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1、中国抗癌协会乳腺癌专业委员会中国抗癌协会乳腺癌专业委员会乳腺癌诊治指南乳腺癌诊治指南(zhnn)与规范与规范2013版版解读解读(ji d)邵志敏邵志敏复旦大学附属肿瘤医院复旦大学附属肿瘤医院第一页，共七十四页。乳腺癌严重危害全世界女性乳腺癌严重危害全世界女性(nxng)健健康康GlobalCancerStatistics.CACANCERJCLIN2011;61:6990第二页，共七十四页。Unpublished data中国乳腺癌发病中国乳腺癌发病(f bng)现况与年龄分层现况与年龄分层2009年中国不同地区和不同年龄段女性的乳腺癌发病(fbng)情况（inallregistryarea
2、）第三页，共七十四页。乳腺癌诊治指南乳腺癌诊治指南(zhnn)(zhnn)与规范与规范CACA Guideline for Breast CancerCACA Guideline for Breast Cancer目的：提高我国乳腺癌诊治的整体水平要求：权威性、共识性，既顺应国际发展(fzhn)潮流（定期更新），又符合国情编撰内容（2007版，2009版，2011版，2013版）浸润性乳腺癌保乳治疗临床指南乳腺癌术后辅助全身治疗临床指南乳腺癌新辅助化疗临床指南乳腺X线检查(jinch)与报告规范共计16章节第四页，共七十四页。产生方法：产生方法：提出草案提出草案 2006.062006.06专
3、家评审专家评审 2006.092006.09共识共识(n sh)(n sh)会议会议 2006.112006.11意见反馈和三轮修订意见反馈和三轮修订 0707版版发发布及巡讲布及巡讲 20072007.04-2007.12.04-2007.12对对0707版版修订修订 2008.102008.10对对0909版版修订修订 2011.042011.04对对1111版版修订修订 2013.052013.05乳腺癌诊治指南乳腺癌诊治指南(zhnn)(zhnn)与规范与规范CACA Guideline for Breast CancerCACA Guideline for Breast Cancer
4、第五页，共七十四页。指南指南(zhnn)纸质版本纸质版本网络平台网络平台第六页，共七十四页。指南指南(zhnn)(zhnn)推广推广指南全国继续教育巡回(xnhu)演讲（20多个省（直辖市）长 沙（湘）、宁 波（浙）、上 海（沪）、郑 州（豫）石家庄（冀）、福 州（闽）、深 圳（粤）、沈 阳（辽）重 庆（渝）、广 州（粤）、杭 州（浙）、温 州（浙）南 昌（赣）、南 京（苏）、长 春（吉）、成 都（川）济 南（鲁）、烟 台（鲁）、西 安（陕）、北 京（京）合 肥（徽）、武 汉（鄂）参加参加(cnji)(cnji)60006000余人次余人次第七页，共七十四页。2013版目录版目录(ml)一乳腺
5、癌筛查指南二常规乳腺X线检查和报告规范三乳腺超声检查和报告规范四常规乳腺MRI检查和报告规范五影像引导下的乳腺组织学活检(hujin)指南六乳腺癌术后病理诊断报告规范七浸润性乳腺癌保乳治疗临床指南八乳腺癌前哨淋巴结活检临床指南九乳腺癌全乳切除术后放射治疗临床指南十乳腺癌全身治疗指南十一乳腺癌患者康复治疗共识十二乳房重建与整形临床指南十三乳腺导管原位癌治疗指南十四HER2阳性(yngxng)乳腺癌临床诊疗专家共识十五乳腺癌局部和区域淋巴结复发诊治指南十六乳腺癌骨转移的临床诊疗指南第八页，共七十四页。重点重点(zhngdin)解读解读浸润性乳腺癌保乳治疗临床指南乳腺癌前哨淋巴结活检临床指南乳腺癌术
6、后辅助(fzh)全身治疗临床指南乳腺癌新辅助化疗临床指南乳腺导管原位癌治疗指南第九页，共七十四页。重点重点(zhngdin)解读解读浸润性乳腺癌保乳治疗临床指南乳腺癌前哨(qinsho)淋巴结活检临床指南乳腺癌术后辅助全身治疗临床指南乳腺癌新辅助化疗临床指南乳腺导管原位癌治疗指南第十页，共七十四页。乳腺癌外科发展乳腺癌外科发展(fzhn)历程历程“Radical”Meyer.1891 Halsted.1894“Extended”Margottini.1949 Urban.1951“Modified”Patey.1949 Auchincloss.1951“Conservative”Verones
7、i.1973 Atkin&Hayward.1977“Sentinel node biopsy”DavidKrag.1992第十一页，共七十四页。保乳手术保乳手术(shush)临床试验临床试验临临床床试验试验入入组组年限年限例数例数肿块肿块直径直径随随访访总总生存率生存率%（cm）（年）（年）全乳切除全乳切除保乳保乳术术NSABP B-061976-198418514204746*/47Milan Cancer Institute1973-198070122058.858.3NCI1979-1987237518.45854EORTC1980-1986868513.46665DBCCG1983-1
8、989905568279Lisa A.Newman.J Clin Oncol,2005*单纯肿块切除单纯肿块切除(qich)，不加辅助放疗，不加辅助放疗第十二页，共七十四页。开展开展(kizhn)保乳治疗的必要条件保乳治疗的必要条件外科、病理科、影像诊断科、放疗科、内科的密切协作患者主观意愿客观条件成熟医疗(ylio)单位应该具备相关的技术和设备条件第十三页，共七十四页。适宜适宜(shy)人群人群主要针对具有保乳意愿且无保乳禁忌证的患者(hunzh)临床期、期的早期乳腺癌期患者(炎性乳腺癌除外)经术前化疗或内分泌治疗降期后可慎重考虑第十四页，共七十四页。乳腺癌保留乳房乳腺癌保留乳房(rfng)
9、治疗治疗保乳治疗的绝对禁忌证同侧乳房既往接受过乳腺(rxin)或胸壁放疗者病变广泛或确认为多中心病灶，且难以达到切缘阴性或理想外形肿瘤经局部广泛切除后切缘阳性，再次切除后仍不能保证病理切缘阴性者患者拒绝行保留乳房手术炎性乳腺癌第十五页，共七十四页。乳腺癌保留乳房乳腺癌保留乳房(rfng)治疗治疗相对禁忌证活动性结缔组织病，尤其硬皮病和系统性红斑狼疮或胶原血管疾病者,对放疗耐受性差肿瘤直径大于5cm者靠近或侵犯乳头(rtu)（如乳头(rtu)Pagets病）广泛或弥漫分布的可疑恶性微钙化灶。但我但我们未将未将“年年轻和基因突和基因突变(j yn t bin)”作作为禁忌禁忌第十六页，共七十四页。
10、手术手术(shush)标本的规范处理标本的规范处理原发灶标本标记上、下、内、外、表面(biomin)、基底各面钙化灶活检时行钼靶摄片缝线标记第十七页，共七十四页。保乳标本的病理保乳标本的病理(bngl)取材规范取材规范病理报告中对保乳标本的评价应包括以下内容：大体检查中肿瘤距六个手术切面（前、后、上、下、内、外侧）的距离、显微镜检查中各切缘距肿瘤的距离、以及(yj)距切缘最近处肿瘤的类型（原位癌或浸润性癌）。切缘取材主要有两种方法：垂直切缘放射状取材和切缘离断取材第十八页，共七十四页。腋窝处理腋窝处理(chl)腋窝淋巴结清扫或根据(gnj)前哨淋巴结活检结果决定是否进行腋窝淋巴结清扫术T1-2
11、N0M0ALND随随访(su fn)SLN-肿块切除切除+SLNBSLN+ProbeSentinal Lymph NodeDissection保乳治疗时SLNB结果讨论详见后面幻灯第十九页，共七十四页。即便欧美保乳比例近年来理性即便欧美保乳比例近年来理性(lxng)回归；但回归；但CBCS依然认为中国保乳率仍可提高依然认为中国保乳率仍可提高一些中心一些中心(zhngxn)(zhngxn)近近5年年明明显下降下降合理的比例合理的比例(bl)(bl)范范围?美国美国美国美国单单中心保乳治中心保乳治中心保乳治中心保乳治疗疗数据数据数据数据第二十页，共七十四页。保乳后放疗保乳后放疗(fn lio)保乳
12、术后放疗(fnlio)近70的5年复发风险17的15年死亡风险复复发(ff)(ff)事件事件/人年人年EBCTCG.Lancet,2005.第二十一页，共七十四页。保乳后放疗保乳后放疗(fn lio)适应证适应证原则上所有保乳手术后的患者都应术后放疗70岁以上、期、激素受体阳性、切缘阴性的患者鉴于绝对复发率低，放疗后乳房水肿疼痛等不良反应消退缓慢，可考虑单纯内分泌治疗。部分乳腺短程(dunchn)照射？尚不推荐在临床试验以外将其作为常规治疗N Engl J Med 2004;351:971-7.第二十二页，共七十四页。与综合与综合(zngh)治疗的时间配合治疗的时间配合需要辅助化疗化疗后2-4
13、周内开始术后放疗内分泌治疗与放疗的时序配合尚无一致意见，可以同期或放疗后开展曲妥珠单抗治疗只要开始放疗前心功能正常，可与放疗同时(tngsh)使用不需辅助化疗在术后8周内开始放疗术后早期术腔体积存在动态变化，一般不推荐术后4周内放疗第二十三页，共七十四页。监测保乳治疗后患监测保乳治疗后患(huhun)侧乳房复发侧乳房复发*真正真正(zhnzhng)(confined to the original quadrant)*其他其他(involving outside the original quadrant)Freedman GM.Int J Radiat Oncol Biol Phys,200
14、5.第二十四页，共七十四页。重点重点(zhngdin)解读解读浸润性乳腺癌保乳治疗临床指南乳腺癌前哨淋巴结活检临床指南乳腺癌术后辅助(fzh)全身治疗临床指南乳腺癌新辅助化疗临床指南乳腺导管原位癌治疗指南第二十五页，共七十四页。乳腺癌前哨淋巴结活检乳腺癌前哨淋巴结活检(hu jin)临床指临床指南南 乳腺癌前哨淋巴结活检(hujin)（SLNB）是一项腋窝准确分期的微创活检技术：准确确定腋淋巴结病理学状况对腋结阴性患者，替代腋淋巴结清扫术（ALND）显著降低并发症，改善生活质量。第二十六页，共七十四页。开展开展(kizhn)SLNB的必要条件的必要条件多学科协作外科、影像(ynxin)科、核医
15、学科、病理科等学习曲线开展SLNB替代ALND的医疗单位必须通过资料收集和结果分析以确保整个团队熟练掌握SLNB技术完成一定数量的SLNB联合ALND，使SLNB的成功率达到90%、假阴性率低于10%。知情同意第二十七页，共七十四页。SLNB指征指征适应证适应证有争议的适应证有争议的适应证禁忌症禁忌症 早期浸润性乳腺癌预防性乳腺切除炎性乳腺癌临床腋淋巴结阴性同侧腋窝手术史临床N2期腋窝淋巴结单灶或多中心性病变导管内癌性别不限临床可疑腋窝淋巴结年龄不限新辅助化疗肥胖此前细针穿刺、空芯针活检或切除活检第二十八页，共七十四页。SLNB操作操作(cozu)规范规范示踪剂包括蓝染料和核素标记物推荐首选联
16、合使用蓝染料和核素示踪剂经熟练操作后，可单用蓝染料或核素示踪剂SLN的术中诊断(zhndun)推荐使用冰冻快速病理组织学和印片细胞学作为SLN术中诊断的检测方法。任一阳性,均行ALND。有条件单位可采用经SFDA批准的分子诊断技术SLN的术后诊断金标准是逐层切片病理检测联合或不联合免疫组化染色第二十九页，共七十四页。不同转移类型不同转移类型(lixng)的腋窝处理的腋窝处理宏转移ALND是标准治疗国外指南建议临床T1-2、腋结阴性，但病理(bngl)1-2枚SLN宏转移且接受后续全乳放疗的保乳患者，可免除ALND，但是中国专家仍倾向接受ALND微转移单个SLN微转移接受保乳联合放疗时，可不行A
17、LND多个SLN微转移，中国专家倾向施行ALND。ITC和SLN阴性不再推荐施行ALND第三十页，共七十四页。重点重点(zhngdin)解读解读浸润性乳腺癌保乳治疗临床指南乳腺癌前哨淋巴结活检(hu jin)临床指南乳腺癌术后辅助全身治疗临床指南乳腺癌新辅助化疗临床指南乳腺导管原位癌治疗指南第三十一页，共七十四页。辅助化疗辅助化疗(hu lio)和内分泌治疗和内分泌治疗231740173213卵巢卵巢(luncho)(luncho)去去势对ER5年年TAM对ER联合合(linh)(linh)化化疗10050危危险险度度复复发危危险度度死亡危死亡危险度度EBCTCG,Lancet,2005第三十
18、二页，共七十四页。乳腺癌术后辅助全身乳腺癌术后辅助全身(qun shn)治疗的选治疗的选择择需综合考虑(kol)1复发风险的个体化评估2对不同治疗方案的反应性（肿瘤分子分型）第三十三页，共七十四页。乳腺癌术后复发乳腺癌术后复发(f f)风险的分组风险的分组2007 St.Gallen 会会议(huy)指南指南危险度判别要点转移淋巴结其他低度阴性同时具备以下5条标本中病灶大小（pT）2cm，且分级1级 且瘤周脉管未见肿瘤侵犯 且ER和/或PR 表达 且Her-2/neu 基因没有过度表达或扩增 且年龄35岁中度以下5条至少具备一条：标本中病灶大小（pT）2cm，或分级 2-3级 或有瘤周脉管肿瘤
19、侵犯 或ER 和PR缺失 或Her-2基因过度表达或扩增 或年龄以蒽环类为基础CMF202468CMF vs.AnthracyclineCALGB9344NSABPB28GEICAM9906BCIRG 001PACS 01TC vs.ACIncrease(%)DFSOS3.22.75340.762765463PaclitaxelDocetaxol4(Excluding the two head-to-head taxoid studies)post-SABCS 2005第三十八页，共七十四页。辅助辅助(fzh)化疗方案的建议化疗方案的建议基于内分泌反应(fnyng)性和危险度合理应用剂量密度方
20、案AbsentUncertainCertainRISKAC T/AC D DAC FEC DDose denseAC TCAF/CEFFAC/FEC A(C)CMFE CMF AC T/AC D DAC FEC DCMF x 6AC x 4CMF x 6?AC x 4?CMF x 6?AC x 4?Endocrine responsiveness第三十九页，共七十四页。注意事项注意事项 不建议减少化疗周期数调整剂量时一般不得低于推荐剂量的85%化疗结束后再行内分泌治疗来自TAM而非AIs的经验在我国日常临床实践中，用同等剂量吡柔比星(THP)代替普通(ptng)多柔比星也是可行的第四十页，共七
21、十四页。辅助内分泌治疗辅助内分泌治疗(zhlio)乳腺癌患者激素受体状态100%Breast cancer ptsPremenopausal26%Postmenopausal74%ER negative46%ER positive54%ER negative27%ER positive73%Advanced:19%Early:81%Decision Resources Epidemiology Data&Primary MR第四十一页，共七十四页。中国女性乳腺癌发病时的绝经中国女性乳腺癌发病时的绝经(ju jn)状态状态6167例乳腺癌（1990-2005）绝绝经经(ju jn)前前绝绝经经(
22、ju jn)后后56%44%资料来源：上海复旦大学附属肿瘤医院资料来源：上海复旦大学附属肿瘤医院第四十二页，共七十四页。绝经前患者绝经前患者(hunzh)辅助内分泌治疗辅助内分泌治疗首选TAM治疗期间(qjin)注意避孕每半至一年行一次妇科检查，了解子宫内膜厚度卵巢功能抑制（OS）对TAM有禁忌者高危复发风险且化疗后未导致闭经的患者可与TAM联合，也可与AI联合应用目前尚无充分证据显示AI+OSTAM+OS第四十三页，共七十四页。绝经前患者绝经前患者(hunzh)辅助内分泌治疗辅助内分泌治疗TAM5年vs10年2012年SABCSATLAS阳性结果2013年ASCOaTTom阳性结果TAM5年
23、后若患者仍处于绝经(jujn)前，中国专家认为部分患者（如高危复发）可考虑延长服用TAM至10年但尚无证据提示应用OS+AI会进一步使患者受益第四十四页，共七十四页。ABCSG 5ZEBRAGROCTA 2ZIPPHazard Ratio DFIIBCSG-VIIIZIPPINT-0101 Zoladex better no Zoladex worseMAM-1 GOCSIIBCSG-VIIILHRHa 的应用的应用(yngyng)价值价值After ChemotherapyNo Chemotherapy推荐治推荐治疗(zhlio)时间是是 23年年 第四十五页，共七十四页。绝经绝经(ju j
24、n)后乳腺癌患者的内分泌治后乳腺癌患者的内分泌治疗疗05Time(years)TamoxifenAromatase inhibitorSequencing trialTamoxifenTamoxifenAromatase inhibitorAromatase inhibitorRandomisationExtended adjuvant trialAromatase inhibitorPlacebo5 years prior tamoxifenRandomisation2-3 years prior tamoxifenSwitchingtrialTamoxifenAromatase inhib
25、itorRandomisationInitial adjuvant trialTamoxifenAromatase inhibitorRandomisation第四十六页，共七十四页。第三代芳香化酶抑制剂第三代芳香化酶抑制剂所有绝经后ER和/或PgR阳性的患者可推荐AIs一开始就应用5年TAM治疗2-3年后再转用3-2年AITAM满5年之后继续应用5年AI中国专家认为：以上不同用法(ynf)中，不同AI种类都可选择起始应用何者更好？MA27anastrozoleexemestaneFACEletrozolevs.anastrozole？一旦一旦(ydn)使用一种第三代芳香化使用一种第三代芳香化
26、酶抑制抑制剂，如果无特殊原因，不推，如果无特殊原因，不推荐荐换用其它第三代芳香化用其它第三代芳香化酶抑制抑制剂。第四十七页，共七十四页。抗抗HER-2治疗治疗(zhlio)的辅助应用的辅助应用NCCTG N9831NSABP B-31IHC orFISHIHC orFISHIHC,immunohistochemistry;FISH,fluorescence in situ hybridisation ACPDDCarboStandardHerceptin 1 yearBCIRG 006FISHHERAIHC orFISH1 v 2 years HerceptinObservation第四十八页
27、，共七十四页。紫杉紫杉(z shn)类化疗联合曲妥珠单抗类化疗联合曲妥珠单抗NCCTGN9831和NSABPB-31联合(linh)分析DFSRomond et al 2005Years from randomisation87%85%67%75%HR=0.48;p0.000110090807060500123452-year median follow-up Pts(%)AC PAC PHnEventsACPH1672133ACP1679261第四十九页，共七十四页。常规常规(chnggu)化疗序贯曲妥珠单抗化疗序贯曲妥珠单抗HERA试验(shyn)中位随访2年DFSHR0.64P0.000
28、1OSHR0.66P=0.0115100806040200Pts(%)Months from randomisation12361 year trastuzumabObservation01862430EventsHR95%CIp value0.64 0.54,0.76 1.0cm，推荐使用原发浸润性肿瘤0.5cm但1.0cm时，考虑使用HER2阳性免疫组化法(IHC)3+，或荧光(ynggung)原位杂交法（FISH）阳性或色素原位杂交法（CISH）阳性IHC2+需进一步ISH明确Vogel CL,et al.J Clin Oncol 2002;20:71926第五十一页，共七十四页。禁忌证
29、禁忌证相对禁忌治疗前左心射血分数（LVEF）70岁有严重内科疾病其它原因无法接受全乳切除和放疗的患者第七十页，共七十四页。乳腺乳腺(rxin)DCIS治疗方式选择的参治疗方式选择的参考考 VanNays预后(yhu)指数(VNPI)大小/年龄/手术切缘/组织学每项1分(最佳)-3分(最差)VNPI4-6分：单纯局部切除术VNPI7-9分：局部广切+全乳放疗VNPI10-12分：全乳切除VNPI=A+B+CVNPI=A+B+CD DA=肿瘤大小肿瘤大小 1:15mm 2:16-40mm 3:41mmB=切缘情况切缘情况 1:10mm 2:1-9mm 3:1mmC=胞核分级胞核分级(fn j)1:第第1组组 2:第第2组组 3:第第3组组D年龄年龄 1:60岁岁 2:4060岁岁 3:以蒽环类为基础CMF。调整剂量时一般不得低于推荐剂量的85%。ACP1679261。谢谢第七十四页，共七十四页。