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1、產品質量先期策劃和控制計劃產品質量先期策劃和控制計劃Advanced Product Quality Advanced Product Quality Planning and Control PlanPlanning and Control Plan1APQP 理解成竹在胸诸事成功2主要內容主要內容n概述概述n第一階段：計劃和確定專案第一階段：計劃和確定專案n第二階段：產品設計和開發第二階段：產品設計和開發n第三階段：過程設計和開發第三階段：過程設計和開發n第四階段：產品和過程確認第四階段：產品和過程確認n第五階段：反饋、評定和糾正措施第五階段：反饋、評定和糾正措施n控制計劃方法論控制計劃方
2、法論3概述nAPQP與質量管理體系的關係nAPQP實施的必要性與關鍵步驟n有設計責任實施APQP的要求n無設計責任實施APQP的要求n正式實施APQP之前必須的工作4TS16949與與APQP的關係的關係TS169497.1/7.3APQP7.5.1.1控制计划控制计划一、标准要求5WHY APQPn為什麼要APQP。n因為要一次就把產品做好。n為了能一次就把產品做好，所以必須事先做好詳細的策劃，將各項的人、機、料、法、環、測等給準備好。6什么时机要做APQPn新產品n我們希望新產品一開始投產就有好的結果，而不是匆促的急就章生產，是謀定而後動，是經詳細的策劃而產生好的結果。n產品變更時n變更時
3、我們希望一次就變更好，各項的風險是最低的，所以此時我們必須有效策劃變更的內容，一次就把事情做好。7產品質量先期策劃和控制計劃內容產品質量先期策劃和控制計劃內容8APQP的責任nAPQP所涉及的範圍很廣，不是一個部門就能完成，所以必須是跨部門完成。n目標的重心就是把產品做好，公司的相關部門圍繞在此重心目標，通力合作，降低所有不必要的風險、成本，一次就把事情盡可能做到完美的境界。9產品質量先期策劃的必要性產品質量先期策劃的必要性n制定一个产品质量计划来支持产品开发以满足顾客要求；n按时完成各项重要工作；n准时完成生产件批准；n自始自终达到规范要求；n不断改善产品质量（精益求精）；n满足QS9000
4、要求；n提高顾客满意程度；n提高公司利润；n建立一套完善的适用于每个项目的质量体系从而使公司走向成功。10APQP關鍵步驟n確定工作範圍；確定工作範圍；n計劃與確定專案；計劃與確定專案；n產品設計與開發；產品設計與開發；n過程（工藝）設計與開發；過程（工藝）設計與開發；n產品及過程（工藝）認證；產品及過程（工藝）認證；n反饋、評估及整改措施。反饋、評估及整改措施。11APQP五个阶段01234確定範圍012345計劃和定義產品設計和開發過程設計和開發產品和過程確認反饋評定和糾正5DFMEAPFMEAMSASPCPPAPAPQP1213設計責任僅限製造服務供方如熱處理確定範圍xxx計劃和定義x產
5、品設計和開發x可行性xxx過程設計和開發xxx產品和過程確認xxx反饋評定和糾正xxx控制計劃方法論xxxAPQP責任矩陣圖14有设计责任公司的主要做法可行性评估设定开发目标及各项初始条件客户要求法规要求营销策略以往经验市场需求概念提出成立项目小组公司有了初步的设想，下了初步任务。成立项目组，指定项目负责人以及项目成员。收集上述的各项信息，进行开发可行性的评估，如可行，则进行下项工作设定质量目标、成本目标、可靠性目标、维护性目标，初始特殊特性初始材料清单，初始流程图、初始图面等。15有设计责任公司的主要做法产品设计开发阶段阶段评审阶段评审当前面的各项数据执行完毕后，应进行阶段评审，看各项的内容
6、是否没有问题，各项的进度、质量成本是否符合计划要求，并同意是否进入下阶段设计小组：DFMEA，可制造性分析可装配分析，设计验证、设计评审，样件制造，工程图样、工程规范、图样等。APQP小组：设备、设施、工装需求特殊产品和过程特性，样件控制计划量具试验设备要求。本阶段各项工作的评审，以及质量时间、成本进度等是否符合要求，是否可进入下阶段等。16有设计责任公司的主要做法展开过程策划及设计过程流程图，场地平面设计PFMEA，CP，包装标准，作业指导书，制程能力分析计划MSA计划，人员的培训等等试生产，SPC计算，MSA分析包装评估，公司内部认可，顾客认可，顾客使用确认阶段评审过程及产品认可阶段评审本
7、阶段各项工作的评审，以及质量时间、成本进度等是否符合要求，是否可进入下阶段等。本阶段工作总结，看是否都符合需求，质量、进度、成本是否和计划相符，项目是否可结束等17有设计责任公司的主要做法纠正、评定、持续改进持续的改进，SPC监控，提升制程能力，交期100%做好服务18没有设计责任公司的主要做法顾客要求进行新产品的生产知会相关部门收集相关信息提供各项的规格要求生产能力、制程能力、成本工装等内容可行性评估跨部门进行组成APQP小组，设定负责人组成APQP小组，设定进度分工职责，项目目标(成本、进度、质量)等19没有设计责任公司的主要做法展开过程策划及设计过程流程图，场地平面设计PFMEA，CP，
8、包装标准，作业指导书，制程能力分析计划MSA计划，人员的培训等等试生产，SPC计算，MSA分析包装评估，公司内部认可，顾客认可，顾客使用确认阶段评审过程及产品认可阶段评审本阶段各项工作的评审，以及质量时间、成本进度等是否符合要求，是否可进入下阶段等。本阶段工作总结，看是否都符合需求，质量、进度、成本是否和计划相符，项目是否可结束等20没有设计责任公司的主要做法纠正、评定、持续改进持续的改进，SPC监控，提升制程能力，交期100%做好服务21產品質量策劃的基本原則n產品質量策劃是一種結構化的方法，用來確定和制定確保某產品使顧客滿意所需的步驟。n產品質量策劃的目標是促進與所涉及每一個人的聯系，以確
9、保所要求的步驟按時完成。n有效的產品質量策劃依賴於高層管理者對努力達到使顧客滿意這一宗旨的承諾22APQP之益處n引導資源，使顧客滿意n促進對所需更改的識別n避免晚期更改n以最低的成本及時提供優時產品n本手冊中所述的實際工作、工裝和分析技術都按邏輯順序安排，使其容易理解n每一個產品質量計劃是獨立的n實際的進度和執行順序依賴於顧客的需要和期望或其它的實際情況而定23定義範圍n組織小組n產品質量策劃供方的第一步是確定橫向職能小組職責，有效的產品質量策劃不僅僅需要質量部門的參與。適當時，初始小組可包括技術、製造、材料控制、採購、質量、銷售、現場服務、分承包方和顧客方面的代表24確定範圍n產品項目的最
10、早階段，對策劃小組而言，重要的是識別顧客需要、期望和要求，小組至少應聚到一起以n選出項目小組負責人監督策劃過程(有時，在策劃循環中小組負責人輪流擔任可能更為有利)n確定每一代表方的作用和職責n確定顧客內部和外部n確定顧客的要求(可利用QFD)25n確定小組職能及小組成員，那些個人或分包方應被列入，那些可排除n理解顧客的期望、如設計、試驗次數等n對所提出來的設計、性能要求和製造過程評定其可行性n確定成本、進度和應考慮的限制條件n確定所需來自於顧客的幫助n確定所採用的報告過程或形式確定範圍26責任矩陣n責任矩陣是以表格形式表示完成工作分析結構中工作細目的個人責任的方法。這是一種很有用的工具，因為它
11、強調每一項工作細目由誰負責，並表明每個人的角色在整個項目中的地位。27WBS工作細目BethJimJackRoseSteveJeffTylerCathySharonHannahJoeGerriMaggieGeneGreg銷售報告系統PSSSS11.11.21.3問題界定收集數據可行性研究準備報告PPSSSPSPSSSSS22.12.22.32.4系統分析會晤用戶研究現有系統明确用戶要求準備報告PPPSSPSPSS責任矩陣28小組間的聯系n產品質量策劃小組應建立和其它顧客與供方小組聯系渠道，這可以包括與其他小組舉定期會議，小組與小組的聯系程度取決於需要解決的問題的數量。29培訓n產品質量計劃的成
12、功依賴於有效的培訓方案，它傳授所有滿足顧客需要和期望的要求及開發技能30顧客和供方的參與n主要顧客可與其供方共同進行質量策劃。但供方有義務建立橫向職能小組來管理產品質量策劃過程。供方同樣可要求其分承包方31同步技術n同步技術是橫向職能小組為一共同目的而進行的努力的程序，它將替代逐級轉換的工程技術實施過程的各個領域，其目的是儘早促進優質產品的引入。產品質量策劃小組要確保其它領域小組的計劃和執行活動支持共同目標32問題的解決n在策劃過程中，小組將遇到些產品設計或加工過程的問題，這些問題可用表示規定職責和時間的矩陣表形成文件。在困難情況下，建議使用多方論證的解決方法。33產品質量的進度計劃n產品質量
13、策劃小組在完成組織活動後的第一項工作是制定進度計劃。在選擇需作計劃並繪制成圖的進度要素時，應考慮產品的類型、復雜性和顧客的期望。n所有的小組成員都應在每一事項、措施和進度上取得意見一致。n一個組織良好的進度圖應列出任務、分配和或其它事項n每一事項應具備“起始”和“完成”日期，並記錄進展的實際點。34第一階段計劃和確定項目35第一階段之輸入n1.顧客的呼聲n市場調研n保修記錄和質量信息n小組經驗n2.業務計劃營銷策略n3.產品過程指標n4.產品過程設想n5.產品可靠性研究n6.顧客輸入36第一階段的輸出n1.設計目標n2.可靠性和質量目標n3.初始材料清單n4.初始過程流程圖n5.特殊產品和過程
14、特性的初始清單n6.產品保證計劃n7.管理者支持371.顧客的呼聲-市场调研n顧客的呼聲包括來自內部外部顧客們的抱怨、資料和信息。n市場調研n對顧客的採訪n顧客意見征詢與調查n市場調查和預測報告n新產品質量和可靠性研究n運行情況良好報告38n保修記錄和質量信息n為了評定在產品的設計、製造、安裝和使用當中再發生不合格的可能性，應制定一份以往顧客所關注問題需要的清單，這些應作為其它設計要求的擴展來考慮並應包括對顧客需要的分析中n運行不良報告n保修報告n能力指數1.顧客的呼聲-保修記錄和質量資訊39n供方工廠內部質量報告n問題解決報告n顧客工廠進貨和廢品n現場退貨產品分析1.顧客的呼聲-保修記錄和質
15、量資訊401.顧客呼聲-小組經驗n小組適當時可利用包括如下內容的任何信息來源n來自更高層體系或過去質量功能開發(QFD)項目的輸入n媒介的評論和分析，雜誌和報刊報告等n顧客的信件和建議n運行情況良好不良報告41n銷售商意見n車隊負責人的意見n現場服務報告n利用指定的顧客代理所作的內部評價n道路行駛體驗n管理者的意見和指示n由內部顧客報告的問題和議題n政府的要求和法規n合同評審1.顧客呼聲-小組經驗422.業務計劃營銷策略n顧客業務計劃和營銷策略將成為產品質量計劃的設定框架。業務計劃可將限制性要求施加給小組(諸加進度、成本、投資、產品定位、研究與開發資源)而影響其執行方向。營銷策略將確定目標顧客
16、、主要的銷售網點和主要的競爭者433.產品過程指標n基準確定將成為建立產品過程能力目標提供輸入，研究和開發也可提供基準和概念。成功的基準確定方法為n識別合適的基準n了解你目前狀況和基準之間產生差距的原因n制定一縮小差距、符合基準或超過基準的計劃444.產品過程設想n設想產品具有某些特性、某種設計和工藝過程概念，它們包括技術革新、先進的材料、可靠性評定和新技術，所有這些都應用作輸入455.產品可靠性研究n這一類型數據考慮了在一規定時間內零件修理和更換的頻率，以及長期可靠性耐久性試驗的結果466.顧客輸入n產品的後續顧客可提供與他們需要和期望有關的有價值信息，此外，後續產品顧客可能進行部份或全部前
17、面已提到的評審和研究。顧客或供方應使用這些輸入以開發統一的衡量顧客滿意的方法471.設計目標n設計目標就是將顧客的呼聲轉化為初步並具體的設計任務，設計目標的正確選擇確保顧客的呼聲不會消失在隨後的設計活動中。482.可靠性和質量目標n可靠性目標是在顧客需要和期望、項目目標及可靠性基準的基礎上制定的。顧客需要和期望可以是無安全問題和可維修性。有些可靠基準可以是競爭者產品的可靠性、顧客的報告或在一設定時間內修理的頻率。總的可靠性目標可用概率和置信度表示。質量目標是基於持續改進的目標，諸如PPM、缺陷水平或廢品降低率493.初始材料清單n小組在產品過程設想的基礎上應制定一份初始材料清單，並包括早期分承
18、包方名單。為了識別初始特定產品過程特性，有必要事先選定合適的設計和製造過程503.初始材料清單材料名称供货商名称售价是否已认可备注说明514.初始過程流程圖n預期的製造過程應用從初始材料清單和產品過程設想發展而來的過程流程圖來描述。524.初始過程流程圖示例535.特殊特性的初始明細表n除了由供方根據產品和過程經驗中選擇除了由供方根據產品和過程經驗中選擇外，特殊產品和過程特性均由顧客確定外，特殊產品和過程特性均由顧客確定。n在這一階段，小組應確保制定出通過對有關顧客需要和期望的輸入的分析而得出特殊產品和過程特性的初始明細表，這一明細表制定基於以下方面n基於顧客需要和期望分析的產品設想基於顧客需
19、要和期望分析的產品設想n可靠性目標要求的確定可靠性目標要求的確定545.特殊特性的初始明細表n可靠性目標要求的確定n從預期的製造過程中確定的特殊過程特性n類似零件的失效模式及後果分析55566.產品保證計劃n產品保證計劃將設計目標轉化為設計要產品保證計劃將設計目標轉化為設計要求求。n產品質量策劃小組在產品保證計劃上所做的努力程度取決於顧客的需要、期望和要求。n產品保證計劃可採用任何清晰易懂的格式，它可包括以下措施57n概述項目要求n可靠性、耐久性和分配目標和或要求的確定n新技術、復雜性、材料、應用、包裝、服務和製造要求或其它任何會給項目帶來風險的因素的評定n進行失效模式失效模式分析n制定初始工
20、程標準要求n產品保證計劃是產品質量計劃的重要部份產品保證計劃是產品質量計劃的重要部份6.產品保證計劃587.管理者支持n產品質量策劃小組成功的關鍵之一是高層管理者對此工作的興趣、承諾和支持，小組在每一產品質量策劃階段結束時應將新情況報告給管理者以保持其興趣，並進一步促進他們的承諾和支持。n在小組的要求下，可以更頻繁地報告新情況和或要求幫助，這種情況報告是正式的，留有提問和解答的機會。產品質策劃小組的功能目標就是通過表明已滿足所有的策劃要求和或關注問題已寫入文件並列解決的目標來保持管理的支持。管理者參加產品質量策劃會議對確保項目成功極其重要。59第二階段產品設計和開發60由設計部門輸出n1.設計
21、失效模式及後果分析n2.可製造性和裝配設計n3.設計驗證n4.設計評審n5.樣件製造n6.工程圖樣n7.工程規範n8.材料規範n9.圖樣和規範的更改61由產品質量先期策劃小組輸出n1.新設備、工裝和設施要求n2.特殊產品和過程特性n3.樣件控制計劃n4.量具試驗設備要求n5.小組可行性承諾和管理者支持621.設計失效模式和後果分析nDFMEA是一種評定失效可能性及其失效影響的分析技術，DFMEA的一種形式為系統失效模式及後果分析(SFMEA)，DFMEA是一種動態文件，隨顧客需要和期望不斷更新，DFMEA的制定為小組提供了評審以前選擇的產品和過程特性和作出必要補充、改變和刪減的機會，利用FME
22、A手冊，還應評審A-1中的設計FMEA清單，以保證已考慮合適的設計特性。632.可製造性和裝配設計n可製造性和裝配設計是一種同步技術過程，用來優化設計功能、可製造性和易於裝配之間的關係。第一章中所確定的顧客需要和期望範圍將決定供方產品質量策劃小組進行此活動的程度。產品質量策劃小組至少要考慮以下所列的項目n設計、概念、功能和對製造變差的敏感性(最佳參數設計)64n製造和或裝配過程n尺寸公差(要求到什麼程度，分供方是否可接受，價格是否可接受)n性能要求(要求到什麼程度，是否可接受)n部件數(多或少)n過程調整(最佳化)n材料搬運(最小化)n產品質量策劃小組的知識、經驗、產品過程、政府法規和服務要求
23、有可能需要考慮其它因素2.可製造性和裝配設計653.設計驗證n設計驗證檢驗產品設計是否滿足第一章所述活動的顧客要求。n主要針對象：材料、性能、壽命、尺寸、環境、外觀n應有驗證計劃n驗證項目、時間、人員、驗證方法、驗證報告664.設計評審n設計評審是以供方設計技術活動為主並且應包括其它被影響領域的定期安排的會議。設計評審為防止問題和誤解的有效方法，而且還是監測進展及向管理者報告的途徑。n設計評審不只是技術檢驗，而是一系列的驗證活動，至少設計評審應包括以下方面的評價67n設計功能要求的考慮n正式的可靠性和置信度目標n部件子系統系統工作循環n計算機模擬和台架試驗結果n設計失效模式及後果分析n可製造性
24、和裝配設計的評審n試驗設計和裝配產生的變差結果n破壞性試驗n設計驗證進展n設計評審的重要功能是跟蹤設計驗證進展。計劃和報告是保證以下方面的正式方法n設計驗證n通過採用綜合的試驗計劃和報告對部件和總成的產品和過程確認。4.設計評審685.樣件製造控制計劃n樣件控制計劃是對樣件製造過程中的尺寸和材料與功能試驗的描述，產品質量策劃小組要確保制定樣件控制計劃n樣件的製造為小組和顧客提供了一個極好的機會來評價產品或服務滿足顧客願望的程度。產品質量策劃小組負責所有的樣件都應被評審以便69n保證產品或服務符合所要求的規範和報告數據n保證已對特殊產品和過程特性給予了特別注意n使用數據和經驗以制定初始過程參數和
25、包裝要求n將關注問題、變差和或費用影響傳達給顧客5.樣件製造控制計劃706.工程圖樣n顧客設計不排除策劃小組以如下方式評審技術圖樣的職責。工程圖樣可包括應在控制計劃上出現的特殊(政府法規和安全性)特性。如沒有顧客工程圖樣，應由策劃小組評審控制圖樣以決定那些特性會影響配合、功能、耐久性和或政府法規中的安全要求。71n應對工程圖樣進行評審來確定是否具有足夠的數據以對每個零件進行全尺寸檢驗。應能清楚地標識控制或基準平面定位面，以便能為現行的控制過程設計適當的功能量具和裝備，應評價尺寸以保證可行性和工業制造和測量標準相一致。適當時，小組應保證數學數據和顧客的系統兼容以進行有效的雙向交流6.工程圖樣72
26、7.工程規範n對控制規範詳細的評審和了解將有助於產品質量策劃小組識別有關部件或總成的功能、耐久性和外觀的要求。樣本容量、頻率和這些參數的接受標準一般在技術規範的生產過程中試驗一章中予以確定，否則樣本容量和頻率由供方決定並列入控制計劃中，在這兩種情況下，供方應確定那些特性影響或控制滿足功能、耐久性和外觀要求的結果。738.材料規範n除了圖樣和性能規範外，對於涉及物理特性、性能、環境、搬運和貯存要求的特殊特性應評審材料規範，這些特也應包括在控制計劃中749.圖樣和規範的更改n當需要更改圖樣和規範時，小組應保證這些更改能立即通知到所有受影響的領域並用適當的書面形式通知這些部門。751.新設備、工裝和
27、設施要求nDFMEA，產品保證計劃和或設計評審可能提出新設備和設施的要求。產品質量產品質量策劃小組應在進度圖表上增加這些以強策劃小組應在進度圖表上增加這些以強調此要求項調此要求項。小組應保證新的裝備和工裝可使用並能及時供貨，要監測設施進度情況，以確保能在計劃的試生產前完工。n新設備、工裝和試驗設備清單參見A-3。762.特殊產品和過程特性n第一章所述的質量策劃階段，小組應通過了解顧客的願望的基礎上識別初始特殊產品和過程特性進行標識。產品質量策劃小組應根據特性明細通過評價技術信息在設計特性的評審和設計開發過程中達到一致。附錄C中包含有一個描述CHRYSLER,GM,FORD用來表示特殊特性的符號
28、的表，達成的一致要以文件形成體現在適當的控制計劃內。77n控制計劃的特殊特性和數據點座標供參第六章的補充件K和L，它們是文件化和更新特殊特性，必要時也是支持樣件、試生產、和生產控制計劃的推廌方法。供方可以使用任何達到相同文件化要求的表格，顧客可規定單獨的批準要求2.特殊產品和過程特性784.量具試驗設備要求n量具試驗設備要求也可在這一要時間識別，產品質量策劃小組應將這些要求增加到進度圖表中，然後監測進展，以保證滿足所要求的進度。795.小組可行性承諾和管理者支持n在這一時間，APQP小組應評定所提出的設計的可行性，顧客的自行設計不排除供方評定設計可行性的義務。小組應確信所提出的設計能按預定的時
29、間以顧客可接受的價格付諸於製造、裝配、試驗、包裝和足夠數量交貨。nA-2表的設計信息清單使得小組能評審其在這一章中的工作並對其有效性作出評價80nA-2清單還將作為附錄E”小組可行性承諾“中未決議題的基礎。n小組對所提出的設計具有可行性的一致性意見和所有需要解決的未決議題應形成文件並提交給管理者以獲取其支持提交給管理者以獲取其支持。n附錄E中所示的小組關於可行性承諾的表格為這類推薦的書面記錄的示例。5.小組可行性承諾和管理者支持8182第三階段過程設計和開發83第三階段输出n1.包裝標準n2.產品過程質量體系評審n3.過程流程圖n4.場地平面布置圖n5.特性矩陣圖n6.過程失效模式及後果分析n
30、7.試生產控制計劃n8.過程指導書n9.測量系統分析計劃n10.初始過程能力研究計劃n11.包裝規範n12.管理者支持841.包裝標準n顧客常會有包裝標準並將其體現到產品包裝規範中去。如沒有提供標準，則包裝設計應保證產品在使用時完整性852.產品過程質量體系評審n產品質量策劃小組可對製造廠的質量體系手冊進行評審，生產產品所需的任何額外的控制和或程序上的更改都應在質量體系手冊中予以體現並且還應包括在製造控制計劃中還應包括在製造控制計劃中，這成為產品質量策劃小組基於顧客輸入、小組經驗和以往經驗對現有質量體系的一個改進機會。nA-4表中提供產品過程質量檢查清單可用來幫助產品質量策劃小組進行評價。86
31、3.過程流程圖n過程流程圖系統地顯示了現有或提出的過程流程，它可用來分析製造、裝配過程自始至終的機器、材料、方法和人力變化原因。它是用來強調過程變化原因的影響。流程圖有助於分析總的過程而不是過程中的單個步驟。當進行PFMEA和設計控制計劃時，流程圖有助於APQP小組將注意力集中在過程上。nA-6表的過程流程圖檢查清單可被產品質量策劃小組用來協助其進行其評價工作。874.場地平面布置圖n為了確定檢測點的可接受性、控制圖的位置，目視輔具的應用，中間維修站和缺陷材料的貯存區，應制定並評審場地平面布置。所有的材料流程都要和過程所有的材料流程都要和過程流程圖和控制計劃相協調流程圖和控制計劃相協調。n表A
32、-5中的場地平面布置檢查清單可被APQP小組用來協助其評價。885.特殊矩陣圖n特性矩陣圖是推薦用來顯示過程參數和製造工位之間關係的分析技術。896.過程失效模式及後果分析nPFMEA應在開始生產之前、產品質量策劃過程中進行，它是對新的修改的過程一種規範化的評審與分析，是為新的修改的產品項目指導其預防、解決或監控潛在的過程問題。nPFMEA是一種動態文件，當發現新的失效模式時需要對它進行評審和更新。nA-7表的過程FMEA檢查清單協助進行其評價工作。907.試生產控制計劃n試生產控制計是對樣件研制後批量生產前，進行的尺寸測量和材料、功能試驗的描述。試生產控制計劃應包括正式生產過程生效前要實施的
33、附加產品過程控制。n試生產控制計劃的目的是為遏制初期生產運行過程中或之前的潛在不符合91n例如n增加檢驗次數n增加生產過程中的檢查和終檢次數n統計評價n增加審核n表A-8的控制計劃檢查清單協助其進行評價。7.試生產控制計劃928.過程指導書n產品質量策劃小組應確保向所有對過程操作負有直接責任的操作人員提供足夠詳細的可理解的過程指導書，這些指導書的制訂依據以下的資料n失效模式及後果分析n控制計劃n工程圖樣、性能規範、材料規範、目視標準和工業標準93n過程流程圖n場地平面布置圖n特性矩陣圖n包裝標準n過程參數n生產者對過程和產品的專業技能和知識n搬運要求n過程的操作者n標準操作程序的過程指導書應予
34、以公布，指導書應包括諸如機器的速度、進給量、循環時間等的被設置的參數，這些說明應使操作人員和管理人員易於看到。8.過程指導書949.測量系統分析計劃nAPQP小組應保證制定一個進行所需的測量系統分析的計劃。這個計劃至少應包括保證量具線性度、準確度、重復性、再現性和與備用量具的相關性的職責。9510.初始過程能力研究計劃nAPQP小組應保證制定一個初始過程能力計劃。n控制計劃中被標識的特性將作為初始過控制計劃中被標識的特性將作為初始過程能力研究計劃的基礎。程能力研究計劃的基礎。9611.包裝規範n產品質量策劃小組應保證設計開發單個的產品包裝(包括內部的分隔部分)。n適當時可使用顧客的包裝標準或一
35、般包裝要求。n任何情況下包裝設計應保證產品性能和特性在包裝、搬運和開包的過程中保持不變。n包裝應與所有的材料搬運裝置，包括機器人相配。9712.管理者支持n要求產品質量策劃小組在過程設計和開發階段結束時安排正式的評審，以促進管理者的參與，該評審的目的就是將項目狀況告知高層管理者並獲得他們的承諾，協助解決任何未決的議題。98第四階段產品和過程確認99第四階段输出n1.試生產n2.測量系統評價n3.初始過程能力研究n4.生產件批准n5.生產確認試驗n6.包装评价n7.生產控制計劃n8.質量策劃認定和管理者支持1001.試生產n應採用正式生產工裝、設備、環境(包括生產操作者)、設施和循環時間來進行試
36、生產。n對製造過程的有效性驗證生產的試生產開始。n試生產的最小數量通常由顧客設定，但APQP小組可以超過數量。n試生產的輸出用來進行如下工作101n初始過程能力研究n測量系統評價n最終可行性n過程評審n生產確認試驗n生產件批準n包裝評價n試生產能力n質量策劃認定1.試生產1022.測量系統評價n在生產試生產當中或之前，應使用規定的測量裝置和方法按工程規範，檢查控制計劃標識的特性，並進行測量系統評價。n可參考MSA手冊1033.初始過程能力研究n應對控制計劃中識別的特性進行初始過程能力研究。該研究評價生產過程是否己準備就緒。1044.生產件批准n生產件批准的目的是驗證由正式生產工裝和過程製造出來
37、的產品是否符合技術要求。n參見PPAP手冊1055.生產確認試驗n生產確認試驗是指確認由正式生產工裝和過程製造出來的產品是否滿足工程標準的工程試驗。(安裝試驗、道路試驗)n參見QSR(質量體系要求)1066.包裝評價n所有的試裝運(可行的情況下)和試驗方法都應評價產品免受在正常運輸中損傷和在不利環境下受到保護，顧客規定的包裝不排除APQP小組對包裝方法的評價。1077.生產控制計劃n生產控制計劃是對控制零件和過程的體系的書面描述。生產控制計劃是一種動態文件，應根據實際生產經驗來更新控制計劃的增加刪減(可能需要採購機構的批准)。n生產計劃是試生產控制計劃的邏輯擴展。大量生產為生產者提供評價輸出、
38、評審控制計劃並做出適當更改的機會n使用A-8表來協助做評審。1088.質量策劃認定和管理者支持nAPQP小組應保證遵循了所有的控制計劃和流程圖。建議APQP小組在製造廠進行其評審並對此工作作正式的認定，在首次產品裝運之前需要對以下項目進行評審n控制計劃，對於所有受影響的操作，任何時候都應具備可供使用的控制計劃109n過程指導書：驗證這些文件包含控制計劃中規定的所有特殊特性，並已表達了所有並已表達了所有PFMEAPFMEA建議建議。將過程指導書和過程流程圖與將過程指導書和過程流程圖與控制計劃進行比較控制計劃進行比較。n量具和試驗設備：當按控制計劃需要特殊量具、檢具或試驗設備時，要對量具的重復性和
39、再現性和正確用法進行驗證。8.質量策劃認定和管理者支持110n質量策劃認定之前需要管理者支持。小組應能表明滿足所有的策劃要求或關注的問題已文件化，並且安排一次管理者評審。該評審的目的將項目狀況通知給高層管理者以取得他們的承諾以在未決議題中得到其幫助。n附錄F中所示的產品質量策劃總結是有效地質量策劃認定的文件範例。8.質量策劃認定和管理者支持111第五階段反饋、評定和糾正措施112第五階段输出n1.減少變差n2.顧客滿意n3.交付和服務113n產品策劃不隨過程確認和就緒而終止。n在零件製造階段當顯示出所有的特殊和普通變差原因時，可評價輸出，這也是評產品質量策劃工作的有效性的時候。n在這一階段，生
40、產控制計劃是評價產品和服務之基礎。應對計量和計數型數據進行評價。採用SPC手冊。n供方有義滿足顧客的所有要求。n特殊特性應符合由顧客規定的指標。前言1141.減少變差n控制圖和其它統計技術應用做識別過程變差的工具，分析和糾正措施應用來減少變差。n要做到持續地改進不僅需要注意變差的特殊原因，還要了解其普通原因並尋找減少這些變差源由的途徑。n應為顧客評審提出包括價格、時間進度和預期改進在內的建議。115n通常減少或消除普通原因可降低成本，供方應積極地提出基於價值分析，減少變差等的建議，由顧客來決定是否實施，或進行協商，或進入下一產品設計水平。n對於持久能力、變差的特殊與普通原因的詳細資料參見SPC
41、手冊1.減少變差1162.顧客滿意n產品或服務詳細的策劃活動所顯示的過程能力並不總能保證顧客滿意。產品或服務應在顧客環境中完成。在產品使用的階段需要供的參與。n在一階段，供方和顧客可以學到東西最多，可以評價產品質量策劃工作的有效性，為了達到顧客滿意，供方和顧客應合作以進行必要的改動來糾正缺陷。1173.交付和服務n在質量策劃的交付和服務階段，供方和顧客要繼續進行合作以解決問題並作不斷改善。對於顧客的備件和服務操作也同樣要考慮其質量、價格和交付。如果第一次就不能糾正問題，常會損害供方的信譽及其與顧客合作關係。供方和顧客共同來傾聽“顧客呼聲”是很重要的。n在這一階段所獲取的經驗為顧客和供方提供了所
42、需的知識來建議通過減少過程、庫存和質量成本達到降低價格，並為下一個產品提供合理的零件或系統。118控制計劃方法論119控制計劃概念n控制計劃方法論的目的是協助顧客要求製造出優質產品，它是通過為總體系設計、選擇和實施增值性控制方法以提供結構性的途徑來達到上述的目標的。n控制計劃對內來最大限度減少過程和產品變差的體系作了簡要的書面描述。n控制計劃不能替代包含在詳細的操作者指導書中的信息。120n控制計劃是總體質量體系不可分的部份，並用做一個動態文件。n制定控制計劃是質量策劃的一個重要階段，控制計劃是對控制零件和過程的體系的書面描述，一個單一的控制計劃可以適用於以相同過程、相同原料生產出來的一組和一
43、個系列產品。n為了有助於說明，必要時可對控制計劃附上簡圖。n為了支持控制計劃，要不斷改善和運用過程監測指導書。控制計劃概念121n實際上，控制計劃描述了過程的每個階段所需的控制措施，包括所有的過程輸出將處於控制狀態的進貨、加工、出廠和階段性的要求。在正式生產運行當中，控制計劃提供了用來控制特性的過程監測和控制方法，由於期望過程是不斷更新和改進的，因此控制計劃反映了與這種過程改變狀況相對應的戰略。n控制計劃在整個產品壽命週期中被保持並使用，在產品壽命的早期，它的主要目的是對過程的初始計劃起到成文和交流目的，它指導在生產中如何控制過程並保證產品質量。控制計劃概念122控制計劃的範圍分承包進料准備提
44、交的產品過程1過程2過程3過程4控制計劃是一份提綱契領的文件，它自進料一直到出貨的各道工序的過程特性、產品特性都要包含到控制計劃的範圍123n控制計劃作為一份動態文件，它反映當前使用的控制方法和測量系統。控制計劃隨著測量系統和控制方法的評價和改進而被修訂。n為了達到過程控制和改進的有效性，應對過程有一個基本的了解。為了達到對過程更好的了解，建立一個多專業的小組通用利用所有可能的信息來制定控制計劃，這些信息包括n過程流程圖n系統設計過程失效模式及後果分析n特殊特性控制計劃概念124n從相似零件得到的經驗n設計評審n最優化方法(QFD，DOE)n實施控制計劃之益處n質量：控制計劃方法論減少了設計、
45、製造和裝配過程廢品並提高了產品質量。這一結構性方法為產品和過程提供了一完整的評價。控制計劃識別過程特性並幫助識別導別產品特性變差的過程特性的變差源。控制計劃概念125n顧客滿意程度：控制計劃集中將資源用於對顧客來說重要的特性有關的過程和產品。將資源正確分配在這些重要項目上有於在不影響質量的情況下，降低成本。n交流：作為一個動態文件，控制計劃識別並傳達了產品過程特性、控制方法和特性測量中的變化。控制計劃概念126樣件控制計劃試生產控制計劃量產控制計劃1TIME動態的控制計劃文件量產控制計劃2針對設計的原型產品針對試生產的300件產品針對試生產改善的量產針對有工程變更或變化時必須再修正127控制計
46、劃的建立控制計劃識別特殊特性建立過程流程圖設計FMEA分析過程FMEA分析測量方式方法128129控制計劃欄目說明 1)樣件、試生產、生產 2)控制計划編號 3)零件編號/最新更改等級 4)零件名稱/描述 5)供方/工厂 6)供方代碼 7)主要聯系人/電話 8)核心小組 9)供方/工厂批准/日期 10)日期（編制）11)日期（修訂）12)顧客工程批准/日期 13)顧客質量批准/日期 14)其它批准/日期 15)零件/過程編號 16)過程名稱/操作描述 17)制造用机器、裝置、夾具、工裝特性特性 18)編號 19)產品 20)過程 21)特殊特性分類方法方法 22)產品/過程規范/公差 23)評
47、價/測量技術 24)樣本容量/頻率 25)控制方法 26)反應計划130控制計劃編號n填入控制計劃文件編號以利追溯,對於多頁的控制計劃則填入頁碼(第 頁,共 頁).131零件編號、最新更改水平n填入被控制的系統,子系統或部件編號.適用時填入源於圖樣規範的最新工程更改等級和/或發布日期.132零件名稱/描述n填入被控制產品/過程的名稱和描述133供方/工廠n填入制定控制計劃的公司和適當的分公司/工廠/部門的名稱.134供方編碼n填入按採購機構要求的識別碼.135主要聯系人/電話n填入負責控制計劃的主要聯系人姓名和電話號碼.136核心小組n填入負責制定控制計劃最終版本的人員的姓名和電話號碼,建議將
48、所有小組成員都包括進來(可另附表).137供方/工廠批准/日期n必要時,獲取負責的制造廠批準.138日期(編制)n填入首次編制控制計劃的日期.139日期(修訂)n 填入最近修訂控制計劃的日期.140客戶工程承認/日期n必要時,獲取負責的工程承認.141客戶品質承認/日期n必要時,獲取負責的品質代表承認.142其它承認/日期n必要時,獲取其它的承認.143零件/過程編號n該項編號通常參照於過程流程圖,如果有多零件編號存在(組件),那麼應相應地列出單個零件編號和它們的過程編號.144過程名稱/操作描述n系統、子系統或部件制造的所有步驟都在過程流程圖中描述,填入識別流程圖中最能描述活動的過程/操作名
49、稱.145生產設備n適當時,對所描述的每一操作識別加工設備,諸如制造用的機器,裝置、夾具或其它工具.146編號n必要時,填入所有適當文件,諸如(但不限於)過程流程圖,已編號的計劃,FMEA和草圖(計算機繪圖和其它方式繪圖)相互參照用的編號.147產品和過程特性n產品特性為在圖樣或其它主要工程信息中所描述的部件、零件或總成的特點或性能.核心小組應從所有來源中識別組成重要產品特性的特殊產品特性,所有的特殊特性都應列在控制計劃中,此外,制造者可將在正常操作中進行過程常規控制的其它產品特性都列進.148產品特性和過程特性PROCESS原料產品過程特性產品特性149過程特性和產品特性關係n過程特性為與被
50、識別產品特性具有因果關系的過程變量(輸入變量).過程特性僅能在其發生時,才能測量出.核心小組應識別和控制其過程特性的變差,以最大限度減少產品變差.對於每一個產品特性,可能有一個或更多的過程特性.在某些過程中,一個過程特性可能影響數個產品特性.150特殊特性分類n按整車廠(OEM)的要求使用合適的分類來指定特殊特性的類型,或者這一號欄可空著用來填寫未指定的特性.客戶可以使用獨特的符號來識別那些諸如影響客戶安全、法規符合性、功能、配合或外觀的重要特性.這些特性標識為“關鍵”“主要的”“安全的”“重要的”.151產品/過程規範/公差n規範/公差可以從各種工程文件,諸如(但不限於)圖樣、設計評審、材料