《体外诊断分析仪器交叉污染问题.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《体外诊断分析仪器交叉污染问题.docx（3页珍藏版）》请在taowenge.com淘文阁网|工程机械CAD图纸|机械工程制图|CAD装配图下载|SolidWorks_CaTia_CAD_UG_PROE_设计图分享下载上搜索。
1、体外诊断分析仪器交叉污染问题对于IVD分析仪器来说,评估液路系统不得不提到的一个指标就是交叉污 染。交叉污染，顾名思义就是反应物之间某些物质发生了携带和交叉，导致本 不属于本次反应的物质，被带入了本次反应中。仪器存在交叉污染最直接的影 响就是导致结果不准，进而影响检验报告的准确性，严重的可能会导致误诊。 纵观整个反应过程中，根据发生交叉污染的源头不同，可以将交叉污染分为如 下几种类型。1、样本间的交叉污染因为每次加样完成后对加样系统的清洗不彻底，导致将前一次或前几次样 本中的物质带入了后一次或后几次待测的样本中，导致后面测试的样本结果与 真实值发生偏离。2、试剂间的交叉污染同样本间的交叉污染类
2、似，试剂间的交叉污染表示在试剂加注完成后，对 试剂加注系统的清洗不彻底，导致前一种或前几种试剂中的物质被带入到后一 种或后几种试剂中，而这种物质会对反应过程产生影响，所以导致测试结果发 生偏离。3、反应过程的交叉污染在反应过程中，因反应器皿和过程中搅拌混匀器件的清洗不彻底,导致将 前一次或前几次反应的物质残留在反应器皿和搅拌混匀器件上，进而被带入到 后一次或后面几次反应中，影响后面反应的结果，导致测试结果与真实值发生 偏离。分析仪器中相对其他引起结果异常的原因，交叉污染引起的结果异常，不 易察觉，很难建立对应的报警和反馈机制，所以需要在设计端尽量去减少和降 低。分析引起交叉污染的原因，归根结底
3、还是清洗效果的问题。降低仪器交叉 污染可以从如下几方面入手。1、合理设计与反应物质接触器件的结构在加样（试剂）针、搅拌棒和反应器皿设计时，应尽量让其内部平滑，不 应有死角，死角往往会导致反应物质的残留，很难彻底清洗。在进行加样（试齐I）针设计时，应尽量保证针内部容积能完全覆盖所加的 最大反应物质体积，避免加样（试剂）时，反应物质进入管路，因管路与针之 间通过接头连接，接头处很难做到彻底清洗。2、提升与反应物质接触的器件表面光洁度不难想象，器件表面越光滑，清洗效果越好，使用过程中引入的交叉污染 也就越小。常见的提高表面光洁度的方式，包括通过对针和搅拌棒进行精密抛 光，通过镀层（特氟龙）来提高表面
4、光洁度，通过光洁度更高的精密注塑模具 来提高反应器皿的表面光洁度等。在这里不得不说的是,国内在这一方面与日本厂家比起来，仍然还存在一 定的差距，这也体现了一个国家基础制造能力的差距。早期国内仪器所使用的 加样（试剂）针，基本清一色来自日本厂家，随着国内需求的放大和产业链的 发展，近几年国内也出现了一些厂家，逐步在挑战日本厂家对这一块的垄断地 位。任重而道远。3、提高清洗液的流速根据流体力学的知识，按雷诺数来区分，流体的流速在稳流状态时其清洗 效果较差，而在湍流状态时其清洗效果较好。所以需要提高清洗液流动的流 速，提高流速可以从两方面入手，在保证流量足够的情况下，减小针和清洗管 路出口的内径；以
5、及在内径不变的情况下，提高流量。当然，这样对泵就提出 了更高的要求。实际应用中，需要在泵成本、用水量和清洗效果之间进行权 衡。4、选择合适的清洗液和温度不同的清洗液具有不同的清洗效果，同试剂配方一样，每个厂家的清洗液 也有不同的配方，需要根据自身厂家试剂不同的特点来研发专用的清洗液。清洗液不同的温度也会有不同的清洗效果，一般仪器内部会设计加热的装 置，对清洗液进行加热，以达到更好的清洗效果。5、其他一些彻底杜绝交叉污染的方式如一些仪器使用的一次性反应杯和一次性TIP头加样方式，从源头上彻底 杜绝了交叉污染。近几年一些厂家，使用超声搅拌的搅拌混匀方式，全程无接 触，彻底杜绝交叉污染。相信随着技术的不断进步，未来还会有更先进更高效的降低交叉污染的方 式，我们拭目以待。