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1、标准理解四本讲稿第一页，共八十页策划的原则n预防n同步工程n多方论证小组n关注重点n整车厂主导本讲稿第二页，共八十页策划的方法n项目：由一组有起止日期的、相互协调的受控活动组成的独特过程，该过程要达到符合包括时间、成本和资源的约束条件在内的规定要求的目标。nAQMPPn通用16n福特23n大众“项目管理”本讲稿第三页，共八十页产品实现的策划n产品实现的策划是由整车厂主导的，策划的组织能力与有效性体现了各公司的核心竞争力。n一个另部件组织可能要掌握和使用几种产品策划方法。n供应商的策划能力与整车厂对供应商的管理模式直接相关。本讲稿第四页，共八十页产品实现策划级别n不同的产品可能有不同的策划过程n
2、组织应充分研究产品分类的方法，以确定不同情况下的策划流程n充分利用现有的经验本讲稿第五页，共八十页更改控制n对产品和过程的更改必须进行有效控制n与产品有关的更改要通报顾客，由顾客评价更改的风险n来自供方的与产品有关的更改也要通报顾客n对更改同样涉及策划过程本讲稿第六页，共八十页保密n对象：在生产、在开发、在更改的产品信息n要求：控制对信息的访问、与顾客的协议本讲稿第七页，共八十页接收准则n零缺陷：计数型数据抽样的接收准则n组织定义接收准则，要求时顾客批准n零缺陷工程、零缺陷战略本讲稿第八页，共八十页与产品有关的要求n要要求求：明明示示的的、通通常常隐隐含含的的或或必必须须履履行行的需求或期望。
3、的需求或期望。a)对对产产品品固固有有特特性性的的要要求求：如如预预期期的的使使用用性性能能、可可靠靠性性、美美学学要要求求、（服服务务业业的）行为特性和氛围环境的感官特性等。的）行为特性和氛围环境的感官特性等。b)对对产产品品的的交交付付要要求求：交交货货期期、包包装装、安安全全库库存存、订订单单形形式式、交交付付方方式式与与路路线线、标签等。标签等。本讲稿第九页，共八十页与产品有关的要求c)交交付付后后的的要要求求：售售后后服服务务、不不合合格格的的处理等。处理等。d)组组织织确确定定的的任任何何附附加加要要求求：必必须须是是在在满足上述要求的前提下。满足上述要求的前提下。e)法法规规要要
4、求求涉涉及及材材料料的的获得、存储、搬运、再生利用、消除或最终丢弃。f)特殊特性：见产品开发本讲稿第十页，共八十页顾客要求确定的途径n要求确定的途经与方法：要求确定的途经与方法：顾顾客客的的直直接接要要求求：投投标标、报报价价、合合同同洽谈洽谈市市场场调调查查、竞竞争争对对手手分分析析、水水平平对对比比、项项目目可可行行性性分分析析、法法律律法法规规要要求求及及其其变变化。化。n证证据据：投投标标书书、报报价价单单、合合同同、协协议议、立项报告、调研报告、顾客反馈信息等立项报告、调研报告、顾客反馈信息等。本讲稿第十一页，共八十页顾客要求评审n评审：产品要求得到规定；与以前表述不一致的合同或订单
5、的要求已予解决；组织有能力满足规定的要求。n记录：文件化n更改：传递本讲稿第十二页，共八十页顾客要求评审n零部件组织：报价、开口合同、订单n整车组织：订单、产品配置表、格式合同（与经销商）、服务与营销承诺、大客户合同。本讲稿第十三页，共八十页可制造性评审n要求：必须研究、确认并文件化该产品的制造可行性，包括风险分析。n“指南”：风险分析包括组织有效的提供顾客指定交付的能力和生产量。风险分析应该包括项目时间安排、资源、开发成本和投资。应该进行风险评估以评估过程中可能的失效或错误发生的可能性及其影响。本讲稿第十四页，共八十页与顾客的沟通n顾客要求的语言、数据交换系统、接口n广告n说明书n800n网
6、络n公共关系本讲稿第十五页，共八十页设计和开发n 定定义义：将将要要求求转转换换为为产产品品、过过程程或或体体系系的规定的特性或规范的一组过程的规定的特性或规范的一组过程n设计和开发过程决定产品的固有特性。设计和开发过程决定产品的固有特性。n产产品品的的设设计计和和开开发发是是产产品品实实现现策策划划的的一一部分。部分。n包括产品和过程的设计和开发包括产品和过程的设计和开发本讲稿第十六页，共八十页设计和开发的策划1.1.确确定定设设计计和和开开发发阶阶段段，规规定定每每一一个个阶阶段段的的工工作作内内容容和和要要求求，他他们们与与产产品品特特点点、组组织织能能力力、经经验验有关。有关。2.2.
7、确确定定每每一一阶阶段段需需要要开开展展的的评评审审、验验证证和和确确认认活活动动，包括活动的时机、参与人员和活动要求。包括活动的时机、参与人员和活动要求。3.3.明确参与部门和人员的职责和权限。明确参与部门和人员的职责和权限。4.4.规规定定参参与与部部门门和和小小组组之之间间的的接接口口关关系系，确确保保工作衔接和信息交流。工作衔接和信息交流。5.5.设计应使用的技术方法。设计应使用的技术方法。本讲稿第十七页，共八十页设计和开发计划n策划的输出通常是策划的输出通常是“设计开发计划设计开发计划”。计划应反映策划的内容，并随着设计和计划应反映策划的内容，并随着设计和开发的进展予以适当的更新。开
8、发的进展予以适当的更新。n计划：活动、责任人、时间、目标本讲稿第十八页，共八十页多方论证方法n召集来自不同业务职能的人员利用其知识和技能共同完成任务或活动。n小组包括组织的设计、制造、采购、销售、质量、生产和其他适当人员。还可以包括顾客的采购、质量、产品工程、顾客工厂人员和供方人员。本讲稿第十九页，共八十页设计的输入n必须确定与产品要求有关的输入，并保持记录（见4.2.4）。n这些输入必须包括：a）功能和性能要求；b）适用的法律法规要求；c）适用时，以前类似设计提供的信息；d）设计和开发所必需的其他要求。n必须对这些输入进行评审，以确保其充分性与适宜性。要求必须完整、清楚，并且不能自相矛盾本讲
9、稿第二十页，共八十页产品设计的输入组织必须对产品设计输入要求进行识别、形成文件并进行评审，包括以下内容：顾客要求（合同评审），例如：特殊特性（见7.3.2.3）、标识、可追溯性和包装；信息的使用：组织必须有过程从以前的设计项目、竞争对手分析、供方反馈、内部输入、市场数据和其他相关资源中获得的信息，以展开现在或将来的类似项目；产品质量、寿命、可靠性、耐久度、可维护性、时间计划和成本目标。本讲稿第二十一页，共八十页过程设计的输入组织必须对过程设计输入要求进行识别、形成文件并进行评审，包括：产品设计输出数据，生产率、过程能力及成本目标，如果有，顾客要求，和，以往的开发经验。注：制造过程设计包括防错方
10、法的使用，按问题的大小，和所遭遇到的风险的适度的适当进行本讲稿第二十二页，共八十页特殊特性组织必须识别特殊特性（见7.3.3d）和在控制计划中包含所有特殊特性；与顾客规定的定义和符号相一致，和识别过程控制文件，包括图样、FMEAs、控制计划及作业指导书，必须标明顾客的特殊特性符号，或组织的等效符号或记号，以包括特殊特性有影响的过程步骤。注特殊特性可包括产品特性和过程参数。本讲稿第二十三页，共八十页设计和开发的输出n设计和开发的输出必须能够对设计和开发的输入，进行验证的方式提出，并必须在放行前得到批准。n设计和开发输出必须：a）满足设计和开发输入的要求；b）给出采购、生产和服务提供的适当信息；c
11、）包含或引用产品接收准则；d)规定对产品的安全和正常使用所必需的产品特性。本讲稿第二十四页，共八十页产品设计的输出n产品设计输出必须以能根据产品设计输入的要求，进行验证和确认的方式来表示，产品设计输出必须包括：设计FMEA，可靠性结果；产品特殊特性，规范；产品防错，适当时；产品定义，包括图样、数学数据；产品设计评审结果，和诊断指南，适当时。本讲稿第二十五页，共八十页诊断指南n使用基于工程数据进行现场诊断服务的系统/设备。不是车辆系统必须要求的，但对服务的提供很重要本讲稿第二十六页，共八十页设计输出是以下过程的结果：n成本/绩效/业务风险综合分析；nGD&T的适当使用；nDFA/DFM；nDOE
12、；nQFD；n公差研究或适当替代；nDFMEA的使用；n试验、生产和使用现场的反馈；nVE。本讲稿第二十七页，共八十页过程设计输出n过程设计输出必须以能根据过程设计输入的要求，进行验证和确认的方式来表示。过程设计输出必须包括：规范及图纸，制造过程流程图/场地平面布置图制造过程FMEAs，控制计划，作业指导书（见4.9.2），过程批准接收准则，有关质量、可靠性、可维护性，及可测量性的数据，适当时，防错活动的结果，和产品/制造过程不合格的快速探测和反馈方法。本讲稿第二十八页，共八十页过程设计输出n设计输出是使用以下精益制造工具的结果：a)ANDON系统（生产线控制系统）；b)防错；c)均衡生产；d
13、)拉动生产；e)同步制造（单件流）；f)可视控制；g)工作场所组织和规划。本讲稿第二十九页，共八十页设计评审n评审为确定主题事项达到规定目标的适宜性、充分性和有效性所进行的活动。n评评审审的的内内容容包包括括：输输入入是是否否完完成成设设计计任任务务、满满足足验验证证和和确确认认的的目目标标、评评价价潜潜在在风风险险、产产品品性性能能的的寿寿命命周周期期数数据据、问问题题的识别与纠正。的识别与纠正。本讲稿第三十页，共八十页设计评审n不同产品、不同的设计类型（新设计、改进设计、不同产品、不同的设计类型（新设计、改进设计、设计修改等）和不同的设计开发阶段设计修改等）和不同的设计开发阶段评审的评审的
14、范围、内容要求、方式可能有所不同范围、内容要求、方式可能有所不同n在设计开发在设计开发策划时策划时，应对适宜阶段的评审活动做出，应对适宜阶段的评审活动做出安排。包括：评审点的选择、评审方式、评审人员、安排。包括：评审点的选择、评审方式、评审人员、评审准备、评审的要求和主要内容、评审结果的形评审准备、评审的要求和主要内容、评审结果的形成和评审意见的处理。成和评审意见的处理。本讲稿第三十一页，共八十页监测n对时间和开发特殊阶段的测量必须被定义、分析，并对汇总结果进行报告，作为管理评审的输入。测量对象包括质量风险、成本、lead-time、关键路径和其他适宜的方面。本讲稿第三十二页，共八十页设计验证
15、n设设计计验验证证的的方方式式：如如对对样样件件/样样车车的的性性能能、可可靠靠性性、耐耐久久性性等等台台架架试试验验，有有限限元元分分析、仿真等析、仿真等CAE，类似产品对比试验。，类似产品对比试验。n当当验验证证结结果果表表明明输输出出未未能能或或部部分分未未能能满满足输入要求时，应采取有效措施。足输入要求时，应采取有效措施。n记录要求：验证结果和采取的措施。记录要求：验证结果和采取的措施。n与与评评审审活活动动一一样样，验验证证活活动动的的安安排排应应在在设计和开发策划的输出中进行。设计和开发策划的输出中进行。本讲稿第三十三页，共八十页设计确认n确确认认一一般般应应在在设设计计开开发发完
16、完成成后后、产产品品正正式式批批量量生生产产或或服服务务正正式式提提供供前前进进行行，对对单单件件产产品品应应在在正正式式交交付付前前进进行行。确确认认可可以以是是工工程程试试验验（型型式式试试验验）、各各种种环环境境试试验、路试等。验、路试等。确认的对象是产品，不是零件或材料。确认的对象是产品，不是零件或材料。n当当确确认认结结果果表表明明设设计计开开发发的的产产品品不不能能或或不不能能全全部部满满足预期使用要求时，应采取有效措施。足预期使用要求时，应采取有效措施。n记录要求：确认结果和决定的措施记录要求：确认结果和决定的措施n确认活动同样需要在设计开发策划中做出安排确认活动同样需要在设计开
17、发策划中做出安排。本讲稿第三十四页，共八十页样件计划n当顾客要求时，组织必须制定样件计划和样件控制计划。组织必须尽可能使用与正式生产相同的供方、工装和制造过程。n必须监督所有的性能试验活动，及时完成并符合要求。n当这些服务分包时，组织必须对外包服务负责，包括提供技术指导。本讲稿第三十五页，共八十页产品批准过程n组织必须符合顾客认可的产品和过程的批准程序。产品批准应该在制造过程验证之后进行。n组织必须遵守产品和制造过程批准程序。如果顾客没有程序，组织应该符合IATF参考书目中列出的一种零件批准手册。供应商也必须遵守。本讲稿第三十六页，共八十页产品设计的更改n根根据据更更改改范范围围的的大大小小、
18、重重要要性性的的不不同同，决决定定是是否否需要采取评审、验证或确认及其方法。需要采取评审、验证或确认及其方法。n对对更更改改的的评评审审除除适适当当考考虑虑7.3.47.3.4条条的的要要求求外外，应应评评价价更更改改部部分分对对产产品品其其他他部部分分及及整整体体功功能能、性性能能、结结构构等等方方面面的的影影响响，对对已已交交付付产产品品的的影影响响，以以确确定定更更改改的的适适宜性。宜性。n对对更更改改的的局局部部或或更更改改后后的的产产品品整整体体进进行行验验证证和和确确认认证实更改后的产品仍满足要求。证实更改后的产品仍满足要求。n在在以以上上活活动动完完成成的的基基础础上上，更更改改
19、在在实实施施之之前前应应得得到批准。到批准。n应规定更改及其相关活动的记录方式并保存应规定更改及其相关活动的记录方式并保存。本讲稿第三十七页，共八十页采购n采购产品：生产件、服务件、材料、加工服务（油漆、电镀、热处理）、装配、排序、分组、校准等n准则：评价、选择、重新评价（包括合并、兼并和从属关系变化）的准则n对供方及采购的产品控制的类型和程度，必须取决于采购的产品对随后的产品实现，或最终产品的影响。本讲稿第三十八页，共八十页采购信息n采购信息必须表述拟采购的产品，适当时包括：a）产品、程序、过程和设备的批准要求；b）人员资格的要求；c）质量管理体系的要求。n在与供方沟通前，组织必须确保规定的
20、采购要求（“要求要求”涉及产品技术条件、成本、物流、防护、涉及产品技术条件、成本、物流、防护、标识和可追溯性、工艺、不合格的控制、出厂条件标识和可追溯性、工艺、不合格的控制、出厂条件（质量保证资料）、问题解决能力等）（质量保证资料）、问题解决能力等）是充分与适宜的本讲稿第三十九页，共八十页采购n顾客指定供方：一般在顾客工程图样、规范中规定。n采用顾客指定的供方（包括工装和量具供方）不能免除组织确保采购的零件、材料和服务质量的责任。n顾客指定的供方往往涉及原材料、材料处理、紧固件等。本讲稿第四十页，共八十页供方质量体系n组织必须以供方符合本技术规范为目的，进行供方质量体系开发。符合ISO9001
21、：2000是达到这一目的的第一步n除非顾客规定其他方式，组织的供方必须通过经认可的第三方认证机构的ISO9001：2000认证n供方开发的优先顺序由供方的质量绩效和所供应产品的重要性决定。本讲稿第四十一页，共八十页采购产品验证n组织必须有过程确保采购产品的质量（见7.4.3），可以采用下列的一种或多种方法：组织对收到统计数据加以评价；接收检验和/或试验，例如基于性能的抽样；结合已交付的可接受的产品质量记录，由第二方或第三方机构对供方现场进行评估或审核；由指定的实验室评价零件；顾客同意的其他方法；本讲稿第四十二页，共八十页供方监测n必须通过下列指标对供方表现进行监测：已交付产品的质量；顾客中断，
22、包括市场退货；交付时间表现（包括发生的超额运费）；与质量和交付问题有关的特殊状态顾客通知；本讲稿第四十三页，共八十页供方过程绩效制造过程的表现涉及精益生产的内容：n第一次运行的质量结果nLeadtime的缩短n关键路经（时间安排的扁平化）n防错的应用nTPMn操作标准化n可视控制n经策划的维护nANDON程序本讲稿第四十四页，共八十页采购系统三大过程n供应商开发：自供应商予选开始至供应商零件得到批准n物料采购：与生产物流系统直接相关n供应商资格管理：在批量生产中，对供应商实物质量、交付/商务）质量、保证能力的监控，影响供应商资格的保持、暂停、取消，第二供应商开发，供应商激励等本讲稿第四十五页，
23、共八十页生产和服务控制n组织必须策划并在受控条件下进行生产和服务提供。适用时，受控条件必须包括：na）获得表述产品特性的信息；nb）必要时，获得作业指导书；nc）使用适宜的设备；nd）获得和使用监测和测量装置；ne）实施监测和测量；nF)放行、交付和交付后活动的实施本讲稿第四十六页，共八十页控制计划n组织必须针对所提供的产品在系统、子系统、部件和/或材料各层次上开发控制计划（见附录A），包括流程性制造的散装材料的过程，和有考虑了设计FMEA和制造过程FMEA的试生产控制计划；本讲稿第四十七页，共八十页控制计划n控制计划必须列出用于制造过程控制的控制方法；包括监测由顾客和组织共同定义的特殊性控制
24、（见7.3.2.3）的方法；若在，包括顾客要求的信息，和当过程不稳定或不具有统计能力时启动明确的反应计划（见8.2.3.1）。本讲稿第四十八页，共八十页控制计划n当任何影响产品、制造过程、测量、物流、供应资源或FMEA的更改发生时，必须重新评审和更新控制计划。注评审或更新后的控制计划顾客可能要求批准。本讲稿第四十九页，共八十页作业指导书n组织必须为所有负责影响产品质量的过程操作的人员，提供文件化的作业指导书必须在工作现场易于得到。n作业指导书可以是工艺卡，检验或实验室试验单、车间订货单、试验程 序、标准操作程序/单、控制计划和其它用来提供工艺和监控 信息的文件。n员工必须熟悉作业指导书以及他们
25、所被分配的工作的目标本讲稿第五十页，共八十页作业指导书n过程流程图中重要的作业名称和编号；n零件名和零件编号，或零件系列；n现行工程等级/日期；n所需的工具、量具和其它设备；n材料的标识和处理指导书；n顾客和供方指定的特殊特性；n统计过程控制要求；n有关工程和制造标准；n检验和试验指导书；n反应计划；n修订日期和批准；n目检辅具；n工具更换周期和调整指导书。本讲稿第五十一页，共八十页作业准备验证n验证的时机：作业的初次运行、材料的改变、作业更改。n作业准备人员必须易于得到作业指导书。n初始能力研究是作业准备验证的方法之一。本讲稿第五十二页，共八十页作业准备验证n验证可以包括：a)与上一批次数据
26、和记录的比较；b)生产、检验和试验设备及文件的完成；c)作业准备后放行职责的确定；d)试生产或作业准备废料的处理；e)末件比较。本讲稿第五十三页，共八十页设备预防性维护n组织必须识别关键过程设备。n组织必须建立有效、有计划的全面预防性维护系统，至少包括：a)有计划的维护活动；b)设备、工装和量具的包装和防护；c)关键生产设备备件的可获得性；d)文件化、评估和改进维护的目标本讲稿第五十四页，共八十页预测性维护n预测性维护：以改进设备的效率和有效性为目的n预测性维护方法应该包括对适当的事项（如：制造商的建议、工装磨损、SPC数据与预防性维护活动的关系、易损工装的重要特性、循环监视活动的结果、适当的
27、振动分析）的评审。本讲稿第五十五页，共八十页工装管理n组织必须建立和实施生产工装管理的系统，包括：a)维护及修理设施与人员；b)贮存与修复；c)工装准备；d)易损工装的更换计划；e)工具设计修改的文件，包括工程更改等级；f)工具的更改和文件的修订；G)工装确定，明确其状态，如生产、修理或处置。本讲稿第五十六页，共八十页工装管理n组织必须为工具和量具的设计、制造和验证活动提供适当的技术资源。如果任何工作被外包，组织必须实施监控这些活动的系统。n模具开发的监控:设计任务书、设计会签、制造验证、予验收、验收本讲稿第五十七页，共八十页生产计划n为满足顾客要求，必须进行生产计划，如由信息系统支持的准时化
28、生产，该信息系统允许在过程的关键阶段使用生产信息，并且是订单驱动的本讲稿第五十八页，共八十页服务信息反馈n必须建立并保持服务问题信息与制造、工程和设计部门沟通的过程。本讲稿第五十九页，共八十页与顾客服务协议n当与顾客达成服务协议时，组织必须验证以下项目的有效性：组织任何的服务中心；任何特殊用途的工具或测量设备，和服务人员的培训。本讲稿第六十页，共八十页服务n技术支持：说明书、培训n专用工具n维修网点n安装n服务件（配件）供应本讲稿第六十一页，共八十页生产过程确认n对汽车行业，7.5.2的要求必须适用于所有生产和服务提供过程n对过程确认适用时包括：a）为过程的评审和批准所规定的准则；b）设备的认
29、可和人员资格的鉴定；c）使用特定的方法和程序；d）记录的要求（见4.2.4）；e）再确认。本讲稿第六十二页，共八十页标识n产产品品标标识识的的目目的的：区区分分/防防止止混混淆淆。当当产产品品的的自自然然状状态态本本身身即即可可清清楚楚地地区区分分其其种种类时，则无需做出标识。类时，则无需做出标识。n状状态态标标识识是是强强制制要要求求(“应应”)：已已检检合合格格、已检不合格、未检、已加工和未加工等。已检不合格、未检、已加工和未加工等。n产品标识的方法：条形码、标签、标牌、产品标识的方法：条形码、标签、标牌、颜色、专用工位器具、产品固有标志、颜色、专用工位器具、产品固有标志、区域等。区域等。
30、本讲稿第六十三页，共八十页标识n如果状态标识清晰、形成了文件且达到了指定的目的，允许采用分区法标识。自动化生产（有自动检测能力）传递过程中的材料除外。本讲稿第六十四页，共八十页可追溯性n追追溯溯性性：材材料料的的来来源源、加加工工的的历历史史、交交付付后后的的分分布布和场所。和场所。n追追溯溯性性要要求求可可能能来来自自合合同同要要求求、法法律律法法规规要要求求或或质质量量控控制制要要求求；组组织织应应识识别别要要追追溯溯的的产产品品、范范围围并规定追溯的方法。并规定追溯的方法。n与与追追溯溯有有关关的的标标识识：条条形形码码、产产品品流流水水号号、工工序序号号、炉炉号号、产产品品批批号号、生
31、生产产时时间间、服服务务人人员员的的胸胸卡卡、模模具号、产品固有标志。具号、产品固有标志。n先进先出先进先出(FIFO)也是追溯方法之一也是追溯方法之一本讲稿第六十五页，共八十页顾客财产n顾客财产包括：顾客财产包括：a)顾顾客客提提供供的的构构成成产产品品的的零零部部件件、组组件件、原材料；原材料；b)顾客直接提供的包装顾客直接提供的包装/包装材料；包装材料；c)服服务务时时涉涉及及的的顾顾客客产产品品，如如维维修修时时的的汽汽车；车；d)顾客知识产权：规范、图纸；顾客知识产权：规范、图纸；e)顾客提供的设备和工装等。顾客提供的设备和工装等。本讲稿第六十六页，共八十页顾客财产n顾顾客客财财产产
32、的的控控制制：有有协协议议时时，按按协协议议内内容容执执行行；无无协协议议时时，按按标标准准的的要要求求进进行行识识别别、验验证证、保保护护和和维维护护，丢失、损坏和不适用时报告顾客（记录）。丢失、损坏和不适用时报告顾客（记录）。n对顾客提供的图纸等技术文件，既要满足外来文件的对顾客提供的图纸等技术文件，既要满足外来文件的控制要求，又要满足本条款的要求控制要求，又要满足本条款的要求n顾客所有的工装以及制造、试验、检验工具和设顾客所有的工装以及制造、试验、检验工具和设备必须永久性标识，以使每一工装设备的所有关备必须永久性标识，以使每一工装设备的所有关系清晰可见。系清晰可见。本讲稿第六十七页，共八
33、十页产品防护n防护包括：防护包括：a)建建立立并并保保持持适适当当的的防防护护标标识识，如如包包装装标标识；识；b)提供适当的搬运方式和设备；提供适当的搬运方式和设备；c)根据产品特点和顾客要求包装产品；根据产品特点和顾客要求包装产品；D)必要的储存环境和设施条件必要的储存环境和设施条件。本讲稿第六十八页，共八十页产品防护n必须按适宜的时间间隔检查库存品状况，以便发现变质情况。n组织必须使用库存管理系统，以优化库存周转期，确保货物周转。如FIFO。废旧产品必须按不合格品进行控制。本讲稿第六十九页，共八十页检定和校准n校校准准在在规规定定条条件件下下，为为确确定定测测量量仪仪器器或或测测量量系系
34、统统所所指指示示的的量量值值，或或实实物物量量具具或或参参考考物物质质所所代代表表的的量量值值，与与对对应应的的由由标标准准所所复复现现的的量量值值之之间间关关系系的一组操作。的一组操作。n校准的目的：示值，定值校准的目的：示值，定值n检定检定查明和确认计量器具是否符合法定要求的查明和确认计量器具是否符合法定要求的程序，包括检查、加标记和（或）出具检定证书。程序，包括检查、加标记和（或）出具检定证书。本讲稿第七十页，共八十页检定和校准n检定的目的：法定要求的符合性检定的目的：法定要求的符合性n检检定定的的范范围围：贸贸易易结结算算、安安全全防防护护、环环境监测和医疗卫生、企业最高计量标准。境监
35、测和医疗卫生、企业最高计量标准。本讲稿第七十一页，共八十页检定和校准n调整调整使测量仪器性能进入适于使用使测量仪器性能进入适于使用状态的操作。一种是授权人员调整（计状态的操作。一种是授权人员调整（计量员，检定合格后），一种是使用者调量员，检定合格后），一种是使用者调整。如调平衡、调零点和满刻度量程。整。如调平衡、调零点和满刻度量程。本讲稿第七十二页，共八十页监视和测量装置的控制n本本节节ae的的要要求求是是对对测测量量设设备备的的；对对监监视视装装置置，可与设备控制同步，也可按可与设备控制同步，也可按ae的要求进行控制。的要求进行控制。n无无国国际际或或国国家家测测量量基基准准的的，应应自自行
36、行建建立立检检定定或或校校准准规规范范（包包括括项项目目、方方法法、设设备备、周周期期、条条件件和和合合格格标标准准等）。等）。n标标识识与与状状态态；如如合合格格、准准用用、限限用用、禁禁用用、计计量量标准、封存。标准、封存。n周期：同一设备因使用的频次与环境不同，周期也周期：同一设备因使用的频次与环境不同，周期也不同。不同。本讲稿第七十三页，共八十页监视和测量装置的控制校准/验证记录（包括员工和顾客所有的设备）必须包括：n设备鉴定，包括经过校准的设备的测量标准；n按工程更改进行的修订；n在校准/验证时获得的任何偏离规范的读数；n对规范以外情况的影响的评估；n在校准/验证后，有关符合规范的说
37、明；n如果可疑材料或产品已被发运，对顾客的通知。本讲稿第七十四页，共八十页测量系统分析n测量系统：测量设备、被测零件、测量者、测量方法、测量环境、测量辅助装置等的集合。n变差：适当的项目。如偏倚、重复性、再现性、稳定性、线性等或其中的一部分项目。重复性和再现性是欧美顾客的通用要求。本讲稿第七十五页，共八十页内部实验室n业务范围：文件化的试验和校准的项目、方法、设备清单。n对以下事项的要求的文件化的规定a)实验室程序的充分性；b)实验室人员的资格；c)产品实验；d)根据相关过程标准（如ASTM,EN等），正确的进行这些服务的能力；和有关记录的评审。n通过ISO/IEC17025资格认可符合本条款的要求，但并不强制。本讲稿第七十六页，共八十页外部实验室n为组织提供服务的实验室的能力必须：被顾客接收或通过ISO/IEC17025或等效的国家标准的资格认可。n证据：顾客评定或顾客批准的第二方评定：按ISO/IEC17025.n当特定的设备的校准服务无法在有资格的实验室进行时，可以由原始设备制造者（OEM）进行。这种情况下，组织应确保7.6.3.1的要求得到满足。本讲稿第七十七页，共八十页本讲稿第七十八页，共八十页本讲稿第七十九页，共八十页本讲稿第八十页，共八十页