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1、医院干净手术部建筑技术规范 GB5033 3 -中华人民共和国建设部二。二年H一月二十六日2. 0 .20 手术区 op er a ting zone需要特别保护的手术台及其周边区域。I级手术室的手术区是指手术台两侧边至少各外推0. 9m、两端至 少各外推0.4m后（涉及手术台）的区域;II级手术室的手术区是指手术台两侧边至少各外推0.6m、两端至 少各外推0.4m后（涉及手术台）的区域;ID级手术室的手术区是指手术台四边至少各外推0. 4m后（涉及 手术台）的区域。IV级手术室不分手术区和周边区。I级眼科专用手术室手术区每边不不不小于1.2 m。2.0.21 周边区 surrounding
2、zon e干净手术室内除去手术区以外的其她区域。3干净手术部用房分级干净手术部用房分为四级,并以空气干净度级别作为必要保障条件。在空态或静态条件下，细菌浓 度（沉降菌法浓度或浮游菌法浓度）和空气干净度级别都必须符合划级原则。干净手术室的分级应符合表3. 0.2 1的规定，干净辅助用房的分级应符合表3. 0. 22口勺规定。表3.0.2- 1干净手术室分级表3.0. 2-2 重要干净辅助用房分级级别手术室名称手术切 口类别合用手术提示I特别干净手术室I关节置换手术、器官移植手术及脑外科、心脏外科和眼科等手 术中的无菌手术II原则干净手术室I胸外科、整形外科、泌尿外科、肝胆胰外科、骨外科和一般外
3、科中的一类切口无菌手术III一般干净手术室IIi股外科（除去一类切口手术）、妇产科等手术IV准干净手术室III肛肠外科及污染类等手术级别用房名称I|需要无菌操丽特殊实验室II体外循环灌注准备f-刷手间;消存准备室;预麻室：一次性物品、无菌敷料及器械与精密仪器H勺寄存室;护士站；干净走廊;重症护理单元（ICU）IV I恢复（麻醉苏醒）室与更衣室（二更）；清洁走廊干净手术室的级别原则的指标应符合表3. 0. 3- 1的规定，重要干净辅助用房的级别原则的指标应符合表3.0.32的规定。表1干净手术室H勺级别原则（空态或静态）注：1 .浮游法的细菌最大平均浓度采用括号内数值。细菌浓度是直接所测的成果，
4、不走沉降法和浮游法 互相换算的成果。级别手术室名称沉降法（浮游法）细菌最大平均浓度表面最大染菌密 度（个/ cm?）空气干净度级别手术区周边区手术区周边区1特别干净手 术室0.2个/30min(p90 皿(5 个/n?)0. 4 个/3 0m i n(p 9 0 皿(1 0 个/m：)51 0 0级1000 级II原则干净手 术室0 . 75 个/3 0 niin q)90 IIIL( 2 5个/m)1 .5 个 / 3 0 tnin(p 9 0皿(50个加3)51000 级1 0(X)0 级HI一般干净手 术室2 个/30mirr(p90 B ( 75 个/m3)4 个/30mim(p90
5、皿 (5 0 个/rrP)51000 0 级100 000 级IV准干净手术 室5 个个 0 m i n(p90 皿(1 7 5 个/m与530000 0 级2.1级眼科专用手术室周边区按1 0 000级规定。表3.O.3-2 干净辅助用房的级别原则（空态或静态）级别沉降法（浮游法）细菌最大平均浓度表面最大染菌密度（个/ c m2）空气干净度级别I局部:0.2 个/30min(p9 0 1111(5 个/n?) 其她区域0.4个/ 30min(p9 0皿(10个/ m3 )5局部100级其她区域10 00级II1.5 个/30min(p 9 0 皿(5 0 个 / mD51 0000 级III
6、4 个/30mi n -(p90 M(I 5。个 / m)5100000级IV5 个/30mi n(p9 0111(17 5 个/m3)5300000 级注：浮游法的细菌最大平均浓度采用括号内数值。细菌浓度是直接所测的成果，不是沉降法和浮游法互相换算的成果。3 .0. 4 根据需要与有关原则I内规定，非干净辅助用房应设立在干净手术部的非干净区。3.0. 5当进行传染性疾病手术或为传染病患者进行手术时，应遵循传染病管理措施.同步应建立负压干净手术室，或采用正负压转换形式的干净手术室。名称最小静压差(P a)换气 次数 (次 /h)手术区手术 台(或局部1 0 0级工作 区)工作面高 度截面平均
7、风速(m/s)自 净 时 间 (mn)温度CC)相对 湿度 (%)最小新风量噪声，dB（A）最低 照度 (IX)限 度对相邻低档别干 净室（m5/h人）（次/h）特别干净手术 室、特殊实验 室+8-0. 2 5-0 . 30152 22 540-6060635 0原则干净手术 室+ 83036-2522-2540606063 50一般干净手术 室+ 518-22-30222535606 04350准干净手术室+ 51 215402 2253560604350体外循环灌注 专用准备室+51720-2 1 2760-315 0无菌敷料、器 械、一次性物 品室和精密仪 器寄存室+51 01 3-2
8、1276 0350护士站+ 510-13-2127606 03150准备室(消毒解 决)+ 51 01 32 1-2760303200预麻醉室-81 013-22-253060604150刷手间0+0101 3-212765-3150干净走廊0 + 010-1 3-212765-31 50表 4. 0.1干净手术部用房重要技术指标注：1“ 0+ 5 ”表达该范畴内除“0”外任i数字均可。更衣室0 +-810-2【2730-60-32 00恢复室00810-222 530-6 0-4200清洁走廊0+0+58 -1 0-212765-31502最小新风量还应符合条H勺规定，产科手术室为全新风3.
9、8干净度级别的检查应符合下列规定:a1 I级干净手术室和干净辅助用房检测前,系统应已运营15min,其她干净房间应已运营4 0min。在确认风速、换气次数和静压差的检测无明显问题之后，再检测含 尘浓度。对K).5/m和2勺微粒，检测成果均应同步满足下列条件：各测点平均含尘浓度i中的最大 值max不不小于表3. 0. 3-1和表3. 0. 3.2中规定的级别上限浓度的8 0 %;由各点平均含尘浓度i求出 室平均浓度，算出记录值N,N=+txc,不不小于表3.03-1和表中规定的级别上限浓度的8 0%,则鉴定 测定成果达到该干净度级别。如果虽未超过级别上限但已不小于该上限的8 0%,则应加大风量重
10、测。自。 = (i-)2(K(K-l)(10. 3.8-1)置信度上限达9 5%时，单侧t分布系数见表10. 3.8-lo表1 0.3.8- 1 系数t测点数23456789系数16.3 12.9 22 . 352. 132.021.9 41.901. 86当测点数为9点以上时,N=N0 2 a当送风口集中布置时，应对手术区和周边辨别别检测，测点数和位置应符合表10.3.8 2的规定;当附近有明显障碍物时，可合适避开。八 当送风口分散布置时，按全室统一布点检测，测点可均布，但不应布置在送风口正下方。表10.3.8 2测点位置表区域至少测点数手术区图示I级干净手术室手术区和干净辅助用房局部100
11、级区5点(双对角线布点)I级周边区8点(每边内2点)II【H级干净手术室手术区3点（单对角线布点）II级周边区6点（长边内2点,短边内1点）川级周边区4点（每边内1点）IV级干净手术室及分散布置送风口的 干净室面积3 0 m24点（避开送风口正下方）面枳0 3 0m22点（避开送风口正下方）3每次采样的最小采样量：100级区域为5. 6 6 L,如下各级区域为2.83 L。4测点布置在距地面0.8 m高的平面上,在手术区检测时应无手术台。当手术台已固定期，测点高度在台 面之上0.25m。5在100级区域检测时，采样口应对着气流方向：在其她级别区域检测时.，采样口均向上。冷6当检测含尘浓度时，检
12、测人员不得多于2人，都应穿干净工作服，处在测点下风向的位置，尽量 少动作。7当检测含尘浓度时，手术室照明灯应所有打开户8检测仪器应为流率不不不小于2.83 L/min H勺光散射式粒子计数器。10.3. 9温湿度的检测应符合下列规定：1熨季T.况应在本地每年最热月的条件下检测，冬季工况应在本地每年最冷月的条件下检测。a 2室 内温湿度测定为距地面0.8m高的中心点,检测成果应符合表4。1 H勺规定。检测仪器为可显示小数后一位H勺 数字式温湿度测量仪。有温湿度波动范畴规定H勺不合用本款的规定。3测出室内的温湿度之后，应同 步测出室外温湿度。a103. 13细菌浓度的检测应符合下列规定:a 1细菌
13、浓度宜在其她项目检测完毕，对全室表面进行常规 消毒之后进行。表面染菌密度为监测项目，按医院消毒卫生原则GB I 5 9 82的措施检测，检测成果 应符合表3.0.3 II勺规定。2当送风口集中布置时，应对手术区和周边辨别别检测;当送风口分散布置时，全室统一检测。测点布 置原则可参照10. 3.8条执行。3当采用浮游法测定浮游菌浓度时，细菌浓度测点数应和被测区域的含 尘浓度测点数相似，且宜在同一位置上。每次采样应满足表1 0 .3.13-1规定H勺最小采样量H勺规定,每次采 样时间不应超过30rnino表10313-1浮游菌最小采样量被测区域干净度级别最小采样量m （L）100级0.6(600)
14、1000 级0.06( 6 0)1 000 0 级0. 0 3(3 0)1 0 000 0 级0.0 0 6 (6)30000 0 级0 . 006(6)4当用沉降法测定沉降菌浓度时,细菌浓度测点数既要不少于被测区域含尘浓度测点数，又应满足表10.3.1 3 2规定的至少培养皿（不含对照皿）数H勺规定。表10.3. 132沉降菌至少培养皿数被测区域干净度级别至少培养皿数（p90,以沉降3 0nl i n计）】00级131 000 级51 0 000 级31 00000 级2300 0 00 级2如沉降时间合适延长，则至少培养皿数可以按比例减少，但不得少F含尘浓度的至少测点数。5采样点可 布置在
15、地面上或不高于地面0. 8m的J任意高度上。6不管用何种措施检测细菌浓度，都必须有2次空白对照。第1次对用于检测的培养皿或培养基条做对 比实验，每批种对照耻。第2次是在检测时，每室或每区I个对照耻，对操作过程做对照实验：模拟操作 过程，但培养皿或培养基条打开后应又立即封盖。两次对照成果都必须为阴性。整个操作应符合无菌操作的 规定。7采样后的培养基条或培养皿，应立即置于3 70c条件下培养24 h,然后计数生长的菌落数。菌落数H勺平 均值均四舍五入进位到小数点后I位。3干净手术部用房分级3.0. I, 3. 0.2手术部是由若干间手术室及为手术室服务的辅助房间构成的辅助区组建而成。辅助区内 的用
16、房又可分为直接或间接为手术室服务。直接为手术室服务R勺功能用房，涉及无菌敷料寄存室、麻醉室、 泡刷手间、器械贮存室（消毒后的）、准备室和护士站等；间接为手术室服务的用房涉及办公室、会议室、 教学观摩室、值班室等。按照医院总体规定,直接为手术室服务II勺功能用房可设立净化空调系统，为干净辅助 用房，并且应设立在干净区内。干净手术部各类干净用房属生物干净室，以控制有生命微粒为重要目的，故应以细菌浓度来分级,每皿菌 落数不不小于0.5个视为无菌限度高，定为特别干净手术室。强调空气干净度是必要保障条件，阐明干净手 术室不同于一般内经消毒的一般手.术室，若没有空气净化措施,则不能算是干净用房，从而也点出
17、干净手术部 的实质。经济发达国家如瑞士空调原则把F术室分为3个级别，德国医院原则分为2个级别,炎国外科学会手术 室分为3个级别，日本将手术部用房分为前区3个级别（高度清洁、清洁和准清洁）和背面2个区域（般区 域及防污染扩散区），英国分为2个级别。这些分区不是太少就是太多太乱。按照卫生部颁发H勺医院分级管 理措施（试行草案）中H勺有关规定，3个级别医院所承当的手术内容不同，再考虑到国内目前地区差别还较 大，为适应不同地区H勺状况，设立了 4个干净用房级别。以手术室来说，以原则干净手术室作为基选，高一 级的J即特别干净手术室作为最高档，低级的为股干净手术室，而考虑到干净技术在手术室的推广，特设 最
18、低一级即准干净手术室。3.0.由于本规范倡导采用集中送风口,充足运用主流区作工作区的做法，因此 可以使工作区（即手术区）干净度提高级，细菌浓度比周边区减少半以上。这就是手术区细菌最大污染 度口勺概念。主流区污染度是指主流区（含工作区或手术区）浓度与涡流区浓度之匕由于按三区不均匀分布 理论，三区中的回风口区很小，涡流区就相称周边区。固然，实际检测用的是工作面浓度，和各区的体积浓度 略有差别。按照测定记录，I、II、小级手术室手术区污染度为0.3、0.45、0. 6,分别比计算值大0.2。 为了简化，本规范污染度均按0. 5计算。因此可辨别手术区和周边区，分别给出原则。高档别干净手术室I内手 术区
19、,重要手术人员位于两侧边，为了干净气流所有将其笼罩，两侧边至少外延0.9 m,中档干净日勺外延 0.6m,低等的只规定笼罩手术台，故只外延0. 4m。两端一般不站人，只规定笼罩到台边,都外延0 .4m。有关细菌浓度的原则是按上述原则并参照计算数据，取约1.5倍H勺安全系数后制定的。行了浮游菌再 拟定沉降菌。要阐明的是如手术区为I 00级凋边区为1000级曲于该1000级受惠于集中送风的100级， 该1000级的干净效果要优于按1000 0级换气次数集中布置后中间】000级手术区的效果。浮游菌指标瑞士 I级原则为SO个/nr，；美国外科学会I级原则为3 5个/m3,H级原则为17 5个/m?;
20、又据19 9 7年的欧盟（EU） GMP规定,100级（A类和B类）和10 0 00、100 0 00级H勺浮游菌指标分别为 K W10 和 100、W2O0 个/m。沉降菌指标分别为 W 0.125、0.6 2 5 和 6.25、1 2 .5 个/30 m in 祈0 皿。以上这些原则都是动态指标，本原则为价态指标，因此应当只有前者几分之一，因此目前所订浮游菌 和沉降菌数并不低。根据大量测定，实测达标菌浓数远低于现行的某些原则的值（浮游菌为5、10 0、500个/沉降菌为I、3、1 0个/ 3 0 m i n（p9 0 II1L）,就是1 0 0 00 0级干净室沉降菌为“0”、J也不少。表
21、中明确指出是“空态”没有医疗设备H勺空房子或“静态”一已经安装了某些医疗设备如手术 台、无影灯、气塔等条件下的检测，只定一种状态则有时不好操作，而这两种状态下IKJ浓度差别在数据上 几乎反映不出来。 眼科专用手术室虽为I级，但由于规定集中送风面积小，因此对周边区只规定达到 10000 级。干净辅助用房的送风过滤器一般不用集中布置（有局部100级的除外），也没有固定集中的工作区,因此原 则不再分工作区和周边区。3.0. 5在最新版本的英国、日本等原则中都提及了传染病用的负压手术室设计问题。山于可采用调节排风 量或增设排风机等简易、有效手段,可以使干净手术室由正压变成负压，扩大了干净手术室的用途。
22、干净手术室重要应控制细菌和病毒的污染。污染途径一般有如下几种:a 1空气污染空气中细 菌沉降，这一点已有空气净化系统控制；2自身污染患者及工作人员自身带菌;A3接触污染人及带菌的器械敷料的接触。由污染途径可见,人员自身是一种重要污染源，物品是影响空气干净的媒介之一（干净手术室中尘粒来源 于人的占80%以上）。因此进入干净手术室的人员和物品应采用有效的净化程序，以及严格向科学管理制度 来保证。同步净化程序不要过于繁琐，路线要短捷。5 .2. 6 因人、物用电梯在运营过程中，将使非干净的气流通过电梯井道污染干净区，因此不应设在干净区。 如在平面上只能设在干净区，在电梯的出口处必须设缓冲室隔离脏空气
23、污染干净区。空 气吹淋是运用有一定风速的空气，吹去人、物表面的沾尘，对保证干净空间干净度有一定效果。但是在干净手 术部（手术室）门口设立就不合适了，由于病人是不能经受高速气流吹淋的，同步吹淋室底面高地面，即 响手术车H勺履行：一种手术部往往有多间至20间手术室，有数卜至一、二百医护人员几乎同步工作，虽然 设几间吹淋室也不够用，并且效果也不抱负，而刷手后更不便吹淋，因此本条规定不得设空气吹淋室。缓冲 室是位于干净空间入口处的小室，一般有几种门，在同步间内只能打开一种门，目的是避免人、物出入时 外部污染空气流入干净间,可起到“气闸作用”，还具有补偿压差作用，因此在人、物出入处及不同干净级别之 间应设缓冲室。作为缓冲室必须符合能起到缓冲作用的条件。5. 2.10刷手间宜分散布置，以便清洁手后能最短距离进入手术室，避免远距离二次污染手的外表。因此 般宜在两个手术室之间设刷手间,内有刷手池；为避免刷手后开门污染，不应设门，因此，也可设在走廊侧墙 处。5a,2.1I每个干净手术部中一般有几种或2 0多种手术室不等，手术结束，解决后的污物应有专用的污 物集中寄存解决，以避免随意堆放，导致二次污染。a 5.2. 12干净手术部一般不应有抗震缝、伸缩缝、沉 降缝等穿越，重要是为了保证干净手术部的气密性，减少污染，有助于气流组织，简化建筑构造设计，节省投 资。a