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1、 知情告知制度4篇 知情同意告知制度一、患者知情同意是患者对病情、诊疗（手术）方案、风险好处、费用开支、临床试验等真实状况有了解与被告知的权利，患者在知情的状况下有选择、承受与拒绝的权利。医院全体医务人员应充分敬重患者的知情同意权，自觉履行医疗告知义务。二、知情同意告知的根本要求（一）告知方式有门诊告示、入院须知、各类知情同意书、病程记录、口头告知等形式，详细采纳何种形式依告知的详细状况而定。（二）进展医疗告知的人员为具有我院执业资格的医护人员及有关职能部门人员。（三）告知对象1当患者本人为完全民事行为力量人时，告知的对象首先是患者本人。2当患者本人为不满10周岁的未成年人（无民事行为力量人）
2、或年满10周岁且精神正常的未成年人时，16周岁以上不满18周岁以自己的劳动收入为主要生活来源的人（限制民事行为力量人）除外，应告知患者的法定监护人，详细挨次为：父母，祖父母，外祖父母，成年兄、姐，其他近亲属。3当患者为不能识别自己行为或后果的精神患者（包括痴呆患者）时，应告知患者的法定监护人，详细挨次为：配偶，父母，成年子女，其他近亲属。4在医疗活动中，局部患者由于疾病导致无法行使知情选择权（患者年满18周岁，处于昏迷、休克、麻醉等意识丢失状态）或是因实施爱护性医疗措施不宜向患者说明状况的，其知情同意权由具有完全民事行为力量的近亲属代为行使。（四）完全民事行为力量人因各种缘由授权他人行使其知情
3、同意权时，患者必需签署患者授权托付书。被授权人只能在授权权限范围内签署意见，非被授权人不得在相关医疗知情同意书上签署有关意见。（五）告知应表达在诊治和护理的各个环节，其中包括诊断、治疗、麻醉、发药与服药、注射、膳食、交往、休息与活动，乃至出院复查及医嘱等。（六）对与治疗及护理有重要意义的事项，应向患者或患者家属反复屡次告知。三、知情同意告知的时机和内容（一）患者入院前告知1接诊医师应告知患者的病情、初步的诊断、住院的必要性，估计的住院时间、可能的医疗费用，病房床位状况等；2分诊护士应告知办理住院的流程、病房的位置等。（二）患者入院时告知1患者办理住院手续时，住院部应向患者供应“住院须知”；2患
4、者入院后，由值班护士接待患者，向患者介绍该病区的环境、人员及医疗组状况；3主管医师准时向患者作自我介绍并具体询问病情，记录在案。告知患者：依据他（她）现有的病情与体格检查状况所作的初步诊断（属于爱护性医疗者除外）；为了进一步确诊，需要做的检查，以及初步的治疗方案；如有多种替代治疗方案，应向患者或家属讲明优劣，供患者选择。4应留意告知患者或家属应予协作及留意的有关事项。（三）治疗过程中的告知1治疗过程中的常规告知（1）以患者或患者家属陈述的病情及医师的初步检查为依据，告知患者所患疾病的进展概况及现时所处的进程；（2）应当马上实行的诊断措施和方法，这些诊断措施和方法可能发生的意外；（3）患者所患疾
5、病的诊断或暂不能确定的诊断，及确定某种诊断或暂不能做出诊断的依据；（4）拟实行的治疗措施(包括药物治疗、手术治疗及其他治疗的近期和远期后果。包括可能消失的抱负效果、某种程度的好转、可能消失的副作用及并发症，以及能够猜测的后果、目的、方法及手术过程中可能消失的并发症和意外；如存在有多种可能的治疗措施时，应同时向患者说明几种不同措施的不同效果；（5）如遇本院难以诊断、治疗的状况，应准时向患者或家属说明，并供应转院诊治或邀请外院医师来院会诊、治疗的建议。2使用自费药品、珍贵药品和进展大型仪器检查前告知：事先征得患者或家属同意，签署相应的知情同意书。患者或家属若拒绝作进一步的检查或不同意目前的治疗方案
6、，医师应将其可能发生的后果具体告知患者，将告知内容记入病程记录，医患双方签署拒绝检查（治疗）协议；3病情发生变化时准时告知：患者入院后，虽经治疗病情仍持续加重，或病情突然发生变化，主管或值班医师（必要时上级医师）应准时告知家属，并向他们说明病情演化或变化的可能缘由、将要实行的治疗措施和效果，要充分讲明预后，争取家属了解和理解，同时将告知的内容记入病程记录，并征得家属做知情签字；4输血前告知：输血属于特别治疗，故输血应当在患者或家属同意并签字的状况下进展。输血前，医师应向患者及其家属说明输血过程中可能发生的输血反响，可能感染经血液传播疾病等医疗风险，以使患者或家属理解。同意或不同意输血，均应签字
7、为证；5放、化疗（第一次）前告知：告之放、化疗的必要性、效果及可能产生的副作用。（四）创伤性操作前、后告知1术前、术中、术后谈话：任何手术或有创检查（无论大小）操作之前，均应征得患者或家属同意，由术者与患者及家属进展具体的术前谈话，内容包括手术或有创检查的必要性、预期效果、可能的风险及并发症，估计的费用（常规下或发生意外时），并征得患者或家属同意并签字。术中患者消失危险状况时，假如术者不能下台交待病情，应由一助或参与手术的高年资医师用通俗易懂的语言全面精确地向患者直系亲属告知病情及转变手术方式的缘由，在征得患者家属理解同意签字前方可转变手术方式，术后术者应准时在知情同意书中补签字。手术或有创检
8、查后，医师应将术后或有创检查后可能发生的状况及留意事项，具体向患者或家属告知。2麻醉前、后谈话：手术麻醉前，麻醉医师应亲自诊视患者，向患者或家属告知拟实行的麻醉方式及依据，麻醉中或麻醉后可能消失的风险与意外，征得患者家属同意并签字。手术后，手术室护送患者回病区，做好与病区医护人员的交接，并依据详细状况将麻醉后可能消失的问题与风险、留意事项具体向家属告知，且应在病程记录中做好告知记录（包括：承受告知人及其理解程度，必要时由其签字）。（五）有无其他可替代的诊疗方法告知医师不仅应告知患方被推举的检查或治疗信息，还应告知可供选择的诊治方案信息。详细包括：1有无可替换的医疗措施。2可替代医疗措施所伴随的
9、风险及其性质、程度及范围。3可替代医疗措施的治疗效果，有效程度。4可替代医疗措施可能引起的并发症及意外。5不实行此替代医疗措施的理由。（六）转变治疗方案的告知1患者经过治疗后，由于各种缘由需要转变治疗方案的，应准时向患者或家属告知，并解释转变的依据与理由，征得患者或家属的同意，并记录在案；2转变治疗方案的告知须由副高级及以上职称人员进展；（七）费用方面的告知诊断和治疗所要付出的费用，特殊是医疗保险的自费工程。如存在实行不同措施的可能，要同时说明不同措施费用的凹凸差异。（八）进展试验性临床医疗的告知在进展临床试验、药品试验、医疗器械试验等试验性临床医疗前，责任医师应向患者及家属告知试验的目的、程
10、序、可能的不良影响等相关状况，取得患者及家属或代理人的同意，签署知情同意书前方可开展。四、知情同意告知的方法（一）照实告知，充分告知。对患者或家属的告知，应当是真实的、精确的、充分的。对某些临时难以确定诊断、难以预料的预后或其他状况，也应照实地向患者或家属说明。制止敷衍、草率、走过场的行为，或有意引导错误的告知，不真实的告知。（二）要向患者及家属说明，由于医学的局限性以及个体病情进展的不行预知性，医师的告知不行能是肯定无误的。（三）如遇有某种特别紧急状况，不能对患者及其家属准时告知，应按告知免除或补充告知的方法处理。（四）对患者的告知，要留意与爱护性医疗结合进展，避开告知加重病情进展、增加患者
11、心理负担等状况的发生。凡可能增加患者心理负担状况的告知，应首先告知家属或者其他法定代理人，待病情允许后再告知患者本人。（五）通俗告知，明确告知。对患者的告知，应尽可能将专业术语转化为通俗易懂的语言进展。如遇某些说地方语言的患者，医患双方直接沟通有困难，应当设法通过适当的方法，让医患双方精确了解彼此表达的意愿，避开发生误会。（六）对患者的告知，应当尽可能详尽、条理，鼓舞患者提出自己的怀疑，尽可能地解答患者的质疑，在双向交谈中完成对患者的告知。（七）对患者的告知，应留意不同文化背景、不同宗教信仰、不同种族和民族的差异，敬重他们的习俗和文化特点。（八）对于某些能够表示本人意愿，但执意授权子女代为表示
12、自己意愿的老年患者，医师应亲自与患者本人交谈并听取本人的真实意愿。假如子女的同意与患者的安康利益及愿望相吻合时，医师可承受子女履行同意手续;如子女或其他家属出于经济等方面的缘由，表示的意愿背离患者安康利益或意愿时，医师应急躁地、准时地向他们做出解释，并提出必要的建议，要求他们慎重对待。（九）某些不能表达本人意愿且亲属众多的患者，可要求他们确定一名家属履行知情同意权；面对医师提出的治疗决策，众多亲属存在分歧时，医师应反复向他们说明治疗方案的科学性与必要性，便于他们慎重选择，并实行全体签字同意的方法。（十）对于某些父母的意愿明显背离未成年子女安康利益、不同意医师的治疗决策时，医师应急躁地向他们说明
13、其后果，引导他们承受医师的科学决策。（十一）对患者的告知谈话，一般的入院、诊疗由主管医师、护士进展；特别诊疗、用药、检查等由科主任或医疗组进步行；危重、疑难、大手术由科主任进展；有医疗纠纷的告知谈话要有医务部人员参与。五、知情同意告知的免除（一）因抢救生命垂危的患者等紧急状况，不能取得患者或者其近亲属意见时，可以免除知情同意告知义务。（二）免除知情同意告知应当经院长或院长授权的负责人（分管院长或医务部负责人、夜间及节假日为医院总值班人员）批准。（三）免除的知情同意告知，在病情好转后或其他状况变化后，应向患者本人、家属或其他法定代理人补充履行知情同意手续。六、知情同意签字制度（一）患者知情同意书
14、的签署，是患者或家属（代理人）在知情的前提和条件下，对拟实施的特别诊疗操作、处置，做出的承诺或同意的意思表示，说明医务人员已向患者履行了医疗行为不利后果的告知义务和医务人员不同程度的关注义务，即患者行使知情同意权的法定形式或医务人员履行告知义务的法定形式。（二）诊疗活动中，以下状况均应签署知情同意书：1各种手术及麻醉；2输血（血液制品）治疗；3有创伤性、危急性、可能产生不良后果的检查和治疗；4由于患者体质特别或病情危重，可能产生对患者不良后果和危急的检查和治疗；5临床试验性检查和治疗；6收费可能对患者造成较大经济负担的检查和治疗，如珍贵药品、自费药品等；7对死因有异议需尸检；8患者病情危重；9
15、其他需要事后证明已得到患者（或相关人）认可的事项。（三）知情同意书中条款要完善，意思表达要正确、真实、准确；字迹要工整，形式要合法。内容可包括：工程名称、目的、适应症、替代医疗方案、风险（可能发生的意外、并发症及不良后果）、防范措施、患者陈述、患者及相关人签名、日期时间、医师签名等内容。（四）签字同意的第一资格主体是患者本人，知情同意书的签属应遵循：1签字人的认定遵循确定告知对象的原则；2手术过程中消失方案转变在治疗允许的状况下应由被托付代理人签字；3存在免除知情同意告知的状况时，正常工作日期间，由院长授权分管院长或医务部主任签字；夜间及节假日期间，由院长授权医院总值班签字。七、知情不同意的处
16、理（一）知情不同意，是指患者、患者家属或其他法定代理人，在充分知情的状况下不同意医方对疾病的诊断措施、诊断或提出的治疗方案，拒绝协作治疗或拒绝履行签字同意等手续的行为。（二）知情不同意可区分为局部不同意与全部不同意。其中包括诊断方法、治疗方法、手术与否及手术方案、用药选择、费用的消耗等方面的不同意。（三）对患者或其家属提出的各方面不同意见，医师在综合分析自身的意见和患者、家属提出的意见后，仍认为是科学合理的，则应再次或屡次向患者或患者家属急躁说明，并陈述利害关系，说服他们同意医师的意见。如患者仍坚持己见，则应分别不怜悯况予以处置：1如患者出于降低费用缘由，提出改用其他治疗方法或其他药物，而对疗
17、效及患者康复没有严峻影响，医师可考虑承受病方意见，修改原有治疗方案；2患者出于提高诊断的精确率和治疗效果，提出种种补充或修改意见，且这种意见有其可取之处，并愿担当费用，医师可承受患者的意见，修改原有方案，形成新的知情同意。3患者从他处得知另有其他治疗方法，且自认为这种方法优于现时医师向其提出的治疗方案，不同意或疑心医师提出的诊断措施或诊断结论，要求另选医院，医师在向其说明后仍不承受，可同意其选择，并帮助做好转院或其他手续。如在转院中可能消失危急，医师应明确告知或劝阻；劝阻无效时，应要求患者完善自动出院申请书等书面手续。4对患者已明确表示的不同意，如患者的意见可能危险患者的生命，或可能给患者安康
18、带来不利影响，医师应向患者或其家属再次充分说明；对于仍坚持其意见者，须签署相关文书；并在病程记录中照实记录，且需由两名以上医师签字确认。5全部不同意，都要明确记录在案，以备查用。对拒绝检查、拒绝手术、拒绝尸检等应与患者或代理人、托付人签署相关协议书。八、知情同意与保密要求（一）不向他人、媒体公开其病情、隐私、个人相关资料及诊断治疗中的一切状况。（二）因各种缘由需拍摄患者的照片时，均需事先征得患者的签名同意。（三）新闻媒体部门需了解患者状况时，必需经过医院党委办公室安排，征得患者或亲属同意后，由医务部、护理部予以协调，安排相关人员承受采访。任何人不得擅自将患者的状况通报给新闻部门。（四）除规定可以查阅病案的人员外，其它人员如需查阅或使用病案内的资料，首先必需征得患者或其家属的书面签名同意。（五）患者对自己的病情依法享有隐私权。假如患者提出的保密内容有违国家法律规定，或者对患者安康恢复不利、或有违他人安康，则应向患者说明保密的不利影响，按国家有关法律、法规处理，如传染病患者应严格根据卫生部传染病上报的有关制度实行。 知情告知制度