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1、中成药调剂中成药调剂(tio j)(tio j)技术技术第一页，共二十五页。中成药调剂(tio j)设施一 货架 存放中成药的主要设施是柜台和货架,布局主要根据自身营业场所、业务量及人员条件而定。货架又称“货橱”,主要用于摆放非处方中成药,可开架(ki ji)摆放；也可摆放处方中成药,但不 放。多采用玻璃柜橱,尺寸大小与药斗架基本相似,以高200-220cm宽40cm为适宜,柜内多分数层,每层“货架”摆放“成药”数十个,依调剂大小和工作量 般采取线条 式和陈列式。其药品 式有橱窗宣传、药品展销、药品介绍、药品报道、包装纸和传单,以便充 所售商品。第二页，共二十五页。二 货柜货柜，主要用于摆放处
2、方中成药，材料可选用玻璃、木质框架、铝合金或大理石。一般多为台式铝合金玻璃柜,以高80-85cm、宽60cm为适宜,柜内多分3层左右,大门可关上,使药品不开架摆放,还可防虫、防鼠。柜内成药按规律分层排列,依调剂室大小(dxio)和工作量可设置数个“货柜”,按一字形或丁字形排列,使顾客可方便看到,柜外贴标记,查找方便,便于管理。三 其他设施第三页，共二十五页。中成药的分类(fn li)码放一 中成药的分类一般多为台式铝合金玻璃柜,以高80-85cm、宽60cm为适宜,柜内多分3层左右,大门可关上,使药品(yopn)不开架摆放,还可防虫、防鼠。柜内成药按规律分层排列,依调剂室大小和工作量可设置数个
3、“货柜”,按一字形或丁字形排列,使顾客可方便看到,柜外贴标记,查找方便,便于管理。第四页，共二十五页。（1）按处方药和非处方药分类 一般多为台式铝合金玻璃柜,以高80-85cm、宽60cm为适宜,柜内多分3层左右,大门可关上,使药品不开架摆放,还可防虫、防鼠。柜内成药按规律分层排列,依调剂室大小和工作量可设置数个“货柜”,按一字形或丁字形排列,使顾客可方便(fngbin)看到,柜外贴标记,查找方便,便于管理。第五页，共二十五页。处方药的遴选原则处方药的遴选原则（1）根据文献和长期临床使用证实安全性大的药品。（2）药物无潜在毒性,不易引起蓄积中毒;中药中重金属限量不超过国内或国际公认标准。（3）
4、按说明书规定的用量用法(yn f),用药基本无不良反应。（4）不引起依赖性,无“三致”作用。（5）抗肿瘤药、毒麻药、精神药物不能列入,个别用于复方制剂者例外。（6）组方合理,无不良相互作用;中成药处方中无“十八反”“十九畏”。知知 识 链 接接第六页，共二十五页。（2）按科分类分为内科、外科、妇科、儿科、五官科、骨科及皮肤科。（3）按药物功效分类分为清热类、解表类、温里类、理气类、补益类、安神类、泻下类、外用类等20多种。（4）剂型分类分为针剂(zhnj)、片剂、丸剂、胶囊剂、酒剂等。（5）按药理作用分类分为维生素、矿物类、止咳平喘类等。第七页，共二十五页。二 中成药的陈列（1）药品陈列的原则
5、GPS明确规定八项原则:处方药和非处方药分。药品与非药品分开。内服药及外用药分开。易串味药品与一般药品分开。拆零药品的陈列要集中(jzhng)存放。拆零药品应放在拆零柜,并要保留原包装标签。危险品不能陈列。如需陈列只能有空包装或代用品药品包装相近的或不同批号的要分开。避免混淆药品,拿错药。特殊药品要单独存放。如陈列二类精神药品,要设专柜、专人管理、专册登记确保安全。第八页，共二十五页。（2）药品陈列注意事项陈列药品的柜台、货架必须保持清洁、卫生,无其他物品,防止人为污染药品。药品陈列摆放,要整齐美观,药品包装正面朝上,药品名称面向顾客,标价签对位放置,标价字迹书写规范清楚,所标明的内容要齐全不
6、漏项。各柜台、货架应有明显的分类标志(biozh)。处方药严禁开架陈列。需冷藏或阴凉存储的药品一般要存放在210的冰柜里。需冷藏或阴凉存储的药品一般要存放在210的冰柜里。质量不合格的中成药、超过有效期的中成药不得陈列,应置于药品不合格区。第九页，共二十五页。审审 方方中成药调剂中成药调剂(tio j)(tio j)常规常规审审核核(shnh)(shnh)(shnh)(shnh)处处方方格式格式审审核核(shnh)(shnh)(shnh)(shnh)处处方方审审核用核用药药禁忌禁忌前前记记正正文文药药名名剂剂型型后后记记用用法法用用量量配配伍伍禁禁忌忌证证候候禁禁忌忌第十页，共二十五页。调配调
7、配(diopi)(diopi)（1）中成药调剂常规药品调剂人员应按照操作规程(cozuguchng)调剂处方药品,认真审核处方,准确调配药品,正确书写药袋或粘贴标签,注明患者姓名和药品名称、用法、用量,包装。向患者交付药品时,按照药品说明书或者处方用法,进行用药交代与指导,包括每种药品的用法、用量、注意事项等。第十一页，共二十五页。药品调剂人员调剂处方时必须做到“四查十对”:查处方,对科别、姓名、年龄;查药品,对药名、剂型、规格、数量;查配伍禁忌,对药品性状、用法用量;查用药(yn yo)合理性,对临床诊断。药品调剂人员在完成处方调剂后,应当在处方上签名或加盖专用签章。药品调剂人员对于不规范处
8、方或不能判定其合法性的处方,不得调剂第十二页，共二十五页。（2）中成药调剂注意调剂人员要慎读处方,谨防相似药品名称的混淆。注意药品的有效期,为了防止药品存放时间长而过期,确保用药安全有效,调剂人员应加强管理(gunl),定期检查。在调剂出售时应先将更接近有效期的药品出售;对在有效期内的药品也要注意检査药品的包装和外观性状,发现异常也要及时适当处理。对在有效期内变质的药品一律不得调剂、销售和使用。第十三页，共二十五页。调剂人员应熟悉常用中成药的主要成分、剂型特点、功能主治、用法用量及注意事项,特别是对孕妇、高龄老人、婴幼儿用药应该引起充分重视。中成药是中医药学的重要组成部分,它的合理使用必须坚持
9、(jinch)辨证论治的基本思想,切忌不区分证候类型,仅凭药名想象用药。中成药调剂还应注意药品的有效期问题。中成药调剂还应注意药品的有效期问题。第十四页，共二十五页。（3）中成药包装、标签及说明书有关规定药品包装、标签及说明淑的要求u药品包装、标签及说明书必须按照国家食品药品监督管理部门规定的要求印制其文字及图案不得加入任何未经审批同意的内容(nirng)。u凡在中国境内销售、使用的药品,其包装、标签及说明书所用文字必须以中文为主,并使用国家语言文字工作委员会公布的现行规范化汉字(不得用繁体字及不规范的字体等)。第十五页，共二十五页。u民族药可增加其民族文字。企业根据需要,在其药品包装上可使用
10、条形码和外文对照;获我国专利的产品亦可标注专利标记和专利号,并标明专利许可的种类。u提供药品信息的标志及文字说明字迹应清晰易辨,标示清楚醒目,不得有印字脱落或粘贴不牢等现象,并不得用粘贴、剪切的方式进行修改或补充。u药品包装、标签上印刷的内容对产品的表述要准确无误,除表述安全、合理用药的用词外,不得印有各种(zhn)不适当宣传产品的文字和标识,如“国家级新药”“中药保护品种”“GMP认证”“名贵药材”等。第十六页，共二十五页。药品包装u内包装 指直接与药品接触的包装（如注射剂瓶）。a)内包装应能保证药品在生产、运输、贮藏及使用过程中的质量，并便于医疗使用。b)药品内包装分为I、三类,分类目录由
11、国家食品药品监督管理局制定、公布。c)内包装须经药品监督管理部门(bmn)注册获得药包材注册证书后方可生产和使用。d)药品内包装不得夹带任何未经批准的介绍和宣传产品或企业的文字、音像及其他资料。第十七页，共二十五页。u外包装：系指内包装以外的包装,按由里向外分为中包装和大包装。外包装应根据药品的特李性选用不易破损的包装,以保证药品在运输(ynsh)、贮藏、使用过程中的质量。药品的每个最小销售单元的包装必须按照规定印有或贴有标签,并附有说明书。（3）药品标签（4）中成药说明书第十八页，共二十五页。复核(fh)与发药一 复核（1）再次审核一遍处方内容（2）核对所配药品与处方药名是否一致，所配药物规
12、格、剂量是否一致。（3）检查药品外观质量是否合格。核查无误(ww)，核对人员在处方相应处签字，以示负责。第十九页，共二十五页。二 发药（1）核对(h du)处方与姓名（2）发药与交待（3）提供咨询服务（4）签字三 中成药的用药方法（1）内服法（2）外用法四 中成药用药注意（1）饮食(ynsh)禁忌（2）服药时间第二十页，共二十五页。药品不良反应监测管理(gunl)和报告制度一 中药不良反应（ADR）分类（1）毒性反应 （2）副作用 （3）过敏反应（4）特异质反应（5）致畸（6）致癌（7）成瘾二引起中药不良反应的原因（1）临床(ln chun)应用因素（2）药物因素（3）机体因素第二十一页，共二
13、十五页。三 药品不良反应报告制度和监测管理（1）药品不良反应监测的概念及意义药品不良反应监测是对合格药品在正常用法、用量时出现与用药目的无关或意外的有害反应进行的监督和考察。随着药物品种数量的增多及合并用药和长程疗法不断增加,药物不良反应的发生率和严重性日益被人们所认识。建立药品不良反应监测报告制度是在法律上维护人民用药安全的一种切实可行的重要措施。此制度可为评价、清理、改进或淘汰药品提供重要的科学依据;为临床用药提供信息;促进中药新药研制(ynzh);促进临床合理用药;提高药物治疗和医疗质量;有利于国际药品信息的交流。第二十二页，共二十五页。四 药品不良反应监测方法（1）自愿报告系统（2）医
14、院集中监测系统五 我国不良反应的监测报告范围（1）上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品,须报告该药品引起的所有可疑不良反应。（2）上市5年以上的药品主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应。（3）中药不良反应监测除对上市药品ADR监测外,还应对(yngdu)应用中药材引起的人体伤害进行监测。第二十三页，共二十五页。五 注意事项（1）做好药品不良反应登记报告工作（2）主动了解患者(hunzh)的用药史（3）询问病史，阅读病例第二十四页，共二十五页。内容(nirng)总结中成药调剂技术。存放中成药的主要设施是柜台和货架,布局主要根据自身营业场所、业务量及人员条件而定。拆零药品应放在拆零柜,并要保留原包装标签。药品内包装不得夹带任何未经批准的介绍和宣传产品(chnpn)或企业的文字、音像及其他资料。外包装：系指内包装以外的包装,按由里向外分为中包装和大包装。（2）核对所配药品与处方药名是否一致，所配药物规格、剂量是否一致。核查无误，核对人员在处方相应处签字，以示负责。（3）询问病史，阅读病例第二十五页，共二十五页。