《执业药师考试试题及答案.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《执业药师考试试题及答案.docx（17页珍藏版）》请在taowenge.com淘文阁网|工程机械CAD图纸|机械工程制图|CAD装配图下载|SolidWorks_CaTia_CAD_UG_PROE_设计图分享下载上搜索。
1、执业药师考试题药事管理与法规模拟试题及答案（1）一、单项选择题（一、最正确选择题共40题、每题1分。每题的备选答案中只有一个最正确答案。）1、不属于国家药物政策的目标的是A、基本药物的可获得性B、保证向公众提供安全、有效的药品C、加强对药物研制、生产、经营的科学监管D、保证向公众提供质量合格的药品E、保证合理用药答案：c2、国家药物政策的遴选原那么包括以下几个方面A、基本药物、价格合理、财政支持、使用方便、质量保证B、临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中、西药并重C、临床必需、安全有效、财政支持、供应体系、中、西药并重D、基本药物、安全有效、价格合理、使用方便、合理用药E、安全有效、价格
2、合理、财政支持、使用方便、中、西药并重答案：b3、中国药品生物制品检定所的职责包括A、承当依法实施药品审批和质量监督检查所需的检验和复检工作B、制定和修订中国药典及各类药品C、为药品注册提供技术审评支持D、承当国家基本药物目录制定、调整的技术工作及其相关业务的组织工作E、进行药品注册答案：a4、农村偏远地区设置的药柜原那么上限于A、非处方药、处方药B、甲类非处方药C、乙类非处方药D、预防性疫苗E、非处方药答案：e5、属于非临床研究必须遵守的是A、GLPB、GCPC、GMPD、GSPE、GAP答案：a6、关于药品广告的说法正确的选项是A、处方药可以在国务院药品监督管理部门指定的医学、药学专业刊物
3、上介绍B、未取得药品广告批准文号的，可以发布E.没收违法所得标准答案：b Exam25、中华人民共和国价格法规定，经营者不执行政府定价、政府指导价以及法定的价格干预措施、紧急措施的A.责令改正，有违法所得的没收违法所得，可以并处违法所得五倍以下罚款，情节严重的，责令停业整顿B.警告，责令停产停业整顿C.没有违法所得的，责令停业整顿D.责令改正，没收违法所得，可以并处违法所得五倍以下的罚款，没有违法所得的，可以处以罚款;情节严重的， 责令停业整顿E.直接追究刑事责任标准答案：d26、药品流通监督管理方法规定，药品生产企业设立的办事机构不得A.进行药品现货销售活动B.向跨地区连锁零售药店销售现货C
4、.向批发企业销售现货D.向零售药店销售现货E.向医疗机构销售现货标准答案：a27、药品经营企业库房内温湿度的监测要求是A.每日上午下午各记录一次B.每日上午下午随时各记录二次C.每日上午下午定时各记录一次D.每日测定记录二次E.每日定时测定记录二次标准答案：c28、国家药物政策的目标是：A、保证药品质量，维护人民身体健康B、保证药品质量，增进药品疗效，保证人民用药安全C、基本药物的可获得性，保证向公众提供安全、有效、质量台格的药品，合理用药D、保证药品疗效的提高，维护人民身体用药的安全E、在药品相关的各个环节实施药事政策与法规标准答案：c29、以下说法错误的选项是A.药品生产、经营企业不得以搭
5、售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药B.药品生产、经营企业可以采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药C.药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药D.药品说明书要求低温、冷藏储存的药品，药品生产、经营企业应当按照有关规定，使用低温、冷藏设施设备运输 和储存E.药品生产、经营企业采购药品时，应按规定索取、查验、留存供货企业有关证件、资料标准答案：b30、医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）规定，有关配制和质量检验记录应至少保存A.一年B.二年C.三年D.四年E.五年标准答案：b31、最终灭菌大容量注射剂的罐封应在100 级A. 1
6、000级10000级D.100000级E. 300000级标准答案：a32、批号的定义为A.用于识别批的数字B.用于识别批的字母C.用于识别批的一组数字或字母加数字，可以追溯和审查该批药品的生产历史D.规定生产时间生产的一批产品E.就是生产日期标准答案：c33、经营处方药和甲类非处方药的药品零售企业A.执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时, B.执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时, C.执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时, D.执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时, E.可以为他人以本企业的名义经营药品提供场所 标准答案：c3
7、4、药品批发企业发货的原那么是应停止销售处方药和乙类非处方药应停止销售处方药和甲乙两类非处方药应当挂牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方药 无需挂牌告知A.先产先出、B.先进先出、C.先进先出、 D.先产先出、E.双人核对 标准答案：d近期先出,近期先出,近期先出,近期先出,按生产日期发货 按生产口期发货 按批号发货 按批号发货35、药品标签中的有效期的合法表示为A.有效期至06年04月12日B.有效期5年C.有效期至2007年3月D.有效期至:2006/05/14E.失效期:2007年3月标准答案36、药品购进记录的保存期限是A.超过药品有效期3年,B.超过药品有效期2年,C.超过药品有效期
8、2年,D.超过药品有效期1年,E.超过药品有效期1年, 标准答案：d但不得少于5年 但不得少于5年 但不得少于3年 但不得少于3年 但不得少于5年37、符合GSP实施细那么对药品批发和零售连锁企业设置不同温湿度仓库条件要求的是A.冷库低于2,相对湿度45%65%B.阴凉库不高于20,相对湿度45%75%C.常温库温度为常温，相对湿度45%75%D.常温库温度为030,相对湿度45%65%E.常温库温度为-430,相对湿度45%65%标准答案：b38、药品连锁门店应在门店前悬挂A.药品经营许可证B.营业执照C. GSP证书D.执业人员的执业证明E.本连锁企业的统一商号和标志标准答案：e39、组织
9、国家药品标准的制定和修订的法定专业技术机构是A.药品认证委员会B.药品审评中心C.国家药典委员会D.药品检验所E.药品审评委员会标准答案：c40、执业药师资格制度属于A.专业资格制度B.专业技术资格制度C.专业任职资格制度D.职业资格证书制度E.从业资格证书制度标准答案：d：d二、多项选择题（共20题，每题1分。每题的备选答案中有2个或2个以上正确答案。少选或多项选择均不得分。） 41、国家食品药品监管管理局的职能有A.拟订修订药品管理法律法规并监督实施B.拟订修订药品法定标准，制定国家基本药物目录C.核发药品经营许可证D.监管食品、化妆品、药品E.审批药品广告标准答案:a, b,d42、职业
10、道德的特征包括A.通俗化B.具有明显的连续性C.与人们的职业活动相联系D.具体化、规范化E.多样化标准答案：a, b, c, d43、药品标准的含义是A.国家药品标准和省、自治区、直辖市的炮制规范B.国家对药品质量规格及检验方法所作出的技术规定C.国家对药品的理化指标等规定的标准D.是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据E.是国家药品监督管理部门执法的依据标准答案：b,e44、实行政府定价或者政府指导价的药品包括：A.通过GMP认证的药品B.具有垄断性生产、经营的药品C具有中药品种保护的药品D.临床急需的药品E.列入国家基本医疗保险药品目录的药品标准答案：b,e45、以下可列
11、入非处方药目录的是A.国际管制的药品，如麻醉药品、精神药品、放射性药品及毒性药品的单方制剂B.给药途径一般为口服、腔道和皮肤外用C.可自我诊断、自我治疗的轻微病症的用药D.无潜在滥用、误用可能的药品E.需要经常调整用药剂量的药品标46、取得印鉴卡的医疗机构未按照规定保管麻醉药品和精神药品处方，或者未依照规定进行专册登记的，所需承当的法律责任是A.责令限期改正，给予警告，并处2万元以上5万元以下的罚款B.由设区的市级卫生行政部门责令限期改正，给予警告C.逾期不改正的，处5000元以上1万元以下的罚款D.情节严重的，撤消其印鉴卡E.对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予降级、撤职、开除的
12、处分标准答案：b, c, d, e47、非处方药专有标识可以单色印刷的位置有A.标签B.说明书C.内包装D.外包装E.大包装标准答案：b,e48、生产药品的材料必须符合药用要求的是A.原料B.辅料C.外包装材料D.直接接触药品的包装材料E.直接接触药品的容器标准答案：a, b, d, e49、在药品的标签或说明书上，必须注明的内容有A.注册商标图案B.有效期、生产H期、产品批号C.批准文号D.通用名称、规格E.不良反响、禁忌和考前须知标准答案:b, c, d, e50、以下违法行为中由药品监督管理部门在药品管理法规定的处分幅度内从重处分的是A.以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品冒
13、充其他药品的B.以其他药品冒充麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品的C.以孕妇、婴幼儿和儿童为主要使用对象的假药、劣药的D.生物制品、血液制品属于假药、劣药的E.假药、劣药造成人员伤害后果的标准答案：a, b, c, d, e准答案：b,c,d51、医疗机构应当根据麻醉药品和精神药品处方开具情况，按照麻醉药品和精神药品品种、规格对 其消耗量进行专册登记，登记内容包括A.发药日期B.用药数量C.开具处方的医师D.调配处方的药师E.患者姓名标准答案：a, b,e52、医疗机构具有使用未取得处方权的人员、被取消处方权的医师开具处方的行为的，所需承当的法律责任是A.由省级卫生行政部门按照医疗
14、机构管理条例的规定处理B.责令限期改正C.并可处以5000元以下的罚款D.并可处以3000元以下的罚款E.情节严重的，撤消其医疗机构执业许可证标准答案：b, c,e53、中华人民共和国药品管理法规定哪些物质必须符合药用要求A.生产药品所需辅料B.生产药品所需原料C.直接接触药品的包装材料D.直接接触药品的包装容器E.药品的外包装材料、容器标准答案：a, b, c, d54、中华人民共和国行政诉公法规定，行政诉讼的受理范围包括A.认为行政机关侵犯法律规定的经营自主权的B.对罚款、撤消许可证等行政处分不服的C.对责令停产停.业、没收财物等行政处分不服的D.行政机关工作人员对行政机关的奖惩、任免等决
15、定不服的E.认为符合法定条件申请行政机关颁，发许可证和执照，行政机关拒绝颁发的标准答案:a, b, c, e55、中华人民兵和国消费者权益保护法规定，经营者与消费者进行交易，应遵循的原那么A.公平B.公开C.自愿E.老实信用标准答案：a, c, d, e56、行政诉讼法规定，提起行政诉讼，应符合以下条件A.原告是认为具体行政行为侵犯其合法权益的公民、法人或其他组织B.有明确的被告C.有具体的诉讼请求D.有具体的事实根据E.属于人民法院受案范围和受诉人民法院管辖标准答案:a, b, c, d, e57、医师出现以下哪些情形，处方权由其所在医疗机构予以取消A.被责令暂停执业B.被注销、撤消执业证书
16、C.按照规定开具处方，造成严重后果的D.因开具处方牟取私利E.考核不合格离卤培训期间标准答案：a, b, c, d, e58、行政复议范围包括A.对行政机关作出的警告、罚款、没收违法所得等行政处分决定不服的B.对行政机关作出的限制人身自由或者查封、扣押等行政强制措施决定不服的C.对行政机关作出有关许可证、执照等证书变更、中止、撤消决定不服的D.认为行政机关侵犯其合法经营自主权的E.认为符合法定条件，行政机关没有依法办理方法许可证、营业执照、资格证的标准答案：a, b, c, d, e59、不正当竞争行为表现在A.采用行贿、受贿手段销售或购买商品B.使用不合格计量器具给消费者造成损失C.以低于本
17、钱的价格销售积压商品D.假冒他人的注册商标E.伪造产地标准答案:a, d,e60、广告法规定，未经广告监督管理机关审批的广告发布的，由广告监督管理机关A.责令广告主、广告经营者、广告发布者停止发布B.没收广告费用C.并处广告费用一倍以上五倍以下罚款D.没收违法所得E.警告标 三、匹配题（配伍选择题共80题,每题0.5分。备选答案在前。试题在后。每组假设干题。每组题均对应同一组备 选答案。每题只有一个正确答案。每个备选答案可重复选用。也可不选用。）61、A.药品监督管理部门B.公安部C.社会开展与改革委员会D.政府价格管理部门E.工商行政管理部门.对药品价格进行行政管理的是.依法参与特殊管理药品
18、管理的是1 .对药品广告监督管理的是.起草药品管理的法律、行政法规并监督实施的是标准答案：D, B, E, A62、A.不正确的处方药调配、销售或服务8 .执业药师应向其提出寻求医师诊断、治疗的建议C.中国境内的执业药师，不包括依法暂时代为履行执业药师职责的其他药学技术人员D.所执业机构的药品质量和药学服务质量E.中国境内的执业药师，包括依法暂时代为履行执业药师职责的其他药学技术人员1 .中国执业药师职业道德准那么及其适用指导适用于.对于病因不明或用药后可能掩盖病情、延误治疗或加重病情的患者.执业药师应当管理.执业药师应予以纠正标准答案：E, B, D, A63、A.国家药典委员会SFDA药品
19、认证管理中心SFDA药品审评中心B. SFDA药品评价中心SFDA执业药师资格认证中心.负责药品上市后的再评价和不良反响监测的是.负责国家药品标准的制定和修订的是1 .负责药品注册的技术审评的是标准答案：D, A,C64、A.无过错责任B.不正当竞争行为C.非不正当竞争行为D.不正当价格行为E.不正当竞争行为和不正当价格行为.假冒他人的注册商标属于1 .采用财物或者其他手段进行贿赂以销售或者购买商品属于.广告的经营者在明知或者应知的情况下，代理、设计、制作、发布虚假广告.以排挤竞争对手为目的，以低于本钱的价格销售商品标准答案：B, B, B, E65、A.向所在地的省级药品不良反响监测中心每季
20、度集中报告.于发现之日起15日内报告 ExamC.须及时报告D.每年汇总报告一次E.每5年汇总报告一次.药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现可能与用药有关的不良反响.药品生产企业对新药监测期内的药品.药品生产企.业对新药监测期已满以后的药品1 .药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现新的或严重的药品不良反响标准答案：A, D, E, B准答案：a,b,c66、A.采取查封扣押的行政强制措施B.采取暂停、生产、销售或使用的紧急控制措施C.报告该药品引起的新的和严重的不良反响D.责令改正，没收违法销售的制剂，并处分款，有违法所得的予以没收E.由工商行政管理部门处1万一20万元的罚款，没收违法所得.医
21、疗机构违法在市场上销售制剂的1 .新药监测期已满的药品.药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品.对已确认发生严重不良反响的药品，药品监督管理部门可以标准答案：D, C, A, B67、A.按无证经营处分B.按生产假药处分C.按销售假药处分D.按广告法处分E.按价格法处分.未经批准，擅自在城乡集市贸易市场设点销售药品的，或超出批准经营范围销售的.个人设置的门诊部、诊所等医疗机构向患者提供的药品超出规定的范围的.医疗机构使用假药的1 .擅自委托或接受委托生产药品的，对委托方和受托方均应.违反药品管理法和实施条例有关药品价格管理规定的标准答案：A, A, C, B, E68、A.假药B.
22、劣药C.按假药处理D.按劣药处理E.无证生产的药品1 .药品成分的含量不符合药品标准的.所标明的适应证超出规定范围的是.未取得批准文号的原料药生产的标准答案：B,C,C69、A.药品生产企业B.药品批发企业C.药品零售企业D.药品经营方式E.药品经营范围.生产药品的专营或兼营企业为.将购进药品销售给生产企业、经营企业和医疗机构的药品经营企.业为.药品批发和药品零售属于1 .药品监督管理部门核准的经营药品的品种类别属于标准答案:A, B, D, E70、A.应与其他药品分开存放.控制堆放高度，定期翻垛C.应分开存放D.应分类相对集中存放，按批号及效期远近依次或分开堆码并有明显标志E.专库或专柜存
23、放并指定双人双锁保管，专账记录.怕压药品1 .有有效期的药品.麻醉药品、一类精神药品.药品与非药品，内用药与外用药.易窜味的药品、中药材、中药饮片以及危险品标准答案：B, D, E, C, A71、A. 1 年2年3年B. 4年5年.医药产品注册证有效期为.二类精神药品处方应保存1 .执业药师注册有效期为.药品批准文号有效期为.新药监测期不超过标准答案：E, B, C, E, E72、A.药品B.新药C.劣药D.辅料E.假药.以其他药品冒充精神药品的.未曾在中国上市销售的药品.擅自填加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的1 .生产药品或调配处方时所用的赋形剂和附加剂.适应证或功能主治超出批准范
24、围的标准答案：E, B, C, D, E73、A.处两年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金B.处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金C.处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二借以下罚金D.处十年以上有期徒刑，无期徒刑或死刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或没收财产E.处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或没收财产1 .生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害，后果特别严重的.生产者、销售者在产品中搀杂、掺假，以假充真，以次充好，或者以不合格品冒充合格产品，销售金额五万元以
25、 上不满二十万元的.生产、销售假药，足以危害人体健康的.生产、销售假药，对人体健康造成严重危害的2 .生产、销售假药，致人死亡或者对人体健康造成特别严重危害的标准答案：E, A, B, C, D74、A.药品批发企业质量管理机构负责人B.药品批发企业主要负责人C.药品零售中的处方审核人员D.零售企业从事质量管理、验收、保管、养护、营业等工作的人员E.药品零售企业质量负责人.应具有专业技术职称，熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品的知识1 .应是执业药师或药师以上（含药师和中药师）的专业技术职称.应是执.业药师或具有相应药学专业技术职称，并能坚持原那么，有实践经验，可独立解决经营过
26、程中的质量问题.应经过专业培训，考核合格后特征上岗.应具有药学专业技术职称标准答案:B, c, A, D, e Exam75、A.必须使用独立的厂房与设施，分装室保持相对负压B.必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其他药品生产区域严格分开C.应与其他药品生产厂房分开，并装有独立的空气净化系统D.生产区排出的空气不应循环使用E.与其他药品生产可以共用生产线.生产6-内酰胺结构类药品.生产青霉素类高致敏性药品1 .放射性药品生产时标准答案：B, A, D76、A.质量管理部门B.质量保证部门C.质量检验部门D.质量领导组织E.企业负责人.制定质量管理和检验人员的职责的是1 .直接领导药品生产
27、企业的质量管理部门的是.监督下销毁因质量原因退货和收回的药品制剂的是标准答案：A, E,A77、A.应明确质量条款B.资格和质量保证能力的审核C.应进行质量审核，审核合格后方可经营D.应进行质量评审E.应以质量为前提，从合法的企业进货1 .药品经营企业购进药品.药品经营企业对首营企业应进行.药品经营企业购进药品的合同.药品经营企业购进首营品种标准答案：E, B, A, C78、A.标准操作规程B.物料平衡C.物料D.验证E.洁净室.经批准用以指示操作的通用文件或管理方法.产品或物料的理论产量或理论用量与实际产量或用量之间的比拟，并适当考虑可允许的正常偏差.原料、物料、包装材料等属于C、药品广告
28、须经企业所在地市级人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号D、处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍E、处方药可以在群众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传答案：d7、以下情形中，为劣药的是A、所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的B、变质的C、药品成分的含量不符合国家药品的D、依照药品管理法必须检验而未经检验即销售的E、使用未取得批准文号的原料药生产的答案：c8、医疗机构不须从具有药品生产、经营资格的企业购进的药品是A、处方药B、非处方药C、没有实施批准文号管理的中药材D、实施批准文号管理的中药材E、特殊管理
29、药品答案：c9、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，必须进行健康检查的时间间隔是A、每季度B、每半年C、每1年D、每2年E、每3年答案：c10、未取得药品生产许可证、药品经营许可证生产、经营药品的，依法予以取缔，没收违法生产药品和 违法所得，并处分款，罚款金额为A、违法生产药品货值金额的13倍的罚款B、违法生产药品货值金额的25倍的罚款C、违法生产药品货值金额的2倍以上的罚款D、二万元以上，四万元以下的罚款E、三万元以上，五万元以下的罚款答案：b11、个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得配备A、常用药品和急救药品以外的其他药品B、处方药C、非处方药D、急救药品E、常用药
30、品和急救药品答案：a12、医疗机构审核和调配处方的人员必须是A、执业药师或其他依法经过资格认定的药学技术人员B、主任药师以上技术职称的人1 .需要对尘粒和微生物数量进行控制的房间或区域2 .证明任何程序、配制过程、设备、物料、活动或系统确实能到达预期结果的有文件证明的一系列活动 标准答案：A, B, C, E, B79、A.按生产、销售假药处分8 .按生产、销售劣药处分C.按无证经营处分D.追究刑事责任E.承当民事责任1 .超过有效期的2 .直接接触药品的包装材料和容器未经批准的3 .擅自在城乡集贸市场设点销售药品或设点销售药品超出规定范围的4 .以他种药品冒充此种药品的5.不注明或更改生产批
31、号的标准答案：B, B, C, A, BC、主管药师以上技术职称的人D、执业药师E、依法经过资格认定的药学技术人员答案：e13、药品委托生产的审批部门是A、国家食品药品监督管理局B、国家卫生部C、省、自治区、直辖市药品监督管理部门D、省、自治区、直辖市卫生行政管理部门E、药品监督管理和卫生行政管理部门答案：c14、不必从具有药品生产、经营资格的企业购进的药品是A、甲类非处方药B、乙类非处方药C、处方药D、医疗机构制剂E、没有实施批准文号管理的中药材答案：e15、不属于特殊管理的药品是A、麻醉药品B、精神药品C、医疗性毒性药品D、戒毒药品E、放射性药品答案：d16、新开办药品批发企业和药品零售企
32、业申请GSP认证的申请提出，应当自取得药品经营许可证之口起A、15日内B、30日内C、60日内D、90日内E、120日内答案：b17、生产、销售假药足以严重危害人体健康的处A、二年以上七年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金B、七年以上有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金C、三年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金D、处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产E、处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金答案：c18、处方调配应遵循的原那么是A、遵循安全、有效、方便
33、的原那么B、遵循安全、方便、经济的原那么C、遵循安全、有效、经济的原那么D、遵循有效、经济、合理的原那么E、遵循合理、有效、经济、方便的原那么答案：c19、中华人民共和国药品管理法规定，发运中药材包装上必须附有A、说明书B、注册商标C、检验报告D、质量合格标志E、专用许可证明答案：d20、药品监管管理部门对可能危害人体健康的药品采取的查封扣押行政强制措施，如果不须检验A、应在3日内作出行政处理决定B、应在4日内作出行政处理决定C、应在5日内作出行政处理决定D、应在7日内作出行政处理决定E、应在15日内作出行政处理决定答案：d21、药品被抽查单位没有正当理由，拒绝抽查检验的，国务院药品监管管理部
34、门或被抽检单位所在地省级药品监 督管理部门可以A、撤消药品批准证明文件B、处以罚款C、责令被抽查单位停产停业D、宣布停止该单位拒绝抽检的药品上市销售E、撤消许可证答案：d22、生产销售假药致人死亡的A、处两年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金B、处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金C、处五年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金D、处十年以上有期徒刑，无期徒刑或死刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或没收财产E、处十年以上有期徒刑，无期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或没收财产答案：d23、根据
35、药品说明书和标签管理规定（24号令），药品通用名必须用中文显着标示，通用名与商品名比例不A、大于1：A、大于1：指大小大于2： 1,指总面积C、小于1：大于1：小于2：指大小指面积指单字面积答案：e价格法规定，违法明码标价规定的，责令改正，没收违法所得，并处违法所得五倍以下罚款五千元以下罚款一万元以下罚款D、二万元以下罚款E、十万元以下罚款答案：b25、药品批发企业购进药品的合同应明确A、生产企业B、产品规格C、质量条款D、购进时间E、批准文号答案：c26、根据药品储存温度、湿度的要求正确的选项是A、冷库2-10,相对湿度4596-75%B、冷库2-10,相对湿度25%-75%C、阴凉库W15
36、C,相对湿度5%-75%D、常温库0-30,相对湿度2596-75%E、常温库10-30,相对湿度5%-75%答案：a27、按照药品流通监督管理方法规定，药品生产企业A、只能销售本企业生产的非处方药B、只能销售本企业生产的处方药C、不能销售本企业生产的处方药D、只能销售本企业生产的品种E、不能销售本企业生产的品种答案：d28、医疗保险药品处方由定点药店保存A、一年以上以备核查B、二年以上以备核查C、三年以上以备核查D、四年以上以备核查E、五年以上以备核查答案：b29、未经广告审查机关审查批准发布广告的，广告监督管理机关责令负有责任的广告主、广告经营者、广告发 布者停止发布，没收广告费用，并处广
37、告费用A、一倍以上三倍以下的罚款B、一倍以上五倍以下的罚款C、二倍以上五倍以下的罚款D、三倍以上五倍以下的罚款E、四倍以上五倍以下的罚款答案：b30、互联网药品信息服务资格证书的有效期为A、1年B、2年C、3年D、4年E、5年 答案：e监督管理部门的主要药事管理职能涉及A.药品储藏管理B.药品研制管理C.药品、药事组织、执业药师管理D.药品研制、药品生产、药品经营管理E.药品生产、经营、使用的监督管理标准答案：c2、处理违反中国执业药师耿业道稳准那么的执业药师及代行执业药师职责的其他药学技术人员的机构是A.执业药师协会B.国家食品药品监督管理局C.省级卫生行政部门D.国务院卫生部E.省级工商行
38、政管理部门标准答案：a3、依据社会平均本钱、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整的药品价格是A.企业自定价B.市场调节价C.政府定价和政府指导价D.行业定价E.地域调节价标准答案：c4、知道或应当知道他人实施生产、销售伪劣药品而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的A.以生产、销售伪劣商品犯罪论处B.给予行政处分C.给予民事处分D.没收全部运输、保管、仓储的收入，并处违法收入百分之五十以上三倍以下的罚款。E.数罪并罚标准答案：d5、医疗机构制剂注册管理方法（试行）的适用范围是A.医疗机构制剂的配制及其监督管理B.医疗机构配制制剂的申请、审批、注册管理C.申请医疗机构制剂的配制、调剂使用，以及
39、进行相关的审批、检验和监督管理1） .医疗机构制剂配制的监督管理E.医疗机构制剂配制和质量管理的基本准那么，适用于制剂配制的全过程标准答案：c6、医疗机构制剂批准文号的有效期为A. 1年B. 2年C. 3年D. 4年E. 5年标准答案：c7、负责己有国家标准药品注册审批的是A.县级药品监督管理部门B.市级药品监督管理部门C.省级药品监督管理部门D.国务院药品监督管理部门E.卫生部标准答案：dA.麻醉药品、 B.麻醉药品、 C.麻醉药品、 D.麻醉药品、 E.麻醉药品、 标准答案：c8、特殊管理药品包括 精神药品、毒性药品、放射性药品、戒毒药品预防性生物制品、毒性药品、放射性药品、戒毒药品精神药
40、品、精神药品、精神药品、精神药品、精神药品、精神药品、毒性药品、放射性药品 戒毒药品;放射性药品 毒性药品、戒毒药品9、药品不良反响是指A.与用药目的无关的或意外的有害反响B.在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反响C.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反响D.药物的副作用E.药物的潜在危险标准答案：c10、以下关于医疗机构药事管理组织的说法错误的选项是A.三级医院药事管理委员会可以根据情况由具有中级以上技术职务任职资格的人员组成B.药事管理委员会（组）设主任委员1名，副主任委员假设干名C.药事管理委员会（组）监督、指导本机构合理用药D.二级以上的医院应成
41、立药事管理委员会，其他医疗机构可成立药事管理组E.医疗机构医疗业务主管负责人任主任委员，药学部门负责人任副主任委员 标准答案：a11、药品临床使用单位必须配备的药学技术人员是A.药学技术人员B.药学研究生C.药学博士生D.依法经过资格认定的药学技术人员E.药学专家标准答案：d12、药品监督管理部门根据监督检查需要，对药品质量进行的抽查检验A.对国产药品检验不收费，而进口药品检验收费B.对国产药品和进口药品检验均不收费C.对国产药品和进口药品检验均收费D.检验结果合格不收费，不合格收费E.由药品检验机构直接收费标准答案：b13、中华人民共和国药品管理法规定药品通用名称是指A.列入国家药典的名称B
42、.列入国家药品标准的名称C.商品名D.列入中国生物制品标准的名称E.国家命名规范的名称标准答案：b14、药品生产企业、经营企业、医疗机构在药品购销中账外暗中给予或收受回扣或其他利益的，药品生产企业、经 营企业或者其代理人给予使用其药品的医疗机构负责人、药品采购人员、医师等有关人员以财物或其他利益的，由 工商行政管理部门处以罚款的数额为A.货值金额五至十倍的罚款B.十万元以上二十万元以下的罚款C.三十万元以上的罚款D. 一万元以上二十万元以下的罚款E.收受贿赂的十倍罚款标准答案：d15、药品管理法实施条例规定新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增剂型按规定向药 品监督管理部门提
43、出申请GMP认证，应当自取得药品生产证明文件或者批准正式生产之日起A.3日内提出B. 30日内提出3个月内提出6个月内提出12个月内提出标准答案：b16、向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业A.可以销售其他企业经营的药品B.销售本企业经营的药品，必要时可向医疗机构销售药品C.只能销售本企业经营的药品D.只能经营本企业生产的药品E.只能在网上销售本企业经营的非处方药，不得向其他企业和医疗机构销售药品标准答案：e17、新药是指A.我国未生产过的药品B.未曾在中国境内上市销售的药品C.未曾进口的药品D.未曾收载人国家药品标准的药品E.未曾使用过的药品标准答案：b18、洁净厂房的温湿度无特殊要求时
44、，应该是A.温度1824,相对湿度50%70%B.温度1518,相对湿度50%70%C.温度1826,相对湿度45%65%D.温度1315,相对湿度50%70%E.温度1518,相对湿度45%65%标准答案：c19、国家重点保护的野生药材物种分为A.一级B.二级C.三级D.四级E.五级标准答案：c20、对非法收购药品的企业的处分措施是没收违法所得，并处非法收购药品货值金额一倍以上五倍以下的罚款一倍以上三倍以下的罚款C,二倍以上十倍以下的罚款I）. 一倍以上十倍以下的罚款E.二倍以上五倍以下的罚款标准答案：e21、按照刑法规定，广告主、广告经营者、广告发布者违反国家规定，利用广告对商品或者服务作
45、虚假宣传， 情节严重构成犯罪的，属于A.生产、销售伪劣商品罪B.扰乱市场秩序罪C.扰乱公共秩序罪D.走私、贩卖、运输、制造毒品罪E.虚假广告罪标准答案：b22、根据药品标签和说明书管理方法（局令第24号），如果限于药品内包装标签尺寸不能包括较多内容，但必须 标注的是生产日期，有效期规格，生产口期规格，生产企业规格，用法用量规格，生产批号，有效期A.药品通用名称, B.药品通用名称, C.药品通用名称, D.药品通用名称, E.药品通用名称, 标准答案：e 23、药品经营质量管理规范实施细那么规定，药品零售连锁企业从事质量管理、验收、养护和计量等工作的专职 人员数量最少不低于3人 最少不低于3人
46、 最少不低于3人 最少不低于3人 最少不低于3人最少不低于3人 最少不低于3人 最少不低于3人 最少不低于3人 最少不低于3人最少不低于3人 最少不低于3人 最少不低于3人 最少不低于3人 最少不低于3人A.不少于企业职工总数的1%, B.不少于企业职工总数的2%, C.不少于企业职工总数的396, D.不少于企业职工总数的4%, E.不少于企业职工总数的5%, 标准答案：b 24、中华人民共和国广告法规定，药品广告中使用国家机关和国家机关工作人员名义，情节不严重的应给予的 处分是A.由广告审批机关责令停止广告发布B.由广告监督管理机关责令停止广告发布，没收广告费用，并处分款C.依法停止广告业务D.追究刑事责任