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1、Good is good, but better carries it.精益求精,善益求善。娃哈哈洁净室项目招标-洁净室项目招标文件招标编号:100176招标单位:杭州娃哈哈集团有限公司2010年7月26日目录第一章-招标公告第二章-投标须知第三章-投标需求第四章-开标与评标第五章-附件第一章招标公告受宜昌娃哈哈启力饮料有限公司天水娃哈哈饮料有限公司西藏娃哈哈食品有限公司广州娃哈哈恒枫饮料有限公司新乡娃哈哈昌盛饮料有限公司青海西宁娃哈哈启力饮料有限公司委托,杭州娃哈哈集团有限公司物资供应部组织本次洁净室项目招标活动。本次招标,旨在通过公开邀请符合资质及技术要求的供应商进行竞争性洽谈,选择最符合
2、本公司需求的工程和服务。本次招标组织实施过程中的所有事项,包括但不限于程序的设定、招标评标人员的选定、招标需求和评标标准的确定等,均由杭州娃哈哈集团有限公司根据本公司及本次招标的实际需要确定并负责解释。杭州娃哈哈集团有限公司对投标方提供之方案和价格有权全部、部分或放弃采纳;投标方提供之标书必须符合招标要求,如有不符事项必须注明。招标标的序号项目简要说明预计施工完工时间数量1宜昌超净热灌洁净室整体千级,超净热灌净化系统9月20日-10月15日12宜昌超净发酵间洁净室整体十万级,发酵间9月20日-10月15日13天水超净灌装洁净室整体千级,超净热灌净化系统10月25日-11月20日14天水超净发酵
3、间洁净室整体十万级,发酵间10月25日-11月10日15天水饮料水汽线洁净室整体千级,灌装净化系统8月20日-9月10日16西藏普通热灌洁净室整体千级,普通热灌净化系统10月25日-11月20日17广州普通热灌洁净室整体千级,普通热灌净化系统10月1日-10月30日18新乡发酵间洁净室整体十万级,发酵间合同签订后30天内19西宁发酵间净化室整体十万级,发酵间合同签订后30天内1联络人及联系方式郭丽(技术)电话:057186796147gl童纪峰(商务)电话:057186993677传真:057186996851tongji9杭州娃哈哈集团有限公司2010年7月26日一、 第二章投标须知投标人资
4、质1投标方必须是根据相关法律合法成立的企业法人。2注册资金必须在500万人民币以上。3投标人必须是工程的安装方。4投标人须从事投标工程、安装以及售后服务经验在三年以上。5遵守国家法律、法规,具有良好的信誉和商业道德,没有行贿受贿、偷税漏税及欺诈行为,没有发生重大经济纠纷和走私犯罪记录。6具有履行合同的能力和良好的履行合同记录。7不得有串标、虚假陈述、伪造变造文件等欺诈行为,否则取消投资资格。二、 投标报价1 按本招标文件第三部分招标技术要求进行报价。2 投标方可对招标标的清单进行选择性投标,一次投标不得少于3个标的。3 投标报价以人民币为结算货币。4 投标报价为含增值税(17)的到厂价,包含设
5、备材料的运输、安装、调试、验收等相关费用。5 投标报价基于的付款条件为:全部设备及材料货到需方现场,需方清点确认无误后支付50货款,安装调试验收合格支付50合同金额。三、 投标文件的组成1 投标人简介。2 投标方代表授权书(格式见附件五)。3 投标承诺书(格式见附件一)。4 开标一览表(格式见附件二)5 工程材料清单,每个项目按照内容进行分块报价;超净热灌、普通热灌洁净室工程分为:灌装间、UHT间、过道吊顶、隔断墙;奶线灌装洁净室工程分为:灌装间,发酵间、过道吊顶、隔断墙(格式参照附件三)。6 工程备件清单7 营业执照及税务登记证复印件。8 组织机构代码证。9 投标工程三年内用户清单。10 投
6、标方公司基本情况,包括公司规模、经营业绩、技术力量。11 投标人情况表(格式见附件六)。12 商务偏离表(如有格式见附件七)。13 工程施工工艺介绍。13.1净化装修工程施工方案(平面图和立面图)和技术标准。13.2暖通通风工程施工方案和标准。13.3电气工程施工方案和技术标准。13.4管道工程施工方案和技术标准。13.5施工节点与大样图。14 现场施工组织与质量保证措施15 工程选材设备技术数据。(注明技术参数、规格、材料等详尽信息;包含彩钢板、净化铝型材、过滤器、风管铁皮、风阀、照明灯具、风淋室、净化空调)16 高效过滤器样本。17 净化空调机组样本。18 风淋室样本。19 衣柜,鞋柜规格
7、,材料描述。20 自控系统清单以及性能介绍。21 技术偏离表(如有格式见附件八)。22 售后服务、与指导培训计划、增值服务、个性化服务、项目优劣势等。四、 投标文件签署1 所有投标文件均须投标单位盖章,并由法定代表人或法定代表人授权代理人签署。2 所有投标文件均须用信封密封,并提供一式肆份,其中“正本”一份提交给招标方,“副本”叁份由招标方备用。五、 为方便开标和评标,所有投标文件除开标一览表外请按上述第四点所列顺序装订成本,开标一览表请密封于单独一个小信封内并在信封上注明“开标一览表”字样并装入正本密封信封中。投标文件的递交1 参加本次投标的被邀请者,认真答毕文件后,务必请将投标承诺函及投标
8、文件妥置于完好的信封内,并封好。请将投标文件EMS邮寄或以专人递交至:收件人:杭州娃哈哈集团有限公司物资供应部地址:杭州市秋涛北路128-1号8楼邮编:310020六、 2投标截止日期为2010年7月28日,北京时间16:30答疑及技术文件的修改1 如对本次招标文件存在疑问,请投标方以书面形式在2010年7月28日前提交,如在规定时间内未收到任何质疑,则视为各投标方对招标文件无异议。七、 在投标截止日前,招标人有权对招标文件进行澄清、修改,这些补充修改文件是招标文件的组成部分,对投标人有约束作用。但招标人应当采取与本招标文件相同的方式发布或告知投标人,必要时招标人应当延长投标截止时间。投标人应
9、当尽到注意义务,及时关注招标人可能发布的公示文件。投标文件的补充、修改和撤回八、 投标人在递交投标文件以后,在规定的投标截止日之前,可以书面形式补充修改或撤回已提交的投标文件(撤回函件格式见附件九),并通知招标人。补充、修改的内容为投标文件的组成部分。投标人对投标文件的补充修改应符合本招标文件对密封、标志和递交等的规定,并在内外密封袋上清楚标明“补充修改”字样。发生下列情况之一的投标文件均视为无效1 未在截止时间以前邮寄到达或送达的投标文件。2 不认可招标文件第三部分技术方案,认为按照方案施工达不到净化级别的投标文件。3 未按规定提交投标保证金的投标。4 投标书应盖而未盖公章、未装订、未密封、
10、未有效授权、资质不符等。5 投标人以他人名义投标、串标、以行贿手段谋取中标或者以其他弄虚作假方式投标的。下列行为属于串标:a 投标人之间相互约定抬高或压低投标报价;b 投保人之间相互约定,在招标项目中分别以高、中、低价位报价;c 投标人之间先进行内部竞价,内定中标人,然后再参加投标;d 与本标项其他投标人的投标文件全部或部分均由同一个单位或者同一个人编制的;e 投标人之间其他串通投标报价的行为。6 缴纳投标保证金或递交投标文件且未撤回的,却未准时参加开标活动。7 不符合法律、法规和招标文件规定的其他实质性要求的。招标文件另明确定义为无效投标的情况。第三章招标需求一、 设计前提1、施工范围1)宜
11、昌:超净线灌装间(动态千级)、发酵间(十万级)2)天水:超净线灌装间(动态千级)、发酵间(十万级)水汽线灌装间(千级)3)拉萨:三用线灌装间(千级,灌装机局部百级)4)广州:普热线灌装间(千级,灌装机局部百级)5)新乡:发酵间(十万级)6)西宁:发酵间(十万级)包括:彩钢板围护、吊顶、门窗、风系统管道、空调机组、过滤器、洗消设施、风淋室、灯具、控制系统。不包括地面处理。2、净化室尺寸、标高具体净化室及更衣室位置、面积可参看布局图1)发酵奶线:灌装间标高3.6米,发酵间5.2米。2)超净线:灌装间标高4.2米,局部6.2米,灌装间内钢平台局部伸出净化室外,需做密封处理。发酵间标高5.2米。详见布
12、局图。3)三用线:灌装间标高4.2米。4)普热线:灌装间标高4.2米。5)水汽线:灌装间标高4.0米。3、净化室设计要点1)超净线灌装间:因生产中有强腐蚀性气体(过氧乙酸),净化室需采用不锈钢材质,包括彩钢板、型材、门窗、高效静压箱、风口、风管、风管配件、阀件、空调机组内舱板等。灌装机自带过氧乙酸排放系统,净化室设计时需考虑管路、风口交叉干涉问题。屋顶机组新风口与过氧乙酸排放口需考虑影响。2)净化室墙面需开设固定观察窗,以便采光及观察用。3)净化室采用空调机组内带臭氧发生器对净化室系统灭菌,更衣室采用紫外灭菌方式。4)拉萨:需考虑海拔影响,进行补偿。5)净化室内生产线设备有清洗周期,需考虑清洗
13、时室内温湿度影响。6)超净线灌装机设备自带局部排风5300m3/h。7)发酵奶灌装间、水汽线、三用线、普热线传递窗尺寸1000*800*800mm,发酵奶发酵间、超净灌装间、超净发酵间传递传尺寸500*400*400mm。8)洁净室温度夏季22-26度,冬季18-20度,湿度不高于75%。4、辅助房制作1)UHT间围护,墙板到楼板底,安装百叶,作为UHT间内进风用。2)净化室外侧与土建墙走道吊顶,作为上部管道的隐蔽、美观用,配灯具。3)楼顶空调机组机房。4)宜昌超净线发酵间空调机组钢平台的搭建。5)人员净化:净化室更衣室需配置洗消设施、并考虑洁净服清洗等。物流净化:洁净室内外物品进出,需考虑传
14、递措施。5、水、电、汽配合1)冰水管、蒸汽管:娃哈哈管路提供至机组,厂家需配置阀门、阀件等,冷凝水存水弯厂家配置、安装。2)电缆:娃哈哈负责接至厂家配电柜,配电柜至净化室照明及空调机组动力柜由厂家负责。6、现场配合1)现场净化室厂家提供的设备、材料进场及吊装等由厂家负责,娃哈哈分公司视现场情况提供叉车等辅助。2)净化室内、外设备连通穿墙需开孔洞时,由净化室厂家派人开洞,并进行封堵。3)净化室现场设备、材料由厂家自行保管。二、材质规定序号分项材料名称规格、材质要求备注1围护、顶板双面聚苯乙烯夹心彩钢板50系列、=0.5、16g/cm3宝钢2双面聚苯乙烯夹心不锈钢板50系列、304、=0.5、16
15、g/cm3超净线灌装间3型材铝合金配套型材喷塑、=1.04不锈钢配套型材304、=1.0超净线灌装间5铝合金阴圆弧喷塑、=0.86铝合金阳圆弧喷塑、=1.27不锈钢阴圆弧304、=0.8超净线灌装间8净化门不锈钢边框彩钢板门304、=1.29不锈钢门304、=1.2超净线灌装间10锁不锈钢直柄11观察窗不锈钢固定观察窗304、=512风管镀锌铁皮风管材质厚度按照国标要求宝钢14不锈钢风管304,材质厚度按照国标要求超净线灌装间15阀门普通调节阀门材质为镀锌板16不锈钢调节阀门304超净线灌装间17百叶窗回风百叶窗可拆式、带阻尼网超净线为304材质18新风百叶窗自垂防雨型19静压箱、散流板冷轧板
16、、=1.520304、=1.5超净线灌装间21电器净化灯具不锈钢边框灯管采用飞利浦22紫外线灯具不锈钢材质23开关、插座带防护盖24照明配电箱要求三菱、梅兰开关25空调动力柜要求三菱、梅兰开关26臭氧发生器控制柜27自控系统可调节温湿度、正压差合资、外资知名品牌28过滤器新风过滤网阻尼、可拆式华泰、AAF29初效过滤器G4、带铝合金外框华泰、AAF30中效过滤器F8、带铝合金外框华泰、AAF31高效过滤器、百级层流罩H13华泰、AAF32衣柜、鞋柜/304、=1.233压差计美国、Magnehelic34温湿度仪数显式35消毒、洗手感应龙头不锈钢、感应式36温湿度仪不锈钢洗手池316、双池、1
17、人用37消毒、洗手、洗衣机烘手器合资品牌38风阀回风阀和新风阀要求是电动阀门39空调机组功能段新回风混合段、初效过滤段、中效段、表冷段、风机段、均流段、加热段、中间段、出风段、臭氧发生段盾安或同等知名品牌,超净线要求304内板40臭氧发生器按净化室空间、循环风量进行配置41存水弯镀锌管、带排污42风淋室不锈钢风淋室304、不锈钢喷嘴和底板、底板厚度=1.5、电子连锁超净线灌装间冷轧板风淋室冷轧板烤漆、不锈钢喷嘴和底板、底板厚度=1.5、电子连锁43传递窗304、观察窗为钢化玻璃电子连锁、紫外灯灭菌三、 适用标准、验收规范净化室制作完工后,由厂家提起申请,由分公司、质检部及设备工程部组织对净化室
18、设备、材料的性能、材质、安装情况、洁净度、菌落数、温湿度、正压差、净化室系统运行状况进行检测、验收。以下为适用标准及验收规范:饮料企业良好生产规范(GB12695-2003)洁净厂房设计规范(GB50073-2001)洁净室施工及验收规范(JGJ71-90)通风与空调工程质量检验评定标准(GB50243-2002)电气装置安装工程施工及验收规范(GBJ232)工业自动化仪表工程施工及验收规范(GBJ93)娃哈哈洁净室洁净度等级验收规程-070819见附件一娃哈哈洁净室验收标准、验收方法和工作表单见附件二四、 保修和售后服务要求1、内在质量异议期:娃哈哈验收合格投入使用后6个月内,设备如有严重质
19、量问题,娃哈哈有权放弃保修,要求供方退货及赔偿.2、保修及维修:3.1,自工程在娃哈哈验收合格投入使用之日起,对非人为损坏出现的质量问题,供方负责免费保修2年。在保修期内每三个月对初、中、高效过滤器进行维护。风机保修5年、自控系统保修2年。3.2,供方负责终身维修,并保证在5年以内可以以预算清单的价格向需方提供备件.3.3,保修及维修期内,供方应在接到需方要求服务的通知后8小时内响应,48小时内修复.(设备更换或送修,7个工作日内完成)附件一洁净室洁净度等级验收规程目的规范洁净室(区)洁净度等级的验收流程和测试方法。适用范围适用于洁净室(区)洁净度等级的验收。验收流程1调试洁净室(区)竣工后,
20、由净化室厂家调试,并使用自备检测仪器用扫描法对高效过滤器安装边框和全断面检漏,出具洁净室高效过滤器检漏测试报告(附表1)。2验收申请洁净室(区)经调试正常运行后,净化室厂家向能源部提出洁净室(区)洁净度验收申请。3通知验收1)能源部接到净化室厂家验收申请后,根据洁净室(区)的实际运行状况评估是否符合验收条件;2)经确认符合验收条件后,能源部与分公司沟通、协调确定洁净室(区)验收具体日期和时间,以洁净室(区)洁净度等级验收通知单(附表2)的形式通知质监部。(注:至少提前2天通知质监部以便做好检测准备工作)4验收前工作1) 清洁卫生洁净室(区)由能源部协调分公司和厂家组织人员进行彻底卫生清洁,由能
21、源部负责检查验收。清洁卫生的范围包括:灌封设备,管道、阀门、桥架、地面、墙面、玻璃、彩钢板回风夹墙、组合式空调机组、初、中效过滤器,高效过滤器散流板等。2) 自净洁净室(区)清洁卫生完成后,启动净化室风机自净(注:千级洁净室(区)自净24小时,百级洁净室(区)自净0.5小时)3) 杀菌洁净室自净同时需开启臭氧发生器进行杀菌,持续时间1小时。4) 注意事项a) 自净期间关闭洁净室(区),禁止人员或物品进出洁净室(区);b) 洁净室(区)验收检测尽量在自净结束后4小时内完成,在净化室(区)自净至验收检测人员开始检测期间,净化系统必须正常运行,且洁净室(区)内禁止人员或者物品进入。5测试条件确认洁净
22、室验收前需能源部和净化室厂家确认测试条件是否符合要求,填写洁净室(区)洁净度等级测试条件确认单(附表3)。6测试1) 洁净室测试当日能源部和净化室工程师均须在场;2) 质监部验收测试人员按照洁净室测试方法(附件2)所述的测试方法进行测试,测试完成后出具检测原始记录:洁净室尘埃粒子测试原始记录(附表4)、洁净室沉降菌测试原始记录(附表5)、洁净室浮游菌测试原始记录(附表6)。3) 为确保测试的准确性,测试人员须按照如下流程操作:a) 将仪器、器皿和平皿放入传递窗,如超净线洁净室操作间传递窗比较小,仪器不能通过传递窗进入洁净室,应经风淋后进入洁净室;b) 检测人员洗手消毒后在更衣室更换洁净工作服,
23、并戴鞋套、口罩;c) 检测人员经过60秒风淋后进入洁净室,风淋时检测人员双手宜举过头顶,并缓慢旋转身体,使身体各部位都能风淋到;d) 从传递窗中取出仪器和器皿,做检测前的准备工作;e) 对悬浮粒子计数仪进行自净;f) 根据选定好的取样点检测悬浮粒子;g) 悬浮粒子测试完毕后,至少5分钟以后根据选定的取样点摆放平皿;h) 平皿摆放完毕后检测人员退出洁净室,30分钟后进入洁净室取出平皿。i) 平皿放入生化培养箱中培养,培养条件371,482小时;j) 培养结束后进行菌落计数;k) 如需检测浮游菌,为尽量控制测试时间在4小时内,在进行悬浮粒子测试时可以同时进行浮游菌的测试,但须注意不要相互产生干扰。
24、7再调试或整改若洁净室检测结果未能达到规定的洁净度等级,经能源部与分公司协调、沟通,净化室厂家有机会进行再调试或整改,但再调试或整改机会不得超过三次。附件二:洁净室验收标准、验收方法和工作表单附件1:洁净室验收指标超净线洁净室验收标准静态千级动态千级悬浮粒子(粒/M3)沉降菌(cfu/90mm碟0.5h)悬浮粒子(粒/M3)沉降菌(cfu/90mm碟0.5h)浮游菌(cfu/M3)05m5m05m5m3520029323520002930310水气线洁净室验收标准(灌装间与百级区)静态千级(灌装间)静态百级(百级区)悬浮粒子(粒/M3)沉降菌(cfu/90mm碟0.5h)悬浮粒子(粒/M3)沉
25、降菌(cfu/90mm碟0.5h)浮游菌(cfu/M3)05m5m05m5m35200293235202915注:百级区动态测试指标:沉降菌(90mm碟/0.5h)1或者浮游菌(cfu/M3)5。奶线洁净室验收标准(灌装间与发酵间)静态十万级(灌装间)静态十万级(发酵间)悬浮粒子(粒/M3)沉降菌(cfu/90mm碟0.5h)悬浮粒子(粒/M3)沉降菌(cfu/90mm碟0.5h)05m5m05m5m3520000293001035200002930010其他洁净室(区)其他洁净室(区)的验收标准按原先规定执行。附件2:洁净室测试方法一、悬浮粒子1测试条件测试前,被测试洁净室(区)的温湿度须达
26、到规定的要求,静压差、换气次数、空气流速必须控制在规定值内(由净化室厂家工程师或能源部工程师负责保证)。2测试状态有静态测试和动态测试。静态测试时,室内测试人员不得多于2人。3测试1) 采样点数目及布置a) 最少采样点数目悬浮粒子洁净度等级验收的最少采样点数目可按表1确定表1:最少采样点数目面积m2洁净度级别1001000100001000001023222102043222040862240100161342100200403210320040080632064001000160126401310009t6.312.922.352.132.021.941.901.86注:当采样点数多于9点时
27、,不需要计算UCL。5结果评定:尘埃粒子洁净度级别应同时依据下述二个条件:1)每个采样点的平均粒子浓度必须低于或等于规定的级别界限,即Ai级别界限。2)全部采样点的粒子浓度平均值均值的95%置信上限必须低于或等于规定的级别界限,即UCL级别界限。二、沉降菌1测试条件测试前,被测试洁净室(区)的温湿度须达到规定的要求,静压差、换气次数、空气流速必须控制在规定值内(由净化室厂家工程师或能源部工程师负责保证)。2测试状态静态测试和动态测试。静态测试时,室内测试人员不得多于2人。3测试1) 采样点数目及其布置a) 最少采样点数目沉降法最少采样点数可以同悬浮粒子,见表1。在满足最少测点数的同时,还宜满足
28、最少培养皿数,见表4。表4最少培养皿数洁净度级别所需(90mm培养皿数(以沉降0.5h计)100141000021000002b) 采样点的布置采样点的位置可以同悬浮粒子测试点。l 培养皿应布置在有代表性的地点和气流扰动小的地点。l 工作区采样点的位置离地0.8m1.5m左右(略高于工作面)。l 可在关键设备或关键工作活动范围处增加采样点。采样点位置的详细规则见附录2。2) 测试步骤:a) 将已制备好的培养皿放置在洁净室(区)内选定的采样点,打开培养皿盖,使培养基表面暴露0.5h,再将培养皿盖盖上后倒置。b) 全部采样结束后,将培养皿倒置于恒温培养箱中培养。c) 在371培养箱中培养,时间48
29、2小时。3) 菌落计数a) 用肉眼直接计数,标记或在菌落计数器上点计,然后用510倍放大镜检查,有否遗漏。b) 若培养皿上有2个或2个以上的菌落重叠,可分辨时仍以2个或2个以上菌落计数。4) 注意事项a) 每批培养基应有对照试验,检验培养基本身是否污染。可每批选定3只培养皿作对照培养。b) 作为对照的培养皿必须与其他培养皿一起带入净化室内,以排除器皿携带运输途中的细菌污染。c) 测试用具要作灭菌处理,以确保测试的可靠性、正确性。d) 采样前应仔细检查每个培养皿的质量,如发现变质、破损或污染的应剔除。e) 采取一切措施防止人为对样本的污染。f) 对培养基、培养条件及其他参数作详细的记录。g) 由
30、于细菌种类繁多,差别甚大,计数时一般用透射光于培养皿背面或正面仔细观察,不要漏计培养皿边缘生长的菌落,并须注意细菌菌落与培养基沉定物的区别,必要时用显微镜鉴别。4结果计算1) 用计数方法得出各个培养皿的菌落数。2) 平均菌落数的计算,见式(5)。平均菌落数M=EMBEDPBrush(5)式中:M平均菌落数;M11号培养皿菌落数;M22号培养皿菌落数;Mnn号培养皿菌落数;n培养皿总数。5结果评定用平均菌落数判断洁净室(区)空气中的微生物。1) 洁净室(区)内的平均菌落数必须低于所选定的评定标准。2) 若某洁净室(区)内的平均菌落数超过评定标准,则必须对此区域先进行消毒,然后重新采样两次,测试结
31、果均须合格。三、浮游菌1测试条件测试前,被测试洁净室(区)的温湿度须达到规定的要求,静压差、换气次数、空气流速必须控制在规定值内(由净化室厂家工程师或能源部工程师负责保证)。2测试状态有静态测试和动态测试。静态测试时,室内测试人员不得多于2人。3测试1) 采样点数目及其布置a) 最少采样点数目浮游菌测试最少采样点数可以同悬浮粒子,见表1。b) 采样点位置采样点位置可以同悬浮粒子测试点。l 工作区测点位置离地0.81.5m左右(略高于工作面)。l 送风口测点位置离开送风面30cm左右。l 可在关键设备或关键工作活动范围处增加测点。采样点布置的规则见附录2(附件2的附录)。2) 最小采样量采样量根
32、据日常检测及环境验收定,每次最小采样量见表5。表5最小采样量洁净度级别采样量,L/次日常监测环境验证100级60010001000级50075010000级400500100000级501003) 采样次数每个采样点一般采样一次。4) 测试步骤a) 测试前仪器、培养皿表面必须严格消毒。l 采样器进入被测房间前先用消毒剂灭菌,用于100级洁净室的采样器宜一直放在被测房间内。l 用消毒剂擦净培养皿的外表面。l 采样前,先用消毒剂消毒采样器的顶盖、转盘以及罩子的内外面,采样结束,再用消毒剂轻轻喷射罩子的内壁和转盘。l 采样口及采样管,使用前必须高温灭菌。如用消毒剂对采样管的外壁及内壁进行消毒时,应将
33、管中的残留液倒掉并晾干。l 在转盘上放入或调换培养皿前,双手用消毒剂消毒。b) 狭缝式采样器的采样程序l 仪器经消毒后先不放入培养皿,开动真空泵抽气,使仪器中的残余消毒剂蒸发,时间不少于5min,并调好流量、转盘转速。l 关闭真空泵,放入培养皿,盖上盖子后调节采样器缝隙高度。l 置采样口于采样点后,依次开启采样器、真空泵,转动定时器,根据采样量设定采样时间。5) 培养l 全部采样结束后,将培养皿倒置于恒温培养箱中培养。l 在371培养箱中培养,时间482小时。l 每批培养基应有对照试验,检验培养基本身是否污染。可每批选定3只培养皿作对照培养。6) 菌落计数a) 用肉眼直接计数、标记或在菌落计数
34、器上点计,然后用510倍放大镜检查,有否遗漏。b) 若平板上有2个或2个以上的菌落重叠,可分辨时仍以2个或2个以上的菌落计数。7) 注意事项a) 作为对照的培养皿必须与其他培养皿一起带入净化室内,以排除器皿携带运输途中的细菌污染。b) 测试用具要作灭菌处理,以确保测试的可靠性、正确性。c) 采取一切措施防止采样管的污染和其他人为对样本的污染。d) 采样前应仔细检查每个培养皿的质量,如发现变质、破损或污染的应剔除。e) 采样前仪器、培养皿表面必须严格消毒。f) 浮游菌测试前,被测洁净室(区)已经消过毒。g) 对于单向流或送风口,采样器采样管口朝向应正对气流方向;对于非单向流,采样管口向上。h)
35、布置采样点时,至少应离开尘粒较集中的回风口1m以上。i) 采样时,测试人员应站在采样口的下风侧。j) 对培养基、培养条件及其他参数作详细的记录。k) 由于细菌种类繁多,差别甚大,计数时一般用透射光于培养皿背面或正面仔细观察,不要漏计培养皿边缘生长的菌落,并须注意细菌菌落或培养基沉淀物的区别,必要时用显微镜鉴别。4结果计算1) 用计数方法得出各个培养皿的菌落数。2) 每个测点的浮游菌平均浓度的计算,见式(6)。平均浓度(个/m3)=(6)例1:某测点采样量为400L,菌落数为1,则:平均浓度=2.5个/m3例2:某测点采样量为2m3,菌落数为3,则:平均浓度=1.5个/m35.结果评定用浮游菌平
36、均浓度判断洁净室(区)空气中的微生物。1) 每个测点的浮游菌平均浓度必须低于所选定的评定标准中关于细菌浓度的界限。2) 若某测点的浮游菌平均浓度超过评定标准,则必须对此区域先行消毒,然后重新采样两次,两次测试结果必须合格。附录1:洁净室(区)采样点布置洁净室(区)采样点布置力求均匀,避免采样点在某局部区域过于稀疏。下列采样点的图示可作参考。注:为采样点。附录2:培养基平皿的制备将90mm的培养皿至于121湿热灭菌20min或者180干热灭菌2h。将培养基加热溶化,冷至45时,在无菌操作要求下将培养基注入培养皿,每皿约15ml。带琼脂凝固后,将培养基平皿倒置于30-35恒温培养箱中培养48h,若
37、培养基平皿上确无菌落生长,即可供采样用。注:制备好的培养基平皿宜在2-8的环境中存放。附表1:洁净室高效过滤器检漏测试报告洁净室名称:测试人:测试日期:测试状态:环境温度:相对湿度:静压差:Pa高效过滤器检漏测试风速平均值分别为:高效过滤器检漏测试平均值分别为:结果评定:附表2:洁净室(区)洁净度等级验收通知单洁净室(区)名称:施工单位竣工日期测试日期测试时间测试状态静态动态设计洁净度等级测试项目悬浮粒子沉降菌浮游菌备注:附表3:洁净室(区)洁净度等级测试条件确认单洁净室(区)名称测试项目悬浮粒子沉降菌浮游菌测试日期测试条件确认洁净室(区)卫生状况(清洁工作是否彻底,是否符合测试条件)符合不符
38、合系统运行状态(温湿度、压差、换气次数、空气流速等是否控制在规定值内)符合不符合测试状态静态动态自净时间(填写实际自净时间,单位:小时)确认人厂家:能源部:测试人测试时间开始:结束:附表4:洁净室尘埃粒子测试原始记录洁净室名称:;测试日期:测试人:能源部:;净化室厂家:测试状态:环境温度:相对湿度:静压差:Pa测试结果计算:粒径0.5(粒/M3)每个采样点的平均值:平均值的均值M=标准误差SE=置信上限UCL=M+tSE=粒径5(粒/M3)每个采样点的平均值:平均值的均值M=标准误差SE=置信上限UCL=M+tSE=结果评定:采样点示意图:(简单示意风淋室、物料口、设备等,用数字标识采样点)附表5:洁净室沉降菌测试原始记录洁净室名称:;测试日期:测试人:能源部:;净化室厂家:测试状态:环境温度:相对湿度:静压差:Pa培养温度:采样点位沉降菌(cfu/90mm碟0.5h)备注1