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1、編譯主講：陳翰霖編譯主講：陳翰霖TEL：13958-361192 Email：TS-16949 工程輔助技術書簡介工程輔助技術書簡介TS-16949 工程輔助技術書目錄工程輔助技術書目錄nSPC統計製程管制 (Statistical Process Control)nAPQP&CP先期產品品質規劃與控制計劃 (Advanced Product Quality Planning)Advanced Product Quality Planning)nFMEA失效模式及效應分析 (Failure Mode Effect Analysis)nMSA量測系統分析 (Measurement System
2、Analysis)nPPAP生產性零件核准程序n (Production Part Approval ProcessProduction Part Approval Process)五大技术书关连图五大技术书关连图APQPAPQP（1 1、2 2）DFMEADFMEACPCP（原型）（原型）FC FC PFMEA PFMEA CPCP（量试）（量试）PPAP PPAP APQPAPQP（3 3）APQPAPQP（4 4）MSAMSASPCSPCPpkPpkAPQPAPQP（5 5）CP(CP(量产量产)SOPSOPSPCSPCCpkCpk*一次送样合格率一次送样合格率*模具延误率模具延误率*图
3、画错误率图画错误率*RPNRPN*送样准时达成率送样准时达成率*开发时程达成率开发时程达成率*试作时程如期达成率试作时程如期达成率SPCSPC統計製程管制統計製程管制統計製程管制統計製程管制Statistical Process Control對品質常有的錯誤觀念對品質常有的錯誤觀念n大多數的品質問題是錯在作業人員大多數的品質問題是錯在作業人員n容許少數的不良容許少數的不良,意外的瑕疵是無可避免的意外的瑕疵是無可避免的n品質是品管部門的責任品質是品管部門的責任n只重視品質檢驗只重視品質檢驗,檢驗人員需負責解決瑕疵品檢驗人員需負責解決瑕疵品nSPC只是在現場掛管制圖只是在現場掛管制圖對品質的正確
4、觀念對品質的正確觀念n85%的品質問題是管理人員所要擔負的的品質問題是管理人員所要擔負的,管管理者態度的偏差更甚於作業人員的懶散理者態度的偏差更甚於作業人員的懶散n第一次就把事情做好第一次就把事情做好,並且將後工程視為顧客並且將後工程視為顧客,才能真正做到零缺點品質才能真正做到零缺點品質n品質和公司每一個人都有關品質和公司每一個人都有關n品質檢驗是可以解決問題但卻無法消除問題品質檢驗是可以解決問題但卻無法消除問題nSPC是讓品質保證的系統持續運轉不斷改善是讓品質保證的系統持續運轉不斷改善製程製程,以提昇品質與生產力以提昇品質與生產力n 統計方法的意義統計方法的意義n 群體與樣本群體與樣本n 資
5、料的分類資料的分類n 資料的分析資料的分析 n 品質管制與統計方法品質管制與統計方法一、基本統計概述一、基本統計概述統計資料統計資料屬性資料屬性資料屬量資料屬量資料合格合格/不合格不合格好好/不好不好滿意滿意/不滿意不滿意計數值計數值 間斷資料間斷資料計量值計量值 連續資料連續資料群體與樣本群體與樣本群體群體Population，可為整個制程的所有製品或，可為整個制程的所有製品或半成品之全部測定值，亦可為一大批貨品，一小批半成品之全部測定值，亦可為一大批貨品，一小批貨品，一天內的製品或半成品，一小時內的製品。貨品，一天內的製品或半成品，一小時內的製品。群體群體Population 以以 N 表
6、示。表示。計數值計數值 群體不合格率群體不合格率計量值計量值 群體平均數群體平均數 ，群體標準差，群體標準差 群體的構成，特別應注意群體的構成，特別應注意 層別層別：不同批原料、不同機器設備、不同班別、不同操作不同批原料、不同機器設備、不同班別、不同操作員等。員等。群體與樣本群體與樣本樣本樣本Sample，為自群體中選取的一部分製品或，為自群體中選取的一部分製品或半成品之測定值，或自整個檢驗批中抽取一部分製半成品之測定值，或自整個檢驗批中抽取一部分製品或半成品之測定值。品或半成品之測定值。樣本樣本Sample 以以 n 表示。表示。計數值計數值 樣本不合格率樣本不合格率計量值計量值 樣本平均數
7、樣本平均數 X，群體標準差，群體標準差 x樣本的取得，特別應注意樣本的取得，特別應注意 隨機性隨機性：並能夠：並能夠代表群代表群體體為原則。為原則。平均值平均值(Mean)：代表一群數據的總合平均數值：代表一群數據的總合平均數值標準偏差標準偏差(Standard Deviation)：表示該群數值間差：表示該群數值間差異大小的一個數值。異大小的一個數值。二、基本統計量數二、基本統計量數A 牌電燈泡平均牌電燈泡平均壽命為：壽命為：800 hrsB 牌電燈泡平均牌電燈泡平均壽命為：壽命為：700 hrs您可能會購買您可能會購買您可能會購買您可能會購買A or B?Why?A or B?Why?準確
8、度準確度精密度精密度高高低低高高低低PrecisionAccuracy n n性质性质性质性质 1 1:正态分布只用下列正态分布只用下列2个我们已知的参数就可以完全个我们已知的参数就可以完全描述描述 n平均值平均值,和和n标准偏差标准偏差正态分布正态分布分布分布 1分布分布 2分布分布 3这三个正态分布有什么区别这三个正态分布有什么区别?正态曲线和概率区域与标准偏差的关系正态曲线和概率区域与标准偏差的关系43210-340%30%20%10%0%95.45%样本数概率样本数概率 从平均值的标准偏差数从平均值的标准偏差数n n性质性质性质性质2 2:曲线下的面积可以用来评估确定曲线下的面积可以用
9、来评估确定“事件事件”发生的发生的累计概率累计概率99.73%获得的两个获得的两个值之间的累值之间的累积概率值积概率值68.27%-2-1-4 +1 Sigma+2 Sigma+3 Sigma-1 Sigma-2 Sigma-3 Sigma68.26%68.26%95.45%95.45%99.73%99.73%数据点的百分比数据点的百分比UCLLCL时间时间时间时间我们测量的我们测量的项目项目标准偏差规则标准偏差规则“数据处于哪个位置数据处于哪个位置?”CL中心趨向的測量中心趨向的測量n n平均值平均值平均值平均值:一组数据的算术平均值一组数据的算术平均值n反应所有值的影响反应所有值的影响散佈
10、的測量散佈的測量n n极差全距极差全距极差全距极差全距:数据组数据组內數內數值值之间的距离之间的距离(Max Min)n n方差方差方差方差 （）:每一个数据点到平均值的偏离的平方的均值每一个数据点到平均值的偏离的平方的均值 n n标准偏差（标准偏差（标准偏差（标准偏差（）:方差的平方根方差的平方根 X=n i=1nXi群體群體群體群體平均值平均值平均值平均值样本平均值样本平均值样本平均值样本平均值群體群體群體群體标准偏差标准偏差标准偏差标准偏差样本标准偏差样本标准偏差样本标准偏差样本标准偏差XSPC 的焦點的焦點 制程制程(Process)w SPC 與傳統與傳統 SQC 的最大不同點，就是
11、由的最大不同點，就是由 Q P 的轉變的轉變w SQC：強調：強調 Quality 產品的品質，換言之，它是產品的品質，換言之，它是著重於買賣雙方可共同評斷、鑑定的一種既成事著重於買賣雙方可共同評斷、鑑定的一種既成事實。實。w SPC：則是希望將努力的方向更進一步的放在品質：則是希望將努力的方向更進一步的放在品質的源頭的源頭 制程制程制程制程(Process)(Process)上上上上。因為制程的起伏變化，。因為制程的起伏變化，才是造成品質才是造成品質變異變異變異變異(Variation)(Variation)的主要根源。的主要根源。統計制程管制的定義統計制程管制的定義非機遇原因變異非機遇原因
12、變異機遇原因變異機遇原因變異制程控制與制程能力制程控制與制程能力制程改善循環制程改善循環 三、制程變異三、制程變異統計製程管制的定義n經由製程中去收集資料，而加以統計分析，從分析中得以發覺製程的異常，並經由問題分析以找出異常原因，立即採取改善措施，使製程恢復正常。並透過製程能力解析與標準化，以不斷提昇製程能力。製程變異製程變異-共同原因與特殊原因共同原因與特殊原因n為了使變異的表示簡化，通常分成下列二種：共同原因的變異共同原因的變異(機遇性原因機遇性原因)製程中變異因素是在統計的管制狀態下，其產品的特性(或品質狀況)有固定的分配特殊原因的變異特殊原因的變異(非機遇性原因非機遇性原因)製程中變異
13、因素不在統計的管制狀態下，其產品的特性(或品質狀況)沒有固定的分配如果製程中，如果製程中，只有只有機遇原因機遇原因的變異存在，的變異存在，則其成品將形成依各很穩定則其成品將形成依各很穩定的分布，而且是的分布，而且是可以預測的可以預測的如果製程中，如果製程中，有有非機遇原因非機遇原因的變異存在，的變異存在，則其成品將為不穩定的分布，則其成品將為不穩定的分布，而且而且無法預測的無法預測的大小大小時間可預測可預測大小大小時間無法無法預測預測非機遇原因變異非機遇原因變異簡單的統計簡單的統計分析可發現分析可發現如管制圖如管制圖直接負責製程的直接負責製程的人員去改善人員去改善局部問題改善局部問題改善對策對
14、策局部問題改善對策局部問題改善對策牽牽涉涉到到消消除除產產生生變變異異的的非非機機遇遇原原因因 可可 由由 製製 程程 人人 員員 直直 接接 加加 以以 改改 善善大大約約可可以以解解決決15%之之製製程程上上的的問問題題系統改善系統改善機遇原因的變異機遇原因的變異製程能力分製程能力分析可發現析可發現如如Ca，CP，CPk管理當局參與及管理當局參與及製程人員合作去製程人員合作去改善改善系統改善對策系統改善對策必必 須須 改改 善善 造造 成成 變變 異異 的的 機機 遇遇 原原 因因經經常常需需要要管管理理階階層層的的努努力力與與對對策策大大約約85%之之製製程程問問題題屬屬於於此此類類系系
15、統統制程控制與制程能力制程控制與制程能力n首先應通過首先應通過檢查檢查，消除，消除全距全距所產生所產生之非機遇原因，使制程處於之非機遇原因，使制程處於受控受控的狀態，的狀態，那其那其性能性能是可預測的。是可預測的。n接下來，就可依顧客的接下來，就可依顧客的要求要求(規格規格)，來評定來評定制程能力制程能力，以使顧客滿意，這就，以使顧客滿意，這就是持續改善的基礎。是持續改善的基礎。受控且有能力符合規格受控且有能力符合規格受控且有能力符合規格受控且有能力符合規格(機遇原因造成的變異已減少機遇原因造成的變異已減少)制程能力制程能力 規格上限規格上限 規格下限規格下限 範圍範圍 受控但沒有能力符合規格
16、受控但沒有能力符合規格受控但沒有能力符合規格受控但沒有能力符合規格(機遇原因造成的變異太大機遇原因造成的變異太大)制程控制與制程控制與制程能力矩陣制程能力矩陣(1)類別類別制程控制制程控制受控受控制程控制制程控制不受控不受控制程能力制程能力可接受可接受13制程能力制程能力不可接受不可接受24四、建立四、建立 SPC 的步驟的步驟1.確立製造流程確立製造流程2.製造流程解析製造流程解析3.實施標準化實施標準化4.管制圖的運用管制圖的運用5.制程能力分析制程能力分析6.問題分析解決問題分析解決7.製程的繼續管制製程的繼續管制一 確立製造流程二 決定管制項目三 實施標準化四 製程能力調查 Ca、Cp
17、、Cpk五 管制圖的運用六 問題分析解決六 問題分析解決七 製程繼續管制Cpk1.33製程條件變動時製程能力調查的方式n圖示法圖示法-主要以次數分配圖、主要以次數分配圖、直方圖直方圖、管制圖表示之、管制圖表示之n數值法數值法-以以Ca值值(製程準確度製程準確度)、Cp值值(製程精密度製程精密度)、Cpk值值(製程能力指數製程能力指數)表示之表示之數值法製程能力分析數值法製程能力分析n製程準確度製程準確度Ca(Capability of Accuracy)衡量自產品中所獲得產品資料的實績平均值(X),與規格中心值(u)其間偏差的程度,是期望製程中生產的每個產品的實際值能與規格中心值一致(1)Ca
18、之計算方式如下：實績平均值-規格中心值 X-uCa=-X100%=-X100%規格公差/2 T/2T=SU-SL=規格上限-規格下限Ca值的等級判定值的等級判定 Ca值是正值-實績平均值較規格中心值偏高 Ca值是負值-實績平均值較規格中心值偏低 Ca值愈小,品質愈佳。依Ca值大小一般分為四級：(3)Ca等級的說明等級的說明規格中心值規格中心值50%12.5%25%100%規格上限規格上限(下限下限)DCBA(4)處置原則處置原則A級：維持現狀B級：改進為A級C級：立即檢討改善D級：立即採取緊急措施，全面檢 討，必要時停止生產n製程精密度製程精密度Cp(Capability of Precisi
19、on)衡量自產品中所獲得產品資料的6個估計實績標準差(),與規格公差(T)其間相差的程度,是期望製程中生產的每個產品以規格中心值為目標，其變異寬度愈小愈好，換言之，即在衡量規格公差範圍與製程變異寬度兩者間相差程度(1)Cp之計算方式如下：規格公差6個估計實績標準差=T6 Cp=(雙邊規格)(單邊規格)規格上限-實績平均值3個估計實績標準差=Su-X3 Cp=或或實績平均值-規格下限3個估計實績標準差=X-Sl3 Cp=Cp值的等級判定值的等級判定 Cp值愈大值愈大-規格公差規格公差(T)大於估計實績標準差大於估計實績標準差()愈多，愈多，即表示製程的變異寬度遠小於規格公差即表示製程的變異寬度遠
20、小於規格公差 Cp值愈大值愈大,品質愈佳。依品質愈佳。依Cp值大小一般分為五級：值大小一般分為五級：等級Cp 值A Cp 1.67B1.67 Cp 1.33 C1.33 Cp 1.00D1.00 Cp 0.67E Cp 0.67(3)Cpk 等級之說明等級之說明(當當 Ca=0 )6 E 級級6 D 級級6 C 級級6 B 級級6 A 級級規格中心值規格中心值規格上限規格上限規格下限規格下限Cpk Cpk 0.670.67Cpk=Cpk=0.670.67Cpk=Cpk=1.00 1.00Cpk=Cpk=1.33 1.33Cpk=Cpk=1.67 1.67T=10 T=8 T=6 T=4 Cpk
21、=Cpk=2.00 2.00T=12 T制程能力指數制程能力指數 Cpk(穩定的制程穩定的制程 )Cpk =(1 Ca )*Cp當當 Ca=0 時，時，Cpk=Cp單邊規格時，單邊規格時，Cpk 即以即以 Cp 值計之值計之集中趨勢集中趨勢集中趨勢集中趨勢離散趨勢離散趨勢離散趨勢離散趨勢管制圖的定義管制圖的定義n一種用於調查製造程序一種用於調查製造程序是否在穩定狀態是否在穩定狀態下，或者下，或者維持維持製造程序在穩定狀態上所製造程序在穩定狀態上所用之圖用之圖n計量值計量值：一種品質特性之數值，可用連續量：一種品質特性之數值，可用連續量 (Continuous quantity)Continuo
22、us quantity)來計量者來計量者n計數值計數值：一種品質特性的數值，可用以計數：一種品質特性的數值，可用以計數 者者計量值管制圖計量值管制圖 X R(平均值與全距平均值與全距極差極差)X S(平均值與標準差平均值與標準差)X R(中位值與全距中位值與全距極差極差)X RM(個別值與移動全距個別值與移動全距極差極差)計數值管制圖計數值管制圖 P (百分比不良率百分比不良率)np(不良數不良數)C(缺點數缺點數)U(每單位缺點數每單位缺點數)管制圖管制圖的種類的種類 計量值計量值 計數值計數值 2 2 1 1 不良數不良數 缺點數缺點數 101025 25 2 25 5 一定一定 不一定不
23、一定 一定一定 不一不一定定管制圖之選定管制圖之選定資料性質？資料性質？中心線中心線 CL CL性質？性質？是否是否較大？較大？-管制圖管制圖-R-R管制圖管制圖-Rm-Rm管制圖管制圖不良數或不良數或缺點數？缺點數？是否是否一定？一定？單位大小單位大小 是否一致？是否一致？樣本大小樣本大小22n n管制圖管制圖管制圖管制圖管制圖管制圖管制圖管制圖-R-R管制圖管制圖如何選擇管制圖如何選擇管制圖先期产品品质规划與控制計畫先期产品品质规划與控制計畫APQPCP一一通用电器公司的产品策略通用电器公司的产品策略前前G.EG.E电器公司总裁（电器公司总裁（G.E.Co.G.E.Co.Jack Jack
24、 WelchWelch中子理论中子理论策略。策略。只有铁腕，没只有铁腕，没有铁饭碗有铁饭碗市市场场成成长长率率高高低低明明日之日之星星问题儿童问题儿童搖錢樹搖錢樹(金金牛牛)落水狗落水狗高高低低相对市场占有率相对市场占有率二、新产品开发流程二、新产品开发流程产品企划产品企划回馈矫正回馈矫正1.市场情报市场情报2.客户心声客户心声3.法规要求法规要求4.经营计划经营计划5.产品标杆产品标杆1.接单生产接单生产2.客户诉愿客户诉愿3.异常矫正异常矫正4.市场资讯市场资讯5.设计变更设计变更设计输出设计输出1.设计目标设计目标2.品质目标品质目标3.KPC4.KCC5.开发计划开发计划产品设计产品设
25、计1.DFMEA2.结构设计结构设计3.线路设计线路设计4.设计审查设计审查5.设计验证设计验证1.量试准备量试准备2.量试执行量试执行3.测量系统测量系统4.过程能力过程能力5.设计确认设计确认1.零件管制零件管制2.工装管制工装管制3.零件承认零件承认4.PFMEA5.过程设计过程设计量试确认量试确认过程开发过程开发APDC设计输入设计输入日本、美国汽车设计变更件数的比较日本、美国汽车设计变更件数的比较（SullivanSullivan调查）调查）日本日本美国美国DIRFT2024月月1417月月13月月销销售售3月月设设计计变变更更件件数数先期产品品质规划循环图先期产品品质规划循环图n先
26、期产品品质规划（先期产品品质规划（APQPAPQP）明确规划自客户提供图面、规格等信息，到客户认明确规划自客户提供图面、规格等信息，到客户认可公司新开发产品各阶段可公司新开发产品各阶段由概念形成、设计至量由概念形成、设计至量產等五个阶段產等五个阶段作法，以确保产品在量产前，能顺作法，以确保产品在量产前，能顺利满足客户品质、成本及交期之要求。利满足客户品质、成本及交期之要求。计划（计划（Plan）技术与概念开发技术与概念开发1.规划与定义规划与定义2.产品设计与开发产品设计与开发3.过程设计与开发过程设计与开发4.产品与过程确认产品与过程确认5.回馈、评价与矫正措施回馈、评价与矫正措施确认（确认
27、（Check）产品与过程设计确认与提产品与过程设计确认与提交客户核准交客户核准改善（改善（Action）持续不断改善持续不断改善执行（执行（Do）产品与过程设计开发产品与过程设计开发与验证与验证产品品质规划时序图产品品质规划时序图规划规划产品研发产品研发过程发展过程发展产品产品/过程确认过程确认生产生产回馈、评价与矫正回馈、评价与矫正生产计划生产计划计划计划/定义定义研发定案研发定案产品研发产品研发/验证验证过程研发过程研发/验证验证产品产品/过过程确认程确认生产阶段生产阶段/回馈、矫正回馈、矫正概念启概念启始认可始认可计划计划认可认可原型原型试作试作量试量试量试量试产品品质规划责任矩阵产品品
28、质规划责任矩阵设计责任仅设计责任仅制造生产制造生产范围定义范围定义规划与定义规划与定义产品设计与开发产品设计与开发可行性评估可行性评估过程设计与开发过程设计与开发产品与过程确认产品与过程确认回馈、评鉴与矫正措施回馈、评鉴与矫正措施管制计划方法论管制计划方法论服务供应商服务供应商（如：加工（如：加工 仓仓储储 运输等）运输等）APQPAPQP推动流程推动流程n网罗工程、制造、材料、采购、品管、网罗工程、制造、材料、采购、品管、业务、供应商与顾客代表业务、供应商与顾客代表n定义出顾客的需求（利用定义出顾客的需求（利用QFD）了解顾客的）了解顾客的期望（设计目标、测试次数）對所提出的设期望（设计目标
29、、测试次数）對所提出的设计、功能需求与过程、评估其可行性计、功能需求与过程、评估其可行性 鉴定成本、时程和必须考虑得限制条件鉴定成本、时程和必须考虑得限制条件nAPQP小组顾客小组顾客APQP小组供应商小组供应商定期会议定期会议的的沟通沟通nAPQP小组相关人员之教育训练小组相关人员之教育训练组成组成跨部门小组跨部门小组定义范围定义范围小组对小组的沟通小组对小组的沟通与协调与协调教育训练教育训练与顾客共同进行品质规划与顾客共同进行品质规划期望供应商有同等的绩效期望供应商有同等的绩效Simultaneous EngineeringAPQP小组专业分工小组专业分工发挥同步工程能力，减少次序性步骤发
30、挥同步工程能力，减少次序性步骤可缩短活动时程，满足顾客需求可缩短活动时程，满足顾客需求原型、量试、量产原型、量试、量产管制计划管制计划规划过程所遭遇之产品设计或过程等相关事项，必规划过程所遭遇之产品设计或过程等相关事项，必须制定书面的相关责任与完成时程须制定书面的相关责任与完成时程问题解决的分析技术，可运用问题解决的分析技术，可运用要因分析图、实验要因分析图、实验计划法、易制性与易装性计划法、易制性与易装性的的考量、制造流程图、考量、制造流程图、品质机能展开（品质机能展开（QFD）、）、(FMEA)顾客、供应商参与顾客、供应商参与建立同步工程建立同步工程建立各阶段管制计划建立各阶段管制计划相关
31、结果与问题解相关结果与问题解决的方法决的方法APQPAPQP推动流程推动流程APQPAPQP先期产品品质规划阶段先期产品品质规划阶段1.计划与定义计划与定义2.产品设计开发产品设计开发3.过程设计开发过程设计开发4.产品与过程确认产品与过程确认5.回馈评价回馈评价与矫正与矫正1.1顾客心声顾客心声市场研究市场研究保修记录及保修记录及品质资讯品质资讯小组经验小组经验1.7设计目标设计目标2.1DFMEA3.1包装标准包装标准4.1量试执行量试执行5.1减少变减少变异异1.8可靠度与品质目标可靠度与品质目标2.2易制造性与装配性设计易制造性与装配性设计3.2产品产品/过程品质过程品质系统审查系统审
32、查4.2量测系统评估量测系统评估5.2顾客满顾客满意意1.9初期材料清单初期材料清单2.3设计验证设计验证3.3过程流程图过程流程图4.3初期过程能力初期过程能力研究评估研究评估5.3交货与交货与服务服务1.10初期过程流程图初期过程流程图2.4设计审查设计审查3.4工厂平面图工厂平面图4.4生产零件承认生产零件承认核准核准1.2经验计划经验计划/行销策略行销策略1.11初期特殊产品与初期特殊产品与过程特性清单过程特性清单2.5原型管制计划原型管制计划/原型制作原型制作3.5特性矩阵图特性矩阵图4.5生产确认测试生产确认测试1.3产品产品/过过程标杆资料程标杆资料1.12产品保证计划产品保证计
33、划2.6工程图面工程图面3.6PFMEA4.6包裝評估包裝評估1.4产品产品/过过程假设程假设1.13管理阶层支持管理阶层支持2.7工程规格工程规格3.7量试管制计划量试管制计划4.7量產管制計畫量產管制計畫1.5产品可靠产品可靠度研究度研究2.8材料规格材料规格3.8过程指导书过程指导书4.8品質規劃簽署品質規劃簽署與管理階程支持與管理階程支持1.6顾客输入顾客输入2.9图面和规格变更图面和规格变更3.9量测系统分析计量测系统分析计划划 MSA Plan2.10新设备、工模具及设施新设备、工模具及设施要求要求3.10初期过程能力初期过程能力计划计划Ppk Plan 2.11产品和过程特殊特性
34、产品和过程特殊特性3.11包装规格包装规格2.12量具量具/测试设备要求测试设备要求3.12管理阶层支持管理阶层支持2.13小组可行性承诺及管理小组可行性承诺及管理阶层支持阶层支持第一阶段：计划与定义第一阶段：计划与定义n顾客心声（顾客心声（VOCVOC）-市场调查市场调查 -保修记录及品质资讯保修记录及品质资讯 -小组经验小组经验n经营计划经营计划/行销策略行销策略n产品产品/过程標竿資料过程標竿資料n产品产品/过程假设过程假设n产品产品/过程研究过程研究n产品可靠度研究产品可靠度研究n顾客输入顾客输入设计目标设计目标可靠度与品质目标可靠度与品质目标初期材料清单初期材料清单初期过程流程图初期
35、过程流程图初期特殊产品与过程初期特殊产品与过程特性清单特性清单产品保证计划产品保证计划管理阶层支持管理阶层支持输入输入输出输出第一阶段应产生资料第一阶段应产生资料n输入需求输入需求1.顾客满意度调查表顾客满意度调查表2.顾客访谈记录顾客访谈记录3.顾客抱怨资料顾客抱怨资料4.市场调查报告市场调查报告5.顾客输入图面顾客输入图面6.顾客输入样品顾客输入样品7.顾客输入其他需求顾客输入其他需求输出需求输出需求1.新产品开发保证计划新产品开发保证计划a.新产品开发提案表新产品开发提案表b.新产品开发规格书（设计目标、品质目新产品开发规格书（设计目标、品质目标及可靠度目标、验证规范）标及可靠度目标、验
36、证规范）c.新产品开发小组功能矩阵表新产品开发小组功能矩阵表d.新产品初期材料清单（新产品初期材料清单（BOM）e.新产品初期制造流程图新产品初期制造流程图f.新产品新产品/制程特殊性明细制程特殊性明细g.新产品开发时程计划表新产品开发时程计划表2.可行性评估（软硬件设施、工模检治可行性评估（软硬件设施、工模检治具、量具、产能）具、量具、产能）/设计审查会议设计审查会议3.客户报价客户报价第二阶段：产品的设计与开发第二阶段：产品的设计与开发输入输入设计责任活设计责任活动输出动输出APQP小组小组输出输出第第一一阶阶段段输输出出DFMEA易制造性与装配性设计易制造性与装配性设计工程图面工程图面工
37、程规格工程规格材料规格材料规格原型管制计划原型管制计划原型样品建立原型样品建立设计验证、设计审查设计验证、设计审查图面和规格变更图面和规格变更新设备、工新设备、工模模具及设施要求具及设施要求产品和过程特产品和过程特殊特性殊特性量具量具/测试设测试设备要求备要求小组可行性承小组可行性承诺及管理阶层诺及管理阶层支持支持第二阶段应产生第二阶段应产生的的资料资料1.1.设设计失效模式效应分析计失效模式效应分析(DFMEA(DFMEA）2.2.原型样品管制计划原型样品管制计划/原型样品制作原型样品制作3.3.原型样品验证（尺寸、功能、材料）原型样品验证（尺寸、功能、材料）/客户承认报告客户承认报告4.4
38、.工程图面工程图面/规格规格5.5.零件制作进度管制表（请零件制作进度管制表（请/采购单、合约书）采购单、合约书）6.6.模治具制作进度管制表（请模治具制作进度管制表（请/采购单、合约书）采购单、合约书）7.7.零件承认报告（针对零件承认报告（针对5&65&6项之验收）项之验收）8.8.PilotPilot试作试作/验证（尺寸、功能、材料）验证（尺寸、功能、材料）/客户承认报告客户承认报告9.9.小组可行性承诺报告小组可行性承诺报告10.10.产品设计审查会议产品设计审查会议第三阶段：过程的设计与开发第三阶段：过程的设计与开发输输 入入输输 出出第第二二阶阶段段输输出出产品产品/制造品质系统制
39、造品质系统审查审查过程流程图过程流程图工厂平面布置图工厂平面布置图PFMEA量试管制计划量试管制计划过程作业指导书过程作业指导书量测系统分析计量测系统分析计划划MSA Plan 初期过程能力研初期过程能力研究计划究计划 Cpk/Ppk Plan 包装规格包装规格管理阶层支持管理阶层支持第三阶段应产生资料第三阶段应产生资料n确认现行确认现行品质系统品质系统的的完整性、有效性完整性、有效性n量产制造流程图量产制造流程图n生产车间平面布置图生产车间平面布置图n制程失效模式效应分析（制程失效模式效应分析（PFMEAPFMEA）n量试管制计划制定量试管制计划制定n制程作业指导书制定制程作业指导书制定n包
40、装规格指导书制定包装规格指导书制定nMSA/SPCMSA/SPC计划（可标示于计划（可标示于量试管制计划量试管制计划中）中）n制程设计审查会议制程设计审查会议第四阶段：产品与过程的确认第四阶段：产品与过程的确认输输 入入输输 出出第第三三阶阶段段输输出出量试生产量试生产量测系统评估量测系统评估初期过程能力研究评估初期过程能力研究评估生产零件承认核准生产零件承认核准包装评估包装评估量产管制计划量产管制计划品质规划签署与管理阶层品质规划签署与管理阶层支持支持第四阶段应产生资料第四阶段应产生资料n量试执行量试执行工令单工令单nMSAMSA报告报告n依依量试管制计划量试管制计划中所规定中所规定IQCI
41、QC、IPQCIPQC、FQCFQC管管制记录制记录nSPCSPC能力研究报告能力研究报告n包装评估确认包装评估确认n量产管制计划制定量产管制计划制定n产品品质规划总结报告签署产品品质规划总结报告签署n产品与制程设计开发确认产品与制程设计开发确认/提交客户核准（如需要时）提交客户核准（如需要时）n量产转移审查会议（工程变更）量产转移审查会议（工程变更）第五阶段：回馈、评价与矫正第五阶段：回馈、评价与矫正输输 入入输输 出出第第四四阶阶段段输输出出减少变异减少变异顾客满意顾客满意交货与服务交货与服务第五阶段第五阶段输出输出:回馈、评价与矫正回馈、评价与矫正减少变异减少变异 Reduced Var
42、iation顾客满意顾客满意 Customer Satisfaction交货与服务交货与服务 Delivery&Service管制計畫(CP)n目的n管制計畫提供如何管制零件和製程系統的書面說明，用以減少製程及產品的變異。n管制計畫說明製程中各階段所需的作業，包含進料、製程中、出貨的需求，以確保所有的製程輸出均處於管制狀態。n管制計畫應用於產品之整個壽命周期。n在產品原型階段，其主要目的在於製程管制如何文件化並符合最初之產品計劃。n量試階段，其引導量試活動如何管制製程並確保產品品質。n量產階段，確保管制計劃為一活性文件，持續反映目前所使用管制及量測方法。隨著系統的評估及改進而更新。管制計劃(C
43、P)n原型：說明建立原型期間所發生的尺寸、測量、材料和性能測試n量試：說明原型後量產前，所發生的尺寸、測量、材料和性能測試n量產：在量產期間所發生的產品/製程特性、製程控制、測試及量測系統 FMEA失效模式及效應分析失效模式及效應分析 (Failure Mode Effect Analysis)可靠度定义可靠度定义說說明明(1)使用的條使用的條件件(1)環境條件：包含溫度、濕度、壓力、風、雷電、環境條件：包含溫度、濕度、壓力、風、雷電、鹽霧、塵埃、加速、地震等情況。鹽霧、塵埃、加速、地震等情況。(2)操作條件：依使用的型式而造成的負荷、衝擊、操作條件：依使用的型式而造成的負荷、衝擊、振動、加熱
44、、加速度等操作情況。振動、加熱、加速度等操作情況。(2)規定的時規定的時間間(1)依使用型式規定的時間：間歇性的使用次數、行依使用型式規定的時間：間歇性的使用次數、行 駛距離等。駛距離等。(2)若為連續使用的系統，則為總使用時數、或任務若為連續使用的系統，則為總使用時數、或任務 時間、總行駛距離等。時間、總行駛距離等。(3)對於限用一此的項目，如火箭、安全氣囊，則無對於限用一此的項目，如火箭、安全氣囊，則無 時間的規定。時間的規定。(3)要求的功要求的功能能在無故障的情況下操作。在無故障的情況下操作。(4)成功的機成功的機率率使用信賴水準、壽命、失效率，與使用信賴水準、壽命、失效率，與MTBF
45、等表示。等表示。FMEA功用功用阶段阶段 功用功用1.1 1.1 發掘所有可能之失效模式發掘所有可能之失效模式1.2 1.2 依固有的技術進行設計變更依固有的技術進行設計變更1.3 1.3 必要之處採用可靠性高之零組件必要之處採用可靠性高之零組件2.1 2.1 明確把握失效原因，並實施適當的改善明確把握失效原因，並實施適當的改善2.2 2.2 零件安全之寬放確認零件安全之寬放確認2.3 2.3 壽命、性能、強度等之確認壽命、性能、強度等之確認3.1 3.1 活用工程設計，進而改善製程上之弱點活用工程設計，進而改善製程上之弱點3.2 3.2 利用利用FMEAFMEA之過程製訂必要之製程標準之過程
46、製訂必要之製程標準4.1 4.1 不同之環境產生之失效，以不同之環境產生之失效，以FMEAFMEA克服克服4.2 4.2 不同之使用法產生之失效，以不同之使用法產生之失效，以FMEAFMEA克服克服.客户抱怨阶段客户抱怨阶段.设计阶段设计阶段.开发阶段开发阶段.制造阶段制造阶段国际间采用国际间采用FMEA之状况之状况1.ISO 9004 8.5 1.ISO 9004 8.5 节节 以以FMEAFMEA作为设计审查之要项。作为设计审查之要项。2.CE2.CE标志标志 以以FMEAFMEA作为安全分析方法。作为安全分析方法。3.ISO 14000 3.ISO 14000 以以FMEAFMEA作为重
47、大环境影响面分析与改进方法。作为重大环境影响面分析与改进方法。4.QS 9000 4.QS 9000 以以FMEAFMEA作为设计与制程失效分析方法。作为设计与制程失效分析方法。5.ISO 18000 5.ISO 18000 以以FMEAFMEA作为危害分析方法作为危害分析方法6.6.六个标准差应用的技术工具六个标准差应用的技术工具FMEA目的目的1.帮助设计需求与设计方案的评估。帮助设计需求与设计方案的评估。2.帮助初始设计对制造和装配的需求。帮助初始设计对制造和装配的需求。3.在设计发展阶段，增加在设计发展阶段，增加失效模式和系统效应分析的次数失效模式和系统效应分析的次数。4.提供另一项分
48、析信息，帮助设计验证之规划。提供另一项分析信息，帮助设计验证之规划。5.根据对顾客需求的影响性，列出失效模式的排序，并按序根据对顾客需求的影响性，列出失效模式的排序，并按序 改善。改善。6 6.提供一项改善方案，可以减少矫正与追查的活动。提供一项改善方案，可以减少矫正与追查的活动。7.7.提供更好的参考数据，协助现场解决问题，评估设计提供更好的参考数据，协助现场解决问题，评估设计 变更和发展更进一步的设计。变更和发展更进一步的设计。设计设计FMEA作业流程作业流程组成组成DFMEADFMEA小组小组资料搜集资料搜集厘订厘订DFMEADFMEA计划计划建立功能方块图建立功能方块图产品结构树产品结
49、构树设计可靠度展开设计可靠度展开(DQFD)(DQFD)决定分析之项目功能决定分析之项目功能进行进行DFMEADFMEA分析分析选择关键失效模式选择关键失效模式矫正预防矫正预防填写矫正后风险优先数填写矫正后风险优先数FTAFTA分析分析DFMEADFMEA报告报告纪录保存纪录保存设计审查设计审查选择关键失效模式选择关键失效模式所有所有RPN小小于规定值？于规定值？YYNN功能分析法功能分析法(Function Approach)：根據硬體的輸出功能，分析根據硬體的輸出功能，分析造造 成失效的可能原因，可能因欠缺詳盡的設計資料與硬體型態仍成失效的可能原因，可能因欠缺詳盡的設計資料與硬體型態仍 未
50、固定，因此適合在設計初期階段使用，是屬於由上而下分析未固定，因此適合在設計初期階段使用，是屬於由上而下分析 法。法。硬體分析法硬體分析法(Hardware Approach)：當系統的組合層次定義相當當系統的組合層次定義相當 清楚，並且已經有完整的圖樣、工程設計規格等詳細資料可供清楚，並且已經有完整的圖樣、工程設計規格等詳細資料可供 參考時，是屬於由下向上分析法。參考時，是屬於由下向上分析法。FMEA分析的方式分析的方式設計設計FMEA：一開始就針對所分析的系統、次系統，及：一開始就針對所分析的系統、次系統，及 或或 元件著手建立方塊圖，建立方塊圖的主要目的是瞭解方塊元件著手建立方塊圖，建立方