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1、内内 容容格列卫是什么格列卫是什么格列卫是什么格列卫是什么格列卫是世界上第一个成功的靶向治疗格列卫是世界上第一个成功的靶向治疗药物药物Prix Galien Award格列卫被Science杂志评为“具有里程碑意义”的发现，与人类基因工程等并列为2001年世界十大科技突破之一。1998年年日本医生发现GIST与KIT基因突变有关1例芬兰GIST患者首次使用格列卫治疗，取得良好疗效全球多中心的B2222试验证明格列卫治疗GIST的卓越疗效美国FDA通过快速通道批准格列卫治疗不能切除和/或发生转移的GIST的成人患者欧盟批准格列卫治疗GIST中国SFDA 批准格列卫治疗GIST格列卫再次创造历史，
2、被FDA 批准用于GIST手术切除后的辅助治疗格列卫治疗格列卫治疗GIST的发展史的发展史2001年年2002年年2002年年2月月2002年年5月月2004年年2008年年12月月格列卫治疗的作用机制格列卫治疗的作用机制格列卫阻断格列卫阻断KIT信号传导通路信号传导通路PPP PATP信号传导格列卫激酶区1.KIT激酶的ATP结合部位被格列卫占据2.信号传导通路被阻断3.伴随着信号抑制，增殖和存活被阻断格列卫治疗的格列卫治疗的适应症是什么适应症是什么格列卫治疗的格列卫治疗的适应症是什么适应症是什么1.用用于于治治疗疗费费城城染染色色体体阳阳性性的的慢慢性性髓髓性性白白血血病病（Ph+CML）
3、的慢性期、加速期或急变期。）的慢性期、加速期或急变期。2.用用于于治治疗疗难难治治复复发发成成人人费费城城染染色色体体阳阳性性的的急急性性淋淋巴巴细细胞白血病（胞白血病（Ph+ALL）。）。3.用用于于治治疗疗不不能能切切除除和和/或或发发生生转转移移的的恶恶性性胃胃肠肠间质瘤（间质瘤（GIST）的成人患者。）的成人患者。格列卫治疗的格列卫治疗的正确使用方法正确使用方法格列卫治疗的格列卫治疗的正确使用方法正确使用方法1.推荐的起始治疗剂量：推荐的起始治疗剂量：400mg/天天2.在在治治疗疗后后未未能能获获得得满满意意疗疗效效，如如果果没没有有严严重重药药物物不不良良反反应应的的话话，剂剂量量
4、可可考考虑虑从从400mg/天天增增加加到到600mg/天天或或800mg/天天3.格格列列卫卫是是一一种种口口服服片片剂剂，宜宜在在每每日日最最大大餐餐量量时时服服用用，并饮一大杯水并饮一大杯水4.除除非非患患者者有有吞吞咽咽困困难难的的症症状状，否否则则不不应应将将药药物物掰掰开开或或压压碎碎。如如果果出出现现这这种种情情况况，可可将将药药片片溶溶于于一一杯杯水水或或苹苹果汁中果汁中如果我选择格列卫治疗，会获得怎样的疗效如果我选择格列卫治疗，会获得怎样的疗效1.格列卫出现之前，晚期格列卫出现之前，晚期GIST患者的中位生存时间为患者的中位生存时间为19个月，而经过格列卫治疗，患者的中位生存
5、时间延长到个月，而经过格列卫治疗，患者的中位生存时间延长到57个月。个月。2.格列卫治疗格列卫治疗GIST的疗效高达的疗效高达84%。3.格列卫治疗可以显著降低格列卫治疗可以显著降低GIST切除术后的复发风险。切除术后的复发风险。如何判断如何判断格列卫治疗格列卫治疗GIST的疗效的疗效如何判断如何判断格列卫治疗格列卫治疗GIST的疗效的疗效完全缓解完全缓解+部分缓解部分缓解+疾病稳定疾病稳定治疗有效治疗有效 医生会根据您的实际情况，按照临医生会根据您的实际情况，按照临床治疗评估标准，判断您的治疗是床治疗评估标准，判断您的治疗是否有效。否有效。疾病疾病稳定也是格列定也是格列卫治治疗有效的体有效的
6、体现疾病稳定：指服用格列卫后肿瘤不再增大，患者全身状况好转疾病稳定：指服用格列卫后肿瘤不再增大，患者全身状况好转 疾病稳定患者的长期生存时间与完全疾病稳定患者的长期生存时间与完全/部分缓解的患部分缓解的患 者相当者相当我已经接受手术切除了我已经接受手术切除了GIST肿瘤，肿瘤，还需要服用格列卫治疗吗还需要服用格列卫治疗吗我已经接受手术切除了我已经接受手术切除了GIST肿瘤，肿瘤，还需要服用格列卫治疗吗还需要服用格列卫治疗吗预防和延防和延缓GIST手手术后复后复发是关是关键对于原发可切除的对于原发可切除的GIST，手术切除是首选的治疗措施，手术切除是首选的治疗措施但是，但是，GIST术后复发很常
7、见术后复发很常见1.大多数中高风险患者都会复发大多数中高风险患者都会复发2.平均复发时间在手术后平均复发时间在手术后2-3年左右年左右格列格列卫可以可以显著降低著降低GIST切除切除术后复后复发风险格列格列卫治治疗期期间极少有病人出极少有病人出现复复发因因此此，接接受受手手术术治治疗疗后后的的患患者者也也需需要要接接受受格格列列卫治疗卫治疗根据现有研究数据和临床经验：根据现有研究数据和临床经验：1.中危患者：至少术后接受格列卫治疗中危患者：至少术后接受格列卫治疗1年年2.高危患者：至少术后接受格列卫治疗高危患者：至少术后接受格列卫治疗2年年格列卫治疗期间出现格列卫治疗期间出现疾病进展怎么办疾病
8、进展怎么办格列卫治疗期间出现格列卫治疗期间出现疾病进展怎么办疾病进展怎么办什么叫格列卫治疗中疾病进展什么叫格列卫治疗中疾病进展格列卫治疗疾病进展（耐药）的定义格列卫治疗疾病进展（耐药）的定义原发性耐药原发性耐药（对格列卫治疗无反应）（对格列卫治疗无反应）继发性耐药继发性耐药（对格列卫治疗失去反应）（对格列卫治疗失去反应）1.开始就对治疗无反应2.早期进展（格列卫治疗6个月内）3.仅占GIST的1020%1.曾经对治疗有效2.缓慢发展成进展（格列卫治疗超过6个月后）3.大多数属于继发耐药4.发生疾病进展的时间为 29个月发生疾病生疾病进展展的原因的原因发生疾病进展的原因1.各种原因导致的治疗中断
9、各种原因导致的治疗中断患者的依从性不好不良反应2.血浆格列卫浓度低于最低有效浓度血浆格列卫浓度低于最低有效浓度同时合用某些药物可能影响格列卫的血药浓度每个人的个体差异3.基因突变基因突变在决定下一步治疗计划时，应首先判断造成疾病进展的原因在决定下一步治疗计划时，应首先判断造成疾病进展的原因如何处理如何处理格列卫治疗中的疾病进展格列卫治疗中的疾病进展如何处理如何处理格列卫治疗中的疾病进展格列卫治疗中的疾病进展格列卫格列卫400mg疗效不佳后，可以选择增加剂量到疗效不佳后，可以选择增加剂量到600mg/天或天或800mg/天，或者更换其他二代天，或者更换其他二代TKI。不过在决定后续。不过在决定后
10、续治疗方案前，建议您应该先进行治疗方案前，建议您应该先进行血药浓度检测血药浓度检测血药浓度检测血药浓度检测以及以及c-KIT/c-KIT/PDGFRAPDGFRA基因突变检测基因突变检测基因突变检测基因突变检测，将结果作为后续治疗选择的依据。，将结果作为后续治疗选择的依据。在等待检测结果之前，先增加剂量到在等待检测结果之前，先增加剂量到600mg/天或天或800mg/天，在这个过程中观察疗效，也为后续治疗选择提供了依天，在这个过程中观察疗效，也为后续治疗选择提供了依据。国内外很多临床试验证实，加量到据。国内外很多临床试验证实，加量到600mg/天，还会有天，还会有1/3患者的病情会重新得到控制
11、，格列卫加量疗效不佳时，患者的病情会重新得到控制，格列卫加量疗效不佳时，换用二代换用二代TKI，患者依然可以获得疗效。，患者依然可以获得疗效。400mg/天治天治疗进展后增加展后增加剂量到量到600-800mg/天天1/3 的患者可能再次有效的患者可能再次有效400mg/天 治疗出现疾病进展后，应该首先考虑增加剂量到600-800mg/天，1/3的患者会再次获益（国内权威临床实验证明中国人超过50%疾病会再次得到控制）706050403020100患者%转到800 mg/d剂量组后的临床疗效期临床试验（EORTC 62005）期临床试验（US Intergroup S0033）CRPRSDPD
12、不能评估02.530.366.40.8CRPRSDPD不能评估转到800 mg/d剂量组后的临床疗效6050403020100患者%48133260n=119疾病进展后的疾病进展后的治疗选择治疗选择治疗选择疾病进展后的疾病进展后的1.1.任何时候都不要轻易放弃格列卫治疗，通过增加剂量任何时候都不要轻易放弃格列卫治疗，通过增加剂量让格列卫发挥最大疗效，以换取更长时间的疾病控制让格列卫发挥最大疗效，以换取更长时间的疾病控制2.2.高剂量格列卫治疗无效，或不能耐受不良反应，可以高剂量格列卫治疗无效，或不能耐受不良反应，可以尝试二线靶向药物治疗尝试二线靶向药物治疗3.3.在格列卫之前尝试任何其他药物都
13、是不合适的，不符在格列卫之前尝试任何其他药物都是不合适的，不符合病人最大受益治疗原则合病人最大受益治疗原则 我是一名孕妇，我是一名孕妇，请问我能接受格列卫治疗吗请问我能接受格列卫治疗吗我是一名孕妇，我是一名孕妇，请问我能接受格列卫治疗吗请问我能接受格列卫治疗吗1.目前尚缺乏孕妇使用格列卫的资料，对胎儿可能的毒目前尚缺乏孕妇使用格列卫的资料，对胎儿可能的毒性目前不详。目前有报道显示，接受格列卫治疗的女性目前不详。目前有报道显示，接受格列卫治疗的女性患者生出健康的宝宝。性患者生出健康的宝宝。2.因为不能排除对胎儿的潜在危害，因此，除非确有必因为不能排除对胎儿的潜在危害，因此，除非确有必要，否则妊娠
14、期间不宜应用。但是妊娠患者是否接受要，否则妊娠期间不宜应用。但是妊娠患者是否接受格列卫治疗，应由患者自己做出选择。格列卫治疗，应由患者自己做出选择。我的经济有困难，我的经济有困难，请问有什么请问有什么援助项目援助项目吗吗我的经济有困难，我的经济有困难，请问有什么请问有什么援助项目援助项目吗吗1.目目前前在在广广东东、福福建建、海海南南、山山东东等等多多个个省省市市，已已将将格格列列卫卫列列入入基基本本医医保保范范围围。目目前前各各地地专专家家们们一一致致呼呼吁吁，在在新新医医改改方方案案中中，应应加加快快脚脚步步将将格格列列卫卫纳纳入入医医保保目目录录，从从而而让更多的病人得到实惠。让更多的病
15、人得到实惠。2.格格列列卫卫全全球球患患者者援援助助项项目目（GIPAP）于于2003年年9月月在在中中国国正正式式启启动动，主主要要为为慢慢性性髓髓性性白白血血病病（CML）患患者者和和胃胃肠肠道道间间质质瘤瘤（GIST）患患者者提提供供格格列列卫卫援援助助药药品品。该该项项目目是是当当今今最最为为慷慷慨慨、广广泛泛和和直直接接的的全全球球性性癌癌症症患患者者援助计划。援助计划。3.在在中中国国，格格列列卫卫全全球球患患者者援援助助项项目目（GIPAP）设设有有GIPAP共共助助计计划划和和二二期期计计划划，旨旨在在帮帮助助更更多多的的患患者者从从格格列卫列卫治疗中获益。治疗中获益。中华慈善
16、总会格列卫援助热线：中华慈善总会格列卫援助热线：听说有听说有印度格列卫印度格列卫，和你们推荐的这个是不是一样的和你们推荐的这个是不是一样的听说有听说有印度格列卫印度格列卫，和你们推荐的这个是不是一样的和你们推荐的这个是不是一样的市市场场上上所所谓谓的的印印度度产产仿仿造造伊伊马马替替尼尼，会会给给患患者者带来许多风险。带来许多风险。第第一一，不不延延长长生生存存时时间间。通通常常只只能能获获得得短短期期疗疗效，甚至略低于未接受治疗的患者。效，甚至略低于未接受治疗的患者。第第二二，含含有有杂杂质质，安安全全性性无无法法保保障障，甚甚至至会会引引发第二癌症。发第二癌症。第第三三，来来源源渠渠道道不
17、不合合法法，因因此此有有可可能能获获得得假假的的印印度度伊伊马马替替尼尼，因因此此患患者者相相当当于于终终止止治疗。治疗。GIST患者培患者培训课程程Q&A对于对于GIST患者，格列卫的患者，格列卫的治疗剂量是多少？治疗剂量是多少？A.300mg/天C.600mg/天D.800mg/天B.400mg/天关于格列卫的服用方法，那几项是关于格列卫的服用方法，那几项是错误的？错误的？B.间断服药C.随意停药或减少格列卫服药剂量D.每天不固定时间服药E.服用格列卫的同时，进食葡萄柚汁A.每天按时服药，在正餐时服用，并饮一大杯水已经接受手术切除了已经接受手术切除了GIST肿瘤，肿瘤，还需要服用格列卫吗？
18、还需要服用格列卫吗？B.不需要A.需要格列卫治疗中出现疾病进展格列卫治疗中出现疾病进展应该怎么办？应该怎么办？A.立即停止格列卫治疗B.任何时候都不要轻易放弃格列卫治疗，通过增加剂量让格列卫发挥最大疗效，以换取更长时间的疾病控制C.剂量格列卫治疗无效，或不能耐受不良反应，可以尝试二线靶向药物治疗 D.在格列卫之前尝试任何其他药物都是不合适的，不符合病人最大受益治疗原则关于印度伊马替尼，关于印度伊马替尼，以下哪几项描述是正确的？以下哪几项描述是正确的？A.印度伊马替尼治疗较安全B.印度伊马替尼不能延长患者生存期，治疗的生存时间不到5年C.印度伊马替尼含有杂质D.印度伊马替尼安全性无法保障，甚至会引发第二癌症E.印度伊马替尼来源渠道不合法，因此有可能获得假的印度伊马替尼，因此患者相当于终止治疗祝您早日康复祝您早日康复