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1、紫金县金山食品厂质量管理手册目录1.0 企业简介2.0质量目标、质量方针、实施方案3.0组织机构图4.0质量管理系统结构图5.0部门/岗位职责6.0文件管理制度7.0卫生标准操作程序管理8.0厂区卫生检查制度9.0 生产车间及设施卫生要求10.0原辅材料及包装材料采购管理制度11.0产品包装物验收、储发和回收检验规定12.0生产过程质量管理制度及考核办法13.0关键控制点生产作业指导书14.0产品质量检验制度15.0生产过程检验规定16.0产品出厂检验规定17.0不合格管理制度18.0检验设备管理制度19.0带号检验项目检验规定20.0质量安全负责人任命书21.0设备、设施维护保养和清洗消毒制
2、度22.0仓库管理制度23.0产品防护制度24.0销售台账管理制度25.0不安全食品召回制度26.0食品安全事故处理方案27.0健康检查和培训管理制度28.0消费者投诉受理制度29.0收集食品安全风险监测和评估信息管理制度1.0 企业简介 紫金县金山食品厂,成立于1998年,位于紫金县县城秋江路88-19号,占地面积1200平方米,年产值150万元。 本公司现有员工20人,下设办公室、供销科、生产技术科、质检科、销售科,本公司生产的“创兴”牌椒酱和竹壳茶产品远销广州、深圳、珠海、佛山、东莞、梅州、汕头等地,深受广大消费者的好评和欢迎,销售量不断上升。2.0 质量目标、质量方针、实施方案2.1.
3、1 生产技术组:1.1.1 生产计划完成率90%以上1.1.2 设备安装、改造合格率95%以上1.1.3 设备维护保养率99%以上1.1.4 设备完好率100%1.1.5 产品质量合格率99%以上。2.1.2 办公室:1.2.1 全员培训计划完成率95%以上1.2.2 原材料合格率100%以上1.2.3 外购任务完成率95%以上1.2.4 质量管理落实95%以上2.1.3 质检室:1.3.1 原材料、成品检测率100%1.3.2 生产流程质控监督率100%2.1.4 仓库1.4.1各类物品、成品存放分类规范率95%以上1.4.2 物品进出库准确率99%以上1.4.3 账物相符率99%以上2.2
4、 质量方针 质量为根、诚信为本、精益求精、追求卓越2.3实施方案 2.3.1宣传动员、培训,使质量方针、质量目标深入人心;公司将质量方针、目标公布,通过开会动员,对质量方针的内涵和质量目标进行广泛宣传,使全体职工人人皆知。通过培训和考试,使全体员工加深对质量方针和目标的理解,明确了自己工作与质量方针的关联,明确了如何才能确保公司的质量方针和目标的实现。2.3.2 组织落实,配备资源;指定了一名管理者代表,具体负责质量管理体系的建立实施和改进工作;组建了内审组,检查体系的运行情况,隶属于管代统管;对各职能部门的职责、权限进行了确定;由管理者代表组织编制体系文件,经审核批准后发布实施;要求各职能部
5、门按质量方针的框架制定了各部门的质量目标;对影响产品符合性的执行验证、管理人员进行了培训和考核,对其能力是否符合规定要求进行了确认;从而可以保证公司的质量方针、目标的实现。2.3.3过考核使质量方针、目标的实现落到实处;公司制定了质量目标的考核规定,通过考核,各项目标均已完成,部门的分解目标也基本实现;实践证明,公司的质量方针、质量目标的制定是符合公司实际情况的与实际运作相适宜的;公司的组织机构的设置,人员的配备、职责、权限的确定是适宜的;质量管理体系运行正常、有效。以上发言,提请管理评审。3.0 组织机构图经理(厂长) 副经理(质量负责人)供 销 科生产技术科质 管 科办 公 室辅料包装材料
6、仓库成品仓库库生产车间化验室4.0质量管理体系结构图厂 长质量负责人供 销 科生产技术科质 管 科办 公 室辅料包装材料仓库 成品仓库质量管理计量管理质量检验生产车间5.0 部门/岗位职责5.1 部门职责5.1.1 厂长职责1、厂长总管本厂的生产、人事、经营和质量管理工作,对本厂的生产、卫生、质量负主要领导责任。2、负责领导本厂管理者开展卫生、质量管理工作,贯彻执行国家有关职能部门公布的有关质量、卫生工作方针政策和标准。3、根据国家有关的法律法规和产品质量标准制定本厂的生产、质量管理的方针和目标。4、建立和健全本厂的生产和质量管理制度,落实各部门的工作职责和质量职责。5、负责本厂管理和生产人事
7、的考核、任免。6、监督财务管理工作,审核本厂资金的流向。5.1.2 办公室1、负责本厂行政、人事和后勤管理工作。2、负责本厂员工招聘、培训、考核工作。3、负责本厂的采购外协工作。4、负责本厂各种文件的起草、发放等工作。5、协助总经理完成本厂的各项管理工作。5.1.3 质检科1、在经理领导下,组织编制本厂的卫生质量管理文件,开展本厂卫生质量管理工作,督促各部门实施。2、负责卫生质量管理体系的宣传、培训、考核工作。3、负责本厂卫生质量信息的管理工作,如信息的收集、分析、处理等。4、负责生产用原材料、配件检验工作,严格控制原材料、配件质量。5、负责生产过程中各工序的检验与试验,指导车间生产。6、负责
8、成品出厂检验,签发本厂卫生质量检验报告书。5.1.4 生产技术部1、负责市场开发和评审工作。2、负责制定、实施本厂生产计划。3、负责生产各工序卫生质量控制,确保产品质量。4、负责抓好现场卫生管理,维护生产秩序和卫生纪律。5、负责生产设备的安装、调试、验收和日常维护工作。6、负责本厂各项档案和资料的建立、管理工作。5.1.5 仓库1、负责仓库物品的卫生质量管理,严格执行出入库管理。2、做好产品和其他物品的标识和分类,防止物品混淆和杂乱。3、定期盘点仓库,及时向相关部门报告库存信息。4、经常检查仓库环境,保持库内卫生整洁,保证库存物品的卫生安全。5.1.6 财会部1、负责本厂的出纳、会计等财会工作
9、,按时完成财会统计报表。2、追收货款。3、按本厂的要求做好资金的保管、使用、和安全防范工作。4、进行成本核算,分析资金的使用情况,合理有效地调配资金。5、发放员工工资。5.2 岗位职责5.2.1 分管质量经理职责1、执行厂计划的统筹安排,组织生产,行使流水作业生产线的全面指挥权;2、对生产流程的机械设备注意观察,加强检修和保养,确保机械正常运转;3、对违反操作规程而造成的生产事故,应及时查出原因,究清其责,报厂领导处理;4、做好员工的思想工作,调动一切积极因素,完成任务;5、认真做好厂的各项大事记录,收集有关资料,及时为厂领导提供各类情况和信息,当好领导参谋;6、负责安排厂的会议,草拟会议通知
10、,做好会议签到记录,纪要或决议,了解会议、决议执行情况;7、完成厂方领导临时交办的各项工作。5.2.2 财务遵守财经方针、法令、政策、制度,维护财经纪律。原则上,本厂的资金收入必须优先支付生产费用和利息,由财会做出计划或报表,总经理审核通过后,由出纳统一支付。5.2.2.1会计: 1、按时完成各种统计表,分析资金的使用情况,为资金的合理调配提供依据。2、认真做好产品成本的核算工作;5.2.2.2 出纳:1、负责本厂资金的管理,掌握现金的进出、使用、计划和安全防范工作;2、负责货款的追收工作;3、负责员工工资的发放;4、负责税费、电费及其他费用的邀交;5、负责日常办公用品的采买工作。5.2.3
11、化验员1、认真学习、刻苦钻研,不断提高业务水平;2、根据产品执行的标准进行检验,严把出厂关,做到不合格的产品不出厂;3、爱护化验室的化验设备,正确操作使用各种化验仪器,认真做好保养工作;4、保持化验室的清洁,对化验室的设备、地板、仪器等坚持天天擦洗。5.2.4 包装工1、产品在封装前必须严格检查,如有不合格的产品决不能包装;2、严格检查生产日期和编号的正误,标签必须贴得端正、整齐、牢固;3、保证产品包装合格率100%;下班前应将包装现场整理干净,做好各种物品的清点工作交付仓管员。5.2.5 仓管员1、负责好仓库内外的环境工作,做好防潮、防火、防盗工作,保证产品良好;2、设置好产品进出仓帐本,产
12、品分类必须清楚,数据准确;3、对产品的购进监督管理,保证原材料的数量与质量;4、每天统计生产量,做好产品销售调拔记录;5、坚守工作岗位,不得让外人单独进入仓库。5.2.6保卫员1、负责车辆、人员、物资出入的检查工作;2、发现问题应向领导报告,并能灵活、勇敢地处理问题;3、负责厂区内的保卫工作;4、服从厂方领导,听从指挥,完成领导临时交办的任务;5、负责引水管道的巡查,每天坚持从头至尾巡查一次,发现问题及时上报处理,保障生产用水;6、提高警惕,严防一切危害管道安全及水源保护的破坏活动,并与其作不屈不挠的斗争。5.2.7 卫生工1、负责整个厂区内外的卫生,每天打扫一次,保持干净整洁;2、公共卫生间
13、每天清洗,并用药物杀菌消毒,保证无异味;3、保管整套卫生工具,并在指定的地点存放;4、负责接待室及办公室的清洁,清洗茶具等工作。60 文件管理制度1目的 对文件的编制、审批、发放、修改、换版、作废、销毁等活动进行有效控制,确保本厂使用的文件均为有效版本。2适用范围 适用于本厂所有技术文件和质量文件。3职责3.1生产技术科负责技术文件的编制、修改和管理。3.2质管科负责质量文件的编制、修改和管理。3.3文件管理员负责文件的发放、登记和归档保管。3.4有关部门负责相关文件的收集和保管。4文件的管理范围:a)标准、规范; b)工艺规程;c)操作规程;d)生产过程各项原始记录;e) 质量手册;f) 其
14、它文件等。5文件的编制、审核、批准技术文件由生产技术科组织有关人员编制,由厂长或厂长指定人员审核,经厂长批准发布;质量文件由质管科组织有关人员编制,由厂长或授权指定人员审核,厂长批准发布。6文件的发放6.1文件管理员负责发放文件。6.2文件领用人在文件发放记录上签名。 6.3当需要使用文件的人员未领到文件时,不得随意借用其他人的文件复印,应到文件管理员处办理领用手续。本厂内不得使用未加盖“受控”印章的文件,一经发现立即由文件管理员收回。6.4 当文件破损严重影响使用时,文件使用人应到文件管理员处办理更换手续。交回破损文件,补发新文件。6.5 当文件丢失,使用人应及时报告有关负责人并办理补领手续
15、。文件管理员补发新文件,并在文件发放记录上注明原文件丢失,必要时通知各部门,防止误用。6.6 文件一般不外传。若需对外提供,须经厂长批准,盖上“非受控”印章,文件管理员予以登记。7 文件的修改7.1生产技术科、质管科定期评审文件,必要时进行修改,确保其持续适用。7.2 文件的修改经原审批人批准,由原文件编制人员负责修改。修改时注明修改人标记和修改生效时间,并按文件发放记录名单发放修改后的文件,同时收回作废的旧文件。7.3如因故修改需新指定人员批准,批准人应获得原审批依据的有关资料。8文件的换版 文件经多次修改或文件需大幅度修改时,应进行换版。9文件的作废9.1 被修订的原文件和换版后的旧版文件
16、作废。9.2 作废的文件由文件管理员按文件发放记录收回并记录,作废文件加盖“作废”印章,文件管理员填写文件销毁清单,经厂长批准后统一销毁。9.3 需保留的作废文件,申请人填写文件留存申请单,经厂长批准后,文件管理员加盖“保留”印章后方可保留。10文件的保管10.1 文件经编制审批后,原版文件由文件管理员填写文件存档登记表存档保管。1.2 文件持有者,应妥善保管文件,防止损坏或丢失。11 文件的收集 有关部门应及时收集标准、规范等文件,交生产技术科、质管科进行分类、登记、发放。12文件的现行有效性对本厂所有文件,生产技术科、质管科定期组织有效性检查,对过期失效的文件及时进行处理。13 记录文件发
17、放记录;文件销毁清单;文件留存申请单;文件存档登记表;有效文件清单。7.0 卫生标准操作程序管理7.1 统一规范要求1、凡本厂参与生产、卫生工作相关人员,必须经体检合格、取得县级以上疾病预防控制中心颁发的健康证方可上岗;2、所有管理和生产人员每年进行一次健康检查,凡不合格或不能取得健康证的一律不准上岗;3、生产、管理体制人员必须经更衣室更换工作服、鞋、帽、口罩,消毒、洗手后方可进入生产现场;4、员工中途离开生产现场必须更换工作服、鞋帽、口罩;5、所有生产员工和管理人员必须保持个人清洁,不准留长指甲、长头发;6、生产过程中各类物品、用具分类放置,保持生产现场卫生整洁;7、所有生产、管理人员必须经
18、培训考核合格后方可上岗;8、本厂厂长为本厂产品卫生质量最高管理者,办公室主任和质检员配合厂长做好质量管理和监督工作,班组长服从并协助办公室主任和质检员做好班组卫生管理工作。7.2 生产现场1、员工进入生产现场必须按规定着装上岗,与生产无关的私人物品不得带入生产现场;2、所有员工必须严格按照卫生、安全操作规程进行操作,严禁违规、违章操作;3、工作服、手套应严格按规定穿戴;4、生产过程中所有员工必须服从管理人员的管理和安排;5、工作时间必须坚守岗位,不得串岗、闲聊、吃零食;6、凡与生产无关的人员未经厂长批准,不得进入生产现场;7、生产员工必须注意人身安全、设备安全和产品卫生质量安全;8、生产结束后
19、,应及时对生产现场进行清理和消毒,各种产品、物品和用具按规定存放,废物、废品应按规定处理,最后打开紫外线灯,关闭其他水、电开关。8.0 厂区卫生检查制度1、本厂建在紫金县,方园五公里无工业污染;2、厂区内无裸露泥土地面;3、各通风口安装有窗纱防蝇、防蚊、防尘等,墙壁、地面采用无毒无污染的瓷砖、地砖,卫生间装有冲水阀和洗手池;4、生产过程中产生的废水按生活废水排放,不合格的产品全部倒掉;5、废弃物品按规定分类存放,定期处理;6、生活区和生产区按要求分开,避免产生污染影响产品卫生质量。9.0 生产车间及设施卫生要求1、概述 生产车间是影响产品质量的重要条件,本厂建立满足生产要求的车间,进行正常维护
20、,确保其处于完好状态。2、职责2.1生产技术科负责生产车间生产设施和工作场所的管理。2.2车间负责生产设施和工作场所的维护。3、生产设施和工作场所由厂长选择有一定资质的单位设计、承建。4、生产技术科对生产设施和工作场所的建造过程实施监督,竣工后组织验收。5、生产车间应清洁明亮,建立防尘、防鼠、防蝇设施,严格防止鼠、蝇及其他害虫的侵入和隐匿。6、生产车间建立洗手、消毒、更衣设施。7、生产过程中使用的或产生的各种有有害物质应当合理置放与处置。8、厕所应设在生产车间外侧,各种废弃物应存放在车间外较远处。9、车间地面应用无毒、防滑的硬质材料铺设,无裂缝,排水状态良好。10、生产车间的温度、湿度、空气洁
21、净度应满足生产要求。11、生产工艺布局要合理,各工序要前后衔接,减少迂回往返,避免交叉污染。12、生产车间内光线充足,照度应满足生产加工要求。100 原辅材料管理及采购验收制度101原辅材料管理1、生产用的原辅材料应选用正规合法的生产厂家,随产品附相关证照、产品质量检验合格报告;2、材料进仓由办公室、质检员、仓管共同负责,按不同材料进行验收,不合格的材料不得入仓,更不得投入生产;3、已入库材料应按规定分类存放,保持合理库存;4、库存材料坚持先进先出的原则。102原辅材料采购验收制度1、概述 按采购文件和进货检验规定对进厂的原辅材料进行检验或验证,确保符合规定要求。2、职责质管科负责对采购物资的
22、检验或验证。3、采购物资进厂后,仓管员填写申检单交质管科。4、质管科组织质量检验或验证,并予以记录。5、当需要在供方处验证时,质管科按合同或协议中规定的验证方法进行验证。6、检验或验证合格后,质管科出具检验或验证报告,由供方送货人或供销科负责办理入库手续。7、检验或验证不合格时,质管科出具检验或验证报告,经厂长审批明确处理意见,在不影响生产质量的前提下,经厂长批准后,可经协商作降价处理,若协商不成的由供销科负责办理退货或索赔手续,不合格的要停止使用。8、检验或验证记录、报告及接收或拒收处理意见由质管科存档保管。9、记录申检单;检验或验证记录;检验或验证报告。11.0 产品包装物验收、储发和回收
23、检验规定1、直接与食品接触的原材料、加工材料、包装材料必须选用食品级的,必须有材料生产的相关证照、合格证,不影响产品的材料应具备齐全的生产手续,无毒、无害;2、成品入库必须按生产日期分别存放,仓库必须通风干燥,防雨、防尘、防鼠、防蝇、防虫等;3、运输车辆必须干净、整洁、遮风、防尘、挡雨,随行其他物品必须无毒、无污染;4、包装材料按规定地点存放;5、洗涤剂、消毒剂应单独存放,不得与生产材料和包装材料混存,不得造成污染;12.0 生产过程质量管理制度及考核办法1、目的 加强生产过程质量管理,使之协调有效进行,以确保产品质量,降低消耗,提高生产效率。2、适用范围适用于生产过程质量管理工作。3、职责3
24、.1生产技术科负责生产过程质量管理工作。3.2车间负责按工艺文件进行生产,严格执行工艺纪律。4、生产过程质量管理的基本任务:(1)确保产品质量; (2)提高劳动生产率; (3)节约材料和能源消耗; (4)改善劳动条件和文明生产。5、生产过程质量管理的基本要求: (1)强化质量意识; (2)质管科、生产技术科和生产车间应有机配合,确保生产现场物流和信息流的顺利畅通,实现生产过程质量管理的基本任务。6、生产技术科负责制定工艺文件,及时将工艺文件发放到生产车间。7、生产技术科按工艺要求提供合格生产设备、测量设备和良好生产工作环境,按工艺文件均衡安排生产;8、供销科按工艺要求提供各种合格材料。9、质管
25、科搞好计量器具的周期检定与配置10、质管科、生产技术科和生产车间密切配合,进行工序质量控制。11、办公室按生产需要配齐生产人员,做好专业培训和纪律教育12、生产车间正确实施工艺文件,搞好文明生产和现场定置管理;生产工人必须严格按工艺规程、作业指导书等工艺文件进行生产操作,做好工艺操作记录。13、生产技术科进行现场工艺纪律检查。14、记录工艺操作记录。13.0 关键控制点生产作业指导书1、概述作业指导书是指导现场生产操作的重要技术文件。本厂制定并实施所生产各种产品的作业指导书。2、职责2.1生产技术科负责作业指导书的编制。2.2厂长负责作业指导书的批准。3、作业指导书的设计3.1作业指导书的基本
26、要求:(1) 作业指导书应正确、完整、统一、清晰,科学、合理;(2) 尽可能采用国内外先进工艺技术和经验;(3) 在保证产品质量的前提下,尽量提高生产率和降低消耗;(4) 必须考虑安全和工业卫生措施;(5) 所用术语、符号、代号要符合相应标准的规定;3.2生产技术科编制产品作业指导书明细表,经有关部门会签,报送厂长批准。4、作业指导书的使用4.1作业指导书由生产技术科发放至有关部门,各部门必须严格按照作业指导书进行操作。4.2使用部门应妥善保管作业指导书,防止损坏、污染、丢失、泄密。4.3逾期不用的作业指导书应及时交回生产技术科。5、作业指导书的更改5.1作业指导书的更改程序及要求: (1)生
27、产技术科填写作业指导书更改通知单,经有关部门会签,报厂长批准;(2)生产技术科下发作业指导书更改通知单;(3)按作业指导书更改通知单要求进行修改;(4)修改应在规定的时间内完成。5.2修改方法: (1)修改时不得涂改,应划改,使划去部分仍能看清,在附近填写更改后的内容,并在更改处加盖更改章;(2)经修改后模糊不清或已不清晰的,应在修改后重新打印;(3)换发新版文件时,旧文件必须收回,盖“作废”章存档或销毁。6、记录作业指导书更改通知单。洗手更衣作业指导1、上班进入生产车间前,换工作鞋、戴卫生帽、口罩,穿好工作服,用75%酒精喷洒工作服表面。2、洗手消毒先用指甲刷刷洗一遍,后用消毒水(过氧乙酸)
28、浸泡。脚用“消洁”药水消毒。3、严格按上述操作规程完成后方可进入生产车间各岗位。4、如遇到特殊情况需要离岗时,必须脱下工作服、鞋、帽、口罩等,方可走出生产区域,回岗时按照上述操作规程进行消毒才能进入生产区,否则严禁进入。5、下班后各岗位工作人员关闭电源,依次挂好工作服、口罩、卫生帽、放好工作鞋才下班。由领班到各车间检查一遍无异常后,控制电箱关闭一切电源。原料打碎操作员作业指导1、机械操作人员先检查机器零部件是否齐备,主机内有无杂物,刀片是否磨损、筛孔是否过大或堵塞。2、合上电源开机检测机器运转情况,检查电机有无杂音,主机润滑度,有无卡死等异常现象。3、开始工作时注意放料不能过多,以防止机器负荷
29、过重损坏电机。4、打碎好的半成品装入干净的容器桶内,注意不能过满,离容器的液面3-5cm为宜,以防溢出,同时加盖聚乙稀膜防止污染。5、打碎完毕后,操作员依次拆卸主机零部件进行清洗干净,加上润滑油,再用0.2%漂白粉配制液清洗地面、墙壁、门窗等。6、严格按照上述机器操作规程,集中精力、小心操作,避免事故发生。配制(搅拌)操作员作业指导1、操作员首先开机检查搅拌机运转情况,检查料斗内有无杂物,电机有无杂音,主机转轴润滑度等情况。2、认真查看质检员提供的各品种“产品配料比例流程表”,严格按照配比表逐一投入料斗,不得多放或少放。3、操作员投入的食品添加剂应由质检员严格提供,按GB2760-2007标准
30、比例配比投放,一次一份,严禁多放或少放,并即时做好相关的使用记录,做到严格执行本岗位工艺指标,精心操作、确保质量、严格把关、做合格产品。4、工作完毕把盛装原材料的容器以及有关用具冲洗干净,后用无菌水冲洗摆放整齐,再用水清洗机器料斗和机器表面,合上料斗盖, 0.2%漂白粉配制液清洗地面、墙壁、门窗等。5、记录食品添加剂的使用情况及用料情况记录。灌装操作员作业指导1、灌装人员检查机械零部件是否齐备,主机内有无杂物,灌咀有无松动,检查完后用酒精消毒灌咀,打开电源检测机械运转情况,有无异常响声,主机润滑度等。2、灌装入瓶时,瓶口向下,瓶底向上,不容杂物在瓶内。3、灌装量不能过多或过少,以玻璃瓶的液面距
31、瓶口3厘米为宜。4、灌装员根据熟练情况调整灌装速度,尽量不要触碰瓶体内面,以免造成人为污染。5、灌装完毕,保持本岗位的清洁卫生,拆下机器各零部件清洗干净,再用无菌水冲洗,擦干机械表面,加上润滑油备用, 0.2%漂白粉配制液清洗地面、墙壁、门窗等。6、把装瓶框传出洗瓶间,摆放整齐。7、盛装容器(如倒料盆、桶等)传出物料口清洗干净,用无菌水冲洗,摆放整齐备用。包装人员作业指导1、包装人员要求 包装人员不准对原料、产品设备及盛装容器咳嗽,严防污染。 工作时不准戴戒指、手表、留长指甲、擦指甲油。 不准在车间内换衣服,以及带入个人物品进车间。 不准在车间内吸烟、不准大声喧哗、不准吃东西。 不准在车间内堆
32、放与生产无关的杂物。 严禁将药品、化学品、烟草等带入车间严防污染。2、定量包装人员根据磅称,称取相应的品种重量,做到准确无误,保证产品计量合格,并检查玻璃瓶有无破损等情况及时处理。3、加油机的包装人员应经常调整好定量的刻度,以防移位,准确灌注。4、贴标人员要根据生产的品种来配匹相应的产品标鉴,同时校对生产日期打印的清晰度及校对日期是否超期,打印是否正确等情况。一经出现问题即时报告(如日期打错误等)。5、打包人员入箱时认真核对产品日期及品种对应的标鉴是否匹配,瓶身有无脱标、烂标及瓶盖松紧度。同时,入箱的数量,保证准确无误,并做好当天生产数量记录等工作。为产品作最后一道把关。14.0 产品质量检验
33、制度1、目的 对生产过程质量管理实施严格考核,确保有关部门和人员都严格执行生产过程质量管理制度。2、适用范围 适用于生产过程质量管理的检查考核。3、职责生产技术科负责生产过程质量管理的检查考核。4、生产过程质量管理基本要求 严格工艺纪律是加强生产过程质量管理的重要内容,是建立正常生产秩序、确保产品质量、进行安全生产、降低消耗、提高效益的保证。本厂全体人员都应严格执行工艺纪律。5、工艺纪律的主要内容5.1厂领导及职能部门的工艺职责: (1)建立和健全统一、有效的工艺管理体系,制定完整、有效的工艺管理制度及岗位责任制; (2)工艺文件必须正确、完整、统一、清晰;(3)生产安排必须以工艺文件为依据,
34、做到均衡生产;(4)凡投入生产的原辅材料必须符合设计和工艺要求;(5)设备必须能正常运转、安全、可靠;(6)工艺装备应经常保持良好的技术状态,计量器具应周期检定,确保量值准确、统一; (7)工人初次上岗前必须经过专业培训,做到定人、定机、定工种。5.2生产现场工艺纪律: (1)操作者要认真做好生产前的准备工作,严格按工艺文件和有关标准进行生产。严格执行工艺参数并予以记录,存档备查。 (2)大型设备的操作者和电工等必须经过培训考核合格后持证上岗; (3)新工艺、新技术、新材料和新装备必须经验证、鉴定合格后纳入工艺文件方可正式使用; (4)生产现场应做好定置管理和文明生产。6、工艺纪律的考核6.1
35、生产技术科对生产现场工艺纪律进行检查考核,一般每季检查考核一次。6.2工艺纪律主要考核内容:(1)工艺文件的贯彻情况; (2)设备和工艺装备的完好情况; (3)计量器具的周期检定情况; (4)定人、定机、定工种的符合情况;(5)定置管理和文明生产情况等。6.3工艺纪律检查考核记录由生产技术科归档保管。7、记录工艺纪律检查考核记录。15.0 生产过程检验制度1、概述 根据食品质量安全要求设置关键质量控制点,严格按照操作规程实行强化管理,使其处于受控状态,确保达到规定的质量要求。2、职责2.1生产技术科负责工序质量控制和管理。2.2质管科负责工序质量检验。2.3各生产工人负责严格执行操作控制程序或
36、作业指导书。3 、关键质量控制点的确定3.1关键质量控制点按以下原则确定: (1)属于关键特性或导致致命缺陷的项目和部位; (2)工艺上有特殊要求或对后续工序有显著影响的部位; (3)质量信息反馈中问题严重的项目或部位。3.2关键质量控制点由生产技术科确定。生产技术科分析工序能力,找出影响质量特性的主要因素,编制关键质量控制点明细表,在工艺流程图上标出关键质量控制点,报厂长批准。4、关键质量控制点的管理4.1生产技术科根据所生产不同类别的产品,制定关键质量控制点的操作控制程序或作业指导书,报厂长批准。4.2生产车间按关键质量控制点操作控制程序或作业指导书进行质量控制,做好操作记录。4.3质管科
37、对关键质量控制点实施质量检验。16.0 产品出厂检验规定1、为保证最终产品质量,建立成品出厂检验和审核制度。2、本制度适用于生产成品出厂检验和审核。3、成品出厂检验:31每批生产成品都必须依照产品执行标准进行检验。32检验应有详细的记录,包括抽样、测定数据记录。33成品一次检验不合格,应从同一批产品中随机进行加严抽查,复检仍不合格,整批产品作为不合格处理,不合格产品不能进入合格仓库,不能出厂销售,报告厂长作进一步处理。4、成品出厂审核制度41成品出厂检验前,生产包装部门应先进行自查,合格后方可进行出厂审查,自查内容包括生产过程是否按照规定程度、批次生产,记录是否齐全,包装材料是否符合规定程序,
38、操作是否规定。42批次产品出厂检验前,质量员必须收集该产品的生产、包装记录,经审核无误后,进行抽样检验。43依据产品执行标准,批次产品抽样规定,检验合格则发该批产品同等数量产品的合格证,如不合格现象,则依据不合格产品处理规定处理。44合格产品入库后一定要注意储藏卫生、防止污染,产品入库、出厂必须交接清单。17.0 不合格管理制度1、不合格原材料:凡进验收和生产过程中发现不合格的材料一律作退货或封存销毁处理;2、生产过程中不合格的产品:作废品处理;及时记录出现不合格产品的数量和产生原因,提出改进措施;3、成品库不合格产品:已进仓库经检验不合格的产品立即封存,不得出厂,质检员对该批次产品进行加量复
39、检,对不合格的样品和批次产品均作废品处理,生产和质管人员应认真检查生产过程和设备运行情况,找出造成不合格产品的原因,采取必要的措施避免问题的再次发生;4、出厂不合格的产品(即对已出厂流入市场的产品一旦发现有不合格的):立即通知各销售点封存同批次产品不得继续销售,经本厂质检人员核实换货后另作处理,同时从生产、检测、进仓、运输、保管等环节查找原因,落实整改措施。18.0 检测设备管理1、 目的 对检验设备进行有效控制,确保检验设备满足规定要求。2 、适用范围 适用于本厂使用的所有检验设备。3、 职责3.1 质管科负责检验设备管理。3.2 使用部门负责检验设备的使用、维护保养。4 、申购 使用部门需
40、增添检验设备时,填写申购单交质管科。5 、审查质管科对购置申请进行审查,提出审查意见,报厂长批准。6 、采购检验设备由质管科组织人员进行采购。7、验收7.1检验设备购入后,质管科组织有关人员进行验收。7.2 开箱验收一般包括以下内容: (1)包装物是否完好无损; (2)整机完整性与外观检查; (3)主机、附件、随机工具的数量与合同及装箱单的一致性; (4)使用说明书等技术资料是否齐全。7.3 质量验收根据采购文件规定的技术要求或相应的规程、规范、标准、使用说明书等,对检验设备的性能及技术指标进行质量验收。计量器具须经检定/校准。7.4 验收合格的检验设备,方可报销入库;验收不合格的检验设备,由
41、质管科负责向供方退货/索赔。8 、编号8.1检验设备由质管科负责编号。8.2编号方法为使用部门代号加该部门购置检验设备的顺序号。顺序号由两位数字组成,从01开始顺序编号。9、登记质管科对检验设备进行登记,建立检验设备管理台帐。10、发放 使用部门到质管科办理领用检验设备手续,明确保管人和放置地点。保管人因人事变动重新确定的、放置地点有变化的,使用部门应及时通知质管科进行变更。11、 使用11.1使用检验设备前,必须检查其是否有合格或准用标志,是否在有效期内。11.2使用人员必须按检验设备操作规程或使用说明书进行操作。11.3主要检验设备使用后,使用人员应及时予以记录。12 检定/校准12.1质
42、管科在每年年初制定检验设备周期检定/校准计划,经厂长批准后,组织实施。12.2当检验设备状态发生变化(如停用、重新启用、报废)时,质管科对周期检定/校准计划进行更改。12.3 检验设备的检定、校准周期,根据计量检定规程、校准规范、制造厂建议、使用频繁程度和严酷程度、使用环境的影响、测量准确度要求等由质管科确定。12.4 周期检定、校准周期可根据实际情况作相应调整。使用部门因工作需要确需修改周期的,由使用部门说明变更理由,质管科修改周期检定、校准计划。12.5 对于因特殊情况不能按计划进行检定、校准的检验设备,经质管科同意,可超周期使用。一经工作结束后,应立即组织检定、校准,同时根据检定、校准结
43、果对此期间出具的数据的有效性作相应处理。12.6质管科根据周期检定/校准计划,提前一个月把即将到期的检验设备送法定计量检定机构或政府计量行政部门授权的计量检定机构进行检定、校准。12.7检定、校准有关记录、证书由质管科归档。13. 检验设备标志,由质管科计量管理员根据有效证书填写相应内容,交使用部门粘贴。14 维护保养14.1使用人员对检验设备进行正常维护保养。14.2 万元以上精密、贵重、大型检验设备和影响检测结果的主要检验、测量和试验设备应定期维护保养,应专人保管,专人维护保养。15、 停用暂不使用的检验设备,使用部门通知质管科贴停用标志。16.1检验设备在使用时有过载或误操作、或显示的结
44、果可疑或通过检定、校准或其他方式表明有缺陷或超出规定极限时,应立即停止使用,并加以明显标识。如可能将其进行有效隔离,直至修复。16.2对由于检验设备存在缺陷或偏离规定极限而对过去进行的检测所造成的影响进行检查、追溯,分析原因,并采取措施予以纠正。17 修理17.1 经检定、校准不合格或使用过程中发现有问题的检验设备,使用部门应报告质管科组织修理。17.2 修复的检验设备须经检定、校准或检查,证明满足规定要求后方可投入使用。18降级需降级使用的检验设备,使用部门向质管科提出申请,经质管科同意,贴上准用证。19 报废19.1检验设备经过多年使用或因事故损坏致使无法满足检定、校准要求而又无法修复者,标准物质超过有效期者,由使用部门向质管科提出申请,经质管科同意,可给予报废。19.2 报废的检验、测量和试验设备由质管科组织处理。20技术档案20.1 质管科建立并保存主要检验设备的技术档案。20.2技术档案至少包括以下内容: (1)检验设备的名称; (2)制造厂名称、型号和编号,或其他唯一性标识; (3)接受日期、启用日期、接受时的状态和验收记录;