《最新ISO90012008培训教程一47860.pptx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《最新ISO90012008培训教程一47860.pptx（46页珍藏版）》请在taowenge.com淘文阁网|工程机械CAD图纸|机械工程制图|CAD装配图下载|SolidWorks_CaTia_CAD_UG_PROE_设计图分享下载上搜索。
1、ISO9001:2008ISO9001:2008标准标准内部审核员培训教程内部审核员培训教程(一一)Version：1.0主要内容 标准修订概况标准修订概况 标准的主要变化标准的主要变化主要内容 标准修订概况标准修订概况1.ISO90011.ISO9001全球认证概况；全球认证概况；2.2.标准的制定过程；标准的制定过程；3.3.过渡期说明；过渡期说明；4.20084.2008版之后的版之后的ISO9001ISO9001；标准修订概况标准修订概况 ISO9001 ISO9001认证概况认证概况951486标准修订概况标准修订概况 ISO ISO标准的制定过程标准的制定过程由由TC或或SC投票投
2、票决定决定是否是否进行行该标准的准的制定；制定；输出：出：AWIProposal stage TC/SC 成立成立工作工作组，指定指定项目目负责人；人；输出：出：WDPreparatory stage 在在WD的基的基础之上制定之上制定CD，提交，提交ISO中央秘中央秘书处，并由，并由各相关委各相关委员进行投票，行投票，主要关注的主要关注的是技是技术上的上的内容，合意内容，合意后形成正式后形成正式的的DIS；输出：出：CD、DISCommittee stageDIS由由ISO成成员机构机构进行行讨论及投票及投票（5个月）个月）；2/3成成员同意后，同意后，形成形成FDIS输出：出：FDISEn
3、quiry stage FDIS由所由所有成有成员机机构投票；构投票；仅进行微行微小的小的编辑性改性改动；通通过后由后由ISO中央秘中央秘书处颁布布正式的正式的ISO标准；准；输出：出：FDIS,ISOApproval stage 颁布后至布后至少第三个少第三个年年头年年进行一次行一次评审第一次第一次评审后五年，后五年，由由ISO的的主要成主要成员讨论是否是否对该标准准进行修行修订或撤或撤销；Review of International Standards(Confirmation,Revision,Withdrawal)标准修订概况标准修订概况 ISO9001:2008 ISO9001:2
4、008 制定过程制定过程启动启动 2004 2004年年DISDIS 20072007年年9 9月月1 1日日DISDIS修订修订 2008 2008年年5 5月月1515日日FDISFDIS 20082008年年7 7月月1515日日ISO PublicationISO Publication 20082008年年1111月月1515日日标准修订概况标准修订概况GB/T 19001:2008 GB/T 19001:2008 制定过程制定过程ISO/TC176/SC2/WG18/TG1.19 ISO/TC176/SC2/WG18/TG1.19 吸收中国代表为注吸收中国代表为注册专家，成立对口工
5、作组册专家，成立对口工作组 20072007年年4 4月月成立国家标准起草组成立国家标准起草组 20082008年年8 8月月2929日日起草组第一次会议起草组第一次会议 2008 2008年年9 9月月1212日日征求各相关方意见征求各相关方意见 2 2008008年年1010月月2020日日GB/TGB/T颁布颁布 20082008年年1212月月3030日日GB/TGB/T实施实施 2009 2009年年3 3月月1 1日日 标准修订概况标准修订概况 标准的变化标准的变化ISO的修的修订GB的修的修订GB/T19001:2008标准修订概况标准修订概况 标准过渡期说明标准过渡期说明ISO
6、9001:2008 标准正式颁布标准正式颁布时时间间经认可的认证机构在经认可的认证机构在ISO 9001:2008ISO 9001:2008国际标国际标准正式发布之前不得发准正式发布之前不得发放放ISO 9001:2008ISO 9001:2008认证认证证书，也不得依照证书，也不得依照ISO ISO 9001:20089001:2008进行监督审进行监督审核或复评审核核或复评审核2008年年11月月15日日2009年年11月月15日日2010年年11月月15日日ISO 9001:2008标准发布标准发布2年后，年后，所有所有ISO 9001:2000认证认证证书均失效。证书均失效。ISO 9
7、001:2008ISO 9001:2008标准发布标准发布1 1年后，年后，所有经认可的认证机构所发放所有经认可的认证机构所发放的认证证书均为的认证证书均为ISO 9001:ISO 9001:20082008认证证书认证证书ISO9001:2000ISO9001:2000及及ISO9001:2008ISO9001:2008证书并存证书并存ISO&IAF ISO&IAF 2008年8月联合公告标准修订概况标准修订概况 2008 2008版之后的版之后的ISO9001ISO900120132013年将对年将对ISO9001ISO9001进行重大修订进行重大修订GB/T19001:2008GB/T1
8、9001:2008的主要变化的主要变化标准修订的目的和范围标准修订的目的和范围更加明确地表述更加明确地表述20002000版版GB/T19001GB/T19001标准的内容标准的内容加强与加强与ISO14001:2004ISO14001:2004的兼容性的兼容性;不变不变-要求要求-结构结构主要变化主要变化注释新增加了八个注释新增加了八个 4.1 4.1 6.2.1 6.2.1 6.4 6.4 7.2.1 7.2.1 7.3.1 7.3.1 7.3.3 7.3.3 8.2.1 8.2.1 8.2.3 8.2.3主要变化主要变化 0.1 0.1 总则总则GB/T19001:2000GB/T190
9、01:2000GB/T19001:2008GB/T19001:2008一个组织质量管理体系的设计和实施一个组织质量管理体系的设计和实施受各种需求、具体的目标、所提供的受各种需求、具体的目标、所提供的产品、所采用的过程以及组织的规模产品、所采用的过程以及组织的规模和结构的影响。和结构的影响。一个组织质量管理体系的设计和实施一个组织质量管理体系的设计和实施受下列因素的影响：受下列因素的影响：a)a)组织的环境、组织的环境、该环境的变化或与该环境有关的风险；该环境的变化或与该环境有关的风险；b)b)组织不断变化的需求；组织不断变化的需求；c)c)组织的组织的特定目标；特定目标；d)d)组织所提供的产
10、品；组织所提供的产品；e)e)组织所采用的过程；组织所采用的过程；f)f)组织的规模和组织的规模和组织结构。组织结构。组织环境组织环境组织供应商供应商供应商供应商分销商分销商分销商分销商顾客客竞争者争者科科科科 技技技技政府政策政府政策政府政策政府政策宏观经济环境宏观经济环境宏观经济环境宏观经济环境社会力量社会力量社会力量社会力量主要变化主要变化 0.1 0.1 总则总则GB/T19001:2000GB/T19001:2000GB/T19001:2008GB/T19001:2008本标准能用于内部和外部（包括认证本标准能用于内部和外部（包括认证机构）评价组织满足顾客、法律法规机构）评价组织满足
11、顾客、法律法规和组织自身要求的能力。和组织自身要求的能力。本标准能用于内部和外部（包括认证本标准能用于内部和外部（包括认证机构）评定组织满足顾客、机构）评定组织满足顾客、适用于产适用于产品的品的法律法规和组织自身要求的能力。法律法规和组织自身要求的能力。“适用于产品的法律法规要求适用于产品的法律法规要求”在在20082008版标准中多版标准中多次出现，清晰界定了组织在法律合规性方面的范围。次出现，清晰界定了组织在法律合规性方面的范围。主要变化主要变化 0.2 0.2 过程方法过程方法GB/T19001:2000GB/T19001:2000GB/T19001:2008GB/T19001:2008
12、获得过程获得过程业绩业绩和有效性的结果和有效性的结果获得过程获得过程绩效绩效和有效性的结果和有效性的结果全文的全文的“业绩业绩”均改为均改为“绩效绩效”。主要变化主要变化 0.2 0.2 过程方法过程方法GB/T19001:2000GB/T19001:20081.1 1.1 总则总则本标准为有下列需求的组织规定了质本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求：量管理体系要求：a)a)需要证实其有能力稳定地提供满足需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品；顾客和适用的法律法规要求的产品；b)b)b)b)通过体系的有效应用，包括体通过体系的有效应用，包括体系持续改进的过程以及
13、保证符合顾系持续改进的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求，旨在增客与适用的法律法规要求，旨在增进顾客满意。进顾客满意。注：在本标准中，术语注：在本标准中，术语“产品产品”仅适仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品。的产品。1.1 总则总则本标准为有下列需求的组织规定了质本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求：量管理体系要求：a)需要证实其有能力稳定地提供满足需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品；顾客和适用的法律法规要求的产品；b)b)通过体系的有效应用，包括体通过体系的有效应用，包括体系持续改进的过程以及保证符合顾系持续改进
14、的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求，旨在增客与适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。强顾客满意。注注1:在本标准中在本标准中,术语术语“产品产品”仅适仅适用于用于预期提供给顾客或顾客所要求的产预期提供给顾客或顾客所要求的产品品,产品实现过程所产生的任何预期输产品实现过程所产生的任何预期输出。出。注注2：法律法规要求可称作法定要求：法律法规要求可称作法定要求主要变化主要变化 3 3 术语和定义术语和定义去掉了供应链去掉了供应链主要变化主要变化 4.1 4.1 总要求总要求GB/T19001:2000GB/T19001:20084.1 4.1 总要求总要求 组织应按本标准的要求建立质量管理
15、组织应按本标准的要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进。并持续改进。组织应：组织应：a)a)识别识别质量管理体系所需的过程及其质量管理体系所需的过程及其在组织中应用（见在组织中应用（见1.21.2）4.1 4.1 总要求总要求 组织应按本标准的要求建立质量管理组织应按本标准的要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进。并持续改进。组织应：组织应：a)a)确定确定质量管理体系所需的过程及质量管理体系所需的过程及其在组织中应用（见其在组织中应用（见1.21.2）“识别识别”和和“确定确定”“识别识别
16、-identify-identify”：“寻找寻找”，“认出认出”某个某个对象的意思，这里的潜台词是该对象原来既已存对象的意思，这里的潜台词是该对象原来既已存在，通过在，通过“识别识别”将其认出、找出；将其认出、找出；“确定确定-determine-determine”：“定义定义”，“决定决定”某某个对象，有主观个对象，有主观“赋予赋予”的含义；的含义；对于质量管理体系所需的过程而言，标准提出的对于质量管理体系所需的过程而言，标准提出的要求是进行要求是进行“确定确定”；主要变化主要变化 4.1 4.1 总要求总要求GB/T19001:2000GB/T19001:2008针对组织所选择的任何影
17、响产品符合针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程组织应确保对其实要求的外包过程组织应确保对其实施控制，对此类外包过程的控制应施控制，对此类外包过程的控制应在质量管理体系加以识别。在质量管理体系加以识别。注：上述质量管理体系所需的过程应注：上述质量管理体系所需的过程应当包括与管理活动、资源提供、产当包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量有关的过程。品实现和测量有关的过程。针对组织选择进行外包的任何影响产品符针对组织选择进行外包的任何影响产品符合要求的过程，组织应确保对其实施控合要求的过程，组织应确保对其实施控制。对此类外包过程控制的类型和程度制。对此类外包过程控制的类型和程度应在质量管
18、理体系中加以规定。应在质量管理体系中加以规定。注注1 1：上述质量管理体系所需的过程包括与：上述质量管理体系所需的过程包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量、管理活动、资源提供、产品实现和测量、分析和改进有关的过程。分析和改进有关的过程。注注2 2：外包过程是经组织识别为质量管理体：外包过程是经组织识别为质量管理体系所需的，但选择由组织的外部方实施系所需的，但选择由组织的外部方实施的过程。的过程。注注3 3：确保对外包过程的控制并不免除组织：确保对外包过程的控制并不免除组织满足顾客和法律法规要求的责任。对外满足顾客和法律法规要求的责任。对外包过程控制的类型和程度可受下列因素包过程控制的类型和
19、程度可受下列因素影响：影响：a)a)外包过程对组织提供满足要求的产品的外包过程对组织提供满足要求的产品的能力的潜在影响；能力的潜在影响；b)b)对外包过程控制的分担程度；对外包过程控制的分担程度；c)c)通过应用通过应用7.47.4条款实现所需控制的能力。条款实现所需控制的能力。主要变化主要变化 4.2.1 4.2.1 总则总则GB/T19001:2000GB/T19001:20084.2.1 总则总则质量管理体系文件应包括：质量管理体系文件应包括：a)形成文件的质量方针和质量目标；形成文件的质量方针和质量目标；b)质量手册；质量手册；c)本标准所要求的形成文件的程序；本标准所要求的形成文件的
20、程序；d)组织为确保其过程有效策划、运作和组织为确保其过程有效策划、运作和控制所需的文件；控制所需的文件；e)本标准所要求的质量记录（见本标准所要求的质量记录（见4.2.4）。）。4.2.1 总则总则质量管理体系文件应包括：质量管理体系文件应包括：a)a)形成文件的质量方针和质量目标；形成文件的质量方针和质量目标；b)b)质量手册；质量手册；c)c)本标准所要求的形成文件的程序和本标准所要求的形成文件的程序和记录；记录；d)d)组织确定的为确保其过程有效策划、组织确定的为确保其过程有效策划、运作和控制所需的文件，包括记录。运作和控制所需的文件，包括记录。更为清晰和明确，为类似设备维护记录等记录
21、给出更为清晰和明确，为类似设备维护记录等记录给出了明确的了明确的“合法身份合法身份”主要变化主要变化 4.2.1 4.2.1 总则总则GB/T19001:2000GB/T19001:20084.2.1 总则总则注注1 1：本标准出现：本标准出现“形成文件的程序形成文件的程序”之处，即要求建立该程序，形成之处，即要求建立该程序，形成文件，并加以实施和保持。文件，并加以实施和保持。4.2.1 总则总则注注1 1：本标准出现：本标准出现“形成文件的程序形成文件的程序”之处，即要求建立该程序，形成之处，即要求建立该程序，形成文件，并加以实施和保持。文件，并加以实施和保持。一个文一个文件可包括对一个或多
22、个程序的要求。件可包括对一个或多个程序的要求。一个形成文件的程序的要求可以被一个形成文件的程序的要求可以被包含在多个文件中。包含在多个文件中。主要变化主要变化 4.2.3f)4.2.3f)GB/T19001:2000GB/T19001:2008f)f)确保外来文件得到识别，并控制其确保外来文件得到识别，并控制其 分发分发 f)f)确保确保组织组织所确定的策划和运行所确定的策划和运行质质量量管理体系所需的外来文件得到管理体系所需的外来文件得到识别识别，并控制其分并控制其分发发；主要变化主要变化 4.2.4 4.2.4 记录控制记录控制GB/T19001:2000GB/T19001:20084.2
23、.4 4.2.4 质量记录的控制质量记录的控制应制定并保持质量记录，以提供应制定并保持质量记录，以提供质量管理体系符合要求和有效运行的质量管理体系符合要求和有效运行的证据。质量记录应保持清晰、易于识证据。质量记录应保持清晰、易于识别和检索。应编制形成文件的程序，别和检索。应编制形成文件的程序，以规定质量记录的标识、贮存、保护、以规定质量记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制。检索、保存期限和处置所需的控制。4.2.4 4.2.4 质量记录的控制质量记录的控制 为符合要求和质量管理体系有为符合要求和质量管理体系有效运行提供证据而建立的记录，应效运行提供证据而建立的记录，应予以控制
24、。予以控制。组织应编制形成文件的程序，组织应编制形成文件的程序，以规定记录的标识、贮存、保护、以规定记录的标识、贮存、保护、检索、保存和处置所需的控制。检索、保存和处置所需的控制。记录应保持清晰、易于识别和记录应保持清晰、易于识别和检索。检索。1.1.去掉了对去掉了对“保存期限保存期限”的要求；的要求；2.2.强调了记录的目的（见第一段）；强调了记录的目的（见第一段）；主要变化主要变化 5.5.2 5.5.2 管理（者）代表管理（者）代表GB/T19001:2000GB/T19001:20085.5.2 5.5.2 管理者代表管理者代表最高管理者应指定一名管理人最高管理者应指定一名管理人员，无
25、论该成员在其他方面的职责员，无论该成员在其他方面的职责如何，应具有以下方面的职责和权如何，应具有以下方面的职责和权限：限：5.5.2 5.5.2 管理者代表管理者代表 最高管理者最高管理者应应在本组织管理层中在本组织管理层中指定一名成员指定一名成员，无论该成员在其他方无论该成员在其他方面的职责如何，应使其具有以下方面面的职责如何，应使其具有以下方面的职责和权限：的职责和权限：主要变化主要变化 5.6 5.6 管理评审管理评审GB/T19001:2000GB/T19001:20085.6.1 5.6.1 总则总则最高管理者应按计划的时间间最高管理者应按计划的时间间隔评审质量管理体系，以确保其持隔
26、评审质量管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。评续的适宜性、充分性和有效性。评审应包括评价质量管理体系改进的审应包括评价质量管理体系改进的机会和变更的需要，包括质量方针机会和变更的需要，包括质量方针和质量目标。和质量目标。5.6.1 5.6.1 总则总则最高管理者应按计划的时间间隔最高管理者应按计划的时间间隔评审质量管理体系，以确保其持续的评审质量管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。适宜性、充分性和有效性。评审应包评审应包括评价改进的机会和质量管理体系括评价改进的机会和质量管理体系（包括质量方针和质量目标）变更的（包括质量方针和质量目标）变更的需求。需求。主要变化主要变化
27、 6.2.1 6.2.1 总则总则GB/T19001:2000GB/T19001:20086.2.1 6.2.1 总则总则基于适当的教育、培训、技能基于适当的教育、培训、技能和经历，从事影响产品质量工作的和经历，从事影响产品质量工作的人员应是能够胜任的。人员应是能够胜任的。6.2.1 6.2.1 总则总则基于适当的教育、培训、技能和基于适当的教育、培训、技能和经验，从事影响产品符合要求工作的经验，从事影响产品符合要求工作的人员应是能够胜任的。人员应是能够胜任的。注：在注：在质质量管理体系中承担任何任量管理体系中承担任何任务务的人的人员员都可能直接或都可能直接或间间接地影响接地影响产产品品与要求
28、的符合性。与要求的符合性。主要变化主要变化 6.2.2 6.2.2 能力、培训和意识能力、培训和意识GB/T19001:2000GB/T19001:20086.2.2 6.2.2 能力、意识和培训能力、意识和培训组织应：组织应：a)a)确定从事影响产品质量工作的确定从事影响产品质量工作的人员所必要的能力；人员所必要的能力；b)b)提供培训或采取其他措施以满提供培训或采取其他措施以满足这些需求；足这些需求；c)c)评价所采取措施的有效性；评价所采取措施的有效性；d)d)确保员工意识到所从事活动的确保员工意识到所从事活动的相关性和重要性，以及如何为实现相关性和重要性，以及如何为实现质量目标作出贡献
29、；质量目标作出贡献；e)e)保持教育、培训、技能和经历保持教育、培训、技能和经历的适当记录（见的适当记录（见4.2.44.2.4）。）。6.2.2 6.2.2 能力、能力、培训和意识培训和意识组织应：组织应：a)a)适用时，适用时，提供培训或采取其他措提供培训或采取其他措施以施以获得所需的能力；获得所需的能力；b)b)确定从事影响产品确定从事影响产品要求符合性的要求符合性的工作人员所需的能力；工作人员所需的能力；c)c)评价所采取措施的有效性；评价所采取措施的有效性；d)d)确保员工意识到所从事活动的相确保员工意识到所从事活动的相关性和重要性，以及如何为实现质关性和重要性，以及如何为实现质量目
30、标作出贡献；量目标作出贡献；e)e)保持教育、培训、技能和经历的保持教育、培训、技能和经历的适当记录（见适当记录（见4.2.44.2.4）。）。主要变化主要变化 6.3 6.3 基础设施基础设施GB/T19001:2000GB/T19001:20086.3 6.3 基础设施基础设施组织应确定、提供并维护为实组织应确定、提供并维护为实现产品的符合性所需的基础设施。现产品的符合性所需的基础设施。基础设施包括，如：基础设施包括，如：a)a)建筑物、工作场所和相关的建筑物、工作场所和相关的设施；设施；b)b)过程设备，包括硬件和软件；过程设备，包括硬件和软件；c)c)支持性服务，如运输或通讯。支持性服
31、务，如运输或通讯。6.3 6.3 基础设施基础设施组织应确定、提供并维护为实组织应确定、提供并维护为实现产品的符合性所需的基础设施。现产品的符合性所需的基础设施。基础设施包括，如：基础设施包括，如：a)a)建筑物、工作场所和相关的建筑物、工作场所和相关的设施；设施；b)b)过程设备，包括硬件和软件；过程设备，包括硬件和软件；c)c)支持性服务，如运输、通讯支持性服务，如运输、通讯（或信息系统）。（或信息系统）。主要变化主要变化 6.4 6.4 工作环境工作环境GB/T19001:2000GB/T19001:20086.4 6.4 工作环境工作环境组织应确定和管理为实现产品组织应确定和管理为实现
32、产品符合性所需的工作环境。符合性所需的工作环境。6.4 6.4 工作环境工作环境组织应确定和管理为实现产品组织应确定和管理为实现产品符合性所需的工作环境。符合性所需的工作环境。注：术语注：术语“工作环境工作环境”是指工是指工作时所处的条件，包括物理的、环作时所处的条件，包括物理的、环境的和其他因素，如噪音、温度、境的和其他因素，如噪音、温度、湿度、照明或天气等。湿度、照明或天气等。主要变化主要变化 7.2.1 7.2.1 与产品有关要求的确定与产品有关要求的确定GB/T19001:2000GB/T19001:20087.2.1 7.2.1 与产品有关的要求的确定与产品有关的要求的确定组织应确定
33、：组织应确定：a)a)顾客规定的要求，包括对交付顾客规定的要求，包括对交付及交付后活动的要求；及交付后活动的要求；b)b)顾客虽然没有规定，但规定的顾客虽然没有规定，但规定的用途或已知的预期用途所必需的要用途或已知的预期用途所必需的要求；求；c)c)与产品有关的法律法规要求；与产品有关的法律法规要求；d)d)组织确定的任何附加要求。组织确定的任何附加要求。7.2.1 7.2.1 与产品有关的要求的确定与产品有关的要求的确定组织应确定：组织应确定：a)a)顾客规定的要求，包括对交付及顾客规定的要求，包括对交付及交付后活动的要求；交付后活动的要求；b)b)顾客虽然没有规定，但规定的用顾客虽然没有规
34、定，但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求；途或已知的预期用途所必需的要求；c)c)适用于产品的适用于产品的法律法规要求法律法规要求；d)d)组织组织认为必要认为必要的的任何附加要求。任何附加要求。注：注：交付后活动包括诸如担保条款交付后活动包括诸如担保条款规定的措施、合同义务（例如，维规定的措施、合同义务（例如，维护服务）、附加服务（例如，回收护服务）、附加服务（例如，回收或最终处置）等。或最终处置）等。主要变化主要变化 7.3.1 7.3.1 设计和开发策划设计和开发策划GB/T19001:2000GB/T19001:20087.3.1 7.3.1 设计和开发策划设计和开发策划组织应对产
35、品的设计和开发进组织应对产品的设计和开发进行策划和控制。行策划和控制。在进行设计和开发策划时，组在进行设计和开发策划时，组织应确定：织应确定：a)a)设计和开发阶段；设计和开发阶段；b)b)适合每个设计和开发阶段适合每个设计和开发阶段的评审、验证和确认活动；的评审、验证和确认活动；c)c)设计和开发的职责和权限。设计和开发的职责和权限。组织应对参与设计和开发的不组织应对参与设计和开发的不同小组之间的接口实施管理，以确同小组之间的接口实施管理，以确保有效的沟通，并明确职责分工。保有效的沟通，并明确职责分工。策划的输出应随设计和开发的策划的输出应随设计和开发的进展，在适当时予以更新。进展，在适当时
36、予以更新。增加：增加：注：设计和开发评审、验证和确认具注：设计和开发评审、验证和确认具有不同的目的。根据产品和组织的有不同的目的。根据产品和组织的具体情况，可单独或任意组合的方具体情况，可单独或任意组合的方式进行并记录。式进行并记录。主要变化主要变化 7.5.2 7.5.2生产和服务提供过程的确认生产和服务提供过程的确认GB/T19001:2000GB/T19001:20087.5.2 7.5.2 生产和服务提供过程的确认生产和服务提供过程的确认当生产和服务提供过程的输出当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证不能由后续的监视或测量加以验证时，组织应对任何这样的过程实施时，组织
37、应对任何这样的过程实施确认。这包括仅在产品使用或服务确认。这包括仅在产品使用或服务已交付之后缺陷才变得明显的过程。已交付之后缺陷才变得明显的过程。7.5.2 7.5.2 生产和服务提供过程的确认生产和服务提供过程的确认当生产和服务提供的过程输出当生产和服务提供的过程输出不能由后续的监视或测量加以验证，不能由后续的监视或测量加以验证，致使问题在产品投入使用后或服务致使问题在产品投入使用后或服务已交付后才显现时，组织应对任何已交付后才显现时，组织应对任何这样的过程实施确认。这样的过程实施确认。主要变化主要变化 7.5.3 7.5.3 标识和可追溯性标识和可追溯性GB/T19001:2000GB/T
38、19001:20087.5.3 7.5.3 标识和可追溯性标识和可追溯性适当时，组织应在产品实现的适当时，组织应在产品实现的全过程中使用适宜的方法识别产品。全过程中使用适宜的方法识别产品。组织应针对监视和测量要求识组织应针对监视和测量要求识别产品的状态。别产品的状态。在有可追溯性要求的场合，组在有可追溯性要求的场合，组织应控制并记录产品的唯一性标识织应控制并记录产品的唯一性标识（见（见4.2.44.2.4）。）。注：在某些行业，技术状态管注：在某些行业，技术状态管理是保持标识和可追溯性的一种方理是保持标识和可追溯性的一种方法。法。7.5.3 7.5.3 标识和可追溯性标识和可追溯性适当时，组织
39、应在产品实现的适当时，组织应在产品实现的全过程中使用适宜的方法识别产品。全过程中使用适宜的方法识别产品。组织应在产品实现的全过程中，组织应在产品实现的全过程中，针对监视和测量要求识别产品的状针对监视和测量要求识别产品的状态。态。在有可追溯性要求的场合，组在有可追溯性要求的场合，组织应控制并记录产品的唯一性标识织应控制并记录产品的唯一性标识（见（见4.2.44.2.4）。）。注：在某些行业，技术状态管注：在某些行业，技术状态管理是保持标识和可追溯性的一种方理是保持标识和可追溯性的一种方法。法。主要变化主要变化 7.5.4 7.5.4 顾客财产顾客财产GB/T19001:2000GB/T19001
40、:20087.5.4 7.5.4 顾客财产顾客财产组织应爱护在组织控制下或组组织应爱护在组织控制下或组织使用的顾客财产。组织应识别、织使用的顾客财产。组织应识别、验证、保护和维护供其使用或构成验证、保护和维护供其使用或构成产品一部分的顾客财产。当顾客财产品一部分的顾客财产。当顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用的产发生丢失、损坏或发现不适用的情况时，应报告顾客，并保持记录情况时，应报告顾客，并保持记录（见（见4.2.44.2.4）。）。注：顾客财产可包括知识产权。注：顾客财产可包括知识产权。7.5.4 7.5.4 顾客财产顾客财产组织应爱护在组织控制下或组组织应爱护在组织控制下或组织使用的顾客财
41、产。组织应识别、织使用的顾客财产。组织应识别、验证、保护和维护供其使用或构成验证、保护和维护供其使用或构成产品一部分的顾客财产。当顾客财产品一部分的顾客财产。当顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用的产发生丢失、损坏或发现不适用的情况时，情况时，组织组织应报告顾客，并保持应报告顾客，并保持记录（见记录（见4.2.44.2.4）。）。注：顾客财产可包括知识产权注：顾客财产可包括知识产权和个人信息。和个人信息。主要变化主要变化 7.6 7.6 监视和测量设备的控制监视和测量设备的控制GB/T19001:2000GB/T19001:20087.6 7.6 监视和测量装置的控制监视和测量装置的控制7.6
42、7.6 监视和测量设备的控制监视和测量设备的控制 因为因为ISO9000ISO9000：20052005（也包括（也包括ISO9000:2000ISO9000:2000）3.10.43.10.4定定义的是测量设备义的是测量设备(measuring equipment)(measuring equipment)而不是测量装置而不是测量装置（measuring device)measuring device)。主要变化主要变化 7.6 7.6 监视和测量设备的控制监视和测量设备的控制GB/T19001:2000GB/T19001:20087.6 7.6 监视和测量装置的控制监视和测量装置的控制 此
43、外，当发现设备不符合要求此外，当发现设备不符合要求时，组织应对以往测量结果的有效时，组织应对以往测量结果的有效性进行评价和记录。组织应对该设性进行评价和记录。组织应对该设备和任何受影响的产品采取适当的备和任何受影响的产品采取适当的措施。措施。校准和验证结果的记录应予保校准和验证结果的记录应予保持（见持（见4.2.44.2.4）。）。7.6 7.6 监视和测量设备的控制监视和测量设备的控制 此外，当发现设备不符合要求此外，当发现设备不符合要求时，组织应对以往测量结果的有效时，组织应对以往测量结果的有效性进行评价和记录。组织应对该设性进行评价和记录。组织应对该设备和任何受影响的产品采取适当的备和任
44、何受影响的产品采取适当的措施。措施。校准和校准和检定（验证）检定（验证）结果的记结果的记录应予保持（见录应予保持（见4.2.44.2.4）。）。主要变化主要变化 7.6 7.6 监视和测量设备的控制监视和测量设备的控制GB/T19001:2000GB/T19001:20087.6 7.6 监视和测量装置的控制监视和测量装置的控制 c)c)得到识别，以确定其校准状态；得到识别，以确定其校准状态；7.6 7.6 监视和测量装置的控制监视和测量装置的控制 c)c)具有标识具有标识，以确定其校准状态；，以确定其校准状态；主要变化主要变化 8.2.1 8.2.1 顾客满意顾客满意GB/T19001:20
45、00GB/T19001:20088.2.1 8.2.1 顾客满意顾客满意作为对质量管理体系业绩的一作为对质量管理体系业绩的一种测量，组织应监视顾客对组织是种测量，组织应监视顾客对组织是否满足其要求的感知的有关信息。否满足其要求的感知的有关信息。获取和利用这种信息的方法应予以获取和利用这种信息的方法应予以确定。确定。8.2.1 8.2.1 顾客满意顾客满意作为对质量管理体系业绩的一作为对质量管理体系业绩的一种测量，组织应监视顾客对组织是种测量，组织应监视顾客对组织是否满足其要求的感知的有关信息。否满足其要求的感知的有关信息。获取和利用这种信息的方法应予以获取和利用这种信息的方法应予以确定。确定。
46、注：监视顾客感受可以包括从注：监视顾客感受可以包括从诸如顾客满意度调查诸如顾客满意度调查、来自顾客的、来自顾客的关于交付产品质量方面数据、用户关于交付产品质量方面数据、用户意见调查、业务流失分析、顾客赞意见调查、业务流失分析、顾客赞扬、担保索赔、经销商报告之类的扬、担保索赔、经销商报告之类的来源获得输入。来源获得输入。主要变化主要变化 8.2.2 8.2.2 内部审核内部审核GB/T19001:2000GB/T19001:20088.2.2 8.2.2 内部审核内部审核策划和实施审核以及报告结果策划和实施审核以及报告结果和保持记录（见和保持记录（见4.2.44.2.4）的职责和）的职责和要求应
47、在形成文件的程序中作出规要求应在形成文件的程序中作出规定。定。8.2.8.2.内部审核内部审核应编制形成文件的程序，以规应编制形成文件的程序，以规定审核的策划、实施以及形成记录定审核的策划、实施以及形成记录和报告结果的职责和要求。和报告结果的职责和要求。应保持审核及其结果的记录应保持审核及其结果的记录（见（见4.2.44.2.4）。）。主要变化主要变化 8.2.2 8.2.2 内部审核内部审核GB/T19001:2000GB/T19001:20088.2.2 8.2.2 内部审核内部审核负责受审区域的管理者应确保负责受审区域的管理者应确保及时采取措施，以消除所发现的不及时采取措施，以消除所发现
48、的不合格及其原因。跟踪活动应包括对合格及其原因。跟踪活动应包括对所采取措施的验证和验证结果的报所采取措施的验证和验证结果的报告告8.2.2 8.2.2 内部审核内部审核负责受审区域的管理者应确保负责受审区域的管理者应确保及时采取及时采取必要的纠正和纠正措施必要的纠正和纠正措施，以消除所发现的不合格及其原因。以消除所发现的不合格及其原因。后续后续活动应包括对所采取措施的验活动应包括对所采取措施的验证和验证结果的报告证和验证结果的报告 主要变化主要变化 8.2.4 8.2.4 产品的监视和测量产品的监视和测量GB/T19001:2000GB/T19001:20088.2.4 8.2.4 产品的监视
49、和测量产品的监视和测量组织应对产品的特性进行监视组织应对产品的特性进行监视和测量，以验证产品要求得到满足。和测量，以验证产品要求得到满足。这种监视和测量应依据策划的安排这种监视和测量应依据策划的安排（见（见7.17.1），在产品实现过程的适），在产品实现过程的适当阶段进行。当阶段进行。应保持符合接收准则的证据。应保持符合接收准则的证据。记录应指明有权放行产品的人员记录应指明有权放行产品的人员（见（见4.2.44.2.4）。）。除非得到有关授权人员的批准，除非得到有关授权人员的批准，适用时得到顾客的批准，否则在所适用时得到顾客的批准，否则在所有策划的安排（见有策划的安排（见7 7。1 1）均已圆
50、满）均已圆满完成之前，不得放行产品和交付服完成之前，不得放行产品和交付服务。务。8.2.4 8.2.4 产品的监视和测量产品的监视和测量组织应对产品的特性进行监视组织应对产品的特性进行监视和测量，以验证产品要求得到满足。和测量，以验证产品要求得到满足。这种监视和测量应依据策划的安排这种监视和测量应依据策划的安排（见（见7.17.1），在产品实现过程的适当），在产品实现过程的适当阶段进行。阶段进行。应保持符合接收准则的应保持符合接收准则的证据。证据。记录应指明有权放行产品以交记录应指明有权放行产品以交付给顾客的人员（见付给顾客的人员（见4.2.44.2.4）。）。除非得到有关授权人员的批准，除非