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1、XX区药品安全专项整治工作总结按照国家药监局、市场监督管理总局、省市场监督管理 局、省药监局、市市场监管局关于药品安全专项整治行动的 部署，我局于3月份成立了 XX区药品安全专项整治行动领导 小组，制定了关于深入开展药品安全专项整治行动的方案 并组织实施。现将全年工作总结如下：一是开展药品经营使用环节检查。主要以医疗机构周边、 城乡接合部为重点检查区域，以药品购进来源为重点环节， 以核查票、证、账、货、款是否符合为重点内容，以医保高 值药品、贵细中药饮片、抗癌药、慢性病药、医美机构主要 检查肉毒素等药品，为重点品种药品购销存记录、票据、凭 证，是否存在从非法渠道购进药品；是否存在采购、销售回收
2、 药品；是否存在异常采购使用特殊管理药品；是否存在违规 销售处方;是否存在通过网络异常销售；是否存在销售非法 加工、非法分装的中药饮片；是否从非法渠道购进中药饮片； 是否存在执业药师“挂证”行为、药品使用与储存、药品陈 列、购验收、养护等问题。二是开展特殊药品专项检查。根据省药监局、公安厅、 卫健委等四部门联合下发的关于第二类精神药品专项检查 工作方案的通知和市局的工作部署，针对第二类精神药品 从药用渠道流失或滥用问题，强化对第二类精神药品的监 管，6月份以来，我局结合日常监管，对我区第二类精神药品、 麻醉药品和含特殊药品复方制剂，严防流弊滥用进行专项检 查。主要查看采购、验收、储存、保管等规
3、章制度进行规范 使用管理，证、票、账、货、款一致，较好的落实了 “五专” 管理要求：专人负责、专库（柜）加锁、专用账册、专册登记、 专用处方等。三是“智慧药店：工程建设。我局把此项工作作为今年 的一项重点工作来抓，积极组织,指定专人负责，广泛动员辖 区药房参与“智慧药店”工程建设。结合法律法规、XX省药 品经营使用“十二个严禁”进行强有力信号传达，切实提升 企业标准意识和法律意识。对辖区已完成数据对接上传工作 的药店严格对照“智慧药店”评定标准进行实地验收，并让 所有药店签订了 “智慧药店”承诺书。对第一次验收不合格 的，现场提出整改要求和整改期限,后续及时跟进验收。截至 目前，我区65家零售
4、药店全部完成“智慧药店”信息录入和 数据对接及上传工作，和现场验收工作。占比100吼四是开展医疗器械经营使用环节检查。L主要以无菌和 植入性医疗器械、装饰性彩色平光隐形眼镜、医疗美容用注 射用透明质酸钠、射频治疗仪、贴敷类医疗器械为重点检查 品种。重点排查:经营企业是否未经许可（备案）从事经营医 疗器械，是否经营未取得注册证或备案凭证的医疗器械；使 用单位是否从不具备合法资质的供货者购进医疗器械，是否 购进或者使用未经注册、无合格证明文件、过期、失效、淘 汰的医疗器械。发现部分企业未落实进货查验制度，已现场 要求整改。2.对疫情防控物资，特别是医用口罩、医用防护 服、呼吸机、红外线体温计、隔离
5、衣进行重点检查，查看采 购渠道、储存质量管理及进货查验制度落实。五是开展疫情防控检查。与药店签订疫情防控承诺书， 重点检查药店常态化疫情防控保持情况，是否随时做药品从 业人员监测记录、“四类”药品销售记录上报等工作，熟悉 防控流程,做到戴口罩、测体温。出动工作人员2000余人次, 对市、区两级共200余家药店进行了全覆盖检查，部分药店 未严格落实疫情防控政策,现场要求整改，屡教不改的，责令 停业整顿。六是新冠疫苗和新冠诊断试剂质量监管。对疫苗发放、 使用和新冠试剂使用单位每两月不少于一次的监督检查，确 保辖区的疫苗质量安全主要检查新冠病毒核酸检测试剂购 进渠道、供货单位资质、产品检验报告、产品
6、注册证、冷链 运输记录、养护管理等。我局把疫情防控医疗器械产品质量 监管纳入“一把手”工程，主要领导带队对新冠病毒检测试 剂质量安全进行督查。今年以来，我局共监督检查疫苗和试 剂使用单位13家次。七是开展化妆品领域专项整治。在辖区内展开化妆品领 域专项整治,加大对化妆品经营单位的监管力度，加强化妆 品监管条例的宣贯,规范化妆品经营单位的经营行为。八是率先完成药品抽检工作。此次抽检共抽取药品20 批次,抽检范围覆盖了颗粒7批次、胶囊7批次、片剂6批 次等不同制剂；化学药8批次、中成药12批次等不同药品类 型，涉及抽检单位8家，主要是以通知中提到的省外重点 抽检品种、跟踪抽检品种和不良反应较多的品种目录，以用 流感用药，抗病毒药品作为重点抽检品种；以城乡结合部的 小药店作为重点区域，突出抽检的靶向性。九是开展“两品一械”宣传。推进2022年度“安全用 妆，携手童行化妆品科普宣传周；开展主题为“安全用 械 共治共享“全国医疗器械安全宣传周；“携手共建药 物警戒生态”安全用药月宣传活动等共11篇宣传报道。