化妆品毒理学试验方法.docx

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1、化妆品毒理学试验方法序号毒理学试验类别现行技术法规及标准1急性毒性化妆品安全技术规范(2015)第六章2急性经口毒性试验 和3急性经皮毒性试验2刺激性/腐蚀性化妆品安全技术规范(2015)第六章4皮肤刺激性/腐蚀 性试验和5急性眼刺激性/腐蚀性试验、国家药品监督管理局 2017年第136号通告附件1化妆品用化学原料离体皮肤腐蚀 性大鼠经皮电阻试验方法、国家药品监督管理局2019年第12 号通告附件3化妆品用化学原料体外兔角膜上皮细胞短时暴 露试验、T/ZHCA007-2019染发化妆品眼刺激性试验提完测 试方法牛角膜浑浊和渗透性试验、T/ZHCA008-2019眼霜 类化妆品眼刺激性试验体外测

2、试方法鸡胚绒毛膜尿囊膜血管 试验、T/ZHCA009-2019面霜类化妆品皮肤刺激性试验体 外测试方法重建皮肤模型体外刺激试验、T/SHRH 0122018 化妆品眼刺激试验体外重组类似人角膜上皮模型测试、 T/SHRH 0112018化妆品眼刺激性测试鸡胚绒毛尿囊膜试验、T/SHRH 0102018化妆品眼刺激测试 短时暴露试 验、T/SHRH 0082018化妆品-体外皮肤刺激性测试方法(SIT)、T/SHRH 0072018化妆品.体外皮肤刺激性测试方 法(ET-50)3皮肤致敏性化妆品安全技术规范(2015)第六6皮肤变态反应试验, 国家药品监督管理局2019年第12号通告附件4皮肤变

3、态反 应:局部淋巴结试验:DA、5皮肤变态反应:局部淋巴结试 验:BrdU-ELISA、6化妆品用化学原料体外皮肤变态反应:直 接多肽反应试验、T/SHRH 0132018化妆品原料 皮肤致敏试序号毒理学试验类别现行技术法规及标准验-直接多肽结合试验(DPRA)4皮肤光毒性化妆品安全技术规范(2015)第六章7皮肤光毒性试验5皮肤光变态反应国家药品监督管理局2017年第136号通告附件2皮肤光变态反应试验方法6遗传毒性化妆品安全技术规范(2015)第六章8鼠伤寒沙门氏菌 /回复突变试验、9体外哺乳动物细胞染色体畸变试验、10体 外哺乳动物细胞基因突变试验、11哺乳动物骨髓细胞染色体 畸变试验、12体内哺乳动物细胞微核试验、国家药品监督管 理局2019年第12号通告附件9细菌回复突变试验7重复剂量毒性化妆品安全技术规范(2015)第六章14亚慢性经口毒性 试验和15亚慢性经皮毒性试验8生殖发育毒性化妆品安全技术规范(2015)第六章13睾丸生殖细胞染 色体畸变试验、16致畸试验、国家药品监督管理局2019年第 12号通告附件10致畸试验9慢性毒性/致癌 性化妆品安全技术规范(2015)第六章17慢性毒性/致癌性 结合试验10毒代动力学无11透皮吸收无12吸入毒性无13其他毒理学试验无

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