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1、ICS65.020.01CCS B 3845广西壮族自治区地方标准DB45/T 25342022山豆根药材贮藏技术规程Technical criterion for Sophora tonkinensis Gagnep storag2022-06-24 发布2022-07-30 实施广西壮族自治区市场监督管理局发 布DB45/T 25342022I目次前言.II引言.III1范围.12规范性引用文件.13术语和定义.14初加工.15质量要求.16贮藏.17贮藏管理.28出库.29检测方法.3DB45/T 25342022II前言本文件按照GB/T 1.12020标准化工作导则第1部分：标准化文
2、件的结构和起草规则的规定起草。本文件由广西壮族自治区卫生健康委员会提出、归口并宣贯。本文件起草单位：广西壮族自治区药用植物园。本文件主要起草人：林杨、韦坤华、缪剑华、黄燕芬、秦双双、蒋妮、韦范、朱艳霞、李林轩、梁莹。DB45/T 25342022III引言山豆根为豆科植物越南槐Sophora tonkinensisGagnep.的干燥根和根茎，是广西大宗道地药材。贮藏对药材质量的影响非常显著，适宜的包装和贮藏方式对药材质量至关重要。关于山豆根贮藏方面的研究非常少，针对这一现状，项目组开展了山豆根药材贮藏技术方面的研究，通过不同贮藏方式的实验摸索出适宜的贮藏技术，并制订适合本地区的“山豆根药材贮
3、藏生产技术规程”，以保障山豆根药材质量。DB45/T 253420221山豆根药材贮藏技术规程1范围本文件规定了山豆根药材贮藏技术的初加工、质量要求、贮藏及贮藏管理和出库管理要求，给出了相应的检测方法。本文件适用于山豆根药材的贮藏。2规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB 5009.22食品安全国家标准食品中黄曲霉毒素B族和G族的测定GB/T 8946塑料编织袋通用技术要求SB/T 11094中药材仓储管理规范SB/T 11095中
4、药材仓库技术规范中华人民共和国药典2020年版（一部）中华人民共和国药典2020年版（四部）通则3术语和定义下列术语和定义适用于本文件。山豆根sophorae tonkinensis radix et rhizoma豆科植物越南槐(Sophora tonkinensisGagnep.)的干燥根和根茎。4初加工将根和根茎洗净，在晴天晒干或烘干，含水量应不超过10。5质量要求应符合中华人民共和国药典2020年版（一部）中山豆根药材质量标准。6贮藏规格划分贮藏前按照表1的要求按山豆根的统货、选货规格划分后分别贮藏。DB45/T 253420222表 1规格划分类别选货统货感观要求根茎呈不规则的结节状
5、，顶端常残存茎基，其下着生根数条。根呈长圆柱形，常有分枝，长短不等。表面棕色至棕褐色，有不规则的纵皱纹及横长皮孔样突起。质坚硬，难折断，断面皮部浅棕色，木部淡黄色。有豆腥味，味极苦。无杂质、虫蛀、霉变。规格要求根茎1.0cm1.5cm，根长38cm50cm以上、单株重达60 g以上。根茎0.7 cm1.5 cm，根长20 cm50 cm以上、单株重达20 g以上。仓库准备仓库应符合SB/T 11095规定，应提前一周对库房进行清扫清毒，消毒后及时通风。贮藏温度常温贮藏。包装入库6.4.1将合格山豆根药材装入清洁的塑料编织袋中，袋口缝合时应卷口两道，采用交叉法，针距不应大于 40 mm，两角应留
6、 150 mm 小辫，扎紧扣死。6.4.2塑料编织袋应符合 GB/T 8946 的要求，应无异味或污染。6.4.3袋口应附有标签，需标明药材名称、产地、数量、入库日期、质量、规格等级及批次号等信息。堆码6.5.1将山豆根药材在垫板上进行堆码，垫板高度不低于 10 cm。6.5.2垛与垛间距不低于 1 m，垛与墙间距不低于 0.5 m，垛与梁、柱间距不低于 0.3 m。6.5.3主要通道的宽度不低于 2 m，照明灯具垂直下方与药材距离不低于 0.5 m。6.5.4堆码应充分利用货位空间，保证货垛整齐、稳固，方便山豆根药材养护与仓储作业。7贮藏管理山豆根药材仓库应有防潮、防霉、防鼠、防虫设施，应保
7、持清洁、通风、避光、干燥、无异味。仓库内及仓库附近不应存放有毒、有害、易腐、易燃品及可能造成污染或者串味的其他产品。定期通风，每月不低于 1 次，定期检查库房，每月不低于 1 次，在潮湿或异常天气应增加检查频次。检测、检查记录应归档保存，山豆根药材贮藏时间不少于 4 年，日常管理应符合 SB/T 11094 规定。8出库山豆根药材宜选择气温较暖、晴朗、无风的天气出库，避免受潮，方便运输。填写出库登记表，详细记录产品的品名、产地、规格等级、数量、入库时间、贮藏条件、批次号及联系方式等信息。药材出库时应抽样检查，随机抽取其中 5 份样品，每份样品 1 kg，平均变质或发霉率低于 5的药材可以出库，如高于 5应重新将变质药材筛出方可出库。DB45/T 2534202239检测方法总灰分的测定按照中华人民共和国药典2020年版四部：2302总灰分测定法测定。含水量的测定按照中华人民共和国药典2020年版四部：0832水分测定法中的第二法（烘干法）测定。浸出物的测定按照中国药典2020年版（四部）通则2201项下的热浸法测定。苦参碱和氧化苦参碱总量的测定按照中国药典2020年版（四部）通则0512的高效液相色谱法测定。黄曲霉毒素的测定按照 GB 5009.22 规定的方法测定。