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1、关于常用中药制剂第一张，PPT共二十二页，创作于2022年6月第五节第五节浸出制剂浸出制剂一、汤剂一、汤剂汤剂汤剂（煎剂）：指中药材加水煎煮，去渣取（煎剂）：指中药材加水煎煮，去渣取汁制成的液体剂型。汁制成的液体剂型。特点特点：1.吸收快；吸收快；2.发挥多成分综合作用；发挥多成分综合作用；3.可随证加减可随证加减煎煮煎煮汤剂制备汤剂制备：药材：药材+水水药汁药汁第二张，PPT共二十二页，创作于2022年6月二、合剂与口服液二、合剂与口服液中药合剂中药合剂（浓汤剂、浓煎剂）：将药材用水或其它溶剂，（浓汤剂、浓煎剂）：将药材用水或其它溶剂，采用适宜方法提取，经浓缩制成的内服液体制剂。单采用适宜方
2、法提取，经浓缩制成的内服液体制剂。单剂量包装者称剂量包装者称口服液口服液。特点特点：1.可大量生产，久储可大量生产，久储2.口服液服用剂量小，味佳可口，患者易接受，口服液服用剂量小，味佳可口，患者易接受，易于保存。易于保存。制备制备第三张，PPT共二十二页，创作于2022年6月药材药材煎煮煎煮精制：放置精制：放置或加乙醇或加乙醇、加沉淀剂、加沉淀剂、高速离心、高速离心浓缩浓缩糖、防腐剂糖、防腐剂药液药液滤过滤过灌装于大瓶灌装于大瓶合剂合剂（每剂（每剂3060ml）灌封于单剂量小瓶灌封于单剂量小瓶灭菌灭菌流通蒸气流通蒸气100 30质检质检澄明度澄明度(玻屑玻屑)等等包装包装口服液口服液第四张，
3、PPT共二十二页，创作于2022年6月三、酒剂（药酒三、酒剂（药酒,medicinalliquor）药材用蒸馏酒浸药材用蒸馏酒浸提制成的澄清液体制剂。提制成的澄清液体制剂。酒浓度：酒浓度：40500酒有发散、助长药效的作用酒有发散、助长药效的作用适于风湿痹痛适于风湿痹痛制法制法1、浸渍法、浸渍法2、渗漉法、渗漉法第五张，PPT共二十二页，创作于2022年6月四、酊剂四、酊剂（Tincture）药物以规定浓度的乙醇浸出或溶）药物以规定浓度的乙醇浸出或溶解而制成的澄清液体制剂。解而制成的澄清液体制剂。普通药材普通药材100ml：20g浓度浓度：除另有规定外：除另有规定外毒剧药材毒剧药材100ml：
4、10g制法制法1、渗漉法、渗漉法2、浸渍法、浸渍法乙醇乙醇3、稀释法：流浸膏剂、稀释法：流浸膏剂酊剂酊剂第六张，PPT共二十二页，创作于2022年6月五、流浸膏剂五、流浸膏剂（FluidExtract）:药材用适当的溶剂提药材用适当的溶剂提取有效成分，取有效成分，蒸去部分溶剂蒸去部分溶剂调整浓度至规定标准调整浓度至规定标准而制成的制剂。而制成的制剂。浓度浓度：一般：一般1ml：1g制法制法：1、渗漉法、渗漉法收集制备量收集制备量85%初漉液初漉液渗漉渗漉合并、调整浓度合并、调整浓度续漉液低温浓缩续漉液低温浓缩2、其它方法：溶解法（浸膏剂）、煎煮法。、其它方法：溶解法（浸膏剂）、煎煮法。第七张，
5、PPT共二十二页，创作于2022年6月六、浸膏剂六、浸膏剂（Extracts）药材用适当方法提取有效成）药材用适当方法提取有效成分，分，蒸去全部溶剂蒸去全部溶剂，调整浓度至规定标准而制成的固，调整浓度至规定标准而制成的固体或半固体制剂体或半固体制剂浓度浓度：一般：一般1g：25g制备制备浸出：渗漉法、煎煮法浸出：渗漉法、煎煮法精制精制浓缩浓缩喷雾干燥喷雾干燥干燥干燥稠膏稠膏烘干、真空干燥烘干、真空干燥调整浓度调整浓度第八张，PPT共二十二页，创作于2022年6月七、煎膏剂（膏滋）七、煎膏剂（膏滋）：药材加水煎煮，去渣浓缩后，加糖和：药材加水煎煮，去渣浓缩后，加糖和炼蜜制成的半流体制剂。炼蜜制成
6、的半流体制剂。P79特点特点：1、适于滋补、润肺止咳药。、适于滋补、润肺止咳药。2、浓度高，体积小，保存性好。、浓度高，体积小，保存性好。3、美味适口，患者乐于接受。、美味适口，患者乐于接受。制备制备煎煮：煎煮：23次次精制精制浓缩：至规定相对密度（清膏，浓缩：至规定相对密度（清膏，1.211.25）收膏：加糖和炼蜜，继续加热至一定相对密度收膏：加糖和炼蜜，继续加热至一定相对密度（1.4左右）左右）。第九张，PPT共二十二页，创作于2022年6月第六节第六节中药成方制剂中药成方制剂一、丸剂一、丸剂(pill)（一）丸剂的含义与分类（一）丸剂的含义与分类1.含义含义：指药材细粉或药材提取物加适宜
7、的粘合剂或：指药材细粉或药材提取物加适宜的粘合剂或辅料制成的球形或类球形制剂。辅料制成的球形或类球形制剂。2.分类分类（1）按制法分：塑制丸、泛制丸、滴制丸）按制法分：塑制丸、泛制丸、滴制丸（2）按赋形剂分：水丸、蜜丸、糊丸、蜡丸、浓缩）按赋形剂分：水丸、蜜丸、糊丸、蜡丸、浓缩丸丸第十张，PPT共二十二页，创作于2022年6月（二）传统丸剂（二）传统丸剂1.种类种类粘合剂粘合剂（1）蜜丸：）蜜丸：炼蜜炼蜜（2）水蜜丸：）水蜜丸：蜜水蜜水（3）水丸：）水丸：水或黄酒、药汁、蜜水等水或黄酒、药汁、蜜水等（4）浓缩丸：）浓缩丸：稠膏药物细粉稠膏药物细粉（5）糊丸：）糊丸：淀粉糊淀粉糊（6）蜡丸：）蜡
8、丸：蜂蜡蜂蜡第十一张，PPT共二十二页，创作于2022年6月2.制备制备（1）塑制法）塑制法 药粉药粉+粘合剂粘合剂可塑性丸块可塑性丸块搓条搓条制丸制丸适于适于：蜜丸、微丸、糊丸、浓缩丸。：蜜丸、微丸、糊丸、浓缩丸。炼蜜的种类：炼蜜的种类：嫩蜜、中蜜、老蜜嫩蜜、中蜜、老蜜炼蜜的目的炼蜜的目的除去过多水分，增加粘性。除去过多水分，增加粘性。杀死微生物及酶类，增加稳定性杀死微生物及酶类，增加稳定性除去杂质除去杂质第十二张，PPT共二十二页，创作于2022年6月泛制泛制（2）泛丸法：药粉）泛丸法：药粉+液体粘合剂液体粘合剂丸剂丸剂工艺工艺起模：小包衣锅，挤出制粒（关键）起模：小包衣锅，挤出制粒（关键
9、）泛丸：包衣锅泛丸：包衣锅 盖面：药浆（浆头）盖面：药浆（浆头）坚实、光滑坚实、光滑 干燥：干燥：80以下以下包衣：活性炭，包衣：活性炭，FeO细粉，青黛等细粉，青黛等打光：虫蜡打光：虫蜡适于适于：水丸、水蜜丸、浓缩丸、糊丸、微丸水丸、水蜜丸、浓缩丸、糊丸、微丸第十三张，PPT共二十二页，创作于2022年6月（三三）中中药药微微丸丸：药药材材提提取取物物与与适适宜宜粘粘合合剂剂制制成成直径小于直径小于2.5毫米的球形或类球形的一类制剂。毫米的球形或类球形的一类制剂。1.特点特点服用剂量小；服用剂量小；可制成缓释、控释制剂；可制成缓释、控释制剂；流动性好，分剂量准确，有利于装胶囊流动性好，分剂量
10、准确，有利于装胶囊2.制法：离心造丸法、挤出滚圆法、流化制粒法、制法：离心造丸法、挤出滚圆法、流化制粒法、液中制丸法液中制丸法第十四张，PPT共二十二页，创作于2022年6月（四）中药滴丸（四）中药滴丸特点：特点：1.服用量小；服用量小；2.可高效、速效或长效；可高效、速效或长效；3.可控制药物释放部位或多途径给药；可控制药物释放部位或多途径给药；4.无粉尘飞扬，有利于劳动保护。无粉尘飞扬，有利于劳动保护。复方丹参滴丸复方丹参滴丸第十五张，PPT共二十二页，创作于2022年6月二、中药片剂二、中药片剂1.种类种类提纯片：单体或有效部位提纯片：单体或有效部位全浸膏片全浸膏片半浸膏片半浸膏片全粉片
11、全粉片2.中药片剂存在的问题中药片剂存在的问题易引湿受潮易引湿受潮服用量过大服用量过大质量不稳定质量不稳定黏冲、崩解困难黏冲、崩解困难第十六张，PPT共二十二页，创作于2022年6月三、中药注射剂三、中药注射剂（一）概述（一）概述P343中药注射剂中药注射剂：从中药材中提取活性成分制成的供注入人：从中药材中提取活性成分制成的供注入人体内的灭菌溶液或乳浊液，以及供临用前配成溶液的体内的灭菌溶液或乳浊液，以及供临用前配成溶液的无菌粉末或浓溶液。无菌粉末或浓溶液。特点特点：1.药效迅速，作用可靠；药效迅速，作用可靠；2.可发挥定位作用，如穴位注射剂；可发挥定位作用，如穴位注射剂；3.质量不稳定；质量
12、不稳定；4.安全性差，易过敏、溶血、刺激疼痛。安全性差，易过敏、溶血、刺激疼痛。选择原则选择原则：1.重症、急症病；重症、急症病；2.其他途径无法代替其他途径无法代替第十七张，PPT共二十二页，创作于2022年6月（二）处方设计（二）处方设计1.尽可能精制：有效成分、有效部位；复方药味少而尽可能精制：有效成分、有效部位；复方药味少而精；精；2.附加剂尽可能少，特别表面活性剂。附加剂尽可能少，特别表面活性剂。（三）制备（三）制备有效成分明确有效成分明确有效成分单体或有效部位。有效成分单体或有效部位。有效成分尚未明确，特别复方制剂有效成分尚未明确，特别复方制剂有效成分混合有效成分混合物，有效部位群
13、。物，有效部位群。精制方法：精制方法：大孔树脂分离、分子蒸馏、超过滤法与大孔树脂分离、分子蒸馏、超过滤法与反渗透法反渗透法第十八张，PPT共二十二页，创作于2022年6月（四）中药注射剂的问题及解决方法（四）中药注射剂的问题及解决方法1.1.存在的问题存在的问题 药材质量难以统一；药材质量难以统一；有效物质不完全清楚，以致影响产品质量的控有效物质不完全清楚，以致影响产品质量的控制与安全性；制与安全性；中药注射剂的质量控制技术相对落后，无法客中药注射剂的质量控制技术相对落后，无法客观科学全面评价其质量；观科学全面评价其质量；中药各成分在体内浓度过低，或在体内过程复中药各成分在体内浓度过低，或在体
14、内过程复杂；杂；临床应用不规范。临床应用不规范。第十九张，PPT共二十二页，创作于2022年6月2.2.解决办法解决办法 建立中药材规范化种植及加工规范；建立中药材规范化种植及加工规范；加强中药注射剂的药效物质的基础研究；加强中药注射剂的药效物质的基础研究；提高工艺水平，加强工艺过程控制；提高工艺水平，加强工艺过程控制；建立更全面的质量控制标准；建立更全面的质量控制标准；重视临床前及临床试验中安全性和毒理学试验研究；重视临床前及临床试验中安全性和毒理学试验研究；合理使用中药注射剂，说明书的内容要更详细。合理使用中药注射剂，说明书的内容要更详细。第二十张，PPT共二十二页，创作于2022年6月四、其他中药剂型四、其他中药剂型软膏剂与凝胶剂软膏剂与凝胶剂贴膏剂：贴膏剂：包括橡皮膏剂、凝胶膏剂及贴剂包括橡皮膏剂、凝胶膏剂及贴剂膏药：膏药：黑膏药（铅丹）、白膏药（碱式碳酸铅）黑膏药（铅丹）、白膏药（碱式碳酸铅）胶剂胶剂第二十一张，PPT共二十二页，创作于2022年6月感谢大家观看第二十二张，PPT共二十二页，创作于2022年6月