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1、编制:World Class Quality Pty Ltd授课人:John Adamek模块模块 7怎样完成一次怎样完成一次设计失效模式及后果分析设计失效模式及后果分析1World Class Quality Pty Ltd-1999年9月第 片 模块模块 7-设计设计 FMEA设计失效模式及后果分析设计失效模式及后果分析怎样完成一次设计 FMEA1.FMEA 编号用于查询和标识设计FEMA 的一个编号。2World Class Quality Pty Ltd-1999年9月第 片 模块模块 7-设计设计 FMEA设计失效模式及后果分析设计失效模式及后果分析 怎样完成一次设计 FMEA2.系
2、统、分系统或零部件的名称及编号注明分析的类型并填入系统、分系统或零部件的名称和编号。3World Class Quality Pty Ltd-1999年9月第 片 模块模块 7-设计设计 FMEA设计失效模式及后果分析设计失效模式及后果分析 怎样完成一次设计 FMEA3.设计责任注明负责设计该产品的OEM（主机厂）、部门和或小组。4World Class Quality Pty Ltd-1999年9月第 片 模块模块 7-设计设计 FMEA设计失效模式及后果分析设计失效模式及后果分析 怎样完成一次设计 FMEA4.编制者:填入负责设计FMEA准备工作的人员的详细联系方法。此人一般是设计工程师。
3、5World Class Quality Pty Ltd-1999年9月第 片 模块模块 7-设计设计 FMEA设计失效模式及后果分析设计失效模式及后果分析 怎样完成一次设计 FMEA5.年型车型如果已知的话，填入将使用正被分析的设计和或受到此设计影响的预期的车型年和车型。6World Class Quality Pty Ltd-1999年9月第 片 模块模块 7-设计设计 FMEA设计失效模式及后果分析设计失效模式及后果分析 怎样完成一次设计 FMEA6.关键日期关键日期被定义为设计FMEA的完成日期。此日期不应超过计划的设计发布日期。7World Class Quality Pty Ltd
4、-1999年9月第 片 模块模块 7-设计设计 FMEA设计失效模式及后果分析设计失效模式及后果分析 怎样完成一次设计 FMEA7.FMEA 日期此日期被定义为编制设计FMEA原始稿的日期及最新修订的日期。8World Class Quality Pty Ltd-1999年9月第 片 模块模块 7-设计设计 FMEA设计失效模式及后果分析设计失效模式及后果分析 怎样完成一次设计 FMEA8.核心小组列出参加了设计失效模式及后果分析编制工作的责任部门和个人的姓名。9World Class Quality Pty Ltd-1999年9月第 片 模块模块 7-设计设计 FMEA设计失效模式及后果分析
5、设计失效模式及后果分析 怎样完成一次设计 FMEA9.项目产品功能填入项目名称和产品功能。重要的是，应尽可能简练。与参考文件使用同样的术语。应确保包括所有预定的功能和未预定的功能。10World Class Quality Pty Ltd-1999年9月第 片 模块模块 7-设计设计 FMEA设计失效模式及后果分析设计失效模式及后果分析 怎样完成一次设计 FMEA11.潜在失效后果如果发生失效，会出现什么情况？其潜在后果是什么？这些问题需要从顾客的角度予以描写。例子无法工作、外观不良、由于振动而发出噪声、不舒服、工作不正常等等。12World Class Quality Pty Ltd-199
6、9年9月第 片 模块模块 7-设计设计 FMEA设计失效模式及后果分析设计失效模式及后果分析 怎样完成一次设计 FMEA12.严重度按附录1的描述填入严重度等级。严重度是对问题严重程度的评价。13World Class Quality Pty Ltd-1999年9月第 片 模块模块 7-设计设计 FMEA设计失效模式及后果分析设计失效模式及后果分析 怎样完成一次设计 FMEA13.分级对所有关键、重点、重要、安全或主要特性填入按顾客要求定义的特殊特性符号。QS 9000第三部分应规定所需符号的类型。QS 9000要求所有的特殊特性都必须在失效模式及后果分析阶段予以确定。14World Clas
7、s Quality Pty Ltd-1999年9月第 片 模块模块 7-设计设计 FMEA设计失效模式及后果分析设计失效模式及后果分析 怎样完成一次设计 FMEA14.失效的潜在起因机理填入造成这些失效的任何潜在原因。例如：规格不对，如配方、材料等未经过充分试验设品设计不当应力过大假设不正确、疲劳、蠕变、磨损等。15World Class Quality Pty Ltd-1999年9月第 片 模块模块 7-设计设计 FMEA设计失效模式及后果分析设计失效模式及后果分析 怎样完成一次设计 FMEA15.频度按附录2填入频度。频度被定义为具体起因或机理发生的概率或可能性。它可以把过去的现场记录、类
8、似的产品和经验作为依据。16World Class Quality Pty Ltd-1999年9月第 片 模块模块 7-设计设计 FMEA设计失效模式及后果分析设计失效模式及后果分析 怎样完成一次设计 FMEA16.现行设计控制填入可确保设计适当性的现行设计验证确认活动。典型的例子有：环境试验、工程试验、可靠性研究、设计评审、FEA 等。17World Class Quality Pty Ltd-1999年9月第 片 模块模块 7-设计设计 FMEA设计失效模式及后果分析设计失效模式及后果分析 怎样完成一次设计 FMEA17.不易探测度按附录3填入不易探测度概率。不易探测度被定义为所提出的设计
9、控制方法找出任何设计缺陷或潜在失效的能力。18World Class Quality Pty Ltd-1999年9月第 片 模块模块 7-设计设计 FMEA设计失效模式及后果分析设计失效模式及后果分析 怎样完成一次设计 FMEA18.风险顺序数(RPN)风险顺序数被定义为严重度严重度乘以频度频度乘以不不易探测度易探测度。RPN 是对设计风险性的度量。RPN取值在1至1000之间。设计小组有责任确定高风险顺序数，并采取适当的措施。19World Class Quality Pty Ltd-1999年9月第 片 模块模块 7-设计设计 FMEA设计失效模式及后果分析设计失效模式及后果分析 怎样完成
10、一次设计 FMEA19.建议措施当确定了高风险顺序数之后，应采取旨在减少设计风险的纠正措施。20World Class Quality Pty Ltd-1999年9月第 片 模块模块 7-设计设计 FMEA设计失效模式及后果分析设计失效模式及后果分析 怎样完成一次设计 FMEA20.责任填入负责实施纠正措施的个人或机构的名称。这一项还应包括完成实施的预计日期。21World Class Quality Pty Ltd-1999年9月第 片 模块模块 7-设计设计 FMEA设计失效模式及后果分析设计失效模式及后果分析 怎样完成一次设计 FMEA21.采取的措施填入所采取的措施的有效性和结果。22
11、World Class Quality Pty Ltd-1999年9月第 片 模块模块 7-设计设计 FMEA设计失效模式及后果分析设计失效模式及后果分析 怎样完成一次设计 FMEA22.严重度按附录1重新填入严重度等级。严重度是对问题严重性的评价。23World Class Quality Pty Ltd-1999年9月第 片 模块模块 7-设计设计 FMEA设计失效模式及后果分析设计失效模式及后果分析 怎样完成一次设计 FMEA23.频度按附录2重新填入频度。频度被定义为造成失效的具体起因或机理发生的概率或可能性。它可以把过去的现场记录、类似的产品和或经验作为依据。24World Clas
12、s Quality Pty Ltd-1999年9月第 片 模块模块 7-设计设计 FMEA设计失效模式及后果分析设计失效模式及后果分析 怎样完成一次设计 FMEA24.不易探测度按附录3重新填入不易探测度概率。不易探测度被定义为所提出的设计控制方法找出任何设计缺陷或潜在失效的能力。25World Class Quality Pty Ltd-1999年9月第 片 模块模块 7-设计设计 FMEA设计失效模式及后果分析设计失效模式及后果分析 怎样完成一次设计 FMEA25.得出的风险顺序数（RPN）根据纠正措施，计算RPN值并将该结果记录下来。如果需要采取进一步的措施，请重复执行纠正措施各步骤，以便减小风险顺序数（RPN）。26World Class Quality Pty Ltd-1999年9月第 片 模块模块 7-设计设计 FMEA附录1设计 FMEA的严重度等级27World Class Quality Pty Ltd-1999年9月第 片 模块模块 7-设计设计 FMEA附录2设计FMEA的频度等级28World Class Quality Pty Ltd-1999年9月第 片 模块模块 7-设计设计 FMEA附录 3设计FMEA的不易探测度等级29World Class Quality Pty Ltd-1999年9月