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1、浙江华海药业股份有限公司川南一分厂浙江华海药业股份有限公司川南一分厂引言（ISO14001 2004标准）本标准基于被称为策划-实施-检查-改进（PDCA）的运行模式。关于PDCA的含义简要说明如下：-策划：建立所需的目标和过程，以实现组织的环境 方针所期望的结果；-实施：对过程予以实施；-检查：根据环境方针、目标、指标以及法律法规和其他要求，对过程进行监测和测量，并报告其结果；-改进：采取措施，以持续改进环境管理体系的表现。第1页/共64页浙江华海药业股份有限公司川南一分厂浙江华海药业股份有限公司川南一分厂范围 本标准适用于任何有下列愿望的组织:a）建立、实施、保持并改进环境管理体系；b）使
2、自己确信能符合所声明的环境方针；c）通过下列方式展示对本标准的符合:1）进行自我评价和自我声明；2）寻求组织的相关方（如顾客）对其符合性予以 确认;3）寻求外部对它的自我声明予以确认；4）寻求外部组织对其环境管理体系进行认证/注册。第2页/共64页浙江华海药业股份有限公司川南一分厂浙江华海药业股份有限公司川南一分厂定义本标准共有20个定义第3页/共64页浙江华海药业股份有限公司川南一分厂浙江华海药业股份有限公司川南一分厂环境环境 组组织织运运行行活活动动的的外外部部存存在在，包包括括空空气气、水水、土土地地、自自然然资资源源、植植物物、动动物物、人人，以以及及它它们们之之间间的的相相互互关关系
3、。系。注：从这一意义上，外部存在从组织内延伸到全球系统。注：从这一意义上，外部存在从组织内延伸到全球系统。环境因素环境因素 一一个个组组织织的的活活动动、产产品品或或服服务务中中能能与与环环境境发发生生相相互作用的要素。互作用的要素。注：重要环境因素是指具有或能够产生重大环境影响的环注：重要环境因素是指具有或能够产生重大环境影响的环 境因素。境因素。环境影响环境影响 全全部部或或部部分分地地由由组组织织的的环环境境因因素素给给环环境境造造成成的的任任何有害或有益的变化。何有害或有益的变化。第4页/共64页浙江华海药业股份有限公司川南一分厂浙江华海药业股份有限公司川南一分厂产品：打印机墨盒可重复
4、使用墨盒的设计减少原材料和能源的使用对不可再生能源的保护 在使用寿命结束时，减少固体废物的产生 减少对废物的填埋 服务：办公支持服务文件打印电的消耗自然资源的消耗双面复印减少自然资源的使用 自然资源的保护 废纸的再循环减少固体废物的产生 减少填埋的负荷 活动、产品和服务及其相关的环境因素和影响示例（活动、产品和服务及其相关的环境因素和影响示例（3）第5页/共64页浙江华海药业股份有限公司川南一分厂浙江华海药业股份有限公司川南一分厂产品中的环境因素产品制造中的环境影响 -原材料的消耗量 -能源的消耗量产品使用中的环境影响 -使用中的能耗 -使用时，对环境的影响 -工作效率产品报废后的再生利用 -
5、可分解性 -再生利用率第6页/共64页浙江华海药业股份有限公司川南一分厂浙江华海药业股份有限公司川南一分厂环境管理体系环境管理体系 整整个个管管理理体体系系的的一一个个组组成成部部分分，包包括括为为制制定定、实实施施、实实现现、评评审审和和保保持持环环境境方方针针所所需需的的组组织织结结构构、计划活动、职责、惯例、程序、过程和资源。计划活动、职责、惯例、程序、过程和资源。环境管理体系环境管理体系 组组织织管管理理体体系系的的一一部部分分，用用来来制制定定和和实实施施其其环境方针，并管理其环境因素。环境方针，并管理其环境因素。注注1 1：管管理理体体系系是是用用来来建建立立方方针针和和目目标标，
6、并并进进而实现这些目标的一系列相互关联的要素的集合。而实现这些目标的一系列相互关联的要素的集合。注注2 2：管管理理体体系系包包括括组组织织结结构构、策策划划活活动动、职职责、惯例、程序、过程和资源。责、惯例、程序、过程和资源。第7页/共64页浙江华海药业股份有限公司川南一分厂浙江华海药业股份有限公司川南一分厂 相关方 关注组织的环境绩效或受其环境绩效影响的个人或团体。第8页/共64页浙江华海药业股份有限公司川南一分厂浙江华海药业股份有限公司川南一分厂相关方示例用户和消费者 环境和消费者组织地方社团 立法机构和主管部门周围社区 贸易、工业和商业协会出版界和媒体 金融机构和股东雇员 对工业的支持
7、者维修服务网点 科学、研究和教育部门供应商、承包商和经营合作伙伴第9页/共64页浙江华海药业股份有限公司川南一分厂浙江华海药业股份有限公司川南一分厂污染预防污染预防 为了降低有害的环境影响而采用（或综合采用）为了降低有害的环境影响而采用（或综合采用）过程、惯例、技术、材料、产品、服务或能源以避免、过程、惯例、技术、材料、产品、服务或能源以避免、减少或控制任何类型的污染物或废物的产生、排放或减少或控制任何类型的污染物或废物的产生、排放或废弃。废弃。注：污染预防可包括源削减或消除，过程、产品注：污染预防可包括源削减或消除，过程、产品或服务的更改，资源的有效利用，材料或能源替代，或服务的更改，资源的
8、有效利用，材料或能源替代，再利用、回收、再循环、恢复和处理。再利用、回收、再循环、恢复和处理。第10页/共64页浙江华海药业股份有限公司川南一分厂浙江华海药业股份有限公司川南一分厂持续改进持续改进 不不断断对对环环境境管管理理体体系系进进行行强强化化的的过过程程，目目的的是是根根据据组组织织的的环环境境方方针针，实实现现对对环环境绩效的总体改进。境绩效的总体改进。注：该过程不必同时发生于活动的所有方面。注：该过程不必同时发生于活动的所有方面。第11页/共64页浙江华海药业股份有限公司川南一分厂浙江华海药业股份有限公司川南一分厂审核员审核员 有能力实施审核的人员。有能力实施审核的人员。GB/T1
9、9000-2000GB/T19000-2000，3.9.93.9.9程序程序 为进行某项活动或过程所规定的途径。为进行某项活动或过程所规定的途径。注注1 1：程序可以形成文件，也可以不形成文件。：程序可以形成文件，也可以不形成文件。注注2 2：根据：根据GB/T19000-2000GB/T19000-2000中条改写。中条改写。第12页/共64页浙江华海药业股份有限公司川南一分厂浙江华海药业股份有限公司川南一分厂程序一般应具备以下6要素（5W和1H）：Who由谁做；What做什么；Where在哪做；When什么时候做；Why为什么要做；How如何做。第13页/共64页浙江华海药业股份有限公司川
10、南一分厂浙江华海药业股份有限公司川南一分厂对于程序是否形成文件，应当从下列方面考虑：不形成文件可能产生的后果，包括环境方面的后果；用来证实遵守法律法规和其他要求的需要；保证活动一致性的需要；形成文件的益处例如：易于交流和培训，从而加以实施，易于维护和修订，避免含混和偏离，提供证实功能和直观性等；出于本标准的要求。第14页/共64页浙江华海药业股份有限公司川南一分厂浙江华海药业股份有限公司川南一分厂环境管理体系运行环境管理体系运行模式图模式图持续改进环境方针规划（策划）环境因素 法律与其他要求 目标、指标和方案实施与运行 资源、作用职责和权限 能力、培训和意识 信息交流 文件 文件控制 运行控制
11、 应急准备和响应检查 监测和测量 合规性评价 不符合、纠正和预防措施 记录控制 内部审核管理评审第15页/共64页浙江华海药业股份有限公司川南一分厂浙江华海药业股份有限公司川南一分厂 总要求总要求 组织应建立并保持环境管理体系。本章描述了对环境管理体系的要求。组织应建立并保持环境管理体系。本章描述了对环境管理体系的要求。总要求总要求 组织应根据本标准的要求建立环境管理体系，组织应根据本标准的要求建立环境管理体系，形成文件，实施形成文件，实施、保持和、保持和持续持续改进改进环境管理体系，环境管理体系，并确定它将如何实现这些要求。并确定它将如何实现这些要求。组织应确定环境管理体系覆盖的范围并形成文
12、件。组织应确定环境管理体系覆盖的范围并形成文件。第16页/共64页浙江华海药业股份有限公司川南一分厂浙江华海药业股份有限公司川南一分厂 4.2 4.2 环境方针环境方针 最最高高管管理理者者应应确确定定本本组组织织的的环环境境方方针针并并确确保保它它在在环环境管理体系的覆盖范围内：境管理体系的覆盖范围内：a)a)适合于组织活动、产品适合于组织活动、产品和和服务的性质、规模和服务的性质、规模和 环境影响；环境影响；b)b)包括对持续改进和污染预防的承诺；包括对持续改进和污染预防的承诺；c)c)包括对遵守包括对遵守与其环境因素有关的适用与其环境因素有关的适用 法律法规要求和其它要求的承诺；法律法规
13、要求和其它要求的承诺；d)d)提供建立和评审环境目标和指标的框架；提供建立和评审环境目标和指标的框架；e)e)形成文件，付诸实施，并予以保持；形成文件，付诸实施，并予以保持；f)f)传达到传达到所有为组织工作或代表它工作的人员；所有为组织工作或代表它工作的人员；g)g)可为公众所获取。可为公众所获取。第17页/共64页浙江华海药业股份有限公司川南一分厂浙江华海药业股份有限公司川南一分厂关于环境方针：关于环境方针：环境方针确定了组织的环境方针确定了组织的行动纲领行动纲领，及其应履行的，及其应履行的环境环境责任责任和和环境绩效水平环境绩效水平，并以此为评判后续行动提供依据。，并以此为评判后续行动提
14、供依据。方针应方针应适合于适合于组织环境管理体系范围内活动、产品和服务组织环境管理体系范围内活动、产品和服务的环境影响，并应当的环境影响，并应当为目标和指标的制定提供指导为目标和指标的制定提供指导。国际上越来越多的组织，包括政府部门、行业协会和国际上越来越多的组织，包括政府部门、行业协会和民间团体都制定了一些民间团体都制定了一些指导原则指导原则。这些指导原则能帮助组。这些指导原则能帮助组织明确应当在哪些方面做出环境承诺。组织在建立环境方织明确应当在哪些方面做出环境承诺。组织在建立环境方针时，可参考这些指导原则，制定出能适合自身个性的方针时，可参考这些指导原则，制定出能适合自身个性的方针。针。环
15、境方针可以纳入组织环境方针可以纳入组织其他方针其他方针文件，或与它们相联文件，或与它们相联系。系。方针应当方针应当传达传达给所有为组织工作或代表组织工作的人给所有为组织工作或代表组织工作的人员，包括：员工、合同方及其他有关方面的人员。并员，包括：员工、合同方及其他有关方面的人员。并能为能为公众所获取公众所获取。第18页/共64页浙江华海药业股份有限公司川南一分厂浙江华海药业股份有限公司川南一分厂 4.3.1 4.3.1 环境因素环境因素 组组织织应应建建立立、实实施施并并保保持持一一个个或或多多个个程程序序，用来用来 a)a)识识别别其其环环境境管管理理体体系系覆覆盖盖范范围围内内的的活活动动
16、、产产品品和和服服务务中中它它能能够够控控制制或或能能够够施施加加影影响响的的环环境境因因素素，此此时时应应考考虑虑到到已已纳纳入入计计划划的的或或新新的的开开发、新的或修改的活动、产品和服务等因素；发、新的或修改的活动、产品和服务等因素；b)b)确确定定对对环环境境具具有有、或或可可能能具具有有重重大大影影响响的因素（即重要环境因素）。的因素（即重要环境因素）。组织应将这些信息组织应将这些信息形成文件形成文件并及时更新。并及时更新。组组织织应应确确保保在在建建立立、实实施施和和保保持持环环境境管管理理体系时，对重要环境因素加以考虑。体系时，对重要环境因素加以考虑。第19页/共64页浙江华海药
17、业股份有限公司川南一分厂浙江华海药业股份有限公司川南一分厂什么是能够控制或能够施加影响的环境因素（什么是能够控制或能够施加影响的环境因素（1 1）能够控制能够控制直接控制直接控制能够施加影响能够施加影响如与如与组织所使用或所提供的产品和服组织所使用或所提供的产品和服务有关的环境因素务有关的环境因素1.1.当评价组织对活动、产品和服务的环境因素施加影响的当评价组织对活动、产品和服务的环境因素施加影响的能力时，组织应当考虑：能力时，组织应当考虑：法律法规或活动的约束力；法律法规或活动的约束力；组织的方针；组织的方针；地方或区域性问题；地方或区域性问题；-组织对相关方的义务和责任；组织对相关方的义务
18、和责任；组织自身环境绩效所受的影响，例如采购包含危险组织自身环境绩效所受的影响，例如采购包含危险材料的产品等。材料的产品等。2.2.这些考虑应用的示例包括这些考虑应用的示例包括：承包方或分承包方的活动、产品和服务的设计，承包方或分承包方的活动、产品和服务的设计，材料、产品或服务的提供和使用，材料、产品或服务的提供和使用，投放市场的产投放市场的产品的运输、使用、再使用或再循环等。品的运输、使用、再使用或再循环等。第20页/共64页浙江华海药业股份有限公司川南一分厂浙江华海药业股份有限公司川南一分厂什么是能够控制或能够施加影响的环境因素（什么是能够控制或能够施加影响的环境因素（2 2）能够施加影响
19、能够施加影响对组织所使用的产品的环境因素对组织所使用的产品的环境因素的控制和环境影响，的控制和环境影响，因不同的供方和市场情况而有很大差异。例如，一个自行因不同的供方和市场情况而有很大差异。例如，一个自行负责产品设计的组织，可以通过改变某种输入原料有效地负责产品设计的组织，可以通过改变某种输入原料有效地施加影响；而另一个根据外部产品规范提供产品的组织在施加影响；而另一个根据外部产品规范提供产品的组织在这方面的作用就很有限。这方面的作用就很有限。一般说来，一般说来，组织对它所提供的产品的使用和处置组织对它所提供的产品的使用和处置（例（例如用户如何使用和处置这些产品），控制作用有限。可行如用户如何
20、使用和处置这些产品），控制作用有限。可行时，它可以考虑通过用户了解正确的使用方法和处置机制时，它可以考虑通过用户了解正确的使用方法和处置机制来施加影响。来施加影响。第21页/共64页浙江华海药业股份有限公司川南一分厂浙江华海药业股份有限公司川南一分厂环境因素的识别应考虑环境因素的识别应考虑 -组织的活动、产品组织的活动、产品和和和和服务服务 -能够控制或能够控制或能够能够能够能够施加影响的施加影响的 -三种时态：过去时，现在时，将来时三种时态：过去时，现在时，将来时 -三种状态：正常状态，异常状态，紧急状态三种状态：正常状态，异常状态，紧急状态 -八个方面：八个方面：a a）向大气的排放；）向
21、大气的排放；b b）向水体的排放；）向水体的排放；c c）向土地的排放；）向土地的排放；d d）原材料和自然资源的使用；）原材料和自然资源的使用；e e）能源使用；能源使用；能源使用；能源使用；f f f f）能量释放（如热、辐射、振动等）；）能量释放（如热、辐射、振动等）；）能量释放（如热、辐射、振动等）；）能量释放（如热、辐射、振动等）；g g）废物和）废物和副产品；副产品；副产品；副产品；h h h h）物理属性，如大小、形状、颜色、外观等。）物理属性，如大小、形状、颜色、外观等。）物理属性，如大小、形状、颜色、外观等。）物理属性，如大小、形状、颜色、外观等。第22页/共64页浙江华海药
22、业股份有限公司川南一分厂浙江华海药业股份有限公司川南一分厂应当考虑的与组织的活动、产品和服务应当考虑的与组织的活动、产品和服务有关的因素如：有关的因素如：-设计和开发；设计和开发；-制造过程；制造过程；-包装和运输；包装和运输；-合同方和供方的环境绩效和操作方式；合同方和供方的环境绩效和操作方式；-废物管理；废物管理；-原材料和自然资源的获取和分配；原材料和自然资源的获取和分配；-产品的分销、使用和报废；产品的分销、使用和报废；-野生环境和生物多样性。野生环境和生物多样性。第23页/共64页浙江华海药业股份有限公司川南一分厂浙江华海药业股份有限公司川南一分厂 4.3.2 4.3.2 法律法律法
23、规法规和其他要求和其他要求 组组织织应应建建立立、实实施施并并保保持持一一个个或或多多个个程程序序，用用来来 a)a)识识别别适适用用于于其其活活动动、产产品品和和服服务务中中环环境境因因素素的的法法律律法法规规要要求求和和其其他他应应遵遵守守的的要要求求，并并建建立立获获取取这些要求的渠道；这些要求的渠道；b)b)确定这些要求如何应用于它的环境因素。确定这些要求如何应用于它的环境因素。组组织织应应确确保保在在建建立立、实实施施和和保保持持环环境境管管理理体体系系时时，对对这这些些适适用用的的法法律律法法规规要要求求和和其其他他环环境境要要求求加加以考虑。以考虑。第24页/共64页浙江华海药业
24、股份有限公司川南一分厂浙江华海药业股份有限公司川南一分厂法律法规要求可以包括：法律法规要求可以包括：a)a)国家或国际法律法规要求；国家或国际法律法规要求；b)b)省部级的法律法规要求；省部级的法律法规要求；c)c)地方性法律法规要求。地方性法律法规要求。第25页/共64页浙江华海药业股份有限公司川南一分厂浙江华海药业股份有限公司川南一分厂组织应遵守的其他要求例如：组织应遵守的其他要求例如：-和政府机构的协定；和政府机构的协定；-和顾客的协议；和顾客的协议；-非法规性指南；非法规性指南；-自愿性原则或业务规范；自愿性原则或业务规范；-自愿性环境标志或产品护理承诺；自愿性环境标志或产品护理承诺；
25、-行业协会的要求；行业协会的要求；-和社区团体或非政府组织的协议；和社区团体或非政府组织的协议；-组织或其上级组织对公众的承诺；组织或其上级组织对公众的承诺；-本单位的要求。本单位的要求。第26页/共64页浙江华海药业股份有限公司川南一分厂浙江华海药业股份有限公司川南一分厂4.3.2 法律法规与其他要求要点初步确定收集范围建立获取渠道和获取方法与环境因素相对应，内容要足够具体定期评审及时更新信息完整和适用第27页/共64页浙江华海药业股份有限公司川南一分厂浙江华海药业股份有限公司川南一分厂 4.3.3 4.3.3 目标、指标目标、指标和方案和方案 组组织织应应对对其其内内部部有有关关职职能能和
26、和层层次次，建建立立、实实施施并保持形成文件的环境目标和指标。并保持形成文件的环境目标和指标。如如可可行行，目目标标和和指指标标应应可可测测量量。目目标标和和指指标标应应与与环环境境方方针针相相一一致致，并并包包括括对对污污染染预预防防、持持续续改改进进和遵守适用的法律法规要求及其他要求的承诺。和遵守适用的法律法规要求及其他要求的承诺。组组织织在在建建立立和和评评审审环环境境目目标标时时，应应考考虑虑法法律律法法规规要要求求和和其其他他要要求求，以以及及它它自自身身的的重重要要环环境境因因素素。此此外外，还还应应考考虑虑可可选选的的技技术术方方案案，财财务务、运运行行和和经经营要求，以及相关方
27、的观点。营要求，以及相关方的观点。组组织织应应制制定定、实实施施并并保保持持一一个个或或多多个个旨旨在在实实现现环境目标和指标的方案，其中应包括：环境目标和指标的方案，其中应包括：a)a)规规定定组组织织内内各各有有关关职职能能和和层层次次实实现现环环境境目目标标和指标的职责；和指标的职责；b)b)实现目标和指标的方法和时间表。实现目标和指标的方法和时间表。第28页/共64页浙江华海药业股份有限公司川南一分厂浙江华海药业股份有限公司川南一分厂在制定目标时，组织应当考虑的输入包括：在制定目标时，组织应当考虑的输入包括：组织环境方针中的原则和承诺；组织环境方针中的原则和承诺；组织的重要环境因素（及
28、在确定这些环境因素时组织的重要环境因素（及在确定这些环境因素时所所 收集到的信息）；收集到的信息）；适用的法律法规和其他要求；适用的法律法规和其他要求；因实现目标对组织其他活动及过程带来的影响；因实现目标对组织其他活动及过程带来的影响；相关方的观点；相关方的观点；可选技术方案及其可行性；可选技术方案及其可行性；经济上、运行上和组织上的因素，包括来自供方经济上、运行上和组织上的因素，包括来自供方和和 合同方的信息；合同方的信息；可能给组织公众形象带来的影响；可能给组织公众形象带来的影响；环境评审时了解到的情况；环境评审时了解到的情况；组织的其他目标。组织的其他目标。第29页/共64页浙江华海药业
29、股份有限公司川南一分厂浙江华海药业股份有限公司川南一分厂确定目标和指标时，应：确定目标和指标时，应：1 1、目标可以直接、目标可以直接表述表述为一种具体的绩效水平，也为一种具体的绩效水平，也 可以是可以是一般性的叙述一般性的叙述，并进而规定为一个或多个指，并进而规定为一个或多个指标。所规定的指标应当是可测量的，体现为实现相标。所规定的指标应当是可测量的，体现为实现相关目标应达到的绩效水平。对指标往往有一个关目标应达到的绩效水平。对指标往往有一个时间时间限制限制，通过实施方案予以实现。，通过实施方案予以实现。2 2、环境目标应当纳入组织的整体管理目标环境目标应当纳入组织的整体管理目标。这一。这一
30、整合不仅使环境管理体系，同时也使参与整合的其整合不仅使环境管理体系，同时也使参与整合的其他管理体系，都得到了价值提升。他管理体系，都得到了价值提升。3 3、目标与指标的制定可以针对、目标与指标的制定可以针对整个组织，也可以整个组织，也可以只针对特定场所乃至个别活动只针对特定场所乃至个别活动。4 4、将目标与指标形成文件并进行、将目标与指标形成文件并进行沟通沟通，加强组织，加强组织实现其目标与指标的能力。实现其目标与指标的能力。第30页/共64页浙江华海药业股份有限公司川南一分厂浙江华海药业股份有限公司川南一分厂环境管理方案：1、应规定组织各层次和职能在实现目标所起的作用、职责、过程、资源、时间
31、表、优先次序及所采取的措施。这些措施可针对单个过程、项目、产品、服务、场所或场所内的设施。2、组织可将其实现环境目标和指标的方案与其战略策划过程中的其他方案（如改进运行效率或产品质量的方案）结合。3、实现目标和指标的方案帮助组织改进环境绩效。它们应当是动态的。当环境管理体系中的过程、活动、服务和产品发生变化时，应当对目标、指标和相关的方案进行必要的修订。第31页/共64页浙江华海药业股份有限公司川南一分厂浙江华海药业股份有限公司川南一分厂目标、指标和方案要点目标指标制定时应考虑法规和其他要求；重要环境因素；相关方要求（投诉方、客户）；公司工作薄弱环节或期望改善的方面；一目了然的文件化职责明确、
32、层次清晰；方案具有实质性的内容并可追踪；时间表、指标量化第32页/共64页浙江华海药业股份有限公司川南一分厂浙江华海药业股份有限公司川南一分厂4.24.3.3 四个要素的小结制定大政方针（2个承诺1个框架）寻找管理对象（识别、评价、更新信息）寻找外部要求（知法、建立渠道、识别适用性更新信息）制定目标和实现的方法第33页/共64页浙江华海药业股份有限公司川南一分厂浙江华海药业股份有限公司川南一分厂资源、作用、职责和权限资源、作用、职责和权限 管管理理者者应应确确保保为为环环境境管管理理体体系系的的建建立立、实实施施、保保持持和和改改进进提提供供必必要要的的资资源源。资资源源包包括括人人力力资资源
33、源和和专专项项技技能能、组组织的基础设施、织的基础设施、以及技术和财力资源。以及技术和财力资源。为为便便于于环环境境管管理理工工作作的的有有效效开开展展，应应当当对对作作用用、职职责责和权限做出明确规定，形成文件，并予以传达。和权限做出明确规定，形成文件，并予以传达。组组织织的的最最高高管管理理者者应应任任命命专专门门的的管管理理者者代代表表，无无论论他他（们们）是是否否还还负负有有其其他他方方面面的的责责任任，应应明明确确规规定定其其作作用用、职责和权限，以便：职责和权限，以便：a)a)确确保保按按照照本本标标准准的的要要求求建建立立、实实施施和和保保持持环环境境管管理理体系；体系；b)b)
34、向向最最高高管管理理者者报报告告环环境境管管理理体体系系的的运运行行表表现现（绩绩效效情况）以供评审，并提出改进建议。情况）以供评审，并提出改进建议。第34页/共64页浙江华海药业股份有限公司川南一分厂浙江华海药业股份有限公司川南一分厂关于资源：关于资源：应当对组织应当对组织当前的和将来的资源当前的和将来的资源配置需求予以配置需求予以 考虑。在资源配置上，组织可制定程序，以跟考虑。在资源配置上，组织可制定程序，以跟 踪其环境或有关活动的踪其环境或有关活动的效益及成本效益及成本。其中可包。其中可包 括污染控制、废物管理及处置方面的费用。括污染控制、废物管理及处置方面的费用。应当结合管理评审对资源
35、及其配置进行应当结合管理评审对资源及其配置进行定期评定期评 审审以确保作出了适当安排。评价资源充分性时以确保作出了适当安排。评价资源充分性时 应当考虑计划进行的变更和（或）新的项目或应当考虑计划进行的变更和（或）新的项目或 运行。运行。组织的基础设施：组织的基础设施：例如：建筑物、通讯网络、地下贮罐、下水管例如：建筑物、通讯网络、地下贮罐、下水管 道等。道等。第35页/共64页浙江华海药业股份有限公司川南一分厂浙江华海药业股份有限公司川南一分厂作用、职责和权限的规定与传达：作用、职责和权限的规定与传达：组织应当对那些其工作与环境管理有组织应当对那些其工作与环境管理有关的，为组织或代表组织工作的
36、人员的职关的，为组织或代表组织工作的人员的职责和权限予以规定和交流。责和权限予以规定和交流。第36页/共64页浙江华海药业股份有限公司川南一分厂浙江华海药业股份有限公司川南一分厂4.4.2 4.4.2 能力、培训和意识能力、培训和意识 组组织织应应确确保保所所有有为为它它、或或代代表表它它从从事事组组织织所所确确定定的的可可能能具具有有重重大大环环境境影影响响的的工工作作的的人人员员，都都具具备备相相应应的的能能力力。该该能能力力基基于于必必要要的的教教育育、培培训训，或或经经历历。组组织织应应保保存存相相关关的的记记录。录。组组织织应应确确定定和和它它的的环环境境因因素素和和环环境境管管理理
37、体体系系有有关关的的培培训训需需求求并并提提供供培培训训，或或采采取取其其他他措措施施来来满满足足这这些些需需求求。应应保保存相关的记录。存相关的记录。组组织织应应建建立立、实实施施并并保保持持一一个个或或多多个个程程序序，使使为为它它或或代表它工作的人员都意识到：代表它工作的人员都意识到：a)a)符符合合环环境境方方针针与与程程序序和和符符合合环环境境管管理理体体系系要要求求的的重重要性；要性；b)b)他他们们工工作作中中的的重重要要环环境境因因素素和和实实际际的的或或潜潜在在的的环环境境影响，以及个人工作的改进所能带来的环境效益；影响，以及个人工作的改进所能带来的环境效益；c)c)他们在实
38、现环境管理体系要求方面的作用与职责；他们在实现环境管理体系要求方面的作用与职责；d)d)偏离规定的运行程序的潜在后果。偏离规定的运行程序的潜在后果。第37页/共64页浙江华海药业股份有限公司川南一分厂浙江华海药业股份有限公司川南一分厂理解要点：理解要点：-从事具有实际或潜在的重要环境因素或环境影响从事具有实际或潜在的重要环境因素或环境影响的工作人员应当具有承担相应工作的能力，从而符的工作人员应当具有承担相应工作的能力，从而符合环境管理体系的要求。合环境管理体系的要求。-能力是基于适当的教育、培训、技能和（或）经能力是基于适当的教育、培训、技能和（或）经验。组织应当在招收和培训为它或代表它工作的
39、人验。组织应当在招收和培训为它或代表它工作的人员，或培养他们的技能和素质时考虑对能力的要求。员，或培养他们的技能和素质时考虑对能力的要求。在选择合同方和为它或代表它工作的其他人员时也在选择合同方和为它或代表它工作的其他人员时也应当考虑能力。应当考虑能力。-组织应当识别和评价对某活动的能力需求和实际组织应当识别和评价对某活动的能力需求和实际个人能力之间的差距，并通过教育、培训、技能培个人能力之间的差距，并通过教育、培训、技能培养等方式予以弥补。养等方式予以弥补。注：所有为组织工作或代表组织工作的人员，包括：注：所有为组织工作或代表组织工作的人员，包括：员工、合同方及其他有关方面的人员。员工、合同
40、方及其他有关方面的人员。第38页/共64页浙江华海药业股份有限公司川南一分厂浙江华海药业股份有限公司川南一分厂理解要点：理解要点：-组织应当要求代表它工作的合同方能够证实组织应当要求代表它工作的合同方能够证实他们的员工具有必要的能力和（或）接受了适他们的员工具有必要的能力和（或）接受了适当的培训。当的培训。-管理者应当确定为保障人员（特别是行使环管理者应当确定为保障人员（特别是行使环境管理职能的人员）胜任性所需的经验、能力境管理职能的人员）胜任性所需的经验、能力和培训的程度。和培训的程度。第39页/共64页浙江华海药业股份有限公司川南一分厂浙江华海药业股份有限公司川南一分厂如何确定培训需求任职
41、人员与职责要求的差距；管理中的薄弱环节；新理念、新知识、新要求。第40页/共64页浙江华海药业股份有限公司川南一分厂浙江华海药业股份有限公司川南一分厂 4.4.3 4.4.3 信息交流信息交流 组组织织应应建建立立、实实施施并并保保持持一一个个或或多多个个程程序序，用用于有关其环境因素和环境管理体系的于有关其环境因素和环境管理体系的 a)a)组织内部各层次和职能间的信息交流；组织内部各层次和职能间的信息交流；b)b)与外部相关方联络的接收、形成文件和答复。与外部相关方联络的接收、形成文件和答复。组组织织应应决决定定是是否否与与外外界界交交流流它它的的重重要要环环境境因因素素，并并将将其其决决定
42、定形形成成文文件件。如如决决定定进进行行外外部部交交流流，就就应应规定交流的方式并予以实施。规定交流的方式并予以实施。第41页/共64页浙江华海药业股份有限公司川南一分厂浙江华海药业股份有限公司川南一分厂信息交流的策划信息交流的策划-应考虑进行交流的对象、交流的主题和内容、可应考虑进行交流的对象、交流的主题和内容、可采用采用 的交流方式等方面问题。的交流方式等方面问题。内部信息交流内部信息交流-对于确保环境管理体系的有效实施至为重要。对于确保环境管理体系的有效实施至为重要。-可通过例行的工作组会议、通讯简报、公告板、可通过例行的工作组会议、通讯简报、公告板、内联内联 网等手段或方法进行。网等手
43、段或方法进行。外部信息交流外部信息交流-应应当当包包含含就就应应急急计计划划和和其其他他问问题题与与有有关关公公共共机机构构的联的联 络事宜。络事宜。-在在考考虑虑就就环环境境因因素素进进行行外外部部信信息息交交流流时时，应应考考虑虑所有所有 相关方的观点和信息需求。相关方的观点和信息需求。-进进行行外外部部交交流流的的手手段段可可包包括括年年度度报报告告、通通讯讯简简报报、互互 联网和社区会议等。联网和社区会议等。第42页/共64页浙江华海药业股份有限公司川南一分厂浙江华海药业股份有限公司川南一分厂 4.4.4 4.4.4 文件文件 环境管理体系文件应包括：环境管理体系文件应包括：a)a)环
44、境方针、目标和指标；环境方针、目标和指标；b)b)对环境管理体系的覆盖范围的描述；对环境管理体系的覆盖范围的描述；c)c)对对环环境境管管理理体体系系主主要要要要素素及及其其相相互互作作用用的的描述；相关文件的查询途径；描述；相关文件的查询途径；d)d)本标准要求的文件，包括记录；本标准要求的文件，包括记录；e)e)组组织织为为确确保保对对涉涉及及重重要要环环境境因因素素的的过过程程进进行有效策划、运行和控制所需的文件，包括记录。行有效策划、运行和控制所需的文件，包括记录。第43页/共64页浙江华海药业股份有限公司川南一分厂浙江华海药业股份有限公司川南一分厂对于不同的组织，环境管理体系文件的规
45、模可能由对于不同的组织，环境管理体系文件的规模可能由于它们在以下方面的差异而各不相同：于它们在以下方面的差异而各不相同：-组织及其活动、产品或服务的规模和类型；组织及其活动、产品或服务的规模和类型；-过程及其相互作用的复杂程度；过程及其相互作用的复杂程度；-人员的能力。人员的能力。同时应当考虑以下方面：同时应当考虑以下方面：为有效管理关键过程（即那些与其所确定的重要环境因素为有效管理关键过程（即那些与其所确定的重要环境因素有关的过程），组织应当建立详尽的程序，描述实施每一有关的过程），组织应当建立详尽的程序，描述实施每一过程的具体方法。若组织决定对某一程序不形成文件，则过程的具体方法。若组织决
46、定对某一程序不形成文件，则须通过信息交流或培训，使有关员工了解应当达到的要求。须通过信息交流或培训，使有关员工了解应当达到的要求。如环境管理体系的过程与其他管理体系的过程一致时，组如环境管理体系的过程与其他管理体系的过程一致时，组织可将环境文件与其他管理体系的有关文件进行整合。织可将环境文件与其他管理体系的有关文件进行整合。第44页/共64页浙江华海药业股份有限公司川南一分厂浙江华海药业股份有限公司川南一分厂环境管理体系文件可包括：环境管理体系文件可包括：-手册手册-程序程序-作业指导书作业指导书-记录。记录。第45页/共64页浙江华海药业股份有限公司川南一分厂浙江华海药业股份有限公司川南一分
47、厂 4.4.5 4.4.5 文件控制文件控制 应应对对本本标标准准和和环环境境管管理理体体系系所所要要求求的的文文件件进进行行控控制。制。记录是一种特殊的文件，应按照的要求进行控制。记录是一种特殊的文件，应按照的要求进行控制。组织应建立、组织应建立、实施实施并保持一个或多个程序，以便：并保持一个或多个程序，以便：a)a)在文件发布前进行审批，以确保其适宜性；在文件发布前进行审批，以确保其适宜性；b)b)必要时必要时对文件进行评审与修订，并重新审批；对文件进行评审与修订，并重新审批；c)c)确保对文件的修改和现行修订状态做出标识；确保对文件的修改和现行修订状态做出标识；d)d)确确保保适适用用文
48、文件件的的有有关关版版本本发发放放到到需需要要它它们们的的岗岗位；（参考位；（参考ISO 9000ISO 9000）e)e)确保文件字迹清楚，标识明确；确保文件字迹清楚，标识明确；f)f)确确保保对对策策划划和和运运行行环环境境管管理理体体系系所所需需的的外外部部文文件做出标识，并对其发放予以控制；件做出标识，并对其发放予以控制；g)g)防防止止对对过过期期文文件件的的误误用用。如如出出于于某某种种目目的的将将其其保留，要做出适当的标识。保留，要做出适当的标识。第46页/共64页浙江华海药业股份有限公司川南一分厂浙江华海药业股份有限公司川南一分厂4.4.6 运行控制要点明确控制对象与重要环境因
49、素有关的活动（关键活动）；明确控制方法用成文的控制作业指导书；关注相关方的环境因素控制。第47页/共64页浙江华海药业股份有限公司川南一分厂浙江华海药业股份有限公司川南一分厂理解要点：理解要点：在环境管理体系中，本条款规定如何将在环境管理体系中，本条款规定如何将体系要求贯彻到日常的运行中去。体系要求贯彻到日常的运行中去。其中其中4.4.6a)4.4.6a)更规定对缺乏成文程序可更规定对缺乏成文程序可能导致偏离环境方针、目标和指标的情况，能导致偏离环境方针、目标和指标的情况，要用成文程序加以控制。要用成文程序加以控制。第48页/共64页浙江华海药业股份有限公司川南一分厂浙江华海药业股份有限公司川
50、南一分厂 4.4.7 4.4.7 应急准备和响应应急准备和响应 组组织织应应建建立立、实实施施并并保保持持一一个个或或多多个个程程序序，用用于于确确定定可可能能对对环环境境造造成成影影响响的的潜潜在在的的紧紧急急情情况况和事故，并规定响应措施。和事故，并规定响应措施。组组织织应应对对实实际际发发生生的的紧紧急急情情况况和和事事故故做做出出响响应，应，并预防或减少伴随的有害环境影响。并预防或减少伴随的有害环境影响。组组织织应应定定期期评评审审其其应应急急准准备备和和响响应应程程序序。必必要要时时，特特别别是是在在事事故故或或紧紧急急情情况况发发生生后后，对对其其进进行修订。行修订。可行时，组织还