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1、培训培训咨询咨询潜在失效模式及后果分析潜在失效模式及后果分析 FMEA1课堂课堂守则守则2所有汽车所有汽车所有汽车所有汽车零件制造零件制造零件制造零件制造商商商商其他已其他已其他已其他已采用采用采用采用QS9000QS9000QS9000QS9000和和和和VDA6.1VDA6.1VDA6.1VDA6.1的企业的企业的企业的企业其他已其他已其他已其他已采用采用采用采用或或或或将导将导将导将导入入入入ISO/TS 16949ISO/TS 16949ISO/TS 16949ISO/TS 16949：2002200220022002的的的的企业企业企业企业其他有兴趣的人士其他有兴趣的人士其他有兴趣的
2、人士其他有兴趣的人士课课 程程 介介 紹紹本本本本课程的适合对象为课程的适合对象为课程的适合对象为课程的适合对象为：3基本基本基本基本了解了解了解了解 ISO/TS 16949:2002 ISO/TS 16949:2002 ISO/TS 16949:2002 ISO/TS 16949:2002 与过往与过往与过往与过往质量管理体系标准质量管理体系标准质量管理体系标准质量管理体系标准有哪些有哪些有哪些有哪些区别和区别和区别和区别和附加要附加要附加要附加要求求求求了解了解了解了解 ISO/TS 16949:ISO/TS 16949:ISO/TS 16949:ISO/TS 16949:2002 20
3、02 2002 2002的本質的本質的本質的本質知知知知悉所涉及的悉所涉及的悉所涉及的悉所涉及的体系审核与认证体系审核与认证体系审核与认证体系审核与认证制度以及相制度以及相制度以及相制度以及相关的規定关的規定关的規定关的規定课课 程程 目目 的的4潜在失效模式及后果分析 FMEA5潜在失效模式及后果分析潜在失效模式及后果分析FMEA 6潜在失效模式及后果分析 FMEA FMEA 一組系統化的活動一組系統化的活動 (a)(a)發現、評價發現、評價產品產品/過程中潛在的失效及其後果過程中潛在的失效及其後果(b)(b)找找出出能夠避免或減少這些潛在失效發生的能夠避免或減少這些潛在失效發生的措施措施(
4、c)(c)全部全部過程過程形成文件形成文件什么是什么是 FMEA？7潜在失效模式及后果分析 FMEA时间性时间性 FMEA 是一個 事前的行為”,而不是 事後的行為”(是是以前以前-那那-事件事件行动行动,不不在在-之之后那后那-事实事实练习练习)事前花时间很好地完成 FMEA，能够最容易,低成本地对产品或过程进行修改，从而最大限度降低時間和金錢的損失FMEA 的特点的特点(1)(1)8潜在失效模式及后果分析 FMEA 协作性：协作性：虽然虽然 FMEA FMEA 的编制责任通的编制责任通常都指派到某个人，但是常都指派到某个人，但是 FMEA FMEA 的输入应该是小组的努力。的输入应该是小组
5、的努力。小组成员应由知识丰富的小组成员应由知识丰富的人员组成（如人员组成（如设计、分析设计、分析/试验、试验、制造、装配、服务、质量及可制造、装配、服务、质量及可靠性等方面的有丰富经验的工靠性等方面的有丰富经验的工程师程师）FMEA 的特点的特点(2)(2)9潜在失效模式及后果分析 FMEA 主观性主观性 即使是看来完全即使是看来完全相同的产品相同的产品/过程过程，将一个，将一个FMEA小组的小组的评分与另一个评分与另一个FMEA小组的小组的评分结果相比较也是评分结果相比较也是不适宜不适宜的。的。FMEA 的特点的特点(3)(3)10 动态性动态性 FMEA是动态文件，应是动态文件，应始终反映
6、最新水平以及最近始终反映最新水平以及最近的相关措施。的相关措施。潜在失效模式及后果分析 FMEAFMEA 的特点的特点(4)(4)11潜在失效模式及后果分析 FMEA（1）新设计、新技术或新过程）新设计、新技术或新过程（2）对现有设计或过程的更改）对现有设计或过程的更改（3）现有的设计或过程用于新）现有的设计或过程用于新的环境、的环境、场所或应用场所或应用 什么情况下应用什么情况下应用FMEA？12FMEA过程顺序子系?嚴 探 措 施 結 果重頻?R 潛在的潛在的度級潛在失效的 度現行?程?行?程度P建議責任及目標采取R失效模式失效后果S別起因/機理O控制?防控制探?DN措施完成日期的措施SO
7、DP髡夔N猁 芞芞1.1FMEA徹最佼唗徹最佼唗功能、特性或要求是什么？?有什么?？-?功能-部分功能/功能?/功能降?-功能?歇-非?期功能綴彆岆妦繫衄嗣媎詹秪岆妦繫楷汜腔薹睡崋欴夔腕善啎滅睿抻聆蜆源楊婓抻聆奀衄嗣疑 能做些什么？-?更改-?程更改 特殊控制-?准、程序或 指南的更改13过程 FMEA（PFMEA)潜在失效模式及后果分析潜在失效模式及后果分析 FMEA14过程 FMEA（PFMEA)过程过程 FMEAFMEA 這這种种系系統統化化的的方方法法体体現現了了一一個個工工程程師師在在任任何何创创造造策策划划過過程程中中正正常常經經歷歷的的思思維維過過程程并并使使之之規規范范化化文文
8、件件化化 过过程程 FMEA FMEA 是是由由负负责责制制造造/装装配配的的工工程程师师/小小组组主主要要采采用用的的一一种种分分析析技技术术，用用以以最最大大限限度度地地保保证证各各种种潜潜在在的的失失效效模模式式及及其其相相关关的的起起因因/机机理理已已得得到到充充分分的的考考虑虑和和论论述述。FMEA FMEA 以以最最严严密密的的方方式式总总结结了了开开发发一一个个过过程程时时小小组组的的思思想想。(其其中中包包括括根根据据以以往往经经验验可可能能会会出出现现的的一一些些项项目目的的分析分析)15过程 FMEA（PFMEA)过程过程 FMEA 的作用的作用确定过程功能和要求确定过程功
9、能和要求确定与产品和过程相关的潜在失效模式确定与产品和过程相关的潜在失效模式评价潜在失效对顾客产生的后果评价潜在失效对顾客产生的后果确确定定潜潜在在的的起起因因并并确确定定要要采采取取控控制制来来降降低低失失效效产生的频度或失效条件探测度的过程变量产生的频度或失效条件探测度的过程变量16过程 FMEA（PFMEA)过程过程 FMEA 的作用的作用确定过程变量以此聚焦于过程控制确定过程变量以此聚焦于过程控制编编制制一一个个潜潜在在失失效效模模式式的的分分级级表表，以以便便建建立立一一个个考考虑虑预预防防/纠纠正正措措施施的优选系统的优选系统记录制造和装配过程的结果记录制造和装配过程的结果17顾客
10、的定义顾客的定义 过程过程 FMEA FMEA 中中 “顾客顾客”的定义通常是指最的定义通常是指最终使用者。然而，顾客也可以是后序或下游的终使用者。然而，顾客也可以是后序或下游的制造制造/装配工序装配工序,维修工序或政府法规。维修工序或政府法规。过程 FMEA（PFMEA)18 （1 1）在在最最初初的的过过程程 FMEA FMEA 過過程程中中負負責責过过程程的的工工程程師師应应该该能能夠夠直直接接地地主主動動地聯系所有有關领域的代表地聯系所有有關领域的代表 小組小組共同共同努力努力过程过程 FMEA FMEA（PFMEA)PFMEA)19过程过程 FMEA FMEA（PFMEA)PFMEA
11、)小組小組共同共同努力努力（2）有关部門應包括）有关部門應包括但不限于但不限于设计、裝配设计、裝配 制造制造 材料材料 質量質量 服服務和供方務和供方以及負責下一以及負責下一层次装配的领域。层次装配的领域。20过程过程 FMEA FMEA（PFMEA)PFMEA)（3 3）FMEA FMEA 应应成成為為促促進進有有關關部部門門間間充充分分交交換換意意見見的的催催化化劑劑從從而而推推进进整整個個小小组组协协作的工作水平作的工作水平小組小組共同共同努力努力21过程过程 FMEA FMEA（PFMEA)PFMEA)（4 4）任任何何 (內內部部或或外外部部的的)有有经经验验的的 FMEA FMEA
12、 推推进进员员来来协协助助小小组组的的工作是非常有益的。工作是非常有益的。小組小組共同共同努力努力22过程过程FMEA是一份動態文件是一份動態文件應及時應及時不斷地修改不斷地修改在可行性阶段或在可行性阶段或之前開始之前開始生产工装生产工装到位前到位前考虑列从单个部考虑列从单个部件到总成的所有件到总成的所有制造工序制造工序过程过程 FMEA FMEA（PFMEA)PFMEA)23过程过程 FMEA FMEA 假定所设计的产品能够满足设计要假定所设计的产品能够满足设计要求。因设计的薄弱环节而产生的潜在失效模式求。因设计的薄弱环节而产生的潜在失效模式可包括在过程可包括在过程 FMEA FMEA 中，
13、而其后果和避免包括中，而其后果和避免包括在设计在设计 FMEA FMEA 中。中。过程过程 FMEA FMEA（PFMEA)PFMEA)24 过程过程 FMEA FMEA 不依靠改变产品设计不依靠改变产品设计来克服过程中的薄弱环节，但它的来克服过程中的薄弱环节，但它的确要考虑与计划的制造确要考虑与计划的制造/装配过程有装配过程有关的产品设计特性，以最大限度的关的产品设计特性，以最大限度的保证产品能够满足顾客的要求和期保证产品能够满足顾客的要求和期望望。过程过程 FMEA FMEA（PFMEA)PFMEA)25过程过程 FMEA FMEA 的開發的開發 期期望望特特性性的的定定義義越越明明确确就
14、就越越容容易易識識別別潛潛在在的的失失效效模模式式采采取取糾糾正正措措施施过程流程图过程流程图设计设计 FMEA FMEA 明确明确的产品影响后果的产品影响后果过程过程 FMEA FMEA 准备准备工作的文件工作的文件综合成综合成期望特性期望特性26过程过程 FMEA FMEA 應從一般过程的流程图开始應從一般过程的流程图开始流流程程图图应应明明确确与与每每一一工工序序相相关关的的产产品品/过过程程特特性性。用用于于 FMEA FMEA 准准备备工工作作的的流流程程图图的的复复制制件件应应伴伴随随着着 FMEA FMEA。过程 FMEA 的開發27為為了了便便于于將將潛潛在在的的失失效效及及其
15、其后后果果的的分分析析形形成成文文件件已設計出專用表格。已設計出專用表格。下面介紹這种表格的具体應用所述各項的序號都相應標在表上對應的欄目內完成的过程 FMEA 表格的示例見附表以及本部分中所見的表格 过程 FMEA 的開發（局部示意图）（局部示意图）(徹最徹最FMEA)FMEA 編號:1234 (1)砐醴 酘藷/H8H-000-A (2)徹最孮:陬旯馱最窒 (3)頁碼:第 1 頁 共 1 頁 陬倰爛/陬謙濬倰 199X/囧齪 4藷/藏俴陬 (5)壽瑩:9X爛 03 01 9X 08 26 忑恁笭萸馱釬 (6)編制人:福特-X6521-?厂 (4)核心小?:A.泰特-?身工程部、J.史密斯-操
16、作控制、R.詹姆斯-生?部、J.?斯-?修部 (8)FMEA日期(編制):9X 05 17 (修?)9X 11 06 (7)?程嚴 探 措 施 結 果(22)髡夔重頻?R(9)潛在的潛在的度級潛在失效的度現行?程?行?程度P建議責任及目標采取R失效模式失效后果S別起因/機理O控制?防控制探?DN措施完成日期的措施SODP猁(10)(11)(12)(13)(14)(15)(16)(16)(17)(18)(19)(20)(21)N 陬藷囀窒馱芨?定表面涂蜡?命下降 馱脣驗芛8藩苤奀麼藩啤輛5280?蜡器加制造工程部崝樓癹弇婓72570嶸不足?致：7不?深入行一次目?查?深度限位9X 12 15盄奻
17、潰脤驗儂脤艘驗臚綠僅器峈葡裔陬藷囀耜*蚕衾醱冪旮僅痀睿毓陬藷狟脯桶醱 徹酗奀潔綴峓芨眕郔苤綠僅腔 汜凄妏嘈7驗芛黑5婓羲宎睿礿儂綴 藩苤奀麼藩啤輛5175?粘度、?秶婖馱最窒隅賸恲僅睿71535嶸眕晊遣葛妠 諦勤俋夤祥*梜僅怮詢?形?，行一次目?查僅睿揤薯輛俴9X 10 01?力限值，安?雛砩*恲僅怮腴按照?防?程，查看?膜厚度妗桄扢數了限值控制器，*揤薯怮腴唗炴驗芛旮僅痀睿毓(DOE)煦昴控制?示?程*陬藷囀蜇璃峓受控Cpk=1.85 髡夔狟蔥7秪喳僻妏驗曹2偌桽啎滅峎誘最 每小?或每班?570拸形唗炴驗芛行一次目?查，查看?膜厚度旮僅痀睿毓峓7?蜡?不足8作?指?及批7392安?蜡定?修部
18、假蚾賸赻雄驗嶸71749 量抽?(每班10?器9X 09 15定?器，操作者?)，?查?部打?，定?煦驗嶸毓峓諷秶壽敕諷制?示?程受控Cpk=2.05潛在失效模式及后果分析潛在失效模式及后果分析291）FMEA編號編號填入填入FMEA文件編號文件編號以便查詢以便查詢过程 FMEA 的開發302）系統）系統 子系統或零部件的名稱及編號子系統或零部件的名稱及編號 过程过程 FMEA FMEA 的開發的開發313）过程責任）过程責任 填填入入整整車車厂厂(OEM)部部門門和和小小組組 如果知道如果知道還應包括供方的名稱還應包括供方的名稱过程过程 FMEA FMEA 的開發的開發324）編制者）編制者
19、填填入入負負責責FMEA准准備備工工作作的的工工程程師師的的姓姓名名電電話話和和所在的公司名稱所在的公司名稱过程 FMEA 的開發335）車型年車輛類型）車型年車輛類型 填填入入將將使使用用和和或或正正被被分分析析的的設設計計所所影影響響的的預預期期車車型型年年及車輛類型。及車輛類型。(如果已知的話如果已知的話)过程过程 FMEA FMEA 的開發的開發346)6)關鍵日期關鍵日期 填填入入 FMEA FMEA 初初次次預預定定完完成成的的日日期期該該日日期期不不應應超超過過計划計划的的投入生產日期投入生產日期注注：对对于于供供方方，初初始始的的 FMEA FMEA 日日期期不不应应超超过过顾
20、顾客客要要求求的的生生产件批准过程产件批准过程(PPAP)PPAP)的提交日期的提交日期过程过程 FMEA FMEA 的開發的開發357)FMEA日期日期填入編制填入編制 FMEA FMEA 原始稿的日期及最新修訂的日期原始稿的日期及最新修訂的日期 过程 FMEA 的開發368)核心小組核心小組 列出被授權确定和或執行任務的責任部門和個人姓列出被授權确定和或執行任務的責任部門和個人姓名。名。(建議所有參加人員的姓名建議所有參加人員的姓名 部門部門 電話電話 地址等都應地址等都應記錄在一張分發表上記錄在一張分發表上)过程过程 FMEA FMEA 的開發的開發379)9)过程功能要求过程功能要求过
21、程过程 FMEA FMEA 的開發的開發38 9)9)过程功能要求过程功能要求 填填入入被被分分析析过过程程或或工工序序的的要要求求说说明明 (如如车车削削、钻孔、攻丝、焊接、装配等钻孔、攻丝、焊接、装配等)建议记录所分析的步骤相关过程建议记录所分析的步骤相关过程/工序编号。工序编号。小小组组应应评评审审适适用用的的性性能能、材材料料、过过程程、环环境境和和安安全全标标准准。以以尽尽可可能能简简洁洁的的方方式式指指明明分分析析的的过过程程或或工序的目的。工序的目的。过程 FMEA 的開發39 9)过程功能要求过程功能要求过程过程 FMEA FMEA 的開發的開發 包括有关系统，子系统或部件(度
22、量/变量)的信息。如果过程包括许多具有不同潜在失效模式的工序(或装配)，那么可以把这些工序作为独立过程列出。40过程过程 FMEA FMEA 的開發的開發10)潛在失效模式潛在失效模式4110)潛在失效模式潛在失效模式所所謂謂潛潛在在失失效效模模式式是是指指过过程程有有可可能能不不能能满满足足过过程程/功功能能栏栏中中所所描描述述的的过过程程要要求求或或设设计计意意图图的的情情况况它它可可能能是是下下一一級級工工序序的的潛潛在在失失效效模模式式的的起起因因也也可可能能是是上上一一級級的的工序潛在失效模式的后果工序潛在失效模式的后果然然而而，在在准准备备 FMEA FMEA 时时，应应假假定定所
23、所接接收收的的零零件件/材材料料是是正正确确的的。当当历历史史数数据据表表明明进进货货的的零零件件是是有有缺缺陷陷时时，FMEA FMEA 小组可做例外处理。小组可做例外处理。过程过程 FMEA FMEA 的開發的開發4210)10)潛在失效模式潛在失效模式(续续)按照部件、子系统、系统或过程特性列出每一個潛在按照部件、子系统、系统或过程特性列出每一個潛在失效模式失效模式前提是這种失效可能發生前提是這种失效可能發生但不是一定發生。但不是一定發生。建議將以往建議將以往 TGW TGW（運行情況不良）的研究運行情況不良）的研究問題問題,報報告以过程工程师应回答下列问题：告以过程工程师应回答下列问题
24、：过程过程/零件怎么不满足要求？零件怎么不满足要求？无论工程规范如何，顾客无论工程规范如何，顾客(最终使用者，后续工序或最终使用者，后续工序或服务服务)认为的可拒收的条件是什么？认为的可拒收的条件是什么？过程 FMEA 的開發43过程 FMEA 的開發10)潛在失效模式潛在失效模式(续续)过程工程师应以对类似过程的比较和对顾客过程工程师应以对类似过程的比较和对顾客 (最终使用者和后续工序最终使用者和后续工序)对类似部件的索赔研对类似部件的索赔研究为起点。究为起点。另外，过程工程师对设计意图的了解也是必另外，过程工程师对设计意图的了解也是必要的。要的。44过程 FMEA 的開發 10)潛在失效模
25、式潛在失效模式典型的失效模式可以是但不限于下列情況：典型的失效模式可以是但不限于下列情況：变曲变曲毛刺毛刺孔错位孔错位断裂断裂孔太浅孔太浅漏开孔漏开孔运转损坏运转损坏脏污脏污开孔太深开孔太深表面太粗糙表面太粗糙变形变形表面太平滑表面太平滑开路开路短路短路贴错标签贴错标签 注注應應用用規規范范化化 專專業業性性的的技技术术术术語語來來描描述述潛潛在在失失效效模模 式式而不必与顧客所見的現象一样而不必与顧客所見的現象一样45过程过程 FMEA FMEA 的開發的開發11)潛在失效后果潛在失效后果4611)潛在失效后果潛在失效后果潛潛在在失失效效的的后后果果就就是是失失效效模模式式對對顾顾客客产产生
26、生的的影影響響就如顧客感受的一樣就如顧客感受的一樣过程 FMEA 的開發4711)潛在失效后果潛在失效后果要根据顧客可能發現或經歷的情況來描述失效的后果要記住顧客可能是內部的顧客也可能是外部最終的顧客 要清楚地說明該功能是否會影響到安全性或与法規不符 顾客可以是下一道工序、后续后序或工位、经销商或车主。当评价潜在失效后果时这些因素都必须予以考虑。过程 FMEA 的開發4811)潛在失效后果潛在失效后果如果顾客是下一道工序或工位，失效后果应用过程/工序性能来描述，例如 过程 FMEA 的開發无法紧固无法攻丝/钻孔无法安装无法加工表面损坏设备不能配合不能连接不匹配引致工装过度磨损危害操作者4911
27、)潛在失效后果潛在失效后果对对于于最最终终使使用用者者来来说说，失失效效后后果果应应一一律律采采用用产产品品或或系统的性能来描述例如。系统的性能来描述例如。噪聲噪聲 工作不正常工作不正常 不良外觀不良外觀 不穩定不穩定 運行中斷運行中斷 粗糙粗糙 不起作用不起作用 异味异味 功能減弱功能減弱 间歇式工作间歇式工作 报废报废 顾客不满意顾客不满意 泄漏泄漏 费力费力 返工返工/返修返修 索引阻力索引阻力过程过程 FMEA FMEA 的開發的開發5012）嚴重度）嚴重度(S)过程过程 FMEA FMEA 的開發的開發 5112）嚴重度）嚴重度(S)嚴嚴重重度度单单一一的的FMEA范范围围内内的的相
28、相对对定定级级结结果果。要要減減少少失失效效的的嚴嚴重重度度級級別別數數值值只只有有通通過過修修改改設設計計或或重重新新设计才能实现。设计才能实现。如如果果受受失失效效模模式式影影响响的的顾顾客客是是装装配配厂厂或或产产品品的的使使用用者者，严严重重度度的的评评价价可可能能超超出出了了本本过过程程工工程程师师/小小组组的的经经验验或或知知识识范范围围。在在这这种种性性况况下下，应应咨咨询询设设计计 FMEA FMEA 以以及及设设计计工工程程师师或或后后续续的的制制造造厂厂/装装配配厂厂的的过过程程工工程程师师的的意意见。见。过程过程 FMEA FMEA 的開發的開發52推荐的严重度評价准則推
29、荐的严重度評价准則小小組組對對評評定定准准則則和和分分發發規規則則應應意意見見一一致致即即使使因為個別產品分析對准則作了修改也應一致。因為個別產品分析對准則作了修改也應一致。严重度可参照表严重度可参照表(6)(6)来估算。来估算。注注：不不推推荐荐修修改改 9 9 和和 10 10 的的严严重重度度数数值值。严严重重度定级为度定级为 1 1 的失效模式不应进行进一步分析。的失效模式不应进行进一步分析。过程过程 FMEA FMEA 的開發的開發 53过程过程 FMEA FMEA 的開發的開發13）級別）級別5413）級別）級別本本欄欄目目可可用用于于對對零零件件子子系系統統或或系系統統的的產產品
30、品特特性性分分級級（如如關關鍵鍵主主要要重重要要重重點點等等）,它們可能需要附加的過程控制它們可能需要附加的過程控制任任何何需需要要特特殊殊過過程程控控制制的的項項目目應應用用适适當當的的字字母母或或符符號號在在設設計計FMEA表表格格中中的的級級別別欄欄中中注注明明并并應應在在“建建議議措措施施欄欄中中記記錄錄(符符号号使使用受公司政策导向用受公司政策导向)过程过程 FMEA FMEA 的開發的開發 55 每每一一個個在在設設計計FMEA中中有有如如上上標標識識的的項項目目應應在在過過程程FMEA中中有有特特殊殊的的過過程程控控制制如如果果过过程程FMEA中中确确定定了了分分级级，应应通通告
31、告负负责责设设计计的的工工程程师师，因因为为这这可可能能影影响响涉涉及及控控制制项项目目辨辨别别的的工工程程文文件件本本栏栏目目还还可可用用于于突突出出高高优优先先度度的的失失效效模模式以进行工程评定。式以进行工程评定。过程过程 FMEA FMEA 的開發的開發56过程过程 FMEA FMEA 的開發的開發14）潛在失效的起因）潛在失效的起因/机理机理57过程过程 FMEA FMEA 的開發的開發 14）潛在失效的起因）潛在失效的起因/机理机理所所謂謂潛潛在在失失效效起起因因是是指指失失效效是是怎怎样样发发生生的的，并并应应依依据据可可以以纠纠正正或或可可以以控控制制的的原原则则予予以以描描述
32、述。在在盡盡可可能能廣廣的的范范圍圍內內列列出出每每個個失失效效模模式式的的所所有有可可以以想想到到的的失失效效起起因因和和/或或机机理理如如果果起起因因对对失失效效模模式式来来说说是是唯唯一一的的，也也就就是是说说该该起起因因对对该该失失效效模模式式有有直直接接的的影影响响，那那么么这这部部分分 FMEA FMEA 考考虑虑的的过过程程就就完完成成了了。失失效效模模式式的的许许多多起起因因往往往往并并不不是是独独立立的的，要要纠纠正正或或控控制制一一个个起起因因，需需要要考考虑虑诸诸如如试试验验设设计计之之类类的的方方法法，来来明明确确哪哪些些起起因因起起主主要要作作用用，哪哪些起因最容易得
33、到控制。些起因最容易得到控制。5814）潛在失效的起因）潛在失效的起因/机理机理起起因因列列出出的的方方式式应应有有利利于于有有的的放放矢矢地地针针对对起起因因采采取补救的努力。典型的失效起因可包括但不限于：。取补救的努力。典型的失效起因可包括但不限于：。扭矩不当扭矩不当过大或过小过大或过小 焊接不当焊接不当电流、时间、压力测量不精确电流、时间、压力测量不精确 热处理不当热处理不当时间、温度时间、温度 过程过程 FMEA FMEA 的開發的開發59 浇浇口口通通风风不不足足、润润滑滑不不足足、零零件件漏漏装装、磨磨损损的的定定位位口口、磨磨损损的的工工装装、定定位位加加上上有有碎碎屑屑、损损坏
34、坏的的工工装装、不不正正确确的的机机器器设设置置、不不正正确确的的程程序序编编制制，应应只只列列具具体体的的错错误误或或故故障障情情况况 (如如操操作作者者本本安安装装密密封封件件)，不不应应使使用用含含糊糊不不清清的的词词语语(如操作者错误，机器工作不正常等如操作者错误，机器工作不正常等)。过程过程 FMEA FMEA 的開發的開發6015 15）頻度）頻度(O)O)过程过程 FMEA FMEA 的開發的開發6115 15）頻度）頻度(O)O)頻度是指某一特定失效起因頻度是指某一特定失效起因/机理出現的可机理出現的可能性能性描述頻度級別數重在其含義而不是具体描述頻度級別數重在其含義而不是具体
35、的數值的數值通過設計更改或过程更改來预防或控通過設計更改或过程更改來预防或控制失效起因制失效起因/机理是降低頻度數的唯一途徑机理是降低頻度數的唯一途徑过程过程 FMEA FMEA 的開發的開發 62潛在失效起因机理出現頻度的評估分為 1 到 10 級。过程过程 FMEA FMEA 的開發的開發 6315 15）頻度）頻度(O)O)應運用一致的頻度分級規則應運用一致的頻度分級規則以保証連續性以保証連續性所謂的所謂的“可能失效率可能失效率”是根据過程中預計發是根据過程中預計發生的失效數确定的生的失效數确定的如果能从类似的过程中获如果能从类似的过程中获取统计数据，这些数据便可应用于确度频度数取统计数
36、据，这些数据便可应用于确度频度数。也可以利用表也可以利用表(7)及类似过程已有的历史数据来及类似过程已有的历史数据来进行主观评定。进行主观评定。过程过程 FMEA FMEA 的開發的開發 64过程过程 FMEA FMEA 的開發的開發 推荐的推荐的 P PFMEA FMEA 频度频度(O)O)評价准則評价准則小小組組對對評評定定准准則則和和分分級級規規則則應應意意見見一一致致即即使使因因為個別过程分析作了调整也應一致為個別过程分析作了调整也應一致。65过程过程 FMEA FMEA 的開發的開發16）現行过程控制）現行过程控制6616）現行过程控制）現行过程控制现现行行的的过过程程控控制制是是对
37、对尽尽可可能能地地防防止止失失效效模模式式或或其其起起因因/机机理理的的发发生生或或者者探探测测将将发发生生的的失效模式或起因失效模式或起因/机理的控制的说明。机理的控制的说明。这这些些控控制制可可以以是是诸诸如如防防失失误误/防防错错、统统计计过过程程控控制制(SPC)SPC)或或过过程程后后的的评评价价等等。评评价价可可以以在目标工序或后序工序进行。在目标工序或后序工序进行。过程过程 FMEA FMEA 的開發的開發67要考慮两种類型的过程控制要考慮两种類型的过程控制/特性：特性：(1)(1)预防：防止起因预防：防止起因/机理或失效模式的出現机理或失效模式的出現或或 降低它們出現的几率降低
38、它們出現的几率 过程过程 FMEA FMEA 的開發的開發68要考慮两种類型的过程控制要考慮两种類型的过程控制/特性：特性：(2)探测：探测出失效的起因/机理或失效模式，导致采取纠正措施。如可能，最好的途径是先采取预防控制。假如预防性控制被融入过程意图并成为其一部分，它可能会影响最初的频度定级。探测度的最初定级是以探测失效起因/机理或探测失效模式的过程控制为基础。过程过程 FMEA FMEA 的開發的開發69对于过程控制，过程FMEA设有两栏(即单独的预防控制栏和探测控制栏)，以帮助小组清楚地区分这两种类似型的过程控制。一旦确定了过程控制，评审所有的预防措施以决定是否需要更改频度数。过程过程
39、FMEA FMEA 的開發的開發70过程过程 FMEA FMEA 的開發的開發17）探測度）探測度(D)7117）探測度）探測度(D)探探測測度度是是指指用用第第 (2)(2)种种現現行行过过程程控控制制方方法法來來探測潛在失效起因探測潛在失效起因/机理机理 的能力評价指標。的能力評价指標。為為了了取取得得較較低低的的探探測測度度數數值值計計划划的的过过程程控制控制需要不斷地改進需要不斷地改進 如如果果失失效效模模式式已已经经发发生生，就就要要评评价价所所有有的的“现现行行过过程程控控制制”能能力力，以以防防止止具具有有此此种种失失效效模式或缺陷的零件被发运出去。模式或缺陷的零件被发运出去。过
40、程过程 FMEA FMEA 的開發的開發 72推荐的推荐的DFMEA探测度探测度(D)評价准則評价准則 不不能能因因为为频频度度低低就就自自动动地地认认为为探探测测度度也也低低(如如当当使使用控制图时用控制图时)。一一定定要要评评定定探探测测发发生生频频度度低低的的失失效效模模式式的的过过程程控控制制能能力力或或者者是是防防止止它它们们在在过过程程中中进进步步发发展展的的能能力力在在统统计计学学基础上的抽样是一种有效的探测控制。基础上的抽样是一种有效的探测控制。小小組組對對評評定定准准則則和和分分級級規規則則應應达达成成一一致致意意見見即即使因為個別產品分析作了使因為個別產品分析作了调整调整也
41、應一致。也應一致。探测度应用表探测度应用表(8)(8)作出估算导则。作出估算导则。过程过程 FMEA FMEA 的開發的開發73过程过程 FMEA FMEA 的開發的開發18)風險順序數風險順序數(RPN)7418)風險順序數風險順序數(RPN)風風險險順順序序數數是是嚴嚴重重度度(S)頻頻度度(O)和和探探測度測度(D)的乘積的乘積見公式見公式RPN=(S)(O)(D)过程过程 FMEA FMEA 的開發的開發75風險順序數風險順序數 RPN RPN 作為作為 S O D S O D 的乘積的乘積是對是對过程过程風險性風險性的度量的度量風險順序數應用于對風險順序數應用于對过程过程中那些擔心的
42、事項進行排序。中那些擔心的事項進行排序。(如用排列圖如用排列圖)RPN RPN 取值在取值在 1 1 至至 1000 1000 之間之間如果風險順序數很高如果風險順序數很高过程过程人員必須采取糾正措施人員必須采取糾正措施努力減小該值努力減小該值在一般實踐中在一般實踐中不管不管 RPN RPN 大小如何大小如何當嚴重度當嚴重度(S)S)高時高時就應予特別注意就應予特別注意过程过程 FMEA FMEA 的開發的開發76过程过程 FMEA FMEA 的開發的開發19）建議措施）建議措施7719）建議措施）建議措施當失效模式按當失效模式按 RPN RPN 排出次序后排出次序后應首先對應首先對高严重度高
43、严重度的的和和高高RPNRPN值的值的項目項目进行预防进行预防/糾正措施糾正措施的工程评价的工程评价 任何建議措施的目的都是為了任何建議措施的目的都是為了依以下顺序降低其风依以下顺序降低其风险级别：严重度、频度和探测度。险级别：严重度、频度和探测度。一般不管一般不管RPNRPN值多大，当严重度是值多大，当严重度是9 9或或1010时，必须予时，必须予以特别注意，以确保现行的设计措施以特别注意，以确保现行的设计措施/控制或过程预防控制或过程预防措施措施/控制针对了这种风险。然后再考虑其它的失效模控制针对了这种风险。然后再考虑其它的失效模式，以降低严重度，其次频度，再次探测度。式，以降低严重度，其
44、次频度，再次探测度。过程过程 FMEA FMEA 的開發的開發78应考虑但不局限于下列措施：应考虑但不局限于下列措施：为了减少失效发生的可能性，需要进行过程为了减少失效发生的可能性，需要进行过程/或设计更改。或设计更改。可以实施一个利用统计方法的措施为导向的过程研究，并可以实施一个利用统计方法的措施为导向的过程研究，并随机向适当的工序提供反馈信息，以便持续改进，预防缺随机向适当的工序提供反馈信息，以便持续改进，预防缺陷发生。陷发生。只有设计和只有设计和/或过程更改才能导致严重度级别的降低。或过程更改才能导致严重度级别的降低。要降低探测度级别最好采用防失误要降低探测度级别最好采用防失误/防错的方
45、法。一般情防错的方法。一般情况下，改进探测控制对于质量改进是成本高收效微的方法。况下，改进探测控制对于质量改进是成本高收效微的方法。增加质量控制检测频度不是一个有效的预防增加质量控制检测频度不是一个有效的预防/纠正措施。纠正措施。只能做暂时的手段，而我们需要的是永久性的预防只能做暂时的手段，而我们需要的是永久性的预防/纠正纠正措施。措施。过程过程 FMEA FMEA 的開發的開發 79过程过程 FMEA FMEA 的開發的開發 所以重点应放在预防缺陷上，而不是缺陷探所以重点应放在预防缺陷上，而不是缺陷探测上。测上。采用统计过程控制采用统计过程控制(SPC)SPC)和改进过程的方法，和改进过程的
46、方法，而不是采用随机质量检查或相关检验就是这样而不是采用随机质量检查或相关检验就是这样一个例子。一个例子。80过程过程 FMEA FMEA 的開發的開發20）對建議措施）對建議措施的的責任責任8120）建議措施）建議措施的责任的责任把負責建議措施執行的組織和個人及預計完把負責建議措施執行的組織和個人及預計完成的日期填寫在本欄中成的日期填寫在本欄中过程过程 FMEA FMEA 的開發的開發 82过程过程 FMEA FMEA 的開發的開發21）采取的措施）采取的措施8321）采取的措施）采取的措施當實施一項措施后當實施一項措施后簡要記錄具体的措施簡要記錄具体的措施和和生生效日期效日期过程过程 FM
47、EA FMEA 的開發的開發 84过程过程 FMEA FMEA 的開發的開發22）措施后的）措施后的RPN8522）措施后的）措施后的RPN當明确了糾正措施后當明确了糾正措施后,估算并記錄下措施后估算并記錄下措施后的嚴重度的嚴重度頻度及探測度數值頻度及探測度數值計算并記錄計算并記錄RPN的結果的結果如沒采取什么糾正措施如沒采取什么糾正措施將將“措措施后的施后的RPN欄及對應的取值欄空白即可欄及對應的取值欄空白即可所有的措施后的所有的措施后的 RPN RPN 都應評審都應評審而且如果而且如果有必要考慮更進一步的措施有必要考慮更進一步的措施還應重复還應重复(19)(19)到到 (22)(22)的步
48、驟的步驟过程过程 FMEA FMEA 的開發的開發 86过程过程 FMEA FMEA 的開發的開發 跟蹤跟蹤措施措施負責負責过程过程的工程師應負責保証所有的建議措的工程師應負責保証所有的建議措施已被實施或已妥善地落實施已被實施或已妥善地落實FMEA是一個動是一個動態文件態文件它不僅應体現最新的設計水平它不僅應体現最新的設計水平還應還應体現最新的有關糾正措施体現最新的有關糾正措施包括開始生產后發包括開始生產后發生的設計更改和措施生的設計更改和措施87跟蹤跟蹤負責負責过程过程的工程師有几种方式來保証找出了所的工程師有几种方式來保証找出了所擔心的問題以及建議措施的實施擔心的問題以及建議措施的實施這些
49、方式包括這些方式包括但不限于下列情況但不限于下列情況 保証達到保証達到过程过程产品产品要求要求 評審工程圖樣評審工程圖樣、过程、过程产品规划以及过程流程产品规划以及过程流程 确認确認也反映在也反映在裝配制造文件裝配制造文件中中 評審控制計划評審控制計划和作业指导书和作业指导书过程过程 FMEA FMEA 的開發的開發88谢谢参与谢谢参与!谢谢观看/欢迎下载BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES.BY FAITH I BY FAITH