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1、-.电子病历系统建设方案与打算第一章总则第一条(立法目的)为促进我院电子病历的应用与进展，标准电子病历使用行为，维护电子病历实施各方当事人的合法权益，依据卫生行政主管部门医疗机构治理条例、医疗事故处理条例、医疗机构病历治理规定、病历书写根本标准及配套文件结合实际状况制定制度。其次条(适用范围与实施步骤)本制度适用于电子病历当事人在本院内运用电子病历进展的各类医疗活动。第三条(主管部门及其职责 )淮北市卫生局是本院电子病历的主管部门其主要职责是：(一)制订并实施电子病历治理的标准和进展规划；(二)负责医疗机构实施电子病历的审批工作；(三)指导、协调电子病历的实施；(四) 监视、稽查电子病历的使用
2、；(五)保障电子病历实施过程中的信息安全和当事人权益。第四条(医疗机构电子病历治理部门职责)：(一)贯彻执行国家有关电子病历的法规和规定；(二)制定本单位电子病历工作的各项规章制度；(三)保证电子病历的安全运作； (四) 负责对本单位或所属单位工作人员的业务培训。第五条(实施原则)参与电子病历活动的当事人应当遵守有关法律、行政法规遵守诚恳信用原则。-考试资料其次章电子病历实施的根本要求第六条 (医疗机构准入)(一)实施电子病历的医疗机构应当向安定区卫生局提出申请经审批后实施。(二)医疗机构申请实施电子病历时应具备以下根本条件1.具有保证电子病历实施的技术设施。2.使用卫生行政主管部门认可的电子
3、病历软件、标准代码和接口。3.具备保证电子病历实施的各种安全措施。4.专业人员取得电子病历使用资格。5.法律、法规规定的其他条件。第七条 (医疗机构的义务)实施电子病历的医疗机构应遵循以下义务(一)实施电子病历的医疗机构应公开自己的根本资料，包括医院名称、地址、 、电子邮件及合法实施电子病历资格的证明等。(二)实施电子病历的医疗机构不得利用电子病历牟取不正值利益;不得以垄断手段或其他非法方式损害电子病历当事人的合法权益。( 三) 实施电子病历的医疗机构必需高度重视电子病历的安全问题建立相应的安全治理制度和安全稽核制度。第八条 ( 电子病历系统运行要求)(一)电子病历系统必需在相关的诊疗环境或诊
4、疗区域内使用。(二)用于电子病历的计算机系统必需符合中华人民共和国计算机信息系统安全保护条例有关安全性、稳定性的要求。(三)电子病历系统必需承受国家审定的安全保密产品。(四)电子病历系统的术语、编码等应符合国家行业标准。 (五)电子病历系统运行时间必需准确时间记录必需完整。第九条 (认证制度)本院电子病历活动的身份有效证明实行数字认证制度。凡参与电子病历活动的医疗机构、电子病历备份站点应当到国家批准的认证机构申领数字认证证书。电子病历当事人也可以到认证机构申领数字认证证书。第十条 (电子病历签字)(一)实施电子病历的医疗机构应当承受电子签字以确保电子病历的有效性。(二)签字人可以选用数字证书治
5、理机构(CA)供给的签字效劳或选用电子病历系统自带的签字机制。全部签字机制均须获得相关主管部门的批准。(三)签字人应合理使用自己的电子签字，避开他人越权使用签字设备。在签字设备损坏、被盗或遗失的状况下应准时通知承受或可能承受其签字的医疗机构。(四)电子病历承受电子签字生效原则。电子签字进入电子病历系统的首次时间视为电子病历生成的时间；确认使用自动电子签字系统的电子病历进入自动电子签字系统的首次时间视为电子病历的生成时间。第三章电子病历建立第十一条 (建立原则)(一)电子病历的建立应符合卫生部医疗机构病历治理规定、病历书写根本标准及配套文件的要求。(二)电子病历的建立应符合国家信息安全治理的要求
6、。 (三)电子病历的建立应依据规定的程序进展。(四)建立电子病历的医务人员应取得卫生部门书写病历的资格。 (五)医务人员应保证所撰写的电子病历的真实性。第十二条 (书写要求)医疗机构建立的电子病历必需满足以下的要求(一)电子病历的书写应当客观、真实、标准、完整。(二)电子病历的书写应当使用中文医学术语、通用的外文缩写无正式中文译名的病症、特征、疾病名称等可以使用外文。中医术语的使用应依照有关国家标准、标准执行。第十三条 (病历签收)(一)医务人员依据规定书写电子病历后应使用手工签字进展确 认。 (二)实习医务人员、试用期医务人员书写的电子病历应当经过本医疗机构合法执业的医务人员批阅、修改经电子
7、签字前方可生效。第十四条 (完成时限)(一)医务人员应在规定的时间内完成电子病历的书写。(二)因抢救急危患者未能准时书写病历的有关医务人员应当在抢救完毕后 6 小时内据实补记并加以注明。第四章电子病历修改第十六条 (修改权限) (一)医务人员应依据卫生行政部门赐予的权限修改电子病历。(二)医务人员进入电子病历系统修改电子病历时必需进展身份鉴别。第十七条 (修改留痕) (一)电子病历修改时必需保存原病历版式和内容。(二)电子病历的修改必需在病历文本中显示标记元素和所修改的内容。(三)电子病历修改时必需标记准确的时间。第十八条 (修改签字) (一)电子病历修改后需经修改者电子签字前方可生效。(二)
8、对电子病历当事人供给的客观病历资料进展修改时必需经 电子病历当事人认可并经签字后生效。签字应承受法律认可的形式。第五章电子病历存储与保管第十九条 (电子病历存储要求) (一)电子病历的存储符合病历安全的要求便于检索和调用。(二)电子病历的存储实行本地备份、异地备份和存储机构备份三种形式。(三)医务人员在书写或修改电子病历时应准时在本地备份 ;书写或修改完毕后该病历信息应即时异地备份 ; 重要病历信息必需上传至电子病历存储机构备份。(四)实施电子病历的医疗机构必需建立异地备份机制。(五)作为电子病历的存储机构必需获得本市区电子病历的主管部门的认可和授权以取得电子病历存储机构的资质。(六)负责存储
9、电子病历的存储机构必需对电子病历进展灾难备份。(七)发生医疗事故争议时医疗机构负责医疗质量监控的部门或者专职人员应当将存储于电子病历存储机构数据库中的电子病历打印在电子病历当事人在场的状况下封存。其次十条(电子病历保管要求)(一)实施电子病历的医疗机构应当建立电子病历治理制度设置特地部门或配备专职人员具体负责本机构电子病历的保存与治理工作。(二)实施电子病历的医疗机构应妥当保护患者的电子病历。参与电子病历实施的医疗机构应当维护自己和他人的隐私权。未经当事人许可任何人不得以任何方式不正值地使用他人的个人信息也不得以任何方式向第三人透露、公开他人的个人信息。( 三) 电子病历的保管需满足以下要求1
10、. 电子病历可以承受电子数据方式保存也可加用纸张方式保存。2. 电子病历档案的存留时间不得少于法律规定的纸张病历的存留年限。 3.实施电子病历的医疗机构和电子病历存储机构应当电子病历的保管工作对电子病历严格治理避开数据被篡改、伪造、隐匿、窃取和毁坏。4.电子病历的销毁必需得到医疗机构主管部门的批准。任何组织和个人不得自行销毁电子病历。其次十一条(证据留存)假设法律要求某些病历文件、记录或信息必需留存则此种要求可以通过留存电子数据方式予以满足但要符合下述条件(一)其中所含信息可以调取以备日后查用;(二)依据其生成、发送或接收时的格式留存了该电子病历或以能够证明所生成、发送或接收的信息可以完整重现
11、的格式留存了该病历;(三)电子病历的来源和目的地以及该病历被发送和接收的时间信息完整。第六章电子病历调用与交换其次十二条(调用申请人)调用申请人有权通过电子病历查询系统调用电子病历其权益受医疗事故处理条例及配套文件汇编保护 ;医疗事故处理条例及配套文件汇编未作规定的受其他有关法律、法规保护。调用申请人包括以下人员或机构(一)患者本人或其代理人。(二)死亡患者近亲属或其代理人。 (三)保险机构。(四)因办理案件需要调用电子病历的公安、司法机关。(五)其他法律许可的个人或组织。其次十三条(调用申请人合法性审核)医疗机构应当由负责医疗效劳质量监控的部门或专职人员负责电子病历的调用。调用申请人应当按以
12、下要求供给有关证明材料(一)申请人为患者本人的应当供给其有效身份证明或国家批准的认证机构的数字认证证书。(二)申请人为患者代理人的应当供给患者及其代理人的有效身份证明或国家批准的认证机构的数字认证证书、申请人与患者代理关系的法定证明材料。(三)申请人为死亡患者近亲属的应当供给患者死亡证明及其近亲属的有效身份证明或国家批准的认证机构的数字认证证书、申请人是死亡患者近亲属的法定证明材料。(四)申请人为死亡患者近亲属代理人的应当供给患者死亡证明、死亡患者近亲属及其代理人的有效身份证明或国家批准的认证机构的数字认证证书、死亡患者与其近亲属关系的法定证明材料、申请人与死亡患者近亲属代理关系的法定证明材料
13、。( 五 ) 申请人为保险机构的应当供给保险合同复印件承办人员的有效身份证明或国家批准的认证机构的数字认证证书、患者本人或者其代理人同意的法定证明材料 ;患者死亡的应当供给保险合同复印件承办人员的有效身份证明死亡患者近亲属或者代理人同意的法定证明材料。合同或者法律另有规定的除外。(六)公安、司法机关因办理案件需要查阅、复印或者复制病历资料的应当出具采集证据的法定证明及执行公务人员的有效身份证明或国家批准的数字认证机构的数字认证证书。其次十四条(电子病历交换的要求)电子病历可以在医疗机构、科研机构、教学单位之间交换。但交换只能限于医疗、科研和教学活动不得违反国家保密和法律有关隐私权保护的规定。电
14、子病历的交换应满足以下要求(一)电子病历的承受方必需提交有关证明。(二)现有的电子病历系统应当和主管部门供给的交换平台具有良好的兼容性。(三)电子病历交换承受主管部门供给的标准代码进展。其次十五条( 学问产权保护)实施电子病历的医疗机构应当保护自己和他人的学问产权。未经当事人许可任何人不得以任何方式非法使用他人的电子病历也不得向第三人泄露他人的电子病历。第七章法律责任其次十六条 (法律义务)电子病历系统的建设和应用应当遵守国家法律、行政法规和其他有关规定。任何组织或者个人不得利用电子病历系统从事危害国家利益和公民合法权益的活动不得危害其他电子病历系统的安全。其次十七条(法律责任)(一)凡违反国
15、家法律法规违反本方法规定伪造、破坏或擅自销毁电子病历的依照国家有关法律追究行为人相应的法律责任。(二)泄露患者隐私造成严峻后果的依法担当相应的赔偿责任。(三)侵害他人学问产权的依法担当相应的赔偿责任。以上行为情节严峻构成犯罪的应依法追究其刑事责任。其次十八条(有关法律纠纷的解决)电子病历当事人认为医疗机构的电子病历系统、电子病历留存或调用和交换过程对其合法权益造成侵害有权向卫生行政主管部门和法律部门投诉或起诉。第八章附则其次十九条(定义)本方法以下术语的含义电子病历系指使用计算机信息技术建立、存储、传输和调用的数字化医疗记录。电子病历应包括传统病历的全部信息并能够等同实现传统病历的全部功能。电
16、子病历当事人系指使用电子病历的患者或其权利关系人、医疗机构以及电子病历系统运作效劳商。电子签名系指在电子病历中以电子形式所含、所附或在规律上与电子病历有联系的数据它可用于鉴别与电子病历有关的签名持有人和说明此人认可数据病历所含信息。数字证书系指为了证明电子签名的真实性而签发的、用来确认某一特定电子签名持有者的有效身份或其他特点的记录。其次十九条 (电子病历的分步实施)在尚未具备安全实施电子病历条件的医疗机构可以使用电子病 历领先实现医院内部的医疗信息无纸化传递和医疗信息共享但病历 文书必需依据规定的时间定时打印依据手写病历的治理要求归档保 存。在该阶段打印病历文件与手写病历具有同等法律效力但电子病历无法律效力。当条件成熟后可依据本治理方法逐步过渡到电子病历。第三十条(解释)本制度由淮北市人民医院医务处负责解释。