口罩怎么做CE认证.docx

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1、口罩怎么做CE认证口罩是个人防护用品(PPE),根据欧盟PPE法规中不同的 风险类别分为三类,即I类(低风险)、II类(中等风险)和III类 (高风险)。对于第二类和第三类个人防护装备产品,欧盟法规明确 要求所有出口到欧盟市场的产品必须由EU-指定的公告机构 根据个人防护装备法规进行评估,以证明产品符合法规规定 的基本健康平安要求。因此,相应的欧盟型式检验证书(通常 称为CE证书)将仅由EU-指定的公告机构在充分评估并确信 其符合PPE法规的所有相关要求后颁发。止匕外,对于口罩、 防护服等高风险产品,EU-指定公告栏会根据PPE法规的要 求,定期对相关产品生产企业的生产质量体系进行审核或对 证

2、书涉及的产品进行随机抽样,而这些都不是一个非EU-指 定公告栏发布的所谓“CE证书所能替代的。对于想向欧盟市场出口口罩、防化服等高风险产品的厂 商来说,当他们拿着无效的CE证书与欧洲买家进行业务沟 通时,很可能会遭到欧洲买家的质疑。此外,无效的CE证书很可能导致产品根本无法通关, 而那些没有经过机构检测和评估的产品即使侥幸混进了欧 盟市场,在欧盟严格的市场监管下,也很可能因为产品的质 量问题而受到市场的质疑并公之于众。所有这些风险一方面 可能给产品制造商带来巨大的经济损失,另一方面也可能给 其声誉带来不可挽回的负面影响。因此,我们强烈建议那些生产和计划向欧盟市场出口 口 罩等高风险个人防护用品的生产企业,选择欧盟正规、授权 的公告机构,申请正规、合法的ce证书,防止因证书无效而 造成不必要的损失。

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