朔州RNA生物医药项目建议书【范文模板】.docx

上传人:m**** 文档编号:8739487 上传时间:2022-03-21 格式:DOCX 页数:127 大小:120.69KB
返回 下载 相关 举报
朔州RNA生物医药项目建议书【范文模板】.docx_第1页
第1页 / 共127页
朔州RNA生物医药项目建议书【范文模板】.docx_第2页
第2页 / 共127页
点击查看更多>>
资源描述

《朔州RNA生物医药项目建议书【范文模板】.docx》由会员分享,可在线阅读,更多相关《朔州RNA生物医药项目建议书【范文模板】.docx(127页珍藏版)》请在taowenge.com淘文阁网|工程机械CAD图纸|机械工程制图|CAD装配图下载|SolidWorks_CaTia_CAD_UG_PROE_设计图分享下载上搜索。

1、泓域咨询/朔州RNA生物医药项目建议书朔州RNA生物医药项目建议书xxx有限责任公司目录第一章 项目基本情况8一、 项目名称及项目单位8二、 项目建设地点8三、 可行性研究范围8四、 编制依据和技术原则8五、 建设背景、规模9六、 项目建设进度10七、 环境影响10八、 建设投资估算11九、 项目主要技术经济指标11主要经济指标一览表12十、 主要结论及建议13第二章 项目投资主体概况15一、 公司基本信息15二、 公司简介15三、 公司竞争优势16四、 公司主要财务数据18公司合并资产负债表主要数据18公司合并利润表主要数据18五、 核心人员介绍19六、 经营宗旨20七、 公司发展规划20第

2、三章 市场分析23一、 关键技术的突破使得mRNA疫苗未来可期23二、 mRNA疫苗具备显著优势,未来发展潜力巨大23三、 重点关注mRNA疫苗的安全性、有效性与稳定性24第四章 背景、必要性分析27一、 RNA治疗行业春风已至,将迎药物革命新浪潮27二、 mRNA是连接基因与蛋白质的桥梁29三、 实施“一核一园一带一路”行动计划30第五章 项目选址31一、 项目选址原则31二、 建设区基本情况31三、 聚焦“六新”突破,培育壮大转型发展产业链33四、 实施“十百千亿”行动计划34五、 项目选址综合评价35第六章 产品方案分析36一、 建设规模及主要建设内容36二、 产品规划方案及生产纲领36

3、产品规划方案一览表36第七章 运营模式38一、 公司经营宗旨38二、 公司的目标、主要职责38三、 各部门职责及权限39四、 财务会计制度42第八章 发展规划分析48一、 公司发展规划48二、 保障措施49第九章 法人治理52一、 股东权利及义务52二、 董事56三、 高级管理人员61四、 监事63第十章 节能说明65一、 项目节能概述65二、 能源消费种类和数量分析66能耗分析一览表67三、 项目节能措施67四、 节能综合评价69第十一章 项目环境保护70一、 环境保护综述70二、 建设期大气环境影响分析70三、 建设期水环境影响分析72四、 建设期固体废弃物环境影响分析72五、 建设期声环

4、境影响分析73六、 环境影响综合评价74第十二章 安全生产76一、 编制依据76二、 防范措施77三、 预期效果评价83第十三章 工艺技术分析84一、 企业技术研发分析84二、 项目技术工艺分析87三、 质量管理88四、 设备选型方案89主要设备购置一览表90第十四章 投资估算91一、 投资估算的编制说明91二、 建设投资估算91建设投资估算表93三、 建设期利息93建设期利息估算表94四、 流动资金95流动资金估算表95五、 项目总投资96总投资及构成一览表96六、 资金筹措与投资计划97项目投资计划与资金筹措一览表98第十五章 项目经济效益100一、 经济评价财务测算100营业收入、税金及

5、附加和增值税估算表100综合总成本费用估算表101固定资产折旧费估算表102无形资产和其他资产摊销估算表103利润及利润分配表105二、 项目盈利能力分析105项目投资现金流量表107三、 偿债能力分析108借款还本付息计划表109第十六章 项目风险评估111一、 项目风险分析111二、 项目风险对策113第十七章 总结评价说明115第十八章 附表附件116建设投资估算表116建设期利息估算表116固定资产投资估算表117流动资金估算表118总投资及构成一览表119项目投资计划与资金筹措一览表120营业收入、税金及附加和增值税估算表121综合总成本费用估算表122固定资产折旧费估算表123无形

6、资产和其他资产摊销估算表124利润及利润分配表124项目投资现金流量表125本报告为模板参考范文,不作为投资建议,仅供参考。报告产业背景、市场分析、技术方案、风险评估等内容基于公开信息;项目建设方案、投资估算、经济效益分析等内容基于行业研究模型。本报告可用于学习交流或模板参考应用。第一章 项目基本情况一、 项目名称及项目单位项目名称:朔州RNA生物医药项目项目单位:xxx有限责任公司二、 项目建设地点本期项目选址位于xx园区,占地面积约76.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越,交通便利,规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备,非常适宜本期项目建设。三、 可行性研究范围按照项目建设公司的发展

7、规划,依据有关规定,就本项目提出的背景及建设的必要性、建设条件、市场供需状况与销售方案、建设方案、环境影响、项目组织与管理、投资估算与资金筹措、财务分析、社会效益等内容进行分析研究,并提出研究结论。四、 编制依据和技术原则(一)编制依据1、一般工业项目可行性研究报告编制大纲;2、建设项目经济评价方法与参数(第三版);3、建设项目用地预审管理办法;4、投资项目可行性研究指南;5、产业结构调整指导目录。(二)技术原则1、所选择的工艺技术应先进、适用、可靠,保证项目投产后,能安全、稳定、长周期、连续运行。2、所选择的设备和材料必须可靠,并注意解决好超限设备的制造和运输问题。3、充分依托现有社会公共设

8、施,以降低投资,加快项目建设进度。4、贯彻主体工程与环境保护、劳动安全和工业卫生、消防同时设计、同时建设、同时投产。5、消防、卫生及安全设施的设置必须贯彻国家关于环境保护、劳动安全的法规和要求,符合行业相关标准。6、所选择的产品方案和技术方案应是优化的方案,以最大程度减少投资,提高项目经济效益和抗风险能力。科学论证项目的技术可靠性、项目的经济性,实事求是地作出研究结论。五、 建设背景、规模(一)项目背景1958年,克里克提出中心法则:遗传信息从DNA传递到RNA,再传递到蛋白质,即转录和翻译。传统小分子药物与抗体药作用靶点是蛋白质,通过调控已生成蛋白质的功能来发挥疾病治疗的作用;小核酸药物的作

9、用靶点是RNA,可以调节蛋白质的生成;mRNA疫苗则可以在进入人体后直接表达目标蛋白。与基因疗法相比,RNA疗法安全性更高,因为没有进入细胞核插入基因组的风险;与以蛋白质为靶点的传统药物相比,RNA疗法具有设计简便、研发周期短、候选靶点丰富等多种优势,因此成为科学研究和产业界关注的新型疗法。(二)建设规模及产品方案该项目总占地面积50667.00(折合约76.00亩),预计场区规划总建筑面积97304.62。其中:生产工程66713.22,仓储工程13087.28,行政办公及生活服务设施7873.34,公共工程9630.78。项目建成后,形成年产xx套mRNA疫苗的生产能力。六、 项目建设进度

10、结合该项目建设的实际工作情况,xxx有限责任公司将项目工程的建设周期确定为12个月,其工作内容包括:项目前期准备、工程勘察与设计、土建工程施工、设备采购、设备安装调试、试车投产等。七、 环境影响该项目在建设时,应严格执行建设项目环保,“三同时”管理制度及环境影响报告书制度。处理好生产建设与环境保护的关系,避免对周围环境造成不利影响。烟尘、污废水、噪声、固体废弃物分别执行大气污染物综合排放标准、城市污水综合排放标准、工业企业帮界噪声标准、城镇垃圾农用控制标准。该项目在建设生产中只要认真执行各项环境保护措施,不会对周围环境造成影响。八、 建设投资估算(一)项目总投资构成分析本期项目总投资包括建设投

11、资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算,项目总投资37492.59万元,其中:建设投资28843.65万元,占项目总投资的76.93%;建设期利息314.29万元,占项目总投资的0.84%;流动资金8334.65万元,占项目总投资的22.23%。(二)建设投资构成本期项目建设投资28843.65万元,包括工程费用、工程建设其他费用和预备费,其中:工程费用25027.29万元,工程建设其他费用2988.00万元,预备费828.36万元。九、 项目主要技术经济指标(一)财务效益分析根据谨慎财务测算,项目达产后每年营业收入73700.00万元,综合总成本费用58726.59万元,纳税总额6967

12、.77万元,净利润10963.82万元,财务内部收益率22.86%,财务净现值13510.46万元,全部投资回收期5.44年。(二)主要数据及技术指标表主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积50667.00约76.00亩1.1总建筑面积97304.621.2基底面积30400.201.3投资强度万元/亩369.692总投资万元37492.592.1建设投资万元28843.652.1.1工程费用万元25027.292.1.2其他费用万元2988.002.1.3预备费万元828.362.2建设期利息万元314.292.3流动资金万元8334.653资金筹措万元37492.593.1自筹资

13、金万元24664.313.2银行贷款万元12828.284营业收入万元73700.00正常运营年份5总成本费用万元58726.596利润总额万元14618.437净利润万元10963.828所得税万元3654.619增值税万元2958.1810税金及附加万元354.9811纳税总额万元6967.7712工业增加值万元23603.2113盈亏平衡点万元25107.10产值14回收期年5.4415内部收益率22.86%所得税后16财务净现值万元13510.46所得税后十、 主要结论及建议通过分析,该项目经济效益和社会效益良好。从发展来看公司将面向市场调整产品结构,改变工艺条件以高附加值的产品代替目

14、前产品的产业结构。第二章 项目投资主体概况一、 公司基本信息1、公司名称:xxx有限责任公司2、法定代表人:郑xx3、注册资本:580万元4、统一社会信用代码:xxxxxxxxxxxxx5、登记机关:xxx市场监督管理局6、成立日期:2013-4-207、营业期限:2013-4-20至无固定期限8、注册地址:xx市xx区xx9、经营范围:从事mRNA疫苗相关业务(企业依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)二、 公司简介面对宏观经济增速放缓、结构调整的新常态,公司在企业法人治理机构、企业

15、文化、质量管理体系等方面着力探索,提升企业综合实力,配合产业供给侧结构改革。同时,公司注重履行社会责任所带来的发展机遇,积极践行“责任、人本、和谐、感恩”的核心价值观。多年来,公司一直坚持坚持以诚信经营来赢得信任。公司满怀信心,发扬“正直、诚信、务实、创新”的企业精神和“追求卓越,回报社会” 的企业宗旨,以优良的产品服务、可靠的质量、一流的服务为客户提供更多更好的优质产品及服务。三、 公司竞争优势(一)自主研发优势公司在各个细分领域深入研究的同时,通过整合各平台优势,构建全产品系列,并不断进行产品结构升级,顺应行业一体化、集成创新的发展趋势。通过多年积累,公司产品性能处于国内领先水平。公司多年

16、来坚持技术创新,不断改进和优化产品性能,实现产品结构升级。公司结合国内市场客户的个性化需求,不断升级技术,充分体现了公司的持续创新能力。在不断开发新产品的过程中,公司已有多项产品均为国内领先水平。在注重新产品、新技术研发的同时,公司还十分重视自主知识产权的保护。(二)工艺和质量控制优势公司进口大量设备和检测设备,有效提高了精度、生产效率,为产品研发与确保产品质量奠定了坚实的基础。此外,公司是行业内较早通过ISO9001质量体系认证的企业之一,公司产品根据市场及客户需要通过了产品认证,表明公司产品不仅满足国内高端客户的要求,而且部分产品能够与国际标准接轨,能够跻身于国际市场竞争中。在日常生产中,

17、公司严格按照质量体系管理要求,不断完善产品的研发、生产、检验、客户服务等流程,保证公司产品质量的稳定性。(三)产品种类齐全优势公司不仅能满足客户对标准化产品的需求,而且能根据客户的个性化要求,定制生产规格、型号不同的产品。公司齐全的产品系列,完备的产品结构,能够为客户提供一站式服务。对公司来说,实现了对具有多种产品需求客户的资源共享,拓展了销售渠道,增加了客户粘性。公司产品价格与国外同类产品相比有较强性价比优势,在国内市场起到了逐步替代进口产品的作用。(四)营销网络及服务优势根据公司产品服务的特点、客户分布的地域特点,公司营销覆盖了华南、华东、华北及东北等下游客户较为集中的区域,并在欧美、日本

18、、东南亚等国家和地区初步建立经销商网络,及时了解客户需求,为客户提供贴身服务,达到快速响应的效果。公司拥有一支行业经验丰富的销售团队,在各区域配备销售人员,建立从市场调研、产品推广、客户管理、销售管理到客户服务的多维度销售网络体系。公司的服务覆盖产品服务整个生命周期,公司多名销售人员具有研发背景,可引导客户的技术需求并为其提供解决方案,为客户提供及时、深入的专业技术服务与支持。公司与经销商互利共赢,结成了长期战略合作伙伴关系,公司经销网络较为稳定,有利于深耕行业和区域市场,带动经销商共同成长。四、 公司主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资

19、产总额15754.5112603.6111815.88负债总额8074.416459.536055.81股东权益合计7680.106144.085760.08公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入40092.9932074.3930069.74营业利润8676.326941.066507.24利润总额7666.546133.235749.90净利润5749.904484.924139.93归属于母公司所有者的净利润5749.904484.924139.93五、 核心人员介绍1、郑xx,中国国籍,1977年出生,本科学历。2018年9月至今历任公司办公室主任,20

20、17年8月至今任公司监事。2、钟xx,中国国籍,无永久境外居留权,1971年出生,本科学历,中级会计师职称。2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司财务经理。2017年3月至今任公司董事、副总经理、财务总监。3、崔xx,1974年出生,研究生学历。2002年6月至2006年8月就职于xxx有限责任公司;2006年8月至2011年3月,任xxx有限责任公司销售部副经理。2011年3月至今历任公司监事、销售部副部长、部长;2019年8月至今任公司监事会主席。4、叶xx,1957年出生,大专学历。1994年5月至2002年6月就职于

21、xxx有限公司;2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2018年3月至今任公司董事。5、王xx,中国国籍,无永久境外居留权,1958年出生,本科学历,高级经济师职称。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事长;2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事长;2016年11月至今任xxx有限公司董事、经理;2019年3月至今任公司董事。6、吴xx,中国国籍,1976年出生,本科学历。2003年5月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理;2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司执行董事、总经理;2004年4月至2011年9月任xxx有

22、限责任公司执行董事、总经理。2018年3月起至今任公司董事长、总经理。7、龙xx,中国国籍,无永久境外居留权,1961年出生,本科学历,高级工程师。2002年11月至今任xxx总经理。2017年8月至今任公司独立董事。8、姚xx,中国国籍,无永久境外居留权,1959年出生,大专学历,高级工程师职称。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技术顾问;2004年8月至2011年3月任xxx有限责任公司总工程师。2018年3月至今任公司董事、副总经理、总工程师。六、 经营宗旨公司通过整合资源,实现产品化、智能化和平台化。七、 公司发展规划(一)战略目标与发展规划公司致力于为多产业的多领

23、域客户提供高质量产品、技术服务与整体解决方案,为成为百亿级产业领军企业而努力奋斗。(二)措施及实施效果公司立足于本行业,以先进的技术和高品质的产品满足产品日益提升的质量标准和技术进步要求,为国内外生产商率先提供多种产品,为提升转换率和品质保证以及成本降低持续做出贡献,同时通过与产业链优质客户紧密合作,为公司带来稳定的业务增长和持续的收益。公司通过产品和商业模式的不断创新以及与产业链企业深度融合,建立创新引领、合作共赢的模式,再造行业新格局。(三)未来规划采取的措施公司始终秉持提供性价比最优的产品和技术服务的理念,充分发挥公司在技术以及膜工艺技术的扎实基础及创新能力,为成为百亿级产业领军企业而努

24、力奋斗。在近期的三至五年,公司聚焦于产业的研发、智能制造和销售,在消费升级带来的产业结构调整所需的领域积极布局。致力于为多产业的多领域客户提供中高端技术服务与整体解决方案。在未来的五至十年,以蓬勃发展的中国市场为核心,利用中国“一带一路”发展机遇,利用独立创新、联合开发、并购和收购等多种方法,掌握国际领先的技术,使得公司真正成为国际领先的创新型企业。第三章 市场分析一、 关键技术的突破使得mRNA疫苗未来可期早期技术缺陷使mRNA疫苗研究进展缓慢。1961年,首次发现mRNA;1990年,Wolff等人发现在小鼠肌肉组织中注射含有特定基因的质粒DNA或mRNA,小鼠组织局部会产生该基因编码的蛋

25、白产物,此后多项研究发现用核酸免疫动物,可以诱导机体产生针对该核酸编码抗原的免疫力。起初,mRNA因其高免疫原性、低稳定性、在组织内易被降解、细胞吸收率低以及生产制备的局限,发展较为缓慢。新技术发展使得mRNA疫苗重新得到重视。近年来随着mRNA合成、化学修饰和递送技术的发展,mRNA的稳定性和翻译效率大幅提高,免疫原性逐步可控,在肿瘤免疫治疗领域和突发传染病领域显示出巨大的商业价值,因此mRNA疫苗重新受到重视。二、 mRNA疫苗具备显著优势,未来发展潜力巨大mRNA疫苗在研发和生产等方面具备显著优势:1)研发周期短、抗原选择范围广。与传统疫苗相比,mRNA疫苗的研发只需要在成熟技术平台上更

26、换抗原序列即可,因此研发周期较短,在防控突发传染病等方面有巨大优势;在抗原序列方面,理论上任何可成蛋白的抗原序列均可被选择(包括原先不可成药的胞内靶点),因此可选范围广阔,应用范围也更广阔,如:蛋白替换疗法、肿瘤免疫以及传染病疫苗等,mRNA疫苗发展潜力巨大。2)安全性高。mRNA能够被正常的细胞自然降解,半衰期与免疫原性等可通过修饰和递送系统来人工调节,因此mRNA疫苗安全性较高;此外,与DNA疫苗相比,mRNA不存在感染或插入突变的风险。3)有效性高且稳定。多种修饰后的mRNA更稳定,在细胞质中被高效摄取和表达;mRNA疫苗具备自我佐剂特点,因此表现更强的免疫原性,有效性更高;此外,mRN

27、A是最小的遗传载体,因此避免了抗载体免疫,可以重复接种mRNA疫苗。4)生产难度低、速度快且安全。mRNA疫苗不依赖细胞培养技术,现有的体外转录技术能够非常快速、廉价地大规模生产RNA疫苗;相比于传统疫苗的5-6个月的生产周期,mRNA疫苗只要掌握了病毒基因序列就可以在40天内完成疫苗样品的生产制备;整个生产过程仅涉及生物化学合成,因此无病毒感染风险,难度低且更安全。此外,mRNA作为疫苗可以同时激活体液免疫和细胞免疫,效果显著。三、 重点关注mRNA疫苗的安全性、有效性与稳定性mRNA疫苗或药物创新程度较高,应重点关注mRNA疫苗的安全性、有效性与稳定性。1)安全性:mRNA疫苗成分复杂、生

28、产及制剂工艺难度高,所以对安全性有较高的要求。安全性风险主要来自于mRNA和递送系统两个方面,应重点关注与脂质相关的毒性问题,如:阳性聚合物材料自身的毒性或安全性、制剂及贮存期间产生的降解产物以及各类杂质累积的安全性风险等;2)有效性:mRNA疫苗的有效性主要由递送效率、翻译效率以及免疫原性等因素决定;3)稳定性:mRNA稳定性较弱,在人体内极易被酶降解,半衰期仅有7小时;此外,作为递送系统的脂质也应保证一定的稳定性,从而保证高效稳定的递送效率。从mRNA疫苗的研发生产流程来看,应重点关注下列问题:1)序列选择:应重点关注目标抗原的选择、序列的优化、核苷酸的化学修饰、表达效率、免疫原性、二级结

29、构、稳定性等。2)mRNA:应重点关注mRNA的修饰比例、加帽/尾效率、去磷酸化程度、mRNA降解片段、mRNA的完整性及序列的准确性、dsRNA、mRNA含量等。3)递送系统:应重点关注递送系统的组成成分、配比、来源、生产工艺、质量控制、稳定性、杂质。以脂质纳米颗粒为例,应重点关注电荷、粒径分布、pH值、纳米颗粒对mRNA的包封率、包封后mRNA的完整性、功能性及含量、mRNA释放效率等问题,电荷会影响纳米粒的稳定性、入胞效率、内体逃逸及不良反应等;pH值会影响递送材料与mRNA复合的效率。4)杂质:应重点关注聚正电荷材料相关杂质,包括材料合成产生的杂质及mRNA复合过程中可能产生的杂质;不

30、饱和脂质的氧化及相关降解产物;纳米颗粒聚集产生的颗粒物也是潜在杂质;未组装的脂质分子、阳离子物质、游离mRNA。其中,未组装的脂质分子会影响L NP的稳定性;游离mRNA易降解,同时也可能引起非特异免疫刺激,影响产品的安全有效性。5)生产工艺及质量研究工艺:临床样品制备工艺应具备一定规模、生产连续性和放大可行性;mRNA原液生产工艺应关注mRNA序列完整性、加帽率、去磷酸化、PolyA尾长度、纯度、mRNA序列生物活性表达、工艺相关杂质的去除、产品相关杂质残留等;纳米颗粒生产工艺应关注现有制剂规模、放大能力、耗材使用次数、GMP符合情况等;纳米颗粒质量研究应关注包封率、粒径分布、纳米粒的稳定性

31、、纯度、不完整L NP、纳米颗粒各成分含量、工艺相关杂质的去除、免疫原性等。第四章 背景、必要性分析一、 RNA治疗行业春风已至,将迎药物革命新浪潮新冠疫情在全球范围内暴发,mRNA疫苗在新冠疫苗的研发竞赛中一枝独秀,为防控疫情提供了有力的支持。mRNA疫苗也逐渐走入大众的视野,学术、产业与资本等多方对RNA治疗领域表现出了极大的兴趣和热情。RNA疗法主要分三类,可调控致病基因的表达。RNA疗法是指利用具有治疗疾病功能的核酸从根源上调控致病基因表达的疗法。RNA疗法按作用机制分为三类:1)编码治疗性蛋白或抗原的mRNA疗法;2)以核酸为靶向,抑制致病性RNA活性或激活基因活性的小核酸疗法,包括

32、反义寡核苷酸(ASO)、小干扰RNA(siRNA)、微小RNA(miRNA)、小激活RNA(saRNA)等疗法;3)以蛋白质为靶向,调控蛋白质活性的核酸适配体(Aptamer)疗法。图表1:RNA疗法分类来源:国金证券研究所RNA疗法具备多重优势。1958年,克里克提出中心法则:遗传信息从DNA传递到RNA,再传递到蛋白质,即转录和翻译。传统小分子药物与抗体药作用靶点是蛋白质,通过调控已生成蛋白质的功能来发挥疾病治疗的作用;小核酸药物的作用靶点是RNA,可以调节蛋白质的生成;mRNA疫苗则可以在进入人体后直接表达目标蛋白。与基因疗法相比,RNA疗法安全性更高,因为没有进入细胞核插入基因组的风险

33、;与以蛋白质为靶点的传统药物相比,RNA疗法具有设计简便、研发周期短、候选靶点丰富等多种优势,因此成为科学研究和产业界关注的新型疗法。RNAi机制曾获诺奖。1978年ASO的概念被首次提出;1998年首款ASO药物福米韦生(Fomivirsen)于美国获批上市;20世纪90年代至21世纪初,研究人员又相继提出了RNA适配体、mRNA、siRNA和saRNA等疗法;2006年RNA干扰(RNAi)机制研究获得了诺贝尔生理学或医学奖;2018年首款siRNA药物成功获得FDA批准;2020年以ASO药物Milasen为代表的超个体化药物技术,入选MITTechnologyReview十大突破技术。

34、关键技术取得突破,多款药物获批上市。由于体内稳定性、靶向性、免疫原性等问题,RNA疗法早期应用受到限制。近年来,化学修饰及递送系统取得一定突破,RNA疗法取得积极进展,已可应用于罕见病、肿瘤、感染性疾病、神经系统疾病、心血管疾病、代谢疾病、眼病等疾病的治疗。自新冠暴发以来,目前已有多款新冠mRNA疫苗凭借着出色的保护率成功获批上市。此外,已有多款RNA疗法产品获批,RNA疗法将逐渐进入成果收获期。二、 mRNA是连接基因与蛋白质的桥梁蛋白质是生命活动的承担者,mRNA是连接基因与蛋白质的桥梁。1958年,克里克提出中心法则:遗传信息从DNA传递到RNA,再传递到蛋白质,即转录和翻译。mRNA(

35、信使RNA)是一类单链核糖核酸,它由DNA的一条链作为模板转录而来的、携带遗传信息并且能指导蛋白质的合成。与长度小于60nt的小核酸药物相比,mRNA的长度更长,一般约为500至5000nt。mRNA作为疫苗或者药物,可在人体内表达目标蛋白。因为mRNA在细胞内翻译且不进入细胞核,所以无整合进人体DNA的风险。同时,它也可作用于传统小分子药物以及抗体药物等无法触及的胞内靶点,因此具有更广阔的应用空间。mRNA疫苗主要分为两类,均具有预防和治疗疾病的作用。1)病毒衍生的自我扩增型mRNA疫苗(SAM):不仅可以编码目标抗原,还可以编码病毒的复制机制。因此自我扩增mRNA疫苗编码的遗传信息会被放大

36、很多倍,从而使得相对低剂量的疫苗就可以产生较高水平的抗原表达;但缺点是mRNA体积较大,生产过程复杂,而且编码蛋白可能会诱导非预期的免疫反应,如复制机制产生的复制酶,理论上会限制其技术平台在同一人体中的重复使用。2)非复制型mRNA疫苗(NRM):优势在于结构简单,mRNA体积小,对插入开放阅读框(ORF)中目标抗原转录本的大小限制更少。目前,非复制mRNA疫苗的研发进展较快,已有多个品种处于临床试验中;而自扩增mRNA疫苗尚未在临床研究中进行验证。mRNA疫苗发挥作用需要经过以下几个步骤:1)mRNA被各种递送载体包裹;2)注射进入人体;3)包裹mRNA的脂质体胞吞进入细胞;4)mRNA在细

37、胞内释放,利用人体的细胞器翻译表达抗原蛋白,刺激人体产生免疫反应。三、 实施“一核一园一带一路”行动计划提升中心城区核心首位度,建设功能更完善的30平方公里城市核心区;建设新广武国家长城文化公园,打造“长城文化古堡军事绿色基底”旅游品牌;建设桑干河生态经济带,让桑干河成为具备生态涵养、休闲旅游多重功能的生态大动脉,成为守护首都的“生态带”、融入京津冀的“协同带”;完成总长度1000公里长城一号旅游路网建设,实现与机场、高铁站、高速路贯通成网,与景区景点、工业遗存、乡村驿站串联成线,形成“长城文明融合之路”,打造“城景通、景景通”生态景观旅游廊道。第五章 项目选址一、 项目选址原则节约土地资源,

38、充分利用空闲地、非耕地或荒地,尽可能不占良田或少占耕地;应充分利用天然地形,选择土地综合利用率高、征地费用少的场址。二、 建设区基本情况朔州,位于中国山西省北部,桑干河上游,西北毗邻内蒙古自治区,南扼雁门关隘,地貌轮廓总体上是北、西、南三面环山,山势较高,中间是桑乾河域冲积平原,相对较低,属温带大陆性季风气候;下辖二区一市三县(朔城区、平鲁区、怀仁市、山阴县、应县、右玉县),共73个乡镇(含街道办),1591个行政村;总面积1.06万平方公里。根据第七次人口普查数据,截至2020年11月1日零时,朔州市常住人口为1593444人。朔州市平均海拔1000米,寒来暑往,四季分明,是全国避暑胜地和京

39、津地区避暑休闲的“后花园”;全市拥有各类规模的旅游景区景点80处,其中4A级景区4处、国家级水利风景区1处、国家级文物保护单位6处、省级文物保护单位19处、市级重点文物保护单位42处;历史上先后涌现出西汉著名女诗人班婕妤、三国名将张辽、唐朝开国元勋尉迟恭、明朝首辅王家屏等一批杰出人物。坚持稳中求进工作总基调,以推动高质量发展为主题,以深化供给侧结构性改革为主线,以国家资源型经济转型综合配套改革试验区建设为统领,以扩大内需为战略基点,以满足人民群众日益增长的美好生活需要为根本目的,把创新驱动放在转型发展全局的核心位置,统筹发展和安全,不断在“六新”上取得突破,努力实现高质量高速度发展,在服务构建

40、新发展格局中奋力争先,在转型出雏型中走在前列,在开启全面建设社会主义现代化国家新征程中建设一个现代化的能源绿都、塞上明珠。坚持稳中求进工作总基调,坚定不移推进转型发展,全市综合实力迈上新台阶。地区生产总值从2015年的820.4亿元增加到1100.5亿元,年均增长4.85%;规模以上工业增加值从254.9亿元增加到421.7亿元,年均增长10.6%;三次产业比重调整为5.8: 40:54.2,结构进一步优化,为高质量转型发展奠定了坚实基础。大力实施“生态立市、稳煤促新”战略,全市经济在爬坡过坎中奋力前行,转型在夯基垒台中厚积成势,“十三五”规划纲要确定的目标任务基本完成,我市与全国、全省同步全

41、面建成小康社会胜利在望。三、 聚焦“六新”突破,培育壮大转型发展产业链以新兴产业牵引转型发展。立足产业基础优势,推动“六新”突破,落地实施一批重大项目和中小型成长性项目,锻造具有比较优势和完整链条的新兴产业集群。实施500万元以上产业转型项目261个,总投资773亿元。加快推动“晋电送浙”特高压输电通道、晋北1400万千瓦“风光火储输”一体化项目落地;加强与景德镇陶瓷企业深度合作,推动陶瓷企业通过技术攻关、工艺设计、品牌打造、市场拓展,实现产业规模、效益双提升;发展“新能源储能”产业,推动新能源发电企业配建储能设施,抓好金风科技300兆瓦时、山西道威400兆瓦时储能电站项目;大力发展高端装备制

42、造产业,推动中信重工特种机器人产业化快速发展、昌能风电塔筒制造提效扩规,吸引智能煤机装备制造项目落地;推动煤系高岭土、低阶煤分质分级利用、煤矸石和粉煤灰综合利用产业发展,推进金利通年产5万吨优质针状焦、北新建材纸面石膏板、绿源节能墙材岩棉一体化项目达产达效,抓好普勤低热值煤热解燃烧分级转化分质利用、晋坤公司与中石化共建的煤矸石制备催化剂等项目;在安瑞、玉龙格兰特等6个项目建成投产基础上,重点推进斯芬克斯医药中间体等8个项目,打造医药产业体系。发展智慧制造、智慧政务、智慧教育、智慧医疗,用智能化为经济赋能、为生活添彩。以煤电产业支撑转型发展。推动煤矿释放先进产能和核增产能700万吨,煤炭产量稳定

43、在1.8亿吨;推进2座煤矿、8个综采工作面和47处掘进工作面智能化建设,煤炭先进产能占比达到92%;推动神电2100万千瓦、平朔235万千瓦和平右220千伏汇集站建成投运,运行电力总装机达到1861万千瓦;新增发电量80亿度,全市发电量达到557亿度,外送电量460亿度。以现代服务业拉动转型发展。落地总投资160亿元的多弗集团文旅康养小镇项目,引进红星美凯龙项目,推动中心城区商业新业态、新模式发展;加快5G基础设施建设,推动阿里巴巴等人工智能基础数据标注项目扩大运营规模;依托高铁站、机场布局空港、陆港物流园区,支持经纬通达无车承运物流园区建设;鼓励实体商业转型,建设智慧商圈、智慧商场,构建“线

44、上线下、商品服务、零售体验”新模式,让更多朔州产品走得更远。在遵循市场规则前提下,推动煤电企业设备及零部件采购交易落地我市。四、 实施“十百千亿”行动计划拓展优势产业链供应链,打造千亿级新能源一体化产业链,百亿级陶瓷、文旅康养、储能、高端制造、煤基新材料、医药、乳业、肉业、粮油蔬果药茶工贸产业链,形成业态完备、创新要素集聚的十大产业链集群。五、 项目选址综合评价项目选址应统筹区域经济社会可持续发展,符合城乡规划和相关标准规范,保证城乡公共安全和项目建设安全,满足项目科研、生产要求,社会经济效益、社会效益、环境效益相互协调发展。 第六章 产品方案分析一、 建设规模及主要建设内容(一)项目场地规模

45、该项目总占地面积50667.00(折合约76.00亩),预计场区规划总建筑面积97304.62。(二)产能规模根据国内外市场需求和xxx有限责任公司建设能力分析,建设规模确定达产年产xx套mRNA疫苗,预计年营业收入73700.00万元。二、 产品规划方案及生产纲领本期项目产品主要从国家及地方产业发展政策、市场需求状况、资源供应情况、企业资金筹措能力、生产工艺技术水平的先进程度、项目经济效益及投资风险性等方面综合考虑确定。具体品种将根据市场需求状况进行必要的调整,各年生产纲领是根据人员及装备生产能力水平,并参考市场需求预测情况确定,同时,把产量和销量视为一致,本报告将按照初步产品方案进行测算。产品规划方案一览表序号产品(服务)名称单位单价(元)年设计产量产值1mRNA疫苗套xx2mRNA疫苗套xx3mRNA疫苗套xx4.套5.套6.套合计xx73700.00mRNA疫苗主要分为两类,均具有预防和治疗疾病的作用。1)病毒衍生的自我扩增型mRNA疫苗(SAM):不仅可以编码目标抗原,还可以编码病毒的复制机制。因此自我扩增mRNA疫苗编码的遗传信息会被放大很多倍,从而使得相对低剂量的疫苗就可以产生较高水平的抗原表达;但缺点是mRNA体积较大,生产过程复杂,而且编码蛋白可能会诱导非预期的免疫反应,如

展开阅读全文
相关资源
相关搜索

当前位置:首页 > 研究报告 > 其他报告

本站为文档C TO C交易模式,本站只提供存储空间、用户上传的文档直接被用户下载,本站只是中间服务平台,本站所有文档下载所得的收益归上传人(含作者)所有。本站仅对用户上传内容的表现方式做保护处理,对上载内容本身不做任何修改或编辑。若文档所含内容侵犯了您的版权或隐私,请立即通知淘文阁网,我们立即给予删除!客服QQ:136780468 微信:18945177775 电话:18904686070

工信部备案号:黑ICP备15003705号© 2020-2023 www.taowenge.com 淘文阁