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1、关于公共卫生事件案例分析第1页，讲稿共14张，创作于星期日公共卫生事件是什么？公共卫生事件是什么？公共卫生突发事件是指：突突然然发发生生，造成或者可能造造成成社社会会公公众众身身心心健健康康严严重重损损害害的重大传染病、群体性不明原因疾病、重大食物和职业中毒以及因自然灾害、事故灾难或社会安全等事件引起的严重影响公众身心健康的公共卫生事件引起的严重影响公众身心健康的公共卫生事件。还有一种解释是突然发生、造成或者可能造成严重社会危害、需要政府立即处置的危险事件需要政府立即处置的危险事件20142014年十大公共卫生热点事件年十大公共卫生热点事件乙肝疫苗致死事件风波平息，全国乙肝疫苗接种率一度下乙肝
2、疫苗致死事件风波平息，全国乙肝疫苗接种率一度下降降30%30%第2页，讲稿共14张，创作于星期日公共卫生事件案例回顾公共卫生事件案例回顾乙肝疫苗致死事件乙肝疫苗致死事件2 2013年12月21日，四川眉山一名婴儿出生次日接种乙肝疫苗，10多个小时后死亡，婴儿注射乙肝疫苗死亡事件开始被社会广泛关注。婴儿注射乙肝疫苗死亡事件开始被社会广泛关注。至2013年12月26日，中中国国先先后后报报道道1111例例同同类类事事件件。事件已涉涉及及国国内内三三家家主主要要疫疫苗苗生产企业，其中深圳康泰7例，北京天坛生物3例，大连汉信1例。2014年1月3日，国国家家食食品品药药品品监监管管总总局局、国国家家卫
3、卫生生计计生生委委联合召开关于乙肝疫苗调查进展媒体通气会，通报了对深圳康泰生物制品股份有限公司的现场检查情况、从湖南抽样的2批产品的抽验结果，以及18个病例的初步调查诊断意见，会后两部门继续推进产品检验和病例调查诊断等相关工作。综合现场检查、产品抽验结果、质量回顾分析以及病例调查诊断情况，未未发发现现深深圳圳康康泰泰生生物物制制品品股股份份有有限限公公司司生生产产的的乙乙肝肝疫疫苗存在质量问题。苗存在质量问题。第3页，讲稿共14张，创作于星期日公共卫生事件案例回顾公共卫生事件案例回顾乙肝疫苗致死事件乙肝疫苗致死事件2013年12月8日，赵某在郫县第二人民医院迎来自己的第二个孩子。11日，这名男
4、婴因呼吸循环衰竭去世。赵某怀疑怀疑儿子的去世与接种乙肝疫苗有关。2013年12月17日，一名男婴在深圳南湾人民医院降生，74分钟后孩子父亲却接到了儿子的死亡通知，医医院院称称可能与接种康泰公司生产的乙肝疫苗有关。2013年12月19日中午，深圳市疾控中心报告，深圳市龙岗区南湾人民医院产科有一例新生儿死亡病例，该新生儿死亡前曾接种过深圳康泰生物制品股份有限公司生产的乙肝疫苗，家长怀怀疑疑其孩子突发死亡与本次接种疫苗有关。2013年12月 21日，浙江温州永嘉县一名出生两个月的婴儿死亡，前一天上午他刚打过产自大连汉信生产的乙肝疫苗。第4页，讲稿共14张，创作于星期日公共卫生事件案例回顾公共卫生事件
5、案例回顾乙肝疫苗致死事件乙肝疫苗致死事件案件经过这一事件的最早的曝光是从从湖湖南南省省婴婴儿儿接接种种疫疫苗苗死死亡亡开开始始的的，随后，广广东东、四四川川陆陆续续出出现现类类似似病病例例。其中，湖南省常宁市、衡山县、汉寿县共有3名婴儿在接种乙肝疫苗后出现严重不良反应，常宁和衡山的两名婴儿死亡。昨日，广东省疾控中心证实，11月至今，广东中山、江门、深圳、梅州等地先后发生4例类似死亡病例。四川死亡病例情况不详。死亡病例7例死亡病例中，有6例死因尚在调查中，需尸检报告出来后才能确定，一般需要30个工作日。其中中山病例，广东省疾控中心副主任邓惠鸿表示，经中山市预防接种异常反应调查诊断专家组调查，诊诊
6、断断结结论论为为重重症症肺肺炎炎，与与疫疫苗接种无关。苗接种无关。第5页，讲稿共14张，创作于星期日应对措施应对措施叫停问题疫苗叫停问题疫苗国家食药监总局、国家卫计委于2013年12月20日下发通知，要求暂暂停停使使用用深圳康泰公司的全部批次重组乙肝疫苗。深圳康泰公司的全部批次重组乙肝疫苗。问题疫苗流向追踪、控制问题疫苗流向追踪、控制国家食药监管总局和卫生计生委通报，疑似造成婴儿死亡的深圳康泰生物制品股份有限公司乙肝疫苗在产品有效期内的共198批次44030686支，相关产品销售到27省（区、市）。深圳康泰所有批次乙肝疫苗已经控制。深圳康泰所有批次乙肝疫苗已经控制。各方反应各方反应 深圳康泰生
7、物2013年12月16日发布声明，将“疫苗致死”事件称为“疑似偶合死亡偶合死亡事件事件”，并称“偶合症的发生与疫苗本身无关”。天坛生物公司疫苗致婴死亡发布了澄清公告，称公司对相应批号乙肝疫苗的生产和运输过程等方面作了回顾性调查，调查结果显示：该批疫苗产品在生产、检验、该批疫苗产品在生产、检验、批签、储存、运输等环节均符合批签、储存、运输等环节均符合相关规定相关规定第6页，讲稿共14张，创作于星期日事件影响事件影响两个多月前，湖南两名婴儿接种乙肝疫苗后出现严重不良反应并死亡，广东、四川也陆续出现类似病例。随后，深圳康泰公司生产的全部批次乙肝疫苗被暂停使用。媒媒体体过过度度报报道道，公公众众猜猜疑
8、疑、恐恐慌慌随随之之而而起起，1010个个省省份份的的乙乙肝肝疫苗接种率下降疫苗接种率下降30%30%，进口疫苗接种率下降，进口疫苗接种率下降15%15%。随着两部委的盖棺定论，延宕一月余的乙肝疫苗风波暂告段落。但国内外学者们公认的事实是，“世世界界上上没没有有完完美美的的疫疫苗苗”。即便完全合格的疫苗，也存在造成接种对象死亡或者后遗症的可能性。这在日本被形象地称为“恶魔抽签恶魔抽签”。第7页，讲稿共14张，创作于星期日思考疫苗作为一种特特殊殊药药品品，要求实行最最严严格格的的监监管管，其整体安全性是高于治疗性药品的。但公公众众对对疫疫苗苗风风险险认认知知不不足足和和情情绪绪效效应应，超超出出
9、了了实实际际风风险很多倍险很多倍。从2005年安徽泗县疫苗事件到2010年山西疫苗事件，类似事件波及范围在扩大平息纠纷的难度在加大。政府部门面临的压力也在增加政府部门面临的压力也在增加那么，此次疫苗事件中那么，此次疫苗事件中1.政府部门是否做错了？叫停合适吗？政府部门是否做错了？叫停合适吗？2.媒体是否在推波助澜媒体是否在推波助澜?媒体有错吗？媒体有错吗？3.受害者是否该补偿？疫苗风险，国家有该如何负责？受害者是否该补偿？疫苗风险，国家有该如何负责？第8页，讲稿共14张，创作于星期日问题一：讨论结果问题一：讨论结果政府部门是否做错了？叫停合适吗？政府部门是否做错了？叫停合适吗？1.两部委叫停是
10、恰当的。因为没有证据表明死亡是疫苗导致的，但接种与死亡时间上的高度关联，使对疫苗安全性的怀疑是合理的，监管部门是从谨谨慎慎预预防防角角度度出发的。在连续出现疑似预防接种严重异常反应病例的情况下，如如果果对对产品质量没有产品质量没有100%的把握，监管部门就应该从最坏的角度打算。的把握，监管部门就应该从最坏的角度打算。2.政府在疫苗接种和异常反应监测方面有一整套管理体系，如果按照纯科学的标准，那根本没有叫停的必要。但风险管理不仅仅是科学问题，当媒体、公众对疫苗产生怀疑时，临时叫停并无不妥。但但此此次次突突然然紧紧急急大大规规模模叫叫停停的的官官方方行为给人一种紧张感，更加造成了社会恐慌，也让媒体
11、对此事件产生了甚多误解。行为给人一种紧张感，更加造成了社会恐慌，也让媒体对此事件产生了甚多误解。3.两部委作出这个决定也是艰难的，不停会犯众怒，停用会引恐慌。问问题题的关键在于公众以及媒体的科学素养问题。的关键在于公众以及媒体的科学素养问题。第9页，讲稿共14张，创作于星期日问题二：讨论结果问题二：讨论结果1.在发达国家，科学记者大都是学科学出身，受过严格的专业训练。而我们的记者对涉及科学领域的报道经常出现不不科科学学、不不严严谨谨的的现现象象，甚甚至至出出现现低低级级错误。错误。2.而近年来这些疫苗方面的重大负面新闻，基本都是跑社社会会热热点点新新闻闻的记者报出来的，不是专专业业记记者者报道
12、的。公众就在这一次又一次的事件中对疫苗失去信任。媒体报道时不不应应匆匆忙忙下下结结论论，也不要误用概念，误误导导公公众众，引引起起不不必必要要的的恐慌恐慌。3.而政府对疫苗事件信息发布过于谨慎，研判的时间太长。而在这期间，媒体没有专业能力去作出正确判断，政府也没有提供足够信息帮助判断，造成各种猜测、造成社会恐慌。媒体是否在推波助澜媒体是否在推波助澜?媒体有错吗？媒体有错吗？第10页，讲稿共14张，创作于星期日问题三：讨论结果问题三：讨论结果1.我国长期以来，异常反应风险主要由家庭和个人承担，造成较大的社会矛盾造成较大的社会矛盾。2.国家对预防免疫接种尚尚未未建建立立完完善善的的救救济济和和补补
13、偿偿机机制制。对于每一例严重异常反应报告，监管部门除了启启动动内内部部调调查查评评估估程程序序，能否同步启启动动应应急急的的救救济济机机制制，让受种者尽快接受异常反应的免费鉴定，分清原因和责任尽快接受异常反应的免费鉴定，分清原因和责任。3.在原因和责任鉴定清楚前，受种者的救治费用和合理诉求，应由国国家家应应急急救救济济基基金金或或强强制制保保险险承承担担。原因调查清晰后，及时公布，疫苗本身引起的不良反应由国家财政专款补偿，疫疫苗苗质质量量事故由企企业业赔赔偿偿，并由监管方追究企业责任；接接种种事故事故由接种单位赔偿接种单位赔偿，并追究相应的责任。4.建建立立预预防防接接种种强强制制保保险险制制
14、度度或或互互助助救救济济慈慈善善基基金金，对不属于国家补偿和企业赔偿范畴，但确在接种疫苗后出现严重不良反应的受种者，给予一定的补偿或者说是救济。受害者是否该补偿？受害者是否该补偿？疫苗风险，国家有该如何负责？疫苗风险，国家有该如何负责？第11页，讲稿共14张，创作于星期日这次事件中还暴露出哪些问题？这次事件中还暴露出哪些问题？1.有法律法规不健全的问题，政府监管也应该更加严格。有法律法规不健全的问题，政府监管也应该更加严格。2.疫疫苗苗专专门门监监管管人人员员非非常常少少。从这次事件中我们可以看出来，能在全国真正有能力做疫苗监管的人，包括进行审评、检查、认证的专业人员还很欠缺。监管部门的疫苗预
15、防接种突发事件应急预案和应急处置机制还不完备。发事件应急预案和应急处置机制还不完备。3.我们也注意到有很多媒体在关注政府采购的一类疫苗价格的问题。疫苗行业是一个高投入高风险的行业，而政府本着社会公共卫生安全和公益性等问题一味压价，微微薄薄的的利利润润不不仅仅会会影影响响后后续续新新产产品品的的上上市市，也也影影响响到到对对现现有产品质量的提升。有产品质量的提升。4.政府公布的只是冷冰冰的数据，而不是应该是普通人容易看到，也容易看懂的科学解读。第12页，讲稿共14张，创作于星期日对于此事件的建议对于此事件的建议1.在疾控的预防接种异常反应报告系统中，应应完完善善主主动动监监测测、风风险险评评估估
16、和和风风险险预预警警机机制制，为食药总局的监管措施给出科学指标，然后由监管部门该采取相应的措施。2.国国家家政政府府加加强强监监管管体体制制，要求所有疫苗企业必须通过新版GMP认证。而新版GMP，不仅仅应是硬件的提升，还应包括人员管理水平的提升。3.国国家家政政府府应应建建立立完完善善的的救救济济和和补补偿偿机机制制。对应该通过社会救助、商业保险、基金机制及行政补偿、民事责任等多元机制，来保障受种者的权益。4.媒体对事件报道不仅要有高度的社会责任感而且还要有一定的专业素养，对事件不应只单单通过现象和主观臆断来报道。我我国国记记者者的的科科学素养上整体还有待提高。学素养上整体还有待提高。5.卫生计生部门和药监部门应互相协作，加强交流。第13页，讲稿共14张，创作于星期日感感谢谢大大家家观观看看4/9/2023第14页，讲稿共14张，创作于星期日