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1、2022年取样管理制度培训考试试题基本信息:姓名:部门:员工编号:一、填空题(每空3分,共84分)1、取样系指从_(_)产品(或物料)中,按取样规那么抽取一定数 量具有(_)的样品。2、取样范围包括()、()、()、()_、()、()3、取样要有(_)(全批取样、分部位取样),一次取得的样品最少 可供()次检验用量,取样时应防止(_)。4、取样时必须填写(),内容应包括:品名、规格、批号或编号、数 量、来源、取样说明和和()签名。5、中药材取样时,设药材总件数为n,总件数n5件时,()取样;n <;100 件时,取()件;n=1001000件时,按()取样;n >; 1000件时, 超
2、过局部按()取样;贵重药材和饮片()取样。6、某批铝盖到货250件,取样件数为()件。7、每件被取样的物料容器或包装上均应粘贴(),取样后由()加 封。8、本厂取样地点:中药材、中药饮片和外包装材料可在()内取样; 化学原料、辅料、直接接触药品的包装材料的取样必须在()取样, 取样空间的洁净度级别为()。9、辅料取样前应对取样工具进行().和()_。10、如样品需进行微生物检测,微生物样品和其它工程的检品应该 (_),防止(_)_。二、判断题(正确的选T,错误的选F,每题2分,共16分)1、取样员管理要求:不得有传染性疾病、掌握GMP有关取样的有关 规定、良好的视力和对颜色分辨、识别能力、通过
3、部门组织的人员资 格考试并考试合格。()A.TB. F2、抽样时,凡发现异常可疑样品,应重点抽取有疑问的样品;需要重 新取样时,亦按取样规程进行。OA.TB.F3、物料被取样后,所有的容器或包装上均应粘贴取样证,取样后由 取样人加封。()A.TB. F 4、中间品、成品取样可以在生产结束时进行,也可以在生产过程的 前、中、后期取样。()A.TB.F5、在任何情况下,物料的取样都必须在专门的取样间进行。()A.TB. F6、每种物料取样后应进行清洁,并有记录,以防止污染和交叉污染。()A.TB.F7、从外观看出长螭、发霉、虫蛀及变质的物料或成品及中间产品, 可直接判为不合格,无需再抽样检验。()A.TB. F8、取样结束后要保证被翻开的包装或设备再回复到取样前的状态, 并保证物料和样品不 受污染。()A.TB.F