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1、脑内植入AI芯片可预测癫痫发路通将AI芯片植入脑内，就能随时预测癫痫发作并进行调控了！这是我 国首例成功的“脑机接口反应性闭环神经刺激系统3期临床植入 手术。反应性闭环神经刺激系统，指通过将AI芯片植入颅骨，将颅内电极 植入脑内，昼夜无间断监测脑电节律，并根据情况精准限制神经元的 异常放电。美国Neuropace公司生产的闭环神经刺激器于2022年获得美国FDA 认证通过，却作为“卡脖子”技术对我国进行长期的技术封锁与限制。 这次手术的成功，标志着具备我国自主产权的“脑机接口反应性闭 环神经刺激系统，在难治性癫痫临床诊治领域取得了又一重要突破。 不久前，首都医科大学宣武医院团队为一名难治性癫痫
2、患者施行了闭 环反应性神经刺激系统Epilcure注册临床试验植入手术。患者为男 性，入院后被诊断为双侧颛叶癫痫(BilateralTemporalLobeEpilepsy, BTLE)o BTLE为开颅手术的相对禁忌症，且药物治疗效果差。在全国约1000万的癫痫患者中，难治性癫痫患者占20%30%。经刺激系统的出现为众多患者带来了福音，与传统癫痫灶切除手术相 比，这种闭环神经刺激器植入大大地减小了开颅手术的损伤。一旦预测到即将发生的癫痫，立即启动外源性干扰，直接阻断致痫灶(脑电图上直接引起痫性发作的部位)内的癫痫形成，精准地控制大 脑神经元的活动。这次手术过程顺利，术中刺激器各项指标均工作正
3、常，术后重建显示 电极位置精准，脑电信号清晰。最终，Epilcure国家药品监督管理 局注册临床试验的首例。Epi 1 cure是一个由浙江大学脑机接口团队自主研发的首款闭环脑机 接口神经刺激系统，拥有中国自主知识产权。与传统癫痫灶切除疗法 相比，Epilcure最大的特点是精准预测和闭环调控，同时兼备不开 颅、自动预警等优势。Epilcure生产企业佳量医疗CEO曹鹏表示:闭环和开环的匾别主要在于，开环是无论需要与否，都对大脑进行不间断地刺激，而闭环 是在监测到特定脑电波（如癫痫发作前的脑电），设备精准地给予刺激并进行治疗。” 目前，通过FDA审批的美国公司生产的闭环神经刺激器采用了 “埋入
4、 式电池”：该款神经刺激器需要更换电池续航，平均寿命仅有23 年。与美国的闭环神经刺激器相比，Epilcure的优势是续航方面采用无线充电方式充电2h即可使用1周左右，使用寿命在10年以上,相当于34个美国闭环神经刺激器。2022年3月18日,Epilcure首例植入手术完成。一个月后，接受手1=术的癫痫患者从浙江大学医学院第二附属医院顺利出院，各项数据及 临床结果令人满意。2022年3月，作为国家神经疾病医学中心的首都医科大学宣武医院 完成了中国首例“脑机接口反应性闭环神经刺激系统3期临床植 入手术，继续推进脑科学向临床转化。经过国内基础研究团队十多年的艰苦攻关与临床实验,具备自主知识 产权的“脑机接口高新技术产品Epilcure已经走到了全方位临床 使用前的最后一步，难治性癫痫患者“重生”指日可待。科技无止境，Epilcure当然也有很多优化的空间。不过，浙江大学 医学院附属第二医院神经外科主任医师朱君明表示对闭环神经刺激 器充满期待：从临床医生的角度，我们希望它可以有更多的电极，识 别效率、脑电分辨率可以更高、能耗更低，并且体积更小。