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1、药物分析药物制剂检验相关练习题及答案一、选择题(一)单项选择题1. 注射用水与纯化水质量检查相比较,增加的检查项目是() A.亚硝酸盐B.氨C.微生物限度D.细菌内毒素2. 片重在 0.3g 或 0.3g 以上的片剂的重量差异限度为() A. 7.5%B.5.0% C. 6.0%D. 7.0%3. 片剂中应检查的项目有() A.可见异物B.检查生产和贮藏过程中引入的杂质C.应重复料药物的检查项目D.含量均匀度和重量差异检查应同时进行4. 药物制剂的崩解时限测定可被下列哪项试验代替() A.重量差异检查B. 含量均匀度检查C.溶出度测定D. 含量测定5. 片剂溶出度的检查操作中,溶出液的温度应恒
2、定在() A.300.5B. 360.5C. 370.5 D.390.56. 中国药典)(2020 年版)规定，凡检查含量均匀度的制剂可不进行() A.崩解时限检查B.溶出度检查 C.重量差异检查D.脆碎度检查7. 单剂量固体制剂含量均匀度的检查是为了( ) A.控制小剂量固体制剂、单剂中含药量的均匀度B.避免辅料造成的影响C.严格含量测定的可信度D.避免制剂工艺的影响8. 含量均匀度检查判别式(A+2.2S15.0)中 A 表示() A.初试中以 100 表示的标示量与测定均值之差B. 初试中以 100 表示的标示量与测定均值之差的绝对值C. 复试中以 100 表示的标示量与测定均值之差D.
3、 复试中以 100 表示的标示量与测定均值之差的绝对值9.糖类辅料对下列哪种定量方法可产生干扰A. 酸碱滴定法B. 非水溶液滴定法C.氧化还原滴定法D.配位滴定法10. 下列物质中对配位滴定法产生干扰的是(） A.硫代硫酸钠B.硬脂酸镁C.滑石粉D.乳糖11. 下列物质中对离子交换法产生干扰的是() A.葡萄糖B.滑石粉C.糊精D.氯化钠12. 下列物质中不属于抗氧剂的是()A. 硫酸钠B. 亚硫酸氢钠C.硫代硫酸钠D.焦亚硫酸钠13. 为了消除注射液中抗氧剂焦亚硫酸钠对测定的干扰,可在测定前加入( )使焦亚硫酸钠分解A. 丙酮B. 中性乙醇C.甲醛D.盐酸14. 含量测定时受水分影响的方法是
4、() A.紫外分光光度法B.非水溶液滴定法C.配位滴定法D.氧化还原滴定法15. 平均装样量在 1.0g 以上至 1.5g 的单剂量包装的颗粒剂,装量差异限度为( ) A. 10%B. 8%C. 7%D. 6%16. 稳定性考察第 1 年每隔()个月考察一次A. 1 B.2 C.3 D.417. 新药稳定性考察测试间隔时间为()A.1 个月、3 个月、6 个月、1 年B.3 个月、6 个月、1 年C.1 个月、6 个月、1 年D.1 个月、6 个月、2 年18. 一般品种留样考察数量应不少于一次全检量的( )A.1 倍B.2 倍C.3 倍D.4 倍(二)多项选择题19. 注射用水与纯化水质量检
5、查相比较,下列哪些项目要求更严格() A.亚硝酸盐B.酸碱度C.重金属D.氨E.微生物限度20. 在纯化水杂质检查方法中,用比色法检查的有() A.硝酸盐B.氯化物C.重金属D. 氨E.不挥发物21. 药物制剂分析中,下列说法中不正确的有() A.杂质检查项目与原料药物的检查项目相同B.杂质检查项目与附加剂的检查项目相同C.杂质检查主要是检查制剂生产、贮藏过程中引人的杂质D.不再进行杂质检查E.除杂质检查外还应进行制剂学方面的检查22.片剂中应检查的项目有()A. 重量差异B. 装量差异C.崩解时限 D.不溶性微粒E.制剂在生产和贮藏过程中引人的杂质23. 关于含量均匀度的检查,下列说法中正确
6、的是() A.对于小剂量的制剂,需要进行含量均匀度检查B.含量均匀度是指制剂每片(个)含量偏离标示量的程度C.凡是测定含量均匀度制剂可不再进行重量差异检查D.含量均匀度检查所用方法和含量测定方法必须相同 E.除片剂和注射剂外，其他不需要进行含量均匀度检查24. 用氧化还原法测定主药含量时会使测定结果偏高的是(）A. 糊 精B. 蔗 糖 C.麦芽糖D. 硬脂酸镁E.滑石粉25. 药物制剂中含有的硬脂酸镁,主要干扰的含量测定方法有() A.亚硝酸钠法B.非水溶液滴定法C.配位滴定法D. 氧化还原滴定法E.酸碱滴定法26. 下列测定方法中,主要受滑石粉、硫酸钙、淀粉等水中不易溶解的附加剂的影响的是A
7、.分光光度法B.气相色谱法C.纸色谱法D.比旋度法 E.比浊法27. 中国药典(2015 年版)规定注射液的检查项目包括()A.热原B.无菌C.不溶性微粒D.可见异物 E.装量28. 排除注射剂分析中抗氧剂的干扰，可以采用的方法有() A.加入甲醛或丙酮为掩蔽剂B.有机溶剂稀释法C. 加碱后加热水解D.加酸后加热E.加弱氧化剂29. 胶囊剂常规检查的项目有() A.粒度B.装量差异C.崩解时限D. 溶出度E.微生物限度30. 原料药物稳定性考察试验项目包括( A.影响因素试验B.加速试验 C.长期试验D.高温试验 E.高湿度试验参考答案:(一)单项选择题1.D 2.B 3.B 4.C 5.C 6.C 7.A 8.B 9.C 10.B 11.D 12.A 13.D 14.B 15.B 16.C 17.A 18.C(二)多项选择题19.BDE 20.ACD 21.ABD 22. ACE 23.ABC 24.ABC 25.BC 26.ADE 27.ABCDE 28.ADE29.BCDE 30.ABCDE