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1、门店药品验收管理制度1、目的:为确保购进药品的质量,把好药品的质量关,杜绝不 合格药品上柜。2、依据:药品管理法、药品经营质量管理规范等法律法规 及实施细那么。3、适用范围:门店药品验收过程管理。4、责任:门店验收员负责本制度的实施。5、内容:5.1、 质量验收人员应当具药学或者医学、生物、化学等相关专 业学历或者具有药学专业技术职称。从事中药饮片验收人员应当具有 中药学中专以上学历或者具有中药师以上专业技术职称。5.2、 药品配送到门店应立即进行现场验收,假设不能当即查验的 应暂时放置待验区,在当日内完成验收,冷藏贮存药品必须立即验收, 按规定条件贮存摆放;5.3、 药品验收时验收员必须依据
2、送货凭证,对进货药品逐个查 验。5.3.1、 每个药品的品名、规格、数量、效期、生产企业名称、 批号等逐一进行核对;5.3.2、 对其包装外观质量进行查验有无破损、污染;5.3.3、 仔细查看药品包装说明书和标签,发现有质量问题药品 应拒收并及时报告配送中心。填写药品拒收报告单并向公司质管 科报告,及时办理退货相关手续;5.3.4、 进口药品除按规定验收外,应有随附加盖公司质量管理 科原印章的进口药品注册证(或医药产品注册证、进口药材 批件、生物制品进口批件复印件)、进口药品检验报告书(或 注明“已抽样”并加盖抽样单位公章的进口药品通关单复印件, 或采用电子文件进行转移、存档;5.3.5、 进
3、口药品应有中文标签,药品证明应及时登记于“进口 药品口岸检验报告登记表”中,留存备查。5.3.6、 中药饮处片应有批次检验报告书。5.3.7、 验收冷藏药品,需与配送人员进行冷藏药品交接,确保 配送工具符合冷藏药品温度要求,并记录,验收冷藏药品需在15分 钟内完成。5.4、 验收合格后验收人员应在送货凭证上签字,并标明质量状 况及验收时间。5. 5.药店验收员负责药品电子监管核注工作,对20n年4月1 日后生产的并列入基本药物的品种,未入网或未使用电子监管码统一 标识,一律不得入库。符合规定的准予入库,及时采集数据。发现不 符合规定的药品有权拒收。药店验收员,负责药品电子监管核注核销工 作。5.6、 送货凭证应按非处方药、处方药、中药饮片或按柜按月分 别装订成册。送货凭证保存至少五年。5.7、 验收并记录,至少保存5年。