《篇维生素类药物分析.pptx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《篇维生素类药物分析.pptx（130页珍藏版）》请在taowenge.com淘文阁网|工程机械CAD图纸|机械工程制图|CAD装配图下载|SolidWorks_CaTia_CAD_UG_PROE_设计图分享下载上搜索。
1、维生素：是维持人体正常代谢机能所必需的微量营养物质。人体不能合成维生素 VitA、D、E、K等 脂溶性水溶性 VitB VitC、叶酸、烟酸第1页/共130页-H 维生素A醇-COCH3 维生素A醋酸酯-COC15H31 维生素A棕榈酸酯R:第一节 维生素A第2页/共130页溶解性（一）不溶于水易溶于有机溶剂和植物油等性质一、第3页/共130页为一个具有共轭多烯侧链的 环己烯（二）v 具有UV吸收 325-328nmv VA主要为全反式VA,存在多种立体异构化合物,如：新维生素Aa,新维生素Ab,新维生素Ac,异维生素Aa，异维生素Ab 第4页/共130页维生素维生素A 325.5 100%新
2、维生素新维生素Aa 328 75%新维生素新维生素Ab 320.5 24%新维生素新维生素Ac 310.5 15%异维生素异维生素Aa 323 21%异维生素异维生素Ab 324 24%相对生物效价第5页/共130页VitA2VitA3v 易发生脱氢、脱水、聚合反应第6页/共130页鲸醇第7页/共130页v 或有金属离子存在时氧化维生素A醋酸酯在临床上较常用共轭多烯侧链 易被氧化（三）第8页/共130页环氧化物VitA醛VitA酸第9页/共130页（四）与三氯化锑发生呈色反应CHCl3第10页/共130页三氯化锑反应（一）无醇CHCl3鉴别二、第11页/共130页蓝色紫红条件 无水无醇三氯化锑
3、水解生成氯化氧锑乙醇可与C+作用而使正电荷消失第12页/共130页方法 取维生素A油溶液1d，加氯仿10 ml，振摇溶解，取出两滴，加氯仿2 ml，与25%三氯化锑氯仿液0.5 ml反应，成蓝色，渐成紫红。第13页/共130页 BP（2005）max为326nm一个吸收峰UV法（二）max为350390nm三个吸收峰且在332nm的波长处有较低的吸收峰或拐点第14页/共130页去水VitA（VitA3）VitAHCl第15页/共130页讨论 维生素 A有五个共扼双键，无水乙醇溶液在 326 nm处有最大吸收，盐酸催化加热脱水，成6个双键，故，波长红移，同时在350-390之间出现3个吸收峰。第
4、16页/共130页max为326nm一个吸收峰max为350390nm三个吸收峰第17页/共130页USP 显色剂 磷钼酸 规定斑点颜色和Rf值BP 显色剂 三氯化锑（三）TLC法对照品法第18页/共130页 VitA在325-328nm处有最大吸收,可用于含量测定.但是含有立体异构体;氧化降解产物;光照产物；合成中间体;副产物;稀释用油等杂质会有紫外吸收,干扰VitA在紫外区的测定.为了得到准确的测定结果，消除非VitA产生的无关吸收所引起的误差，故采用“三点校正法”测定。(一)UV法 （三点校正法）三.含量测定第19页/共130页 三点校正法1.测定原理：本法是在三个波长处测得吸收度，根据
5、校正公式计算吸收度A校正值后，再计算含量，故本法称为“三点校正法”。主要基于以下两点：（1）杂质的吸收在310340nm波长范围内几乎呈一条直线，且随波长的增大吸收度减小；（2）物质对光的吸收具有加和性。第20页/共130页2.波长的选择：（1）三点波长的选择原则为：一点选择在Va的最大吸收波长处（即1）VitA的max（2）2 3 分别在1的两侧各选一点第21页/共130页测定对象 纯度高的VitA醋酸酯第一法 等波长差法3-1=1-21=328nm 2=316nm 3=340nm =12nm第22页/共130页第二法 等吸收度法(皂化法)测定对象 VitA醇1=325nm 2=310nm
6、3=334nm第23页/共130页3.测定法（1）基本步骤:v第一步 A值的选择要求：所选A值中杂质的干扰已基本消除第24页/共130页维生素A的含量用生物效价即国际单位（IU/G）表示。维生素A的国际单位表示如下：第25页/共130页/IU第26页/共130页注意：C 为混合样品的浓度 第二步 求第27页/共130页第三步 换算因子维生素A的含量用生物效价即国际单位（IU/G）来表示。维生素A的国际单位表示如下：换算因子的定义为单位 所相当的效价第28页/共130页/IU第29页/共130页/IU第30页/共130页第四步：求标示量第31页/共130页 方法：（2）第一法 维生素A醋酸酯第3
7、2页/共130页 判断 是否在326329nm之间改用第二法是否 求算 并与规定值比较第33页/共130页 规定值 差值第34页/共130页 判断差值是否超过有一个以上超过无超过 计算 A328（校正）用A328计算第35页/共130页03%15%3%第二法第二法第36页/共130页 VitAD胶丸中VitA的含量测定 精密称取本品精密称取本品(规格规格10000VitAIU/丸丸)装量差异项下（平均装量装量差异项下（平均装量0.08262g/丸丸）的内容物的内容物 0.2399g 至至250ml量瓶中，用环量瓶中，用环己烷稀释至刻度，摇匀；精密量取己烷稀释至刻度，摇匀；精密量取2.0ml，置
8、另一置另一20 ml量瓶中，用环己烷稀释至刻度，量瓶中，用环己烷稀释至刻度，摇匀。以环己烷为空白，测定最大吸收波长摇匀。以环己烷为空白，测定最大吸收波长为为328nm，并在下列波长处测得吸收度为，并在下列波长处测得吸收度为第37页/共130页A300 ：0.354A316 ：0.561A328 ：0.628A340 ：0.523A360 ：0.216A300/A328 ：0.555A316/A328 ：0.907A328/A328 ：1.000A340/A328 ：0.811A360/A328 ：0.299 求本品中维生素A的含量？第38页/共130页A300/A328 ：0.564A316/
9、A328 ：0.893A328/A328 ：1.000A340/A328 ：0.833A360/A328 ：0.344 0.555 0.907 1.000 0.811 0.299 +0.010.01 0+0.02+0.04=第39页/共130页第40页/共130页适用于维生素A醇（等吸收度法也称为皂化法）（等吸收度法也称为皂化法）第一法无法消除杂质干扰时用此法（3）第二法第41页/共130页水溶性脂溶性第42页/共130页 判断max是否在323327nm之间取未皂化样品采用色谱法纯化后再测定 计算是否第43页/共130页 判断 A300/A325 是否小于或等于0.73是否取未皂化样品采用色
10、谱法纯化后再测定 计算A325(校正)第44页/共130页03%3%第45页/共130页（二）三氯化锑比色（二）三氯化锑比色法法标准曲线法1.原理：维生素A与三氯化锑的无水氯仿溶液作用,产生不稳定的蓝色,在618nm620nm波长处有最大吸收,符合Beer定律.2.方法：取维生素A对照品，制成系列浓度的氯仿溶液，加入一定量的三氯化锑无水氯仿溶液，在5s 10s内,于620nm波长处测定吸收度，绘制标准曲线。按同法测定供试液的吸收度，根据标准曲线计算含量。第46页/共130页3.3.注意事项：注意事项：呈色不稳定呈色不稳定,要求操作迅速。一般规要求操作迅速。一般规定加入三氯化锑后应在定加入三氯化
11、锑后应在5s 5s 10s10s内测定内测定水分干扰测定水分干扰测定,三氯化锑水解产生三氯化锑水解产生SbOClSbOCl而使溶液浑浊，影响比色而使溶液浑浊，影响比色温度影响较大温度影响较大,样品测定时的温度与绘样品测定时的温度与绘制标准曲线温差制标准曲线温差11专属性差专属性差,常使测定结果偏高常使测定结果偏高三氯化锑有腐蚀性三氯化锑有腐蚀性第47页/共130页 氨基嘧啶环氨基嘧啶环CH2噻唑环噻唑环(季铵碱季铵碱)连接而成连接而成的季铵类化合物的季铵类化合物HClCl-第二节 维生素B1的分析(盐酸硫胺)第48页/共130页 二、性质（一）溶解性：易溶于水，水溶液呈酸性（二）硫色素反应：噻
12、唑环在碱性介质中开环，再与嘧啶环上的氨基环合，经铁氰化钾等氧化剂氧化成具有荧光的硫色素。第49页/共130页嘧啶环 伯氨噻唑环 季铵1、可与酸成盐2、与生物碱3、含量测定 非水碱量法（四）碱性（三）UV 共轭双键max=246nm第50页/共130页ChP鉴别试验二、（一）硫色素反应第51页/共130页第52页/共130页硫色素(O)第53页/共130页方法 取本品约5mg，加氢氧化钠2.5ml，加铁氰化钠试液0.5ml与正丁醇5ml,强烈振摇2min,放置分层，上面醇层显强烈蓝色荧光。加酸消失，再加碱又重现。专属性反应。第54页/共130页(二)沉淀反应 VitB1H+H+H+H+第55页/
13、共130页S元素反应Cl-反应（三）其他反应第56页/共130页三、含量测定喹那啶红亚甲蓝（紫红天蓝）（一）非水溶液滴定法原理：维生素B1分子含有2个碱性的已成盐的伯胺和季铵基团，在非水溶液中均与HClO4作用，根据消耗HClO4的量可以计算维生素B1的含量。第57页/共130页讨论：1.加入Hg(Ac)2溶液2.有2个碱性基团，与HClO4比例1：23.用本法替代硅钨酸重量法第58页/共130页(二)UV ChP片剂、注射剂=421（每片）相当于标示量的%=A=ECL W D第59页/共130页注射剂（每ml）相当于标示量的%=规格g/ml VD第60页/共130页（一）结构 为L-抗坏血酸
14、，在化学结构上和糖类似。有4种光学异构体，L构型的右旋体活性最强。具有二烯醇的结构，具有内酯环，具有两个手性碳（C4，C5），性质活泼。L抗坏血酸第三节 维生素C第61页/共130页（二）性质1溶解性易溶于水，水溶液呈酸性；在乙醇中略溶，在氯仿或乙醚中不溶。第62页/共130页 2 酸性C3OH的酸性较强。pK1=4.17，C2OH的酸性较弱pK2=11.57。故表现为一元酸的性质。能与碳酸氢钠成钠盐。第63页/共130页二烯醇结构二酮基结构3强还原性二烯醇结构的还原性极强。第64页/共130页有活性有活性无活性L抗坏血酸去氢抗坏血酸二酮古洛糖酸第65页/共130页4光学活性手性C（C4、C5
15、）L(+)抗坏血酸活性最强*第66页/共130页5 水解性第67页/共130页第68页/共130页506 具糖的性质 结构与糖类相似 有糖类的显色反应水解、脱羧第69页/共130页7 紫外特征243nm或中性第70页/共130页二.鉴别试验(一)与氧化剂反应第71页/共130页1、与AgNO3反应(ChP2005)2、与2，6-二氯靛酚反应(ChP2005)氧化型玫瑰红色还原型蓝色OH第72页/共130页（玫瑰色）（无色）3、与碱性酒石酸铜反应 USP4、与KMnO4反应第73页/共130页糖类的反应（二）或盐酸50 吡咯USP第74页/共130页第75页/共130页（蓝色）(糠醛)（戊糖）5
16、0(吡咯)脱羧第76页/共130页(三)UV (BP)维生素C 在0.01mol/L HCl中,在243nm有最大吸收第77页/共130页指示剂 淀粉指示液三 含量测定(一)碘量法1.原理维生素C在醋酸酸性条件下,可被碘定量氧化.根据消耗碘的体积,可以计算维生素C的含量第78页/共130页H+第79页/共130页 取本品约0.2g，精密称定，加新沸过的冷水100ml与稀醋酸10ml使溶解，加淀粉指示液1ml，立即用碘滴定液（0.1mol/L）滴定，至溶液显蓝色，在30秒内不褪。每1ml碘滴定液(0.1mol/L)相当于8.806mg的C6H8O62.方法第80页/共130页3.讨论（1）酸性环
17、境 d.HAc 减慢VitC被O2氧化速度（2）新沸冷H2O 赶走水中O2（3）立即滴定 减少O2的干扰第81页/共130页（4）附加剂干扰的排除片剂 滑石粉 过滤注射剂 抗氧剂 丙酮Na2SO3 NaHSO3 Na2S2O3 Na2S2O5 第82页/共130页(二)2，6-二氯靛酚滴定法1.原理自身指示终点法终点：显示过量的2，6-二氯靛酚的颜色（粉红色）2.方法第83页/共130页（定量过量）（测剩余染料）3.讨论（1）酸性环境 HPO3-HAc 稳定VitC（2）快速滴定 2min内 防止其他还原性物质干扰（3）剩余比色测定第84页/共130页（4）缺点不稳定 需经常标定 贮备液 贮存
18、一周第85页/共130页*第三节 维生素E的分析苯并二氢吡喃醇的衍生物苯环上有一个乙酰化的酚羟基，故又称生育酚醋酸酯主要有，等异构体，其中以-异构体的生理活性最强。结构分3部分：苯环+二氢吡喃环+饱和烃链第86页/共130页生物效价生物效价 右旋体右旋体 :消旋体消旋体 =1.4：10 （天然品）（合成品）dl生育酚醋酸酯第87页/共130页一、性质1、溶解性 为微黄色或黄色透明的粘稠液体，易溶于有机溶剂，不溶于水2、UV 苯环3、酯键 易水解生成游离生育酚4、氧化性 维生素E在无氧条件下对热稳定,加热200也不破坏，但对氧十分敏感，遇光、空气可被氧化。其氧化产物为-生育醌或-生育酚二聚体。第
19、88页/共130页二、鉴别试验（一）硝酸反应橙红色75,15第89页/共130页（橙红色）生育红生育酚HNO3强氧化剂第90页/共130页 取本品约30mg，加无水乙醇10ml溶解后，加硝酸2ml，摇匀，在75加热15分钟，溶液应显橙红色。第91页/共130页（二）三氯化铁联吡啶反应原理：维生素E在碱性条件下，水解生成游离的生育酚，生育酚经乙醚提取后，可被FeCl3氧化生成对-生育醌，同时Fe3+被还原为Fe2+，Fe2+与联吡啶生成红色的配位离子。第92页/共130页生育酚对-生育醌O弱氧化剂Fe2+第93页/共130页红色第94页/共130页 =41.045.5max=284nmmin=2
20、54nm(三)UV法VE0.01%无水乙醇溶液第95页/共130页薄层板 硅胶G展开剂 环己烷-乙醚（4 ：1）显色剂 硫酸（105 5）VitE Rf =0.7(四)TLC法第96页/共130页游离生育酚游离生育酚 利用游离生育酚的还原性，可被硫酸铈定量氧化。故在一定条件以消耗硫酸铈滴定液体积来控制游离生育酚的限量。检查 三、原理（一）中国药典采用硫酸铈滴定法检查制备过程中未酯化的生育酚第97页/共130页硫酸铈滴定液（0.01mol/L）二苯胺（亮黄灰紫）（二）试剂第98页/共130页（M生育酚=430.8）例 取本品0.10g，加无水乙醇5ml溶解后，加二苯胺试液1滴，用硫酸铈液（0.0
21、1mol/L）滴定，消耗硫酸铈液（0.01mol/L）不得过 1.0ml。第99页/共130页2.15限量（三）第100页/共130页药典规定消耗硫酸铈液（0.01mol/L）1.0ml若硫酸铈液浓度不是0.01mol/L，应重新计算硫酸铈的消耗量第101页/共130页四、含量测定GC法（Ch.P、USP、BP）（一）GC特点1、选择性好灵敏度高速度快分离效能好挥发性低、不稳定、极性强的药物不适宜用GC 法，VE沸点达350，但可以不经衍生化直接用GC法第102页/共130页载气N2固定液硅酮（OV-17）担体硅藻土或高分子多孔小球柱温265检测器氢火焰离子化检测器(FID)内标正三十二烷 R
22、2VitE测定的色谱条件2、内标法加校正因子第103页/共130页第104页/共130页内标法供试液（样品+内标）内标物对照液（对照+内标）是样品中不存在的物质与被测组分峰靠近能与各组分完全分离与被测组分的量接近第105页/共130页BP GC 内标 正三十二烷 R1.4USP GC 内标 十六酸十六醇酯 R1.0JP HPLC 外标 R2.6第106页/共130页样品 dl生育酚固定相十八烷基硅烷键合硅胶流动相甲醇-水（49 ：1）检测波长292nm R 2.6JP-RP-HPLC法（外标法）（二）第107页/共130页 在三氯醋酸或盐酸存在下，经在三氯醋酸或盐酸存在下，经 水解、脱羧、失水
23、后，加入吡水解、脱羧、失水后，加入吡 咯即产生蓝色产物的药物应是咯即产生蓝色产物的药物应是 A.氯氮卓氯氮卓 B.维生素维生素A C.普鲁卡因普鲁卡因 D.盐酸吗啡盐酸吗啡 E.维生素维生素C第108页/共130页中国药典采用中国药典采用 以下何法测定维生素以下何法测定维生素E含量含量 A.酸碱滴定法酸碱滴定法 B.氧化还原法氧化还原法 C.紫外分光光度法紫外分光光度法 D.气相色谱法气相色谱法 E.非水滴定法非水滴定法第109页/共130页中国药典采用中国药典采用 气相色谱法测定维生素气相色谱法测定维生素E含含 量，内标物质为量，内标物质为 A.正二十二烷正二十二烷 B.正二十六烷正二十六烷
24、 C.正三十烷正三十烷 D.正三十二烷正三十二烷 E.正三十六烷正三十六烷 第110页/共130页下列药物的碱性溶液，加入下列药物的碱性溶液，加入 铁氰化钾后，再加正丁醇，铁氰化钾后，再加正丁醇，显蓝色荧光的是显蓝色荧光的是 A.维生素维生素A B.维生素维生素B1 C.维生素维生素C D.维生素维生素D E.维生素维生素E第111页/共130页既具有酸性又具有还原性的既具有酸性又具有还原性的 药物是药物是 A.维生素维生素A B.咖啡因咖啡因 C.苯巴比妥苯巴比妥 D.氯丙嗪氯丙嗪 E.维生素维生素C第112页/共130页维生素维生素C的鉴别反应，常采的鉴别反应，常采 用的试剂有用的试剂有
25、A.碱性酒石酸铜碱性酒石酸铜 B.硝酸银硝酸银 C.碘化铋钾碘化铋钾 D.乙酰丙酮乙酰丙酮 E.三氯醋酸和吡咯三氯醋酸和吡咯第113页/共130页测定维生素测定维生素C注射液的含量注射液的含量 时，在操作过程中要加入时，在操作过程中要加入 丙酮，这是为了丙酮，这是为了 A.保持维生素保持维生素C的稳定的稳定 B.增加维生素增加维生素C的溶解度的溶解度 C.使反应完全使反应完全 D.加快反应速度加快反应速度 E.消除注射液中抗氧剂的干扰消除注射液中抗氧剂的干扰第114页/共130页能发生硫色素特征反应的药物能发生硫色素特征反应的药物 是是 A.维生素维生素A B.维生素维生素B1 C.维生素维生
26、素C D.维生素维生素E E.烟酸烟酸第115页/共130页 可发生以下反应或现象的药物为可发生以下反应或现象的药物为 A.维生素维生素B1 B.维生素维生素C C.两者均能两者均能 D.两者两者均不能均不能与碘化汞钾生成黄色沉淀与碘化汞钾生成黄色沉淀在乙醚中不溶在乙醚中不溶与与2,6-二氯靛酚反应使颜色消失二氯靛酚反应使颜色消失硫色素反应硫色素反应ACBA第116页/共130页维生素维生素A的鉴别试验为的鉴别试验为 A.三氯化铁反应三氯化铁反应 B.硫酸锑反应硫酸锑反应 C.2,6-二氯靛酚反应二氯靛酚反应 D.三氯化锑反应三氯化锑反应 E.间二硝基苯的碱性乙醇液反间二硝基苯的碱性乙醇液反
27、应应第117页/共130页中国药典规定维生中国药典规定维生 素素A的测定采用紫外分光光度法的测定采用紫外分光光度法 （三点校正法），此法又分为（三点校正法），此法又分为 A等波长差法等波长差法 B等吸收比法等吸收比法 C皂化法皂化法 D差示分光法差示分光法 E双波长法双波长法第118页/共130页用三点校正法（三波长校正法）测定维生素醋酸酯含量时，采用未校正吸收度（实测值）计算含量，必须满足以下条件：A 在环己烷溶液中，最大吸收波长在326-329nm之间B 在异丙醇溶液中，最大吸收波长在326-329nm之间C 在各测定波长处的吸收度与328nm波长处的吸收度比值的规定值之差在-0.02-+
28、0.02之间D 校正吸收度与未校正吸收度之差在未校正吸收度的3%之间E 校正吸收度与未校正吸收度之差在未校正吸收度-15%-3%之间第119页/共130页用三点校正法（三波长校正法）测定维生素醋酸酯含量时，以下叙述正确的是A 原理是维生素A可以与三氯化锑反应显色B 杂质吸收在测定波长范围内为线性，且随波长增加吸收度增强。C 当最大吸收波长在326-329nm之间时，不一定不需皂化处理。D 当校正吸收度与未校正吸收度之差在未校正吸收度的3%以内时，使用校正吸收度计算含量第120页/共130页维生素维生素E的鉴别试验有的鉴别试验有 A硫色素反应硫色素反应 B硝酸氧化呈色反应硝酸氧化呈色反应 C硫酸
29、硫酸-乙醇呈色反应乙醇呈色反应 D碱性水解后加三氯化铁乙醇碱性水解后加三氯化铁乙醇 液与联吡啶乙醇液呈色反液与联吡啶乙醇液呈色反 应应 第121页/共130页下面哪些描述适用于维生素下面哪些描述适用于维生素A A.分子具有长二烯醇侧链，易被氧化分子具有长二烯醇侧链，易被氧化 B.具有较长的全反式共轭多烯结构具有较长的全反式共轭多烯结构 C.含酯键，经水解后产生苯并二氢吡含酯键，经水解后产生苯并二氢吡 喃衍生物，易被氧化喃衍生物，易被氧化 D.与三氯化锑的无醇氯仿液中呈不稳与三氯化锑的无醇氯仿液中呈不稳 定蓝色，很快转变为紫红色定蓝色，很快转变为紫红色 E.样品用无水乙醇溶解后，加硝酸加样品用无
30、水乙醇溶解后，加硝酸加 热后，呈橙红色热后，呈橙红色 第122页/共130页 维维生生素素E在在酸酸性性或或碱碱性性溶溶液液中中加加热热可可水水解解生生成成游游离离 ，当当有有氧氧或或其其他他氧氧化化剂剂存存在在时时，则则进进一一步步被被氧氧化化成成醌醌型型化化合合物物，尤尤其其在在碱碱性性下下更更易易发生。发生。生育酚第123页/共130页 维生素维生素C是是 元弱酸，元弱酸，具有强具有强 性，易被氧化剂氧化，常性，易被氧化剂氧化，常用用作其它制剂的作其它制剂的 剂。剂。一还原抗氧第124页/共130页 维维生生素素E中中游游离离生生育育酚酚的的检检查查时时规规 定定 消消 耗耗 硫硫 酸酸
31、 铈铈 滴滴 定定 液液（0.01mol/L）不不得得过过1.0ml，现现硫硫酸酸铈铈滴滴定定液液的的实实际际浓浓度度为为0.01053mol/L，应应不不得得超过超过多少多少ml？A.0.95 B.0.97 C.0.99 D.0.92 E.1.05第125页/共130页用化学方法将化合物进行鉴别第126页/共130页 中国药典维生素中国药典维生素C的含量测定的含量测定 取本品约取本品约0.2g，精密称定，加，精密称定，加新新沸过的冷水沸过的冷水100ml与与稀醋酸稀醋酸10ml使溶使溶解，加淀粉指示液解，加淀粉指示液1ml，立即用碘滴，立即用碘滴定液定液(0.1mol/L)滴定，至溶液显蓝色
32、，滴定，至溶液显蓝色，在在30秒内不褪。秒内不褪。已知：取样量为已知：取样量为0.2084g，消耗碘滴，消耗碘滴定液定液22.75ml。碘滴定液的浓度校正因子。碘滴定液的浓度校正因子F=0.9981,维生素维生素C的摩尔质量为的摩尔质量为176.13第127页/共130页要求：要求：（1）解释划线部分）解释划线部分 （2）计算）计算1ml碘滴定液碘滴定液(0.1mol/L)相当于多少相当于多少mg的维生素的维生素C （3）计算本品的含量是否符合规定）计算本品的含量是否符合规定（规定本品含（规定本品含C6H8O6应不低于应不低于99.0%）第128页/共130页根据下列药物结构，请为每一种原料药和每一种制剂各1种可行的含量测定方法要求写出方法的名称，原理，操作方法，主要条件（溶剂，试剂，滴定剂，显色机，指示剂及终点颜色，空白试验，化学计量关系）含量计算式，以及注意事项原料药 片剂 原料药 注射液第129页/共130页感谢您的观看！第130页/共130页