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1、B -葡聚糖抗敏成效及平安性评价试验研究目的以健康的，20岁到50岁，乳酸刺激试验阳性的健康女性为对象，在皮肤科医生指导下使用产 品，评价其平安性和有效性。研究方法测试过程：1）设计方案：开放试验。2）测试时间点：使用前（W0）、第2周（W2）、第4周（W4）。3）样本量：受试者 31人，每位受试者使用相同的产品。受试者要求入选标准：1）年龄为 20-50岁，女性2）健康状况良好3）乳酸刺激试验阳性4）愿意遵守试验要求完成整个试验共计4周，能够按要求完成随访5）工程知情同意并签订知情同意书排除标准：1）乳酸刺激试验阴性2）怀孕或者哺乳期女性3）皮肤疾病例如银屑病、湿疹、牛皮癣、皮肤癌等），或测
2、试区域或附近有明显的红斑、晒斑、伤口、磨损、纹身等4） 3个月内参加过类似的测试5）近3个月内使用其他任何抗过敏产品6）参加其它的临床试验研究者试验材料试验材料：葡聚糖0.2%水溶液，启正产品的使用方法：洁面后，取适量产品均匀涂抹在面部，早晚各一次。测试周期：使用前W0）、第2周W2）、第4周W4）。环境条件：室内温度：20-25,相对湿度:40-60%RH测试方法测试部位：面部测试顺序：清洁面部温控室等待（15分钟）VISIA-CR 拍照皮肤角质层水份经表皮水份流失乳酸刺激试验成效性评价参数精选文档推荐口木A7的置信区间(pv0.05)。WO、MeanSD3120Number MinMax仪
3、器测试角质层水份含量CM825)SDMean角质层水份含量WOW2W40.000*0.000*角质层水倚含量MeanSDP经表皮水份流失W00.001*W2W40.000*经R皮水:份流次TEWL181620图2：经表皮水份流失TEWL 虎水伊魂夫联憾 表示不同时间点的数据和基准值比拟有显著性差异U小结：TEWL用于测试皮肤屏障功能，皮肤屏障功能越完好，皮肤角质层水份海失的数值就越低。使用产品后，皮肤角质层水份流失值下降，其中在第2周和第4周点使用产品前相比拟有显著性改善 主观评估乳酸刺激测试 在产品使用第0周、第2周、第4周分别对受试者鼻唇沟进行乳酸刺激测试。 下表为乳酸刺激评分表：时间01
4、：分N分3分0.5分钟用泄”中度刺激重度剌激2.5分钟日炖激度娅激一度刺激重度剌激5分钟无剌激一度献激重度剌澈Mean.U175.5OQ45簿Oj乳酸他W2.激评分 W016.500-67410000s醺4在产品使用第0周、第2周、第4 周分别对受试者面部的皮肤枯燥程度、皮肤湿润程度、皮肤光滑程度、皮肤光泽程度及皮肤细腻程度进行评价。下表为干燥度、湿润度、光滑度、光泽度、细腻度评分表：根据医生评估，使用产品后，受试者的枯燥程度分数降低，且在第2周、第4周均与使用产品前相参数3分2分1分0分皮肤枯燥度非常枯燥中度枯燥有点枯燥I不枯燥皮肤湿润度非常湿润中度湿润有点湿润不湿润皮肤光滑度非常光滑中度光
5、滑有点光滑不光滑皮肤光泽度非常光泽中度光泽有点光泽不光泽皮肤细度非常腻度中度腻度有点腻度不腻度比拟有显著性改善U o 皮肤湿润程度评估Mean II Z PW00W21W00W00W21W00枯燥程度0904*0900*W4 2小结T皮肤湿润程度分值越高,说明皮，竹越湿润。根据医生评估，使用产品后, 受试者1的湿润程度分数在逐渐提高，且在第2周、-第4周与使用产品前相比拟有显著性改善U o 皮肤光滑程度评估 MeanII Z P.一一、W210.012*W4 2 小结：皮肤 试者的皮片W000.000*光滑程度夕 光滑程度4值在逐渐才注明皮肤越: Era ?在第七滑。根据 2周、第4医生评估，
6、 周与使用产W00使用产品后，受 品前相比拟有显著性改善U oW000.016*光泽度W210.000*W00W42皮肤光泽度评估9Mean U Z P根据医生评估，使用产品后，受1 试省的皮朕光泽程度分值在逐渐提高，其中在第2周、第4周与使用产 品前相比拟有显著性改善U o皮肤细腻程度评估Mean U Z PWO 0细腻程度W210.020*WO0O.OOO*W4 1小结：皮用细腻程段唯越高一说明皮肤越犯腻。根提医生评估，使用产品后, 受试者的曲夫细腻程他分值逐渐盅高，其中k第2周、扇4周与M用产品前相比拟有显著性改善U o受试者自我评价受试者在使用产品第2周、第4周对皮肤状况进行自评。下表
7、为相关参数评分 表:参数皮肤厚度溢皮肤厚度溢完仝同意界和保疆小川尊不反对有些不同赢完全不周激皮肤受到保护完仝同意,剧t不反对有些不I同危完仝不同意感发生完全同意有些碣意不同 不反对完全不同意皮肤变得工软和光滑完仝同意4、卜/国1 Z生不同菽完仝不同菽面部仿宙无剌激完仝同意完合同意三,，i ： ImJk不反对勺些不同：有些不同意完全不同趣完全不同意一二不反对有些不冏藏完全不同苞抑制新的敏W20.00感发生W40.00皮肤变得柔W2o.op软和光滑W40 00W20 00好缓敏屐W40.00修且已有的W20.00面部伤吉W40 00W20.00无剌激W40.00小结：根裾受试者自我B隆6务和分值百
8、分比 V百分此%)0I2i4皮肤深度盘养利保湿W20.003.23&45(512929.OJW40.003.23123612932.26皮肤受到保护W20.003J3161341 9438 71W40 003.239赧17)48想抑制新的敏W20.00感发生W40.00皮肤变得柔W2o.op软和光滑W40 00W20 00好缓敏屐W40.00修且已有的W20.00面部伤吉W40 00W20.00无剌激W40.00小结：根裾受试者自我B隆6务和123161341%38.710 0096841.944833.2516.134&393226G.OO16.13交工848.3900016 13419441.9400064555.4858.069 68225854.8412.9064525.8155.4832263L2364516.B74.190 00分另不同3.23惜：,3分和2A81Y分为同措70.97皮肤外表水份散失受试者使用产品后，皮肤外表水份流失值下降，其中在使用产品第2周、第4周与使用产品前相比拟有显著性改善。精选文档推荐WO