转基因水生生物的安全性.ppt

《转基因水生生物的安全性.ppt》由会员分享，可在线阅读，更多相关《转基因水生生物的安全性.ppt（31页珍藏版）》请在taowenge.com淘文阁网|工程机械CAD图纸|机械工程制图|CAD装配图下载|SolidWorks_CaTia_CAD_UG_PROE_设计图分享下载上搜索。

1、关于转基因水生生物的安全性现在学习的是第1页，共31页第一节第一节 转基因水生生物概况转基因水生生物概况转基因水生生物的研究始于转基因水生生物的研究始于2020世纪世纪8080年代初，年代初，19851985年首例转基因鱼在中国诞生年首例转基因鱼在中国诞生,现已涵盖几现已涵盖几乎各个类型的水生生物。乎各个类型的水生生物。转基因水生生物一旦释放到环境（开放水体）转基因水生生物一旦释放到环境（开放水体）中，人类往往难以有效掌控，也引起人们对其中，人类往往难以有效掌控，也引起人们对其安全性的顾虑，使转基因水生生物的商业化举安全性的顾虑，使转基因水生生物的商业化举步为艰。只有转基因罗非鱼的小规模商业化

2、生步为艰。只有转基因罗非鱼的小规模商业化生产（英国）。产（英国）。由于转基因水生生物对水生生态系统的影响仍由于转基因水生生物对水生生态系统的影响仍有较大程度的不可预测性，其安全性还不能得有较大程度的不可预测性，其安全性还不能得到切实的证明，需要更多的研究、监测和论证。到切实的证明，需要更多的研究、监测和论证。现在学习的是第2页，共31页一、转基因水生生物的发展概况一、转基因水生生物的发展概况1 1 已取得的成就已取得的成就1983-19851983-1985年，中科院水生所朱作言院士团队将人年，中科院水生所朱作言院士团队将人GH基因转入鲫鱼、泥鳅和金鱼受精卵，获得快速基因转入鲫鱼、泥鳅和金鱼受

3、精卵，获得快速生长的转基因鱼；生长的转基因鱼；19971997年，章怀云将红鲤总年，章怀云将红鲤总DNA导入草鱼受精孵得到体导入草鱼受精孵得到体形和体色发生变异的个体。形和体色发生变异的个体。19981998年年,王铁辉将团头鲂总王铁辉将团头鲂总DNA导入草鱼受精卵，获导入草鱼受精卵，获得抗病力强的子代。得抗病力强的子代。其他成果包括：转其他成果包括：转GFP基因虾、转羊基因虾、转羊GH基因虾、转基因虾、转抗冻基因大西洋鲑、转人抗冻基因大西洋鲑、转人GH基因罗非鱼、转抗冻基基因罗非鱼、转抗冻基因银大马哈鱼、转人因银大马哈鱼、转人GH基因虹鳟、等等基因虹鳟、等等 现在学习的是第3页，共31页 转

4、转“全鱼全鱼”GH基因黄河鲤基因黄河鲤(左左)及其对照鱼及其对照鱼现在学习的是第4页，共31页草鲤鱼草鲤鱼转基因虹鳟转基因虹鳟 虹鳟虹鳟现在学习的是第5页，共31页2 未来发展的趋势未来发展的趋势 改良养殖性能：提高抗病性、抗逆性；加快生改良养殖性能：提高抗病性、抗逆性；加快生长速度，提高饵料利用率；耐高盐、耐低盐、长速度，提高饵料利用率；耐高盐、耐低盐、耐冻、耐热、耐缺氧、耐污染。耐冻、耐热、耐缺氧、耐污染。快速育种：精准转基因，可打破种间、属间、快速育种：精准转基因，可打破种间、属间、科间、动植物、动物与微生物之间的生殖隔科间、动植物、动物与微生物之间的生殖隔离。离。生产医药制品：激素类药

5、品、水生生物反应器生产医药制品：激素类药品、水生生物反应器生产重要的生物活性物质。生产重要的生物活性物质。研制不育转基因鱼或孤雌生殖转基因鱼防止转基研制不育转基因鱼或孤雌生殖转基因鱼防止转基因鱼与同类或近缘种杂交。因鱼与同类或近缘种杂交。现在学习的是第6页，共31页3 3 尚待解决的问题尚待解决的问题 技术还处于初级阶段，在定点整合、可控表达、转基因水生技术还处于初级阶段，在定点整合、可控表达、转基因水生生物安全性等方面仍需完善和成熟。生物安全性等方面仍需完善和成熟。外源基因在受体细胞中的定点整合和可控表达：重点解外源基因在受体细胞中的定点整合和可控表达：重点解决整合的随机性和拷贝数变异，因为

6、只有极少数才能发决整合的随机性和拷贝数变异，因为只有极少数才能发生同源整合。生同源整合。PCR技术检测转技术检测转MThGH基因红鲤各世代的转基因阳性率基因红鲤各世代的转基因阳性率 检测世代检测世代 P P0 0代代 F F1 1代代 F F2 2代代 F F3 3代代 F F4 4代代 阳性阳性P P0 0 阳性阳性F F1 1 阳性阳性F F2 2 阳性阳性F F3 3 繁殖方式繁殖方式 群体繁殖群体繁殖 群体繁殖群体繁殖 群体繁殖群体繁殖 群体繁殖群体繁殖 检测鱼数检测鱼数 12 24 22 20 3512 24 22 20 35 阳性数阳性数 7 17 17 18 337 17 17

7、18 33 阳性率阳性率 58.3%70.8%77.3%90.0%94.3%58.3%70.8%77.3%90.0%94.3%现在学习的是第7页，共31页转基因水生生物的培育与繁殖性能：转基因水生生物的培育与繁殖性能：生长是否正常？生长是否正常？成熟和繁殖能力是升是降？成熟和繁殖能力是升是降？转入基因的遗传稳定性？转入基因的遗传稳定性？转基因水生生物应用的安全性：转基因水生生物应用的安全性：生态安全生态安全如何避免逃逸、如何防止成为入侵生物如何避免逃逸、如何防止成为入侵生物 食用安全食用安全转基因表达产物如生长素或性激素对人转基因表达产物如生长素或性激素对人 体或取食动物的安全性。体或取食动物

8、的安全性。转基因操作的安全性：转基因操作的安全性：目的基因来源、结构、功能和用途；目的基因来源、结构、功能和用途；克隆载体的来源、特性及安全性；克隆载体的来源、特性及安全性；重组重组DNADNA的结构与复制、整合位置效应；的结构与复制、整合位置效应；使用过程中的安全性。使用过程中的安全性。现在学习的是第8页，共31页二、转基因水生生物的类型二、转基因水生生物的类型1 1 转基因鱼转基因鱼 人类食物消费对鱼的偏好、把鱼类当作食物蛋白质的重要来源、人类食物消费对鱼的偏好、把鱼类当作食物蛋白质的重要来源、以及鱼类新品种选育的需要是转基因鱼的意义所在。以及鱼类新品种选育的需要是转基因鱼的意义所在。鱼类

9、转基因研发的概况鱼类转基因研发的概况转移成功的目的基因：转移成功的目的基因：GHGH基因、干扰素基因、蛋白质基因、基因、干扰素基因、蛋白质基因、抗逆性和耐逆性基因；抗逆性和耐逆性基因；转转“全鱼全鱼”基因鱼的技术体系：插入片段的各个构件（启动子、基因鱼的技术体系：插入片段的各个构件（启动子、调控区和结构基因）都来自鱼类。调控区和结构基因）都来自鱼类。转基因鱼的特点：材料来源丰富、操作管理方便、生转基因鱼的特点：材料来源丰富、操作管理方便、生 长发育可控性好。长发育可控性好。基因转移的主要方法：显微注射、电脉冲、精子携带基因转移的主要方法：显微注射、电脉冲、精子携带 总体上，鱼类转基因研究仍处于

10、发展阶段，商品化极少。总体上，鱼类转基因研究仍处于发展阶段，商品化极少。现在学习的是第9页，共31页2 转基因对虾转基因对虾 转基因对虾的意义：转基因对虾的意义：丰富的蛋白质、矿物质、价格合适、需求量大，但对虾丰富的蛋白质、矿物质、价格合适、需求量大，但对虾养殖业面临病害困扰以及品质退化使利用转基因技术解养殖业面临病害困扰以及品质退化使利用转基因技术解决新品种选育周期长、有用基因来源少等难题的一个重决新品种选育周期长、有用基因来源少等难题的一个重要的新途径。要的新途径。对虾转基因的方法：对虾转基因的方法：显微注射法、电脉冲法、基因枪法、病毒介导法、精子载体显微注射法、电脉冲法、基因枪法、病毒介

11、导法、精子载体法。法。存在问题：存在问题：技术问题技术问题转基因效率低、不稳定、难重复、畸形多转基因效率低、不稳定、难重复、畸形多 材料问题材料问题目的基因来源、表达载体效率、突变目的基因来源、表达载体效率、突变 安全性问题安全性问题现在学习的是第10页，共31页现在学习的是第11页，共31页3 转基因贝类转基因贝类 转基因贝类的意义：转基因贝类的意义：贝类养殖作为新兴产业发展迅速，但种苗仍采自野生贝类养殖作为新兴产业发展迅速，但种苗仍采自野生种，累代养殖已呈现退化，转基因贝类为培育生长快、种，累代养殖已呈现退化，转基因贝类为培育生长快、品质优、抗病耐逆新品种提供了一个新的途径。品质优、抗病耐

12、逆新品种提供了一个新的途径。贝类转基因的方法：贝类转基因的方法：电脉冲电脉冲精子介导法、聚乙烯亚胺精子介导法、聚乙烯亚胺精子载体法精子载体法转基因贝类存在的问题：转基因贝类存在的问题：精子载体转基因的机制不清楚；外源基因转导率低；精子载体转基因的机制不清楚；外源基因转导率低；外源基因与贝类基因的整合与互作机理。外源基因与贝类基因的整合与互作机理。现在学习的是第12页，共31页第二节第二节 转基因水生生物的安全性评价转基因水生生物的安全性评价转基因水生生物以转基因鱼为标志，是最早开展研究转基因水生生物以转基因鱼为标志，是最早开展研究的转基因生物种类之一，但由于公众和学界对其安全的转基因生物种类之

13、一，但由于公众和学界对其安全性的顾虑，商业化应用远远落后于转基因植物、转基性的顾虑，商业化应用远远落后于转基因植物、转基因微生物和其他转基因动物。因微生物和其他转基因动物。转基因水生生物因其不确定性更多、难标记和追踪、转基因水生生物因其不确定性更多、难标记和追踪、易逃逸和扩散，其问题有其相对特殊的地位。易逃逸和扩散，其问题有其相对特殊的地位。由于水生生态系统的重要性和特殊性（交互扩散渗透、由于水生生态系统的重要性和特殊性（交互扩散渗透、有害物质积聚、结构相对简单），易受外来因素干扰，有害物质积聚、结构相对简单），易受外来因素干扰，对转基因水生生物的防范难度加大。对转基因水生生物的防范难度加大。

14、转基因水生生物的安全性受到各国重视，但现行的生物转基因水生生物的安全性受到各国重视，但现行的生物安全法规主要是针对陆生动植物和微生物，对转基因水安全法规主要是针对陆生动植物和微生物，对转基因水生生物的监管需要在法律法规和管理体制方面不断完善。生生物的监管需要在法律法规和管理体制方面不断完善。现在学习的是第13页，共31页一、转基因水生生物的一、转基因水生生物的安全性评价安全性评价1 1 转基因水生生物的安全性评价的必要性和作用转基因水生生物的安全性评价的必要性和作用转基因水生生物安全性评价的必要性转基因水生生物安全性评价的必要性 转基因水生生物的安全性已引起社会各界的广泛关转基因水生生物的安全

15、性已引起社会各界的广泛关注，从技术层面扩展了社会生活的各个层面。注，从技术层面扩展了社会生活的各个层面。转基因水生生物的安全性不能单纯依靠科学技术解决，转基因水生生物的安全性不能单纯依靠科学技术解决，还必须有配套的法律、法规和行政监管。还必须有配套的法律、法规和行政监管。水生生物多样性保护因水生生态系统简单性和脆弱性使水生生物多样性保护因水生生态系统简单性和脆弱性使转基因水生生物的商业化应用的安全性更加引起关注，转基因水生生物的商业化应用的安全性更加引起关注，必须进行全面和科学的评价。必须进行全面和科学的评价。转基因水生生物安全评价的作用转基因水生生物安全评价的作用 为做出正确决策提供科学合理

16、的依据；为做出正确决策提供科学合理的依据；消除公众的凝虑和误解，保证转基因水生生物的研发和消除公众的凝虑和误解，保证转基因水生生物的研发和应用健康有序发展；应用健康有序发展；维护环境安全和保障人类健康。维护环境安全和保障人类健康。现在学习的是第14页，共31页2 2 转基因水生生物安全性研究的主要方面转基因水生生物安全性研究的主要方面供体和受体的生物学研究：供体和受体的生物学研究：形态、生理、生态、习性、行为等的安全与可控形态、生理、生态、习性、行为等的安全与可控转基因操作过程的安全性分析：转基因操作过程的安全性分析：目的基因、载体、导入途径等的安全性及准确目的基因、载体、导入途径等的安全性及

17、准确性性转基因水生生物的生物学特性研究：转基因水生生物的生物学特性研究：与受体生物相比安全性高、低变化，危险因素？与受体生物相比安全性高、低变化，危险因素？转基因水生生物的遗传安全性研究：转基因水生生物的遗传安全性研究：基因漂移的可能性、转基因的遗传稳定性基因漂移的可能性、转基因的遗传稳定性转基因水生生物与其他水生生物的相互作用研究：转基因水生生物与其他水生生物的相互作用研究：生态位、竞争、共生共栖、食物链、寄生、天敌生态位、竞争、共生共栖、食物链、寄生、天敌计划释放转基因水生生物的水体的调查。计划释放转基因水生生物的水体的调查。现在学习的是第15页，共31页生态安全问题：生态安全问题：逃逸、

18、杂交扩散、对多样性的影响、生态平衡逃逸、杂交扩散、对多样性的影响、生态平衡可能的扩散途径和防范措施：可能的扩散途径和防范措施：主动扩散主动扩散因自身生存需要而在不同水域间转移因自身生存需要而在不同水域间转移 被动扩散被动扩散生殖回游和索饵回游、人类水利工程、生殖回游和索饵回游、人类水利工程、放养和引种驯化、洪灾等自然灾害放养和引种驯化、洪灾等自然灾害消费安全：消费安全：食用安全、贮存安全、加工安全、添加物安全食用安全、贮存安全、加工安全、添加物安全 实质等同性原则实质等同性原则社会认同社会认同 经济回报、公众接受程度、历史宗教及文化心理、社会伦经济回报、公众接受程度、历史宗教及文化心理、社会伦

19、理、生物恐怖主义。理、生物恐怖主义。转基因产品的纷争是客观存在，关键是保障消费者的知转基因产品的纷争是客观存在，关键是保障消费者的知情权和选择权情权和选择权现在学习的是第16页，共31页3 转基因水生生物安全评价的标准和程序转基因水生生物安全评价的标准和程序安全等级的四级分类标准安全等级的四级分类标准 I I级级不危险；不危险；级级低度危险；低度危险；级级中度危险；中度危险；IVIV级级高度危险高度危险安全等级划分程序安全等级划分程序 供体、受体供体、受体 基因操作过程基因操作过程 转基因水生生物及其产品转基因水生生物及其产品 释放环境后的影响及检测、监管、控制释放环境后的影响及检测、监管、控

20、制现在学习的是第17页，共31页 确定受体生物安全等级确定受体生物安全等级 级、级、级、级、级、级、级级 确定基因操作对受体生确定基因操作对受体生 型、型、型、型、型型 物安全等级影响类型物安全等级影响类型 确定转基因生物安全等级确定转基因生物安全等级 级、级、级、级、级、级、级级 确定生产、加工活动对确定生产、加工活动对 型、型、型、型、型型 转基因生物安全性影响转基因生物安全性影响 确定转基因产品安全等级确定转基因产品安全等级 级、级、级、级、级、级、级级 确定释放环境对安全性影响确定释放环境对安全性影响 确定监控措施有效性确定监控措施有效性 综合评价的结论与建综合评价的结论与建议议现在学

21、习的是第18页，共31页二、转基因水生生物的安全管理二、转基因水生生物的安全管理1 1 基因操作安全性评价的内容基因操作安全性评价的内容现在学习的是第19页，共31页2 2 转基因操作的安全性转基因操作的安全性转基因及其表达系统：目的基因编码的天然蛋白质转基因及其表达系统：目的基因编码的天然蛋白质的安全性；转基因构件及其序列或酶切图谱、转基的安全性；转基因构件及其序列或酶切图谱、转基因对受体动物及其近缘种的安全性；转录调控区、因对受体动物及其近缘种的安全性；转录调控区、调控机理、及其对受体动物及其近缘种表达调控的调控机理、及其对受体动物及其近缘种表达调控的影响。影响。外源基因整合位置及其对受体

22、基因组特定基因的影响：外源基因整合位置及其对受体基因组特定基因的影响：基因整合的位置、受阻断或缺失靶基因的功能，对受体基因整合的位置、受阻断或缺失靶基因的功能，对受体动物生活力或生殖能力的影响。动物生活力或生殖能力的影响。转基因及其表达产物的安全性鉴定：非目的基因转基因及其表达产物的安全性鉴定：非目的基因片段对受体动物及其近缘种的安全性；目的基因片段对受体动物及其近缘种的安全性；目的基因表达产物的安全性。表达产物的安全性。转基因体系安全性评价：主要针对病毒类载体。转基因体系安全性评价：主要针对病毒类载体。现在学习的是第20页，共31页2 2 目的基因克隆、体外重组及转基因动物制备方法目的基因克

23、隆、体外重组及转基因动物制备方法转基因动物生产中目的基因克隆和体外重组：转基因动物生产中目的基因克隆和体外重组：选择目的基因和载体的安全性；选择目的基因和载体的安全性；组装完整的表达栽体的安全性；组装完整的表达栽体的安全性；外源基因外源基因(目的基因目的基因)扩增制备、贮藏的安全性。扩增制备、贮藏的安全性。转基因动物的制作方法：转基因动物的制作方法：显微注射显微注射 随机整合、插入突变；随机整合、插入突变；精子载体法精子载体法 体外授精法体外授精法 卵母细胞内精子显微注卵母细胞内精子显微注射法射法 即将正常精子进行破膜处理后，与带目的基因即将正常精子进行破膜处理后，与带目的基因的表达载体共孵育

24、，然后通过显微注射注入处于减数分的表达载体共孵育，然后通过显微注射注入处于减数分裂裂IIII期的卵母细胞质中，受精后将早期胚胎转入母体子期的卵母细胞质中，受精后将早期胚胎转入母体子宫内发育成后代转基因动物。宫内发育成后代转基因动物。现在学习的是第21页，共31页逆转录病毒载体法：逆转录病毒载体法：逆转录病毒是一种单链逆转录病毒是一种单链RNARNA病毒，能直接感染宿主细病毒，能直接感染宿主细胞，在细胞内病毒胞，在细胞内病毒RNARNA反转录为反转录为DNADNA。整合到细胞基因组。整合到细胞基因组DNADNA中；中；病毒病毒DNADNA中段可被取代，重组后的中段可被取代，重组后的DNADNA同

25、样能够整合同样能够整合到细胞基因组到细胞基因组DNADNA中中，并能被并能被 转录和包装；转录和包装；目的基因能以逆转录病毒为媒介转移至受体动物中，目的基因能以逆转录病毒为媒介转移至受体动物中，制备转基因动物。制备转基因动物。逆转录病毒载体法操作简单、效果稳定、外源基因逆转录病毒载体法操作简单、效果稳定、外源基因整合率高、宿主范围广；但容量有限、难以整合进生整合率高、宿主范围广；但容量有限、难以整合进生殖系统；有可能激活某些有害基因殖系统；有可能激活某些有害基因(如原癌基因如原癌基因)或失或失活某些有用基因活某些有用基因(如肿瘤抑制基因、细胞凋亡相关基因如肿瘤抑制基因、细胞凋亡相关基因)。现在

26、学习的是第22页，共31页胚胎干细胞介导的基因转移胚胎干细胞介导的基因转移 胚胎干细胞是指囊胚期内细胞团中尚未分化的细胞，理论上是全能性的细胞，在一定条胚胎干细胞是指囊胚期内细胞团中尚未分化的细胞，理论上是全能性的细胞，在一定条件下可分化为其他类型的细胞，也可发育成完整个体。件下可分化为其他类型的细胞，也可发育成完整个体。将目的基因转移入胚胎干细胞，再重新导入囊胚中，可培育出转基因动物个体，但得到的多将目的基因转移入胚胎干细胞，再重新导入囊胚中，可培育出转基因动物个体，但得到的多是嵌合体，有些能传代表达目的基因。是嵌合体，有些能传代表达目的基因。体细胞基因转移和克隆体细胞基因转移和克隆 以体细

27、胞为转基因受体，导入目的基因后再进行体细胞扩增，将扩增的细胞作为供体，将其细胞核以体细胞为转基因受体，导入目的基因后再进行体细胞扩增，将扩增的细胞作为供体，将其细胞核导入去核受精卵中，培养到胚细胞团后植入子宫发育为新个体表达目的基因。导入去核受精卵中，培养到胚细胞团后植入子宫发育为新个体表达目的基因。基因打靶法基因打靶法 直接将目的基因通过基因枪射入受体细胞，多拷贝进入，少数重组。直接将目的基因通过基因枪射入受体细胞，多拷贝进入，少数重组。现在学习的是第23页，共31页四、转基因动物产品的安全性评价四、转基因动物产品的安全性评价1 1 转基因动物产品安全性评价的内容转基因动物产品安全性评价的内

28、容转基因动物产品的稳定性；转基因动物产品的稳定性；生产、加工活动对转基因动物安全性的影响；生产、加工活动对转基因动物安全性的影响；转基因动物产品与转基因动物在环境安全性方面的差异；转基因动物产品与转基因动物在环境安全性方面的差异；转基因动物产品与转基因动物在对人类健康影响方面的转基因动物产品与转基因动物在对人类健康影响方面的差异。差异。根据对转基因产品评价的根据对转基因产品评价的“实质等同性原则实质等同性原则”，对转基，对转基因动物产品的安全性评价是以在预期状况下使用不会因动物产品的安全性评价是以在预期状况下使用不会对人造成伤害为基础，形成对人造成伤害为基础，形成“以产品为基础以产品为基础”的

29、管理的管理模式、模式、“以技术为基础以技术为基础”的管理模式和的管理模式和“兼顾技术和兼顾技术和产品产品”的管理模式。的管理模式。现在学习的是第24页，共31页2 2 转基因动物产品的纯化与鉴定转基因动物产品的纯化与鉴定转基因产物的回收及生产批号确定转基因产物的回收及生产批号确定 产物回收的过程产物回收的过程(挤奶挤奶、放血放血、摘取器官摘取器官)、程序及其程序及其安全措施有效性安全措施有效性(无菌无菌、洁净洁净、保鲜保鲜、效价效价)；产品分离纯化过程、程序及安全措施的有效性；产品分离纯化过程、程序及安全措施的有效性；确定生产批号的条件与标准：动物批量大小、收储时间；确定生产批号的条件与标准：

30、动物批量大小、收储时间；原料无菌过滤前经历时间、认可标准；产品质量及生产过原料无菌过滤前经历时间、认可标准；产品质量及生产过程监测及检验方法每灵敏度。程监测及检验方法每灵敏度。宿主动物的不定因子、产物组织来源及病原检测宿主动物的不定因子、产物组织来源及病原检测 不定因子或化学污染物存在及随产品分离纯化而浓不定因子或化学污染物存在及随产品分离纯化而浓集的可能性；集的可能性；潜在地含有病原体及在产品中残留的可能性；潜在地含有病原体及在产品中残留的可能性；检测方法的有效性及灵敏度。检测方法的有效性及灵敏度。现在学习的是第25页，共31页产品的同度与纯度分析及纯化产品批量投放检测产品的同度与纯度分析及

31、纯化产品批量投放检测 原料中已知的和可能存在的人类病原体检测；原料中已知的和可能存在的人类病原体检测；终产品中免疫原和有毒物质存在与否及量值；终产品中免疫原和有毒物质存在与否及量值；不同批次产品之间理化性质的均一性及效价；不同批次产品之间理化性质的均一性及效价；杂质、污染物、免疫原等的检测结果。杂质、污染物、免疫原等的检测结果。转基因动物作为组织供体的特殊问题转基因动物作为组织供体的特殊问题 作为组织器官供体时出现致病病毒的可能性；作为组织器官供体时出现致病病毒的可能性；转基因动物组织器官中存在的不活动、不为害病毒移植转基因动物组织器官中存在的不活动、不为害病毒移植后被活化或与受体人体中存在的

32、病毒发生重组的可能性；后被活化或与受体人体中存在的病毒发生重组的可能性；不定因子或化学污染物随移植进入人体的可能性及其或不定因子或化学污染物随移植进入人体的可能性及其或能产生的危害性。能产生的危害性。现在学习的是第26页，共31页五五 转基因动物食品的安全性评价转基因动物食品的安全性评价1 1 评价的必要性及评价的原则评价的必要性及评价的原则转基因动物食品安全性评价的必要性转基因动物食品安全性评价的必要性 转基因在新遗传背景中可能的相互作用及影响；转基因在新遗传背景中可能的相互作用及影响；转基因动物食品出现的新组合、新性状及影响；转基因动物食品出现的新组合、新性状及影响；转基因动物食品与常规天

33、然食品的安全性差异。转基因动物食品与常规天然食品的安全性差异。转基因动物食品安全性评价的原则转基因动物食品安全性评价的原则 科学性原则科学性原则、实质同等原则实质同等原则、个案原则个案原则、逐步原则逐步原则 以实质同等原则为起点，即要求转基因食品与其所以实质同等原则为起点，即要求转基因食品与其所替代的传统食品至少要同样安全；替代的传统食品至少要同样安全；以个案分析为基础，每只转基因动物都要以其亲本动物以个案分析为基础，每只转基因动物都要以其亲本动物为对照，至少要同样安全才进行评价。为对照，至少要同样安全才进行评价。现在学习的是第27页，共31页2 2 转基因动物食品安全性评价的主要内容转基因动

34、物食品安全性评价的主要内容 外源基因的安全性：对受体动物、人健康、环境外源基因的安全性：对受体动物、人健康、环境 基因载体的安全性：标记基因、致病性、抗药性基因载体的安全性：标记基因、致病性、抗药性 转基因过程的安全性：插入、重组、拷贝数转基因过程的安全性：插入、重组、拷贝数 转基因表达的安全性：毒性、致敏、食用安全、转基因表达的安全性：毒性、致敏、食用安全、环境影响。环境影响。转基因动物食品安全的检测指标针对不同动物有所不转基因动物食品安全的检测指标针对不同动物有所不同，但主要的指标均应包括：同，但主要的指标均应包括：毒性毒性 -有毒物质及潜在毒素、基因毒性与细胞毒性有毒物质及潜在毒素、基因

35、毒性与细胞毒性 过敏过敏 -转基因表达物是否为过敏原、潜在致敏性转基因表达物是否为过敏原、潜在致敏性 激素激素 -转激素基因动物食品激素水平是否显明提高转激素基因动物食品激素水平是否显明提高 标记基因标记基因 直接毒性与潜在毒性、水平转移到肠道直接毒性与潜在毒性、水平转移到肠道 微生物的可能性微生物的可能性现在学习的是第28页，共31页第三节第三节 转基因动物的安全管理转基因动物的安全管理一、国外的安全管理一、国外的安全管理1 1 转基因食品安全管理政策转基因食品安全管理政策 转基因动物食品安全管理包括：制定政策法规，规范评转基因动物食品安全管理包括：制定政策法规，规范评价内容、评价对象、评价

36、程序、评价指标，指定评价的价内容、评价对象、评价程序、评价指标，指定评价的组织管理机构。组织管理机构。美国美国：由由USDAUSDA、FDAFDA、EPAEPA、DSHA(DSHA(职业安全与卫生职业安全与卫生 管理局管理局)和和NIH(NIH(国立卫生研究院国立卫生研究院)共同管理共同管理；主要管理法规是主要管理法规是20002000年颁布年颁布生物食品法生物食品法英、加：由农业部和卫生部管理英、加：由农业部和卫生部管理 19891989年颁布年颁布转基因动物安全管理法转基因动物安全管理法澳、新：澳、新：19991999年颁布年颁布转基因食品标准转基因食品标准现在学习的是第29页，共31页2

37、 2 转基因食品与国际贸易转基因食品与国际贸易转基因食品将成为未来食品行业的商业制高点和国际竞转基因食品将成为未来食品行业的商业制高点和国际竞争的热点。争的热点。各国转基因食品的竞争力决定于其技术储备、商业化各国转基因食品的竞争力决定于其技术储备、商业化能力和市场垄断优势。能力和市场垄断优势。各国对于转基因食品的政策既有经济利益考虑，也涉各国对于转基因食品的政策既有经济利益考虑，也涉及消费者和环保势力对转基因食品的态度。及消费者和环保势力对转基因食品的态度。欧共体国家的消费者与绿色环保组织强烈要求政府不欧共体国家的消费者与绿色环保组织强烈要求政府不要对转基因食品签发许可证。要对转基因食品签发许可证。对转基因食品尚缺统一的国际标准，相关国际组织对转基因食品尚缺统一的国际标准，相关国际组织因其权威性而行动极谨慎，未有实质性行动。因其权威性而行动极谨慎，未有实质性行动。各国在制定国际标准方面缺乏合作，其分歧只能靠各国在制定国际标准方面缺乏合作，其分歧只能靠WTOWTO争端解决机制来解决，实际难以协调。争端解决机制来解决，实际难以协调。现在学习的是第30页，共31页感感谢谢大大家家观观看看现在学习的是第31页，共31页