《妊娠与哺乳期OTC药物使用.ppt》由会员分享，可在线阅读，更多相关《妊娠与哺乳期OTC药物使用.ppt（57页珍藏版）》请在taowenge.com淘文阁网|工程机械CAD图纸|机械工程制图|CAD装配图下载|SolidWorks_CaTia_CAD_UG_PROE_设计图分享下载上搜索。
1、关于妊娠和哺乳期关于妊娠和哺乳期OTC药物使用药物使用第一张，PPT共五十七页，创作于2022年6月药物应用双重性和典型事例药物应用双重性和典型事例n n药物应用双重性药物应用双重性n n有效性有效性n n安全性安全性n n不良反应不良反应n n毒副作用毒副作用n n典型事例典型事例n n磺胺酏事件磺胺酏事件n n反应停事件反应停事件第二张，PPT共五十七页，创作于2022年6月2n n反应停事件后使人们注意到药物对胎儿危险性。各国反应停事件后使人们注意到药物对胎儿危险性。各国反应停事件后使人们注意到药物对胎儿危险性。各国反应停事件后使人们注意到药物对胎儿危险性。各国相继就妊娠期药物使用进行立
2、法（法规与政策）。相继就妊娠期药物使用进行立法（法规与政策）。相继就妊娠期药物使用进行立法（法规与政策）。相继就妊娠期药物使用进行立法（法规与政策）。1979197919791979年年年年9 9 9 9月美国月美国月美国月美国FDAFDA首次在药物公告中提出了药物标签首次在药物公告中提出了药物标签首次在药物公告中提出了药物标签首次在药物公告中提出了药物标签格式，需标明药物对胎儿危险性（安全性）。其后格式，需标明药物对胎儿危险性（安全性）。其后格式，需标明药物对胎儿危险性（安全性）。其后格式，需标明药物对胎儿危险性（安全性）。其后1989198919891989年澳大利亚药物评价委员会（年澳大
3、利亚药物评价委员会（年澳大利亚药物评价委员会（年澳大利亚药物评价委员会（Australian Drug Australian Drug Australian Drug Australian Drug Evaluation Committee,ADECEvaluation Committee,ADECEvaluation Committee,ADECEvaluation Committee,ADEC）发展了相类似，但较）发展了相类似，但较）发展了相类似，但较）发展了相类似，但较美国美国美国美国FDAFDAFDAFDA系统略有扩展系统。此后德国又建立其自己系系统略有扩展系统。此后德国又建立其自己系
4、系统略有扩展系统。此后德国又建立其自己系系统略有扩展系统。此后德国又建立其自己系统。现就美、澳二国系统介绍于下统。现就美、澳二国系统介绍于下统。现就美、澳二国系统介绍于下统。现就美、澳二国系统介绍于下第三张，PPT共五十七页，创作于2022年6月3美国美国FDAFDA妊娠期药物对胎儿危险性分类定义妊娠期药物对胎儿危险性分类定义n n美国将所有药物按其在动物与人类实验研究美国将所有药物按其在动物与人类实验研究中危险性（安全性）所见分为五类：中危险性（安全性）所见分为五类：A A、B B、C C、D D及及X X。现分述于下。现分述于下第四张，PPT共五十七页，创作于2022年6月4A A类类n
5、n已有合适的妊娠妇女对照研究证实，在妊娠前、已有合适的妊娠妇女对照研究证实，在妊娠前、中、后三个月未能证明药物对胎儿具有危险性，中、后三个月未能证明药物对胎儿具有危险性，且几乎无出现胎儿损害可能性（且几乎无出现胎儿损害可能性（remoteremote）美国美国美国美国FDAFDA妊娠期药物对胎儿危险性分类妊娠期药物对胎儿危险性分类妊娠期药物对胎儿危险性分类妊娠期药物对胎儿危险性分类第五张，PPT共五十七页，创作于2022年6月5B B类类n n指动物研究未见药物对胎儿危险性；然而，未曾进行合指动物研究未见药物对胎儿危险性；然而，未曾进行合指动物研究未见药物对胎儿危险性；然而，未曾进行合指动物研
6、究未见药物对胎儿危险性；然而，未曾进行合适的妊娠妇女对照研究适的妊娠妇女对照研究适的妊娠妇女对照研究适的妊娠妇女对照研究n n或指动物研究显示药物对胎儿具有不良效应或指动物研究显示药物对胎儿具有不良效应（effecteffecteffecteffect），但合适的妊娠妇女对照研究未能证明），但合适的妊娠妇女对照研究未能证明药物对胎儿具有危险性。虽有动物实验所见，但该药物对胎儿具有危险性。虽有动物实验所见，但该药物应用于妊娠妇女时，几乎无出现胎儿损伤可能药物应用于妊娠妇女时，几乎无出现胎儿损伤可能性性美国美国美国美国FDAFDA妊娠期药物对胎儿危险性分类妊娠期药物对胎儿危险性分类妊娠期药物对胎儿
7、危险性分类妊娠期药物对胎儿危险性分类第六张，PPT共五十七页，创作于2022年6月6C C类类n n动物实验显示该药物具有致畸性和胚胎毒性动物实验显示该药物具有致畸性和胚胎毒性（embryocidalembryocidal）效应，且未进行过合适的妊娠）效应，且未进行过合适的妊娠妇女对照研究妇女对照研究n n或无动物与妊娠妇女研究资料可供应用或无动物与妊娠妇女研究资料可供应用美国美国美国美国FDAFDA妊娠期药物对胎儿危险性分类妊娠期药物对胎儿危险性分类妊娠期药物对胎儿危险性分类妊娠期药物对胎儿危险性分类第七张，PPT共五十七页，创作于2022年6月7D D类类n n已存有该药物对胎儿危险性证据
8、，但在某些情况已存有该药物对胎儿危险性证据，但在某些情况下（例如威胁生命时或严重疾病状态下且无安全下（例如威胁生命时或严重疾病状态下且无安全性药物可供使用），虽有阳性证据存在，但仍可性药物可供使用），虽有阳性证据存在，但仍可应用于妊娠妇女应用于妊娠妇女美国美国美国美国FDAFDA妊娠期药物对胎儿危险性分类妊娠期药物对胎儿危险性分类妊娠期药物对胎儿危险性分类妊娠期药物对胎儿危险性分类第八张，PPT共五十七页，创作于2022年6月8X X类类n n该药物的动物实验和人类研究均已证实可造该药物的动物实验和人类研究均已证实可造成胎儿异常，或基于人类经验具有胎儿危险成胎儿异常，或基于人类经验具有胎儿危险
9、性证据，且其危险性明显地超过任何可能的性证据，且其危险性明显地超过任何可能的效益，该药物禁用于妊娠或可能怀孕的妇女效益，该药物禁用于妊娠或可能怀孕的妇女美国美国美国美国FDAFDA妊娠期药物对胎儿危险性分类妊娠期药物对胎儿危险性分类妊娠期药物对胎儿危险性分类妊娠期药物对胎儿危险性分类第九张，PPT共五十七页，创作于2022年6月9澳大利亚妊娠期药物对胎儿危险性分类澳大利亚妊娠期药物对胎儿危险性分类n n澳大利亚将所有药物按其对胎儿在动物与人类实澳大利亚将所有药物按其对胎儿在动物与人类实验研究中危险性（安全性）所见分为七类：验研究中危险性（安全性）所见分为七类：A A、B B1 1、B B2 2
10、、B B3 3、C C、D D及及X X。现分述于下。现分述于下第十张，PPT共五十七页，创作于2022年6月10A A类类n n已有众多妊娠与育龄期妇女服用过该药物，且已有众多妊娠与育龄期妇女服用过该药物，且已证明不增加畸型发生率和未观察到对胎儿直已证明不增加畸型发生率和未观察到对胎儿直接和间接地伤害接和间接地伤害澳大利亚妊娠期药物对胎儿危险性分类澳大利亚妊娠期药物对胎儿危险性分类澳大利亚妊娠期药物对胎儿危险性分类澳大利亚妊娠期药物对胎儿危险性分类第十一张，PPT共五十七页，创作于2022年6月11B B1 1类类n n有限人群妊娠和育龄期妇女使用过该药物，有限人群妊娠和育龄期妇女使用过该药
11、物，且已证明不增加畸型发生率和未观察到对胎且已证明不增加畸型发生率和未观察到对胎儿直接和间接地伤害。动物研究也未显示增儿直接和间接地伤害。动物研究也未显示增加胎儿伤害的证据加胎儿伤害的证据澳大利亚妊娠期药物对胎儿危险性分类澳大利亚妊娠期药物对胎儿危险性分类澳大利亚妊娠期药物对胎儿危险性分类澳大利亚妊娠期药物对胎儿危险性分类第十二张，PPT共五十七页，创作于2022年6月12B B2 2类类n n少数妊娠和育龄期妇女使用过该药物，且已证明少数妊娠和育龄期妇女使用过该药物，且已证明不增加畸型发生率和未观察到对胎儿直接和间接不增加畸型发生率和未观察到对胎儿直接和间接地伤害。动物研究资料不全或不确切，
12、但可应用地伤害。动物研究资料不全或不确切，但可应用资料未见增加胎儿损害的证据资料未见增加胎儿损害的证据澳大利亚妊娠期药物对胎儿危险性分类澳大利亚妊娠期药物对胎儿危险性分类澳大利亚妊娠期药物对胎儿危险性分类澳大利亚妊娠期药物对胎儿危险性分类第十三张，PPT共五十七页，创作于2022年6月13B B3 3类类n n少数妊娠和育龄期妇女使用过该药物，且已证少数妊娠和育龄期妇女使用过该药物，且已证明不增加畸型发生率和未观察到对胎儿直接和明不增加畸型发生率和未观察到对胎儿直接和间接地伤害。动物研究资料显示增加胎儿伤害间接地伤害。动物研究资料显示增加胎儿伤害发生率，但此伤害与人类相关性未予肯定发生率，但此
13、伤害与人类相关性未予肯定澳大利亚妊娠期药物对胎儿危险性分类澳大利亚妊娠期药物对胎儿危险性分类澳大利亚妊娠期药物对胎儿危险性分类澳大利亚妊娠期药物对胎儿危险性分类第十四张，PPT共五十七页，创作于2022年6月14C C类类n n由于药物的药理效应可引起或怀疑可引起胎儿或由于药物的药理效应可引起或怀疑可引起胎儿或新生儿伤害，但不致畸，且此伤害是可逆的，相新生儿伤害，但不致畸，且此伤害是可逆的，相关资料应予以细述关资料应予以细述澳大利亚妊娠期药物对胎儿危险性分类澳大利亚妊娠期药物对胎儿危险性分类澳大利亚妊娠期药物对胎儿危险性分类澳大利亚妊娠期药物对胎儿危险性分类第十五张，PPT共五十七页，创作于2
14、022年6月15D D类类n n药物已引起或怀疑可引起或有可能引起胎儿畸型药物已引起或怀疑可引起或有可能引起胎儿畸型发生率增高或不可逆伤害，这些药物具有不良药发生率增高或不可逆伤害，这些药物具有不良药理效应，相关资料应予以细述理效应，相关资料应予以细述澳大利亚妊娠期药物对胎儿危险性分类澳大利亚妊娠期药物对胎儿危险性分类澳大利亚妊娠期药物对胎儿危险性分类澳大利亚妊娠期药物对胎儿危险性分类第十六张，PPT共五十七页，创作于2022年6月16X X类类n n可产生胎儿永久性伤害高危险性药物，应禁用于可产生胎儿永久性伤害高危险性药物，应禁用于妊娠妇女或可能怀孕妇女妊娠妇女或可能怀孕妇女澳大利亚妊娠期药
15、物对胎儿危险性分类澳大利亚妊娠期药物对胎儿危险性分类澳大利亚妊娠期药物对胎儿危险性分类澳大利亚妊娠期药物对胎儿危险性分类第十七张，PPT共五十七页，创作于2022年6月17澳大利亚妊娠期药物对胎儿危险性分类澳大利亚妊娠期药物对胎儿危险性分类有关说明有关说明n nB B类（包括类（包括B B1 1、B B2 2、B B3 3）并不提示其对胎儿安全性）并不提示其对胎儿安全性大于大于C C类类n nD D类药物并不绝对禁用于妊娠，例如抗癌症药类药物并不绝对禁用于妊娠，例如抗癌症药物物第十八张，PPT共五十七页，创作于2022年6月18美国与澳大利亚分类比较美国与澳大利亚分类比较A A类类美国美国澳大
16、利亚澳大利亚已有合适的妊娠妇女对照已有合适的妊娠妇女对照研究证实，在妊娠前、中、研究证实，在妊娠前、中、后三个月未能证明药物对后三个月未能证明药物对胎儿具有危险性，且几乎胎儿具有危险性，且几乎无出现胎儿损害可能性无出现胎儿损害可能性（remoteremote）已有众多妊娠与育龄期妇已有众多妊娠与育龄期妇女服用过该药物，且已证女服用过该药物，且已证明不增加畸型发生率和未明不增加畸型发生率和未观察到对胎儿直接和间接观察到对胎儿直接和间接地伤害地伤害第十九张，PPT共五十七页，创作于2022年6月19美国与澳大利亚分类比较美国与澳大利亚分类比较B B类类美国美国美国美国澳大利亚澳大利亚澳大利亚澳大利
17、亚B B B B指动物研究未见药物对胎指动物研究未见药物对胎指动物研究未见药物对胎指动物研究未见药物对胎儿危险性；然而，未曾进儿危险性；然而，未曾进儿危险性；然而，未曾进儿危险性；然而，未曾进行合适的妊娠妇女对照研行合适的妊娠妇女对照研行合适的妊娠妇女对照研行合适的妊娠妇女对照研究；或指动物研究显示药究；或指动物研究显示药究；或指动物研究显示药究；或指动物研究显示药物对胎儿具有不良效应物对胎儿具有不良效应物对胎儿具有不良效应物对胎儿具有不良效应（effecteffecteffecteffect），但合适的妊），但合适的妊），但合适的妊），但合适的妊娠妇女对照研究未能证明娠妇女对照研究未能证明娠
18、妇女对照研究未能证明娠妇女对照研究未能证明药物对胎儿具有危险性。药物对胎儿具有危险性。药物对胎儿具有危险性。药物对胎儿具有危险性。虽有动物实验所见，但该虽有动物实验所见，但该虽有动物实验所见，但该虽有动物实验所见，但该药物应用于妊娠妇女时，药物应用于妊娠妇女时，药物应用于妊娠妇女时，药物应用于妊娠妇女时，几乎无出现胎儿损伤可能几乎无出现胎儿损伤可能几乎无出现胎儿损伤可能几乎无出现胎儿损伤可能性性性性B B B B1 1 1 1有限人群妊娠和育龄期妇女使用过该药物，有限人群妊娠和育龄期妇女使用过该药物，有限人群妊娠和育龄期妇女使用过该药物，有限人群妊娠和育龄期妇女使用过该药物，且已证明不增加畸型
19、发生率和未观察到对且已证明不增加畸型发生率和未观察到对且已证明不增加畸型发生率和未观察到对且已证明不增加畸型发生率和未观察到对胎儿直接和间接地伤害。动物研究也未显胎儿直接和间接地伤害。动物研究也未显胎儿直接和间接地伤害。动物研究也未显胎儿直接和间接地伤害。动物研究也未显示增加胎儿伤害的证据示增加胎儿伤害的证据示增加胎儿伤害的证据示增加胎儿伤害的证据B B B B2 2 2 2少数妊娠和育龄期妇女使用过该药物，且少数妊娠和育龄期妇女使用过该药物，且少数妊娠和育龄期妇女使用过该药物，且少数妊娠和育龄期妇女使用过该药物，且已证明不增加畸型发生率和未观察到对胎已证明不增加畸型发生率和未观察到对胎已证明
20、不增加畸型发生率和未观察到对胎已证明不增加畸型发生率和未观察到对胎儿直接和间接地伤害。动物研究资料不全儿直接和间接地伤害。动物研究资料不全儿直接和间接地伤害。动物研究资料不全儿直接和间接地伤害。动物研究资料不全或不确切，但可应用资料未见增加胎儿损或不确切，但可应用资料未见增加胎儿损或不确切，但可应用资料未见增加胎儿损或不确切，但可应用资料未见增加胎儿损害的证据害的证据害的证据害的证据B B B B3 3 3 3少数妊娠和育龄期妇女使用过该药物，且少数妊娠和育龄期妇女使用过该药物，且少数妊娠和育龄期妇女使用过该药物，且少数妊娠和育龄期妇女使用过该药物，且已证明不增加畸型发生率和未观察到对胎已证明
21、不增加畸型发生率和未观察到对胎已证明不增加畸型发生率和未观察到对胎已证明不增加畸型发生率和未观察到对胎儿直接和间接地伤害。动物研究资料显示儿直接和间接地伤害。动物研究资料显示儿直接和间接地伤害。动物研究资料显示儿直接和间接地伤害。动物研究资料显示增加胎儿伤害发生率，但此伤害与人类相增加胎儿伤害发生率，但此伤害与人类相增加胎儿伤害发生率，但此伤害与人类相增加胎儿伤害发生率，但此伤害与人类相关性未予肯定关性未予肯定关性未予肯定关性未予肯定第二十张，PPT共五十七页，创作于2022年6月20美国与澳大利亚分类比较美国与澳大利亚分类比较C C类类美国美国澳大利亚澳大利亚动物实验显示该药物具有动物实验显
22、示该药物具有致畸性和胚胎毒性效应，致畸性和胚胎毒性效应，且未进行过合适的妊娠妇且未进行过合适的妊娠妇女对照研究；或无动物与女对照研究；或无动物与妊娠妇女研究资料可供应妊娠妇女研究资料可供应用用由于药物的药理效应可引由于药物的药理效应可引起或怀疑可引起胎儿或新起或怀疑可引起胎儿或新生儿伤害，但不致畸，且生儿伤害，但不致畸，且此伤害是可逆的，相关资此伤害是可逆的，相关资料应予以细述料应予以细述第二十一张，PPT共五十七页，创作于2022年6月21美国与澳大利亚分类比较美国与澳大利亚分类比较D D类类美国美国澳大利亚澳大利亚已存有该药物对胎儿危险已存有该药物对胎儿危险性证据，但在某些情况下性证据，但
23、在某些情况下（例如威胁生命时或严重（例如威胁生命时或严重疾病状态下且无安全性药疾病状态下且无安全性药物可供使用），虽有阳性物可供使用），虽有阳性证据存在，但仍可应用于证据存在，但仍可应用于妊娠妇女妊娠妇女药物已引起或怀疑可引起药物已引起或怀疑可引起或有可能引起胎儿畸型发或有可能引起胎儿畸型发生率增高或不可逆伤害，生率增高或不可逆伤害，这些药物具有不良药理效这些药物具有不良药理效应，相关资料应予以细述应，相关资料应予以细述第二十二张，PPT共五十七页，创作于2022年6月22美国与澳大利亚分类比较美国与澳大利亚分类比较X X类类美国美国澳大利亚澳大利亚该药物的动物实验和人类该药物的动物实验和人类
24、研究均已证实可造成胎儿研究均已证实可造成胎儿异常，或基于人类经验具异常，或基于人类经验具有胎儿危险性证据，且其有胎儿危险性证据，且其危险性明显地超过任何可危险性明显地超过任何可能的效益，该药物禁用于能的效益，该药物禁用于妊娠或可能怀孕的妇女妊娠或可能怀孕的妇女可产生胎儿永久性伤害高可产生胎儿永久性伤害高危险性药物，应禁用于妊危险性药物，应禁用于妊娠妇女或可能怀孕妇女娠妇女或可能怀孕妇女第二十三张，PPT共五十七页，创作于2022年6月23美国与澳大利亚妊娠期药物对胎儿危险性美国与澳大利亚妊娠期药物对胎儿危险性分类比较汇总分类比较汇总n nB B B B类类类类n n美国标准：以对照研究为准美国
25、标准：以对照研究为准美国标准：以对照研究为准美国标准：以对照研究为准n n澳大利亚标准：以临床使用度为准澳大利亚标准：以临床使用度为准澳大利亚标准：以临床使用度为准澳大利亚标准：以临床使用度为准n nC C C C类类类类n n美国标准：动物实验见致畸，无临床对照研究美国标准：动物实验见致畸，无临床对照研究美国标准：动物实验见致畸，无临床对照研究美国标准：动物实验见致畸，无临床对照研究n n澳大利亚标准：以临床使用报道为准，未见致畸澳大利亚标准：以临床使用报道为准，未见致畸澳大利亚标准：以临床使用报道为准，未见致畸澳大利亚标准：以临床使用报道为准，未见致畸n nD D D D类：二者标准相似类
26、：二者标准相似类：二者标准相似类：二者标准相似n n总之，美国标准主张以前瞻性研究资料为准，澳大利亚以临床总之，美国标准主张以前瞻性研究资料为准，澳大利亚以临床总之，美国标准主张以前瞻性研究资料为准，澳大利亚以临床总之，美国标准主张以前瞻性研究资料为准，澳大利亚以临床回顾性资料为基础，故前者更具科学性回顾性资料为基础，故前者更具科学性回顾性资料为基础，故前者更具科学性回顾性资料为基础，故前者更具科学性第二十四张，PPT共五十七页，创作于2022年6月24影响药物妊娠和哺乳期危险性（安全性）影响药物妊娠和哺乳期危险性（安全性）药物特性药物特性n n药物三致性药物三致性致畸性、致突变、致癌性致畸性
27、、致突变、致癌性n n药物代谢动力学特点药物代谢动力学特点n n药物穿过胎盘屏障能力药物穿过胎盘屏障能力药物穿过胎盘屏障能力药物穿过胎盘屏障能力n n药物排泌进入乳汁能力药物排泌进入乳汁能力药物排泌进入乳汁能力药物排泌进入乳汁能力第二十五张，PPT共五十七页，创作于2022年6月25各各 论论第二十六张，PPT共五十七页，创作于2022年6月26对乙酰氨基酚对乙酰氨基酚n n分类：分类：B B类类n n可用于妊娠各期缓解疼痛和退热，及哺乳期母体退热可用于妊娠各期缓解疼痛和退热，及哺乳期母体退热可用于妊娠各期缓解疼痛和退热，及哺乳期母体退热可用于妊娠各期缓解疼痛和退热，及哺乳期母体退热n n动力
28、学特点：透过胎盘屏障，可排泌入乳汁（低浓动力学特点：透过胎盘屏障，可排泌入乳汁（低浓度），乳汁度），乳汁/血浆比为血浆比为0.76-0.500.76-0.50；乳汁中药物；乳汁中药物t t1/21/21/21/2 血清血清血清血清t t t t1/21/21/21/2，约为，约为，约为，约为4.54.54.54.5小时（血清小时（血清小时（血清小时（血清3 3 3 3小时）小时）小时）小时）第二十七张，PPT共五十七页，创作于2022年6月27对乙酰氨基酚对乙酰氨基酚n n注意点注意点注意点注意点n n只可短期应用，高剂量长程应用可引起母体贫血和新生儿肾病只可短期应用，高剂量长程应用可引起母体
29、贫血和新生儿肾病只可短期应用，高剂量长程应用可引起母体贫血和新生儿肾病只可短期应用，高剂量长程应用可引起母体贫血和新生儿肾病n n中毒剂量除引起母体肝损害外，也可引起胎儿肝损及新生儿黄疸中毒剂量除引起母体肝损害外，也可引起胎儿肝损及新生儿黄疸中毒剂量除引起母体肝损害外，也可引起胎儿肝损及新生儿黄疸中毒剂量除引起母体肝损害外，也可引起胎儿肝损及新生儿黄疸n n但本品与但本品与但本品与但本品与AspirinAspirinAspirinAspirin不同，不影响血小板功能，故不会引起出血不同，不影响血小板功能，故不会引起出血不同，不影响血小板功能，故不会引起出血不同，不影响血小板功能，故不会引起出血
30、危险危险危险危险n n由于可排泌入乳汁，故可引起新生儿过敏反应由于可排泌入乳汁，故可引起新生儿过敏反应由于可排泌入乳汁，故可引起新生儿过敏反应由于可排泌入乳汁，故可引起新生儿过敏反应n n除新生儿皮疹报导外，未见由于哺乳期引起新生儿其它不良反应，除新生儿皮疹报导外，未见由于哺乳期引起新生儿其它不良反应，除新生儿皮疹报导外，未见由于哺乳期引起新生儿其它不良反应，除新生儿皮疹报导外，未见由于哺乳期引起新生儿其它不良反应，故认为本品可用于哺乳期母体故认为本品可用于哺乳期母体故认为本品可用于哺乳期母体故认为本品可用于哺乳期母体第二十八张，PPT共五十七页，创作于2022年6月28阿司匹林阿司匹林n n
31、分类：分类：分类：分类：C C C C类类类类n n妊娠期应避免使用，特别是应避免长期或间隙高剂量妊娠期应避免使用，特别是应避免长期或间隙高剂量妊娠期应避免使用，特别是应避免长期或间隙高剂量妊娠期应避免使用，特别是应避免长期或间隙高剂量应用应用应用应用n n动力学特点动力学特点动力学特点动力学特点n n可透胎盘屏障，且新生儿水杨酸浓度高于母体浓度可透胎盘屏障，且新生儿水杨酸浓度高于母体浓度可透胎盘屏障，且新生儿水杨酸浓度高于母体浓度可透胎盘屏障，且新生儿水杨酸浓度高于母体浓度n n可排泌入乳汁，乳汁可排泌入乳汁，乳汁可排泌入乳汁，乳汁可排泌入乳汁，乳汁/血浆比，服后血浆比，服后血浆比，服后血浆
32、比，服后3 3小时为小时为小时为小时为0.03-0.03-0.03-0.03-0.080.080.080.08，但乳汁中水杨酸盐清除慢，但乳汁中水杨酸盐清除慢，但乳汁中水杨酸盐清除慢，但乳汁中水杨酸盐清除慢，12121212小时时可达小时时可达0.340.340.340.34第二十九张，PPT共五十七页，创作于2022年6月29阿司匹林阿司匹林n n注意点注意点注意点注意点n n可影响母体和新生儿凝血机制，导致出血危险性较大可影响母体和新生儿凝血机制，导致出血危险性较大可影响母体和新生儿凝血机制，导致出血危险性较大可影响母体和新生儿凝血机制，导致出血危险性较大n n高剂量可能与增高产期死亡率、
33、宫内生长迟缓和致畸等有关高剂量可能与增高产期死亡率、宫内生长迟缓和致畸等有关高剂量可能与增高产期死亡率、宫内生长迟缓和致畸等有关高剂量可能与增高产期死亡率、宫内生长迟缓和致畸等有关n n如在妊娠期发热，需解热镇痛时应以对乙酰氨基酚取代本品如在妊娠期发热，需解热镇痛时应以对乙酰氨基酚取代本品如在妊娠期发热，需解热镇痛时应以对乙酰氨基酚取代本品如在妊娠期发热，需解热镇痛时应以对乙酰氨基酚取代本品n n由于本品对血小板功能影响，为避免通过乳汁排泌而影响新生儿凝由于本品对血小板功能影响，为避免通过乳汁排泌而影响新生儿凝由于本品对血小板功能影响，为避免通过乳汁排泌而影响新生儿凝由于本品对血小板功能影响，
34、为避免通过乳汁排泌而影响新生儿凝血机制，哺乳期母体应谨慎使用本品血机制，哺乳期母体应谨慎使用本品血机制，哺乳期母体应谨慎使用本品血机制，哺乳期母体应谨慎使用本品第三十张，PPT共五十七页，创作于2022年6月30布洛芬布洛芬n n分类：分类：B B类，但在妊娠后三个月分类为类，但在妊娠后三个月分类为D Dn n妊娠期应避免使用，特别是后三个月，哺乳期可应用妊娠期应避免使用，特别是后三个月，哺乳期可应用妊娠期应避免使用，特别是后三个月，哺乳期可应用妊娠期应避免使用，特别是后三个月，哺乳期可应用n n动力学特点动力学特点n n基本不排泌进入乳汁，据报告基本不排泌进入乳汁，据报告基本不排泌进入乳汁，
35、据报告基本不排泌进入乳汁，据报告400mg/400mg/400mg/400mg/次，次，次，次，3 3 3 3次次次次/日，日，日，日，连用连用连用连用3 3 3 3周，乳汁中浓度周，乳汁中浓度周，乳汁中浓度周，乳汁中浓度0.50.50.50.5g/mlg/ml第三十一张，PPT共五十七页，创作于2022年6月31布洛芬布洛芬n n注意点注意点注意点注意点n n可用于哺乳期妇女可用于哺乳期妇女可用于哺乳期妇女可用于哺乳期妇女n n由于本品为前列腺素合成抑制剂，妊娠后期使用造成由于本品为前列腺素合成抑制剂，妊娠后期使用造成由于本品为前列腺素合成抑制剂，妊娠后期使用造成由于本品为前列腺素合成抑制剂
36、，妊娠后期使用造成宫内动脉导管狭窄，使新生儿出现持续肺动脉高压宫内动脉导管狭窄，使新生儿出现持续肺动脉高压宫内动脉导管狭窄，使新生儿出现持续肺动脉高压宫内动脉导管狭窄，使新生儿出现持续肺动脉高压n n本品前列腺素合成抑制剂作用，抑制分娩，延长产程本品前列腺素合成抑制剂作用，抑制分娩，延长产程本品前列腺素合成抑制剂作用，抑制分娩，延长产程本品前列腺素合成抑制剂作用，抑制分娩，延长产程第三十二张，PPT共五十七页，创作于2022年6月32吲哚美辛吲哚美辛n n分类：分类：分类：分类：B B B B类，如在妊娠类，如在妊娠类，如在妊娠类，如在妊娠34343434周后及连续使用超过周后及连续使用超过周
37、后及连续使用超过周后及连续使用超过48484848小时，分类为小时，分类为小时，分类为小时，分类为D D D Dn n妊娠期应谨慎使用，特别是后三个月，哺乳期可应用妊娠期应谨慎使用，特别是后三个月，哺乳期可应用妊娠期应谨慎使用，特别是后三个月，哺乳期可应用妊娠期应谨慎使用，特别是后三个月，哺乳期可应用n n动力学特点动力学特点动力学特点动力学特点n n可穿透胎盘屏障，母体可穿透胎盘屏障，母体可穿透胎盘屏障，母体可穿透胎盘屏障，母体/胎儿浓度比为胎儿浓度比为胎儿浓度比为胎儿浓度比为0.970.970.970.97n n可排泌如乳汁，乳汁可排泌如乳汁，乳汁可排泌如乳汁，乳汁可排泌如乳汁，乳汁/血浆
38、浓度比为血浆浓度比为血浆浓度比为血浆浓度比为0.370.370.370.37第三十三张，PPT共五十七页，创作于2022年6月33吲哚美辛吲哚美辛n n注意点注意点注意点注意点n n妊娠后期使用可引起伴有不伴有三尖瓣返流，胎儿动脉导管狭妊娠后期使用可引起伴有不伴有三尖瓣返流，胎儿动脉导管狭妊娠后期使用可引起伴有不伴有三尖瓣返流，胎儿动脉导管狭妊娠后期使用可引起伴有不伴有三尖瓣返流，胎儿动脉导管狭窄，但是可逆的和一过性的窄，但是可逆的和一过性的窄，但是可逆的和一过性的窄，但是可逆的和一过性的n n早产儿由于上述狭窄可引起原发性肺动脉高压重症，可有死亡危早产儿由于上述狭窄可引起原发性肺动脉高压重症
39、，可有死亡危早产儿由于上述狭窄可引起原发性肺动脉高压重症，可有死亡危早产儿由于上述狭窄可引起原发性肺动脉高压重症，可有死亡危险险险险n n由于症状性羊水过少，母体使用本品可引起早产儿少尿性肾由于症状性羊水过少，母体使用本品可引起早产儿少尿性肾由于症状性羊水过少，母体使用本品可引起早产儿少尿性肾由于症状性羊水过少，母体使用本品可引起早产儿少尿性肾衰、出血、小肠穿孔等严重并发症衰、出血、小肠穿孔等严重并发症衰、出血、小肠穿孔等严重并发症衰、出血、小肠穿孔等严重并发症n n本品与抗高血压药物合用特别是本品与抗高血压药物合用特别是本品与抗高血压药物合用特别是本品与抗高血压药物合用特别是-阻断剂合用，可
40、引起母体阻断剂合用，可引起母体阻断剂合用，可引起母体阻断剂合用，可引起母体严重高血压和胎儿窘迫严重高血压和胎儿窘迫严重高血压和胎儿窘迫严重高血压和胎儿窘迫第三十四张，PPT共五十七页，创作于2022年6月34西咪替丁西咪替丁n n分类：分类：B B B B类类n n已用于妊娠各期和足月以防止胃酸吸入性肺炎，哺乳期可已用于妊娠各期和足月以防止胃酸吸入性肺炎，哺乳期可已用于妊娠各期和足月以防止胃酸吸入性肺炎，哺乳期可已用于妊娠各期和足月以防止胃酸吸入性肺炎，哺乳期可应用，但尚存争论应用，但尚存争论应用，但尚存争论应用，但尚存争论n n动力学特点动力学特点n n通过扩散可穿过胎盘屏障，但在胎盘不代谢
41、，足月时通过扩散可穿过胎盘屏障，但在胎盘不代谢，足月时通过扩散可穿过胎盘屏障，但在胎盘不代谢，足月时通过扩散可穿过胎盘屏障，但在胎盘不代谢，足月时胎儿胎儿胎儿胎儿/母体峰浓比为母体峰浓比为母体峰浓比为母体峰浓比为0.840.84n n可排泌进入乳汁，且可在婴儿体内积蓄，使婴儿体内可排泌进入乳汁，且可在婴儿体内积蓄，使婴儿体内可排泌进入乳汁，且可在婴儿体内积蓄，使婴儿体内可排泌进入乳汁，且可在婴儿体内积蓄，使婴儿体内浓度大于母体浓度大于母体浓度大于母体浓度大于母体第三十五张，PPT共五十七页，创作于2022年6月35西咪替丁西咪替丁n n注意点注意点注意点注意点n n多种动物，大剂量未见致畸及胎
42、儿毒性多种动物，大剂量未见致畸及胎儿毒性多种动物，大剂量未见致畸及胎儿毒性多种动物，大剂量未见致畸及胎儿毒性n n有关抗雄激素样作用对睾丸、前列腺影响报导不一有关抗雄激素样作用对睾丸、前列腺影响报导不一有关抗雄激素样作用对睾丸、前列腺影响报导不一有关抗雄激素样作用对睾丸、前列腺影响报导不一n n由于在乳汁及新生儿体内积蓄，估测母体由于在乳汁及新生儿体内积蓄，估测母体由于在乳汁及新生儿体内积蓄，估测母体由于在乳汁及新生儿体内积蓄，估测母体200200200200或或或或400mg400mg400mg400mg单次口服，单次口服，单次口服，单次口服，婴儿将吸入含本品婴儿将吸入含本品婴儿将吸入含本品
43、婴儿将吸入含本品6 6 6 6g/mlg/mlg/mlg/ml乳汁，但此临床意义不明，对婴儿乳汁，但此临床意义不明，对婴儿乳汁，但此临床意义不明，对婴儿乳汁，但此临床意义不明，对婴儿胃酸分泌、药物代谢、中枢兴奋等作用未见报导，故早年胃酸分泌、药物代谢、中枢兴奋等作用未见报导，故早年胃酸分泌、药物代谢、中枢兴奋等作用未见报导，故早年胃酸分泌、药物代谢、中枢兴奋等作用未见报导，故早年定为哺乳期禁用。近又规定哺乳期母体可服用本品定为哺乳期禁用。近又规定哺乳期母体可服用本品定为哺乳期禁用。近又规定哺乳期母体可服用本品定为哺乳期禁用。近又规定哺乳期母体可服用本品第三十六张，PPT共五十七页，创作于202
44、2年6月36法莫替丁法莫替丁n n分类：分类：分类：分类：B B B B类类类类n n已用于妊娠妇女，现病例数不足以得出结论，可取已用于妊娠妇女，现病例数不足以得出结论，可取代西咪替丁与雷尼替丁用于哺乳期妇女代西咪替丁与雷尼替丁用于哺乳期妇女n n动力学特点动力学特点动力学特点动力学特点n n体外研究资料显示可穿过胎盘屏障，但尚无临床体外研究资料显示可穿过胎盘屏障，但尚无临床报导报导n n可排泌入乳汁，但量较西咪替丁与雷尼替丁少，平均可排泌入乳汁，但量较西咪替丁与雷尼替丁少，平均可排泌入乳汁，但量较西咪替丁与雷尼替丁少，平均可排泌入乳汁，但量较西咪替丁与雷尼替丁少，平均乳汁中本品峰浓度仅为乳汁
45、中本品峰浓度仅为乳汁中本品峰浓度仅为乳汁中本品峰浓度仅为72ng/ml72ng/ml第三十七张，PPT共五十七页，创作于2022年6月37法莫替丁法莫替丁n n注意点注意点n n大剂量动物实验未见致畸、生殖等毒性大剂量动物实验未见致畸、生殖等毒性大剂量动物实验未见致畸、生殖等毒性大剂量动物实验未见致畸、生殖等毒性n n1985-19921985-19921985-19921985-1992年近年近年近年近23232323万例使用本品妊娠妇女研究（其中万例使用本品妊娠妇女研究（其中万例使用本品妊娠妇女研究（其中万例使用本品妊娠妇女研究（其中33333333例在妊娠首例在妊娠首3 3 3 3个月使
46、用）无明显异常个月使用）无明显异常n n由于乳汁中本品浓度较西咪替丁与雷尼替丁为低，由于乳汁中本品浓度较西咪替丁与雷尼替丁为低，虽虽H H2 2 2 2受体阻断剂有胃酸分泌降低等不良反应，但受体阻断剂有胃酸分泌降低等不良反应，但由于本类中西咪替丁、雷尼替丁用于哺乳期妇女，由于本类中西咪替丁、雷尼替丁用于哺乳期妇女，故本品也可应用故本品也可应用第三十八张，PPT共五十七页，创作于2022年6月38雷尼替丁雷尼替丁n n分类：分类：分类：分类：B B类类类类n n已用于妊娠妇女或未证实先天性异常与药物相关，可已用于妊娠妇女或未证实先天性异常与药物相关，可已用于妊娠妇女或未证实先天性异常与药物相关，
47、可已用于妊娠妇女或未证实先天性异常与药物相关，可用于哺乳期妇女用于哺乳期妇女用于哺乳期妇女用于哺乳期妇女n n动力学特点动力学特点动力学特点动力学特点n n可穿过胎盘屏障，母体剂量为可穿过胎盘屏障，母体剂量为可穿过胎盘屏障，母体剂量为可穿过胎盘屏障，母体剂量为50mg50mg，iviv和和和和150mg150mg150mg150mg口服，口服，口服，口服，胎儿胎儿胎儿胎儿/母体平均比分别为母体平均比分别为母体平均比分别为母体平均比分别为0.90.9和和和和0.380.380.380.38n n可排泌入乳汁，哺乳期妇女口服可排泌入乳汁，哺乳期妇女口服可排泌入乳汁，哺乳期妇女口服可排泌入乳汁，哺乳
48、期妇女口服150mg150mg150mg150mg后后2 2 2 2、4 4、6 6小小小小时乳汁时乳汁时乳汁时乳汁/血清浓度比分别为血清浓度比分别为血清浓度比分别为血清浓度比分别为1.91.91.91.9、2.82.82.82.8和和和和67676767第三十九张，PPT共五十七页，创作于2022年6月39雷尼替丁雷尼替丁n n注意点注意点注意点注意点n n动物试验未见致畸动物试验未见致畸动物试验未见致畸动物试验未见致畸n n无西咪替丁抗雄性激素样作用无西咪替丁抗雄性激素样作用无西咪替丁抗雄性激素样作用无西咪替丁抗雄性激素样作用n n近近近近23232323万例妇女研究中万例妇女研究中万例妇
49、女研究中万例妇女研究中516516516516例新生儿曾在妊娠首例新生儿曾在妊娠首例新生儿曾在妊娠首例新生儿曾在妊娠首3 3 3 3个月中使用本个月中使用本个月中使用本个月中使用本品，其中品，其中品，其中品，其中23232323例（例（例（例（4.5%4.5%4.5%4.5%）见先天性异常，包括唇裂、多趾、尿道下）见先天性异常，包括唇裂、多趾、尿道下）见先天性异常，包括唇裂、多趾、尿道下）见先天性异常，包括唇裂、多趾、尿道下裂、脊柱对裂等，但此未能证明与药物相关性裂、脊柱对裂等，但此未能证明与药物相关性裂、脊柱对裂等，但此未能证明与药物相关性裂、脊柱对裂等，但此未能证明与药物相关性n n本品乳
50、汁浓度对婴儿影响未知，虽有降低胃酸可能，但未见临本品乳汁浓度对婴儿影响未知，虽有降低胃酸可能，但未见临本品乳汁浓度对婴儿影响未知，虽有降低胃酸可能，但未见临本品乳汁浓度对婴儿影响未知，虽有降低胃酸可能，但未见临床报导。由于西咪替丁可用于哺乳期妇女，故本品可取代床报导。由于西咪替丁可用于哺乳期妇女，故本品可取代床报导。由于西咪替丁可用于哺乳期妇女，故本品可取代床报导。由于西咪替丁可用于哺乳期妇女，故本品可取代第四十张，PPT共五十七页，创作于2022年6月40伪麻黄碱伪麻黄碱n n分类：分类：分类：分类：C C C C类类n n由于本品常为复方制剂组分，故其妊娠期危险性难由于本品常为复方制剂组分