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1、诊断水平剂量计校准规范编写说明1任务来源本规范的制定是根据国家质量监督检验检疫总局2021年国家计量技术法规 计划立项国质检2021年国家计量技术规范制定、修订及宣贯计划的通知(市 监计量发202150号)，修订诊断水平剂量计校准规范，由中国测试技术研究 院和北京市计量检测科学研究院，青岛市计量技术研究院，江西省计量测试研究 院共同承担编制工作，其中中国测试技术研究院和北京市计量检测科学研究院为 主要起草单位。2必要性X射线在医学、工业、农业等方面得到了广泛的应用，尤其是在医学方面， 比如X射线透视与摄影，X射线放射治疗等。常用的医用诊断X射线装置有普 通的X射线摄影装置、X射线透视装置、数字
2、式医用诊断X射线装置、数字减 影血管造影X射线装置、医用CT机、乳腺诊断X射线装置、牙科X射线诊断 装置等。医用诊断X光机已普及到我国农村乡镇医院，医用CT机也普及到县地 区级医院，数量巨大。每年利用医用诊断X射线设备完成各种检查的近亿人次。 另外，在我国从事生产与医用诊断X射线装置相关的医疗器械企业近百家，进 入我国市场的国外同类企业数十家。为加强医用X射线装置的质量控制，国家颁布了 JJG 9612001医用计算 机断层摄影装置(CT) X射线辐射源、JJG 1026-2007医用诊断螺旋计算机断 层摄影装置(CT)X射线辐射源、JJG 7442003医用诊断X射线辐射源、JJG 1028
3、-2007放射治疗模拟定位机、JJG 1067-2011医用诊断数字减影血管造影 (DSA)系统X射线辐射源、JJG 1078-2012医用数字摄影(CR、DR)系统 X射线辐射源国家计量检定规程，即将颁布全景牙科X射线机检定规程。 在这些国家计量检定规程中，空气比释动能（或空气比释动能长度乘积）量均是 其重要的检定项目，且医用诊断X射线辐射源和CT等也列入了强检目录。各省市县质检技术机构相继建立了医用诊断X射线设备的各种检定装置， 各地疾控中心也相继加强了这类设备的质量控制，均配备了诊断水平剂量计（或 CT剂量计）用于测量该类设备的空气比释动能（或空气比释动能长度乘积）。现有的诊断水平剂量计
4、校准规范发布实施于2017年，统一了诊断水平剂量 计量值传递手段，使其量值能直接溯源至国家计量基准，与国际上校准方法保持 一致。但该版本对辐射场要求不够完整，在实际校准工作中可能会导致校准结果 出现偏差。本次修订对辐射场提出了进一步的要求，合并了部分公式，完善了不 确定度评定的测量模型，能更好的检验医用诊断X射线检测设备计量性能的准 确和可靠，保障人民群众的生命健康和安全。3编写过程本规范由中国测试技术研究院和北京计量检测科学研究院共同修订，2021 年规范起草人在前期工作的基础上展开进一步的文献资料调研，形成校准规范的 修订稿，结合多年来诊断水平剂量计的校准经历，进行了一系列实验，验证了测
5、量方法的合理性与可行性，并重新评估了测量不确定度，于2023年上半年向电 离辐射计量技术委员会委员和专家发出征求意见稿。4主要内容4.1适用范围：本规范适用于测量（40150） kVX射线诊断水平剂量计或探测 器、CT剂量计或探测器的校准。4. 2编制依据：编制的主要依据为GB/T 19629-2005、IAEA TRS 457、IEC 61267-2005、 IEC 61674-2012 。4. 3概述：诊断水平剂量计（简称剂量计）由探测器和测量单元（或静电计）两 大部分组成。探测器由电离室和（或）半导体探测器组成。电离室为平行板型电 离室或圆柱型电离室。4. 4计量特性：对半值层仪的重复性
6、、能量响应和长期稳定性给出了建议指标。4. 5校准项目和校准方法：校准项目包括重复性、校准因子、能量响应和长期稳定性。4. 6校准结果表达4. 7复校间隔时间的建议4. 8附录A： RQR、RQA、RQT系列辐射质4. 9附录B：诊断水平剂量计校准记录推荐格式4. 10附录C：诊断水平剂量计校准证书内页推荐格式4. 11附录D：诊断水平剂量计校准因子不确定度评定示例5技术关键在建立辐射场的过程中细化要求：X射线辐射源的管电压范围（40150） kV, 管电压误差不超过2.0%,管电压纹波小于10%,X射线管的靶阳极角不超过27。 辐射质要求：辐射质应与附录A保持一致，对RQR系列辐射质其同质系数应与 附录A.1中相差不超过0.03。滤片纯度不小于99.9%,滤片厚度误差应不超过 10|imo诊断水平剂量计校准规范起草小组2022-12-13