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1、关于生物技术与生物制品学的新进展第1页，讲稿共91张，创作于星期二l近近1010年是世界生物技术迅速发展的时期，无论是基年是世界生物技术迅速发展的时期，无论是基础研究方面，还是应用开发方面，都取得了令人瞩目础研究方面，还是应用开发方面，都取得了令人瞩目的成就。特别是医药生物技术的发展对人类的生命健的成就。特别是医药生物技术的发展对人类的生命健康、疾病治疗产生了巨大的影响。康、疾病治疗产生了巨大的影响。l生物技术已进入产业化、商品化，成为高科技的新兴生物技术已进入产业化、商品化，成为高科技的新兴产业之一。产业之一。第2页，讲稿共91张，创作于星期二第一节第一节 世界总的特点（世界总的特点（Spe
2、ciality of the world)一一、基基础础研研究究不不断断深深入入(deep into background research)l在基础研究方面在基础研究方面(background research ）：）：l1 1、新基因的克隆和基因表达调控的研究新基因的克隆和基因表达调控的研究全面展开；全面展开；l2 2、以以DNADNA、RNARNA和和蛋蛋白白质质为为轴轴心心的的分分子子生生物物学学理理论论和和技技术术两两大大体体系系已已基基本本完完成成。也也就就是是说说，生生物物学学的的中中心心法法则则所所体体现现的的遗遗传传信信息息的的转转移移规规律律奠奠定定了了遗遗传传工工程程的的
3、理理论论基基础础，有有关关基因表达的各种研究结果基因表达的各种研究结果又丰富和发展了中心法则。又丰富和发展了中心法则。第3页，讲稿共91张，创作于星期二l3 3、DNADNA转转化化和和测测序序也也得得到到应应用用，开开创创了了生生物物科科学学的的一一个个新新时时代代，使使生生物物各各学学科科都都进进入入了分子生物学时代。了分子生物学时代。l4 4、利利用用生生物物技技术术能能有有效效地地研研制制出出对对付付各各种种“不不治治之之症症”的的新新药药，因因而而它它正正吸吸引引和和激激励励着着越越来来越越多多的的科科学学家家进进行行医医药药生生物物技技术术的基础和应用研究。的基础和应用研究。第4页
4、，讲稿共91张，创作于星期二l5、人人类类基基因因组组的的研研究究目目标标，就就是是要要定定位位所所有有的的基基因因和测定它们的核苷酸序列和测定它们的核苷酸序列。l已已知知人人类类基基因因组组大大约约有有3万万个个基基因因，3109个个bp，完完成成这这项项研研究究是是一一项项空空前前浩浩大大的的工工程程，它它的的实实施施对人类了解自身和医学发展有划时代的意义。对人类了解自身和医学发展有划时代的意义。l目目前前人人类类基基因因组组研研究究计计划划草草图图已已经经顺顺利利完完成成，自自动动化化和和计计算算机机技技术术的的应应用用，使使得得可可以以在在一一周周内内分分析析3万个万个cDNA克隆。克
5、隆。第5页，讲稿共91张，创作于星期二二、新产品不断出现（二、新产品不断出现（Emergence of New products)l1 1、生物技术药物的、生物技术药物的品种不断增多品种不断增多，包括基因工程，包括基因工程 疫苗、细胞因子等。疫苗、细胞因子等。l自自2020世纪世纪8080年代以来，新药物便达年代以来，新药物便达200200多种，大都是多种，大都是重组蛋白质药物和重组重组蛋白质药物和重组DNADNA药物。药物。l2 2、研制了新一代生物技术药物与生物制品，并、研制了新一代生物技术药物与生物制品，并更更新了应用方法新了应用方法。第6页，讲稿共91张，创作于星期二l3 3、生物技术
6、药物和生物制品的、生物技术药物和生物制品的生产方法生产方法取得了进展取得了进展；将以前利用重组；将以前利用重组DNADNA的微生的微生物生产改为利用动、植物生产蛋白类药物。物生产改为利用动、植物生产蛋白类药物。l4 4、利用基因工程技术构建新型、利用基因工程技术构建新型多价活疫多价活疫苗，苗，是生物技术的又一个新进展。是生物技术的又一个新进展。第7页，讲稿共91张，创作于星期二第8页，讲稿共91张，创作于星期二 中文名称中文名称 商品名称商品名称 英文名或缩写英文名或缩写 开发生产公司开发生产公司 胰岛素胰岛素 Humulin insulin LillyNovolin Novo Nordisk
7、 人生长激素人生长激素 Protropin rhuHGH Genentech Humatrope Lilly NutropinAQ Genentech 干扰素干扰素 Intron A rhuIFN2b Schering Referon A rhuIFN2a Roche Avonix rhuIFN Biogen 表表2-1 2-1 美国已批准上市的基因工程药物（美国已批准上市的基因工程药物（19971997年年7 7月）月）第9页，讲稿共91张，创作于星期二组织溶纤原组织溶纤原激活剂激活剂 Activase rhuTPAGenentech 生长激素生长激素 Serostim Somatotrop
8、in Serono促生长素促生长素 Nutropin Somatopin Genentech Saizen Serono Genotropin Pharma/Upjohn NorditropinNovo NordiskBio-TropinBiotech General抗血友病因抗血友病因子子 Kogenate factor Bayer Recombinate Baxter 第10页，讲稿共91张，创作于星期二葡糖脑苷脂酶葡糖脑苷脂酶CerzymeglucocerebGenzyml脱氧核糖核酸酶脱氧核糖核酸酶PulmozymerosidasedormaseGenentechMerck乙型肝炎疫苗
9、乙型肝炎疫苗Recombivax HBhepatitis B vaccineEngerix BSmith kline ComraxMerck甲型肝炎疫苗甲型肝炎疫苗Havrixhepatitis A vaccineSmith Kline体内用单克隆抗体体内用单克隆抗体ReoproMAB,blood clotsCentocorOrtho OKT-3MAB,kidney supOrtho Biotech第11页，讲稿共91张，创作于星期二三三、新新技技术术、新新试试剂剂不不断断出出现现（New reagent and New technology）l1 1、产生了两种、产生了两种医疗技术医疗技术：
10、细胞移植和基因治疗细胞移植和基因治疗l细细胞胞移移植植技技术术用用于于骨骨髓髓移移植植，治治疗疗白白血血病病、淋淋巴巴病病、免免疫疫缺缺陷陷、再再生生障障碍碍性性贫贫血血及及放放疗疗或或化化疗疗后后的的肿瘤病人有一定效果，目前还正在研究改进之中。肿瘤病人有一定效果，目前还正在研究改进之中。l基基因因治治疗疗已已由由治治疗疗单单基基因因缺缺陷陷的的遗遗传传病病，扩扩展展到到治治疗疗非单基因遗传病。非单基因遗传病。第12页，讲稿共91张，创作于星期二第13页，讲稿共91张，创作于星期二l基基因因治治疗疗的的关关键键技技术术之之一一，是是如如何何将将有有用用的的基基因因引引入入到到靶靶组组织织中中，
11、并并使使之之在在合合适适的的地地方方及及合合适适的的时时间间表表达达适适量量的的活性肽或蛋白质。活性肽或蛋白质。l现现在在已已有有一一种种方方法法，使使那那些些需需要要系系统统性性传传递递治治疗疗蛋蛋白白质质的的疾疾病病，无无需需系系统统传传递递而而只只需需通通过过口口腔腔传传递递进进行行基基因因治治疗疗。这这个个方方法法已已获获得得世世界界独独家家专专利利和和许许可可，适适用用于于血血友友病病、糖糖尿尿病病和癌症等疾病的治疗。和癌症等疾病的治疗。l另另外外，近近期期在在肥肥胖胖症症基基因因治治疗疗，血血液液替替代代品品的的开开发发和和把把人人基基因因转化的猪器官移植给人体等方面也都取得了重大
12、进展。转化的猪器官移植给人体等方面也都取得了重大进展。l人人类类基基因因组组作作图图更更为为基基因因治治疗疗技技术术和和生生物物技技术术药药物物研研制制开开发发提提供了理论依据。供了理论依据。第14页，讲稿共91张，创作于星期二第15页，讲稿共91张，创作于星期二l2 2、生生物物试试剂剂的的开开发发，利利用用细细胞胞工工程程制制备备的的单单克克隆隆抗抗体体（monoclonal antibody，简简称称单单抗抗MAb），是是2020世纪世纪7070年代免疫学重大的技术突破之一。年代免疫学重大的技术突破之一。l19751975年年，德德国国人人Kohler、阿阿根根廷廷人人Milstein和
13、和丹丹麦麦科科学学家家Jerne建建立立了了淋淋巴巴细细胞胞杂杂交交瘤瘤技技术术（lymphocyte hybridoma technology），把把用用预预定定抗抗原原免免疫疫的的小小鼠鼠脾脾淋淋巴巴细细细细胞胞与与能能在在体体外外培培养养中中无无限限生生长长的的骨骨髓髓瘤瘤细细胞胞融融合合，形形成成具具有有双双亲亲特特征征的的杂杂交交瘤瘤细细胞胞，通通过过克克隆隆化化得得到到来来自自单单个个细细胞胞的的杂杂交交瘤瘤体体系系，他他们们所所分分泌泌的的抗抗体体是是针针对对同同一一抗抗原原决决定定簇簇的的、在在分分子子上上是是同同质质的的抗体，即抗体，即MAb。第16页，讲稿共91张，创作于星
14、期二第17页，讲稿共91张，创作于星期二l（1 1）单抗的主要优点）单抗的主要优点l与与常常规规的的抗抗血血清清相相比比，单单抗抗有有很很多多优优点点，但但制制备备单单抗抗比比制制备备多多抗抗的的投投入入要要大大得得多多；此此外外也也不不是是在在所所有有的的情情况况下下，单单抗抗一一定定都都比比多多抗优越。抗优越。l1 1）高高度度同同质质性性：单单抗抗是是由由源源于于一一个个B B淋淋巴巴细细胞胞的的单单克克隆隆杂杂交交瘤瘤细细胞胞系系所所分分泌泌的的，因因此此抗抗体体分分子子是是同同质质的的，即即完完全全一一样的；而多抗是由多种异质抗体分子组成的；样的；而多抗是由多种异质抗体分子组成的；l
15、2 2）高度特异性：）高度特异性：单抗是针对一个抗原决定簇的；单抗是针对一个抗原决定簇的；l3 3）无无限限量量供供应应性性：分分泌泌特特异异单单抗抗的的杂杂交交瘤瘤细细胞胞系系一一旦旦建建立立，即即可可在在液液氮氮中中长长期期保保存存，并并可可根根据据需需要要随随时时生生产产理理化化特特性性和和免免疫疫生生物物学学特特性性明明确确的的单单抗抗试试剂剂。同同一一种种单单抗抗不不同同批批次次的的差差异异很很小，便于标准化。小，便于标准化。第18页，讲稿共91张，创作于星期二l（2 2）单抗的交叉反应）单抗的交叉反应l特特异异性性强强是是单单抗抗的的特特性性，但但有有时时单单抗抗可可与与相相关关或
16、或不不相相关关的的抗抗原发生交叉反应。原发生交叉反应。l因因为为单单抗抗所所识识别别的的是是抗抗原原分分子子上上的的单单个个抗抗原原决决定定簇簇，其其他他相相关关或或不不相相关关的的抗抗原原分分子子上上有有相相同同或或相相似似的的抗抗原原决决定定簇簇就就可可发发生生交交叉叉反反应应。如有些鸡马立克氏病病毒单抗可以与伪狂犬病病毒发生交叉反应。如有些鸡马立克氏病病毒单抗可以与伪狂犬病病毒发生交叉反应。l筛筛选选没没有有交交叉叉反反应应的的单单抗抗，如如在在制制备备新新城城疫疫病病毒毒单单抗抗时时，首首先先要要去去掉掉与与其其他他副副粘粘病病毒毒发发生生交交叉叉反反应应的的单单抗抗。因因为为新新城城
17、疫疫病病毒毒有有些些抗抗原决定簇是与其他副粘病毒共有的。原决定簇是与其他副粘病毒共有的。l利用交叉反应的特性利用交叉反应的特性，如筛选沙门氏菌的属特异单抗。，如筛选沙门氏菌的属特异单抗。第19页，讲稿共91张，创作于星期二l3 3、荧荧光光抗抗体体法法（fluorescene Ab）、化化学学发发光光免免疫疫检检测测技技术术（immunity detection）、DNADNA探探针针（probe）和和聚聚合合酶酶链链式式反反应应（PCRPCR）等等先先进进分分子子生生物物学学检检测测技技术术的的建建立立，大大提提高高了了诊诊断断方方法法的的敏敏感感性性和和特特异异性性，促促进进了了诊诊断试剂
18、的发展。断试剂的发展。第20页，讲稿共91张，创作于星期二第21页，讲稿共91张，创作于星期二 四、新型生物反应器（四、新型生物反应器（Bioreactor）和新分离技）和新分离技术（术（New isolation）不断出现）不断出现l要得到大量的高纯度的生物药物，必须要利用大型生物要得到大量的高纯度的生物药物，必须要利用大型生物反应器和相应的生产技术进行批量生产。反应器和相应的生产技术进行批量生产。l近年来，随着微生物发酵工业和动、植物细胞大量培养技术的近年来，随着微生物发酵工业和动、植物细胞大量培养技术的发展，发展，新型生物反应器正在不断出现新型生物反应器正在不断出现。l在传统的搅拌式生物
19、反应器的基础上，出现了塑料袋、填充床在传统的搅拌式生物反应器的基础上，出现了塑料袋、填充床等增殖器、气升式生物反应器、流化床式生物反应器、固定床等增殖器、气升式生物反应器、流化床式生物反应器、固定床式生物反应器、袋式或膜式生物反应器、中空纤维生物反应器，式生物反应器、袋式或膜式生物反应器、中空纤维生物反应器，以及可同时制备巨载体和微囊等固定化培养的生物反应器等。以及可同时制备巨载体和微囊等固定化培养的生物反应器等。第22页，讲稿共91张，创作于星期二各种反应器的应用原则一般是：各种反应器的应用原则一般是：1 1）进进行行悬悬浮浮培培养养，可可用用气气升升式式、搅搅拌拌式式、中中空空纤纤维维管及
20、陶质矩式通道蜂窝状生物反应器；管及陶质矩式通道蜂窝状生物反应器；2 2）进进行行贴贴壁壁培培养养，可可用用搅搅拌拌式式（微微载载体体系系统统）、中中空纤维管及陶质矩式通道蜂窝状生物反应器；空纤维管及陶质矩式通道蜂窝状生物反应器；3 3）进进行行包包埋埋培培养养，可可用用流流化化床床、固固定定床床生生物物反反应应器器。针针对对各各种种生生物物反反应应器器，还还开开发发出出了了相相应应的的控控制制装置和技术。装置和技术。第23页，讲稿共91张，创作于星期二 总总之之，生生物物技技术术制制药药自自形形成成现现代代产产业业以以来来，无无论论在在基基础础研研究究上上，还还是是在在新新品品种种、新新技技术
21、术以以及及新新设设备备的的开开发发研研究究上上，都都取取得得了了明明显显的的进进展展。今今后后还还会会得得到到很很大大发发展展，2121世世纪纪必必将将成成为为生生物物技技术术药药物物发发展展的的黄黄金金时代。时代。第24页，讲稿共91张，创作于星期二 第二节第二节 国外生物技术产业的发展概况国外生物技术产业的发展概况 （development of bio-tech industry of foreign）一、国外生物技术产业基本特点（一、国外生物技术产业基本特点（speciality of foreign bio-tech estate）l1 1、国外生物技术产品、国外生物技术产品销售额增
22、长迅速销售额增长迅速l自自19821982年世界上第一个基因工程药物年世界上第一个基因工程药物人胰岛素人胰岛素获准生产上市以获准生产上市以后，以基因工程药物为主的各种基因工程和后，以基因工程药物为主的各种基因工程和Cell工程生物制品陆续商工程生物制品陆续商品化。截止品化。截止19981998年仅美国就有年仅美国就有5353种生物制品获种生物制品获FDAFDA批准上市，已使批准上市，已使全球上亿人受益。全球上亿人受益。l据美国的一份报告，据美国的一份报告，19801980年现代生物技术产品销售额为年现代生物技术产品销售额为0 0增长，到增长，到19911991年时为年时为5959亿美元亿美元，
23、19971997年为年为130130亿美元亿美元，20002000年为年为500500亿美元亿美元。第25页，讲稿共91张，创作于星期二l2 2、新新医医药药与与生生物物制制品品（new medicine and bio-preparation）已已成成为为现现代代生生物物技技术术产产业业的的主主体体产产品品 目目前前美美国国约约13001300新新生生物物技技术术公公司司的的60%60%以以上上，欧欧洲洲大大约约700700家家生生物物公公司司的的43%43%以以上上，都都在在从从事事生生物物制品与生物药品的研发。制品与生物药品的研发。第26页，讲稿共91张，创作于星期二l美国利用现代生技术
24、在研发美国利用现代生技术在研发治疗癌、治疗癌、AIDSAIDS、遗、遗传病、心脑血管病、传染病、血液病、自身传病、心脑血管病、传染病、血液病、自身免疫病、糖尿病、神经系疾病等包括细胞因免疫病、糖尿病、神经系疾病等包括细胞因子、生长因子、疫苗、单抗、基因治疗子、生长因子、疫苗、单抗、基因治疗药等领药等领域，域，9898年研发处于不同阶段的就有年研发处于不同阶段的就有350350种。种。l美国美国FDAFDA已批准上市的如基因重组人生长激素、红细胞已批准上市的如基因重组人生长激素、红细胞生成素、干扰素生成素、干扰素(interfon)、白细胞介素、白细胞介素(interleukia)、集落刺激因子
25、集落刺激因子(CSF)(CSF)、疫苗、单抗、疫苗、单抗(mono-Ab)b)等上百种；等上百种；第27页，讲稿共91张，创作于星期二l美美国国19961996年年基基因因工工程程生生物物制制品品的的销销售售额额为为8080亿亿美美元元，20062006年年预预计计可可达达250250亿亿美美元元。美美国国生生物物技技术术药药品品或或生生物制品销售额占生物技术产品总销售额的物制品销售额占生物技术产品总销售额的70%70%以上；以上；l日日本本19961996年年基基因因工工程程药药品品销销售售额额为为30003000亿亿日日元元，占占生物技术产品销售总额的生物技术产品销售总额的50%50%，英
26、国大约占，英国大约占60%60%。l20002000年年仅仅基基因因工工程程药药物物在在世世界界药药物物市市场场中中的的占占有有量量已已增增长到长到15%15%。第28页，讲稿共91张，创作于星期二l3 3、农农业业领领域域将将掀掀起起生生物物技技术术与与产产业业发发展展的的“第二个浪潮第二个浪潮”l如如果果说说在在过过去去的的十十几几年年间间，生生物物技技术术研研发发的的606080%80%集集中中在在医医药药领领域域上上，占占重重要要地地位位的的是是基基因因工工程程药药物物的的研研究究和和商商品品化化，被被称称为为生生物物技技术术及及产产业业发发展展的的“第第一一个个浪浪潮潮”；l那那么么
27、，随随着着动动、植植转转基基因因技技术术的的日日臻臻成成熟熟和和发发展展，并并且且迄迄今今尚尚未未出出现现人人们们所所担担忧忧的的向向环环境境中中释释放放不不安安全全性性问问题题，不不久久必必将将会会出出现现在在农农业业领领域域中中的的世世界界范范围围内内掀掀起生物技术及产业发展的起生物技术及产业发展的“第二个浪潮第二个浪潮”。第29页，讲稿共91张，创作于星期二4、工业生物技术产业领域工业生物技术产业领域将掀起生物技将掀起生物技术与产业发展的术与产业发展的“第三个浪潮第三个浪潮”r以工业生物催化为核心技术，带动生物材料、生物能以工业生物催化为核心技术，带动生物材料、生物能源、环保生物技术等新
28、兴产业的发展；源、环保生物技术等新兴产业的发展；r并推动制药、化工、造纸、发酵等传统产业的更新换代。并推动制药、化工、造纸、发酵等传统产业的更新换代。r进入进入21世纪，生物技术革命正引领人类社会发展的世纪，生物技术革命正引领人类社会发展的第四次产业浪潮第四次产业浪潮，生物产业将使我们的未来变得更精，生物产业将使我们的未来变得更精彩，并将彻底改变我们人类生活和生存的质量和条件。彩，并将彻底改变我们人类生活和生存的质量和条件。第30页，讲稿共91张，创作于星期二二、国外的发展模式二、国外的发展模式 (Development pattern of foreign)l1 1、美美国国的的模模式式与与
29、特特点点 (characteristic and pattern of American)l1 1）政政府府与与私私人人对对生生物物技技术术与与生生物物制制品品的的研研发发持持续续和和大大量量的的资金投入资金投入是至关重要的是至关重要的后盾后盾；l2 2）政政府府、大大学学和和企企业业间间的的密密切切伙伙伴伴关关系系及及完完善善的的技技术术转转移移机制机制是研究成果迅速商品化应用的是研究成果迅速商品化应用的桥梁桥梁；l3 3）学术界的）学术界的敬业精神敬业精神与企业界的与企业界的创业精神创业精神是发展的是发展的动力动力；l4 4）日趋成熟的）日趋成熟的风险投资风险投资如股票市场是产业化的如股票
30、市场是产业化的保障保障。第31页，讲稿共91张，创作于星期二l美国政府在发展生物技术与生物制品产业方面的策略有三：美国政府在发展生物技术与生物制品产业方面的策略有三：l（1 1）把把握握前前沿沿：高高度度重重视视基基础础研研究究，尤尤其其是是与与生生命命科科学学相相关关的的医医学学生物学研究。生物学研究。l（2 2）创造良好的机制和环境创造良好的机制和环境：一是一是竞争机制竞争机制，二是，二是激励机制激励机制 ；政政策策环环境境：营营造造良良好好和和配配套套的的政政策策环环境境，诸诸如如鼓鼓励励企企业业向向高高技技术术投投入入的的税税收收减减免免政政策策和和风风险险投投资资基基金金；鼓鼓励励科
31、科研研人人员员创创办办高高技技术术企企业业的的中中小小企企业业的的研研发发基基金金与与贷贷款款；鼓鼓励励高高技技术术企企业业尽尽快快上上市市的的优惠政策；鼓励专利发明人可优惠政策；鼓励专利发明人可占有股份的激励政策占有股份的激励政策等等。等等。第32页，讲稿共91张，创作于星期二l（3 3）鼓励形成集中区域和鼓励形成集中区域和“扎堆儿效应扎堆儿效应”。因因为为生生物物技技术术是是基基于于多多种种系系列列的的综综合合性性技技术术，而而知知知知识识识识的的的的流流流流动动动动、信信信信息息息息的的的的交交交交汇汇汇汇和和和和资资资资金金金金互互互互动动动动，是是高高新新技技术术不不断断发发展展的的
32、重重要要因因素素。所所以以美美国国政政府府鼓鼓励励在在大大学学与大公司周围形成众多的小公司。与大公司周围形成众多的小公司。第33页，讲稿共91张，创作于星期二 西海岸西海岸 斯坦佛大学斯坦佛大学 Genetech大公司大公司 加州大学加州大学 Chiron大公司大公司 其周围有众多的小公司；其周围有众多的小公司；东海岸东海岸哈佛大学哈佛大学 Amgen 麻省理工学院麻省理工学院 Genetics Institute Institute Genzyme 等大公司其周围也有众多的小公司计占全国公司等大公司其周围也有众多的小公司计占全国公司总数的总数的60%-70%，加上新泽西区的，加上新泽西区的2
33、0%，共占全国，共占全国总数的总数的80%以上以上第34页，讲稿共91张，创作于星期二l2 2、日日本本的的模模式式与与特特点点(characteristic and pattern of Japan)l（1 1）日日政政府府高高度度重重视视与与大大力力支支持持生生物物技技术术的的发发展；展；l（2 2）日日本本采采用用了了引引进进、合合作作而而应应用用的的模模式式，这这与与美美国国的的重重视视基基础础研研究究与与研研发发新新技技术术新新产产品品的的模式迥然不同。模式迥然不同。第35页，讲稿共91张，创作于星期二l（3 3）重点支持应用研究重点支持应用研究，鼓励在应用中创新鼓励在应用中创新。l
34、（4 4）通通过过税税收收优优惠惠等等政政策策鼓鼓励励大大公公司司向向生生物物技技术术公公司投资。司投资。l（5 5）政政府府努努力力，加加强强官官、产产、学学的的有有效效结结合合，是是政政府府协协调调的的成成功功范范例例。现现有有大大公公司司是是推推动动生生物物技技术研发的主力。术研发的主力。第36页，讲稿共91张，创作于星期二l3 3、欧洲国家的模式与特点、欧洲国家的模式与特点、欧洲国家的模式与特点、欧洲国家的模式与特点(EuropeanEuropean)l（1 1 1 1）如如如如德德德德、英英英英、法法法法等等等等国国国国具具具具有有有有良良好好的的工工业业基基础础，巨巨大大的的投投资
35、资商商、众众多多的的跨跨国国公公司司、高高水水平平的的研研究究队队伍伍。为为欧欧洲洲发发展展生生物物技技术术提提供供了了良良好好的的条条件。件。l l（2 2 2 2）欧欧欧欧洲洲洲洲有有有有一一一一流流流流的的的的研研研研究究究究工工工工作作作作，二二二二流流流流的的的的开开开开发发发发应应应应用用用用。其其其其原原原原因因因因：主主主主要要要要是是是是绿绿绿绿党党党党和和和和宗宗宗宗教教教教反反反反对对对对重重重重组组组组DNADNADNADNA技技技技术术术术，限限限限制了生物技术的广泛应用。制了生物技术的广泛应用。制了生物技术的广泛应用。制了生物技术的广泛应用。第37页，讲稿共91张，
36、创作于星期二l（3 3）欧欧洲洲各各国国的的主主要要模模式式是是政政府府投投资资建建立立研研究究中中心心，通通过过这这些些中中心心加加强强研研究究工工作作并并协协调研究与产业的结合。调研究与产业的结合。l（4 4）一一些些大大大大公公公公司司司司如如德德国国的的Bayer公公司司、英英国国的的Glaxo公公司司、Smith Kline Beecham等等公公司司的的带带带带动动动动作作用用十十分分明明显显，促促进进了了欧欧洲洲生生物物技技术术与与生物制品产业的发展。生物制品产业的发展。第38页，讲稿共91张，创作于星期二l4 4、亚洲一些国家的发展模式与特点（、亚洲一些国家的发展模式与特点（A
37、sian）l（1 1）印度）印度(India)l对对对对生生生生物物物物技技技技术术术术的的的的定定定定义义义义十十十十分分分分广广广广泛泛泛泛。比比如如利利用用有有生生命命的的或或无无生生命命的的，天天然然或或改改造造的的生生物物制制剂剂进进行行材材料料或或基基质质的的加加工工合合成成；利利用用生生物物材材料料进进行行活活性成分的分离或浓缩物的分离等等。性成分的分离或浓缩物的分离等等。l政政府府高高高高度度度度重重重重视视视视与与与与强强强强有有有有力力力力的的的的协协协协调调调调是是发发展展生生物物技技术术的的突突出出特特征征。如如19821982年年科科技技部部内内成成立立了了“国国家家
38、生生物物技技术术委委员员会会”，19861986年年升升格格为为国国家家生生物物技技术部，同时还成立了科学顾问委员会。成立了术部，同时还成立了科学顾问委员会。成立了1616个生物技术特别工作组。个生物技术特别工作组。l政政府府加加加加大大大大了了了了对对对对生生生生物物物物技技技技术术术术的的的的投投投投资资资资。重重点点建建立立了了1212个个生生物物技技术术研研发发中中心心和实验室。和实验室。第39页，讲稿共91张，创作于星期二l（2 2）新加坡）新加坡(Singapore)l政府十分重视生物技术发展政府十分重视生物技术发展政府十分重视生物技术发展政府十分重视生物技术发展l建建建建立立立立
39、一一一一批批批批研研研研发发发发中中中中心心心心。除除新新加加坡坡大大学学外外，建建1010个个生生物物技术研发中心。技术研发中心。l创创立立风风险险投投资资基基金金、生生物物技技术术创创新新基基金金、生生物物技术发展基金。技术发展基金。l吸吸吸吸引引引引大大大大批批批批跨跨跨跨国国国国公公公公司司司司发发发发展展展展生生生生物物物物技技技技术术术术产产产产业业业业。通通过过优优惠惠的的税税收收政政策策和和给给予予一一定定的的风风险险补补偿偿方方式式吸吸引引了了一一大批投资者。大批投资者。第40页，讲稿共91张，创作于星期二l 总总之之，由由于于生生物物技技术术产产业业或或生生物物制制品品的的
40、高高高高投投投投入入入入、高高高高产产产产出出出出、高高高高风风风风险险险险、高高高高利利利利润润润润的的特特点点，各各国国建建立立战战略略联联盟盟以以增增加加竞竞争争力力，是是国国外外发发展展生生物物技技术术产产业的一个重要策略。业的一个重要策略。l l向向向向中中中中小小小小生生生生物物物物技技技技术术术术公公公公司司司司投投投投资资资资，收收收收购购购购、兼兼兼兼并并并并等等等等的的的的国国国国际际际际化策略化策略化策略化策略。l联合研发联合研发等等策略。等等策略。第41页，讲稿共91张，创作于星期二 第三节第三节 我国的生物技术与生物制品我国的生物技术与生物制品（bio-tech an
41、d bio-preparation of our country）l2121世世纪纪是是生生物物经经济济的的时时代代，每每一一次次经经济济时时代代的的兴兴起起都都伴伴随随着着技技术术革革命命的突破和世界经济中心的突破和世界经济中心的转移。的转移。l正正因因如如此此，世世界界各各国国都都在在抢抢占占生生物物技技术术的的制制高高点点，大大力力发发展展生生物物产产业业，使使自己的国家成为未来生物经济时代的世界中心。自己的国家成为未来生物经济时代的世界中心。l据测算，据测算，生物产业的市场容量大约是信息产业的生物产业的市场容量大约是信息产业的1010倍倍。l近近十十年年来来，生生物物产产业业的的销销售
42、售额额每每五五年年翻翻一一番番，年年增增长长率率高高达达30%30%左左右右，约是世界经济增长率的约是世界经济增长率的1010倍。倍。l预计到预计到20202020年，全球生物产业产值将达到年，全球生物产业产值将达到3000030000亿美元亿美元。l美国美国时代时代周刊大胆预言：周刊大胆预言：20202020年世界将进入生物经济时代。年世界将进入生物经济时代。第42页，讲稿共91张，创作于星期二 第三节第三节 我国的生物技术与生物制品我国的生物技术与生物制品（bio-tech and bio-preparation of our country）l一、战略条件分析一、战略条件分析 （Anal
43、ysis of strategy condition)l（一）优势（一）优势 （Predominance）l1 1、政府高度重视政府高度重视l国国务务院院成成立立了了“国国家家生生物物技技术术研研究究开开发发和和促促进进产产业业化化领领导导小小组组”、同同意意制制定定国国家家生生物物技技术术及及产产业业化化发发展展纲纲要要、同同意意开开展展生生物物安安全全法法的前期调研。的前期调研。l在在国国家家中中长长期期科科技技发发展展规规划划纲纲要要中中明明确确提提出出将将生生物物产产业业作作为为我我国高新技术产业发展国高新技术产业发展迎头赶上迎头赶上的重点领域。的重点领域。第43页，讲稿共91张，创作
44、于星期二l近近年年来来，我我国国生生物物产产业业规规模模不不断断壮壮大大，2005年年实实现现增增加加值值已已达到达到2000亿元。亿元。l2007年年6月月26日日，科科技技部部万万钢钢部部长长在在天天津津召召开开的的“国国际际生生物物经经济济大大会会”中中提提出出：中中国国生生物物经经济济发发展展将将实实施施“三三步步走走”战略战略l即即第第一一步步为为技技术术积积累累阶阶段段，到到2010年年形形成成5000-8000亿亿规规模模的生物产业；的生物产业；l第第二二步步为为产产业业崛崛起起阶阶段段，到到2015年年生生物物产产业业产产值值约约16000亿亿元；元；l第第三三步步为为产产业业
45、持持续续发发展展阶阶段段，到到2020年年生生物物产产业业总总产产值值达达到到2-3万亿元，占万亿元，占GDP的的4%以上。以上。第44页，讲稿共91张，创作于星期二l我我国国正正在在实实施施国国家家科科技技攻攻关关计计划划、“863”、“973”计计划划、“自自然然科科学学基基金金”、“火火矩矩计计划划”等等各各层层次次的的科科技技与与产产业业发发展展计计划划，均均把把生生命命科科学学与与生生物物技技术术放放在在重重要要位位置置。最最近近已已把把生生物物技技术术、信信息息技技术术、新新材材料料技技术术、新新能能源源技技术术等等并列为重中之重，甚至并列为重中之重，甚至放在了国家计划的首位放在了
46、国家计划的首位放在了国家计划的首位放在了国家计划的首位。第45页，讲稿共91张，创作于星期二l2 2、研发条件明显改善、基础设施有所改善、研发条件明显改善、基础设施有所改善l首首先先是是国国家家财财政政对对科科技技的的投投入入9696年年345.7345.7亿亿元，元，9797年为年为360360亿元，亿元，逐年增长逐年增长；l企业的科研经费也逐年增长企业的科研经费也逐年增长；l商商业业银银行行的的科科技技货货款款在在逐逐年年增增加加，9797年年达达105105亿元；亿元；第46页，讲稿共91张，创作于星期二l国国家家级级高高新新技技术术产产业业开开发发区区的的基基建建投投资资也也逐年增加逐
47、年增加，9191年年1616亿元，亿元，9797年年4040亿元；亿元；l19981998年年启启启启动动动动中中中中小小小小企企企企业业业业创创创创新新新新基基基基金金金金和和和和重重重重大大大大基基基基础础础础研究规划研究规划研究规划研究规划将新投入将新投入4040亿元以上。亿元以上。l国国家家已已已已建建建建成成成成一一一一批批批批国国国国家家家家重重重重点点点点实实实实验验验验室室室室、生生生生物物物物工工工工程程程程研究中心研究中心研究中心研究中心等开发基地。等开发基地。第47页，讲稿共91张，创作于星期二l3 3、人才和技术也有相当的储备、人才和技术也有相当的储备 全全国国至至少少
48、已已有有2 2万万人人从从事事这这方方面面的的研研发发。已已有有一一批批优优秀秀中中青青年年科科技技人人员员逐逐步步成成熟熟起起来来，一一批批留留学学人人员员回回国国报报效效祖祖国国，一一批批海海外游子也积极地为祖国建设服务。外游子也积极地为祖国建设服务。第48页，讲稿共91张，创作于星期二l4 4、生物、遗传资源丰富、生物、遗传资源丰富 由于我国地大物博、气候、地理、环境的不同，我由于我国地大物博、气候、地理、环境的不同，我国拥有丰富的动、植、微生物资源；因此也形成了一些国拥有丰富的动、植、微生物资源；因此也形成了一些特殊的遗传隔离人群，形成了众多不同疾病的高发与低特殊的遗传隔离人群，形成了
49、众多不同疾病的高发与低发现场以及多种遗传性疾病的家族、家系。为研究各种发现场以及多种遗传性疾病的家族、家系。为研究各种疾病的发病机理、相关基因的研究提供了疾病的发病机理、相关基因的研究提供了得天独厚的得天独厚的资源资源。第49页，讲稿共91张，创作于星期二l（二）劣势（二）劣势（inferior position)l1 1、科技投入明显不足、科技投入明显不足 目目前前我我国国经经费费投投入入只只占占国国内内生生产产总总值值的的0.5%0.5%，远远低低于于世世界界发发达达国国家家（均均超超过过2%2%，如如美美2.6%2.6%，日日2.87%2.87%，德德2.58%2.58%，英英2.08%
50、2.08%，法法2.42%2.42%），20002000年增至年增至1.5%1.5%，也仍很低。，也仍很低。第50页，讲稿共91张，创作于星期二l2 2、技术储备不足，创新成果不多、技术储备不足，创新成果不多l3 3、科科技技体体制制尚尚不不适适应应市市场场经经济济的的需需要要计计划划经经济济体体制制下下遗遗留留的的条条块块分分割割、部部门门封封锁锁、自自成成体体系系、封封闭闭发发展展状状况况尚尚未未根根本本改改变变。力力量量分分散散、低低水水平平重重复复的的现现象象还还相相当当严严重重；不不同同学学科科间间与与单单位位间间缺缺乏乏交交流流、合作；资金短缺与严重浪费并存。合作；资金短缺与严重浪