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1、主要内容主要内容概述概述分类资料的指标分类资料的指标数值资料的指标数值资料的指标本ppt 主要以四川大学华西医院刘关键教授的课件为参考。第1页/共48页数数据据资资料料可可分分为为数数值值资资料料（计计量量）和和分分类类资资料料（计计数数和和等等级级）两两大大类类。统统计计指指标标因因而而也也分分为数值资料指标与分类资料指标两类。为数值资料指标与分类资料指标两类。统统计计指指标标可可用用于于描描述述性性的的统统计计分分析析，也也是是反反映映数数据据基基本本特特征征的的统统计计分分析析方方法法。并并可可使使人人们们准确、全面地了解数据资料所包涵的信息，以便于在此基础上完成资料的进一步统计分析。准
2、确、全面地了解数据资料所包涵的信息，以便于在此基础上完成资料的进一步统计分析。概述可信区间第2页/共48页概述可信区间可信区间（可信区间（confidence interval，CI）是循证医学中常用的统计指标之一。）是循证医学中常用的统计指标之一。可可信信区区间间主主要要用用于于估估计计总总体体参参数数，从从获获取取的的样样本本数数据据资资料料估估计计某某个个指指标标的的总总体体值值（参参数数）。如：率的可信区间估计总体率，均数的可信区间估计总体均数。如：率的可信区间估计总体率，均数的可信区间估计总体均数。第3页/共48页概述可信区间此此外外，可可信信区区间间还还可可用用于于假假设设检检验验
3、，尤尤其其是是试试验验组组与与对对照照组组某某指指标标差差值值或或比比值值的的可可信信区区间间，在循证医学中更为常用。在循证医学中更为常用。通通常常，试试验验组组与与对对照照组组某某指指标标差差值值或或比比值值的的95%可可信信区区间间与与 为为0.05的的假假设设检检验验等等价价，99%的的CI与与 为为0.01的假设检验等价。的假设检验等价。第4页/共48页概述可信区间常常用用的的可可信信区区间间有有：率率的的可可信信区区间间、两两率率差差值值的的可可信信区区间间、均均数数的的可可信信区区间间、两两均均数数差差值值的可信区间、相对危险度可信区间等。的可信区间、相对危险度可信区间等。循循证证
4、医医学学中中常常用用的的是是率率的的可可信信区区间间、RR或或OR的的可可信信区区间间、均均数数的的可可信信区区间间、两两均均数数差差值值的可信区间等。的可信区间等。第5页/共48页分类资料的指标在在循循证证医医学学的的研研究究与与实实践践中中，除除了了有有效效率率、死死亡亡率率、患患病病率率、发发病病率率等等常常用用率率的的指指标标外外，相相对对危危险险度度（RR）、比比值值比比（OR）及及由由此此导导出出的的其其他他指指标标也也是是循循证证医医学学中中富富有有特特色色的的指指标。标。目目前前，在在循循证证医医学学中中分分类类资资料料常常用用的的描描述述指指标标主主要要有有EER、CER、O
5、R、RR、RRR、ARR、NNT等。等。第6页/共48页1、ERR与CER循循证证医医学学中中预预防防和和治治疗疗性性试试验验中中，率率可可细细分分为为EER和和CER两类。两类。EER即即 试试 验验 组组 中中 某某 事事 件件 的的 发发 生生 率率(experimental event rate，EER)，如如对对某某病病采采用用某某些些防防治治措措施施后后该该疾病的发生率。疾病的发生率。CER即即对对照照组组中中某某事事件件的的发发生生率率(control event rate，CER)，如对某病不采取防治措施的发生率。，如对某病不采取防治措施的发生率。第7页/共48页两两个个发发生
6、生率率的的差差即即为为率率差差，也也称称危危险险差差（rate difference，risk difference，RD），如，试验组发生率（如，试验组发生率（EER）与对照组发生率（）与对照组发生率（CER）的差，其大小可反映试验效应的大小。）的差，其大小可反映试验效应的大小。两率差的可信区间由下式计算：两率差的可信区间由下式计算：|p1-p2|u SE(p1-p2)=(RDu SE(p1-p2)，RD+u SE(p1-p2)2 RD（率差）及可信区间 第8页/共48页两两率率差差为为0时时，两两组组的的某某事事件件发发生生率率没没有有差差别别。因因而而两两率率差差的的可可信信区区间间不不
7、包包含含0（上上下下限限均均大大于于0或或上上下下限限均均小小于于0），则则两两个个率率有有差差别别；反反之之，两两率率差差的的可可信信区区间间包包含含0，则则无无统统计学意义。计学意义。2 RD（率差）及可信区间 第9页/共48页 阿斯匹林治疗心肌梗死的效果阿斯匹林治疗心肌梗死的效果2 RD（率差）及可信区间 死亡死亡未死亡未死亡例数例数阿斯匹林治疗组阿斯匹林治疗组15（a）110（b）125（）对照组对照组30（c）90（d）120（）合计合计45200245（）（）第10页/共48页阿斯匹林治疗心肌梗死的效果EER=15/125=12%，CER=30/120=25%，两率差的标准误：2
8、RD（率差）及可信区间 第11页/共48页该试验两率差（该试验两率差（RD）的可信区间为：）的可信区间为：RDu SE(p1-p2)=（0.12-0.25）1.960.049=(-0.23，-0.03)该该例例两两率率差差的的可可信信区区间间为为(-0.23，-0.03)，上上下下限限均均小小于于0（不不包包含含0），两两率率有有差差别。可认为阿斯匹林可降低心肌梗死的病死率。别。可认为阿斯匹林可降低心肌梗死的病死率。2 RD（率差）及可信区间 第12页/共48页相相对对危危险险度度RR（relative risk,RR）是是前前瞻瞻性性研研究究中中较较常常用用的的指指标标，它它是是试试验验组组
9、某某事事件件发发生生率率p1与与对对照照组组（或或低低暴暴露露）的的发发生生率率p0之之比比，用用于于说说明明前前者者是是后后者者的的多多少少倍倍，常常用用来来表表示示试试验验因因素素与与疾疾病病联联系系的的强强度度及及其其在在病病因因学学上上的的意意义义大大小小。其计算方法为：其计算方法为：RR=P1/P0=EER/CER3RR及可信区间 第13页/共48页当当RR1时，可认为试验因素与疾病无关；时，可认为试验因素与疾病无关；当当RR1时，可认为试验组发生率大于对照组；时，可认为试验组发生率大于对照组；当当RR1时，可认为试验组发生率小于对照组。时，可认为试验组发生率小于对照组。3RR及可信
10、区间 第14页/共48页3RR及可信区间 RR的的可可信信区区间间，应应采采用用自自然然对对数数进进行行计计算算，即即应应求求RR的的 自自 然然 对对 数数 值值 ln(RR)和和 ln(RR)的的 标标 准准 误误 SE(lnRR)，其计算公式如下：，其计算公式如下：第15页/共48页ln(RR)的的1 可信区间为：可信区间为：ln(RR)u SE(lnRR)RR的可信区间为：的可信区间为：exp ln(RR)u SE(lnRR)由由于于RR=1时时为为试试验验因因素素与与疾疾病病无无关关，故故其其可可信信区区间间不不包包含含1时时为为有有统统计计学学意意义义；反反之之，其其可可信信区区间
11、间包包含含1时为无统计学意义。时为无统计学意义。3RR及可信区间 第16页/共48页3RR及可信区间 阿阿斯斯匹匹林林治治疗疗组组的的病病死死率率p1=15/125；对对照照组组的的病病死率死率p0=30/120，其，其RR和可信区间为：和可信区间为：第17页/共48页3RR及可信区间 RR的的95%可信区间为：可信区间为：exp ln(RR)1.96 SE(lnRR)=exp（-0.734 1.960.289）=(0.272，0.846)该该例例RR的的95%可可信信区区间间为为0.2720.846，使使用用阿阿斯斯匹匹林林治治疗疗的的病病人人，其其病病死死率率小小于于对对照照组组，可可认认
12、为为阿斯匹林可降低心肌梗死有效。阿斯匹林可降低心肌梗死有效。第18页/共48页odds1是是病病例例组组暴暴露露率率p1和和非非暴暴露露率率1-p1的的比比值值，即即odds1=p1/(1-p1)，odds0是是对对照照组组暴暴露露率率p0和和非非暴暴露露率率1-p0的的比比值值，即即odds0=p0/(1-p0)，以以上上两两个个比比值值之之比比即即为为比比值值比比(odds ratio，OR)，又又称机会比、优势比等。公式为：称机会比、优势比等。公式为：OR=ad/bc 4OR及可信区间 第19页/共48页当当所所研研究究疾疾病病的的发发病病率率较较低低时时，即即a和和c均均较较小小时时，
13、OR近似于近似于RR，故在回顾性研究中可用，故在回顾性研究中可用OR估计估计RR；由由于于前前瞻瞻性性研研究究中中，RR的的可可信信区区间间与与OR的的可可信信区区间间很很相相近近，因因此此，常常用用OR可可信信区区间间的的计计算算来来代代替替RR的可信区间的计算。的可信区间的计算。OR值的解释与值的解释与RR相同。相同。4OR及可信区间 第20页/共48页4OR及可信区间 OR的的可可信信区区间间同同样样需需要要采采用用自自然然对对数数计计算算，其其ln(OR)的标准误的标准误SE(lnOR)按下式计算：按下式计算：第21页/共48页 ln(OR)的可信区间为：的可信区间为：ln(OR)u
14、SE(lnOR)OR的可信区间为：的可信区间为：exp ln(OR)u SE(lnOR)4OR及可信区间 第22页/共48页4OR及可信区间 第23页/共48页4OR及可信区间 OR的的95%可信区间为：可信区间为：exp ln(OR)1.96SE(lnOR)=exp(-0.8941.960.347）=(0.207，0.807)该该例例OR的的95%可可信信区区间间为为(0.207，0.807)，可以认为阿斯匹林治疗心肌梗死有效。可以认为阿斯匹林治疗心肌梗死有效。第24页/共48页5RRR及可信区间 RRR为为 相相 对对 危危 险险 度度 减减 少少 率率 (relative risk re
15、duction)，其计算公式为：，其计算公式为：RRR=|CER-EER|/CER=1-RRRRR的可信区间可由的可信区间可由1-RR计算得到。计算得到。如如前前例例RR=0.48，其其95%的的可可信信区区间间为为(0.272，0.846)，其其 RRR=1-0.48=0.52，RRR的的 95%可可信区间为信区间为(0.154，0.728)。第25页/共48页5RRR及可信区间 RRR反反映映了了某某试试验验因因素素使使某某结结果果的的发发生生率率增增加加或或减减少少的的相相对量，但是，该指标无法衡量发生率增减的绝对量。对量，但是，该指标无法衡量发生率增减的绝对量。如如：试试验验人人群群中
16、中某某病病的的发发生生率率EER=39%，而而对对照照组组人人群群的发生率的发生率CER=50%，RRR=(CER-EER)/CER =(50%-39%)/50%=22%。但但是是，若若在在另另一一研研究究中中，试试验验组组的的疾疾病病发发生生率率为为0.39/10万万，对照组的疾病发生率为对照组的疾病发生率为0.50/10万，其万，其RRR仍为仍为22%。第26页/共48页6RRIRRI，相相 对对 危危 险险 度度 增增 加加 率率(relative risk increase，RRI)，试试验验组组中中某某不不利利结结果果的的发发生生率率为为EERb，对对照照组组某某不不利利结结果果的的
17、发发生生率率为为CERb，RRI可可按按下下式式计计算算：RRI=|EERbCERb|/CERb 该该指指标标可可反反映映采采用用试试验验因因素素处处理理后后，患患者者的的不不利利结果增加的百分比。结果增加的百分比。第27页/共48页RBI，相相 对对 获获 益益 增增 加加 率率(relative benefit increase，RBI)，试试验验组组中中某某有有益益结结果果的的发发生生率率为为EERg，对对照照组组某某有有益益结结果果的的发发生生率率为为CERg，RBI可按下式计算：可按下式计算：RBI=|EERg-CERg|/CERg该该指指标标可可反反映映采采用用试试验验因因素素处处
18、理理后后，患患者者的的有有益益结结果增加的百分比。果增加的百分比。7RBI 第28页/共48页8ARR及可信区间 绝绝对对危危险险度度减减少少率率(absolute risk reduction，ARR)，其计算公式为：，其计算公式为：ARR=|CER-EER|ARR的可信区间为：的可信区间为：ARRu SE =(ARRu SE，ARR+u SE)第29页/共48页8ARR及可信区间 第30页/共48页其其95%的可信区间为：的可信区间为：ARRu SE=(ARRu SE，ARRu SE)=(0.131.960.049，0.131.960.049)=(3.4%，22.6%)该治愈率的该治愈率的
19、95%的可信区间为的可信区间为(3.4%，22.6%)。8ARR及可信区间 第31页/共48页9ARI 绝绝对对危危险险度度增增加加率率(absolute risk increase，ARI)，即即试试验验组组中中某某不不利利结结果果发发生生率率EERb与与对对照照组组某某不不利利结结 果果 发发 生生 率率 CERb的的 差差 值值，不不 利利 结结 果果（bad outcomes）如如：死死亡亡、复复发发、无无效效等等，其其计计算算公公式式为为:ARI=|EERbCERb|该该指指标标可可反反映映采采用用试试验验因因素素处处理理后后，患患者者的的不不利利结结果果增加的绝对值。增加的绝对值。
20、第32页/共48页绝绝 对对 受受 益益 增增 加加 率率(absolute benefit increase，ABI)，即即试试验验组组中中某某有有益益结结果果发发生生率率EERg与与对对照照组组某某有有益益结结果果发发生生率率CERg的的差差值值，有有益益结结果果（good outcomes）如如：治治愈愈、显显效效、有有效效等等，其其计计算算公公式式为：为：ABI=|EERg-CERg|该该指指标标可可反反映映采采用用试试验验因因素素处处理理后后，患患者者的的有有益益结结果果增加的绝对值。增加的绝对值。10 ABI 第33页/共48页11NNT、NNH及可信区间 NNT(the numb
21、er needed to treat)的的临临床床含含义义为为：对对病病人人采采用用某某种种防防治治措措施施处处理理，得得到到一一例例有有利利结结果果需需要要防防治治的的病病例例数数（the number of patients who need to be treated to achieve one additional favorable outcome，NNT）。其计算公式为：）。其计算公式为：NNT=1/|CER-EER|=1/ARR从从公公式式可可见见，NNT的的值值越越小小，该该防防治治效效果果就就越越好好，其其临床意义也就越大。临床意义也就越大。第34页/共48页NNT的95%
22、的可信区间，由于无法计算NNT的标准误，但NNT=1/ARR，故NNT的95%的可信区间的计算可利用ARR的95%的可信区间来计算。NNT95%可信区间的下限：1/ARR的上限值NNT95%可信区间的上限：1/ARR的下限值例如某试验的ARR的95%CI为3.4%22.6%，其NNT的95%CI下限为：1/22.6%=4.4；上限为：1/3.4%=29.4，即4.429.4。11NNT、NNH及可信区间 第35页/共48页12NNHNNH的的临临床床含含义义为为：对对病病人人采采用用某某种种防防治治措措施施处处理理，出出现现一一例例副副作作用用需需要要处处理理的的病病例例数数(the numb
23、er needed to harm one more patients from the therapy，NNH)。其计算式为：。其计算式为：NNH=1/ARI从从公公式式可可见见，NNH的的值值越越小小，某某治治疗疗措措施施引引起起的的副副反应就越大。反应就越大。第36页/共48页13LHHLHH，防防 治治 性性 措措 施施 受受 益益 与与 危危 害害 的的 似似 然然 比比（likelihood of being helped vs.harmed,LHH），其计算公式为：），其计算公式为：LHH=NNH/NNT该该指指标标反反映映了了防防治治措措施施给给受受试试者者带带来来的的受受益益
24、与与危危害害的的比比例例，LHH1，利利大大于于敝敝，反反之之，LHH1时，敝大于利。时，敝大于利。第37页/共48页WMD(加权均数差加权均数差)SMD(标准化均数差标准化均数差)数值资料的指标第38页/共48页1.WMD加权均数差加权均数差(WMD,Weighted Mean Difference)某个研究的两均数差某个研究的两均数差d 可按下式计算可按下式计算:第39页/共48页1.WMD两均数差两均数差d的方差的方差Var(d)，可按下式计算：，可按下式计算：第40页/共48页1.WMD从从公公式式可可见见，加加权权均均数数差差(Weighted Mean Difference,WMD
25、)即即为为两两均均数数的的差值。差值。该该指指标标以以试试验验原原有有的的测测量量单单位位，真真实实地地反反映映了了试试验验效效应应，消消除除了了绝绝对对值值大大小小对对结结果果的影响，在实际应用时，该指标容易被理解和解释。的影响，在实际应用时，该指标容易被理解和解释。第41页/共48页2.SMD标准化均数差标准化均数差(Standardised Mean Difference,SMD)某个研究的标准化均数差某个研究的标准化均数差d，可按下式计算：，可按下式计算：第42页/共48页2.SMD标准化均数差标准化均数差d的方差的方差Var(d)，可按下式计算：，可按下式计算：第43页/共48页2.
26、SMDSMD可可简简单单地地理理解解为为两两均均数数的的差差值值再再除除以以合合并并标标准准差差的的商商，它它不不仅仅消消除除了了某某研研究究的的绝绝对对值值大大小小的的影影响响，还还消消除除了了测测量量单单位位对对结结果果的的影影响响。因因此此，该该指指标标尤尤其其适适用用于于单单位位不不同同或或均均数数相差较大的数值资料分析。相差较大的数值资料分析。但是，标准化均数差但是，标准化均数差(SMD)是一个没有单位的值，因而，对是一个没有单位的值，因而，对SMD分析的结果解释要慎重。分析的结果解释要慎重。第44页/共48页第45页/共48页第46页/共48页结束语成功之路在脚下延伸成功之路在脚下延伸科学需要铺垫与积累科学需要铺垫与积累第47页/共48页谢谢您的观看！第48页/共48页