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1、透析液配置室制度一、配置室（一）浓缩液配制室应位于透析室清洁区内相对独立区域，周围无 污染原，保持环境清洁，每班用紫外线消毒1次。（二）浓缩液配制桶须标明容量刻度，应保持配制桶和容器清洁， 定期消毒。（三）浓缩液配制桶及容器的清洁与消毒1、浓缩液配制桶每日用透析用水清洗1次；每周至少用消毒剂进行消 毒1次，并用测试纸确认无残留消毒液。配制桶消毒时，须在桶外悬 挂“消毒中”警示牌。2、浓缩液配制桶滤芯每周至少更换1次。3、容器应符合中华人民共和国药典，国家/行业标准中对药用塑料容 器的规定。用透析用水将容器内外冲洗干净，并在容器上标明更换日 期，每周至少更换1次或消毒1次。二、成份及浓度透析液成
2、份与人体内环境成份相似，主要有钠、钾、钙和镁四种阳离 子，氯和碱基两种阴离子，局部透析液含有葡萄糖，具体成份及浓度 见表4. 1。（一）钠常用透析液钠离子浓度为135145mmol/L,少数特殊病情（如低钠血 症、高钠血症等）患者用低钠（钠离子浓度低于130mniol/L）或高钠（钠离子浓度高于145mmol/L）透析液。（二）钾透析液钾离子浓度为04mmol/L,常用钾浓度为2mmol/L,临床应依 据患者血钾浓度适当调整。（三）钙终末期肾衰竭患者有低钙血症倾向。常用透析液钙离子浓度一般为1. 5mmol/L；当患者患高钙血症时,透析液钙离子浓度调至1.25mmol/l;当患者患低钙血症时，
3、透析液钙离子浓度调至L75mniol/L。（四）镁透析液镁浓度一般为0. 5-0. 75mmol/Lo（五）氯透析液浓度与细胞外液氯离子浓度相似，一般为100115mmol/L。（六）葡萄糖分含糖透析液（5. 5llmniol/L）和无糖透析液2种。（七）透析液碱基目前醋酸盐透析液使用得越来越少，代之以碳酸氢盐透析液。透析液 碳酸氢盐浓度为3040nlmol/L。碱性浓缩液以固体形式保存，使用时 现配。（八）醋酸根酸性浓缩液中常加入24mmol/L醋酸，以防止钙、镁沉积。三、配置（-）制剂要求1、透析液应由浓缩液（或干粉）加符合质控要求的透析用水配制。2、购买的浓缩液和干粉，应具有国家相关部门
4、颁发的注册证、生产 许可证或经营许可证、卫生许可证。3、医疗机构制剂室生产血液透析浓缩液应取得医疗器械生产企业 许可证后按国家相关部门制定的标准生产。（二）人员要求透析室用干粉配制浓缩液（A液、B液），应由经过培训的血透室护 士或技术员实施，应做好配制记录，并有专人核查登记。（三）配制流程1、浓缩B液配制为防止碳酸氢盐浓缩液细菌生长，降低运输和贮存价 格，常以塑料袋装固体碳酸氢钠，密封，使用前，用纯水溶解。碳酸 氢盐也可装入特制罐内，透析时直接装在血透机上，由机器自动边溶 解，边稀释，边透析。（1）单人份取量杯一只，用透析用水将容器内外及量杯冲洗干净， 按所购买的干粉（B粉）产品说明要求，将所
5、需量的干粉（B粉）倒 入量杯内，加入所需量的透析用水，混匀后倒入容器内，使容器内干 粉（B粉）完全融化即可。（2）多人份根据患者人数准备所需量的干粉（B粉）。将B液配制 桶用透析用水冲洗干净后，将透析用水加入B液配制桶，同时将所需 量的干粉（B粉）倒入配制桶内。按所购买的干粉（B粉）产品说明中 规定的干粉（B粉）与透析用水比例，加入相应的干粉（B粉）和透 析用水，开启搅拌开关，至干粉（B粉）完全融化即可。将已配制的 浓缩B液分装在清洁容器内。(3)浓缩B液应在配制后24小时内使用。2、浓缩A液配制 浓缩A液的配制流程与浓缩B液配制流程相同。根据 透析单位使用透析机型号，决定配制透析液的倍数。按照倍数，计算 出氯化钾、氯化钙、氯化镁，醋酸和葡萄糖需要量，加适量纯水配制 而成。酸性透析液制成固体、袋装，也已有市售。四、质量控制取浓缩液样品1份，按倍比稀释倍数加透析用水34份，稀释成透析 液，检测以下各项指标：电导度：0.13-0. 14s/m；pH ： 7.1- 7.3；渗透压：280300mmol/L；血气分析：PCO2 5. 3-8. 0 kpa(4060 mmHg), HCO3 3035 mmol/Lo