罗氏试剂盒说明书-定标液 T-Uptake Calset 11810561001V12.docx

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1、c(o)basT-Uptake Cal set一二工匚厂 11731505 1224X1.0ml主要用途Elecsys T-Uptake Cal set适用于Elecsys和 cobas e免疫分析仪T-Uptake定量检测工程的 定标。临床应用Elecsys T-Uptake CaI set包括两个浓度的添 加左旋-甲状腺素的缓冲/蛋白/TBG基质 该定标液适用于所有批号的试剂。试剂一工作溶液T-Uptake Call :2 瓶,每瓶 1.0 mL T-Uptake Cal2:2 瓶,每瓶 1.0 mL 定标液含有的左旋-甲状腺素浓度分别为(TBI 约为0.5和1.3)。条形码包含不同批号定

2、标液的批特异性定值 信息。也可参见试剂盒内的定值表(或电子 版)。定标液值溯源性:该检测方法可溯源至TBI均值为1.0 的人血清参考盘。考前须知仅用于体外诊断。在使用本试剂盒时必需遵循所有试脸室试剂操 作的考前须知。所有废弃物必需按照当地法规进 行处置。专业人员可要求获得安全数据报告。防止试剂和样本(样本、定标液和质控品)产 生气泡。试剂处理定标液储存于系统配套的小瓶中可直接使用。Elecsys 1010/2010 和 cobas e 411 分析仪: 定标液必须20-25平衡后方能使用。每次吸 样完毕后立即将定标液盖紧置2-8C保存。考 虑到挥发效应,每瓶定标液最多使用5次。MODULAR

3、ANALYTICS E170 和 cobas e 601 分 析仪:分装足量的定标液于专用小瓶中并粘贴 标签,2-8C储存备用。分装的定标液只限一次使用。储存及稳定性2-8 C储存。稳定性:和cobas e 411分析 仪上,20-25MODULAR ANALYTICSE170 和 cobas e 601分析仪上一次使用提供的物品 Elecsys T-T-Uptake Ca I set,条码卡,定标液定值表,4个带标签的有盖小空 瓶,2X6个小版标签需要的物品(未提供)Cat No. 11776576, CalsetSet Vials,规 格:2X56有盖小空瓶 Elecsys 1010/20

4、10, Modular Analytics E170或cobas e免疫分析仪和Elecsys T-Uptake检测试剂。其它相关物品参见 试剂说明书和仪器用户操作手册。检测将定标液放置于仪器的样本检测区域。必须仔细查阅定标结果信息;这些信息也包含 在附带的条码,试剂条码和定标液小瓶标签条 码中。使用定标液定标前在应室温(20-25 C)平衡要了解更多信息,请参见分析仪有关的操作手 册、各自的应用信息单、产品信息和所有必需 部件的包装插页。用户许可:有限担保罗氏诊断保证本产品在按照标签使用条件下 符合标签所说明的各项规格,以及在有效日期 前不会出现产品材质和工艺缺陷。本有限担保 将替代所有其他的无论是明确说明或隙含的 担保,包括对于任何适销性或满足特殊目的的 隐含担保。任何情况下,罗氏诊断公司都不承 担偶然的、间接的、特殊的或相关的损害责任COBAS、ELECSYS E和ELECSYS是罗氏集团成员的商标。 其他商标或产品是其所有者的商标。页面空白处的变化栏显示明显的添加物或变化。2008罗氏诊断2-8C未开盖可保存至效期28已开盖12周Elecsys 1010/20105小时2007-07, V10中文4-4

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