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1、最新的2022版食品生产许可审查通则第一章总则第一条为了加强食品、食品添加剂（以下统称食品） 生产许可管理，规范食品生产许可审查工作，依据中华人民共 和国食品安全法中华人民共和国食品安全法实施条例食 品生产许可管理办法（以下简称办法）等法律法规、规章 和食品安全国家标准，制定本通则。第二条本通则适用于市场监督管理部门组织对食品 生产许可和变更许可、延续许可等审查工作。第三条食品生产许可审查包括申请材料审查和现场 核查。申请材料审查应当审查申请材料的完整性、规范性、符 合性；现场核查应当审查申请材料与实际状况的一致性、生产条 件的符合性。第四条本通则应当与相应的食品生产许可审查细则 （以下简称审
2、查细则）结合使用。使用地方特色食品生产许可审 查细则开展食品生产许可审查的，应当符合办法第八条的规 定。第1页共33页第二十三条现场核查范围主要包括生产场所、设备设 施、设备布局和工艺流程、人员管理、管理制度及其执行情况， 以及试制食品检验合格报告。现场核查应当按照食品的类别分别核查、评分。审查细 则对现场核查相关内容进行细化或者有特殊要求的，应当一并核 查并在食品、食品添加剂生产许可现场核查评分记录表中记 录。对首次申请许可或者增加食品类别变更食品生产许可 的，应当按照相应审查细则和执行标准的要求，核查试制食品的 检验报告。申请变更许可及延续许可的，申请人声明其生产条件 及周边环境发生变化的
3、，应当就变化情况实施现场核查，不涉及 变更的核查项目应当作为合理缺项，不作为评分项目。现场核查对每个项目按照符合要求、基本符合要求、不 符合要求3个等级判定得分，全部核查项目的总分为100分。某 个核查项目不适用时，不参与评分，在“核查记录”栏目中说明 不适用的原因。现场核查结果以得分率进行判定。参与评分项目的实际 得分占参与评分项目应得总分的百分比作为得分率。核查项目单 项得分无0分项且总得分率与85%的，该类别名称及品种明细判第10页共33页定为通过现场核查；核查项目单项得分有0分项或者总得分率V 85%的，该类别名称及品种明细判定为未通过现场核查。第二十四条 根据现场核查情况，核查组长应
4、当召集核 查人员共同研究各自负责核查项目的得分，汇总核查情况，形成 初步核查意见。核查组应当就初步核查意见向申请人的法定代表人（负 责人）通报，并听取其意见。第二十五条核查组对初步核查意见和申请人的反馈 意见会商后，应当根据不同类别名称的食品现场核查情况分别评 分判定，形成核查结论，并汇总填写食品、食品添加剂生产许 可现场核查报告（附件3）。第二十六条核查组应当召开末次会议，由核查组长宣 布核查结论。核查人员及申请人的法定代表人（负责人）应当在 食品、食品添加剂生产许可现场核查评分记录表食品、食 品添加剂生产许可现场核查报告上签署意见并签名、盖章。观 察员应当在食品、食品添加剂生产许可现场核查
5、报告上签字 确认。食品、食品添加剂生产许可现场核查报告一式两份, 现场交申请人留存一份，核查组留存一份。第11页共33页申请人拒绝签名、盖章的，核查组长应当在食品、食 品添加剂生产许可现场核查报告上注明情况。参加末次会议人员范围与参加首次会议人员相同，参会 人员应当在食品、食品添加剂生产许可现场核查末次会议签到 表（附件4）上签名。第二十七条因申请人的下列原因导致现场核查无法 开展的，核查组应当向委派其实施现场核查的市场监督管理部门 报告，本次现场核查的结论判定为未通过现场核查：（一）不配合实施现场核查的；（二）现场核查时生产设备设施不能正常运行的；（三）存在隐瞒有关情况或者提供虚假材料的；（
6、四）其他因申请人主观原因导致现场核查无法正常开 展的。第二十八条 核查组应当自接受现场核查任务之日起5 个工作日内完成现场核查，并将食品、食品添加剂生产许可核 查材料清单（附件5）所列的相关材料上报委派其实施现场核 查的市场监督管理部门。第12页共33页第二十九条因不可抗力原因，或者供电、供水等客观 原因导致现场核查无法开展的，申请人应当向审批部门书面提出 许可中止申请。中止时间原则上不超过10个工作日，中止时间 不计入食品生产许可审批时限。因自然灾害等原因造成申请人生产条件不符合规定条件 的，申请人应当申请终止许可。申请人申请的中止时间到期仍不能开展现场核查的，或 者申请人申请终止许可的，审
7、批部门应当终止许可。第三十条因申请人涉嫌食品安全违法被立案调查或 者涉嫌食品安全犯罪被立案侦查的，审批部门应当中止食品生产 许可程序。中止时间不计入食品生产许可审批时限。立案调查作出行政处罚决定为限制开展生产经营活动、 责令停产停业、责令关闭、限制从业、暂扣许可证件、吊销许可 证件的，或者立案侦查后移送检察院起诉的，应当终止食品生产 许可程序。立案调查作出行政处罚决定为警告、通报批评、罚款、 没收违法所得、没收非法财物且申请人履行行政处罚的，或者立 案调查、立案侦查作出撤案决定的，申请人申请恢复食品生产许 可后，审批部门应当恢复食品生产许可程序。第四章 审查结果与整改第13页共33页第三十一条
8、审批部门应当根据申请材料审查和现场 核查等情况，对符合条件的，作出准予食品生产许可的决定，颁 发食品生产许可证；对不符合条件的，应当及时作出不予许可的 书面决定并说明理由，同时告知申请人依法享有申请行政复议或 者提起行政诉讼的权利。现场核查结论判定为通过的婴幼儿配方食品、特殊医学 用途配方食品申请人应当立即对现场核查中发现的问题进行整 改，整改结果通过验收后，审批部门颁发食品生产许可证；申请 人整改直至通过验收所需时间不计入许可时限。第三十二条 作出准予食品生产许可决定的，审批部门 应当及时将申请人的申请材料及相关许可材料送达申请人的日 常监管部门。第三十三条现场核查结论判定为通过的，申请人应
9、当 自作出现场核查结论之日起1个月内完成对现场核查中发现问 题的整改，并将整改结果向其日常监管部门书面报告。因不可抗力原因，申请人无法在规定时限内完成整改的, 应当及时向其日常监管部门提出延期申请。第三十四条 申请人的日常监管部门应当在申请人取 得食品生产许可后3个月内对获证企业开展一次监督检查。对已 实施现场核查的企业，重点检查现场核查中发现问题的整改情第14页共33页况；对申请人声明生产条件未发生变化的延续换证企业，重点检 查生产条件保持情况。第五章附则第三十五条 申请人的试制食品不得作为食品销售。第三十六条 特殊食品生产许可审查细则另有规定的， 从其规定。第三十七条 省级市场监督管理部门
10、可以根据本通则， 结合本区域实际情况制定有关食品生产许可管理文件，补充、细 化食品、食品添加剂生产许可现场核查评分记录表食品、 食品添加剂生产许可现场核查报告。第三十八条 本通则由国家市场监督管理总局负责解 释。第三十九条 本通则自2022年n月1日起施行。原国 家食品药品监督管理总局2016年8月9日发布的食品生产许 可审查通则同时废止。附件：1.食品、食品添加剂生产许可现场核查首次会议 签到表.食品、食品添加剂生产许可现场核查评分记录表第15页共33页2 .食品、食品添加剂生产许可现场核查报告.食品、食品添加剂生产许可现场核查末次会议签到表3 .食品、食品添加剂生产许可核查材料清单附件1食
11、品、食品添加剂生产许可现场核查首次会议签到表第16页共33页申请人名称会议时间年月日时分至时分会议地点核查组组长成员观察员申请人参加首次会议的人员签名签名职务签名职务备注附件2食品、食品添加剂生产许可现场核查评分记录表申请人名称：食品、食品添加剂类别及类别名称：生产场所地址：核查日期：年 月 日核 查 组 成 员姓名（签名）单位职务核查分工组长组员组员使用说明第17页共33页1 .本记录表依据中华人民共和国食品安全法及其实施条 例、食品生产许可管理办法等法律法规、规章以及相关食品安全 国家标准的要求制定。2 .本记录表应当结合相应食品生产许可审查细则要求使用。3 .本记录表包括生产场所（18分
12、）、设备设施（36分）、 设备布局和工艺流程（9分）、人员管理（9分）、管理制度（27分） 以及试制食品检验合格报告（1分）六部分，共34个核查项目。4 .核查组应当按照核查项目规定的核查内容及评分标准核 查评分，并将发现的问题详实地记录在“核查记录”栏目中。5 .现场核查评分原则：现场核查评分标准分为符合要求、基 本符合要求、不符合要求。符合要求，是指现场核查情况全部符合“核 查内容”要求，得3分；基本符合要求，是指现场核查发现的问题属 于个别、轻微或偶然发生，不会对食品安全产生严重影响，可在规定 时间内通过整改达到食品安全要求的，得1分；不符合要求，是指现 场核查发现的问题属于申请人内部普
13、遍、严重、系统性或区域性缺陷, 可能影响食品安全的，得0分。试制食品检验报告核查判定得分为1分、0. 5分和0分。6 .现场核查结论判定原则：核查项目单项得分无。分且总得 分率三85%的，该类别名称及品种明细判定为通过现场核查。第18页共33页当出现以下两种情况之一时，该类别名称及品种明细判定为未通过现场核查：(1)有一项及以上核查项目得0分的；(2)核查项目总得分率85%的。7 .某个核查项目不适用时，不参与评分，并在“核查记录” 栏目中说明不适用的原因。、生产场所(共18分)第19页共33页序号核查项目核查内容评分标准核查得分核查记录1.1厂区要求1.厂区不应选择对食品有显 著污染的区域。
14、厂区周围无虫 害大量孳生的潜在场所，无有 害废弃物以及粉尘、有害气体、 放射性物质和其他扩散性污染 源。各类污染源难以避开时应 当有必要的防范措施，能有效 清除污染源造成的影响。现场 提供的食品生产加工场所周 围环境平面图与实际一致。符合规定要求。3有污染源防范措施，效果不明显, 可通过改善防范措施有效清除污 染源造成的影响。现场提供的平 面图与实际不一致。1无污染源防范措施，或者污染源 防范措施无效果。02.厂区环境整洁，无扬尘或 积水现象。各功能区划分明显, 布局合理。现场提供的食品 生产加工场所平面图与实际 一致。生活区与生产区保持适 当距离或分隔，防止交叉污染。 厂区道路应当采用硬质材
15、料铺 设。厂区绿化应当与生产车间 保持适当距离，植被应当定期 维护，防止虫害孳生。符合规定要求。3厂区环境、布局、功能区划分、 绿化带位置及维护等略有不足。 现场提供的平面图与实际不一 致。1厂区环境不整洁；厂区布局不合 理，或者生活区与生产区未保持 适当距离或分隔，并存在交叉污 染。0对未列入食品生产许可分类目录和无审查细则的食 品品种，县级以上地方市场监督管理部门应当依据办法和本 通则的相关要求，结合类似食品的审查细则和产品执行标准制定 审查方案（婴幼儿配方食品、特殊医学用途配方食品除外），实 施食品生产许可审查。第五条 法律、法规、规章和标准对食品生产许可审查有特别规定的,有特别规定的,
16、还应当遵守其规定。第二章申请材料审查第六条申请人应当具有申请食品生产许可的主体资 格。申请材料应当符合办法规定，以电子或纸质方式提交。 申请人应当对申请材料的真实性负责。符合法定要求的电子申请材料、电子证照、电子印章、 电子签名、电子档案与纸质申请材料、纸质证照、实物印章、手 写签名或者盖章、纸质档案具有同等法律效力。第七条负责许可审批的市场监督管理部门（以下称审 批部门）要求申请人提交纸质申请材料的，应当根据食品生产许 可审查、日常监管和存档需要确定纸质申请材料的份数。申请材料应当种类齐全、内容完整，符合法定形式和填写要求。第2页共33页1.2厂房和车 间1.应当具有与生产的产品品 种、数量
17、相适应的厂房和车间, 并根据生产工艺及清洁程度的 要求合理布局和划分作业区， 避免交叉污染；厂房内设置的 检验室应当与生产区域分隔。 现场提供的食品生产加工场 所各功能区间布局平面图与 实际一致。符合规定要求。3作业区布局和划分存在轻微缺 陷。现场提供的平面图与实际不 一致。1厂房面积与空间不能满足生产需 求，或者作业区布局和划分不合 理，或者检验室未与生产区域分 隔。02.车间保持清洁，顶棚、墙 壁、门窗和地面应当采用无毒、 无味、防渗透、防霉、不易破 损脱落的材料建造，结构合理, 易于清洁；顶棚结构不利于冷 凝水垂直滴落，裸露食品上方 的管路应当有防止灰尘散落及 水滴掉落的措施；门窗应当闭
18、 合严密，不透水、不变形，并 有防止虫害侵入的措施；地面 应当平坦防滑、无裂缝。符合规定要求。3车间清洁程度以及顶棚、墙壁、 地面和门窗或者相关防护措施略 有不足。1严重不符合规定要求。01. 3库房要求1.应当具有与所生产产品的 数量、贮存要求相适应的，与 食品生产加工场所平面图 食品生产加工场所各功能区 间布局平面图中标注的库房 一致。库房整洁，地面平整， 易于维护、清洁，防止虫害侵 入和藏匿。必要时库房应当设 置相适应的温度、湿度控制等 设施。符合规定要求。3库房整洁程度或者相关设施略有 不足。实际库房与平面图标注不 一致。1严重不符合规定要求。02.原料、半成品、成品、包 装材料等应当
19、依据性质的不同 分设库房或分区存放。清洁剂、 消毒剂、杀虫剂、润滑剂、燃 料等物料应当分别安全包装， 与原料、半成品、成品、包装 材料等分隔放置。库房内的物符合规定要求。3物料存放或标识略有不足。1原料、半成品、成品、包装材料 等与清洁剂、消毒剂、杀虫剂、 润滑剂、燃料等物料未分隔存放; 物料无标识或标识混乱。0第20页共33页料应当与墙壁、地面保持适当 距离，并明确标识，防止交叉 污染。二、设备设施（共36分）序号核查项目核查内容评分标准核查得分核查记录2. 1生产设备1.应当配备与生产的产品品 种、数量相适应的生产设备， 设备的性能和精度应当满足生 产加工的要求。符合规定要求。3个别设备的
20、性能和精度略有不 足。1生产设备不能满足生产加工要 求。02.生产设备清洁卫生，直接 接触原料、半成品、成品的设 备、工器具材质应当无毒、无 味、抗腐蚀、不易脱落，表面 光滑、无吸收性，易于清洁保 养和消毒。符合规定要求。3设备清洁卫生程度或者设备材质 略有不足。1严重不符合规定要求。03.生产设备维修保养良好， 并做好记录。用于监测、控制、 记录的设备应当定期校准、维 护。停用的设备需标注清晰， 不影响正常生产。符合规定要求。3维修保养、记录略有不足，或者 个别监测设备未校准。1无维修保养记录，或者监测设备 无法满足规定要求。02.2供排水设 施1.食品加工用水的水质应当 符合GB 5749
21、的规定，有特殊 要求的应当符合相应规定。食 品加工用水与其他不与食品接 触的用水应当以完全分离的管 路输送，避免交叉污染。各管 路系统应当明确标识以便区 分。符合规定要求。3供水管路标识略有不足。1食品加工用水的水质不符合规定 要求，或者供水管路无标识或标 识混乱，或者供水管路存在交叉 污染。02.排水系统的设计和建造应 保证排水畅通，便于清洁维护, 且满足生产的需要。室内排水符合规定要求。3排水略有不畅，或者相关防护措 施略有不足。1第21页共33页应当由清洁程度高的区域流向 清洁程度低的区域，且有防止 逆流的措施。排水系统出入口 设计合理并有防止污染和虫害 侵入的措施。排水不畅，或者室内排
22、水流向不 符合要求，或者相关防护措施严 重不足。02.3清洁消毒 设施应当配备相应的食品、工器具 和设备等的专用清洁设施，必 要时配备相应的消毒设施。清 洁、消毒方式应当避免对产品 造成交叉污染，使用的洗涤剂、 消毒剂应当符合相关规定要 求。符合规定要求。3清洁消毒设施略有不足。1清洁消毒设施严重不足，或者清 洁消毒的方式、用品不符合规定 要求。02.4废弃物存 放设施应当配备设计合理、防止渗漏、 易于清洁的存放废弃物的专用 设施，必要时可设置废弃物临 时存放设施。车间内存放废弃 物的设施和容器应当标识清 晰，不得与盛装原料、半成品、 成品的容器混用。符合规定要求。3废弃物存放设施及标识略有不
23、 足。1废弃物存放设施设计不合理，或 者与盛装原料、半成品、成品的 容器混用。02. 5个人卫生 设施生产场所或车间入口处应当设 置更衣室，更衣室应当保证工 作服与个人服装及其他物品分 开放置；车间入口及车间内必 要处，应当按需设置换鞋（或 穿戴鞋套）设施或鞋靴消毒设 施；清洁作业区入口应当设置 与生产加工人员数量相匹配的 非手动式洗手、干手和消毒设 施；洗手设施的材质、结构应 当易于清洁消毒，临近位置应 当标示洗手方法。卫生间应当 易于保持清洁，不得与生产、 包装或贮存等区域直接连通， 卫生间内的适当位置应当设置 洗手设施。符合规定要求。3个人卫生设施略有不足。1个人卫生设施严重不符合要求。
24、02.6通风设施应当具有适宜的通风设施，进符合规定要求。3第22页共33页气口位置合理，避免空气从清 洁程度要求低的作业区域流向 清洁程度要求高的作业区域。必要时应当安装空气过滤装置 和除尘设施。通风设施应当易 于清洁、维修或更换，能防止 虫害侵入。通风设施略有不足。1通风设施严重不足，或者不能满 足必要的空气过滤净化、除尘、 防止虫害侵入的需求。02.7照明设施厂房内应当有充足的自然采光 或人工照明，光泽和亮度应能 满足生产和操作需要，光源应 能使物料呈现真实的颜色。在 暴露原料、半成品、成品正上 方的照明设施应当使用安全型 或有防护措施的照明设施；如 需要，还应当配备应急照明设 施。符合规
25、定要求。3照明设施或者防护措施略有不 足，光泽和亮度略显不足，或改 变物料真实颜色。1照明设施或者防护措施严重不 足。02.8温控设施应当根据生产的需要，配备适 宜的加热、冷却、冷冻以及用 于监测温度和控制室温的设 施。符合规定要求。3温控或监测设施略有不足。1温控或监测设施严重不足。02.9检验设备 设施自行检验或部分自行检验的， 应当具备与所检项目相适应的 检验室、检验仪器设备和检验 试剂。检验室应当布局合理， 检验仪器设备的数量、性能、 精度应当满足相应的检验需 求，检验仪器设备应当按期检 定或校准。符合规定要求。3检验室布局略不合理，或者检验 仪器设备性能略有不足，或者个 别检验仪器设
26、备未按期检定或校 准。1检验室布局不合理，或者检验仪 器设备数量、性能、精度不能满 足检验需求，或者检验仪器设备 未检定或校准。0三、设备布局和工艺流程（共9分）序号核查项目核查内容评分标准核查得分核查记录3. 1设备布局生产设备应当按照工艺流程有 序排列，合理布局，便于清洁、 消毒和维修保养，避免交叉污符合规定要求。3个别设备布局不合理。1设备布局存在交叉污染。0第23页共33页染。3.2工艺流程1.应当具备合理的生产工艺 流程，防止生产过程中造成交 叉污染。申请的食品类别、产 品配方、工艺流程应当与产品 执行标准相适应。执行企业标 准的，应当依法备案或公开。 食品添加剂生产使用的原料和 工
27、艺，应符合食品添加剂食品 安全国家标准规定。符合规定要求。3个别工艺流程略不合理。1工艺流程存在交叉污染，或者工 艺流程、原料不符合产品执行标 准的规定，或者企业标准未依法 备案或公开。02.应当制定所需的产品配 方、工艺规程等工艺文件，明 确生产过程中的食品安全关键 环节和控制措施。生产食品添 加剂时，产品命名、标签和说 明书及复配食品添加剂配方、 有害物质、致病性微生物等控 制要求应当符合食品安全国家 标准规定。符合规定要求。3工艺文件略有不足。1工艺文件严重不足，或者生产复 配食品添加剂的相关控制要求不 符合食品安全标准的规定。0四、人员管理（共9分）序号核查项目核杳内容评分标准核查得分
28、核查记录4. 1人员要求应当配备专职或兼职食品安全 管理人员和食品安全专业技术 人员，明确其职责。人员要求 应当符合有关规定。符合规定要求。3人员职责不太明确，或者个别人 员不符合规定要求。1相关人员配备不足，或者人员不 符合规定要求。04.2人员培训应当制定和实施职工培训计 划，根据岗位需求开展食品安 全知识及卫生培训，做好培训 记录。食品安全管理人员上岗 前应当经过培训L并考核合格。符合规定要求。3培训计划及计划实施、培训记录 略有不足。1无培训计划，或计划实施严重不 足，或无培训记录。04.3人员健康应当建立并执行从业人员健康符合规定要求。3第24页共33页管理制度管理制度，明确患有国务
29、院卫 生行政部门规定的有碍食品安 全疾病的或有明显皮肤损伤未 愈合的人员，不得从事接触直 接入口食品的工作。从事接触 直接入口食品工作的食品生产 人员应当每年进行健康检查， 取得健康证明后方可上岗工 作。制度内容或执行略有缺陷。1无制度或者制度执行严重不足。0五、管理制度（共27分）序号核查项目核查内容评分标准核查得分核查记录5. 1采购管理及 进货查验记 录应当建立并执行采购管理制度，规 定食品原料、食品添加剂、食品相 关产品验收标准。采购时，应当查 验供货者的许可证和产品合格证 明；对无法提供合格证明的食品原 料，应当按照食品安全标准及产品 执行标准进行检验。应当建立并执行进货查验记录制
30、度，记录米购的食品原料、食品添 加剂及食品相关产品名称、规格、 数量、生产日期或者生产批号、保 质期、进货日期以及供货者名称、 地址、联系方式等信息，保存相关 记录和凭证。符合规定要求。3制度内容或执行略有 不足。1制度内容或执行严重 不足。05.2生产过程控 制应当建立并执行生产过程控制制 度，制定所需的操作规程或作业指 导书，明确原料（如领料、投料、 余料管理等）、生产关键环节（如 生产工序、设备、贮存、包装等） 控制的相关要求，防止交叉污染， 并记录产品的加工过程（包括工艺 参数、环境监测等）。符合规定要求。3个别制度内容或执行 略有不足。1制度内容或执行严重 不足。0第25页共33页5
31、.3检验管理及 出厂检验记 录应当建立并执行检验管理制度，规 定原料检验、过程检验、产品出厂 检验以及产品留样的方式及要求， 综合考虑产品特性、工艺特点、原 料控制等因素明确制定出厂检验 项目，保存相关检验和留样记录。 生产复配食品添加剂的，还应当明 确规定各种食品添加剂的含量和 检验方法。委托检验的，应当委托 有资质的机构进行检验。应当建立并执行产品出厂检验记 录制度，规定产品出厂时，查验出 厂产品的安全状况和检验合格证 明，记录产品的名称、规格、数量、 生产日期或者生产批号、保质期、 检验合格证明编号、销售日期以及 购货者名称、地址、联系方式等信 息，保存相关记录和凭证。符合规定要求。3制
32、度内容或执行略有 不足。1制度内容或执行严重 不足。05.4运输和交付 管理应当建立并执行运输和交付管理 制度，规定根据产品特点、贮存要 求、运输条件选择适宜的运输方 式，并做好交付记录。委托运输的, 应当对受托方的食品安全保障能 力进行审核。符合规定要求。3制度内容或执行略有 不足。1制度内容或执行严重 不足。05.5食品安全追 溯管理应当建立并执行食品安全追溯管 理体系，记录并保存法律、法规及 标准等规定的信息，保证产品可追 溯。符合规定要求。3管理体系或执行略有 不足。1管理体系或执行严重 不足。05.6食品安全自 查应当建立并执行食品安全自查制 度，规定对食品安全状况定期进行 检查评价
33、，并根据评价结果采取相 应的处理措施。有发生食品安全事 故潜在风险的，应当立即停止食品 生产活动，并向所在地县级市场监 督管理部门报告。符合规定要求。3制度内容或执行略有 不足。1制度内容或执行严重 不足。0第26页共33页5. 7不合格品管 理及不安全 食品召回应当建立并执行不合格品管理制 度，规定原料、半成品、成品及食 品相关产品中不合格品的管理要 求和处置措施。应当建立并执行不安全食品召回 制度，规定停止生产、通知相关生 产经营者和消费者、召回和处置不 安全食品的相关要求，记录召回和 通知情况。符合规定要求。3制度内容或执行略有 不足。1制度内容或执行严重 不足。05.8食品安全事 故处
34、置应当建立食品安全事故处置方案， 规定食品安全事故处置措施及向 事故发生地县级市场监督管理部 门和卫生行政部门报告的要求。符合规定要求。3方案内容或执行略有 不足。1方案内容或执行严重 不足。05.9其他应当按照相关法律法规、食品安全 标准以及审查细则规定，建立并执 行其他保障食品安全的管理制度。符合规定要求。3个别制度内容或执行 略有不足。1制度内容或执行严重 不足。0六、试制食品检验合格报告（共1分）序号核查项目核查内容评分标准核查得分核查记录6. 1试制食品 检验合格 报告应当提交符合产品执行的食品 安全标准、产品标准、审查细 则和国务院卫生行政部门相关 公告的试制食品检验合格报 告。符
35、合规定要求。1非食品安全标准规定的检验项目 不全。0.5无检验合格报告，或者食品安全 标准规定的检验项目不全。0第27页共33页附件3食品、食品添加剂生产许可现场核查报告根据食品生产许可审查通则及、生产许可审查细则，核查组于 年 月 日至 年 月日对（申请人名称）进行了现场核查，结果如下：一、现场核查结论（一）现场核查正常开展，经综合评价，本次现场核查的结论是：序号食品、食品 添加剂类 别类别名称品种明细执行标准 及标准编 号核查结论第28页共33页12二）因申请人的下列原因导致现场核查无法正常开展,本次现场核查的结论判定为未通过现场核查：口不配合实施现场核查；口现场核查时生产设备设施不能正常
36、运行； 存在隐瞒有关情况或提供虚假申请材料；因申请人的其他主观原因：。（三）因下列原因导致现场核查无法正常开展，中止现 场核查：口因不可抗力或其他客观原因：； 因申请人涉嫌食品安全违法被立案调查或者涉嫌食品 安全犯罪被立案侦查。核查组组长签名：组员签名：观察员签名：年 月 日申请人意见:申请人签名（盖章）：年 月 日第29页共33页第八条申请人有下列情形之一的，审批部门应当按照 申请食品生产许可的要求审查：（一）非因不可抗力原因，食品生产许可证有效期届满 后提出食品生产许可申请的；（二）生产场所迁址，重新申请食品生产许可的；（三）生产条件发生重大变化，需要重新申请食品生产 许可的。第九条 申请
37、食品生产许可的申请材料应当按照以下 要求进行审查：（一）完整性1 .食品生产许可的申请材料符合办法第十三条和第 十四条的要求；2 .食品添加剂生产许可的申请材料符合办法第十六 条的要求。（二）规范性1.申请材料符合法定形式和填写要求，纸质申请材料应 当使用钢笔、签字笔填写或者打印，字迹应当清晰、工整，修改第3页共33页二、食品、食品添加剂生产许可现场核查得分及存在的问题食品、食品添加剂类别及类别名称:核查范围核查项目分数实际得分生产场所（分）（分）设备设施（分）（分）设备布局和工艺流程（分）（分）人员管理（分）（分）管理制度（分）（分）试制食品检验合格报告（分）（分）总分：（分）（分）核查得分
38、率：%；单项得分为0分的共项现场核查发现的问题核查项目序号问题描述核查组组长签名：申请人意见:组员签名:观察员签名:申请人签名（盖章）：注：1.申请人申请多个类别名称的，应当按照类别名称 分别填写核查得分及存在的问题；. “现场核查发现的问题”应当详细描述申请人扣分情 况；核查结论为“通过”的类别名称，如有整改项目，应当在报第30页共33页告中注明；核查结论为“未通过”的类别名称，应当注明否决项 目；对于无法正常开展现场核查的，应当注明具体原因；2 .现场核查报告一式两份，申请人、核查组各留存一份;3 .现场核查结论为“通过”的，申请人应当自作出现场 核查结论之日起1个月内完成现场核查中发现问
39、题的整改，并将 整改结果向日常监管部门书面报告。附件4食品、食品添加剂生产许可现场核查末次会议签到表申请人名称会议时间年月日时分至时分会议地点核查组组长成员观察员申请人参加末次会议的人员签名签名职务签名职务备注第31页共33页附件5食品、食品添加剂生产许可核查材料清单1 .食品生产许可申请书及其随附材料；.食品生产加工场所周围环境平面图；2 .食品生产加工场所平面图；.食品生产加工场所各功能区间布局平面图；3 .食品生产许可现场核查通知书；.食品、食品添加剂生产许可现场核查首次会议签到表；第32页共33页4 .食品、食品添加剂生产许可现场核查末次会议签到表；5 .食品、食品添加剂生产许可现场核
40、查评分记录表.6 .食品、食品添加剂生产许可现场核查报告；.产品执行非食品安全国家标准的标准文本；H.试制食品检验报告；.许可机关要求提交的其他材料。第33页共33页处应当加盖申请人公章或者由申请人的法定代表人（负责人）签 名；2 .申请人名称、法定代表人（负责人）、统一社会信用 代码、住所等填写内容与营业执照一致；.生产地址为申请人从事食品生产活动的详细地址；3 .申请材料应当由申请人的法定代表人（负责人）签名 或者加盖申请人公章，复印件还应由申请人注明“与原件一致”；4 .产品信息表中食品、食品添加剂类别，类别编号，类 别名称，品种明细及备注的填写符合食品生产许可分类目录 的有关要求。分装
41、生产的，应在相应品种明细后注明。（三）符合性1 .申请人具有申请食品生产许可的主体资格；2 .食品生产主要设备、设施清单符合办法第十二条 第（二）项和相应审查细则要求；3 .食品生产设备布局图和食品生产工艺流程图完整、准 确，布局图按比例标注，设备布局、工艺流程合理，符合办法 第十二条第（一）项和第（四）项要求，符合相应审查细则和所 执行标准要求；第4页共33页4 .申请人配备专职或者兼职的食品安全专业技术人员 和食品安全管理人员，符合相应审查细则要求，符合中华人民 共和国食品安全法第一百三十五条的要求；5 .食品安全管理制度清单内容符合办法第十二条第 （三）项和相应审查细则要求。第十条 申请
42、人有下列情形之一，依法申请变更食品生 产许可的，审批部门应当按照变更食品生产许可的要求审查：（一）现有设备布局和工艺流程发生变化的；（二）主要生产设备设施发生变化的；（三）生产的食品类别发生变化的；（四）生产场所改建、扩建的；（五）其他生产条件或生产场所周边环境发生变化，可 能影响食品安全的；（六）食品生产许可证载明的其他事项发生变化，需要 变更的。第十一条变更食品生产许可的申请材料应当按照以 下要求审查：（一）申请材料符合办法第三十三条要求；第5页共33页（二）申请变更的事项属于本通则第十条规定的变更范畴;（三）涉及变更事项的申请材料符合本通则第九条中关 于规范性及符合性的要求。第十二条 申
43、请人依法申请延续食品生产许可的，审批 部门应当按照延续食品生产许可的要求审查。第十三条 延续食品生产许可的申请材料应当按照以 下要求审查：（一）申请材料符合办法第三十五条要求；（二）涉及延续事项的申请材料符合本通则第九条中关 于规范性及符合性的要求。第十四条审批部门对申请人提交的食品生产申请材 料审查，符合有关要求不需要现场核查的，应当按规定程序作出 行政许可决定。对需要现场核查的，应当及时作出现场核查的决 定，并组织现场核查。第三章现场核查第十五条有下列情形之一的，应当组织现场核查：（一）属于本通则第八条申请食品生产许可情形的；第6页共33页（二）属于本通则第十条变更食品生产许可情形第一至
44、五项，可能影响食品安全的；（三）属于本通则第十二条延续食品生产许可情形的， 申请人声明生产条件或周边环境发生变化，可能影响食品安全 的；（四）需要对申请材料内容、食品类别、与相关审查细 则及执行标准要求相符情况进行核实的；（五）因食品安全国家标准发生重大变化，国家和省级 市场监督管理部门决定组织重新核查的；（六）法律、法规和规章规定需要实施现场核查的其他 情形。第十六条对下列情形可以不再进行现场核查：（一）特殊食品注册时已完成现场核查的（注册现场核 查后生产条件发生变化的除外）；（二）申请延续换证，申请人声明生产条件未发生变化 的。第十七条审批部门或其委托的下级市场监督管理部 门实施现场核查前，应当组建核查组，制作并及时向申请人、实第7页共33页施食品安全日常监督管理的市场监督管理部门（以下称日常监管 部门）送达食品生产许可现场核查通知书，告知现场核查有 关事项。第十八条核查组由食品安全监管人员组成，根据需要 可以聘请专业技术人员作