《海南省2023年执业药师之药事管理与法规押题练习试题A卷含答案.doc》由会员分享，可在线阅读，更多相关《海南省2023年执业药师之药事管理与法规押题练习试题A卷含答案.doc（23页珍藏版）》请在taowenge.com淘文阁网|工程机械CAD图纸|机械工程制图|CAD装配图下载|SolidWorks_CaTia_CAD_UG_PROE_设计图分享下载上搜索。
1、海南省海南省 20232023 年执业药师之药事管理与法规押题练习年执业药师之药事管理与法规押题练习试题试题 A A 卷含答案卷含答案单选题（共单选题（共 5050 题）题）1、负责组织国家中药品种保护的技术审评工作的机构是A.中国食品药品检定研究院B.CFDA 行政事项受理服务和投诉举报中心C.CFDA 药品审评中心D.国家中药品种保护审评委员会【答案】D2、药品零售企业，应按月进行检查A.购进首营品种，如无进行内在质量检验能力B.对陈列的药品C.对储存中发现的有质量疑问的药品D.陈列药品【答案】B3、药品零售企业的下列经营行为中，正确的是A.将本企业购进的药品转售给其他药品经营企业B.在“
2、广交会”上销售其现货药品C.销售所在市某公立医院配制的滴耳液D.药师不在岗时，停止向患者销售处方药【答案】D4、根据麻醉药品品种目录（2013 年版）和精神药品品种目录（2013 年版）属于第一类精神药品的是A.可愈糖浆B.阿托品C.司可巴比妥D.羟考酮【答案】C5、关于疫苗涉药储运行为的管理要求的说法，错误的是A.接受疫苗委托储存、运输的企业不得再次委托储存、运输疫苗B.不得将疫苗与非药品混库储存或混车、混箱运输C.与其他药品混库储存或混车、混箱运输时，应当采取有效措施，防止交叉污染与发生混淆D.疫苗上市许可持有人可以委托药品经营企业销售疫苗【答案】D6、采集应坚持“最大持续产量原则的是（）
3、A.道地药材B.鲜用药材C.野生或半野生药用动植物D.自采自种自用中草药【答案】C7、甲药品批发企业为了在某中医院增加其降血压药物的使用率，给予开具其降血压药处方的医生每盒 10 元的奖励。乙药品批发企业也想以同样的方式增加某种药物在某县医院的使用率，但是遭到拒绝。经与该医院采购部门经过商讨，最终决定给予该医院一定折扣，并如实入账。A.由市场监督管理部门没收违法所得，并处三十万元以上三百万元以下的罚款B.由药品监督管理部门没收违法所得，并处十万元以上一百万元以下的罚款C.由卫生主管部门没收违法所得，并处十万元以上一百万元以下的罚款D.由市场监督管理部门没收违法所得，并处二十万元以上二百万元以下
4、的罚款【答案】A8、国家基本药物制度管理的环节不包括A.基本药物的遴选B.基本药物的定价C.基本药物的研制D.基本药物的报销【答案】C9、根据医疗机构制剂注册管理办法（试行）和关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告（2018 年第 19 号）由药品监督管理部门进行备案管理的是A.中药配方颗粒B.中药注射剂C.由中药饮片经粉碎后制成的胶囊剂D.变态反应原【答案】C10、不属于麻醉药品和精神药品，但按处方药管理，药品零售企业必须凭处方调剂的是（）A.单味罂粟壳B.复方磷酸可待因溶液C.按非处方药管理的含麻黄碱类复方制剂D.复方甘草片【答案】D11、国家药品监督管理部门对生产、经营
5、和使用的药品质量进行的抽查检验属于A.评价抽验B.指定检验C.注册检验D.监督抽验【答案】A12、执业医师未按临床应用指导原则使用麻醉药品和第一类精神药品的A.造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书B.由所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格，造成严重后果的，由原发证机关吊销其执业证书C.由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告D.由县级以上卫生健康主管部门给予警告，暂停其执业活动，造成严重后果的，吊销其执业证书【答案】B13、国家药品监督管理局会同组织制定国家药典的机构是（）A.国家中医药管理局B.国家发展和改革委员会C.国家卫生健康委员会D.国家医疗保障局【答案】C14、药
6、品说明书和标签的核准部门是A.国家药品监督管理部门B.省、自治区、直辖市药品监督管理局C.省级卫生主管部门D.工商行政管理部门【答案】A15、根据处方管理办法，开具处方药品用量要求急诊处方不得超过A.1 日常用量B.2 日常用量C.3 日常用量D.7 日常用量【答案】C16、（2015 年真题）已经超过药品有效期的应挂（）A.绿色标牌B.蓝色标牌C.红色标牌D.黄色标牌在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理【答案】C17、某药品生产企业生产注射用乳糖酸阿奇霉素。其药品说明书和标签标明的适应症为“治疗耳部疾病、鼻窦炎、肺炎、咽喉感染、病毒性感染等”。国家药品监督管理部门在审核该药品注册
7、时，核准的药品标准中的适应症是“治疗耳部疾病、鼻窦炎、肺炎、咽喉感染”。A.请仔细阅读说明书并在医师指导下使用B.请仔细阅读说明书或在医师指导下使用C.请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用D.请仔细阅读说明书或按说明使用或在药师指导下购买和使用【答案】A18、承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作的部门是()。A.商务部B.国家食品药品监管管理总局C.工业和信息化部D.国家卫生与计划生育委员会【答案】C19、能在零售药店非人工自助售药设备销售的是A.甲类非处方药B.医疗机构制剂C.乙类非处方药D.属于非处方药的含麻黄碱类复方制剂【答案】C20、（2017 年真题）为治
8、疗儿童多动症开具哌醋甲酯片，每张处方的限量是（）A.30 日常用量B.7 日常用量C.3 日常用量D.15 日常用量【答案】D21、普通处方保存期限为A.1 年B.2 年C.3 年D.4 年【答案】A22、有关处方保存的说法，错误的是A.麻醉药品处方保存 3 年B.第一类精神药品处方保存 2 年C.儿科处方保存 1 年D.普通处方 1 年【答案】B23、可以在大众传播媒介发布广告的药品是A.复方甘草含片(OTC)B.氨酚氢可酮片C.福尔可定D.氧氟沙星胶囊【答案】A24、“服用本品可能影响某些临床检验结果”应列入说明书的是A.【适应症】B.【注意事项】C.【不良反应】D.【药理毒理】【答案】B
9、25、第二类精神药品处方为A.白色B.红色C.黄色D.绿色【答案】A26、审核国家基本药物目录的机构是A.卫生行政部门B.国家药品监督管理部门C.人力资源和社会保障部门D.国家基本药物工作委员会【答案】D27、（2019 年真题）关于医疗机构制剂管理的说法，正确的是A.医疗机构制剂批准文号和医疗机构制剂许可证的有效期均为 5 年B.医疗机构不得配制中药、化学药组成的复方制剂C.医疗机构制剂可以在本医院自建网站上向在本院就诊的患者销售，但不得在其他网站上销售D.医疗机构制剂可以在本医院周边的药品零售企业凭本医院医师处方销售【答案】B28、医疗机构应当开展调查的抗菌药物临床应用异常情况不包括A.使
10、用量异常增长的抗菌药物B.一年内使用量始终居于前列的抗菌药物C.企业违规销售的抗菌药物D.频繁发生严重不良事件的抗菌药物【答案】B29、根据药品广告审查办法，异地发布药品广告在发布地的程序要求是A.向所在省级工商行政管理部门办理备案B.向所在省级工商行政管理部门申请并取得药品广告批准文号C.向所在省级药品监督管理部门申请并取得药品广告批准文号D.向所在省级药品监督管理部门办理备案【答案】D30、药品批发企业仓库药品与药品间的距离不小于A.5 厘米B.10 厘米C.20 厘米D.30 厘米【答案】A31、根据医疗机构药事管理规定，医务人员如发现可能与用药有关的不良反应，应在做好观察记录的同时，及
11、时向本机构主管部门报告其中的A.一般的不良反应B.较重的不良反应C.轻微的不良反应D.严重的不良反应【答案】D32、下列属于药品作为特殊商品的特征的是A.有效性B.均一性C.安全性D.两重性【答案】D33、为门诊患者开具的第一类精神药品控缓释制剂，每张处方不得超过A.一次常用量B.3 日常用量C.7 日常用量D.15 日常用量【答案】C34、负责研究制定药品流通行业发展规划的部门是A.商务部B.国家发展和改革委员会C.人力资源和社会保障部D.国家卫生和计划生育委员会【答案】A35、急诊科医师开具的盐酸肾上腺素注射液处方，在医疗机构内调剂后的最低保存期限为A.1 年B.2 年C.5 年D.3 年
12、【答案】A36、部分适应症适合自我判断和自我药疗，于是在“限适应症、限剂量、限疗程”的规定下，将此部分适应症作为非处方药管理，而患者难以判断的适应症部分仍作为处方药管理的是A.乙类非处方药B.甲类非处方药C.处方药D.“双跨”药品【答案】D37、（2021 年真题）根据药品管理法，下列情形不属于假药的是A.与国家药品标准规定成份不符的化学药B.变质的中药饮片C.标明适应症超出规定范围的生物制品D.被污染的中成药【答案】D38、在药品批发企业中，人员资质要求为应当是具有大学本科学历、执业药师资格和 3 年以上药品经营质量管理工作经验的是()。A.企业药品经营者B.质量管理人员C.企业负责人D.企
13、业质量负责人【答案】D39、属于处方后记内容的是A.药品批号B.药品剂型C.药师签名D.开具日期【答案】C40、（2015 年真题）根据药品经营质量管理规范，关于药品零售企业拆零销售管理的说法，错误的是A.负责药品拆零销售的人员应经过专门培训，方能从事拆零销售工作B.药品拆零销售期间，应保留原包装和说明书C.药品拆零销售应交代用法用量，但不需要向购买者提供药品说明书原件或复印件D.药品拆零销售的包装上注明药品名称、规格、数量、用法用量、批号、有效期以及药店名称等信息【答案】C41、根据药品管理法，药品监督管理人员滥用职权、徇私舞弊、玩忽职守的，依法给予处分。查处假药、劣药违法行为有失职、渎职行
14、为的，应该给予的处罚是A.对药品监督管理部门直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予从重行政处分B.对药品监督管理部门直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予从重行政处罚C.对药品监督管理部门直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分D.对药品监督管理部门直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处罚【答案】A42、有关行政机关对公民可以当场作出行政处罚决定的是A.50 元以下罚款B.50 元以上罚款C.1000 元以上罚款D.1000 元以下罚款【答案】A43、（2019 年真题）乙药品零售企业从药品批发企业采购某中成药。药品批发企业向乙企业开具药品销售凭证按照药品管
15、理法的有关规定乙企业收到的药品销售凭证内容至少应包括A.药品名称、规格、购（销）货单位、购（销）货数量、购销价格B.药品商品名称、规格、剂型、数量C.药品名称、生产厂商、供货单位名称、价格、批号、数量D.药品通用名称、生产厂商、规格、剂型、有效期、批号、购（销）货单位、购（销）货数量、购销价格、购（销）货日期【答案】C44、（2018 年真题）根据处方管理办法关于处方限量的说法，错误的是（）。A.每张处方一般不得超过 7 日用量B.急诊处方一般不得超过 3 日用量C.为门诊癌症疼痛患者开具第一类精神药品控缓释制剂,每张处对不得超过 7 日常用量D.为门诊一般患者开具第一类精神药品片剂,每处方不
16、得超过 3 日常用量【答案】C45、关于含兴奋剂药品管理的说法，正确的是（）A.药品经营企业在验收含有兴奋剂药品时,应检查药品标签或药品说明书上是否标注“运动员慎用”字样B.具有第二类精神药品经营资质的药品经营企业方可购进蛋白同化制剂C.非连锁药品零售企业不得经营列入兴奋剂目录的药品D.某药品新列入兴奋剂目录后，药品零售企业应该即刻停止销售已购进的该药品【答案】A46、生产、销售假药，造成三人以上重伤或十人以上轻伤的A.处三年以下有期徒刑B.处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金C.处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产D.处十年以上有期徒刑.无期徒刑或死刑，并处罚金或者没收财产【
17、答案】D47、某医疗机构药师审核四张处方：第一张急诊处方含有特殊使用级抗菌药物，第二张处方含有限制使用级抗菌药物，第三张儿科处方含有非限制使用级抗生素，第四张处方含有司可巴比妥片（普通患者）。A.药师应审核处方医师是否注明过敏试验及结果的判定B.该处方限制外配C.该处方不能超过 5 种药品品种D.该处方患者年龄应注明不满 1 岁，并注明体重【答案】D48、药品监督管理部门在日常监督检查工作中，发现甲药品零售企业在柜台销售标识乙医院配制的治疗痤疮的膏剂。经立案调查，查实乙医院具有医疗机构制剂许可证，但在未取得制剂批准文号的情况下，由医院制剂部门擅自配制，后经乙医院药剂人员丙购买并出售给甲药品零售
18、企业。甲药品零售企业所持的药品经营许可证的经营范围包括化学制剂、中成药。经抽验，该外用膏剂相应检验项目符合制剂标准规定。A.生产假药B.合法调剂药品的职务行为C.销售假药D.非法经营【答案】C49、有关辅助用药临床应用管理的说法，错误的是A.国家卫生健康委定期对全国辅助用药目录进行调整，调整时间间隔原则上不少于 3 年B.在国家版目录基础上，各省份制订省级辅助用药目录，品种数量不得少于国家辅助用药目录C.二级以上医疗机构在省级辅助用药目录基础上，增加本机构上报的辅助用药品种，形成本机构辅助用药目录D.对辅助用药管理目录中的全部药品进行重点监控，将辅助用药全部纳入审核和点评范畴【答案】A50、2
19、020 年 5 月，某县的 A 药品生产企业在 X 疫苗（第二类疫苗）生产、销售过程中，采用偷工减料、弄虚作假等手段逃避监督管理，致使若干份“效价不符合规定”的产品流向市场，有证据证明已造成接种人员健康的严重伤害后果。药品监督管理部门依据 2019 年新修订药品管理法有关规定，没收 A 企业违法生产、销售的该批 X 疫苗和违法所得，并依法从重处罚，罚没共计 2500余万元。同时，撤销 A 企业 X 疫苗的药品批准证明文件，直接负责的主管人员和其他责任人员被移送司法机关追究相关责任。A.生产、销售假药罪B.危害公共卫生罪C.生产、销售劣药罪D.生产、销售伪劣产品罪【答案】C多选题（共多选题（共
20、2020 题）题）1、经营者在市场交易中，应当遵循A.自愿B.平等C.公平D.诚实信用【答案】ABCD2、（2015 年真题）根据医疗机构药事管理规定，关于医疗机构药事组织机构的说法，正确的有A.二级以上医院药学部门负责人，应具备高等学校药学专业本科以上学历及本专业高级技术职务任职资格B.各医疗机构应根据医院级别分别设置药学部、药剂科或药房C.医疗机构药学部门具体负责药品管理、药学技术服务和药事管理工作D.各级医疗机构应当设立药事管理与药物治疗学委员会【答案】BC3、药品批发企业药品养护工作的主要职责是A.指导保管人员对药品进行合理储存B.配合保管人员进行仓间温、湿度等管理C.对库存药品进行定
21、期质量检查D.对中药材和中药饮片按其特性，采取干燥、降氧、熏蒸等方法养护【答案】ABCD4、关于保健食品和特殊医学用途配方食品广告的说法，正确的有A.保健食品广告不得涉及疾病预防、治疗功能，应当在广告中声明“本品不能代替药物”B.保健食品广告需要经生产企业所在地省级食品安全监督管理部门审批，取得保健食品广告批准文件C.特殊医学用途配方食品广告适用药品广告管理的规定D.特殊医学用途婴儿配方食品广告不得在大众传播媒介或者公共场所发布【答案】ABCD5、根据中华人民共和国消费者权益保护法，提供商品和服务的经营者应当承当的义务包括（）。A.经营者收集、使用消费者个人信息应当遵循合法、正当、必要的原则，
22、明示收集、使用信息的目的、方式和范围，并经消费者同意B.经营者不得采用格式合同提请消费者注意商品或服务质量、价款、履行期限、安全注意事项和风险警示C.经营者向消费者提供有关商品或服务质量、性能、用途、有效期限等信息，应当真实、全面，不得作虚假或引人误解的宣传D.经营者应当保证其提供的商品或服务符合保障人身、财产安全的要求【答案】ABCD6、按刑法规定，属于扰乱市场秩序罪，情节特别严重，应处 5 年以上有期徒刑，并处违法所得 1 倍以上 5 倍以下罚金或没收财产的犯罪行为是A.未经许可经营法律、行政法规规定的专营、专卖物品或者其他限制买卖的物品B.买卖进出口许可证以及其他法律、行政法规规定的经营
23、许可证或者批准文件C.以暴力威胁方法阻碍国家机关工作人员依法执行公务D.其他严重扰乱市场秩序的非法经营行为【答案】ABD7、按照医疗器械监督管理条例，人体使用医疗器械旨在达到的预期目的有A.对疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解B.对损伤或者残疾的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿C.对生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持D.用药理学、免疫学或者代谢的手段作用于人体体表及体内【答案】ABC8、（2019 年真题）疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业发现假劣或者质量可疑的疫苗，应当立即停止接种、分发、供应、销售，并立即向所在地的县级人民政府卫生行政部门和负责药品监督管理的部门报告，
24、接到报告的相关部门应采取有效防控措施。下列后续措施中，正确的有A.接到报告的负责药品监督管理的部门，对脱离冷链和来源不明的疫苗，应立即责令召回B.接到报告的负责药品监督管理的部门，应当对假劣或者质量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施C.接到报告的卫生行政部门，应当向上级卫生行政部门报告D.接到报告的卫生行政部门，应当立即组织疾病预防控制机构和接种单位采取必要的应急处置措施【答案】BCD9、医师开具处方时可以使用A.药品通用名称B.复方制剂药品名称C.药品商品名称D.新活性化合物的专利药品名称【答案】ABD10、根据新药品管理法，有关药品生产管理的说法，正确的有A.药品生产企业改建、扩建车间或生
25、产线的，应重新申请药品 GMP 认证B.药品生产许可证样式由国家药品监督管理局统一制定C.药品生产许可证电子证书与纸质证书具有同等法律效力D.主动申请注销药品生产许可证的，其药品生产许可证由原发证机关注销【答案】BCD11、关于毒性药品的生产、配制和质量检验正确的是A.由医药专业人员负责，并建立严格的管理制度B.严防与其他药品混杂C.每次配料，必须经两人以上复核无误，并详细记录每次生产所用原料和成品数D.经手人要签字备查，所用容器和工具要处理干净，以防污染其他药品【答案】ABCD12、药品批发企业药品养护工作的主要职责是A.指导保管人员对药品进行合理储存B.配合保管人员进行仓间温、湿度等管理C
26、.对库存药品进行定期质量检查D.对中药材和中药饮片按其特性，采取干燥、降氧、熏蒸等方法养护【答案】ABCD13、零售企业药品陈列要求中正确的是A.非药品应当设置专区进行经营B.第二类精神药品可以陈列在货架C.经营的罂粟壳不得陈列D.药品陈列时应避免阳光直射【答案】ACD14、根据抗菌药物临床应用管理办法，医疗机构对临床应用抗菌药物出现的异常情况，应开展调查并做出处理的情形包括A.使用量异常增长B.经常超适应症使用C.经常超剂量使用D.半年内使用量始终居于前列【答案】ABCD15、国产保健食品批准文号格式有A.卫食健字+4 位年代号第号B.卫进食健字+4 位年代号第号C.国食健注 G+4 位年代
27、号+4 位顺序号D.国食健注 J+4 位年代号+4 位顺序号【答案】AC16、根据关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见，在“互联网+药品流通”中可以基于现有信息系统，探索网上药师药事服务，这些服务项目主要包括A.处方审核B.处方调剂C.合理用药指导D.处方点评【答案】AC17、根据药品管理法，下列属于生产、销售劣药从重处罚情节的有A.以地芬诺酯冒充含地芬诺酯复方制剂的B.生产、销售含量不符合国家药品标准的儿科用药C.生产、销售超过有效期的白蛋白D.生产、销售劣药，经处理后重犯的【答案】BCD18、实施注册管理的有A.境内第一类医疗器械B.境内第二类医疗器械C.境内第三类医疗器械D.境内的所有医疗器械【答案】BC19、在生产过程中采取的防止污染和交叉污染的措施包括A.在分隔的区域内生产不同品种的药品B.采用密闭系统进行生产C.采用阶段性生产方式D.空气洁净度级别不同的区域应当有压差控制【答案】ABCD20、关于特殊医学用途配方食品广告的说法，错误的是A.特殊医学用途配方食品广告适用药品广告管理的规定B.特定全营养配方食品广告按处方药广告审批管理C.特定全营养配方食品广告按非处方药广告审批管理D.特定全营养配方食品广告不得发布广告【答案】CD