26量测仪器管理程序.docx

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1、目的：确保检验、量测与试验等设备，均能予以有效管制，校正与维护.适用范围：凡用于检验、量测与试验等设备均适用定义：3.1 量测设备:凡使用于检验、量测、计数与试验之设备.3.2 标准器:作为检测、量测设备标准依据的各类量测器具.3.3 校正:以标准器或仪器，对量测设备的准确性做量测校验，测知其误差值是否在规定标准范围内，以采取必要 之修正措施.3.4 物理量类量测仪器:凡以测量物理特性为主（如长度、重量、温度、力量等）之量测仪器均属之.3.5 限制使用：适用于仅有部分功能或量程校验合格的测量设备。3.6 封存：适用于暂时不用的测量设备，其校准状态一般为未知。3.7 GR&RGage Repea

2、tability and Reproducibility:测量设备的重复性与再现性研究。权责：作业流程：权责流程图重点说明相关文件/表单需求部门品管课采购 品管课 需求单位品管课 采购 需求单位品管课需求申请仪器请购仪器询价/试用仪器安装1 .由需求部门根据生产等相关需 要填写内联单且经部门主管确 认；2 .内联单需注明规格,数量,需求 日期，用途及放置地点.1品管课依申请标准请购仪器， 如厂内有闲置即调拨闲置仪器 至申请单位使用；3 .品管课确认需请购仪器,并至开 立请购单送交主管核准后 生效；1 .采购人员依据请购询比议价；2 .如对应仪器型号多样，请厂商 送样试用后确认购入仪器之型 号1

3、 .大型仪器进厂前需求单位必须 确定存放区域及装卸方式；2 .仪器入厂后，由采购通知相关人 员安装，相关操作调试与仪器 供应商提供调试服务.内部联络单请购单请购单采购单内部联络单仪器验收L品管人员依据请购单及送货单（报价单）与 需求单位共同调试验收；3 ,验收不合格退回采购人员，由采购人员退 货或重新采购.验收单建立仪器资料校准周期确定N品管课相关部门1 .新购之仪器设备报备账务进行固定资产 编号管理；2 .仪校员依量测仪器编码原则对仪器进行 编号利于部门内的管理；3 .所有量测仪器均需登录于量测仪器一览 表及量测仪器履历表，并明订其校验周期， 便于管理作业.验收单量测仪器一览表 量测仪 器履

4、历 表品管课1,依仪器使用之环境，频率，作业范围及 可靠性确定量测仪器之校准周期（一般为 1年/次）；2.当仪器发生重大之失准时，可依其状况 调整其校准周期.量测仪 器履历 表品管课1 ,需接受校验之量测仪器，由仪校员制订各 类仪器之校验年度计划，并呈主管签核 后据以执行；2 .仪校计划的制订依仪器的使用状况及人 员的工作计划相结合执行；量测仪 器一年 度校验 计划表品管课相关部门仪校单位考量仪器的使用范围及追溯国家标准等级要求，将量测仪器区分 为以下三类：1 .免校:量测仪器之使用，不直接影响产品品 质或仅供参考使用时，即予以免校正，并贴 免校标签;2 .内校:本公司执行校验之仪器，必须依量

5、测 设备种类及特性，建立校正指导书,作校正 行为之依据；3 ,外校（游校）:本公司无法执行校正之仪器， 需选择认证合格之校准实验室执行.量测仪 器校正 作业指 导书 合格证品管课相关部门1 11 11 .仪校人员依各类仪器的校准方式进行，并如 实填写校验报告；2 .校验合格仪器,贴附校验合格标签.3 .校验不合格之仪器暂停使用，并给予标识.量测仪 器履历 表 量测仪 器一览 表YN仪器报废品管课相关部门1 .校验不合格之仪器，依其特性进行校对数量 进行标识或调试，厂内无法调试之仪器，申请 委外有资格之厂商进行维修处理；2 .仪器维修时，如本品管无法完成时请求其它 单位协助（如:生技,厂务）确定

6、厂内无法维修时 申请委外维修.维修报 废申请 单 请购单品管课1 .无法维修时或维修成本过大于其本身价值 时，申请报废处理；2 .报废之流程依厂内固定资产报废流程执行量测仪 器一年 度校验 计划表 资产报 废申请 单品管课1.各类校验相关资料均应整理建文件，按表单保 存年限执行，如有特殊要求者依要求执行；5量测设备之采购、验收管制：5.1.1 由各单位依据工作需求提出申请,依采购管理程序进行购买.5.1.2 新购之量测设备均须附有出厂合格证明书交采购，采购接出厂合格证明书后需把其随仪器设备转交仪校 人员.（如附有合格外校单位校验合格证明者，则不须复校，仅存文件记录即可.）测设备和标准件于采购进

7、货时，应先交由品管课对该量测设备予以检测精度是否符合，若可使用填写 验收单，并记录于量测仪器履历卡及量测仪器一览表.5.1.3 新购之量测设备须建立验收标准，正确的作业及校正方法,验收并经检测后方可使用.5.1.4 新购量测设备经检测后，属不合格者，需在验收单上注明，并退还给采购,由采购退还厂商做更换或调 整.5.1.5 新购量测设备经检测合格后，须标示校正合格标签.5.1.6 量测仪器必须定期保养，并记录于量测仪器保养单中.5.1.7 部门与部门间如需借用量测仪器须填写量测仪器借用管制表.5.1.8 每月根据量测仪器一览表对各单位使用中的全部量测仪器进行盘点：5.1.8.1 标签是否齐全（资

8、产标签,仪器标签）.5.1.8.2 资产标签与仪器标签编号是否一一对应.5.193量测仪器标签是否在有效检验期内.并将盘点结果记录于量测仪器月盘点记录表.5.2 使用中发现不合格及校正不合格时，依下列方式处理：521使用中发现不合格时，填写维修报废申请单交仪校人员处理，修妥后校正，并将维修过程登录于量 测仪器履历卡内522校正不合格时，贴上校正标签，并贴暂停使用标签，予以修理,修妥后再校正，如须送外修理,经主管 核准后，送外修，并将其过程登录于量测仪器履历卡内523无法修理之量测设备，由仪校人员填写r维修报废申请单呈最高主管审核，核准后于量测仪器一览 表、量测仪器履历卡备注栏内注明报废，将该设

9、备隔离处置，并在校正标签上注明报废.524如产线发现量测仪器使用不正常时，需填写维修报废申请单并交于仪校人员进行校正，同时Hold 可疑产品,定期校验发现不合格时，须立即通知使用单位对使用仪器测试可疑品进行查询，追溯，隔离.并转入产品品质异常处理流程,如校正结果不合格时,需告之相关部门对使用该不良产品验证的物品重 新进行测量并转入品质异常产品.5.3 校正标签：5.3.1 如遇下列因素，量测仪器虽未达校正期,仍须立即完成送校后，方可使用531受到撞击,有产生误差之情形.531.2 确定为非专业人员私自调整，产生的误差.531.3 .3使用时，对量测结果产生很大的质疑.53L4量测设备初完成检修

10、.53L5因工作需要，对排定的校正期无法配合下，校验需提前进行，不能延后。532品管单位以标准器对量测设备实施校验前，应确保标准器已完成校验，如有发现不合格情形时，应对此标准 器所校验之量测设备重新测定其准确性，并做必要之矫正措施.5.4入厂安置：5.4.1 在量测仪器入厂之前，厂务应提前通知生产部门，生产部门根据量测仪器操作特性兼顾生产安全状况，会同 相关人员定出量测仪器放置方案.5.4.2 放置量测仪器要考虑以下因素：5.4.2.1 厂房的总体规划量测仪器的操作特性5.4.2.2 生产运输的安全人员的安全5.4.2.5 放置区域的规划实际操作之便利性543根据量测仪器放置图，厂务部协助相关

11、人员将量测仪器安装在规定地点并调试验收.544量测仪器编码管理，编码原则如下：流水号LJ编码说明：J:表示“霸州自强”简称L:品管部“QC”简称流水号：仪器编号先后须序或购入先后000-999量测仪器维修流程：品管权责单位流程图仪器送修使用单位检修事项说明使用表单使用单位使用过程中发现仪器无法正常使用时，填 写量测仪器维修申请单送至仪校人员进行检修。维修报废申 请单1 .仪校人员依送修描述现象进行检测，确认送修仪 器的不良状况；2 .检修OK后，判定为使用不当时指导人员操作方 式，重复发生者使用单位回复改善报告；3 .仪校人员无法维修，判定时请厂内其他单位协助 确认维修可行性（生技，厂务）；4

12、 .厂内无法维修时提出外修申请并呈报主管确认.维修报废申 请单 内部联络单外修报价品管1 .外修以原购厂商为首选厂商；2 .非原厂商维修时，依多方比价后执行；3 .维修报价超出仪器本身价格时，考量仪器不维 修，改新购之可行性.请购单采购1111 .外修申请及相关报价经主管确认0K后，由采购下 单,2 .加交易厂商可协助采购收集厂商维修之资料建 立；3 .资料确认无误后，依厂商提供之资料将仪器寄至 厂商.请购单采购下单品管 厂务NG仪校人员依仪器使用进行仪器验收：0K9填写验收单并提供采购；NG9填写验收单，仪器退厂商重新维修.验收单品管 使用单位1 .验收合格之仪器在量测仪器履历表内增加其维修

13、 履历；2 .仪校人员将仪器转使用单位使用；3 .如厂商维修报告说明为操作，存放等人为原因导 致之不良时，请使用单位回复改善报告.量测仪器履 历表kjr退厂商投入使用闲置量测仪器的管制：5.5.1 如有单位有暂时不使用的量测仪器，则由相关单位提出申请，并交于仪校人员.由仪校人员进行管制.仪校 人员需在量测仪器一览表中注明闲置，并在仪器上贴上闲置标签.闲置标签上需注明原因，并 由主管签字核准.如有其它单位申请可再次使用.562对于闲置的量测仪器，如已超出校验周期的，可暂不进行校正,如要使用前再进行内校或安排外校.5.6 量测仪器遗失，报废管制：5.7各单位日常工作管制过程，厂内仪器盘点，稽核人员

14、工作点检过程中发现仪器遗失，经仪校总管理员及 使用单位主管确认为遗失，即填写固定资产报废申请单会签各相关人员后报管理部及财务，进行 财产报废（遗失）。6.1 对不可使用之量测仪器应贴上“暂停使用标签,并按规定提出报废，待核准后由量测仪器一览表删 除.6.2 校验人员资格：621高中（职）以上毕业.622曾受过校验课程训练6小时以上.6.3 仪器失效评估:当仪器量测不合格者，往前追溯三批,若追溯合格者，则不继续追溯;若为不合格品，往前继续追 溯到合格为止或到上次校验日期.如产品已出货者，则通知客户此不良情形.7.相关文件：7.1 人力资源管理程序7.2 各类仪器作业指导书8,使用表单：81量测仪器日常点检表8.2 量测仪器履历表8.3 验收单8.4 量测仪器校验记录表8.5 维修报废申请单8.6 量测仪器遗失单8.7 内部联络单8.8 量测仪器一览表8.9 量测仪器一年度校验计划表8 10仪校标签