《医药行业研发文摘2011721 (2)教学文案.doc》由会员分享，可在线阅读，更多相关《医药行业研发文摘2011721 (2)教学文案.doc（18页珍藏版）》请在taowenge.com淘文阁网|工程机械CAD图纸|机械工程制图|CAD装配图下载|SolidWorks_CaTia_CAD_UG_PROE_设计图分享下载上搜索。
1、Good is good, but better carries it.精益求精，善益求善。医药行业研发文摘2011721 (2)-医药行业研发文摘2011.7.10抗生素被限专家称宜全面倡导中草药抗菌被业界称为中国医药界“史上最严”的抗生素管理政策距离其正式执行的日期已经不到一周。有专家表示,卫生部此举重在打击临床滥用抗生素,这无疑为相对安全的中草药抗菌的发展提供了契机。在日常生活除菌杀毒方面,同样需要提倡使用中草药。抗生素或为中草药“让道”该专家表示,我国有着使用中医药的传统,千百年的中草药实践已经证实了众多的中草药如艾叶、板蓝根、野菊花等都具有除菌杀毒的功效。在抗生素遭遇限制使用的情况下
2、,使用中草药来治疗感染性疾病或会成为主流。中草药抗菌不限于医药领域业内专家表示,在除菌杀毒方面,不仅在医药领域要遏制抗生素的使用,在人们的日常生活当中,更应该大力倡导使用中草药抗菌,“中草药除菌有着相对温和、安全、得天独厚的优势”。据了解,目前在国内领先的日化企业上海家化旗下的六神品牌,就已经开始在人们日常生活领域推广中草药除菌,通过运用高科技手段和现代工艺,对艾叶进行现代化工艺的萃取,提取出其中的艾叶精油作为产品成分,推出了六神艾叶系列沐浴露和香皂。来源：新快报依折麦布唯一一种胆固醇吸收抑制剂“近十余年来陆续完成的一系列里程碑式的降胆固醇试验研究，有力论证了降胆固醇治疗在心血管疾病一、二级预
3、防中的重要意义。降低LDL-C并达到目标值已成为防治动脉粥样硬化性心血管疾病的核心策略，他汀类药物已经被视为血脂异常药物治疗的基石。而近期发布的SHARP研究，则再次验证了依折麦布作为目前已经上市的唯一一种胆固醇吸收抑制剂，在与他汀联合治疗中能够大大提高胆固醇达标率，并保持良好的安全性。”这是中华医学会心血管病学分会委员、北京大学人民医院胡大一教授在选择性胆固醇吸收抑制剂临床应用中国专家共识(2011版)（以下简称共识）发布会上给出的临床建议。胡大一教授指出，动脉粥样硬化疾病已是全球人口死亡的第一位原因，动脉粥样硬化是一种全身性疾病，而冠心病与脑卒中等心脑血管疾病是动脉粥样硬化危害人类的最主要
4、的临床表现。在发展中国家尤其是我国，心脑血管疾病发病和死亡率呈现快速上升趋势，我国医疗卫生、医疗保障和疾病预防事业面临严峻的挑战。高血压及血脂异常是造成近年我国心血管病发病和死亡增加的两大主要危险因素，而人群胆固醇水平的大幅度提升是我国冠心病发病率和死亡率增加的最主要致病性因素。血脂异常是近年人们研究和关注的热点，尤其是对于高胆固醇重症危害的认识和干预获得了日益充分的临床研究证据。人们逐渐认识到：以LDL-C升高为主的高胆固醇血症是动脉粥样硬化最核心致病因素，以降低LDL-C为主的调脂治疗是冠心病等动脉粥样疾病防治的最根本措施。然而在临床实践中，许多患者在接受了较大剂量他汀治疗后其胆固醇水平仍
5、不能达到目标值以下，另有一些患者由于种种原因不能耐受他汀治疗。中南大学湘雅二院的赵水平教授在发布会上介绍，人体血液循环中胆固醇主要来自于两种途径，即体内（肝脏与外周组织）生物合成和肠道吸收。他汀类药物通过抑制HMG-CoA还原酶而减少内源性胆固醇的合成。胆固醇吸收抑制剂则主要通过减少肠道内胆固醇的吸收发挥作用。依折麦布是目前已经上市的唯一一种胆固醇吸收抑制剂。肠粘膜吸收胆固醇的过程非常复杂，但位于小肠粘膜刷状缘的一种特殊转运蛋白NPC1L1起到至关重要的作用。依折麦布是目前已经上市的唯一一种胆固醇吸收抑制剂,可选择性抑制NPC1L1的活性，从而有效减少肠道内胆固醇的吸收，降低血浆胆固醇水平。临
6、床试验表明，与安慰剂相比，服用依折麦布5mg/d和10mg/d可分别使LDL-C降低15.7%与18.5%，使高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）升高2.9%与3.5%（均达到统计学显著性差异）。受试者对依折麦布治疗具有良好耐受性，其不良反应发生率与安慰剂组相似。他汀类药物通过抑制肝脏胆固醇的合成而降低血胆固醇的浓度，但肠道胆固醇的吸收会代偿性增加从而抵消一部分他汀类药物的作用。而胆固醇吸收抑制剂主要通过减少肠道内固醇类物质的吸收发挥降胆固醇作用，但与此同时，肝脏合成胆固醇的数量可代偿性增加。他汀类药物治疗与胆固醇吸收抑制剂合用，二者作用机制具有互补性。研究表明，在他汀治疗基础上加用依折麦布，可使
7、LDL-C水平进一步降低18%-5%，其不良反应发生率与单独应用他汀时无显著差别。在临床实践中，应用初始剂量他汀治疗后许多高胆固醇血症患者仍不能达标，此时可有两种选择：即增加他汀剂量或联合应用其他调脂药物。大量临床研究表明，他汀剂量加倍后其降胆固醇作用仅增加6%左右，与他汀治疗相关的不良反应也会增加，致使部分患者不能耐受较大剂量的他汀治疗。在任何他汀剂量的基础上加用依折麦布10mg/d，其降低LDL-C的效果相当于他汀剂量翻三倍，但不良反应却没有明显增加。因此，对于单独应用他汀类药物胆固醇水平不能达标或不能耐受较大剂量他汀治疗的患者，联合应用他汀和依折麦布可被视为合理选择。鉴于依折麦布良好的安
8、全性与耐受性，更适于老年患者应用。其推荐用药剂量为5-10mg/d，可在每日任意时间服用，食物不影响其疗效。老年患者一般无需调整剂量。根据患者具体情况，可与不同剂量的他汀类药物联合使用。信息来源：全国药品网报道称拜耳抗凝血药Xarelto用药安全性可比标准疗法路透社斯德哥尔摩报道，临床实验结果表明，拜耳抗凝血剂Xarelto在用药安全性方面可与标准药相媲美，相关的临床数据已于昨天公布。这一消息有利于该药在销售额达到数十亿美元的产品竞争之路上挣分，也有利于它有一天能够替代问题缠身的老药华法林。拜耳在8月4日宣布，临床研究结果证实，Xarelto在消融腿部有可能致命的血液凝块方面效果可与标准药相匹
9、敌，治疗该症的标准疗法是使用赛诺菲出品的Lovenox注射剂之后再服用华法林口服片。在那之后，业内专家一直等待着上述临床实验具体数据的公布。但这种新药最大的隐忧是它有可能会导致过量出血。事实上，这次实验当中，受试组和对照组出现的严重/非严重出血概率一样，都为8.1%。在总体疗效（包括主要治疗效果和严重出血不良反应等各种指标）方面，采用Xarelto治疗的患者当中有2.9%的人出现负面效果，而对照组用药后起到负面作用的患者比例则为4.2%。拜耳及其合作方强生公司正着眼于华法林逐渐被替代的抗凝血药物市场，其中蕴含的市值可达到100亿美元。拜耳坚信Xarelto的年销售额能够达到25亿美元。来源：中
10、国医药研究显示伊伐布雷定可降低突发心脏病死亡风险新华网伦敦8月30日电一项新研究显示，药物伊伐布雷定可以显著降低心脏病突发而造成的死亡风险，如广泛应用有望拯救大量生命。瑞典、法国、英国等国研究人员在新一期英国柳叶刀医学期刊上报告说，本次研究覆盖数十个国家的6000多名患者，他们被随机分成两组，其中一组服用伊伐布雷定，另一组服用安慰剂。结果显示，服用伊伐布雷定的患者因突发心脏病死亡的风险比另一组低26%，因突发心脏病而入院治疗的风险也相对较低。英国心脏病专家马丁考伊说，如果在英国医疗体系内广泛应用伊伐布雷定，每年可以拯救上万人的生命。科研人员在报告中指出，伊伐布雷定的效果主要表现在降低心跳频率，
11、从而降低突发心脏病的风险。这种药物数年前已被欧盟药品管理部门批准用于治疗心绞痛，安全性已得到验证。目前，医界多用贝塔受体阻滞药物来降低心跳频率，但这种药可能增加哮喘风险，还可能使血压降得过低。但也有专家认为，合理使用贝塔受体阻滞药物可以有效降低突发心脏病的风险，而伊伐布雷定的副作用还需进一步深入研究。（新华网）糖尿病在研新药前景乐观最近，在美国圣地亚哥举办的美国糖尿病协会(ADA)年会上，大型制药公司相续发布了进入期临床试验的糖尿病新药的研究结果，包括百时美施贵宝和阿斯利康的dapagliflozin、勃林格殷格翰和礼来的linagliptin以及诺和诺德的新一代超长效胰岛素类似物deglud
12、ec。百时美施贵宝和阿斯利康公布了合作开发的钠-葡萄糖2型转运体（sodium-glucoseco-transporter2,SGLT2）抑制剂联合二甲双胍治疗2型糖尿病的期临床研究。研究结果显示，与磺酰脲类联合二甲双胍相比，从治疗的52周104周，dapagliflozin联合二甲双胍可使糖化血红素(HbA1c)水平持续下降。研究结果还显示，dapagliflozin联合二甲双胍治疗组患者发生低血糖的频率是格列吡嗪联合二甲双胍组的1/10。另外，从治疗的52周104周，dapagliflozin联合二甲双胍治疗组患者还出现了体重持续下降，而格列吡嗪联合二甲双胍组患者体重持续增加。百时美施贵宝
13、和阿斯利康称104周的临床研究是目前SGLT2抑制剂最长的临床试验时间。2011年1月，欧洲药品管理局接受了dapagliflozin的上市许可申请；3月，FDA接受了dapagliflozin的新药申请(NDA)，其中处方药申报者付费法案(PDUFA)的日期为2011年10月8日。百时美施贵宝和阿斯利康是从2007年1月进行合作共同开发dapagliflozin的。勃林格殷格翰和礼来也公布了合作开发的linagliptin（利拉利汀，Trajenta）联合二甲双胍治疗2型糖尿病的期临床研究。研究结果显示，linagliptin联合二甲双胍组与格列美脲联合二甲双胍组在2年多的时间降低糖化血红素
14、水平的疗效相当，不过低血糖发生率明显下降，而且心血管事件相对危险性下降了54%。linagliptin联合二甲双胍组患者治疗2年后体重也出现了下降，而格列美脲联合二甲双胍组患者的体重是增加的。另外，分析显示linagliptin联合二甲双胍组患者糖化血红素水平降低的同时对肾功能没有影响，对于具有严重肾损伤而血糖水平不能很好控制的患者，linagliptin治疗的12周后具有明显的降低糖化血红素的临床疗效。勃林格殷格翰和礼来在2011年1月还决定今后合作开发2型糖尿病候选药物。诺和诺德在此次会议上发布了其开发的新一代超长效胰岛素类似物degludec的两项为期52周的期临床试验结果。deglud
15、ec的适应证为1型和2型糖尿病。结果显示，degludec可使1型糖尿病患者HbA1c下降0.4%，2型糖尿病患者下降1.2%。而且degludec可使2型糖尿病患者低血糖发生频率明显下降，平均每年每名患者发生11.1次，而甘精胰岛素组患者为13.6次。degludec组与甘精胰岛素组相比，可使1型和2型糖尿病患者夜间低血糖发生率降低25%。而且与甘精胰岛素相比，degludec每天不同时间给药不影响2型糖尿病患者的整体血糖控制和低血糖风险。FDA批准糖尿病长效复方制剂KombiglyzeXR11月5日，由百时美-施贵宝和阿斯利康公司共同开发的沙格列汀二甲双胍复方长效制剂KombiglyzeX
16、R获得FDA批准上市。本品由新近上市的二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂沙格列汀(saxagliptin)和二甲双胍组成，通过联合两种不同作用机制的降糖药物，帮助患者更好地控制血糖。沙格列汀也为两公司共同开发，2009年7月首次获准上市。本品标签将带有“乳酸酸中毒”的黑框警告，乳酸酸中度是一种罕见但严重的代谢并发症，在使用二甲双胍治疗的过程中如果在体内出现蓄积可能导致该并发症。上海医药工业研究院信息中心赖树清StridesAcrolab制药公司获准生产多粘菌素B据中国医药报讯StridesArcolab制药公司近日宣布，美国食品药品管理局（FDA）已批准其生产抗菌药物多粘菌素B，同时其在印度班
17、加罗尔的肿瘤学口服制剂设备也已获得欧洲监管机构批准。StridesArcolab在美国市场已生产和供应了超过25种注射产品，它表示FDA已批准其供应多粘菌素B并将可通过Sagent公司销售。外，Strides的全资子公司Agila属下的OncoTherapies公司透露，其制造片剂和硬胶囊的肿瘤学口服制剂设备已获欧洲监管机构批准，使其成为欧洲批准的少数肿瘤学口服制剂工厂之一。Strides还透露，第三季度末将在欧洲市场推出两个新产品。作者：赖旺indacaterol获FDA批准治疗慢性阻塞性肺病据中国医药报讯7月1日，美国食品药品管理局（FDA）批准2-肾上腺素受体激动剂indacaterol
18、治疗慢性阻塞性肺病(COPD)。此药为粉末吸入剂型，商品名为ArcaptaNeohaler。Indacaterol具有支气管扩张作用，用于需长期、每日给药的慢性支气管炎、肺气肿在内的慢性阻塞性肺病。ArcaptaNeohaler由诺华制药公司生产上市。（董江萍译）香菇多糖广泛用于肿瘤免疫治疗香菇多糖是从香菇的子实体中提取的生物多糖，具有多方面的药理作用。它是一种天然的免疫调节剂，其本身对肿瘤细胞并没有杀伤作用，但通过活化T淋巴细胞，可使NK、LAK细胞的杀伤力增强，细胞免疫系统活性增强，各种淋巴细胞因子的分泌量增加，进而激活巨噬细胞，分泌大量细胞毒物质，并加强吞噬能力；同时，红细胞免疫系统被激
19、活，机体免疫系统共同协作抑制肿瘤细胞增殖和破坏肿瘤细胞。香菇多糖作为一种重要的生物调节剂已广泛应用于肿瘤的免疫治疗，临床上常采用香菇多糖联合放化疗方案治疗恶性肿瘤。有研究对胃癌晚期或术后复发患者用化疗药物5-氟尿嘧啶、阿霉素、丝裂霉素进行化疗，在化疗前4天开始静滴香菇多糖。治疗8周后，患者总缓解率达到62.7%，显著高于仅进行化疗的38.9%。对晚期非小细胞肺癌患者运用化疗MVP方案联合静滴香菇多糖8周，总有效率53.6%，而只用化疗的患者总有效率为41.7%，差异有统计学意义。有研究采用香菇多糖联合化疗CHOP方案治疗非霍奇金淋巴瘤，化疗前3天开始静滴香菇多糖，配合CHOP方案化疗6周，患者
20、的总有效率达到87.5%，显著高于单纯CHOP方案化疗的67.9%。在贲门癌、乳腺癌、恶性淋巴瘤、小细胞肺癌、肝癌、消化道癌等多种晚期癌症的临床治疗上，相对于单纯用化疗，香菇多糖合并化疗能显著提高总有效率。来源：中国医药报前景广阔多肽类药物引发资本竞逐多肽类药物的发展不仅引发医药界的关注，翰宇药业等专业制药企业上市后更是引起资本市场的兴趣。海王生物旗下海王英特龙在近期也表示将大力推进多肽和蛋白质类药物产品的产业化发展。业内人士认为，技术和工艺的进步有望令多肽药物继续保持较高增速。技术进步推动行业发展作为生物体内各种细胞功能的生物活性物质，多肽涉及到激素、神经、细胞生长和生殖等各个领域。与小分子
21、化学药相比，多肽类药物往往更为安全、副作用更小，很少引起严重的免疫反应。市场研究机构莫尼塔在研报中介绍，在上世纪80年代以前，多肽类药物的研发速度相对比较缓慢，但随着化学和生命科学的进步，近年来多肽类药物的研发和上市出现了逐步加速的趋势。多肽类药物主要用于治疗癌症、代谢类疾病、心血管疾病和传染性疾病，内分泌类疾病、血液病和疼痛缓解等众多方向也都可应用多肽类药物。目前，全世界获批上市的多肽类药物已经超过了50个，有约140个多肽类药物在临床研究中，而在临床前研发阶段中的多肽类药物达到500至600个。2010年，多肽类药物的全球市场规模约为130亿美元，部分多肽类药物的全球销售额超过10亿美元。
22、国内市场方面，我国多肽药物的市场销售额从2006年的110.82亿元上升至2009年的194.79亿元，复合年增长率达到20.68%.而且，目前国内在售的多肽类药物只有十余种，新品引入空间很大。从公开信息上看，多肽类药企的盈利水平较高。以2011年4月份上市的翰宇药业为例，2010年度公司实现营业收入1.22亿元，净利润5284万元;2011年一季度公司营业收入3311.62万元，同比增长103.83%;实现净利润1275.09万元，比2010年同期增长407.10%.合成与重组产品“各领风骚”目前，市场上的多肽类药物主要来源于动物组织提取，化学合成和基因重组表达三种生产方式。据了解，由于原料
23、成本降低、规模效益和分离技术的进步，化学多肽合成特别是固相多肽合成成本显著下降。我国化学合成多肽药物市场销售规模逐年扩容，销售额由2006年的26.34亿元上升至2009年的56.01亿元，复合增长率达到28.59%;化学合成多肽药物在我国多肽药物市场的份额也在逐年提升，已从2007年的26.92%上升至2009年的28.75%.而且国内化学合成类多肽制药企业在不断引进新品的同时，在布局技术创新方面也有迹象。2011年6月22日，翰宇药业公告称拟投资9000万元，用于购买北京科信必成医药科技发展有限公司的“21个口服缓控释制剂品种”制备专有技术项目。在化学合成多肽药物快速成长之际，基因重组表达
24、制备多肽药物也引起业内关注。海王生物6月14日表示，控股子公司海王英特龙将以多年科研经验积累形成的高效表达融合蛋白专利技术、多肽药物的化学及生物修饰技术和制剂技术为平台，以海王已进入临床阶段的自有专利生物制药产品“重组人胸腺肽1”为导入品种，实现多肽和蛋白质类药物产品的产业化发展。据介绍，与化学合成相比，基因重组方式更适于长肽的制备;而且随着技术的进步，以基因重组方式生产多肽药物的成本也在不断降低。莫尼塔在研报中认为，来自动物组织提取的多肽药物将逐步被淘汰，化学合成和基因重组表达将在很长一段时间内成为互为补充的多肽药物生产方式。浙江四项重大疾病攻关计划获准立项7月5日，浙江省首批围绕中医药防治
25、恶性肿瘤、消化道疾病、脑血管疾病、代谢性疾病设立的4项重大疾病攻关计划正式获准立项，并开始3年4年的多部门、多学科的中西医结合研究。这是该省今年首次设立的中医药防治重大疾病攻关计划项目。信息来源：药品资讯网信息中心喹诺酮类药物：新老产品齐发力图1近四年国内喹诺酮原料药总产量及增长情况图220042010年全球喹诺酮市场增长率图420062010年22个城市样本医院喹喏酮市场增长率喹诺酮类药物是国内全身用抗细菌类药物市场上的三大品种之一，与头孢类药物、青霉素半合成青霉素类药物形成了鼎足之势。尽管2009年原料药进出口市场一度表现低迷，但2010年国际市场的逐渐恢复及对中国原料药的刚性需求，使得中
26、国原料药进出口又恢复了活力，喹诺酮原料药产量已超过了5000吨（见图1），第二代喹诺酮类药物吡哌酸原料药产量同比增长17%，外贸出口增长了99.72%。市场水涨船高医保推动增长目前，我国医院所用的处方药物市场中，抗感染类药品是用量最大的品类，在日益扩容的医药市场中具有举足轻重的作用。据中国医药工业信息中心发布的中国医院市场用药格局报告书显示，2010年国内22城市样本医院抗感染类药品用药金额已达到200亿元，同比增长13.71%，占全部用药的23.25%。2006年2010年5年间，国内22个城市样本医院中抗感染类药物占据了全部用药市场的24.19%。另有报告显示，2010年国内抗感染类药品用
27、药总金额已达到1010.44亿元的市场规模。头孢菌素、青霉素半合成青霉素类和喹诺酮类药物已是抗感染类药品中的三大巨头。尤其是喹诺酮类药物，随着抗感染类药物的不断增长，其市场随之水涨船高。自从20世纪60年代问世后，喹诺酮类药物更新换代不断提速，已从第一代产品迅速发展到第四代产品。据美国IMS公司数据显示，2010年全球七大药市畅销500强原研药物喹诺酮市场中，左氧氟沙星、氧氟沙星、莫西沙星、环丙沙星、加替沙星等五大品种销售额已超过40亿美元，同比略有增长（见图2）。随着国内外药品市场的逐渐接轨，国内喹诺酮类药物市场快速发展。据国家食品药品监督管理局（SFDA）信息库最新数据显示，我国已上市并临
28、床使用喹诺酮类药物达22个，国产药生产批文总数为4534个，进口药注册批文为93个。2009年国家基本医疗保险，工伤保险和生育保险药品目录收载的喹诺酮类药物有吡哌酸、环丙沙星、诺氟沙星、氧氟沙星、左氧沙星、氟罗沙星、吉米沙星、洛美沙星、莫西沙星等9个药物。在兼顾广大社区基层医院使用第二代喹诺酮类药物吡哌酸的同时，也收载了喹诺酮类药物的换代品种，从而推动了喹诺酮类药物市场的快速增长。吡哌酸老骥伏枥新产品前景向好据中国药学会22城市样本医院最新数据显示，喹诺酮类药物用药金额已达到了17亿元人民币，同比增长了5.60%（见图3）。若以此推算，全国喹诺酮类处方用药可达69亿元，近5年平均增长率超过了1
29、0%。在这一市场中，新药产品是拉动市场销售额增长的原动力，而传统的普药产品如吡哌酸、环丙沙星、氧氟沙星、左氧沙星等，已成为社区等基层医疗机构的基础用药。作为第二代喹诺酮类药物，吡哌酸是20世纪80年代推出的品种，在同类药物中安全性高，是临床常用药物之一。经多年临床使用证实，吡哌酸在治疗一般肠道感染和泌尿道感染方面疗效显著、性价比较高，尤其在急性阿米巴痢疾的治疗中发挥出极大作用。卫生部最近发布的国家抗菌药物临床应用分级管理目录（征求意见稿）中将吡哌酸片列入非限制使用类别。我国研制开发吡哌酸较早，中国医学科学院与山东新华制药联合研制成功后，1981年正式上市。迄今为止，国内已有455张生产批文，其
30、制剂主要是口服片剂和胶囊，片剂批文占据了84%，主要生产厂家有新华制药、西安利君。作为临床获得认可的药物，吡哌酸在基层市场有着很高的声誉。近年来，凭借强大的学术推广力度，第三代喹诺酮类药物快速推出，在高端医院迅速窜红。颇具优势的吡哌酸口服制剂则逐步走向乡镇、社区等基层市场，吡哌酸产品也因此仍被生产企业看好。比如，山东新华通过对吡哌酸工艺优化和一系列的技术攻关，获得了吡哌酸中间体脱氢酯合成方面的多项专利。2010年，其吡哌酸原料药总产量已达到220吨，同比增长了17.02%，其中外贸出口量约占20%，为进一步拓宽外贸渠道打下了良好基础；其吡哌酸片销售额为1.05亿元，在国内占据90%以上的市场，
31、处于领军地位。进入新世纪后，喹诺酮类药物的研发管线有了长足延伸，这也给全球抗感染药物带来了勃勃生机。2009年，美国FDA批准了Bausch&Lomb公司的贝西沙星（besifloxacin；besivance）；同年，国内的类新药盐酸安妥沙星原料药及制剂获批上市，进一步丰富了喹诺酮产品线和临床用药。另一方面，2010年19月Mylan公司的司帕沙星（zagam）、Allergan公司的加替沙星（zymar）在美国专利保护到期，也为国内制药企业赢得了商机。还有，多种现代口服释药技术的推广应用，也预示着传统喹诺酮类药物吡哌酸新剂型开发的美好前景。来源：中国医药报作者：蔡德山辉瑞和Acura制药公
32、司止痛药oxecta获批据中国医药报讯美国食品药品管理局（FDA）近日批准了辉瑞和Acura制药公司的OXECTATMCII药片上市。OXECTA是一种立即释放的酸盐oxycodone（羟考酮）类止痛药，用于治疗急慢性中度至重度疼痛，同时也可适当地搭配阿片类止痛剂使用。OXECTA采用厌恶疗法，专门用于减少因滥用和误用阿片类药物而引起的常见损伤。该片剂是由常用的原料药混合制成的。在OXECTA获得FDA批准后，辉瑞公司会给予Acura制药两千万美元的里程碑付款。来源：中国医药报作者：钟毅研究显示dapagliflozin疗效优于格列吡嗪据中国医药报讯施贵宝和阿斯利康近日表示，在一项为期两年的研
33、究中，与那些服用格列吡嗪的患者相比，应用dapagliflozin治疗2型糖尿病成年患者，能更成功地维持较低的血糖水平。在研究中，dapagliflozen和格列吡嗪都与口服糖尿病药物二甲双胍联用。这两家公司称，在两年中，服用dapagliflozin的患者减轻体重的可能性更大，并且更少发生。但服用dapagliflozin的患者发生生殖器感染和尿道感染的风险较高。2型糖尿病是糖尿病最常见的类型，患者机体不能产生足够的胰岛素。来源：中国医药报作者：毛滨欧洲药管局接受武田制药产品的上市申请据中国医药报讯武田制药及其全资子公司Millennium日前宣布，欧洲药品管理局（EMA）已经接受了其ADCETRIS的上市许可申请（MAA），该药物用于治疗复发或难治性霍奇金淋巴瘤（HL）和复发性或难治性系统性间变大细胞淋巴瘤（sALCL）。Millennium首席医疗官NancySimonian说，该申请的提交使我们向欧盟的复发或难治性HL和复发性或难治性sALCL患者提供新的治疗选择又近了一步这是两个需求尚未被满足的医疗领域。上述申请包含关于复发或难治性HL和复发或难治性sALCL患者的关键的期研究的数据。来源：中国医药报-