《ISO9000及质量认证知识培训讲议--jasonshek7909.pptx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《ISO9000及质量认证知识培训讲议--jasonshek7909.pptx（163页珍藏版）》请在taowenge.com淘文阁网|工程机械CAD图纸|机械工程制图|CAD装配图下载|SolidWorks_CaTia_CAD_UG_PROE_设计图分享下载上搜索。
1、ISO9000 ISO9000 及质量认证知识及质量认证知识及质量认证知识及质量认证知识一、什么是一、什么是ISO9000ISO9000标准标准1.0 1.0 标准的代号、编号、名称、解释标准的代号、编号、名称、解释GB/T9000-2000GB/T9000-2000idtISO9000:2000idtISO9000:2000 质量管理体系标准质量管理体系标准1.1 1.1 GBGB为中国国家标准的代号为中国国家标准的代号G G、B B为汉语拼音为汉语拼音“国标国标”的简写的简写1.2 1.2 T T为国家标准中的推荐性标准的代号为国家标准中的推荐性标准的代号 T T为汉语拼音中为汉语拼音中“
2、推推”的简写的简写1.3 190001.3 19000是标准的编号，我国标准化主管部门规是标准的编号，我国标准化主管部门规 定在定在1900019000编号序列的标准均属质量管理体系编号序列的标准均属质量管理体系 标准标准1.4 20001.4 2000为此标准发布的版本年号为此标准发布的版本年号1.5 1.5 idtidt是英文词是英文词identicalidentical的缩写，表示国家标的缩写，表示国家标 准采用国际标准化的程度为等同采用，如用准采用国际标准化的程度为等同采用，如用 符号表示则为符号表示则为1.6 1.6 ISOISO是国际标准化组织英文词组的简写是国际标准化组织英文词组
3、的简写A A、ISOISO的原文是的原文是:International:International Organization For Standardization Organization For Standardization (该组织成立于该组织成立于1947年）年）B B、凡冠以、凡冠以ISOISO的标准，则表示此类标准均是由的标准，则表示此类标准均是由 国际标准化组织所发布的国际标准国际标准化组织所发布的国际标准1.7 90001.7 9000标准的编号标准的编号;国标标准化组织规定：凡在国标标准化组织规定：凡在 此编号序列内的均属质量管理体系标准此编号序列内的均属质量管理体系标准1
4、.8 20001.8 2000为此国际标准发布的版本年号为此国际标准发布的版本年号1.9 1.9 为此标准的名称为此标准的名称2.0 2.0 ISO9000ISO9000标准产生背景标准产生背景2.1 2.1 每个组织的希望：产品满足顾客要求每个组织的希望：产品满足顾客要求2.2 2.2 顾客的对质量期望越来越高顾客的对质量期望越来越高2.3 2.3 市场竞争使组织需要有效的体系市场竞争使组织需要有效的体系,其作用其作用:A、导致持续的质量改进、导致持续的质量改进 B、提高顾客的满意程度、提高顾客的满意程度2.4 2.4 顾客的要求由顾客的要求由“规范规范”来体现，但体系的不来体现，但体系的不
5、完完善，则规范不可能始终满足顾客的要求，也善，则规范不可能始终满足顾客的要求，也即组织不具备持续提供合格产品的能力因而即组织不具备持续提供合格产品的能力因而需要有一个指导建立有效体系的管理标准作需要有一个指导建立有效体系的管理标准作为产品要求的补充。为产品要求的补充。附：对质量有影响的主要活动（见附图）附：对质量有影响的主要活动（见附图）对质量有影响的主要活动对质量有影响的主要活动产品产品一般的寿命周期阶段一般的寿命周期阶段产品设计和开发产品设计和开发过程策划和开发过程策划和开发采购采购生产和服务提供生产和服务提供验证验证包装和贮存包装和贮存营销和市场调研营销和市场调研使用寿命结束时的使用寿命
6、结束时的处置或再生利用处置或再生利用售后售后技术支持和服务技术支持和服务安装和投入运行安装和投入运行销售和分发销售和分发服务需要服务需要/结果结果服务过程服务过程服务过程文件服务过程文件服务测量服务测量服务质量环服务质量环服务规范服务规范服务提供服务提供规范规范质量控制质量控制规范规范设计设计过程过程服务服务提要提要特性要求特性要求形成文件形成文件市场市场开发开发过程过程服务服务需要需要服务业绩服务业绩分析和改进分析和改进服务服务提供提供过程过程服务服务结束结束供方评定供方评定顾客评定顾客评定顾客顾客供方供方供方供方顾客顾客接触面接触面接触面接触面服务组织服务组织2.5 2.5 质量管理标准的
7、产生质量管理标准的产生A A、第一个标准：第一个标准：美国美国Mil Spec Mil-Q9858(1959)Mil Spec Mil-Q9858(1959)B B、英国英国BS5750BS5750（19791979年）年）C C、ISO9000ISO9000198719873.0 ISO90003.0 ISO9000标准的作用标准的作用3.1 3.1 指导组织建立有效的质量管理体系指导组织建立有效的质量管理体系3.2 3.2 规定了质量管理体系的要求规定了质量管理体系的要求3.3 3.3 目的是防止在产品质量形成的各阶段出目的是防止在产品质量形成的各阶段出 现不合格，使顾客满意现不合格，使顾
8、客满意.ISO9000ISO9000标准的特点标准的特点作为技术标准的补充作为技术标准的补充适用于硬件、软件、流程性材料及服务四大类适用于硬件、软件、流程性材料及服务四大类 产品产品只对只对QSQS运作的结果提出要求，而对各组织如何运作的结果提出要求，而对各组织如何 达到这些要求由组织自身特点来决定达到这些要求由组织自身特点来决定体现系统管理思想体现系统管理思想体现预防为主思想体现预防为主思想QSQS以文件为表征形式以文件为表征形式实现管理的程序化、规范化、法治化实现管理的程序化、规范化、法治化强调管理者职责强调管理者职责确立自我保持、改进、完善的管理机制确立自我保持、改进、完善的管理机制注重
9、对过程的管理和控制注重对过程的管理和控制大质量的观念，以工作质量保证产品和大质量的观念，以工作质量保证产品和/或或 服务的质量服务的质量突出方针、目标的实施是企业管理的全部内突出方针、目标的实施是企业管理的全部内 容和最终目的容和最终目的二、二、20002000版版90009000族的指导思想族的指导思想（一）合理简化（一）合理简化（二）协调一对的（二）协调一对的ISO9001ISO9001和和ISO9004ISO9004（三三)质量管理的八项原则质量管理的八项原则（四（四)更方便地用于各种产品类型和规模的组织更方便地用于各种产品类型和规模的组织(五五)与其他管理体系的兼容性与其他管理体系的兼
10、容性（一）合理简化（一）合理简化 2000 2000版版ISO9000ISO9000族共族共4 4个核心标准个核心标准ISO9000ISO9000：20002000质量管理体系基础和术语质量管理体系基础和术语ISO9001ISO9001：20002000质量管理体系要求质量管理体系要求ISO9004ISO9004：20002000质量管理体系业绩改进指南质量管理体系业绩改进指南ISO19011ISO19011：20012001质量和环境管理体系审核指南质量和环境管理体系审核指南（二）协调一对的（二）协调一对的ISO9001ISO9001和和ISO9004ISO9004 编写结构相似编写结构相似
11、 目的不同目的不同 9001 9001是对组织质量管理体系的要求是对组织质量管理体系的要求 9004 9004是对组织质量管理体系业绩改进提供全面是对组织质量管理体系业绩改进提供全面 指南指南 9004 9004的内容比的内容比90019001更广泛更广泛（三）质量管理八项原则（三）质量管理八项原则1 1）以顾客为关注焦点）以顾客为关注焦点2 2）领导作用）领导作用3 3）全员参与）全员参与4 4）过程方法）过程方法5 5）管理的系统方法）管理的系统方法6 6）持续改进）持续改进7 7）基于事实的决策方法）基于事实的决策方法8 8）互利的供方关系）互利的供方关系（四）更方便地用于各种产品类型和
12、规模的组织（四）更方便地用于各种产品类型和规模的组织（五）与其他管理体系的兼容性（五）与其他管理体系的兼容性三、八项质量管理原则三、八项质量管理原则1 1、性质：、性质：1 1）八项质量管理原则是在总结质量管理实践经）八项质量管理原则是在总结质量管理实践经验基础上，用高度概括的语言所表达的最基本最通验基础上，用高度概括的语言所表达的最基本最通用的一般规律，可以指导一个组织在长期通过关注用的一般规律，可以指导一个组织在长期通过关注顾客的需求和期望而达到改进其总体业绩的目的。顾客的需求和期望而达到改进其总体业绩的目的。2 2）八项质量管理原则是）八项质量管理原则是20002000版版ISO9000
13、ISO9000族标准的族标准的理论基础，又是组织的领导者进行质量管理的基本理论基础，又是组织的领导者进行质量管理的基本准则。准则。2 2、八项质量管理原则的作用、八项质量管理原则的作用1 1）指导）指导ISO/TC176ISO/TC176编制编制20002000版版ISO9000ISO9000族国际新族国际新 标准和相关文件标准和相关文件.2 2）指导组织的管理者建立、实施、改进本组织）指导组织的管理者建立、实施、改进本组织 的的QMS.QMS.3 3）指导广大指导广大ISO9000ISO9000质量工作者理解和掌握质量工作者理解和掌握 2000 2000版版ISO9000ISO9000族标准
14、族标准.3 3、八项质量管理原则的理解、八项质量管理原则的理解1 1）原则一：以顾客为关注焦点原则一：以顾客为关注焦点原则一：以顾客为关注焦点原则一：以顾客为关注焦点 组织依存于顾客，因此组织应理解顾客当前的组织依存于顾客，因此组织应理解顾客当前的 和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客 期望。期望。理解要点：理解要点：A A、顾客是组织依存的基础，应把顾客的要求顾客是组织依存的基础，应把顾客的要求 放在第一位放在第一位.B B、组织应定义谁是顾客，其需求是什么？组织应定义谁是顾客，其需求是什么？C C、顾客的定义顾客的定义(ISO9000ISO900
15、0：20002000第第3.3.53.3.5条）条）接受产品的组织或个人接受产品的组织或个人.D D、外部顾客：消费者、购物者、最终使用者、零外部顾客：消费者、购物者、最终使用者、零 售商、受益者、采购方。售商、受益者、采购方。E E、内部顾客：组织内部的生产，服务和活动中接内部顾客：组织内部的生产，服务和活动中接 受前一个过程输出的部门、岗位或个人。受前一个过程输出的部门、岗位或个人。F F、应关注潜在的顾客。应关注潜在的顾客。G G、顾客的要求是动态的、变化的、组织应及时调顾客的要求是动态的、变化的、组织应及时调 整经营策略，适应市场整经营策略，适应市场,满足并超越顾客期望。满足并超越顾客
16、期望。2 2 2 2）原则二：领导作用原则二：领导作用原则二：领导作用原则二：领导作用 领导者应建立组织统一的宗旨及方向。他们应领导者应建立组织统一的宗旨及方向。他们应 当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的 内部环境。内部环境。理解要点：理解要点：A A、最高管理者的主要职责：最高管理者的主要职责：确定方向确定方向 策划未来策划未来 激励员工激励员工 协调活动协调活动 营造内部良好环境营造内部良好环境B B、最高管理者的领导作用，承诺和积极参与、对建最高管理者的领导作用，承诺和积极参与、对建 立、保持有效、高效立、保持有效、高效QMSQMS是必不
17、可少的是必不可少的.C C、在领导方式上，要求最高管理者做到透明、务实在领导方式上，要求最高管理者做到透明、务实 和以身作则和以身作则.3 3 3 3）原则三：全员参与。原则三：全员参与。原则三：全员参与。原则三：全员参与。各级人员是组织之本，只有他们的充分参与，才各级人员是组织之本，只有他们的充分参与，才 能使他们的才干为组织带收益。能使他们的才干为组织带收益。理解要点理解要点：A A、员工是组织的基础，质量管理有赖于全员的参与员工是组织的基础，质量管理有赖于全员的参与;B B、最高管理者应就以下方面实施教育：最高管理者应就以下方面实施教育：质量意识质量意识/职业道德职业道德/以顾客为关注焦
18、点的意识以顾客为关注焦点的意识 /敬业精神。敬业精神。C C、应激发员工的积极性和责任感应激发员工的积极性和责任感;D D、员工本身具备足够的知识、技能和经验。才能胜员工本身具备足够的知识、技能和经验。才能胜 任工作，实现充分参与。任工作，实现充分参与。4 4 4 4）原则四：过程方法原则四：过程方法原则四：过程方法原则四：过程方法 将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更 高效的得到期望的结果。高效的得到期望的结果。理解要点：理解要点：A A、过程：任何利用资源并通过管理，将输入转化为过程：任何利用资源并通过管理，将输入转化为 输出的活动输出的活动
19、B B、过程方法：系统地识别和管理组织所应用的过程方法：系统地识别和管理组织所应用的 过程和过程间的相互作用过程和过程间的相互作用C C、过程方法的目的过程方法的目的获得持续改进的动态循环，提高业绩获得持续改进的动态循环，提高业绩识别关键过程并实施，管理和持续改进，达识别关键过程并实施，管理和持续改进，达 到顾客满意到顾客满意D D、应对所有的过程理解清晰，要识别和管理关键应对所有的过程理解清晰，要识别和管理关键 过程的要素，包括输入、输出、活动、资源管过程的要素，包括输入、输出、活动、资源管 理和支持性过程。理和支持性过程。E E、P P、D D、C C、A A循环适用于所有过程循环适用于所
20、有过程2 2）PDCAPDCA的特点：的特点：更上一层楼更上一层楼大圈套小圈每个阶段的过程活动本身又是一个大圈套小圈每个阶段的过程活动本身又是一个PDCAPDCA的循环的循环注：注：Plan(计划计划)、Do(实施实施)、Check(检查检查)、Action(分析和改进分析和改进)A PCDA PCDAPC DACPDAPCDAPCD5 5 5 5）原则五：管理的系统方法原则五：管理的系统方法原则五：管理的系统方法原则五：管理的系统方法将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管 理，有助于组织提高实现目标的有效性和效率。理，有助于组织提高实现目标的有效
21、性和效率。理解要点：理解要点：A A、系统：相互关联或互相作用的一组要素系统：相互关联或互相作用的一组要素;B B、系统方法：包括系统分析、系统工程和系统管系统方法：包括系统分析、系统工程和系统管 理三大环节。理三大环节。即：通过系统分析相关数据、资料或客规事实，即：通过系统分析相关数据、资料或客规事实，以确定目标以确定目标;通过系统工程、设计、策划为达到通过系统工程、设计、策划为达到 目标而采取措施、步骤、资源配置形式方案目标而采取措施、步骤、资源配置形式方案;通通 过系统管理在实施中取得高有效率和高效率。过系统管理在实施中取得高有效率和高效率。C C、质量管理中采用系统方法，即把质量管理中
22、采用系统方法，即把QMSQMS作为大系作为大系 统，对组成统，对组成QMSQMS的各过程进行识别、理解、管的各过程进行识别、理解、管 理，以达到实现质量方针和质量目标。理，以达到实现质量方针和质量目标。D D、系统方法着眼于整个系统和实现总目标，过程方系统方法着眼于整个系统和实现总目标，过程方 法着眼于具体过程，通过对输入、输出和相互关法着眼于具体过程，通过对输入、输出和相互关 联、相互作用的活动的控制，实现每个过程的预联、相互作用的活动的控制，实现每个过程的预 期结果。期结果。6 6 6 6）原则六：持续改进原则六：持续改进原则六：持续改进原则六：持续改进 持续改进整体业绩应当是组织的一个永
23、恒目标。持续改进整体业绩应当是组织的一个永恒目标。理解要求：理解要求：A A、通过不断的改进产品质量，通过不断的改进产品质量，QMSQMS及过程的有效性及过程的有效性和效率，以满足顾客不断变化的需求和期望和效率，以满足顾客不断变化的需求和期望;B B、只有坚持持续改进、组织才能不断进步只有坚持持续改进、组织才能不断进步;C C、最高管理者应对持续改进作出承诺最高管理者应对持续改进作出承诺;D D、全体员工应积极参与持续改进活动全体员工应积极参与持续改进活动;E E、持续改进是组织永恒的追求、目标和活动持续改进是组织永恒的追求、目标和活动7 7 7 7）原则七：基于事实的决策方法原则七：基于事实
24、的决策方法原则七：基于事实的决策方法原则七：基于事实的决策方法理解要点：理解要点：A A、决策是组织中各级领导职责之一决策是组织中各级领导职责之一;B B、所谓决策即是针对目标，在一定的约束条件下，所谓决策即是针对目标，在一定的约束条件下，从诸方案中选出一个付诸实施，达不到目标的决策从诸方案中选出一个付诸实施，达不到目标的决策即为失策即为失策;C C、正确的决策基于科学的态度，以事实或正确正确的决策基于科学的态度，以事实或正确 的信息为基础，经逻辑分析作出正确的决断的信息为基础，经逻辑分析作出正确的决断;D D、盲目决策或只凭个人的主观意愿决策是不可盲目决策或只凭个人的主观意愿决策是不可 取的
25、。取的。8)8)原则八：与供方互利的关系原则八：与供方互利的关系原则八：与供方互利的关系原则八：与供方互利的关系组织与供方是相互依存的，互利的关系可增强组织与供方是相互依存的，互利的关系可增强 双方创造价值的能力双方创造价值的能力.理解要点：理解要点：A A、供方将影响组织能否持续稳定地提供顾客满意的供方将影响组织能否持续稳定地提供顾客满意的 产品，及组织对市场的快速反应能力。产品，及组织对市场的快速反应能力。B B、对供方不能只讲控制，不讲合作互利，建立互利对供方不能只讲控制，不讲合作互利，建立互利 关系对组织和供方都是有利的。关系对组织和供方都是有利的。四、四、四、四、2000200020
26、002000版版版版ISO9001ISO9001ISO9001ISO9001标准对质量管理体系文件的要求标准对质量管理体系文件的要求标准对质量管理体系文件的要求标准对质量管理体系文件的要求1 1、20002000版版90019001要求的形成文件的程序要求的形成文件的程序 文件控制（文件控制（4.2.34.2.3）记录的控制（记录的控制（4.2.4)4.2.4)内部审核（内部审核（8.2.28.2.2）不合格品控制（不合格品控制（8.38.3）纠正措施（纠正措施（8.5.28.5.2）预防措施（预防措施（8.5.38.5.3）2 2、ISO9000ISO9000族标准的结构族标准的结构第一部分
27、：核心标准第一部分：核心标准ISO9000ISO9000：2000 2000 ISO9001ISO9001：2000 2000 ISO9004ISO9004：2000 2000 ISO19011ISO19011：2001 2001 第二部分：其它标准第二部分：其它标准ISO10012ISO10012：2001 2001 第三部分：技术报告第三部分：技术报告ISO/TR10014ISO/TR10014：1998 1998 ISO/TR10017ISO/TR10017：1999 ISO90011999 第四部分：小册子第四部分：小册子五、五、ISO9000ISO9000：20002000标准标准（
28、一）术语和定义共（一）术语和定义共80条条 其中：其中：1、有关质量的术语、有关质量的术语 5条条 2、有关管理的术语、有关管理的术语 15条条 3、有关组织的术语、有关组织的术语 7条条 4、有关过程和产品的术语、有关过程和产品的术语 5条条 5、有关特性的术语、有关特性的术语 4条条6、有关合格、有关合格(符合符合)的术语的术语 13条条7 7、有关文件的术语、有关文件的术语 6 6条条8 8、有关检查的术语、有关检查的术语 7 7条条9 9、有关审核的术语、有关审核的术语 1212条条1010、有关测量过程质量保证的术语、有关测量过程质量保证的术语 6 6条条（二）质量管理体系术语二）质
29、量管理体系术语(1)(1)质量管理：质量管理：GB/T19000GB/T19000：20002000第第3.2.83.2.8条条 在质量方面指挥和控制组织的协调的活动。在质量方面指挥和控制组织的协调的活动。注：在质量方面的指挥和控制活动，通常包括制注：在质量方面的指挥和控制活动，通常包括制 定质量方针和质量目标以及质量策划，质量控制，定质量方针和质量目标以及质量策划，质量控制，质量保证和质量改进。质量保证和质量改进。（2 2）质量管理体系：）质量管理体系：GB/T19000:2000GB/T19000:2000第第3.2.33.2.3条条 在质量方面指挥和控制组织的体系。在质量方面指挥和控制组
30、织的体系。（3 3）管理体系：）管理体系：GB/T19000GB/T19000：20002000第第3.2.23.2.2条建立条建立 方针和目标并实现这些目标的体系。方针和目标并实现这些目标的体系。注：一个组织的管理体系可包括若干个不同注：一个组织的管理体系可包括若干个不同 的管理体系。如质量管理、财务管理或环境的管理体系。如质量管理、财务管理或环境 管理体系。管理体系。（4 4）体系：）体系：GB/T19000GB/T19000：20002000第第3.2.13.2.1条相互关联或条相互关联或 相互作用的一组要素。相互作用的一组要素。（5 5）审核：）审核：GB/T19000GB/T1900
31、0：20002000第第3.6.13.6.1条条为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确 定满足审核准则的程度所进行的系统的，独立定满足审核准则的程度所进行的系统的，独立 的并形成文件的过程。的并形成文件的过程。（6 6）过程：）过程：GB/T19000GB/T19000：20002000第第3.4.13.4.1条条 一组将输入转化为输出的相互关联或相互一组将输入转化为输出的相互关联或相互 作用的活动。作用的活动。注：注：1 1、一个过程的输入通常是其他过程的输出。、一个过程的输入通常是其他过程的输出。2 2、组织、组织(3.3.1)(3.3.1)为了增
32、值通常对过程进行策为了增值通常对过程进行策 划并使其在受控条件下行动。划并使其在受控条件下行动。3 3、对形成的产品、对形成的产品(3.4.2)(3.4.2)是否合格是否合格(3.6.1)(3.6.1)不易或不能以经济地进行验证的过程，不易或不能以经济地进行验证的过程，通常称之为通常称之为“特殊过程特殊过程”。（7 7）过程方法：）过程方法：组织内诸过程的系统的应用连同这些过程的识别组织内诸过程的系统的应用连同这些过程的识别和相互作用及其管理。和相互作用及其管理。GB/T19001GB/T19001：20002000系统地识别和管理组织可应用的过程，特别是这些系统地识别和管理组织可应用的过程，
33、特别是这些过程之间的相互作用。过程之间的相互作用。GB/T9000GB/T9000：20002000（三）（三）QMSQMS基本原理基本原理3.1 3.1 QMSQMS说明说明帮助实现使顾客满意帮助实现使顾客满意产品规范表述顾客要求产品规范表述顾客要求顾客最终确定产品的可接受性顾客最终确定产品的可接受性顾客需求期望的变化导致组织的持续改进产品和过程顾客需求期望的变化导致组织的持续改进产品和过程QMSQMS方法分析顾客要求、规定并控制相关过程方法分析顾客要求、规定并控制相关过程提供持续改进框架，增加顾客满意的可能性提供持续改进框架，增加顾客满意的可能性就组织提供满意产品而组织及顾客提供信任就组织
34、提供满意产品而组织及顾客提供信任3.23.2QMSQMS要求和产品要求的区别要求和产品要求的区别ISO9001ISO9001为为QMSQMS要求是通用的，适用于所有行业、要求是通用的，适用于所有行业、经济领域、任何种类产品其本身不规定产品要求。经济领域、任何种类产品其本身不规定产品要求。产品要求由顾客、法规规定，可包含在技术规范、产品要求由顾客、法规规定，可包含在技术规范、产品标准、过程标准合同协议和法规要求中。产品标准、过程标准合同协议和法规要求中。3.33.3QMSQMS方法共分方法共分 8 8个步骤组成个步骤组成 作用：保持和改进现有作用：保持和改进现有QMSQMS3.43.4过程方法过
35、程方法过过 程：任何得到输入并将其转化为输出的活动程：任何得到输入并将其转化为输出的活动过程方法：系统识别和管理组织内所使用的过程，过程方法：系统识别和管理组织内所使用的过程，特别是这些过程之间的相互作用。特别是这些过程之间的相互作用。本标准鼓励采用过程方法管理组织。本标准鼓励采用过程方法管理组织。3.53.5建立质量方针和质量目标的目的和意义建立质量方针和质量目标的目的和意义 目的目的:确定预期的结果，并利用资源达到结果。确定预期的结果，并利用资源达到结果。意义意义:有利于实现产品质量有利于实现产品质量,作业有效性、财务业作业有效性、财务业 绩绩,相关方的满意和信任。相关方的满意和信任。3.
36、63.6最高管理者在质量管理体系中的作用：最高管理者在质量管理体系中的作用：创造员工充分参与的环境使创造员工充分参与的环境使QMSQMS有效运行有效运行3.7 3.7 文件文件3.7.1 3.7.1 文件的价值文件的价值作用：沟通意图、统一行动是必需的要素，是作用：沟通意图、统一行动是必需的要素，是 一项增值的活动。一项增值的活动。3.7.2 3.7.2 QMSQMS使用的文件类型使用的文件类型质量手册质量手册质量计划质量计划程序文件、作业指导书、规范、指南程序文件、作业指导书、规范、指南记录记录/表格表格质量方针、质量目标质量方针、质量目标3.8 3.8 QMSQMS评价评价3.8.1 3.
37、8.1 总则总则评价结果的确定评价结果的确定过程是否识别表述过程是否识别表述职责是否分配职责是否分配程序是否被实施和保持程序是否被实施和保持过程是否有效过程是否有效3.8.2 3.8.2 QMSQMS审核审核 用于用于QMSQMS要求的符合性、有效性要求的符合性、有效性 ISO19011 ISO19011提供了审核指南。提供了审核指南。3.8.3 3.8.3 QMSQMS评审评审 任务：对方针、目标的适宜性、充分性、有效任务：对方针、目标的适宜性、充分性、有效 性和效率定期的系统的评价。性和效率定期的系统的评价。内容：可包括修改方针、目标和确定采取措内容：可包括修改方针、目标和确定采取措 施的
38、需求。施的需求。3.8.4 3.8.4 自我评定自我评定定义：是参照定义：是参照QMSQMS或优秀模式对组织的活或优秀模式对组织的活 动和结果进行全面的系统和定期动和结果进行全面的系统和定期 的评审。的评审。3.93.9持续改进持续改进定义：改进是指为改善产品的特征及特性，定义：改进是指为改善产品的特征及特性，提高过程的有效性和效率所开展的活提高过程的有效性和效率所开展的活 动。改进是一种持续的活动。动。改进是一种持续的活动。3.10 3.10 统计技术统计技术 帮助了解变异有助于组织解决问题并提高效率。帮助了解变异有助于组织解决问题并提高效率。可帮助测量、表述、分析、说明这类变异将其形成可帮
39、助测量、表述、分析、说明这类变异将其形成模型。模型。统计分析能理解变异的性质、程度和原因，促进持统计分析能理解变异的性质、程度和原因，促进持续改进续改进ISO/TR10017ISO/TR10017规定的统计技术应用的细节。规定的统计技术应用的细节。3.11 3.11 QMSQMS和其它和其它MSMS所关注的目标。所关注的目标。3.12 3.12 QMSQMS和组织优秀模式间的关系。和组织优秀模式间的关系。六、六、ISO9001:2000ISO9001:2000标准简介标准简介第第0 0章：引言章：引言第第1 1章：范围章：范围第第2 2章：引用标准章：引用标准第第3 3章：术语和定义章：术语和
40、定义第第4 4章：质量管理体系章：质量管理体系 第第5 5章：管理职责章：管理职责第第6 6章：资源管理章：资源管理第第7 7章：产品实现章：产品实现第第8 8章：测量、分析和改进章：测量、分析和改进第第0 0章：引言章：引言总则总则 通过体系有效应用，达到顾客满意。通过体系有效应用，达到顾客满意。要求为通用的，且适用于所有组织。要求为通用的，且适用于所有组织。所有要求都要执行，但某些要求可以剪裁。所有要求都要执行，但某些要求可以剪裁。剪裁如若超出允裁范围，不得声称符合本标准。剪裁如若超出允裁范围，不得声称符合本标准。不拟把本体系的结构或文件统一化。不拟把本体系的结构或文件统一化。体系要求是产
41、品的技术要求的补充。体系要求是产品的技术要求的补充。系统识别和管理组织内所使用的过程，特别系统识别和管理组织内所使用的过程，特别 是这些过程之间的相互作用称为是这些过程之间的相互作用称为“过程方法过程方法”。标准结构改变标准结构改变1 1）以过程为基础的）以过程为基础的QMSQMS模式：模式：质量管理体系的持续改进质量管理体系的持续改进管理职责资源管理测量、分析和改进产品实现产品满意顾客要求顾客输出输入图释增值活动信息流图图1 1 以过程为基础的质量管理体系模式以过程为基础的质量管理体系模式2 2）与）与ISO9004ISO9004之关系之关系结构相似，不同的适用范围结构相似，不同的适用范围I
42、SO9001ISO9001供组织内部使用，认证、合同目的供组织内部使用，认证、合同目的ISO9004ISO9004为更宽范围目标提供指南，旨在改进为更宽范围目标提供指南，旨在改进 总体绩效总体绩效协调一致的一对协调一致的一对(Consistent pair)Consistent pair)不作为执行不作为执行ISO9001ISO9001实施指南实施指南不作认证或签约之用不作认证或签约之用与与ISO14001ISO14001：19961996相互趋近，增强两者间相相互趋近，增强两者间相 容性容性不包括对其他管理体系的要求不包括对其他管理体系的要求可与其他管理体系结合成一体化可与其他管理体系结合成
43、一体化第第1 1章范围章范围 仅限于不影响组织提供满足顾客及适用法规要仅限于不影响组织提供满足顾客及适用法规要 求的产品的能力，也不免除组织责任的求的产品的能力，也不免除组织责任的QMSQMS要求。要求。剪裁仅限于第剪裁仅限于第7 7章中之要求，且因下列原因：章中之要求，且因下列原因：组织提供产品的性质组织提供产品的性质 顾客要求顾客要求 适用的法规要求适用的法规要求当该允许剪裁被超越时当该允许剪裁被超越时(包括法令允许包括法令允许)，则不则不 可宣称符合本标准可宣称符合本标准第第2 2章引用标准章引用标准ISO9000ISO9000：20002000质量管理体系基础和术语质量管理体系基础和术
44、语第第3 3章术语和定义章术语和定义Supplier Supplier Organization Organization Customer Customer 供方组织顾客供方组织顾客(分承包方分承包方)(供方供方)第第4 4章质量管理体系章质量管理体系4.1 4.1 总要求总要求:依依ISO9001:2000ISO9001:2000的要求建立，形成的要求建立，形成文件文件,实施、保持及持续改进实施、保持及持续改进QMSQMS的有效性的有效性.为实施质量管理体系，组织应：为实施质量管理体系，组织应：识别所需之过程及在组织中的应用识别所需之过程及在组织中的应用;确保过程有效运作及控制的准则和方法
45、确保过程有效运作及控制的准则和方法 确保获得对支持及监控过程所需信息和资源确保获得对支持及监控过程所需信息和资源;测量、监控和分析过程测量、监控和分析过程;实施必要的措施，实现过程策划之结果及过程实施必要的措施，实现过程策划之结果及过程 的持续改进的持续改进.组织应管理这些过程，应识别和控制任何影响组织应管理这些过程，应识别和控制任何影响 产品符合要求的外包过程。产品符合要求的外包过程。供方供方选择评价控制顾客财产控制顾客要求确定评审顾客要求管理职责QMS改进(输出)顾客沟通设计和开发采购控制内部沟通进货产品监视与测量生产和服务提供过程包装交付(产品防护)交付后服务提供监视、测量标识和可追溯性
46、监视和测量装置的控制文件控制、记录控制资源提供实现过程各使用过程数据分析、纠正措施、预防措施、持续改进内部审核过程的监视、测量管理评审产品顾客满意不合格品控制重新检验OUTOUTOUTOUTOUTININININININOUTIN说明说明:此体系过程流程图描述的过程为制造业企业的主要过程此体系过程流程图描述的过程为制造业企业的主要过程2.0 2.0 公司质量管理体系过程流程图及产品流程图公司质量管理体系过程流程图及产品流程图2.1 2.1 公司质量管理体系过程流程图公司质量管理体系过程流程图说明：此体系过程流程图描述的过程为液晶显示模组(LCM)加工的主要过程，具体LCM加工流程图见第11页、
47、第11-1页，同样此体系过程流程图也适用于掌上电脑(PDA),其加工流程图见第12页、第12-1页。顾客沟通顾客要求确定评审LCD热压TAB装铁框后续服务提供顾客要求管理体系改进(输出)供方供方选择评价控制采购控制顾客财产控制内部沟通进货产品监视与测量LCD测试包装交付(产品保护)产品监视、测量及标识监视和测量装置的控制文件控制、记录控制资源提供数据分析、纠正措施、预防措施、持续改进各使用过程实现过程内部审核管理评审不合格品控制检验设计和开发顾客满意OUTOUTOUTOUTOUTOUTOUTOUTININININININININ品质部制造部品质部制造部制造部制造部制造部制造部品质部制造部品质部
48、资材部品质部制造部制造部2.22.2公司产品流程图公司产品流程图液晶显示模组液晶显示模组(LCM)LCM)流程图流程图实现流程实现流程责任部门责任部门引用文件引用文件记录表单记录表单ACF检验标准作业指导书IC类检验标准作业指导书修理作业指导书作业指导书ACF热压控制办法作业指导书EL检验标准作业指导书PCB检验标准外包作业规范SMT后PCB检验标准作业指导书作业指导书预贴ACFEL来料检查PDC热压FPC手焊TAB于PCBACF来料检查TAB来料检查TAB成型LCD热压TA半成品测试(1)滴胶贴EL于LCPCB来料检查SMTSMT后PCB检查修理(关键工序)物料检验报告物料检验报告维修记录表
49、首检记录表检测日统计表物料检验报告物料检验报告物料检验报告液晶显示模组液晶显示模组(LCM)LCM)流程图流程图实现流程实现流程责任部门责任部门引用文件引用文件记录表单记录表单修理作业指导书作业指导书作业指导书作业指导书作业指导书修理作业指导书作业指导书修理作业指导书作业指导书LCM检验标准作业指导书库房作业管理规范维修记录表检测日统计表物料检验报告物料检验报告维修记录表检测统计表维修记录表检测统计表成品检验报告表入库单制造部制造部品质部制造部品质部制造部制造部制造部制造部制造部品质部制造部制造部资材部半成品测试(2)LCM功能测试T/P来料检查安装T/P修理铁框来料检查装铁框LCM外观测试成
50、品抽检包装入库(出货)修理修理接上页手焊TAB于PCB备注：备注：“”表示外包加工表示外包加工4.24.2文件的总要求文件的总要求形成书面化程序以确保过程有效运作和控制形成书面化程序以确保过程有效运作和控制文件详略程度应取决于文件详略程度应取决于;组织的规模和活动的类型组织的规模和活动的类型;过程之相互作用及复杂性过程之相互作用及复杂性;员工之能力。员工之能力。文件可采用任何形式或类型的媒体文件可采用任何形式或类型的媒体4.2.1 4.2.1 总则总则质量管理体系文件包括：质量管理体系文件包括：质量方针、质量目标(QP-QO)质量手册(QM)程序文件(COP)作业指导书、工作指引、规程、规范、