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1、塞来昔布塞来昔布在围手术期镇痛在围手术期镇痛(zhn tn)(zhn tn)中的应用中的应用第一页，共五十七页。部分部分(b fen)医生对镇痛用药的疑问医生对镇痛用药的疑问麻醉科已经作了镇痛处理，麻醉科已经作了镇痛处理，还有必要关注处理么？还有必要关注处理么？传统传统NSAIDs疗效不错，为什么要选择塞来昔布，理由何在？塞来疗效不错，为什么要选择塞来昔布，理由何在？塞来昔布的昔布的GI安全性优势，到底带来了什么安全性优势，到底带来了什么(shn me)益处？益处？及痛安或者泰乐宁这类弱阿片镇痛合剂疗效非常好，为什么要选及痛安或者泰乐宁这类弱阿片镇痛合剂疗效非常好，为什么要选择塞来昔布，理由何
2、在？择塞来昔布，理由何在？塞来昔布围术期镇痛的理论依据是什么？塞来昔布围术期镇痛的理论依据是什么？第二页，共五十七页。内容简介内容简介围手术期镇痛新理念围手术期镇痛新理念塞来昔布概述塞来昔布概述适应症适应症独特作用机制成就卓越品质独特作用机制成就卓越品质与其他昔布类药物效能参数对比与其他昔布类药物效能参数对比塞来昔布在围手术期镇痛中的应用塞来昔布在围手术期镇痛中的应用(yngyng)小结小结第三页，共五十七页。疼痛疼痛(tngtng)是第是第5大生命体征大生命体征美国美国(mi u)疼痛疼痛学会学会1995年，提出年，提出(t ch)将疼痛列为第将疼痛列为第5大生命体征大生命体征亚太地区疼亚太
3、地区疼痛论坛痛论坛2001年，提出年，提出“消除疼痛是患者的基本权利消除疼痛是患者的基本权利”国际疼痛国际疼痛学会学会(IASP)2002年年8月第月第10届，与会专家达成基本共识，即慢性疼痛是一届，与会专家达成基本共识，即慢性疼痛是一种疾病种疾病孙燕等，孙燕等，麻醉药品临床使用与规范化管理培训教材麻醉药品临床使用与规范化管理培训教材，2004:2。第四页，共五十七页。性质性质(xngzh)为急性伤害性疼痛为急性伤害性疼痛 疼痛疼痛手术后疼痛是手术后疼痛是急性伤害性疼痛急性伤害性疼痛疼痛疼痛急性疼痛急性疼痛持续时间短于持续时间短于1个个月，常与手术创月，常与手术创伤、组织损伤或伤、组织损伤或某
4、些疾病状态有某些疾病状态有关关慢性疼痛慢性疼痛持续持续3个月以上，个月以上，可在原发疾病或可在原发疾病或组织损伤愈合后组织损伤愈合后持续存在持续存在手术后疼痛手术后疼痛临床最常见和最需紧临床最常见和最需紧急处理的急性疼痛急处理的急性疼痛初始状态下初始状态下 未未充分控制充分控制术后慢性痛术后慢性痛 手术后即刻发生的急性疼痛手术后即刻发生的急性疼痛(可持续可持续7天天)手术后疼痛手术后疼痛(tngtng)是临床最常见和最需紧急处理的是临床最常见和最需紧急处理的急性伤害性疼痛急性伤害性疼痛(tngtng)徐建国等，徐建国等，成人手术后疼痛处理专家成人手术后疼痛处理专家(zhunji)共识共识，20
5、09第五页，共五十七页。术后疼痛对患者术后疼痛对患者(hunzh)的影响的影响据有关调查据有关调查,外科择期手术外科择期手术75.5%的病人担心术后疼痛的病人担心术后疼痛192%的病人迫切需要术后镇痛，的病人迫切需要术后镇痛，80%病人反映镇痛不足病人反映镇痛不足150%以上病人术后以上病人术后72 小时小时(xiosh)仍疼痛不止仍疼痛不止1术后疼痛对机体生理的影响术后疼痛对机体生理的影响内脏反应影响最大内脏反应影响最大,表现为心动过速、心律失常表现为心动过速、心律失常,甚至心跳骤停、呼吸浅快甚至心跳骤停、呼吸浅快,还可出现还可出现恶心、呕吐、出汗等恶心、呕吐、出汗等1机体内激素和酶系统代谢
6、异常，蛋白质合成缓慢机体内激素和酶系统代谢异常，蛋白质合成缓慢,分解加速分解加速,不利伤口愈合不利伤口愈合2使人体免疫球蛋白下降使人体免疫球蛋白下降,影响术后康复影响术后康复影响睡眠质量，甚至导致失眠影响睡眠质量，甚至导致失眠2术后疼痛对机体心理的影响术后疼痛对机体心理的影响疼痛常引起恐惧疼痛常引起恐惧(kngj)和焦虑和焦虑,这种心理状态反过来又使疼痛加剧这种心理状态反过来又使疼痛加剧,形成恶性循环形成恶性循环11.徐迎春，万学英，王庆华。国际护理学杂志徐迎春，万学英，王庆华。国际护理学杂志2006年年5月第月第25卷第卷第5期：期：329-3322.石俊贞，李艳萍。石俊贞，李艳萍。中华中西
7、医杂志中华中西医杂志2004年年10月月5卷卷19期期第六页，共五十七页。骨科患者骨科患者(hunzh)术后疼痛常见原因术后疼痛常见原因手术创伤是疼痛的主要原因手术创伤是疼痛的主要原因(yunyn)由创伤引起的疼痛多发生在术后由创伤引起的疼痛多发生在术后1-3 天天调查显示调查显示,手术后手术后1-3 天内疼痛发生率高达天内疼痛发生率高达90%以上以上手术后体位限制是疼痛的另一大原因手术后体位限制是疼痛的另一大原因骨科手术后对患者体位要求骨科手术后对患者体位要求(yoqi)非常严格非常严格维持正确的体位可以预防褥疮和肢体挛缩维持正确的体位可以预防褥疮和肢体挛缩保持关节良好的功能位置，防止畸形保
8、持关节良好的功能位置，防止畸形术后石膏绷带固定过紧影响肢端血运可引起疼痛术后石膏绷带固定过紧影响肢端血运可引起疼痛术后尿潴留也是疼痛原因之一，尤其是腰麻患者术后尿潴留也是疼痛原因之一，尤其是腰麻患者个体的差异因患者年龄、文化教养、性别不同而对疼痛的耐受性不同也成为疼个体的差异因患者年龄、文化教养、性别不同而对疼痛的耐受性不同也成为疼痛的原因痛的原因刘海秀刘海秀等等,现代中西医结合杂志现代中西医结合杂志，2006:2708第七页，共五十七页。影响术后疼痛影响术后疼痛(tngtng)的因素的因素主要为心理因素，包括性格、主要为心理因素，包括性格、经历、注意力、情绪、对疼经历、注意力、情绪、对疼痛的
9、认识、周围环境等均与痛的认识、周围环境等均与术后疼痛密切相关；术后疼痛密切相关；受患者的性别、年龄受患者的性别、年龄(ninlng)、社会文化背景、社会文化背景、教育程度等因素的影响。教育程度等因素的影响。患者患者患者患者(hunzh)(hunzh)主观因素主观因素主观因素主观因素手术因素手术因素手术因素手术因素麻醉因素与术后用药麻醉因素与术后用药麻醉因素与术后用药麻醉因素与术后用药与手术种类、手术创伤的大与手术种类、手术创伤的大小以及手术部位有关；小以及手术部位有关；如：胸臂、胸腔以及上腹部、如：胸臂、胸腔以及上腹部、腹腔内的手术，切口较大，腹腔内的手术，切口较大，组织损伤涉及范围广、深，组
10、织损伤涉及范围广、深，疼痛强度较大。疼痛强度较大。与手术麻醉方法、麻醉药的与手术麻醉方法、麻醉药的种类以及剂量。辅助药物有种类以及剂量。辅助药物有关；关；术后疼痛还与镇痛药的选术后疼痛还与镇痛药的选择择(种类以及剂量种类以及剂量)有关。有关。宋文阁等，宋文阁等，实用临床疼痛学实用临床疼痛学，2008:219第八页，共五十七页。术后疼痛控制术后疼痛控制(kngzh)不佳引发多重困扰不佳引发多重困扰如果不在初始阶段对疼痛进行如果不在初始阶段对疼痛进行(jnxng)有效控制，持续有效控制，持续的疼痛刺激可引起中枢神经系统发生病理性重构的疼痛刺激可引起中枢神经系统发生病理性重构急性疼痛可能发展为难以控
11、制的慢性疼痛急性疼痛可能发展为难以控制的慢性疼痛影响患者躯体影响患者躯体(qt)和社会功能和社会功能延长住院时间延长住院时间增加医疗费用增加医疗费用影响患者正常生活和社交活动影响患者正常生活和社交活动中华医学会骨科学分会中华医学会骨科学分会.中华骨科杂志中华骨科杂志 2008;28(1):78-81第九页，共五十七页。82%的患者在手术后至出院后的患者在手术后至出院后2周存在术后疼痛周存在术后疼痛(tngtng)这些患者中的这些患者中的86%为中到极重度疼痛为中到极重度疼痛不同不同(b tn)程度术后疼痛患者所占百分比程度术后疼痛患者所占百分比(%)轻度轻度(qn d)疼痛疼痛中度疼痛中度疼痛
12、重度疼痛重度疼痛极重度疼痛极重度疼痛所有疼痛所有疼痛Jeffrey L.Apfelbaum,et al.Anesth Analg 2003;97:534-4086%术后疼痛现状并不乐观术后疼痛现状并不乐观第十页，共五十七页。骨科常见骨科常见(chn jin)疼痛处理专家建议疼痛处理专家建议疼痛处理疼痛处理(chl)目的目的疼痛处理疼痛处理(chl)原则原则解除或缓解疼痛解除或缓解疼痛改善功能改善功能减少药物的不良反应减少药物的不良反应提高生活质量提高生活质量重视健康宣教重视健康宣教选择合理评估选择合理评估尽早治疗疼痛尽早治疗疼痛 提倡多模式镇痛提倡多模式镇痛 注重个体化镇痛注重个体化镇痛中华医
13、学会骨科学分会中华医学会骨科学分会，中华骨科杂志中华骨科杂志 2008;28(1):78-81第十一页，共五十七页。疼痛疼痛(tngtng)评估评估体格检查体格检查详细详细(xingx)的病史询的病史询问问辅助辅助(fzh)检查检查急性疼痛的评估宜简单急性疼痛的评估宜简单中华医学会骨科学分会中华医学会骨科学分会，中华骨科杂志中华骨科杂志 2008;28(1):78-81 Wong-Baker面部表情量表面部表情量表 数字等级评定量表数字等级评定量表(NRS)视觉模拟评分法视觉模拟评分法(VAS)第十二页，共五十七页。疼痛疼痛(tngtng)治疗原则治疗原则132第三阶段第三阶段 重度疼痛重度疼
14、痛(tngtng)第二阶段第二阶段 中度中度(zhn d)疼痛疼痛第一阶段第一阶段 轻度疼痛轻度疼痛非阿片类药物非阿片类药物(如如NSAIDs)+/-辅助药物辅助药物弱阿片类药物弱阿片类药物+/-非阿片类药物非阿片类药物(如如NSAIDs)+/-辅助药物辅助药物强阿片类药物强阿片类药物+/-非阿片类药物非阿片类药物(如如NSAIDs)+/-辅助药物辅助药物1986年，年，WHO提出了镇痛阶梯疗法，弥补了疼痛管理尤其是癌痛管理的缺陷提出了镇痛阶梯疗法，弥补了疼痛管理尤其是癌痛管理的缺陷1国外学者建议在对骨科疼痛进行药物处理时，也应遵循这一原则，按照疼痛评估的结果，国外学者建议在对骨科疼痛进行药物
15、处理时，也应遵循这一原则，按照疼痛评估的结果，根据轻、中、重疼痛不同程度由弱到强给予药物处理根据轻、中、重疼痛不同程度由弱到强给予药物处理21.Joseph Ming Wah Li,et al.Med Clin N Am 92(2008)371-3852.魏显招等，魏显招等，药学实践杂志药学实践杂志，2008(26)6:401-404VAS：0-3VAS：7-10VAS：4-6第十三页，共五十七页。术后镇痛术后镇痛(zhn tn)的安全性思考的安全性思考围手术期出血围手术期出血1任何大手术都存在对止血系统的挑战任何大手术都存在对止血系统的挑战围手术期大出血仍是外科手术的主要并发症，常导致发病率
16、和死亡率的升高围手术期大出血仍是外科手术的主要并发症，常导致发病率和死亡率的升高应激性溃疡应激性溃疡2在我国，应激性溃疡列上消化道出血原因的第三位在我国，应激性溃疡列上消化道出血原因的第三位,尤其以外科手术后发生的较为多见尤其以外科手术后发生的较为多见调查显示，危重病人合并出血的死亡率可高达调查显示，危重病人合并出血的死亡率可高达64%,不合并出血者死亡率为不合并出血者死亡率为9%与手术相关的应激性溃疡发生的高危因素与手术相关的应激性溃疡发生的高危因素大手术和多发性创伤大手术和多发性创伤多器官功能衰竭多器官功能衰竭颅脑手术颅脑手术休克患者休克患者机械通气患者机械通气患者凝血机制凝血机制(jzh
17、)障碍和呼吸功能不全是与应激性溃疡相关性最大的因素，可分障碍和呼吸功能不全是与应激性溃疡相关性最大的因素，可分别使应激性溃疡的发病率增加别使应激性溃疡的发病率增加15倍倍和和4倍倍1.Koh M B，Hunt BI.国外医学国外医学(yxu)输血及血液学分册输血及血液学分册2004年第年第27卷第卷第2期期2.张在兴等张在兴等,临床外科杂志临床外科杂志.1997(3):163-165第十四页，共五十七页。非选择性非选择性NSAIDs显著增加围手术显著增加围手术(shush)期出期出血血1.M.LEGEBY,et al.Acta Anaesthesiol Scand 2005;49:1360-1
18、3662.Slappendel R,et al.Eur J Anaesthesiol.2002 Nov;19(11):829-31第十五页，共五十七页。非选择性非选择性NSAIDs(布洛芬布洛芬)影响影响(yngxing)血小板功能血小板功能布洛芬可能降低阿司匹林的抗血小板作用，减弱其保护心脏和预防布洛芬可能降低阿司匹林的抗血小板作用，减弱其保护心脏和预防中风的作用。中风的作用。其作用机制可能是通过抑制其作用机制可能是通过抑制(yzh)血小板中环氧合酶血小板中环氧合酶(COX)乙酰化位乙酰化位点的竞争性，从而降低阿司匹林介导的对血栓素点的竞争性，从而降低阿司匹林介导的对血栓素B2(TXB2)生
19、成的不可生成的不可逆性抑制作用以及对血小板聚集的抑制作用。逆性抑制作用以及对血小板聚集的抑制作用。2006年年9月月8日日FDA发布发布(fb)警告警告第十六页，共五十七页。非选择性非选择性NSAIDs(酮咯酸酮咯酸)显著显著增加增加(zngji)胃肠道胃肠道不良事件发生率不良事件发生率安慰剂安慰剂(n=41)酮咯酸酮咯酸30mg qid IV (n=40)*P 0.001酮咯酸酮咯酸vs安慰剂安慰剂*Stuart I.Harris,et al.Harris,J Clin Gastroenterol 2004;38:575-580内窥镜可见胃十二指肠内窥镜可见胃十二指肠(sh rzhchng)
20、溃疡发溃疡发生率生率第十七页，共五十七页。阿片类药物阿片类药物(yow)(yow)并非并非“万灵丹万灵丹”传统观念的颠覆传统观念的颠覆(dinf)(dinf)第十八页，共五十七页。骨科围手术期镇痛理想骨科围手术期镇痛理想(lxing)目标目标减轻术后疼痛减轻术后疼痛提高患者提高患者(hunzh)生生活活质量质量1234提高患者对提高患者对手术质量手术质量(zhling)的的整体评价整体评价使患者更早的使患者更早的开展康复训练开展康复训练降低术后降低术后并发症并发症骨科围手术期骨科围手术期镇痛目标镇痛目标中华医学会骨科学分会中华医学会骨科学分会.中华骨科杂志中华骨科杂志 2008;28(1):7
21、8-81提早恢复与早期运动需要有效控制运动痛！提早恢复与早期运动需要有效控制运动痛！第十九页，共五十七页。选择性选择性COX-2抑制剂抑制剂+阿片类药物阿片类药物(yow)安慰剂安慰剂+阿片类药物阿片类药物*P24 Hourp0.05 vs 安慰剂安慰剂 p24 h24 h作用作用(zuyng)更更持久持久Cheung R et al.Clin Ther 2007;29 Suppl:2498-2510.塞来昔布用于急性疼痛治疗塞来昔布用于急性疼痛治疗(zhlio)持久镇痛持久镇痛一项单剂量、双中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，评估口腔外科术后应用塞来昔布，布洛芬与安慰剂的镇痛疗效与耐受性，纳入
22、一项单剂量、双中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，评估口腔外科术后应用塞来昔布，布洛芬与安慰剂的镇痛疗效与耐受性，纳入171例第三磨牙拔除例第三磨牙拔除术后中重度疼痛患者，随机分为术后中重度疼痛患者，随机分为3组，塞来昔布组，塞来昔布400mg 组组(n=57)：布洛芬：布洛芬400mg 组组(n=57)；安慰剂组；安慰剂组(n=57)。第二十九页，共五十七页。塞来昔布塞来昔布在围手术期镇痛在围手术期镇痛(zhn tn)(zhn tn)中的应用中的应用超前镇痛超前镇痛超前镇痛超前镇痛(zhn tn)(zhn tn)篇篇篇篇第三十页，共五十七页。神经元细胞膜活性增加神经元细胞膜活性增加(zngji
23、)前列腺素前列腺素E钠离子通道钠离子通道(tngdo)神经元疼痛阈值神经元疼痛阈值(y zh)降降低低组织损伤组织损伤P前列腺素前列腺素E受受体体COX-2 表达增加表达增加Woolf CJ et al.Seicence,2000;288:1765-8手术创伤导致手术创伤导致COX-2表达增加表达增加理论基础理论基础第三十一页，共五十七页。正常疼痛感受正常疼痛感受(gnshu)曲线曲线 手术手术手术手术(shush)(shush)创伤创伤创伤创伤刺激刺激(cj)强度强度痛觉异常痛觉异常刺激导致的疼痛强度刺激导致的疼痛强度疼疼痛反应的敏感性增强痛反应的敏感性增强刺激导致的疼痛刺激导致的疼痛强度强
24、度正常疼痛反正常疼痛反应应痛觉敏化痛觉敏化0.99.21.Samad TA,et al.Nature.2001;410(6827):471-52.Gottschalk A et al.Reg Anesth Pain Med.2006;31(1):6-131068420痛觉超敏痛觉超敏疼痛强度疼痛强度手术创伤引发痛觉敏化手术创伤引发痛觉敏化,使正常疼痛曲线左移使正常疼痛曲线左移理论基础理论基础第三十二页，共五十七页。选择性选择性COX-2抑制剂具有抑制剂具有(jyu)外周中枢双重作用优势外周中枢双重作用优势Gottschalk A et al.Reg Anesth Pain Med.2006;3
25、1(1):6-13外周神经元外周神经元背角背角背根神经节背根神经节疼痛疼痛疼痛疼痛调解调解外周伤害性感受器外周伤害性感受器选择性选择性COX-2抑制剂抑制剂抑制抑制COX-2过量表达过量表达降低术后痛觉超敏降低术后痛觉超敏选择性选择性COX-2抑制抑制剂抑制外周剂抑制外周COX-2表达，镇痛抗炎表达，镇痛抗炎传入传入损伤损伤损伤损伤理论理论(lln)基础基础第三十三页，共五十七页。研究设计研究设计一项随机、对照试验，评估围手术期使用塞来昔布对全膝关节置换术后疼痛和功能康复的影响一项随机、对照试验，评估围手术期使用塞来昔布对全膝关节置换术后疼痛和功能康复的影响纳入人群及给药方案纳入人群及给药方案
26、60例因例因OA/RA需行单侧全膝关节置换术患者需行单侧全膝关节置换术患者(hunzh)围手术期塞来昔布镇痛组：围手术期塞来昔布镇痛组：术前术前3 d开始开始口服塞来昔布，口服塞来昔布，200 mg BID，持续至术后第，持续至术后第5天天，n=30；术后塞来昔布镇痛组：术后塞来昔布镇痛组：术后术后2 h开始开始口服塞来昔布，口服塞来昔布，200 mg BID，持续至术后第，持续至术后第5天天，n=30；疗效评估疗效评估术后早期疼痛评分术后早期疼痛评分术后阿片类药物用量术后阿片类药物用量术后关节功能恢复时间术后关节功能恢复时间沈彬沈彬 等等.中华中华(Zhnghu)外科杂志外科杂志 2009;
27、47(2):116-119.塞来昔布超前镇痛塞来昔布超前镇痛(zhn tn)最新研究介绍最新研究介绍-1第三十四页，共五十七页。VAS评分评分(png fn)变化变化4h8h12h1d2d3d4d5d术后时间术后时间(shjin)围手术围手术(shush)期塞来昔布期塞来昔布组组术后塞来昔布组术后塞来昔布组*P0.05 围手术期塞来昔布组围手术期塞来昔布组 VS.术后塞来昔布组术后塞来昔布组VAS:视觉模拟评分视觉模拟评分0分分-无痛；无痛；13分分-轻度疼痛；轻度疼痛；46分分-中度疼痛；中度疼痛；710分分-重度疼痛重度疼痛围手术期使用塞来昔布围手术期使用塞来昔布显著降低术后早期疼痛评分显
28、著降低术后早期疼痛评分沈彬等沈彬等.中华外科杂志中华外科杂志 2009;47(2):116-119.术后术后VAS疼痛评分疼痛评分第三十五页，共五十七页。术后术后48h内内平均平均(pngjn)PCA用用量量(mL)围手术围手术(shush)期塞来昔布组期塞来昔布组术后塞来昔布组术后塞来昔布组P0.05沈彬沈彬 等等.中华中华(Zhnghu)外科杂志外科杂志 2009;47(2):116-119.4353围手术期使用塞来昔布围手术期使用塞来昔布显著降低术后阿片类药物用量显著降低术后阿片类药物用量术后术后PCA用量用量第三十六页，共五十七页。围手术围手术(shush)期塞来昔布镇期塞来昔布镇痛组
29、痛组术后塞来昔布镇痛术后塞来昔布镇痛(zhn tn)组组P0.05术后主动屈膝术后主动屈膝90平均平均(pngjn)时间时间(天天)沈彬沈彬 等等.中华外科杂志中华外科杂志 2009;47(2):116-119.围手术期使用塞来昔布围手术期使用塞来昔布显著缩短术后关节功能恢复时间显著缩短术后关节功能恢复时间术后关节功能恢复时间术后关节功能恢复时间第三十七页，共五十七页。l药物药物(yow)不良反不良反应应l患者患者(hunzh)满意度满意度林焱斌林焱斌 等等.国际国际(guj)骨科学杂志骨科学杂志 2009;30(1):61-63.纳入人群：纳入人群：148例因例因OA需行需行TKA患者患者给
30、药方案给药方案塞来昔布组塞来昔布组(n=37)：术前：术前3d起给予塞来昔布起给予塞来昔布200mg BID，术后，术后6h患者可进食后给予患者可进食后给予400mg，4h 后可后可再次服用再次服用200mg(24h内总剂量不超过内总剂量不超过800mg)，次日起，次日起200mg BID镇痛泵组镇痛泵组(n=37)：术后麻醉作用消失前即开始给药，持续至术后：术后麻醉作用消失前即开始给药，持续至术后2d度冷丁组度冷丁组(n=37)：术后术后给予度冷丁给予度冷丁1mg/Kg肌肉注射，两次间隔时间为肌肉注射，两次间隔时间为46h塞来昔布塞来昔布+度冷丁组度冷丁组(n=37)：塞来昔布给药时间及给药
31、剂量与塞来昔布组组完全一样，术后按需要给予肌注度冷丁：塞来昔布给药时间及给药剂量与塞来昔布组组完全一样，术后按需要给予肌注度冷丁(首次剂量为首次剂量为50mg，46h后再次使用，酌情定量后再次使用，酌情定量)。评估指标：评估指标：疼痛视觉模拟评分疼痛视觉模拟评分(VAS)塞来昔布超前镇痛最新研究介绍塞来昔布超前镇痛最新研究介绍-2第三十八页，共五十七页。林焱斌林焱斌 等等.国际国际(guj)骨科学杂志骨科学杂志 2009;30(1):61-63.VAS评分评分(png fn)塞来昔布组塞来昔布组(N=37)镇痛镇痛(zhn tn)泵泵组组(N=37)度冷丁组度冷丁组(N=37)塞来昔布塞来昔布
32、+度冷丁组度冷丁组(N=37)*P0.05(塞来昔布塞来昔布+度冷丁组度冷丁组vs塞来昔布组塞来昔布组 和塞来昔布和塞来昔布+度冷丁组度冷丁组 vs度冷丁组度冷丁组)*P=NS (镇痛泵组镇痛泵组 vs 塞来昔布塞来昔布+度冷丁组度冷丁组)术后第术后第1天天术后第术后第2天天塞来昔布联合阿片类药物围手术期塞来昔布联合阿片类药物围手术期应用镇痛疗效可靠应用镇痛疗效可靠患者术后疼痛评分患者术后疼痛评分(1d、2d)第三十九页，共五十七页。围手术期联合围手术期联合(linh)应用塞来昔布组不良反应发生应用塞来昔布组不良反应发生率优于度冷丁组和镇痛泵组率优于度冷丁组和镇痛泵组不良反应不良反应*发生率发
33、生率(%)塞来昔布组塞来昔布组镇痛镇痛(zhn tn)泵组泵组度冷丁度冷丁(lngdng)组组塞来昔布塞来昔布+度度冷丁组冷丁组林焱斌林焱斌 等等.国际骨科学杂志国际骨科学杂志 2009;30(1):61-63.*不良反应：呼吸抑制、头痛头晕、精神萎靡、食欲减退、呕吐、尿储留等不良反应：呼吸抑制、头痛头晕、精神萎靡、食欲减退、呕吐、尿储留等术后不良反应发生率术后不良反应发生率第四十页，共五十七页。围手术围手术(shush)期联合应用塞来昔布患者满意度高期联合应用塞来昔布患者满意度高林焱斌林焱斌 等等.国际国际(guj)骨科学杂志骨科学杂志 2009;30(1):61-63.患者患者(hunzh
34、)满意度满意度塞来昔布组塞来昔布组(N=37)镇痛泵组镇痛泵组(N=37)度冷丁组度冷丁组(N=37)塞来昔布塞来昔布+度冷丁组度冷丁组(N=37)*P0.05(塞来昔布塞来昔布+度冷丁组度冷丁组vs塞来昔布组塞来昔布组 和塞来昔布和塞来昔布+度冷丁组度冷丁组 vs度冷丁组度冷丁组)*P=NS (镇痛泵组镇痛泵组 vs 塞来昔布塞来昔布+度冷丁组度冷丁组)术后第术后第1天天术后第术后第2天天术后术后1-2d镇痛方案患者满意度镇痛方案患者满意度第四十一页，共五十七页。具有超前镇痛作用具有超前镇痛作用较单纯术后使用可明显减轻术后早期疼痛较单纯术后使用可明显减轻术后早期疼痛减少阿片类药物用量减少阿片
35、类药物用量加快关节功能康复加快关节功能康复(kngf)增加患者对手术的满意度增加患者对手术的满意度塞来昔布超前镇痛塞来昔布超前镇痛(zhn tn)小结小结塞来昔布塞来昔布200mg BID术前术前3天开始天开始(kish)使用，配合术后使用，配合术后200mg BID第四十二页，共五十七页。强效镇痛强效镇痛强效镇痛强效镇痛(zhn tn)(zhn tn)篇篇篇篇塞来昔布塞来昔布在围手术期镇痛在围手术期镇痛(zhn tn)(zhn tn)中的应用中的应用第四十三页，共五十七页。*VAS:视觉模拟评分视觉模拟评分(png fn)，0-100mm，0-无痛，无痛，100-剧烈疼痛剧烈疼痛Ekman
36、EF et al.J.Arthroscopic Surg 2006;22:635-642.塞来昔布塞来昔布显著降低平均显著降低平均(pngjn)疼痛强度评分疼痛强度评分*p=0.045 vs.安慰剂安慰剂 p=0.002 vs.安慰剂安慰剂 p0.001 vs.安慰剂安慰剂单用阿片类药物单用阿片类药物(yow)(yow)组组评估时间评估时间(小时小时)VAS评分评分*变化变化(mm)塞来昔布与阿片类药物联合用药组塞来昔布与阿片类药物联合用药组一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照平行研究，以接受关节镜全半月板切除术或部分切除术的患者作为受试者，随机分为一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照平行研究，以
37、接受关节镜全半月板切除术或部分切除术的患者作为受试者，随机分为2组，其中塞来昔布组组，其中塞来昔布组(n=99)：400mg，术前，术前1h；此后；此后200mg BID；安慰剂；安慰剂 组组(n=101)，2组患者术后每组患者术后每4-6 hs允许服用允许服用1-2 片片 重酒石酸二氢可待因酮重酒石酸二氢可待因酮 5 mg/对乙酰氨基酚对乙酰氨基酚 500 mg，阿，阿片类药物按需服用片类药物按需服用关节镜全半月板切除术或部分切除术关节镜全半月板切除术或部分切除术术后疼痛强度评分术后疼痛强度评分第四十四页，共五十七页。前瞻性、随机前瞻性、随机(su j)、观察者盲、对照研究，、观察者盲、对照
38、研究，80例全膝关节成形术患者随机分入塞来昔布组例全膝关节成形术患者随机分入塞来昔布组(n=40)和对照组和对照组(n=40)。塞来昔布组患者在术前。塞来昔布组患者在术前1小时服用塞小时服用塞来昔布来昔布400mg，术后，术后5天内每天内每12小时服用塞来昔布小时服用塞来昔布200mg，同时给予吗啡自控镇痛，对照组在术后，同时给予吗啡自控镇痛，对照组在术后5天内仅给予吗啡自控镇痛，随访天内仅给予吗啡自控镇痛，随访7天。天。Yu-Min Huang et al.BMC Musculoskeletal Disorders 2008;9(77):1-6.塞来昔布塞来昔布显著显著(xinzh)(xin
39、zh)增加术后关节活动范围增加术后关节活动范围 术后时间术后时间(shjin)塞来昔布显著增加术后塞来昔布显著增加术后3天关节活动范围天关节活动范围*平均活动范围平均活动范围*p0.05塞来昔布组塞来昔布组(n=40)对照组对照组(n=40)1天天2天天3天天4天天第四十五页，共五十七页。塞来昔布塞来昔布显著减著减轻(jinqng)(jinqng)术后运后运动痛痛Ekman EF et al.The Journal of Arthroscopic and Related Surgery 2006;22(6):635-642.多中心、随机双盲、安慰剂对照研究。共多中心、随机双盲、安慰剂对照研究。
40、共200例接受例接受(jishu)膝关节半月板切除术的患者随机分入塞来昔布组膝关节半月板切除术的患者随机分入塞来昔布组(n=99)或安慰剂组或安慰剂组(n=101)。患者于术前。患者于术前1h服用服用塞来昔布塞来昔布400 mg或安慰剂，术后按需服用单剂量的塞来昔布或安慰剂，术后按需服用单剂量的塞来昔布200 mg或安慰剂。两组患者术后均按需服用阿片类药物或安慰剂。两组患者术后均按需服用阿片类药物(二氢可待因二氢可待因5 mg/对乙对乙酰氨基酚酰氨基酚500 mg)平均疼痛强度平均疼痛强度(qingd)的的VAS评评分分阿片类药物单用组阿片类药物单用组塞来昔布与阿片类药物联合用药组塞来昔布与阿
41、片类药物联合用药组评估时间评估时间(小时小时)*#*p=0.002，*p0.001，#p=0.011 术后术后812小时，关节屈曲小时，关节屈曲90时塞来昔布与阿片类药时塞来昔布与阿片类药物联合给药组疼痛明显缓解，疗效优于阿片类药物单物联合给药组疼痛明显缓解，疗效优于阿片类药物单用组用组第四十六页，共五十七页。膝关节置换术后静息膝关节置换术后静息(jn x)痛痛 Huang YM et al.BMC Musculoskelet Disord 2008;9:77.一项前瞻、随机、观测者盲、对照研究，纳入一项前瞻、随机、观测者盲、对照研究，纳入80例例(年龄年龄60)全膝关节成形术患者全膝关节成形
42、术患者(hunzh)，随机分为，随机分为2组，塞来昔布组，塞来昔布+PCA组组(n=40)：首剂：首剂 400 mg，术前，术前1h，之后，之后200 mg BID 联合联合 PCA(吗啡吗啡)；PCA(吗啡吗啡)组组(n=40)*p0.05 vs.单用吗啡单用吗啡(ma fi)PCA吗啡吗啡(n=40)塞来昔布塞来昔布首剂首剂 400 mg+200 mg BID+PCA(n=40)术后时间术后时间6h12h24h48h72h7天天*塞来昔布塞来昔布显著缓解术后静息痛显著缓解术后静息痛全膝关节成形术全膝关节成形术VAS评分评分*变化变化第四十七页，共五十七页。术后时间术后时间(shjin)吗啡
43、吗啡(ma fi)平均用量平均用量(mg)1.Huang YM et al.BMC Musculoskelet Disord 2008;9:77.2.Ekman EF,et al.The Journal of Arthroscopic and Related Surgery 2006;22(6):635-642*p0.05 vs PCA单用单用塞来昔布塞来昔布显著显著(xinzh)降低阿片类药物用量达降低阿片类药物用量达40%6h12h24h48h第第7天天PCA吗啡吗啡(n=40)塞来昔布塞来昔布首剂首剂 400 mg+200 mg BID+PCA(n=40)全膝关节成形术全膝关节成形术 下
44、降下降40%40%一项前瞻、随机、观测者盲、对照研究，纳入一项前瞻、随机、观测者盲、对照研究，纳入80例例(年龄年龄60)全膝关节成形术患者，随机分为全膝关节成形术患者，随机分为2组，塞来昔布组，塞来昔布+PCA组组(n=40)：首剂：首剂 400 mg，术前，术前1h，之后，之后200 mg BID 联合联合 PCA(吗啡吗啡)；PCA(吗啡吗啡)组组(n=40)1术后吗啡平均用量术后吗啡平均用量塞来昔布可减轻阿片类药物的不良反应塞来昔布可减轻阿片类药物的不良反应2第四十八页，共五十七页。塞来昔布有效塞来昔布有效抑制术后炎症抑制术后炎症(ynzhng)反反应应辜晓岚，徐建国辜晓岚，徐建国 临
45、床临床(ln chun)麻醉学杂志麻醉学杂志.2006;22(1):19-21塞来昔布显著塞来昔布显著(xinzh)降低血清中降低血清中PGE2浓度浓度血清中血清中PGE2浓度浓度(pg/mL)塞来昔布组塞来昔布组安慰剂组安慰剂组P=NSP2-3周周契合镇痛新模式契合镇痛新模式(msh)，推动镇痛新理念，推动镇痛新理念从容应对围手术期镇痛需求从容应对围手术期镇痛需求第五十三页，共五十七页。引领品牌，彰显引领品牌，彰显(zhn xin)实力实力全球全球处方量最大的方量最大的NSAIDs品牌品牌(pn pi)1上市后超上市后超过10年的年的临床床验证FDA唯一批准的唯一批准的选择性性COX-2抑制
46、抑制剂22008年年统计，每月，每月处方量超方量超过1,000,000份份3 各各项临床研究涉及塞来昔布使用者超床研究涉及塞来昔布使用者超过174000例例4-141.IMS Data October 2008.2.Recommendations for Use of Selective and Nonselective Nonsteroidal Antiinflammator Drugs:An American College of Rheumatology White Paper.2008:1058-10733.About Celebrex.2008.Available at URL:ht
47、tp:/ June 26,2008.4.Singh G et al.Am J Med 2006;119:255-266.5.White WB et al.Am J Cardiol 2007;99:91-98.6.McKenna F et al.Scand J Rheumatol 2001;30:11-18.7.Emery P et al.Lancet 1999;354:2106-2111.8.Moore RA et al.Arthritis Res Ther 2005;7:R644-665.9.Rahme E,Nedjar H.Rheumatology 2007;46:435-438.10.C
48、han FK et N Engl J Med 2002;347:2104-2110.11.Graham DJ et al.Lancet 2005;365:475-481.12.Mamdani M et Lancet 2004;363:1751-1756.13.Sieper J et al.Ann Rheum Dis 2008;67:323-329.14.Silverstein FE et al.Celecoxib Long-term Arthritis Safety Study.Jama 2000;284:1247-1255.第五十四页，共五十七页。【通用名称通用名称】：塞来昔布胶囊：塞来昔布
49、胶囊【商品名称商品名称】：西乐葆：西乐葆 CELEBREX 【规格规格】：200 mg 【适应症适应症】：在决定使用本品前，应仔细考虑在决定使用本品前，应仔细考虑(kol)本品和其他治疗选择的潜在利益和风险。根据每例患者的治疗目本品和其他治疗选择的潜在利益和风险。根据每例患者的治疗目 标，在标，在 最短治疗时间内使用最低有效剂量最短治疗时间内使用最低有效剂量：用于缓解骨关节炎的症状和体征用于缓解骨关节炎的症状和体征；用于缓解成人类风湿关节炎的症状和体征用于缓解成人类风湿关节炎的症状和体征；用用 于治疗成人急性疼痛于治疗成人急性疼痛；作为常规疗法作为常规疗法(如：内镜监测，手术如：内镜监测，手术
50、)的一项辅助治疗，可减少家族性腺瘤息肉（的一项辅助治疗，可减少家族性腺瘤息肉（FAP）患者）患者 的腺瘤性结直肠息肉的数目。目前尚不清楚的腺瘤性结直肠息肉的数目。目前尚不清楚FAP 患者腺瘤性结直肠息肉数目减少的临床益处。停用本品后其治疗效果患者腺瘤性结直肠息肉数目减少的临床益处。停用本品后其治疗效果 是否能维持还不明确。尚无本品治疗是否能维持还不明确。尚无本品治疗FAP 患者超过患者超过6 个月的疗效和安全性的研究个月的疗效和安全性的研究。【用法用量用法用量】：骨关节炎：骨关节炎：200mg Qd；类风湿关节炎：；类风湿关节炎：200mg Bid；FAP：400mg Bid；急性疼痛：推荐剂