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1、ISO/TS16949培训培训课件策划：王福光课件策划：王福光20092009年年11 11月月17 17日日ISO/TS 16949理解与实施(根据根据ISO/TS 16949:2002)1ISO/TS16949培训培训ISO/TS16949标准课程安排标准课程安排lISO/TS16949标准知识的培训分为标准知识的培训分为2课时课时:2009年年11月月17日下午日下午15:00-17:00 2009年年11月月19日下午日下午15:00-17:00 培训教师培训教师:刘刘 胜胜 王福光王福光 ISO9001:2008版增加的内容培训过程中版增加的内容培训过程中 会做简要的介绍会做简要的介
2、绍2ISO/TS16949培训培训 1.1.请将手机打到震动状态或关机请将手机打到震动状态或关机!2.2.请勿抽烟请勿抽烟!3.3.请勿迟到请勿迟到/早退早退!4.4.请记笔记请记笔记!5.5.请积极参与问题的回答请积极参与问题的回答!6.6.请积极配合提问请积极配合提问!培训过程中回穿插讲解案例培训过程中回穿插讲解案例 培训纪律培训纪律:3ISO/TS16949培训培训目 录第一章第一章 ISO/TS16949质量管理体系背景质量管理体系背景第二章第二章 质量管理体系策划质量管理体系策划(过程方法过程方法)第三章第三章 质量管理体系开发与实施质量管理体系开发与实施第四章第四章 ISO/TS
3、16949评审评审第五章第五章 ISO/TS 16949要求要求v 第四部分第四部分 质量管理体系质量管理体系v 第五部分第五部分 管理职责管理职责v 第六部分第六部分 资源管理资源管理v 第七部分第七部分 产品实现产品实现v 第八部分第八部分 测量测量,分析和改进分析和改进4ISO/TS16949培训培训课程目的课程目的l 简要回顾质量管理体系的背景及发展趋势简要回顾质量管理体系的背景及发展趋势l 有效的质量管理体系策划与开发战略有效的质量管理体系策划与开发战略l 解释解释ISO/TS 16949标准要求标准要求l 体系实施及体系实施及ISO/TS 16949认证要求认证要求5ISO/TS1
4、6949培训培训 ISO/TS ISO/TS 1694916949质量管理体系背景质量管理体系背景6ISO/TS16949培训培训质量体系的趋势质量体系的趋势行业特殊标准行业特殊标准 如如 汽车行业、航空业、汽车行业、航空业、电信业电信业ISO/TS16949/AS9000/TL9000质量优秀模式质量优秀模式如如 TQM、6 SIGMA卓越绩效卓越绩效基础质量体系模式基础质量体系模式如如 ISO 9001更基础更基础TQM(全面质量管理全面质量管理)7ISO/TS16949培训培训ISO 9000质量管理体系族标准ISO 9000：2000-质量管理体系：基础和术语ISO 9001：2000
5、-质量管理体系：要求ISO 9004：2000-质量管理体系：业绩改进指南ISO 19011：2002-质量和环境审核指南ISO/TR10012:2002-测量管理体系-测量过程和测量设备要求8ISO/TS16949培训培训 ISO/TS16949核心理念核心理念帮助组织增强顾客满意帮助组织增强顾客满意 满足顾客要求满足顾客要求h鼓励组织：鼓励组织：分析顾客的要求规定过程，以提供满足质量要求的产品保持这些过程受控 帮助识别组织内部文件和流程(如：程序文件)h提供提供：一个持续改进的框架 寻求持续改进的机会 证明组织能够持续改进，满足顾客要求9ISO/TS16949培训培训八项质量管理原则10I
6、SO/TS16949培训培训八项质量管理原则的解释和说明八项质量管理原则的解释和说明二、领导作用积极主动及树立榜样；为组织的未来建立清晰愿景；提供资源，使人员执行责任和义务提倡开放及真诚的沟通 教育，训练及辅导人员 设定目标及指标 实施战略以实现目标及指标 一、以顾客为关注焦点 明白顾客需求及期望；把顾客需要及期望在组织中进行沟通；测量顾客满意度；针对顾客满意度采取行动；11ISO/TS16949培训培训八项质量管理原则的解释和说明八项质量管理原则的解释和说明四、过程方法 确定要实现期望解决所需要的过程；明确过程的内部和外部顾客、供方及相关方；明确和测量输入和输出 明确过程间的接口 建立过程管
7、理的权责 评估过程风险 明确过程资源（人、机、料、法环）明确过程的有效性（测）三、全员参与承担责任以解决问题；积极寻求机会改进；积极寻求机会以提高他们的能力、知识和经验；团队作用；12ISO/TS16949培训培训八项质量管理原则的解释和说明八项质量管理原则的解释和说明六、持续改进六、持续改进 应用于产品、过程和体系；递增改进和突破改进；持续改进过程的效率和有效性 提倡以预防为主 提供工具和方法的培训 建立方法和目标 管理和监控五、以系统方法管理五、以系统方法管理确定和开发过程；建立体系以最有效的方法实现目标；明白过程的相关性；分析和确定过程的关键特性 测量和评估以持续改进体系建立资源13IS
8、O/TS16949培训培训八项质量管理原则的解释和说明八项质量管理原则的解释和说明八、双方互利的供方关系明确和选择供应商；平衡短期和长期的考虑以建立关系；创造清楚和开放的沟通 联合开发和改进产品过程 对顾客的需求要建立共识 分享资迅和未来计划七、基于事实的决策方法七、基于事实的决策方法测量和收集与目标有关的数据；测量和收集与目标有关的数据；保证数据正确、可靠和可获取；保证数据正确、可靠和可获取；以有效的方法分析数据；以有效的方法分析数据；明白统计技术的价值明白统计技术的价值根据分析结果以作出决定和采取根据分析结果以作出决定和采取措施措施14ISO/TS16949培训培训过程方法ISO 9001
9、:2000 鼓励在建立、实施质量管理体系以及改进其有效性时采用过程方法。过程方法强调以下方面的重要性：理解并满足要求需要从增值的角度考虑过程获得过程业绩和有效性的结果基于客观的测量，持续改进过程15ISO/TS16949培训培训什么是过程什么是过程一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。过程过程过程控制系统过程控制系统期望的状态期望的状态(接收准则接收准则)实际绩效测量实际绩效测量纠正纠正/改进改进输入输出控制控制 循环循环增值转换增值转换16ISO/TS16949培训培训过程为基础的质量管理体系模式过程为基础的质量管理体系模式 质量管理体系的持续改进质量管理体系的持续改进 产品产品实
10、现实现要求要求满意满意顾客（和顾客（和其他相关其他相关方）方）顾客（和顾客（和其他相关其他相关方）方）管理职责管理职责测量，分测量，分析和改进析和改进资源管理资源管理输入输入入入说明说明说明说明增值的活动增值的活动信息流信息流 产品产品输出输出17ISO/TS16949培训培训管理职责业务计划管理评审资源管理员工和技能基础建设和技术资料设备和维护测量、分析和改进内部审核顾客满意度纠正和预防设计和开发采购销售和行销生产确认订购制造库存管理发运接收后勤接受的产品和材料请款/发票过程顾客需求和确认结果过程和产品的测试准则和结果采购需求零件的元件和物料抽样零件，过程数据规范、控制计划、工作指导书产品实
11、现资源需求方针、方向和目标设备有效性的数据培训有效性的数据顾客反馈货品退回的分析审核结果纠正、预防措施的状况产品符合性数据过程绩效数据供方绩效数据发运文件反馈抱怨调查结果货品退货服务供方产品需要特殊处理处理过的产品已制造的产品产品和材料供方已采购的产品和材料外部顾客外部顾客市场研究报价询价订购付款请项/发票合同的产品质量管理体系过程所有者：公司总裁监控方法：管理评审 内部审核测量：顾客满意度P 计划：产品实现的管理评审和计划D 执行：提供资源和产品实现的过程C 确认：内部审核和数据分析的过程A 行动：管理评审和纠正及预防措施 的过程18ISO/TS16949培训培训ISO9001与与 ISO/
12、TS16949的相互关系的相互关系国际标准国际标准 ISO 9001明确国际质量管理体系要求国际汽车质量管理体系要求顾客相关质量管理体系要求第四层第四层及时记录的信息如表格,标记,标签行业要求行业要求ISO/TS 16949顾客特殊要求顾客特殊要求质量手册第一层第一层确定途径和职责包括顾客要求的保证顾客支持的参考手册顾客支持的参考手册:(见参考书目见参考书目)先期质量策划先期质量策划控制计划控制计划工具和技术工具和技术程序作业指导书其它文件第二层第二层确定谁,做什么,何时做第三层第三层回答如何做 组织注:一旦记录,第四层的项目就可以成为 质量记录(见4.2.4)19ISO/TS16949培训培
13、训贯彻ISO/TS 16949的目标开发基本的质量管理体系，以用于：开发基本的质量管理体系，以用于：持续改进持续改进 强调缺陷预防强调缺陷预防 在供应链中减少变差和浪费在供应链中减少变差和浪费 避免多重认证审核避免多重认证审核20ISO/TS16949培训培训ISO9001:2000的内容的内容(ISO/TS16949:2002)1 范围范围2 引用标准引用标准(ISO9000)3 术语术语(供方供方 组织组织 顾客顾客)4 质量管理体系质量管理体系5 管理职责管理职责6 资源管理资源管理7 产品实现产品实现8 测量、分析和改进测量、分析和改进 21ISO/TS16949培训培训ISO/TS
14、16949:2002要要 求求ISO/TS16949培训培训ISO/TS 16949:2002 QMS模式模式 质量管理体系的持续改进质量管理体系的持续改进 产品产品实现实现要求要求满意满意顾客（和顾客（和其他相关其他相关方）方）顾客（和顾客（和其他相关其他相关方）方）管理职责管理职责测量，分测量，分析和改进析和改进资源管理资源管理输入输入说明说明说明说明增值的活动增值的活动信息流信息流 产品产品输出输出23ISO/TS16949培训培训1.1 范围 总则 1.2 应用适用于设计和开发、生产、安装和服务包括现场和支持核心制造工厂的外部场所使组织持续地提供满足顾客和法规要求的产品适用于汽车供应链
15、中的所有组织只只允允许许删删减减(7.3)产产品品设设计计和和开开发发的的要要求求(适适用时用时)，允许，允许删减不包括制造过程设计删减不包括制造过程设计24ISO/TS16949培训培训术语和定义设计责任组织设计责任组织有权建立新的,或对现有产品规范进行更改的组织.实验室实验室检验,试验或校准的设施可包括,但不限于,化学,冶金学,尺寸,物理,电器或可靠性试验.外部场所外部场所对现场起支持作用的,但不进行生产加工过程的场所.现场现场进行增值生产过程的场所.特殊特性特殊特性可能影响安全或法规符合性,配合,功能,性能或后续产品加工的产品特性或制造过程参数.25ISO/TS16949培训培训术语和定
16、义（续）预见性维护预见性维护基于过程数据，通过预测可能的失效模式以避免维护性问题的活动.预防性维护预防性维护为消除设备失效和生产的计划外中断的原因而策划的措施，作为制造过程设计的一项输出 防错防错为防止不合格产品的制造而进行的产品和制造过程的设计和开发.控制计划控制计划为控制产品所要求的系统和过程的形成文件的描述26ISO/TS16949培训培训组织应按本标准的要求建立质量管理体系组织应按本标准的要求建立质量管理体系,形成文件形成文件-实施实施-保保持和改进其有效性持和改进其有效性 确定确定(识别识别)所需的过程所需的过程 确定过程的顺序和相互作用确定过程的顺序和相互作用 确定过程运作和控制的
17、准则和方法确定过程运作和控制的准则和方法 确保资源和信息确保资源和信息 测量、监控测量、监控适用时适用时,分析这些过程分析这些过程 实施措施以实现策划的结果和持续改进实施措施以实现策划的结果和持续改进 外包过程质量体系应加以外包过程质量体系应加以规定规定(识别识别)和控制和控制(技术职责不技术职责不外外 包包)4.1.14.1.1总要求总要求-补充补充确保外包过程的控制不应免除组织符合所有顾客要求的职责确保外包过程的控制不应免除组织符合所有顾客要求的职责.4.1 质量管理体系总要求质量管理体系总要求ISO/TS16949培训培训4.2.1 文件要求文件要求-总则总则 4.2.2 质量手册质量手
18、册文件必须确保过程的有效性,包括:质量方针/质量目标质量手册程序(强制强制-7处处,加上认为必要的)本标准要求的程序和记录规模/复杂程度取决于组织可采用任何媒体，如：纸电子媒体4.2.2 质量手册明确范围(删减理由)包括/引用程序体系过程“业务过程”的相互作用描述28ISO/TS16949培训培训质量目标案例（底盘公司质量目标案例（底盘公司KPI指标）指标）序号关键指标名称更新目标值完成值1234567891011121销售收入完成率85%2顾客满意度803销售资金回笼率100%4订单及时交付率100%5采购计划完成率100%6采购产品PPM值50PPM7外部PPM值50PPM8质量成本占销售
19、收入比率3%9生产成本占销售收入比率60%10过程FTQ150011年度重大安全事故012设备故障停机率2%13工装完好率95%14新产品/项目计划阶段按期完成率100%29ISO/TS16949培训培训4.2.3文件控制文件控制 4.2.3.1 工程规范工程规范4.2.3 文件控制文件控制确保在正确的时间正确的地点得到正确保在正确的时间正确的地点得到正 确版本的正确文件确版本的正确文件(包括外来文件包括外来文件)评审评审-批准批准-（状态（状态/版次）版次）-发放现场发放现场-清晰清晰-作废（标识）作废（标识）4.2.3.1 工程规范工程规范（术语解释）（术语解释）及时评审及时评审,分发和实
20、施所有顾客工程规范分发和实施所有顾客工程规范 不超过两个工作周不超过两个工作周 按顾客要求进度发放和实施按顾客要求进度发放和实施 保持生产实施日期的记录保持生产实施日期的记录30ISO/TS16949培训培训4.2.4质量记录4.2.4 记录控制记录控制记录应保持清晰、易于识别和检索 保存期限记录处置所需要的控制4.2.4.1记录的的保存保存 fordspects2nd_tc.pdf记录保存期处理方式检索方式保存地点保存人31ISO/TS16949培训培训问题（单选题）：问题（单选题）：1、在、在ISO/TS16949：2002质量管理（技术规范）中只有（质量管理（技术规范）中只有（）才是被允
21、许的）才是被允许的排除和删减排除和删减。A）7.产品实现要素中，企业没有的内容产品实现要素中，企业没有的内容 B）7.3要素，如组织没有产品设计和开发职责的有关部分要素，如组织没有产品设计和开发职责的有关部分 C）7.6.3.1内部实验室要素内部实验室要素2、在、在ISO/TS16949：2002质量管理（技术规范）中，允许的排除和删减不包质量管理（技术规范）中，允许的排除和删减不包括：括：A）制造过程的设计）制造过程的设计B）产品设计输入和输出）产品设计输入和输出C）7.6.3.3产品批准过程产品批准过程3、组织（企业）质量管理体系的记录控制和管理必须满足和符合：、组织（企业）质量管理体系的
22、记录控制和管理必须满足和符合：A）组织（企业）要求）组织（企业）要求B）顾客要求）顾客要求C）法规要求）法规要求D）顾客和法规的要求）顾客和法规的要求32ISO/TS16949培训培训问题（单选题）：问题（单选题）：1.B2.A3.D4、组织的质量方针必须包括：、组织的质量方针必须包括：A）顾客满意的含义）顾客满意的含义 B）持续改进的承诺）持续改进的承诺 C）对满足顾客要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺）对满足顾客要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺 D）对过程方法的运用）对过程方法的运用5、你厂采购部在与原材料供应商签定采购合同前，委派你去参加对该、你厂采购部在与原材料供应商签定采购
23、合同前，委派你去参加对该厂的质量管理体系进行审核，这种审核应该是：厂的质量管理体系进行审核，这种审核应该是：A）第一方审核）第一方审核 B）第二方审核）第二方审核 C）第三方审核）第三方审核33ISO/TS16949培训培训问题（单选题）：问题（单选题）：4.C5.B判断题判断题1.ISO/TS16949没有精益生产的要求。没有精益生产的要求。2.特殊特性是影响产品安全性、性能等产品特性。特殊特性是影响产品安全性、性能等产品特性。3.合同评审不包括合同的更改合同评审不包括合同的更改34ISO/TS16949培训培训判断题判断题1.X2.X 3.X35ISO/TS16949培训培训 ISO/TS
24、16949管理职责36ISO/TS16949培训培训 5.1 管理承诺管理承诺最高管理者：最高管理者：传达顾客传达顾客/法律法规要求的重要性法律法规要求的重要性 制定质量方针制定质量方针 确保质量目标的制定确保质量目标的制定 进行管理评审进行管理评审 确保资源的获得确保资源的获得5.1.1 过程效率：最高管理层必须评审产品实现和支持过过程效率：最高管理层必须评审产品实现和支持过程，以确保效率和有效性程，以确保效率和有效性37ISO/TS16949培训培训5.2 以顾客为关注焦点以顾客为关注焦点 确保顾客要求得到确保顾客要求得到确定确定(见见7.2.1)fordspects2nd_tc.pdf(
25、见见8.2.1)38ISO/TS16949培训培训 最高管理者应确保质量方针：最高管理者应确保质量方针：与组织的宗旨相适应（适合组织本与组织的宗旨相适应（适合组织本身的目标）；身的目标）；包括对满足要求和持续改进质量包括对满足要求和持续改进质量 管理体系的承诺；管理体系的承诺；提供制定和评审质量目标的框架；提供制定和评审质量目标的框架；在组织内得到沟通和理解；在组织内得到沟通和理解；在持续适宜性方面得到评审。在持续适宜性方面得到评审。评审方针的持续适宜性评审方针的持续适宜性QUALITYQUALITYPOLICYPOLICY-5.3 质量方针质量方针ISO/TS16949培训培训5.4.1 质
26、量目标质量目标 5.4.1.1 质量目标质量目标-补充补充 在相关职能和层次上建立目标。在相关职能和层次上建立目标。与质量方针一致与质量方针一致 满足产品的要求满足产品的要求 可测量可测量/可量度可量度 质量目标应包含在业务计划中质量目标应包含在业务计划中 在相关职能和组织内各层次建立在相关职能和组织内各层次建立 注：质量目标应体现顾客期望，并能在一定规定注：质量目标应体现顾客期望，并能在一定规定 范围内实现范围内实现40ISO/TS16949培训培训 满足质量目标和标准满足质量目标和标准 4.1（总要求）的要求。（总要求）的要求。对质量管理体系的变更进行策划和实施时对质量管理体系的变更进行策
27、划和实施时 保持其完整性。保持其完整性。5.4.2 质量管理体系策划质量管理体系策划ISO/TS16949培训培训5.5.1 职责和权限职责和权限 5.5.1.1 职责和权限职责和权限 规定并沟通职责规定并沟通职责,权限权限-（岗位职责）岗位职责）一旦出现不符合，立即通报有纠正措施权责一旦出现不符合，立即通报有纠正措施权责的管理者的管理者质量负责人员有权停产质量负责人员有权停产所有班次配有负责质量的人员所有班次配有负责质量的人员42ISO/TS16949培训培训5.5.2 管理者代表管理者代表 5.5.2.1 顾客代表顾客代表管理者代表管理者代表 管理层成员管理层成员(组织内部组织内部)明确职
28、责明确职责 过程的建立过程的建立,实施和维护体系实施和维护体系所需过程所需过程 向最高管理者报告向最高管理者报告 体系体系绩效绩效（业绩业绩与绩效与绩效）改进需求改进需求 顾客要求的意识的提高顾客要求的意识的提高 顾客代表h最高管理者指派最高管理者指派h确保顾客要求识别确保顾客要求识别/落实落实h确确定定特特殊殊特特性性,质质量量目目标标,培培训训,纠纠正正和和预预防防措措施施,产产品品设设计和开发计和开发43ISO/TS16949培训培训5.5.3 内部沟通h有关QMS各层面的沟通:沟通过程QMS有效性44ISO/TS16949培训培训5.6 管理评审管理评审 最高管理者应按策划的时间间隔评
29、审体系最高管理者应按策划的时间间隔评审体系 质量方针质量方针/质量目标质量目标 确保确保QMS有效性、适宜性和充分性有效性、适宜性和充分性 评价改进机会评价改进机会 评审的输入评审的输入 -审核结果审核结果/顾客反馈顾客反馈/过程业绩过程业绩/改进的建议改进的建议.输出输出 改进的机会改进的机会 记录记录45ISO/TS16949培训培训5.6 管理评审管理评审(TS16949续续)质量管理体系业绩质量管理体系业绩(5.6.1.1)-包括包括所有所有要求及其业绩趋势要求及其业绩趋势 -监视质量目标监视质量目标,例行报告和不良质量成本例行报告和不良质量成本（很重要）（很重要）-结果应记录结果应记
30、录,包括包括:-业务计划中的质量目标业务计划中的质量目标 -顾客满意度顾客满意度 评审的输入评审的输入(5.6.2.1)-实际和潜在现场失效及其对质量实际和潜在现场失效及其对质量,安全和安全和 环境的影响环境的影响46ISO/TS16949培训培训5.6 管理评审管理评审(TS16949续续)评审的输入评审的输入(5.6.2.1)-审核结果审核结果 -顾客反馈顾客反馈 -过程业绩和产品的符合性过程业绩和产品的符合性 -预防和纠正措施的状况预防和纠正措施的状况 -以往管理评审的跟踪结果等以往管理评审的跟踪结果等实际和潜在现场失效及其对质量实际和潜在现场失效及其对质量,安全和安全和 环境的影响环境
31、的影响47ISO/TS16949培训培训问题（单选题）问题（单选题）1.质量手册中可不包括质量手册中可不包括()A）质量方针目标）质量方针目标 B）程序或引用）程序或引用 C）过程顺序和相互关系）过程顺序和相互关系 D）删除细节与合理性说明）删除细节与合理性说明2.不合格品控制的目的是不合格品控制的目的是()A）达到顾客满意）达到顾客满意 B）减少质量损失）减少质量损失 C）防止不合格品的非预期使用）防止不合格品的非预期使用D）A+B+C48ISO/TS16949培训培训问题（单选题）问题（单选题）1.D2.C3.审核员在生产现场问技术人员能否看一下工艺操作审核员在生产现场问技术人员能否看一下
32、工艺操作规程，车间操作人员听到后，立即从文件里取出一份规程，车间操作人员听到后，立即从文件里取出一份控制计划，审核员翻阅时，注意到其封面上盖着控制计划，审核员翻阅时，注意到其封面上盖着2008年。车间主任见状后从文件柜中取出一本内容基年。车间主任见状后从文件柜中取出一本内容基本相同，但盖有本相同，但盖有2009年的工艺操作规程，并补充年的工艺操作规程，并补充说：说：“现在已使用这本规程了。现在已使用这本规程了。”请问题上述案例不能满足请问题上述案例不能满足ISO/TS16949哪项条款？哪项条款？49ISO/TS16949培训培训不符合不符合423文件控制的文件控制的c）、）、d）、）、g）的
33、规定。）的规定。问题（多选题）问题（多选题）4.严重不符合项（主要不符合严重不符合项（主要不符合/主要）（主要）（MajorNonconformance）是下）是下列一个或多个情况：列一个或多个情况：A）组织（企业）质量管理体系缺项或完全不能满足）组织（企业）质量管理体系缺项或完全不能满足ISO/TS 16949：2002的要求。的要求。B）违背一项要求的多个不符合项可能意味着组织（企业）质量管理体）违背一项要求的多个不符合项可能意味着组织（企业）质量管理体系的失效，因此可以被认为是严重不符合项。系的失效，因此可以被认为是严重不符合项。C）组织（企业）未按文件规定执行其说、写、做一致。）组织（
34、企业）未按文件规定执行其说、写、做一致。D）审核员根据判断和经验上显示的不符合，表明其可能导致组织（企）审核员根据判断和经验上显示的不符合，表明其可能导致组织（企业）质量管理体系失效，或导致严重降低保证对产品和过程受控能力的业）质量管理体系失效，或导致严重降低保证对产品和过程受控能力的不符合。不符合。E）任何将可能导致组织（企业）内不合格产品出货的不符合项目，其）任何将可能导致组织（企业）内不合格产品出货的不符合项目，其可能导致产品或售后服务件预期的使用性能失效，或严重降低的情况。可能导致产品或售后服务件预期的使用性能失效，或严重降低的情况。50ISO/TS16949培训培训4.ABDE。5.
35、一般不符合项（次要不符合一般不符合项（次要不符合/次要缺失）（次要缺失）（Minor Nonconformance）是指对）是指对ISO/TS 16949：2002的不符合，的不符合，但基于判断和经验，其不太可能导致组织（企业）质量管理但基于判断和经验，其不太可能导致组织（企业）质量管理体系失效，或导致降低保证过程和产品受控的能力。它可以体系失效，或导致降低保证过程和产品受控的能力。它可以是下列一个或几个情况：是下列一个或几个情况：A）组织（企业）文件化的质量管理体系某一个部分不符合）组织（企业）文件化的质量管理体系某一个部分不符合ISO/TS 16949：2002的要求。的要求。B）组织（企
36、业）质量管理体系中发现到某项条款的一个失）组织（企业）质量管理体系中发现到某项条款的一个失效效 C）组织（企业）质量管理体系中发现到某项条款的多个轻）组织（企业）质量管理体系中发现到某项条款的多个轻微错误微错误。51ISO/TS16949培训培训5.ABC。6.某车间工序检测记录表中某车间工序检测记录表中“手感情况手感情况”栏目中，发现实际栏目中，发现实际记录的是记录的是“仪表测量值仪表测量值”，主任工程师说，手感情况这一项，主任工程师说，手感情况这一项目已经过时，两年前就不用了，现在的记录大家都知道，而目已经过时，两年前就不用了，现在的记录大家都知道，而且以前的表格打印的很多，不用掉太浪费。
37、且以前的表格打印的很多，不用掉太浪费。请问题上述案例不能满足请问题上述案例不能满足ISO/TS16949哪项条款？哪项条款？52ISO/TS16949培训培训6.不符合不符合424记录控制和记录控制和751生产和服务提供的控制生产和服务提供的控制之规定，属一般不符合之规定，属一般不符合 53ISO/TS16949培训培训资源管理资源管理6.1资源提供资源提供6.2人力资源人力资源6.3基础设施基础设施6.4工作环境工作环境54ISO/TS16949培训培训6.1 资源提供资源提供 6.2 人力资源人力资源 确定并提供所需资源确定并提供所需资源 确定能力确定能力 教育：影响产品质量的工作人员教育
38、：影响产品质量的工作人员 培训培训 技能技能 经历经历/经验经验 能力和培训能力和培训 确定需求确定需求 (通过培训或其他方式通过培训或其他方式)提供提供 评价其有效性评价其有效性 确保员工的意识和参与确保员工的意识和参与 保持能力的适当记录保持能力的适当记录55ISO/TS16949培训培训6.2.2 能力能力,意识和培训意识和培训(TS16949续续)gb.doc -识别并确保设计人员技能要求识别并确保设计人员技能要求 培训培训(所有人员所有人员)(6.2.2.2)-识别培训需求和获取能力的程序识别培训需求和获取能力的程序 -特殊岗位资格认可并关注顾客特殊要求特殊岗位资格认可并关注顾客特殊
39、要求 在岗培训在岗培训(6.2.2.3)-新进新进/转岗转岗(包括合同工包括合同工/代理工作人员代理工作人员)-通知质量通知质量/不合格对顾客的重要性不合格对顾客的重要性 员工激励和授权员工激励和授权(6.2.2.4)激励过程和环境激励过程和环境 整个组织内的质量和技术意识整个组织内的质量和技术意识 测量员工意识程度的过程测量员工意识程度的过程56ISO/TS16949培训培训6.3 基础设施基础设施 确定确定,提供并维护产品符合所需基础设施提供并维护产品符合所需基础设施 -设施设施/过程设备过程设备/支持性服务支持性服务基础建设包括：建造物，工作场所和相关设施；过程设备（硬基础建设包括：建造
40、物，工作场所和相关设施；过程设备（硬件和软件）；支持性服务（交通和通讯等）件和软件）；支持性服务（交通和通讯等）6.3.1 工厂工厂,设施和设备策划设施和设备策划 6.3.2 应急计划应急计划多方论证的开发方法多方论证的开发方法工厂布局（精益生产）工厂布局（精益生产）现行操作有效性的评估方现行操作有效性的评估方法法动力中断动力中断劳动力短缺劳动力短缺主要设备故障主要设备故障现场退货现场退货57ISO/TS16949培训培训6.4 工作环境工作环境 确定并管理产品符合所需工作环境确定并管理产品符合所需工作环境6.4.1 取得产品质量的个人安全取得产品质量的个人安全 落实产品安全和手段使员工的潜在
41、风险最小落实产品安全和手段使员工的潜在风险最小 确定在设计和开发过程和制造过程活动中确定在设计和开发过程和制造过程活动中 保持现场清洁以适应产品和过程需要保持现场清洁以适应产品和过程需要6.4.2 生产现场的清洁生产现场的清洁58ISO/TS16949培训培训产品实现产品实现7.17.1产品实现的策划产品实现的策划7.27.2与产品有关的要求的确定与产品有关的要求的确定7.37.3设计和开发设计和开发7.47.4采购采购7.57.5生产和服务提供生产和服务提供7.67.6监视和测量装置的控制监视和测量装置的控制59ISO/TS16949培训培训7.1 实现过程的策划实现过程的策划 策划和开发产
42、品实现所需的过程，策划与策划和开发产品实现所需的过程，策划与QMS 其它过程相一致其它过程相一致,(适当适当)包括：包括：确定产品的质量目标和要求确定产品的质量目标和要求 确定产品所需过程确定产品所需过程,文件和资源的需求文件和资源的需求 验证验证,确认确认,监视监视,检验的活动，接收准则检验的活动，接收准则 对实现过程及其产品满足要求提供证据对实现过程及其产品满足要求提供证据 所需的记录所需的记录 注：项目管理：注：项目管理：APQP 跨部门工作方式跨部门工作方式60ISO/TS16949培训培训Primary开开 始始 生生 产产 按 节 拍 生 产(GP-9)生 产 件 审 批 (PPA
43、P)样 件 批 准(GP-11)预 生 产 会 议 先 期 产 品 质 量 策 划(APQP)选 点 决 定 潜 在 供 应 商 评 审 先 期 计 划 和 预 防 APQP简介简介GM全全 球球 采采 购购 供供 应应 商商 质质 量量 改改 进进 程程 序序 零零 件件 生生 命命 期期 时时 间间 线线 早 期 生 产 遏 制 (GP-12)全 球 采 购 改 进 会 议 质 量 研 讨 会 二 级 发 货 控 制 一 级 发 货 控 制 供 应 商 质 量 过 程 和 测 量 (GP-5)绩 效 监 控 持 续 改 进 (GP-8)问 题 解 决 GM 全全 球球 APQP经经 验验
44、61ISO/TS16949培训培训7.1 实现过程的策划实现过程的策划(TS16949续续)产品实现策划产品实现策划-补充补充(7.1.1)顾客要求及其技术规范参考应包含在策划中顾客要求及其技术规范参考应包含在策划中 接收准则接收准则(7.1.2)明确明确,需要时顾客批准需要时顾客批准 计数抽样计数抽样 接收水平零缺陷接收水平零缺陷 保密保密(7.1.3)(个人信息个人信息)更改控制更改控制(7.1.4)（工程变更）（工程变更）实施前评估实施前评估(包括专利设计包括专利设计),验证和确认验证和确认 -任何更改的影响，包括由任何供方引起的更改，任何更改的影响，包括由任何供方引起的更改，都应进行评
45、审都应进行评审62ISO/TS16949培训培训7.2 与顾客有关的过程与顾客有关的过程 确定产品的要求确定产品的要求(明确明确/隐含隐含/法律法律/附加附加)(7.2.1)确保顾客要求得以理解和满足确保顾客要求得以理解和满足(7.2.2)确保法律法规要求得以满足确保法律法规要求得以满足 控制更改控制更改/保持记录保持记录 保持与顾客的有效沟通保持与顾客的有效沟通(7.2.3)包括顾客投诉包括顾客投诉 正式评审的放弃正式评审的放弃-顾客批准顾客批准(7.2.2.1)制造可行性制造可行性(7.2.2.2)调查调查,确认和文件化确认和文件化 包括风险分析包括风险分析 顾客沟通顾客沟通-补充补充(7
46、.2.3.1)顾客规定的语言和格式顾客规定的语言和格式 (CAD数据数据,电子数据交换电子数据交换)产品要求可包括产品要求可包括:循环循环,环境影响特性环境影响特性 政府政府,安全安全,和环境法规和环境法规 顾客指定特殊特性顾客指定特殊特性(7.2.1.1)63ISO/TS16949培训培训7.3 设计和开发设计和开发 策策 划划 确定阶段确定阶段/评审评审,验证和确认验证和确认/职责和权限职责和权限 设计输入设计输入 评审评审(功能功能/法规法规/类似类似/其他其他)并记录并记录 设计输出设计输出 提供提供(生产生产,采购采购,接收接收,产品产品)信息信息/准则并批准则并批准准 设计评审设计
47、评审 按策划的阶段进行按策划的阶段进行,并记录结果及其措施并记录结果及其措施 设计验证设计验证 按策划的阶段进行按策划的阶段进行,并记录结果及其措施并记录结果及其措施 设计确认设计确认 尽量在交付前进行确认并记录尽量在交付前进行确认并记录 设计更改设计更改 适当的验证、评审适当的验证、评审(组成部分和交付的影组成部分和交付的影响响)、确认并批准，记录结果及其措施、确认并批准，记录结果及其措施(产品设计产品设计+过程设计过程设计)64ISO/TS16949培训培训7.3.1.1 多方论证方法多方论证方法 通常包括通常包括:设计设计制造制造工程工程质量和质量和生产生产 确定确定特殊特性特殊特性 开
48、发和评审开发和评审FMEA 开发和评审控制计划开发和评审控制计划65ISO/TS16949培训培训7.3.2.1 产品设计输入产品设计输入 7.3.2.2 过程设计输入过程设计输入 顾客要求顾客要求特殊特性特殊特性标识标识/追溯性追溯性包装包装 内部反馈信息的使用内部反馈信息的使用先前设计先前设计竞争者分析竞争者分析内外部反馈内外部反馈)现场反馈现场反馈 供应商反馈供应商反馈 产品质量产品质量/寿命寿命/可靠性可靠性/耐久性耐久性/可维护性可维护性/进度进度/成本成本目标目标 包括包括:产品设计输出产品设计输出 顾客要求顾客要求 先前开发经验先前开发经验 生产率生产率,过程能力和过程能力和 成
49、本目标成本目标 66ISO/TS16949培训培训7.3.2.3 特殊特性特殊特性 识别特殊特性识别特殊特性 包含在控制计划中包含在控制计划中 顾客定义顾客定义/标记要求标识标记要求标识 体现在图纸体现在图纸,FMEA,控制计划控制计划,作业指导书等过程控制文件中作业指导书等过程控制文件中 特殊特性可以包括产品特性和过程特性特殊特性可以包括产品特性和过程特性67ISO/TS16949培训培训7.3.3.1 产品设计输出产品设计输出 7.3.3.2 过程设计输出过程设计输出产品设计输出包括产品设计输出包括:设计设计FMEA及可靠性结果及可靠性结果 产品特殊特性产品特殊特性 产品定义产品定义,包括
50、规范包括规范/图纸图纸 设计评审结果设计评审结果 防错防错 可行时的诊断指南可行时的诊断指南 过程设计输出过程设计输出包括包括:规范和图纸规范和图纸 制造流程图及布局制造流程图及布局 过程过程FMEA 控制计划和工作指导书控制计划和工作指导书 过程批准接受准则过程批准接受准则 防错活动结果防错活动结果 质量质量,可靠性可靠性,可维护性和可维护性和 可测量性数据可测量性数据 快速探测和反馈产品快速探测和反馈产品/过程过程 不符合的方法不符合的方法 68ISO/TS16949培训培训7.3.4 设计和开发评审设计和开发评审在适宜阶段，应依据策划安排对设计和在适宜阶段，应依据策划安排对设计和开发进行