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1、 社区卫生服务中心预防接种异常反应应急处理预案(试行) 神华康城社区卫生效劳中心 预防接种特别反响应急处理预案(试行) 1.1总则 预防接种是预防疫苗可预防传染病的有效措施。但是，由于个体差异,少数人在预防接种后消失一些稍微的不良反响，极个别人可能会消失罕见的严峻病症。为保证预防接种工作的顺当实施，特制定本预案。 1.1编制目的 预防或尽可能地削减接种后疑似预防接种特别反响的发生，准时调查、处理和上报可能消失的疑似预防接种特别反响，防止事态的进一步扩大，增加公众和全社会对预防接种的熟悉和信念，做好疫苗针对传染病的预防和掌握工作。 1.2工作原则 预防为主，常备不懈，统一领导，分级负责，依法标准
2、。 1.3编制依据 依据中华人民共和国传染病防治法、突发公共卫生大事应急条例、疫苗流通和预防接种治理条例等有关法律、法规制定。 1.4适用范围 上报到自治区级的全部疑似预防接种特别反响大事。 2组织指挥体系及职责 2.1应急组织机构与职责 卫生厅设立应急指挥部，由卫生厅主管领导及相关单位负责人组成，统一领导自治区境内的疑似预防接种特别反响大事的应急处理工作。指挥部下设办公室，办公室设在卫生厅应急办，由厅应急办、疾控处、医政处、法监处、学会办、自治区疾病预防掌握中心组成，其详细责任包括： (1)讨论并制定疑似预防接种特别反响的应对策略和指导意见; (2)组织制定和审定应急预案; (3)领导、组织
3、和协调开展疑似预防接种特别反响大事的处理; (4)协调与应急处理有关的相关部门; (5)当大事超出卫生厅处置力量时，依程序恳求上级支援; (6)依据实际状况建议进入相应的应急状态; (7)分析总结年度自治区疑似预防接种特别反响应急工作。 依据大事进展状况设各专项业务技术组，确定应急策略和措施。 2.2专家询问委员会：卫生厅协调成立由流行病学、试验室检验、临床医学等方面专家组成的专家询问委员会，对疑似预防接种特别反响大事的核实、掌握、启动或停顿本预案提出有效的合理化建议。 2.3专业技术机构：由卫生厅学会办牵头成立“自治区卫生厅疑似预防接种特别反响诊断处理小组”，帮助应急办做好疑似预防接种特别反
4、响的诊断、鉴定和处理工作。 大事分级 由于疑似预防接种特别反响的特别性和社会敏感性，以下状况有一例处理一例，不单独分级。群体性疑似特别反响、死亡、残疾及造成其他严峻后果的大事。 4监测、预警与报告 4.1自治区疾病预防掌握中心负责疑似预防接种特别反响和群体性疑似预防接种特别反响的日常监测工作。 4.2依据各地(州、市)上报到自治区疾病预防掌握中心的监测信息，按疑似预防接种特别反响发生、进展规律和特点，准时分析其对公众身心安康的危害程度、可能的进展趋势，准时做出预警。 4.3报告：自治区卫生厅应急办在接到与预防接种有关的死亡、群体性反响或者引起公众高度关注的大事时，应在2小时内向卫生部和国家食品
5、药品监视治理局报告。 5应急响应和终止 5.1应急响应原则 发生疑似预防接种特别反响和群体性疑似预防接种特别反响后，由应急指挥部根据突发公共卫生大事响应的原则，做出相应的应急反响。 5.2应急响应措施 5.2.1启动预案 一旦发生疑似预防接种特别反响后，马上启动本预案。 5.2.2启用应急组织 专家询问组、疑似预防接种特别反响诊断处理小组根据自治区疑似预防接种特别反响应急领导小组的统一指挥，开展工作。 5.2.3加强大事的通报和信息沟通 卫生厅应急办在接到由预防接种引起的群体性疑似特别反响、死亡、残疾，及造成的其他严峻大事时，应根据中华人民共和国传染病防治法、疫苗流通和预防接种治理条例、突发公
6、共卫生大事应急条例的要求准时向卫生部和国家食品药品监视治理局报告。必要时卫生厅应指定一位新闻代言人，准时和媒体沟通，避开因媒体的过早介入、过分渲染、失真报道使事态进一步扩大造成局面难以掌握。 5.3分级响应 5.3.1调查的组织 接到报告后卫生厅应急办应准时组织调查，调查组原则上由流行病、免疫预防、临床医学、试验室检验等有关专业人员组成。 5.3.2调查步骤和内容 本文章版权归原与原出处全部，由-物业经理人-为您编辑整理。 接到报告后需核实报告内容，核实消失反响者的根本状况、主要临床表现、初步诊断、疫苗接种状况、发生反响的时间和人数等，完善相关资料，做好深入调查的预备工作(群体性疑似预防接种特
7、别反响详细调查步骤见附表1，疑似预防接种个案调查表见表2，疑似预防接种特别反响病例定义和相应处理方法见表3)。 依据上报的资料，分析消失的反响与预防接种在时间上的关联性、接种疫苗至消失反响平均间隔时间及趋势、报揭发生率与可能的预期发生率的比拟，推断反响是否与预防接种有关(如与预防接种无关，哪些是导致消失反响的可能缘由)。调查组成员应依据自己的专业特点，在专家组争论时充分发表意见，相互沟通，逐步达成共识。专家组成员未经允许，不得以个人名义、任何方式对外公布调查结论。 在调查完毕后撰写调查报告。调查报告应在完毕调查后一周内完成，并准时向国家及相关部门报告。调查报告内容应包括：疑似特别反响的描述、疑
8、似特别反响的诊断、治疗及试验室检查、疑似特别反响发生后所实行的措施、疑似特别反响的缘由分析、对疑似特别反响的初步判定及依据;撰写调查报告的人员、时间。必要时调查报告要反应给受种者个人和预防接种单位。 5.4应急响应终止 应急响应的终止需符合以下条件：发生疑似预防接种特别反响和群体性疑似预防接种特别反响的隐患或相关危急因素已经消退。 6善后处理 主要是后期评估，大事完毕后组织有关人员对大事的处理状况进展评估。评估内容主要包括大事概况、现场调查处理概况、病人救治状况、所实行措施的效果评价、应急处理过程中存在的问题和取得的阅历及改良建议，评估报告要上报卫生厅和国家疾病预防掌握中心。 7保障措施 7.
9、1技术保障 要成立特地的“疑似预防接种特别反响诊断处理小组”，小组成员中有肯定比例的临床各学科的专家。逐步完善报告系统，争取在最快的时间内把握相关信息，要对地(州、市)、县(市、区)进展常常性的分级培训，增加地(州、市)、县(市、区)尤其是预防接种单位和预防接种者识别、处理疑似预防接种特别反响的力量。 7.2物资、经费保障 应保障报告系统所需的软硬件设施、调查和大事处理工作所需要的车辆、经费和预防接种特别反响的经济补偿经费。预防接种特别反响的经济补偿原则根据国务院2023年公布的疫苗流通和预防接种治理条例的有关规定执行。 附件： 附表1群体性疑似特别反响调查步骤 步骤 措施 (1)核实报告信息
10、 获得患者病案(或其它临床记录) 依据病案和记录资料具体核对病人的反响状况 获得反响报表中任何遗漏的细节 确定需要调查的任何其他病人 (2)调查和收集资料 病人 预防接种史 既往病史(包括既往类似反响或其他变态反响史) 类似反响的家族史 反响 病史、临床描述、任何与反响有关的试验室结果和反响的诊断 治疗、是否住院、效果 可疑疫苗 疫苗运输条件、目前储存条件、疫苗安瓿监测状况和冰箱温度记录 疫苗送达基层接种单位前的储存状况 其他人 其他人是否接种一样的疫苗，接种后是否发病 其他人如接触疫苗，是否发生类似疾病 调查当地预防接种效劳状况 (3)评价免疫效劳 询问 疫苗(包括开启的安瓿)储存、分发和处
11、理 稀释液储存和分发 疫苗稀释(过程和保存时间) 注射器和针头的使用和消毒 接种实施培训、监视和接种员状况 免疫接种次数是否超过正常 查看 冰箱：是否放其他物品(如在疫苗安瓿旁边存放可引起混淆的 类似容器)、哪些疫苗/稀释液与其他药品放在一起;有无瓶子标签脱落 接种操作(稀释、吸取疫苗、注射技术、针头和注射器安全、已 开启安瓿处理) 开启的安瓿是否看上去受到污染 (4)建立病因假设 按关联程度分为6类：特别可能/确定;很可能;可能;不大可能;无关;不行分类 只要有足够的信息，就应尽早建立假设;在调查过程中假设是可以转变的 一旦有了假设，调查重点就应放到验证假设上 依据假设可实行适度措施 通过以
12、下问题可能有助于建立假设: 这种反响的发生率如何(常见/罕见/无报道) 已知类似反响是否与其他传染病同时发生 已知这种反响是否与疫苗有关 这种反响是否可用疫苗的生物学特性解释 疫苗反响的时间间隔是否符合 患者过去是否有类似病症 患者在接种疫苗的同时或以前是否使用过其他药物治疗 患者是否有任何伴随或既往状况 是否有其他起作用的因素 (5)初步推断假设 发生群体性反响很可能由接种实施过失引起 假设全部反响都从同一卫生工/机构承受疫苗而没有其他反响，则可能是接种实施过失导致的事故 假设全部反响都承受一样的疫苗或同批次的疫苗，而在社区内没有类似反响，则可能是疫苗问题 假设这种反响是一种已知的疫苗不良反
13、响，但发生率增高，则接种实施过失或疫苗问题可能是缘由 假设一样地区同年龄组的未接种者也发生了该病，则很可能是偶合症 (6)验证假设 反响分布是否符合假设 有时试验室检测对假设有帮忙 (7)给出调查结论 得出病因结论 调查表填写完整 实行订正行动，建议进一步行动 表2疑似预防接种特别反响个案调查表 一、根本状况 1县国标码 发生年份 编号 姓名 5性别1男2女 6诞生日期*年*月*日 / 7年龄 周岁 月龄/ 8职业 9现住址 10联系电话 11监护人姓名 二、就诊与报告状况 1发生时间*年*月*日时分 / / 就诊时间*年*月*日时分 / / 就诊单位 报告时间*年*月*日时分 / / 5报告
14、单位 6报告人 三、临床资料 1临床经过(包括病症、体征、试验室检查、帮助检查和治疗等) 初步临床诊断 是否住院 1是 2否 假如是，医院名称 病历号 住院日期*年*月*日 / 出院日期*年*月*日 / 病人转归 1治愈 2好转 3后遗症 4死亡 5不详 如死亡，死亡时间*年*月*日时分 / / 病理解剖 1是 2否 解剖结论 四、既往病史和家族病史 1接种前患病史 1有 2无 3不详 如有，疾病名称 接种前精神状况 1活泼 2萎靡 3愁闷 4紧急 5恐惊 6其它 接种前过敏史 1有 2无 如有，过敏物名称 家庭成员中有无遗传病/传染病/精神病/癫痫/过敏/惊厥等 1有 2无 3不详 如有，疾
15、病名称 五.既往接种史和特别反响史 1既往接种疫苗名称 既往发生特别反响 1有 2无 如有特别反响， 反响发生日期*年*月*日 / 接种疫苗名称 临床诊断 诊断单位 六、可疑疫苗接种状况(按最可疑的疫苗挨次填写) (一)可疑疫苗 疫苗1 疫苗2 疫苗3 疫苗4 1疫苗名称 规格(剂/支.粒) 生产企业 批号 5有效日期 6来源 7接种剂量(ml.粒) 8接种剂次 9接种时间 10接种途径 11接种部位 12疫苗外观 13保存容器 14保存温度() 15有无批签发合格证书 16疫苗是否送检 17送检日期 18检定单位 19检定结果 (二)稀释液 疫苗1 疫苗2 疫苗3 疫苗4 1稀释液名称 规格
16、(ml/支) 生产企业 批号 5有效日期 6来源 7稀释液外观 8保存容器 9保存温度() (三)注射器 疫苗1 疫苗2 疫苗3 疫苗4 1注射器名称 注射器类型 规格 生产企业 5批号 6有效日期 7来源 8一支注射器接种人数 9消毒方式 (四) 接种人员与操作 疫苗1 疫苗2 疫苗3 疫苗4 1接种人员姓名 性别 年龄 工作单位 5何时从事预防接种工作 6是否承受过专业技能培训 7有无预防接种培训合格证 8最近承受培训时间 9接种地点 10接种操作程序是否正确 表3 疑似预防接种特别反响病例定义和相应处理方法 免疫特别反响 病例定义 处理方法 过敏反响(急性严峻过敏反响) 特别急性过敏反响
17、;免疫后2小时内发生,表现为如下病症一项或多项: 因支气管痉挛引起呼吸困难 喉部痉挛/喉部水肿 一种或多种皮肤病症,例如荨麻疹,面部水肿或全身水肿 自我调整; 抗组胺可能有所帮忙。 超敏反响 严峻的即时性过敏反响(1小时内)导致循环衰竭同时伴随或不伴随支气管痉挛和/或喉痉挛/喉部水肿 肾上腺素注射 脑病 通常在接种6-12天内发生 急性发病，表现为以下3种状况中的任何2种： 癫痫发作 严峻的意识模糊，持续1天或以上 明显的行为变化，持续1天或以上 无特异性处理方法;帮助性治疗。 发热 直肠温度 介于38 40.4o(高度发热)以及40.5oC 以上(重度发热) 对症治疗; 扑热息痛 注射部位脓
18、肿 注射部位有波动感或排脓。包括细菌性脓肿：有感染、消失化脓等炎性病症;无菌性脓肿：没发生感染。 切开排脓; 如有菌需使用抗生素。 癫痫 未伴随神经病症和体征的全身抽搐; 发热癫痫：体温 38oC (直肠) 不发热癫痫：体温正常 自我掌握、调整;帮助性治疗; 扑热息痛，如发热可降温;极少状况可使用抗痉挛药物。 败血症 由细菌感染导致的急性全身病症，并通过血标本细菌培育确诊病例。 早期识别和处理是关键。尽快到专业医院处理，注射抗生素和输液。 严峻的局部反响 注射部位红肿且表现如下病症一项或多项： 注射部位四周关节肿大; 痛苦，发红和肿大超过3天 需要住院治疗 在发病数天至一周内对症处理;使用止痛
19、药对症治疗;不需使用抗生素 血小板削减 接种后15-35天内发生，血小板低于50,000/ml，导致瘀伤和/或出血 通常均为轻度并有自限性;少数状况需类固醇类药物或输血 中毒性休克 免疫后几小时内突然发热、呕吐和水样腹泻。通常24-48小时内导致死亡。 及早识别和处理至关重要。马上转入医院注射抗生素和输液。 过敏反响识别和处理 过敏反响是一种特别罕见，但特别严峻且有可能致命的变态性反响(通常以接种每百万疫苗剂次发生率进展评价)。病人发生过敏反响时，专业人员必需正确诊断、处理和快速安置，然后转至医院进展进一步治疗。 缺乏培训的卫生员有可能将免疫后发生的晕眩和头晕误认为过敏反响，这是一个特别危急的
20、判定。某些人免疫后马上感觉不舒适或晕眩并非过敏的临床病症。晕眩时没必要注射肾上腺素，如注射，则特别危急。 晕眩发生时，病人马上表现面色苍白、失去知觉、倒地(如无支撑)。晕眩有时伴随短暂痉挛、癫痫(即有节奏的肢体抽搐)，无需特别的处理或调查。青少年和成人免疫后，晕眩相对较常见;儿童免疫后消失晕眩现象特别罕见。发生晕眩可将病人处于斜躺体位休息即可，1-2分钟内病人可恢复知觉，但完全恢复需稍长时间。 焦虑担心会导致面色苍白、烦躁和用力呼吸(头重脚轻、头昏眼花、手口有麻刺感)。呼吸困难通常发生在儿童中，能够导致儿童面部发红和青紫;若持续稍长时间，则可能导致儿童失去知觉。 一、过敏反响的识别 过敏反响是
21、一种以循环衰竭为特征、快速发病、严峻的机体反响，通常发生于免疫接种后5-30分钟。过敏反响早期的病症表现为全身红斑和出疹，同时伴随上部和/或下部呼吸道堵塞。状况严峻者消失疲乏无力、面色苍白、失去知觉和低血压。接种人员必需能够识别过敏反响的临床体征和病症(详见下表)。通常越严峻的过敏反响发病越急促。很多致命的过敏反响在免疫接种10分钟内发病。故必需留意，免疫接种后接种对象必需观看至少20分钟前方可自行离开。 失去知觉不是过敏反响唯一的临床体征，仅仅发生于严峻病例发病后期。晕眩时会消失较强的大动脉搏动(如：颈动脉)，而过敏反响不会消失。过敏反响通常有多种临床表现。然而假如仅表现1种体征时，如皮肤发
22、痒，则当时很难确诊。通常需要对开头发病后8-12小时，甚至48小时内的病症进展描述。 临床表现变化状况 过敏反响体征和病症 轻度、早期病症 皮肤发痒、皮疹、注射部位肿大;头晕、发热 身体某些部位无痛性肿大，如面部、口唇;面红、皮肤发痒、鼻塞、打喷嚏、流泪 声音嘶哑、恶心、呕吐 喉部肿大，呼吸困难、腹部痛苦 晚期、可能危及生命病症 喘息、烦躁、 呼吸困难、 虚脱、低血压、脉搏虚弱 二、过敏反响处理 一旦确诊，无论病人当时临床病症是否严峻，均可以考虑将病人视为可能存在生命危急状况进展马上处理。如当时病人未在医院，需准时将病人转移到医院进一步治疗。肾上腺素可以刺激心脏和抑制肺部痉挛，缓解水肿病症，因
23、此可应用于过敏反响处理。 但肾上腺素剂量不当可能导致心律失常、心力衰竭、重度高血压和组织坏死等。因此，全部承受过敏反响处理培训的接种人员必需了解应急使用肾上腺素的方法、注射剂量和注射方法，保证肾上腺素药物在有效期内使用。 详细处理步骤如下： 1、对已失去知觉的病人，使其处于恢复体位并确保呼吸道畅通; 2、测定心率和呼吸频率(若病人表现颈动脉脉搏较强，病人很可能并非过敏反响); 3、如需要，可使用人工呼吸; 4、在接种疫苗另侧肢体深度肌肉注射1:1000肾上腺素(轻度病例可采纳皮下注射)(详细剂量结合年龄或体重，参照下面表格); 5、若病人注射肾上腺素后恢复知觉，将病人放置头低脚高体位并留意保暖
24、; 6、如需要，可给病人吸氧; 7、电话寻求专业机构帮忙且勿使病人独处;首次注射肾上腺素后，如必要需呼叫抢救车且需至少一名医护人员伴随; 8、如注射首针肾上腺素10-20分钟内病人状况无改善，重复注射肾上腺素(使用最大剂量且最多使用3次)。过敏性休克通常注射肾上腺素后会快速恢复; 9、记录病人状况(脉搏、呼吸率和血压)，以及每次服药、注射时间及精确剂量。在病人转入医院后，病人记录应伴同提交。 肾上腺素用量: 每剂0.01ml/kg 1:1000肾上腺素，最大剂量0.5 ml;肌肉注射，若病症较轻可采纳皮下注射 若不知病人体重，可参考如下剂量： 2岁 2-5岁 6-11岁 11+岁 0.0625ml(1毫升1/16) 0.125ml(1毫升1/8) 0.25ml (1毫升1/4)0.5ml(1毫升的1/2)