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1、过程分析及文件记录清单M1组织环境文件编号:过程名称组 织 环 境标准要素：4组织环境4.1理解组织及其环境4.2理解相关方需求和期望4.3确定QMS范围确定QMS范围-补充顾客特定要求4.4 QMS及其过程4.4.1.1产品和过程符合性 4.4.1.2产品平安M01过程责任主要职责高层管理 代表总经办人力部品管部技术部生产部销售部设备部采购部储运部总经理/管理代表过程文件主要文件质量手册，过程识别分析汇总，文件记录筹划总清单6产品平安控制规范相关文件所有制度规范、所有记录、证据过程顾客内部总经理及公司所有部门员工夕卜部顾客相关过程所有过程过程输入过程输出顾客要求、期望：顾客特殊要求， 合同及
2、技术协议法律法规标 准体系要求 市场信息竞争对手资料 内部改进建议 工厂经营理念、经营计划、中长 期方针目标 动态的内部因素、外部因素 相关方及其需求和期望 组织所有产品和服务、基础设施、 活动 外部供应过程、产品、服务 风险、人员、产品平安要求有效的： 资源需求：人员、设备实施、原辅材料等 得到任命的管理代表、顾客代表、质量代表 得到识别的质量管理体系过程 内部、顾客沟通，确认顾客特殊要求 手册，规范，流程，记录。数据服务器、指导书、手册、指南、 样品、软件、表格、记录等。技术规范、过程流程图、作业指 导书、检验规范、平面布置图等工艺文件。 工程开发进度计划产品接受准那么风险及控制措施等组织
3、及其环境概述、企业网站、开发可行性分析、经营开展规 划（使命愿景价值观等战略）、年度计划、方针、合同、协议、 订单、规范、标准、约定、告知书等，顾客及其要求清单，合 格供方及要求清单，其它相关方及要求（如有），确定纳入范 围产品过程活动、质量体系范围及删减理由（如有）、网站、 受控的外包过程、产品所需咨源信自总经理、管代、各业务部门主管历而人叫1 口心 ；计算机/网络；办公设备；会议室等过程方法要点过程衡量指标 规范规定的方法识别顾客要求等外部需求 职责、权限确实定、沟通质量方针目标 建立内外部沟通途径编制质量体系文件。 识别确定内外部影响因素：SWOT分析法、行业 环境分析、培训会议、统计分析、管理评审等。识 别确定相关方。顾客、供方调查审核，过程方法、 SIAOR法，风险应对筹划和控制规范。指标频次考核过程变化监视评审率 100%每年参考符合性、有效性、适用 性组织环境过程文件清单序号文件编号文件名称版本号控制状备注1产品平安控制规范A0受控