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1、麻醉药品精神药品在医疗机构的应用与管理中的几个问题1 1第1页，此课件共53页哦麻醉药品和精神药品的双重性质麻醉药品和精神药品的双重性质医疗实践中不可替代的作用医疗实践中不可替代的作用医疗实践中不可替代的作用医疗实践中不可替代的作用身体或精神依赖性身体或精神依赖性身体或精神依赖性身体或精神依赖性社会问题社会问题社会问题社会问题2 2第2页，此课件共53页哦麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例 2005 2005 2005 2005年年年年8 8 8 8月月月月3 3 3 3日国务院颁布，日国务院颁布，日国务院颁布，日国务院颁布
2、，2005200520052005年年年年11111111月月月月1 1 1 1日起施行日起施行日起施行日起施行。20052005年年麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例19871987年年麻醉药品管理办法麻醉药品管理办法19881988年年精神药品管理办法精神药品管理办法19781978年年麻醉药品管理条例麻醉药品管理条例19501950年年管理麻醉药品暂行条例管理麻醉药品暂行条例19851985年年精神药品管理条例精神药品管理条例国内监管沿革国内监管沿革第3页，此课件共53页哦 关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知 国食药监安2005481号号 品品品品 名名名名 公公
3、公公 布布布布 数数数数 国内使用数国内使用数国内使用数国内使用数麻麻麻麻 醉醉醉醉 药药药药 品品品品 121 121 20 20一类精神药品一类精神药品一类精神药品一类精神药品 52 52 6 6二类精神药品二类精神药品二类精神药品二类精神药品 78 78 23 234 4第4页，此课件共53页哦 （4 4）常用麻醉药品常用麻醉药品 枸橼酸芬太尼注射剂枸橼酸芬太尼注射剂 0.1mg:2ml0.1mg:2ml 枸橼酸芬太尼注射剂枸橼酸芬太尼注射剂 0.5mg:10ml0.5mg:10ml 枸橼酸芬太尼贴剂枸橼酸芬太尼贴剂 2.5mg52.5mg5贴贴 枸橼酸芬太尼贴剂枸橼酸芬太尼贴剂 5mg
4、55mg5贴贴 盐酸吗啡注射剂盐酸吗啡注射剂 10mg:1ml10mg:1ml 盐酸吗啡片剂盐酸吗啡片剂 5mg20s5mg20s 盐酸吗啡（美施康定）控释片盐酸吗啡（美施康定）控释片 10mg10s10mg10s 盐酸吗啡（美施康定）控释片盐酸吗啡（美施康定）控释片 30mg10s30mg10s 5 5第5页，此课件共53页哦盐酸羟考酮（奥施康定）控释片盐酸羟考酮（奥施康定）控释片 5mg205mg20盐酸羟考酮（奥施康定）控释片盐酸羟考酮（奥施康定）控释片 10mg10s10mg10s盐酸哌替啶注射剂盐酸哌替啶注射剂 50mg:1ml50mg:1ml盐酸哌替啶注射剂盐酸哌替啶注射剂 100
5、mg:2ml100mg:2ml罂粟壳罂粟壳 饮片饮片 瑞芬太尼（瑞吉）注射剂瑞芬太尼（瑞吉）注射剂 1mg1mg瑞芬太尼（瑞吉）注射剂瑞芬太尼（瑞吉）注射剂 2mg2mg盐酸布桂嗪注射剂盐酸布桂嗪注射剂 100mg:2ml100mg:2ml盐酸布桂嗪片剂盐酸布桂嗪片剂 30mg20s30mg20s磷酸可待因片剂磷酸可待因片剂 30mg20s30mg20s复方樟脑酊溶液剂复方樟脑酊溶液剂 500ml500ml6 6第6页，此课件共53页哦国家食品药品监督管理局文件国家食品药品监督管理局文件国食药监安200471号 可 待 因 碱15mg 双氢可待因碱10mg 羟 考 酮 碱5mg 右丙氧酚 碱
6、50mg且该制剂中不含其他列入特殊管理药品的复方制剂按处方药管理。麻醉药品复方口服固体制剂每剂量：麻醉药品复方口服固体制剂每剂量：7 7第7页，此课件共53页哦(1)(1)第一类精神药品第一类精神药品 盐酸丁丙诺啡口含片盐酸丁丙诺啡口含片 0.4mg10s0.4mg10s 盐酸丁丙诺啡口含片盐酸丁丙诺啡口含片 0.4mg20s0.4mg20s 盐酸氯胺酮注射剂盐酸氯胺酮注射剂 100mg:2ml100mg:2ml 盐酸哌醋甲酯注射剂盐酸哌醋甲酯注射剂 20mg20mg 盐酸哌醋甲酯片剂盐酸哌醋甲酯片剂 10mg20s10mg20s8 8第8页，此课件共53页哦(2)第二类精神药品第二类精神药品
7、 布托啡诺（诺扬）注射剂布托啡诺（诺扬）注射剂 1mg:1ml1mg:1ml 阿普唑仑片剂阿普唑仑片剂 0.4mg24s0.4mg24s 阿普唑仑片剂阿普唑仑片剂 0.4mg100s0.4mg100s 氯硝西泮片剂氯硝西泮片剂 0.5mg100s0.5mg100s 氯硝西泮片剂氯硝西泮片剂 2mg100s2mg100s 地西泮注射剂地西泮注射剂 10mg:2ml10mg:2ml 地西泮片剂地西泮片剂 2.5mg24s2.5mg24s 艾司唑仑片剂艾司唑仑片剂 1mg20s1mg20s 艾司唑仑片剂艾司唑仑片剂 1mg20s1mg20s 羟丁酸钠注射剂羟丁酸钠注射剂 2.5g:10ml2.5g:
8、10ml 咪达唑仑（力月西）注射剂咪达唑仑（力月西）注射剂 5mg:1ml5mg:1ml 咪达唑仑（力月西）注射剂咪达唑仑（力月西）注射剂 10mg:2m10mg:2m 苯巴比妥钠注射剂苯巴比妥钠注射剂 100mg100mg 苯巴比妥片剂苯巴比妥片剂 30mg100s30mg100s 唑吡坦（思诺思）片剂唑吡坦（思诺思）片剂 10mg20s10mg20s 扎来普隆片剂扎来普隆片剂 5mg14s5mg14s9 9第9页，此课件共53页哦麻麻麻麻醉醉醉醉、精精精精神神神神药药药药品品品品管管管管理理理理机机机机构构构构医医医医疗疗疗疗机机机机构构构构麻麻麻麻醉醉醉醉药药药药品品品品、第一类精神药品
9、管理规定第一类精神药品管理规定第一类精神药品管理规定第一类精神药品管理规定 第三条第三条第三条第三条 医医医医疗疗疗疗机机机机构构构构应应应应当当当当建建建建立立立立由由由由分分分分管管管管负负负负责责责责人人人人负负负负责责责责，医医医医疗疗疗疗管管管管理理理理、药药药药学学学学、护护护护理理理理、保保保保卫卫卫卫等等等等部部部部门门门门参参参参加加加加的的的的麻麻麻麻醉醉醉醉、精精精精神神神神药药药药品品品品管管管管理理理理机机机机构构构构，指指指指定定定定专专专专职职职职人人人人员员员员负负负负责责责责麻麻麻麻醉醉醉醉药药药药品品品品、第第第第一一一一类类类类精精精精神神神神药品日常管理
10、工作。药品日常管理工作。药品日常管理工作。药品日常管理工作。药药药药学学学学部部部部门门门门医医医医疗疗疗疗机机机机构构构构麻麻麻麻醉醉醉醉药药药药品品品品、第第第第一一一一类类类类精精精精神神神神药药药药品品品品管管管管理规定理规定理规定理规定 第五条第五条第五条第五条 医疗机构应当建立并严格执行麻醉药品、第一类精医疗机构应当建立并严格执行麻醉药品、第一类精医疗机构应当建立并严格执行麻醉药品、第一类精医疗机构应当建立并严格执行麻醉药品、第一类精神药品的采购、验收、储存、保管、发放、调配、使用、神药品的采购、验收、储存、保管、发放、调配、使用、神药品的采购、验收、储存、保管、发放、调配、使用、
11、神药品的采购、验收、储存、保管、发放、调配、使用、报残损、销毁、丢失及被盗案件报告、值班巡查等制度，报残损、销毁、丢失及被盗案件报告、值班巡查等制度，报残损、销毁、丢失及被盗案件报告、值班巡查等制度，报残损、销毁、丢失及被盗案件报告、值班巡查等制度，制定各岗位人员职责。日常工作由药学部门承担。制定各岗位人员职责。日常工作由药学部门承担。制定各岗位人员职责。日常工作由药学部门承担。制定各岗位人员职责。日常工作由药学部门承担。医疗机构内管理机构医疗机构内管理机构第10页，此课件共53页哦印鉴卡印鉴卡麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理
12、条例 第三十六条：医疗机构需要使用麻醉药品和第一类第三十六条：医疗机构需要使用麻醉药品和第一类第三十六条：医疗机构需要使用麻醉药品和第一类第三十六条：医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的，应当经精神药品的，应当经精神药品的，应当经精神药品的，应当经所在地设区的市级人民政府卫生主管所在地设区的市级人民政府卫生主管所在地设区的市级人民政府卫生主管所在地设区的市级人民政府卫生主管部门部门部门部门批准，取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡。医批准，取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡。医批准，取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡。医批准，取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡。医疗机构应当
13、凭印鉴卡向本省、自治区、直辖市行政区域内疗机构应当凭印鉴卡向本省、自治区、直辖市行政区域内疗机构应当凭印鉴卡向本省、自治区、直辖市行政区域内疗机构应当凭印鉴卡向本省、自治区、直辖市行政区域内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定 二、医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品，应当取得二、医疗机
14、构需要使用麻醉药品和第一类精神药品，应当取得二、医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品，应当取得二、医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品，应当取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡（以下简称（以下简称（以下简称（以下简称印鉴卡印鉴卡印鉴卡印鉴卡），并凭），并凭），并凭），并凭印鉴卡印鉴卡印鉴卡印鉴卡向本省、自治区、直辖向本省、自治区、直辖向本省、自治区、直辖向本省、自治区、直辖市范围内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药市范围内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药市范围内的定点批
15、发企业购买麻醉药品和第一类精神药市范围内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。品。品。品。1111第11页，此课件共53页哦医师的处方资格医师的处方资格麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例 第三十八条第三十八条第三十八条第三十八条 执业医师取得麻醉药品和第一类精神药品的处执业医师取得麻醉药品和第一类精神药品的处执业医师取得麻醉药品和第一类精神药品的处执业医师取得麻醉药品和第一类精神药品的处方资格后，方可在方资格后，方可在方资格后，方可在方资格后，方可在本医疗机构本医疗机构本医疗机构本医疗机构开具麻醉药品和第一类精神药品处
16、方，开具麻醉药品和第一类精神药品处方，开具麻醉药品和第一类精神药品处方，开具麻醉药品和第一类精神药品处方，但不得为自己开具该种处方。但不得为自己开具该种处方。但不得为自己开具该种处方。但不得为自己开具该种处方。麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例 第三十八条第三十八条第三十八条第三十八条 医疗机构应当按照国务院卫生主管部门的医疗机构应当按照国务院卫生主管部门的医疗机构应当按照国务院卫生主管部门的医疗机构应当按照国务院卫生主管部门的规定，对本单位执业医师进行有关麻醉药品和精神药品使用规定，对本单位执业医师进行有关麻醉药品和精神药
17、品使用规定，对本单位执业医师进行有关麻醉药品和精神药品使用规定，对本单位执业医师进行有关麻醉药品和精神药品使用知识的培训、考核，经考核合格的，授予麻醉药品和第一类知识的培训、考核，经考核合格的，授予麻醉药品和第一类知识的培训、考核，经考核合格的，授予麻醉药品和第一类知识的培训、考核，经考核合格的，授予麻醉药品和第一类精神药品处方资格。精神药品处方资格。精神药品处方资格。精神药品处方资格。第12页，此课件共53页哦处方管理办法处方管理办法（卫生部（卫生部（卫生部（卫生部5353号令）号令）号令）号令）执行及存在的问题执行及存在的问题1313第13页，此课件共53页哦处方规定处方规定处方管理办法处
18、方管理办法处方管理办法处方管理办法开具麻醉药品、精神药品使用开具麻醉药品、精神药品使用开具麻醉药品、精神药品使用开具麻醉药品、精神药品使用专用处方专用处方专用处方专用处方。医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定开具麻醉药品、精神药品使用专用处方。处方格式及单张处开具麻醉药品、精神药品使用专用处方。处方格式及单张处开具麻醉药品、精神药品使用专用处方。处方格式及单张处开具麻醉药品、精神药品使用专用处方。处方格式及单张处方最大限量按照方最大限量按照方最大限量按照方最大限量按照处方
19、管理办法处方管理办法处方管理办法处方管理办法执行。执行。执行。执行。医疗机构应当对麻醉药品、第一类精神药品处方统一编号，计医疗机构应当对麻醉药品、第一类精神药品处方统一编号，计医疗机构应当对麻醉药品、第一类精神药品处方统一编号，计医疗机构应当对麻醉药品、第一类精神药品处方统一编号，计数管理，建立处方保管、领取、使用、退回、销毁管理制度。数管理，建立处方保管、领取、使用、退回、销毁管理制度。数管理，建立处方保管、领取、使用、退回、销毁管理制度。数管理，建立处方保管、领取、使用、退回、销毁管理制度。第14页，此课件共53页哦分类分类分类分类剂型剂型剂型剂型一般患者一般患者一般患者一般患者癌痛、慢性
20、中、重度癌痛、慢性中、重度癌痛、慢性中、重度癌痛、慢性中、重度非癌痛患者非癌痛患者非癌痛患者非癌痛患者麻醉药品麻醉药品麻醉药品麻醉药品第一类精第一类精第一类精第一类精神药品神药品神药品神药品注射剂注射剂注射剂注射剂一次常用量一次常用量一次常用量一次常用量不得超过不得超过不得超过不得超过3 3 3 3日常用量日常用量日常用量日常用量其他剂型其他剂型其他剂型其他剂型不得超过不得超过不得超过不得超过3 3 3 3日用量日用量日用量日用量不得超过不得超过不得超过不得超过7 7 7 7日常用量日常用量日常用量日常用量控缓释制剂控缓释制剂控缓释制剂控缓释制剂不得超过不得超过不得超过不得超过7 7 7 7日
21、用量日用量日用量日用量不得超过不得超过不得超过不得超过15151515日常用量日常用量日常用量日常用量第二类精第二类精第二类精第二类精神药品神药品神药品神药品不得超过不得超过不得超过不得超过7 7 7 7日用量日用量日用量日用量特殊情况应注明特殊情况应注明特殊情况应注明特殊情况应注明盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量，药品仅限于二级以上医院内使用。盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量，药品仅限于二级以上医院内使用。盐酸哌替啶处方为一次常用量，药品仅限于医疗机构内使用。盐酸哌替啶处方为一次常用量，药品仅限于医疗机构内使用。哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方
22、不得超过15日常用量日常用量 为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为1日常用量日常用量单张处方的最大用量单张处方的最大用量第15页，此课件共53页哦第二十二条除需长期使用麻醉药品和第一类精神药第二十二条除需长期使用麻醉药品和第一类精神药第二十二条除需长期使用麻醉药品和第一类精神药第二十二条除需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛品的门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛品的门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛品的门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患
23、者外，麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内使用。患者外，麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内使用。患者外，麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内使用。患者外，麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内使用。问题：部分社区无问题：部分社区无问题：部分社区无问题：部分社区无麻醉药品麻醉药品麻醉药品麻醉药品注射剂；注射剂；注射剂；注射剂；麻醉药品麻醉药品麻醉药品麻醉药品注射剂注射剂注射剂注射剂如何发放才能保证在如何发放才能保证在如何发放才能保证在如何发放才能保证在医疗机构内使用医疗机构内使用医疗机构内使用医疗机构内使用对策：社区配备麻醉药品对策：社区配备麻醉药品对策：社区配备麻醉药品对策：社区配备麻醉药品注射剂，注射剂，注射剂，注
24、射剂，建立完善的管理网建立完善的管理网建立完善的管理网建立完善的管理网络；护士取药或注射室备有一定基数药品，药房只发放牌络；护士取药或注射室备有一定基数药品，药房只发放牌络；护士取药或注射室备有一定基数药品，药房只发放牌络；护士取药或注射室备有一定基数药品，药房只发放牌子给患者子给患者子给患者子给患者存在的问题及对策存在的问题及对策（1 1）1616第16页，此课件共53页哦l l急诊急痛的癌症患者因手续不全如何取药急诊急痛的癌症患者因手续不全如何取药的问题的问题l l专用病历专用病历+知情同意书：可以到不同的医院知情同意书：可以到不同的医院办理，易造成流弊办理，易造成流弊l l专用处方的编号
25、不能体现处方数（按年月专用处方的编号不能体现处方数（按年月日逐日编制顺序号）日逐日编制顺序号）l l明知道患者是吸毒者，但医院不得不给予明知道患者是吸毒者，但医院不得不给予使用，呼吁建立上报的一套管理机制使用，呼吁建立上报的一套管理机制存在的问题及对策存在的问题及对策（2 2）1717第17页，此课件共53页哦l l处方书写不规范：通用名、剂型、途径等问题处方书写不规范：通用名、剂型、途径等问题处方书写不规范：通用名、剂型、途径等问题处方书写不规范：通用名、剂型、途径等问题l l处方超量：第一类精神药品盐酸哌甲酯（利他林处方超量：第一类精神药品盐酸哌甲酯（利他林处方超量：第一类精神药品盐酸哌甲
26、酯（利他林处方超量：第一类精神药品盐酸哌甲酯（利他林)片用于片用于片用于片用于非儿童多动症时，处方超过非儿童多动症时，处方超过非儿童多动症时，处方超过非儿童多动症时，处方超过3 3 3 3日常用量日常用量日常用量日常用量l l第二类精神药品处方超量情况普遍第二类精神药品处方超量情况普遍第二类精神药品处方超量情况普遍第二类精神药品处方超量情况普遍 （拆包装不符合药品管理相关法规）（拆包装不符合药品管理相关法规）（拆包装不符合药品管理相关法规）（拆包装不符合药品管理相关法规）l l第二类精神药品处方要求白纸绿字（本市规定），大第二类精神药品处方要求白纸绿字（本市规定），大第二类精神药品处方要求白纸
27、绿字（本市规定），大第二类精神药品处方要求白纸绿字（本市规定），大部分医院无法做到部分医院无法做到部分医院无法做到部分医院无法做到l l处方权限不符合规定：培训考核未有效落实处方权限不符合规定：培训考核未有效落实处方权限不符合规定：培训考核未有效落实处方权限不符合规定：培训考核未有效落实 存在的问题及对策存在的问题及对策（3 3）1818第18页，此课件共53页哦 医疗机构麻醉药品和医疗机构麻醉药品和第一类精神药品管理规定第一类精神药品管理规定（卫医发（卫医发（卫医发（卫医发20054382005438号）号）号）号）执行及存在的问题执行及存在的问题1919第19页，此课件共53页哦行政规章：
28、行政规章：行政规章：行政规章：应当建立由分管负责人负责，医疗管理、应当建立由分管负责人负责，医疗管理、应当建立由分管负责人负责，医疗管理、应当建立由分管负责人负责，医疗管理、药学、护理、保卫等部门参加的麻醉、精神药品管理药学、护理、保卫等部门参加的麻醉、精神药品管理药学、护理、保卫等部门参加的麻醉、精神药品管理药学、护理、保卫等部门参加的麻醉、精神药品管理机构机构机构机构，指定专职人员负责麻醉药品、第一类精神药品日，指定专职人员负责麻醉药品、第一类精神药品日，指定专职人员负责麻醉药品、第一类精神药品日，指定专职人员负责麻醉药品、第一类精神药品日常管理工作常管理工作常管理工作常管理工作保持合理库
29、存保持合理库存保持合理库存保持合理库存l l对策：成立麻醉药品和第一类精神药品管理委员会对策：成立麻醉药品和第一类精神药品管理委员会对策：成立麻醉药品和第一类精神药品管理委员会对策：成立麻醉药品和第一类精神药品管理委员会l l现状：会议制度不健全、工作职责不明确现状：会议制度不健全、工作职责不明确现状：会议制度不健全、工作职责不明确现状：会议制度不健全、工作职责不明确 合理库存的界定（建议按使用量）合理库存的界定（建议按使用量）合理库存的界定（建议按使用量）合理库存的界定（建议按使用量）现状（一）现状（一）2020第20页，此课件共53页哦行政规章：行政规章：行政规章：行政规章：l l入库验收
30、应当采用入库验收应当采用入库验收应当采用入库验收应当采用专簿记录专簿记录专簿记录专簿记录，内容包括：日期、凭证，内容包括：日期、凭证，内容包括：日期、凭证，内容包括：日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、号、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、号、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、号、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、生产单位、生产单位、生产单位、供货单位、质量情况、验收结论供货单位、质量情况、验收结论供货单位、质量情况、验收结论供货单位、质量情况、验收结论、验收和、验收和、验收和、验收和保管人员签字（保管人员签字（保管人员签字（保管人
31、员签字（15151515项）项）项）项）l l对进出专库（柜）的麻醉药品、第一类精神药品建立对进出专库（柜）的麻醉药品、第一类精神药品建立对进出专库（柜）的麻醉药品、第一类精神药品建立对进出专库（柜）的麻醉药品、第一类精神药品建立专专专专用帐册用帐册用帐册用帐册，进出逐笔记录，内容包括：日期、凭证号、，进出逐笔记录，内容包括：日期、凭证号、，进出逐笔记录，内容包括：日期、凭证号、，进出逐笔记录，内容包括：日期、凭证号、领用部门领用部门领用部门领用部门、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、
32、有效期、生产单位、发药人、复核人和有效期、生产单位、发药人、复核人和有效期、生产单位、发药人、复核人和有效期、生产单位、发药人、复核人和领用人领用人领用人领用人签字，签字，签字，签字，做到帐、物、批号相符（做到帐、物、批号相符（做到帐、物、批号相符（做到帐、物、批号相符（14141414项）项）项）项）现状（二）现状（二）2121第21页，此课件共53页哦行政规章：行政规章：行政规章：行政规章：l l专用帐册保存期限应当自药品有效期满之日起不少于专用帐册保存期限应当自药品有效期满之日起不少于专用帐册保存期限应当自药品有效期满之日起不少于专用帐册保存期限应当自药品有效期满之日起不少于5 5 5
33、5年年年年 （管理条例）（管理条例）（管理条例）（管理条例）l l专用帐册保存期限应当自药品有效期满后不少于专用帐册保存期限应当自药品有效期满后不少于专用帐册保存期限应当自药品有效期满后不少于专用帐册保存期限应当自药品有效期满后不少于2 2 2 2年年年年 （医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定）（医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定）（医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定）（医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定）现状：现状：现状：现状：l l规章不统一规章不统一规章不统一规章不统一l l验收专薄记录内容不全，与专用账册混淆验收专薄记录内容不全，与专用账册混淆验收专薄记录内容不
34、全，与专用账册混淆验收专薄记录内容不全，与专用账册混淆现状（二）现状（二）2222第22页，此课件共53页哦行政规章：行政规章：行政规章：行政规章：l l医疗机构对过期、损坏麻醉药品、第一类精神药品进行销毁时，医疗机构对过期、损坏麻醉药品、第一类精神药品进行销毁时，医疗机构对过期、损坏麻醉药品、第一类精神药品进行销毁时，医疗机构对过期、损坏麻醉药品、第一类精神药品进行销毁时，应当向所在地卫生行政部门提出销毁申请应当向所在地卫生行政部门提出销毁申请应当向所在地卫生行政部门提出销毁申请应当向所在地卫生行政部门提出销毁申请l l卫生行政部门接到销毁麻醉药品、第一类精神药品申请后，卫生行政部门接到销毁
35、麻醉药品、第一类精神药品申请后，卫生行政部门接到销毁麻醉药品、第一类精神药品申请后，卫生行政部门接到销毁麻醉药品、第一类精神药品申请后，应当于应当于应当于应当于5 5 5 5日内到场监督医疗机构销毁行为日内到场监督医疗机构销毁行为日内到场监督医疗机构销毁行为日内到场监督医疗机构销毁行为l l医疗机构应对销毁情况进行登记医疗机构应对销毁情况进行登记医疗机构应对销毁情况进行登记医疗机构应对销毁情况进行登记疑虑：疑虑：疑虑：疑虑：5 5 5 5日内能否到场日内能否到场日内能否到场日内能否到场现状（三）现状（三）2323第23页，此课件共53页哦行政规章：门诊药房应当固定发药窗口，有明显标识，行政规章
36、：门诊药房应当固定发药窗口，有明显标识，行政规章：门诊药房应当固定发药窗口，有明显标识，行政规章：门诊药房应当固定发药窗口，有明显标识，并由并由并由并由专人专人专人专人负责麻醉药品、第一类精神药品调配负责麻醉药品、第一类精神药品调配负责麻醉药品、第一类精神药品调配负责麻醉药品、第一类精神药品调配疑虑：此处的专人是指固定的人员（目前很难做到），疑虑：此处的专人是指固定的人员（目前很难做到），疑虑：此处的专人是指固定的人员（目前很难做到），疑虑：此处的专人是指固定的人员（目前很难做到），还是指有麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的人员还是指有麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的人员还是指有麻醉药品和第
37、一类精神药品调剂资格的人员还是指有麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的人员建议：由建议：由建议：由建议：由“专人专人专人专人”改为改为改为改为“有麻醉药品和第一类精神药有麻醉药品和第一类精神药有麻醉药品和第一类精神药有麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的人员品调剂资格的人员品调剂资格的人员品调剂资格的人员”负责麻醉药品、第一类精神药品负责麻醉药品、第一类精神药品负责麻醉药品、第一类精神药品负责麻醉药品、第一类精神药品调配调配调配调配现状（四）现状（四）2424第24页，此课件共53页哦行政规章：医疗机构应按照麻醉药品和精神药品品种、行政规章：医疗机构应按照麻醉药品和精神药品品种、行政规章：医疗机构
38、应按照麻醉药品和精神药品品种、行政规章：医疗机构应按照麻醉药品和精神药品品种、规格对其消耗量进行规格对其消耗量进行规格对其消耗量进行规格对其消耗量进行专册登记专册登记专册登记专册登记，登记内容包括发药日期、，登记内容包括发药日期、，登记内容包括发药日期、，登记内容包括发药日期、患者姓名、用药数量患者姓名、用药数量患者姓名、用药数量患者姓名、用药数量(处方管理办法处方管理办法处方管理办法处方管理办法)，保存期限为，保存期限为，保存期限为，保存期限为3 3 3 3年年年年现状：现状：现状：现状：l l三级医院基本做到，有些二级医院按照所在地药监部三级医院基本做到，有些二级医院按照所在地药监部三级医
39、院基本做到，有些二级医院按照所在地药监部三级医院基本做到，有些二级医院按照所在地药监部门要求，仍是原来内容门要求，仍是原来内容门要求，仍是原来内容门要求，仍是原来内容l l精神药品的专册登记是否包含第二类精神药品精神药品的专册登记是否包含第二类精神药品精神药品的专册登记是否包含第二类精神药品精神药品的专册登记是否包含第二类精神药品现状（五）现状（五）2525第25页，此课件共53页哦行政规章：行政规章：行政规章：行政规章：l l专人负责、专库（柜）加锁（双人双锁）、专用帐专人负责、专库（柜）加锁（双人双锁）、专用帐专人负责、专库（柜）加锁（双人双锁）、专用帐专人负责、专库（柜）加锁（双人双锁）
40、、专用帐册、册、册、册、专用处方、专册登记、专窗、专人发药专用处方、专册登记、专窗、专人发药专用处方、专册登记、专窗、专人发药专用处方、专册登记、专窗、专人发药l l麻醉药品、第一类精神药品周转库（柜），应当配备保险麻醉药品、第一类精神药品周转库（柜），应当配备保险麻醉药品、第一类精神药品周转库（柜），应当配备保险麻醉药品、第一类精神药品周转库（柜），应当配备保险柜，药房调配窗口、各病区、手术室存放麻醉药品、第一柜，药房调配窗口、各病区、手术室存放麻醉药品、第一柜，药房调配窗口、各病区、手术室存放麻醉药品、第一柜，药房调配窗口、各病区、手术室存放麻醉药品、第一类精神药品应当配备必要的防盗设施类
41、精神药品应当配备必要的防盗设施类精神药品应当配备必要的防盗设施类精神药品应当配备必要的防盗设施现状：病区晚间值班护士只有现状：病区晚间值班护士只有现状：病区晚间值班护士只有现状：病区晚间值班护士只有1 1 1 1人，无法做到双人双人，无法做到双人双人，无法做到双人双人，无法做到双人双锁锁锁锁问题：防盗设施要求是什么？（病区一般一把锁）问题：防盗设施要求是什么？（病区一般一把锁）问题：防盗设施要求是什么？（病区一般一把锁）问题：防盗设施要求是什么？（病区一般一把锁）现状（六）现状（六）2626第26页，此课件共53页哦行政规章：行政规章：行政规章：行政规章：l l对麻醉药品、第一类精神药品的购入
42、、储存、发放、调配、使用对麻醉药品、第一类精神药品的购入、储存、发放、调配、使用对麻醉药品、第一类精神药品的购入、储存、发放、调配、使用对麻醉药品、第一类精神药品的购入、储存、发放、调配、使用实行实行实行实行批号管理和追踪批号管理和追踪批号管理和追踪批号管理和追踪，必要时可以及时查找或者追回，必要时可以及时查找或者追回，必要时可以及时查找或者追回，必要时可以及时查找或者追回l l应当对麻醉药品、第一类精神药品处方应当对麻醉药品、第一类精神药品处方应当对麻醉药品、第一类精神药品处方应当对麻醉药品、第一类精神药品处方统一编号，计数管理，统一编号，计数管理，统一编号，计数管理，统一编号，计数管理，建
43、立处方保管、领取、使用、退回、销毁管理制度建立处方保管、领取、使用、退回、销毁管理制度建立处方保管、领取、使用、退回、销毁管理制度建立处方保管、领取、使用、退回、销毁管理制度l l患者使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂或者贴剂的，再患者使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂或者贴剂的，再患者使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂或者贴剂的，再患者使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂或者贴剂的，再次调配时，应当要求患者将原批号的空安瓿或者用过的贴剂次调配时，应当要求患者将原批号的空安瓿或者用过的贴剂次调配时，应当要求患者将原批号的空安瓿或者用过的贴剂次调配时，应当要求患者将原批号的空安瓿或者用过的贴剂交回
44、，并记录收回的空安瓿或者废贴数量交回，并记录收回的空安瓿或者废贴数量交回，并记录收回的空安瓿或者废贴数量交回，并记录收回的空安瓿或者废贴数量现状：现状：现状：现状：l l专用处方的一套管理制度容易被疏忽专用处方的一套管理制度容易被疏忽专用处方的一套管理制度容易被疏忽专用处方的一套管理制度容易被疏忽l l使用的批号管理和追踪有些医院没有做到使用的批号管理和追踪有些医院没有做到使用的批号管理和追踪有些医院没有做到使用的批号管理和追踪有些医院没有做到l l贴剂的回收有滞后性，数量无法控制贴剂的回收有滞后性，数量无法控制贴剂的回收有滞后性，数量无法控制贴剂的回收有滞后性，数量无法控制现状（七）现状（七
45、）2727第27页，此课件共53页哦行政规章：行政规章：行政规章：行政规章：l l收回的麻醉药品、第一类精神药品注射剂空安瓿、废贴收回的麻醉药品、第一类精神药品注射剂空安瓿、废贴收回的麻醉药品、第一类精神药品注射剂空安瓿、废贴收回的麻醉药品、第一类精神药品注射剂空安瓿、废贴由专人负责计数、监督销毁，并作记录由专人负责计数、监督销毁，并作记录由专人负责计数、监督销毁，并作记录由专人负责计数、监督销毁，并作记录l l患者不再使用麻醉药品、第一类精神药品时，医疗机构患者不再使用麻醉药品、第一类精神药品时，医疗机构患者不再使用麻醉药品、第一类精神药品时，医疗机构患者不再使用麻醉药品、第一类精神药品时，
46、医疗机构应当要求患者将剩余的麻醉药品、第一类精神药品无偿应当要求患者将剩余的麻醉药品、第一类精神药品无偿应当要求患者将剩余的麻醉药品、第一类精神药品无偿应当要求患者将剩余的麻醉药品、第一类精神药品无偿交回医疗机构，由医疗机构按照规定销毁处理交回医疗机构，由医疗机构按照规定销毁处理交回医疗机构，由医疗机构按照规定销毁处理交回医疗机构，由医疗机构按照规定销毁处理现状：无偿交回医疗机构，由医疗机构按照规定销毁现状：无偿交回医疗机构，由医疗机构按照规定销毁现状：无偿交回医疗机构，由医疗机构按照规定销毁现状：无偿交回医疗机构，由医疗机构按照规定销毁处理，这种情况几乎没有，如果有手续太繁琐处理，这种情况几
47、乎没有，如果有手续太繁琐处理，这种情况几乎没有，如果有手续太繁琐处理，这种情况几乎没有，如果有手续太繁琐现状（八）现状（八）2828第28页，此课件共53页哦含麻醉药品复方制剂管理含麻醉药品复方制剂管理2929第29页，此课件共53页哦 含麻醉药品复方液体制剂含麻醉药品复方液体制剂含麻醉药品复方液体制剂含麻醉药品复方液体制剂 已有相关报道：已有相关报道：已有相关报道：已有相关报道：近期发现青少年滥用止咳液近期发现青少年滥用止咳液近期发现青少年滥用止咳液近期发现青少年滥用止咳液 （20082008年年年年1212月月月月9 9日日日日 东方早报）东方早报）东方早报）东方早报）核心提示：含可待因复
48、方口服溶液正常使用是安全有核心提示：含可待因复方口服溶液正常使用是安全有核心提示：含可待因复方口服溶液正常使用是安全有核心提示：含可待因复方口服溶液正常使用是安全有效的，但如果大剂量使用，其中所含的磷酸可待因和效的，但如果大剂量使用，其中所含的磷酸可待因和效的，但如果大剂量使用，其中所含的磷酸可待因和效的，但如果大剂量使用，其中所含的磷酸可待因和麻黄碱两种成份作用叠加，会产生致幻作用，对人体麻黄碱两种成份作用叠加，会产生致幻作用，对人体麻黄碱两种成份作用叠加，会产生致幻作用，对人体麻黄碱两种成份作用叠加，会产生致幻作用，对人体造成损害，甚至危及生命造成损害，甚至危及生命造成损害，甚至危及生命造
49、成损害，甚至危及生命 含麻醉药品的固体制剂含麻醉药品的固体制剂含麻醉药品的固体制剂含麻醉药品的固体制剂 存在的问题存在的问题（1 1）3030第30页，此课件共53页哦 对乙酰氨基酚的不良反应监测对乙酰氨基酚的不良反应监测对乙酰氨基酚的不良反应监测对乙酰氨基酚的不良反应监测存在的问题存在的问题（2 2）3131第31页，此课件共53页哦几个注意点几个注意点3232第32页，此课件共53页哦阿片类药物的临床疗效阿片类药物的临床疗效不同化学成分的阿片类药物疗效与临床作用不尽相同不同化学成分的阿片类药物疗效与临床作用不尽相同不同化学成分的阿片类药物疗效与临床作用不尽相同不同化学成分的阿片类药物疗效与
50、临床作用不尽相同 比如：盐酸吗啡、硫酸吗啡、盐酸羟考酮、芬太尼、杜冷丁、二氢唉托比如：盐酸吗啡、硫酸吗啡、盐酸羟考酮、芬太尼、杜冷丁、二氢唉托比如：盐酸吗啡、硫酸吗啡、盐酸羟考酮、芬太尼、杜冷丁、二氢唉托比如：盐酸吗啡、硫酸吗啡、盐酸羟考酮、芬太尼、杜冷丁、二氢唉托非等非等非等非等同一化学成分不同剂型的作用不尽相同同一化学成分不同剂型的作用不尽相同同一化学成分不同剂型的作用不尽相同同一化学成分不同剂型的作用不尽相同 比如：针剂、即释片、控缓释片、贴剂、栓剂等比如：针剂、即释片、控缓释片、贴剂、栓剂等比如：针剂、即释片、控缓释片、贴剂、栓剂等比如：针剂、即释片、控缓释片、贴剂、栓剂等3333第3