搪玻璃反应釜系统验证方案.docx

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1、搪玻璃反响釜系统验证方案1引言1.1 概述设备型号:K3000L设备名称:搪玻璃反响釜生产厂家:宁阳华阳化工机械厂出厂日期:99年12月1日设备使用单位:竣甲淀粉钠/淀粉(USP)工段本设备为竣甲淀粉钠/淀粉USP)工段反响设备。本设备内层附着一层耐酸、碱腐蚀的搪玻璃层,通 过夹套用蒸汽加热,配置搅拌,为反响介质供给适宜的反响条件。1.2 验证目的验证搪玻璃反响釜系统整个过程运行状态良好。验证竣甲淀粉钠工段浆料质量符合产品质量要求(由于淀粉在生产过程中承受工艺用水,食品级淀粉。且浆 液浓度较竣甲淀粉钠低,设备负载运行不再确认。1.3 依据反响岗位操作规程竣甲淀粉钠/淀粉工段工艺规程搪玻璃反响釜

2、标准操作规程1.4 仪器仪表温度表、压力表、电流表等。1.5 适用范围本方案适用搪玻璃反响釜系统运行过程验证。2运行确认2.1 空载测试目的:在空载状况下确定用搪玻璃反响釜系统各局部功能正常,符合设计要求。合格标准:设备运行各部运行正常,与操作说明书相符。2.2 空载确认2.2.1 空载运行确认工程:搪瓷、电机、减速机、搅拌、机械密封、阀门、管道。2.2.2 空载运行确认步骤:操作前例行检查。开启机械密封降温水阀门;起动电机。采集相关数据并作好记录。停机、停水,停顿运行。2.3 空载运行确认记录表1项 目要 求结论验证日期搪瓷无裂纹、脱落电机、无特别噪声、电机电流在规定范围内49A减速机减速机

3、油位适中机械密封无渗漏现象搅拌转向正确、运行平稳、无杂音或特别振动阀门、机敏、无泄露现象管道无泄露现象运行结论验证人:复核人:2.4负载运行确认2.4.1 负载运行验证工程电机,压力、温度。2.4.2 运行确认步骤:操作前例行检查加工艺用水、计量后的溶剂;开启机械密封降温水阀门;起动电机。翻开蒸汽阀门,系统升温;翻开蒸汽阀门,系统升温。按工艺要求投料、保温。降温放料。采集相关数据并作好记录。停机、停水,系统停顿运行。工程要 求检验结果结论一批二批三批电压380V电机电流WIL6A蒸汽压力W().4MPa碱化温度38-40 醒化温度50-52运行结论2.5 运行确认记录表2验证人:复核人:验证日

4、期:3竣甲淀粉钠浆料检验确认3.1 竣甲淀粉钠浆料检验确认步骤:3.1.1 化验员取样检验竣甲淀粉钠与搪玻璃反响釜相关的质量指标。3.2产品确认记录表3验证人:复核人:工程要 求检验结果结论日期一批二批三批含量2.0-4.2%氯化物3.0%酸碱度运行结论4验证周期:1年起草人:起草人:审核人:批准人:搪玻璃反釜系统验证记录1.空载运行确认记录表1项 目要 求结论验证日期搪瓷无裂纹、脱落电机无特别噪声、电机电流在规定范围内10A减速机减速机油位适中机械密封(填料)无渗漏现象搅拌转向正确、运行平稳、无杂音或特别 振动阀门、机敏、无泄露现象管道无泄露现象运行结论检查人:复核人:2.运行确认记录表2工

5、程要 求检验结果结论一批二批三批电压380V电机电流WIL 6A蒸汽压力W0.4MPa碱化时间38-40酸化温度50-52运行结论验证人:复核人:验证日期:3.产品确认记录表3检验人:工程要 求检验结果结论日期一批二批三批含量2.0-4.2%氯化物W3.0%酸碱度运行结论复核人:搪玻璃反釜系统验证报告1引言1.1搪玻璃反釜系统(K3000L)按竣甲淀粉钠/淀粉USP)关键生产设备进展例行验证,此次 验证的目的是检验设备空载运行、负载运行是否符合要求,设备性能是否符合生产工艺要求。L2验证明施本次验证是搪玻璃反釜系统(K3000L)按竣甲淀粉钠/淀粉USP)关键生产设备进展 的例行验证,是按验证

6、方案内容要求进展实施验证的。1.3 验证时间:2022年4月22日4月23日1.4 验证依据:搪玻璃反釜系统验证方案1.5 生产批号:一批:20220408A 二批:20220408B 三批:20220409A2参与验证人员技改部:武岗孟庆光质量部:杨春风王洪峰一车间:李峰张夫龙张光明周正海刘顺文3验证程序:3.1 依据验证方案所规定的程序和执行的标准进展的例行验证。3.2 仪器仪表确认3.3 搪玻璃反釜运行确认。3.4 化验员每批随机取样进展检验并确认结果。3.5 验证人员共同对运行及产品效果按相关标准进展审核。4验证结果4.1 运行确认4.1.1 空载运行确认记录表1检查人:孟庆光项 目要

7、 求结论验证日期搪瓷无裂纹、脱落无裂纹、脱落电机、无特别噪声、电机电流在规定范围内W10A无特别电机电流9.0A减速机减速机油位适中减速机油位适中机械密封无渗漏现象无渗漏现象搅拌转向正确、运行平稳、无杂音或特别振动转向正确运行平稳、无特别阀门、机敏、无泄露现象机敏、无泄露管道无泄露现象无泄露运行结论设备转平稳、可以投料运行复核人:武岗验证人:武岗4.13产品确认记录复核人:李峰4.1.2 .运行确认记录验证日期:工程要 求检验结果结论20220408A20220408B20220409A电压380V380V380V380V符合电机电流Wll. 6A9A9.5A9.5A符合蒸汽压力W0.4MPa0.1 MPa0.1 MPa0.1 MPa符合碱化时间38-4040 40 38符合酷化温度50-5250-5250-5250-52符合运行结论设备负载运行平稳工程要 求检验结果结论日期一批二批三批含量2.0-4.2%2.9%3.0%3.0%合格氯化物W3.0%2.4%2.5%2.3%合格酸碱度6.56.46.4合格结论与搪玻璃反釜系统有关的指标符合标准要求复核人:郑英检验人:林兰娟5验证结论:与搪玻璃反釜系统有关的指标符合标准要求,该设备运行状态良好。报告人:孟庆光 审核人:批准人:日期:日期日期

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