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1、先期產品質量策劃和先期產品質量策劃和控制計劃控制計劃 Advanced Product Quality Advanced Product Quality Planning(APQP)and Planning(APQP)and Control PlanControl Plan1TS16949TS16949训练教材训练教材训练教材训练教材策劃的重要性 戴明博士的戴明博士的策劃策劃-執行執行-檢查檢查-行動行動週期週期2TS16949TS16949训练教材训练教材训练教材训练教材質量策劃是甚麼？確定質量以及採用質量體系要素的目標和要求的活動。(ISO 8402:1994第三部份的3.3項)3.2.9
2、 质量策划质量策划 quality planning 质量管理（质量管理（3.2.8）的一部分，致力于制定质量目）的一部分，致力于制定质量目标（标（3.2.5）并）并规定规定规定规定必要的运行过程（必要的运行过程（3.4.1）和相关）和相关资源以实现质量目标。资源以实现质量目标。注：编制质量计划（注：编制质量计划（3.7.5）可以是质量策划的一）可以是质量策划的一部分。部分。3TS16949TS16949训练教材训练教材训练教材训练教材 对特定的项目（对特定的项目（3.4.3）、产品（）、产品（3.4.2）、过）、过程（程（3.4.1）或合同，规定由谁及何时应使用哪些程）或合同，规定由谁及何时
3、应使用哪些程序（序（3.4.5）和相关资源的文件（）和相关资源的文件（3.7.2）注注1：这些程序通常包括所涉及的那些质量管理过程和产品实现过程。：这些程序通常包括所涉及的那些质量管理过程和产品实现过程。注注2：通常，质量计划引用质量手册（：通常，质量计划引用质量手册（3.7.4）的部分内容或程序文件。）的部分内容或程序文件。注注3：质量计划通常是质量策划（：质量计划通常是质量策划（3.2.9）的结果之一。）的结果之一。3.7.5 质量计划质量计划 quality plan 4TS16949TS16949训练教材训练教材训练教材训练教材先期產品質量策劃 l甚麼是先期？l那些是先期產品質量活動？
4、l為甚麼需要先期產品質量策劃？5TS16949TS16949训练教材训练教材训练教材训练教材先期產品質量策劃進度圖表 6TS16949TS16949训练教材训练教材训练教材训练教材先期產品質量策劃的概念 時間新構思產品設計過程設計生產識別和預防潛在的失效模式主動探測失效模式或對巳發生的問題作出補救措施被動7TS16949TS16949训练教材训练教材训练教材训练教材先期產品質量策劃的優點 l引導資源，使顧客滿意 l促進早期識別所需的更改 l避免晚期更改 l以最低的成本及時提供優質產品 8TS16949TS16949训练教材训练教材训练教材训练教材先期產品質量策劃的主要階段 l前期：確定範圍l第
5、一部份：計劃和定義l第二部份：產品設計和開發l第三部份：過程設計和開發l第四部份：產品和過程確認l第五部份：反饋、評定和糾正措施應使用甘特圖或其它合適的方式計劃各階段活動9TS16949TS16949训练教材训练教材训练教材训练教材產品質量策劃責任矩陣圖 *設計設計 *僅限僅限服務供方如熱處理服務供方如熱處理 責任責任 制造制造儲存、運輸等等儲存、運輸等等 -確定範圉確定範圉 X XX XX X -計劃和定義計劃和定義第一部份第一部份X X -產品和設計開發產品和設計開發第二部份第二部份 X X -可行性承諾可行性承諾第二部份第二部份X XX XX X -過程設計和開發過程設計和開發第三部份第
6、三部份 X XX XX X -產品和過程確認產品和過程確認第四部份第四部份 X XX XX X -反饋、評定和反饋、評定和 糾正措施糾正措施第五部份第五部份X XX XX X -控制計劃方法論控制計劃方法論X XX XX X 10TS16949TS16949训练教材训练教材训练教材训练教材基本原則 l著重預防問題而非糾正問題l明確關鍵的先期產品質量活動l對有關活動步驟作有系統的計劃l透過跨功能小組活動，集思廣益l應用同步技術l質量是設計出來而非檢查出來l依賴管理層的承諾11TS16949TS16949训练教材训练教材训练教材训练教材跨功能小組 l組織橫向職能小組，組員包括有關方面的代表如技術、
7、製造、材料控制、採購、質量、銷售、現場服務、分承包方和顧客l先期產品質量策劃中不同階段所涉及的小組成員可能會不同l明確小組的職責12TS16949TS16949训练教材训练教材训练教材训练教材跨巧能小組 l應建立小組之間或小組與顧客之間的聯繫渠道，例如舉行定期小組會議l提供必須的培訓，如產品的要求、開發技能等l尋求顧客和/或分承包方參與意見的機會13TS16949TS16949训练教材训练教材训练教材训练教材跨功能小組 l應用適當的分析工具和解決問題方法來解決策劃過程中遇到的產品設計和/或加工過程的問題：因果分析圖標準借鑒實驗計劃法質量功能展開防錯 14TS16949TS16949训练教材训练
8、教材训练教材训练教材確定範圍 l確定顧客內部和外部l識別顧客的需要、期望和要求l明確顧客的要求和理解顧客的期望l確定每一代表方的作用和職責l對所提出來的設計、性能要求和製造過程評定其可行性l確定成本、進度和應考慮的限制條件l確定所採用的報告過程或形式15TS16949TS16949训练教材训练教材训练教材训练教材先期產品質量計劃 l先期產品質量策劃小組在完成組織活動後的第一項工作是制定進度計劃l小組成員應取得意見一致l應列出任務、分配和/或其他事項l每一事項應具備起始和完成日期，並記錄進展的實際情況16TS16949TS16949训练教材训练教材训练教材训练教材甘特圖17TS16949TS16
9、949训练教材训练教材训练教材训练教材控制計劃 l控制零部件和過程系統的書面描述l根據應用階段，分成三類樣件控制計劃在製造樣件過程中，對尺寸測量和材料與性能試驗的描述試生產控制計劃在樣件試製之後，全面生產之前所進行的尺寸測量和材料與性能試驗的描述生產控制計劃在大批量生產中將提供產品/過程特性、過程控制、試驗和測量系統的綜合文件 18TS16949TS16949训练教材训练教材训练教材训练教材第一部份：計劃和確定專案l描述怎樣確定顧客的需要和期望，以計劃和規定質量專案 19TS16949TS16949训练教材训练教材训练教材训练教材第一部份：計劃和確定專案20TS16949TS16949训练教材
10、训练教材训练教材训练教材第一部份：計劃和確定專案輸入：l顧客的呼聲市場調查保修記錄和質量資訊小組經驗l業務計劃/營銷策略l產品/過程指標l產品/過程設想l產品可靠性研究l顧客輸入輸出（作為第二部份的輸入）：設計目標可靠性和質量目標初始材料清單初始過程流程圖特殊產品和過程特性的初始明細表產品保證計劃管理者的支援21TS16949TS16949训练教材训练教材训练教材训练教材顧客的呼聲l包括來自內部和/或外部顧客們的抱怨、建議、資料和資訊l收集這種資訊的一些方法：市場調查保修記錄和質量資訊小組經驗22TS16949TS16949训练教材训练教材训练教材训练教材顧客的呼聲市場調查的方法：l採訪顧客l
11、徵詢和調查顧客意見l進行市場調查和預測報告l進行新產品質量和可靠性研究l進行競爭產品質量的研究l參考運行情況良好（TGR）報告23TS16949TS16949训练教材训练教材训练教材训练教材顧客的呼聲保修記錄和質量資訊l運行情況不良（TGW）報告l保修報告l能力指數l供方工廠內部質量報告l問題解決報告l顧客工廠退貨和廢品l現場退貨產品分析24TS16949TS16949训练教材训练教材训练教材训练教材顧客的呼聲小組經驗l來自更高層系統或過去質量功能展開（QFD）專案的輸入l媒介的評論和分析如雜誌和報刊報告等l顧客的信件和建議l運行情況良好（TGR）/運行情況不良（TGW）報告l銷售商意見l車隊
12、負責人的意見l現場服務報告25TS16949TS16949训练教材训练教材训练教材训练教材顧客的呼聲小組經驗續l利用指定的顧客代理所作的內部評價l道路行駛體驗l管理者的意見或指示l由內部顧客報告的問題和議題l政府的要求和法規l合同評審26TS16949TS16949训练教材训练教材训练教材训练教材業務計劃/營銷策略l顧客業務計劃和營銷策略將成為產品質量計劃的設定框架l業務計劃可將限性要求施加給小組（諸如進度、成本、投資、產品定位、研究與開發資源）而影響其執行方向l營銷策略將確定目標顧客、主要的銷售網站和主要的競爭者27TS16949TS16949训练教材训练教材训练教材训练教材產品/過程指標l
13、借鑒標準將成為建立產品/過程能力目標提供輸入l成功的標準借鑒方法包括：識別合適的借鑒標準瞭解你目前狀況和借鑒標準之間的差距和原因制定計劃來縮小差距、符合借鑒標準甚或超越借鑒標準水平28TS16949TS16949训练教材训练教材训练教材训练教材產品/過程設想l設想產品具有某些特性、某種設計和工藝過程概念，包括:技術革新先進的材料可靠性評定新技術所有這些都應用作輸入29TS16949TS16949训练教材训练教材训练教材训练教材產品可靠性研究l考慮：在一規定時間內零件修理和更換的頻率長期可靠性/耐久性試驗的結果30TS16949TS16949训练教材训练教材训练教材训练教材顧客輸入l產品的後續顧
14、客的需要和期望l顧客和/或供方應使用這些輸入來建立衡量顧客滿意度的測量方法 31TS16949TS16949训练教材训练教材训练教材训练教材 設計目標 l將顧客的呼聲轉化為初步和可量度的設計目標32TS16949TS16949训练教材训练教材训练教材训练教材可靠性和質量目標l可靠性目標的例子：或然率置信度l質量目標是建基於持續改進例如:（PPM）零件/百萬缺陷水平廢品降低率33TS16949TS16949训练教材训练教材训练教材训练教材初始材料清單l應制定一份初始材料清單，並包括早期分承包方名單34TS16949TS16949训练教材训练教材训练教材训练教材初始過程流程圖l預期的製造過程應用從
15、初始材料清單和產品/過程設想發展而來的過程流程圖來描述35TS16949TS16949训练教材训练教材训练教材训练教材產品和過程特殊特性的初始明細表l根據分析顧客需要和期望所作的產品設想l可靠性目標/要求的確定l從預期的製造過程中確定的特殊過程特性l類似零部件的失效模式及後果分析（FMEA）36TS16949TS16949训练教材训练教材训练教材训练教材產品保證計劃 l將設計目標轉化為設計要求l可採用任何清晰易懂的格式，包括（但不限於）以下措施：概述專案要求可靠性、耐久性和分配目標和/或要求的確定新技術、複雜性、材料、應用、環境、服務和製造要求或其他任何會給專案帶來風險的因素的評定發展失效模式
16、分析（）制定初始工程標準要求產品保證計劃是產品質量計劃的重要組成部分 37TS16949TS16949训练教材训练教材训练教材训练教材管理者的支援l知會管理者有關先期產品質量策劃各階段的情況l以小組名義要求管理者提供所需的支援l管理者參加先期產品質量策劃會議對確保專案成功極其重要38TS16949TS16949训练教材训练教材训练教材训练教材第二部份：產品設計和開發39TS16949TS16949训练教材训练教材训练教材训练教材第二部份：產品設計和開發輸入：設計目標可靠性和質量目標初始材料清單初始過程流程圖特殊產品和過程特性的初始明細表產品保證計劃管理者的支援40TS16949TS16949训
17、练教材训练教材训练教材训练教材第二部份：產品設計和開發設計負責部門的輸出：l設計失效模式及後果分析（DFMEA）l可製造性和裝配的設計l設計驗證 l設計評審 l樣件製造-控制計劃 l工程圖紙（包括數學資料）l工程規格 l材料規格 l圖紙和規格的更改 先期產品質量策劃小組的先期產品質量策劃小組的輸出：輸出：新設備、工具和設施要新設備、工具和設施要求求 特殊產品和過程特性特殊產品和過程特性 量規量規/試驗設備的要求試驗設備的要求小組可行性承諾和管理小組可行性承諾和管理者支援者支援 41TS16949TS16949训练教材训练教材训练教材训练教材設計失效模式和後果分析lDFMEA是一種評定失效可能性
18、及其失效影響的分析技術l用以優化產品設計和避免產品設計上的缺陷42TS16949TS16949训练教材训练教材训练教材训练教材可製造性和裝配的設計l用來優化產品設計功能、可製造性和易於裝配之間的關係l先期產品質量策劃小組至少要考慮以下所列的項目：設計、概念、功能和對製造變異的敏感程度製造和/或裝配過程尺寸公差性能要求組件數目過程調整材料搬運43TS16949TS16949训练教材训练教材训练教材训练教材設計驗證 l驗證產品設計是否滿足顧客的要求44TS16949TS16949训练教材训练教材训练教材训练教材設計評審 l定期檢討會議l評審以下方面：設計/功能要求的考慮正式的可靠性和置信度目標部件
19、/子系統/系統工作循环cycle電腦模擬和台架試驗結果設計失效模式及後果分析（DFMEA）可製造性和裝配的設計實驗計劃法（DOE）和裝配產生的變異結果試驗失敗個案設計驗證的進展l設計評審的重要功能是跟蹤設計驗證進度45TS16949TS16949训练教材训练教材训练教材训练教材樣件製造-控制計劃樣件控制計劃是對樣件製造中的尺寸測量和材料與功能的試驗的描述，以便：l保證產品或服務符合所要求的規範和報告資料l保證已對特殊產品和過程特性給予了特別的注意l使用資料和經驗以制定初始過程參數和包裝要求l將關注問題、偏差和/或成本影嚮向顧客溝通46TS16949TS16949训练教材训练教材训练教材训练教材
20、工程圖紙（包括數學資料）l應對工程圖紙進行評審來確定是否有足夠的資料以對每個零件進行全尺寸檢驗l應能清楚地標識控制或基準平面/定位面，以便能為持續的控制設計適當的功能量規和設備l應評價尺寸以保證可行性和與製造和測量標準相一致l適當時，小組應保證數學資料和顧客的系統相容以進行有效的雙向交流47TS16949TS16949训练教材训练教材训练教材训练教材工程規格l說明零部件或產品的功能、耐久性和外觀要求l說明試驗的樣本數量、頻率和接受標準，或於控制計劃中描述48TS16949TS16949训练教材训练教材训练教材训练教材材料規格l物理特性、性能、環境、搬運和儲存要求l留意特殊特性應包括控制計劃中
21、49TS16949TS16949训练教材训练教材训练教材训练教材圖紙和規格的更改l小組應保證更改能即時通知所有受影響的地方l用適當的書面形式記錄更改 50TS16949TS16949训练教材训练教材训练教材训练教材新設備、工具和設施要求新設備、工具和設施要求l可於DFMEA、產品保證計劃和/或設計評審中識別新設備和設施的要求l先期產品質量計劃上說明此活動l應保證新設備和工具具備所需能力和準時交付l監察設施進度，確保能在在計劃的試生產前完工 51TS16949TS16949训练教材训练教材训练教材训练教材特殊產品和過程特性特殊產品和過程特性l於初始特殊產品和過程特性的基礎上對技術資料進行評價l評
22、審和開發產品的設計特性時確定l須使用顧客指定的符號作記號如適用l小組成員一致通過l建議書面列出特殊特性以便制定控制計劃 52TS16949TS16949训练教材训练教材训练教材训练教材量規量規/試驗設備的要求試驗設備的要求l識別量規/試驗設備的要求l應於先期產品質量計劃中說明此活動 53TS16949TS16949训练教材训练教材训练教材训练教材小組可行性承諾和管理者的支援小組可行性承諾和管理者的支援l必須評定設計的可行性l顧客擁有的設計並不能排除供方評定設計可行性的義務l確定設計的產品能按時、按量和於可接受的成本下製造、試驗、包裝和交付顧客l使用小組可行性承諾記錄小組成員的共識l向管理層報告
23、可行性的情況，並對須解決的問題尋求支援 54TS16949TS16949训练教材训练教材训练教材训练教材第三部份：過程設計和開發 55TS16949TS16949训练教材训练教材训练教材训练教材第三部份：過程設計和開發 輸入（源於第二部份中的輸出）l設計失效模式及後果分析（DFMEA）l可製造性和裝配的設計l設計驗證 l設計評審 l樣件製造-控制計劃 l工程圖紙（包括數學資料）l工程規格 l材料規格 l圖紙和規格的更改 l新設備、工具和設施要求 l特殊產品和過程特性 l量規/試驗設備的要求l小組可行性承諾和管理者的支援56TS16949TS16949训练教材训练教材训练教材训练教材第三部份：過
24、程設計和開發 輸出（作為第四部份的輸入）包裝標準產品/過程質量體系評審過程流程圖 場地平面佈置圖 特性矩陣圖 過程失效模式及後果分析（PFMEA）試生產控制計劃過程指導書 測量系統分析計劃 初始過程能力研究計劃 包裝規格 管理者的支援57TS16949TS16949训练教材训练教材训练教材训练教材包裝標準 l顧客提供l自行設計的包裝，應確保對產品的保護能力58TS16949TS16949训练教材训练教材训练教材训练教材產品/過程質量體系評審l檢討現行質量體系，如有任何額外的控制和/或程序上的更改都應對質量體系手冊作相應的更新l改進質量體系的機會59TS16949TS16949训练教材训练教材训
25、练教材训练教材過程流程圖l說明製造/裝配的整個工序流程l用來分析源自機器、材料、方法和人力等因素的變異來源l協助進行PFMEA和草擬控制計劃60TS16949TS16949训练教材训练教材训练教材训练教材場地平面佈置圖l為了確定檢測點的可接受性、控制圖的位置、目視輔具的應用、中間維修站和缺陷材料的存放區，應制定和評審場地平面佈置l所有的物料流程都應與過程流程圖和控制計劃相協調 61TS16949TS16949训练教材训练教材训练教材训练教材特性矩陣圖l特性矩陣圖是推薦用來顯示過程參數和製造工位之間關係的分析技術例：工序號尺寸編號描述公差051020301內徑XCX2平面XCC3XLL4外徑XC
26、=特性於工序中用作夾緊工件L=特性於工序中用作工件定位X=工序中產生或更改該特性 62TS16949TS16949训练教材训练教材训练教材训练教材過程失效模式及後果分析（PFMEA）lPFMEA應在開始正式生產之前進行l分析新或修改的過程可能出現的潛在失效模式及其後果l避免過程設計上的缺陷引致產品質量問題63TS16949TS16949训练教材训练教材训练教材训练教材試生產控制計劃l試生產控制計劃是對樣件製作後批量生產前，進行的尺寸測量、材料和功能試驗的描述l試生產控制計劃應包括生產過程確認前要實施的附加產品/過程控制l針對初期生產運行過程中或之前的潛在不符合項的對策，例如：增加檢驗次數增加過
27、程中和最終檢查點的數目統計評價增加審核 64TS16949TS16949训练教材训练教材训练教材训练教材過程指導書l容易明白和詳盡資料l針對過程的直接操作人員l根據下列來源建立：失效模式及後果分析FMEA控制計劃工程圖紙、性能規格、材料規格、目視標準和工業標準65TS16949TS16949训练教材训练教材训练教材训练教材過程指導書過程流程圖場地平面佈置圖特性矩陣圖包裝標準過程參數生產者對過程和產品的專業知識搬運要求過程的操作者66TS16949TS16949训练教材训练教材训练教材训练教材測量系統分析計劃l針對所需的測量系統和個別適當的分析項目，如線性度、準確度、穩定度、重復性和再現性等l明
28、確有關職責 67TS16949TS16949训练教材训练教材训练教材训练教材初始過程能力研究計劃l選擇進行初始過程能力研究的對象l根據控制計劃上註明的特性來釐定計劃l應特別留意與特殊特性有關的過程68TS16949TS16949训练教材训练教材训练教材训练教材包裝規格 l包括單個產品的包裝l適當時可使用顧客的包裝標準或一般包裝要求l應保證產品性能和特性在包裝、搬運和開包的過程中保持不變l應與搬運裝置相匹配69TS16949TS16949训练教材训练教材训练教材训练教材管理者的支援l在過程設計和開發階段結束時安排正式的評審，以促進管理者的參與l將專案狀況知會管理層l尋求支援解決任何未決的議題 7
29、0TS16949TS16949训练教材训练教材训练教材训练教材第四部份：產品和過程確認71TS16949TS16949训练教材训练教材训练教材训练教材第四部份：產品和過程確認輸入（源於第三部份中的輸出）l包裝標準l產品/過程質量體系評審l過程流程圖 l場地平面佈置圖 l特性矩陣圖 l過程失效模式及後果分析（PFMEA）l試生產控制計劃l過程指導書l測量系統分析計劃 l初始過程能力研究計劃 l包裝規格 l管理者的支援 72TS16949TS16949训练教材训练教材训练教材训练教材第四部份：產品和過程確認輸出（作為第五部份的輸入）試生產測量系統評價初始過程能力研究生產件批准生產確認試驗包裝評價生
30、產控制計劃質量策劃認定和管理者的支援73TS16949TS16949训练教材训练教材训练教材训练教材試生產 l作為確認製造過程的有效性的重要步驟l應採用正式生產的工裝、設備、環境（包括操作者）、投施和循環時間來進行l試生產的最小數量通常由顧客設定74TS16949TS16949训练教材训练教材训练教材训练教材試生產 試生產的輸出（產品）用作以下用途：l初始過程能力研究l測量系統分析l最終可行性l過程評審l生產確認試驗l生產件批准l包裝評價l試生產能力（FTC）l質量策劃認定75TS16949TS16949训练教材训练教材训练教材训练教材測量系統評價 l針對用作檢查控制計劃上表明的工程規格特性的
31、測量裝置和方法l於試生產中或之前進行測量系統分析76TS16949TS16949训练教材训练教材训练教材训练教材初始過程能力研究 l評價生產過程是否巳準備就緒l參照初始過程能力研究計劃l對控制計劃中識別的特性進行初始過程能力研究77TS16949TS16949训练教材训练教材训练教材训练教材生產件批准 l驗證和確認由正式生產工裝和過程製造出來的產品能否符合工程要求l參照生產件批准過程78TS16949TS16949训练教材训练教材训练教材训练教材生產確認試驗 l生產確認試驗是指確認由正式生產工裝和過程製造出來的產品是否滿足工程標準的工程試驗79TS16949TS16949训练教材训练教材训练教
32、材训练教材包裝評價l評價包裝方法對產品的保護能力l考慮在正常運輸和不利環境下的情況l必要時進行測試l顧客指定的包裝並不免除供方評價包裝方法的責任80TS16949TS16949训练教材训练教材训练教材训练教材生產控制計劃 l描述對正常生產的控制，包括零部件和過程的控制l參考PFMEA和過程流程圖等相關文件l應適時更新，反映最新狀況81TS16949TS16949训练教材训练教材训练教材训练教材質量策劃認定和管理者的支援l小組應保證遵循了所有的控制計劃和過程流程圖 l在首次產品裝運之前評審以下項目：控制計劃 過程指導書 量規和試驗設備l向管理層報告情況，取得認同l使用產品質量策劃總結認定進行正式
33、認定82TS16949TS16949训练教材训练教材训练教材训练教材第五部份：反饋、評定和糾正措施83TS16949TS16949训练教材训练教材训练教材训练教材第五部份：反饋、評定和糾正措施輸入（源於第四部份的輸出）l試生產 l測量系統評價 l初始過程能力研究l生產件批准 l生產確認試驗l包裝評價 l生產控制計劃l質量策劃認定和管理者的支援84TS16949TS16949训练教材训练教材训练教材训练教材第五部份：反饋、評定和糾正措施輸出：減少變異顧客滿意交付和服務85TS16949TS16949训练教材训练教材训练教材训练教材減少變異 l可使用控制圖和其他統計技術來識別過程變異l進行分析和糾
34、正措施來減少變異l持續地改進，精益求精86TS16949TS16949训练教材训练教材训练教材训练教材顧客滿意 l週詳的策劃和所顯示的過程能力並非必然能保證顧客滿意l供方應參與產品或服務的使用階段，以便直接了解實際使用的情況l作為評價先期產品質量策劃的有效性87TS16949TS16949训练教材训练教材训练教材训练教材交付和服務l交付不等於完結l供方和顧客應繼續合作以解決問題並作不斷的改善l對於顧客的備件和服務也同樣要考慮其質量、成本和交付l吸取經驗和教訓88TS16949TS16949训练教材训练教材训练教材训练教材附表：APQP各阶段之查检表89TS16949TS16949训练教材训练教
35、材训练教材训练教材0、設、設 計計 FMEA 查查 檢檢 表表問 題是否評語/所需采取之行動負責人 期限1是否使用了克萊斯勒、福特和通用汽車公司潛在失效模式及效應分析(FMEA)參考手冊來制定DFMEA？2是否已對過去已發生事件和客訴數據進行評量?3是否已考慮了類似的零件DFMEA?4DFMEA是否識別特殊特性?5是否已識別影響風險優先數失效模式的設計性?6對失效高風險優先數項目是否已確定了適當的糾正措施?7對高嚴重度項目是否已確定了適當的糾正措施?8當糾正措施實施成功并經驗證後，失效高風險優先數是否已被修訂?客戶車型件名核準填表人編號年 月 日P.1/190TS16949TS16949训练教
36、材训练教材训练教材训练教材 一、設一、設 計計 資資 料料 查查 檢檢 表表問 題是否評語/所需采取之行動負責人 期限A.一般情況:設計是否需要1新材料2特殊工具3是否已考慮了裝配變異的分析?4是否已考慮試驗計劃?5對樣品是否有適當的計劃?6是否已完成DFMEA?7是否已完成PFMEA?8是否已完成設計驗證計劃?9是否對所有規定的試驗、方法、裝置和接受標準有一個清楚的定義和了解?10 是否完成材料清單?客戶車型件名核準填表人編號年 月 日P.1/491TS16949TS16949训练教材训练教材训练教材训练教材 一、設一、設 計計 資資 料料 查查 檢檢 表表 (續續)問 題是否評語/所需采取
37、之行動負責人 期限B.工程圖面:設計是否需要11 對予影響配合性、功能和耐久性的尺寸是否已明確?12 為最大限度減少全尺寸檢驗時間，是否明確了標準尺寸?13 為設計功能性量具，是否已明確了足夠的控制點和基準平面?14 公差是否和被接受的制造標準相一致?15 使用現有的檢測技術，是否有些規定要求不能被評價?C.工程能力規格:16 是否已列出所有的特殊特性(S/C)?17 是否已列出所有的重要特性(C/C)?18 是否有足夠的試驗設備設施能滿足所有條件作生產確認和最終使用?19 如反應計劃要求，能否在正常計劃的生產過程的試驗中，對額外的樣品進行試驗?客戶車型件名核準填表人編號年 月 日P.2/49
38、2TS16949TS16949训练教材训练教材训练教材训练教材 一、設一、設 計計 資資 料料 查查 檢檢 表表 (續續)問 題是否評語/所需采取之行動負責人 期限20所有的產品試驗是否都將在廠內進行?21 如不是，是否由批準的分承包商進行?22規定的取樣數量和/或取樣頻率是否可行?23如要求，對試驗裝置是否已獲得顧客批準?D.材料規範24特殊材料是否明確特性?25在已被明確的環境中，規定的材料、熱處理和表面處理是否耐久性要求相一致?26選取的材料中是否有顧客特別要求的供應商?27是否要求材料供應商依供貨頻度提供檢驗證明?28是否已明確材料特性所要求的檢驗?如果是，則:28-1 特性將在廠內進
39、行檢驗嗎?29具備試驗裝置嗎?客戶車型件名核準填表人編號年 月 日P.3/493TS16949TS16949训练教材训练教材训练教材训练教材 一、設一、設 計計 資資 料料 查查 檢檢 表表 (續續)問 題是否評語/所需采取之行動負責人 期限30為保證結果精確，需要培訓嗎?31 將使用廠外試驗室嗎?32所有被使用的試驗室得到許可了嗎?(如要求)?D.材料規範(續)是否考慮以下材料要求?33搬運?34貯存?35環境?客戶車型件名核準填表人編號年 月 日P.4/494TS16949TS16949训练教材训练教材训练教材训练教材二、二、新設備、模具、試驗設備查檢表新設備、模具、試驗設備查檢表問 題是
40、否評語/所需采取之行動負責人 期限設備、模具設計時是否考慮下列要求?1*彈性系統?2*快速換線?3持續的(或頻繁的)產能變化?4防誤能力?5是否已列出新設備清單?6是否已列出模具清單?7是否已列出試驗設備清單?8新設備接收標準是否已被訂定?9新模具接收標準是否已被訂定?10新試驗設備接收標準是否已被訂定?P.1客戶或內部零件編號:審核:填表日期:年 月 日填表人:95TS16949TS16949训练教材训练教材训练教材训练教材十二十二、新設備、模具、試驗設備查檢表新設備、模具、試驗設備查檢表(續續)問 題是否評語/所需采取之行動負責人 期限11是否已針對模具或設備制造商進行先期能力研究?12試
41、驗設備之適用性及準確性是否均已確認?13新設備及模具之預防保養計劃是否已訂定?14新設備及模具之組立說明書是否已齊備及明確?15是否使用能力足夠的量具於設備供應商的工廠進行適期制程能力研究?16是否在制造現場進行初期制程能力研究?17是否影響產品管制特性之制程特性已被鑑別出來?18是否使用產品管制特性於決定允收標準?19制造設備是否具備足夠能力以應付預測產能或服務量?20測試能力是否足夠於提供適的測試?P.2客戶或內部零件編號:審核:填表日期:年 月 日填表人:96TS16949TS16949训练教材训练教材训练教材训练教材 三、產品三、產品/制程品質查檢表制程品質查檢表問 題是否評語/所需采
42、取之行動負責人 期限1客戶之品質保證或產品工程部門是否需要來協助發展或同意管制計劃?2是否已指定和客戶連擊的品質代表?3是否已指定和供應商連擊的品質代表?4是否使用三大汽車廠發行之QSA手冊來審查品質系統?5是否指派足夠人員來執行管制計劃的要求?6是否指派足夠人員來執行Layout的檢查?7是否指派足夠人員來執行工程績效測試?8是否指派足夠人員來執行問題的解決分析?9訓練計劃是否已包含所有的員工?10訓練計劃是否已詳列應受人員名單?11訓練計劃是否已提出訓練時程?P.1客戶或內部零件編號:審核:填表日期:年 月 日填表人:97TS16949TS16949训练教材训练教材训练教材训练教材 三、產
43、品三、產品/制程品質查檢表制程品質查檢表(續續)問 題是否評語/所需采取之行動負責人 期限12訓練執行是否包含SPC課程?13訓練執行是否包含制程能力研究?14訓練執行是否含問題的解析?15訓練執行是否包含錯誤預防?16訓練執行是否包含其它已確認的主題?17每項操作是否均依管制計劃規定提出制程說明書?18每個操作現場是否均配置標準作業說明書?19現場作業員/領班是否參與標準作業說明書之制訂?檢查說明書是否包含20易於瞭解之工程績效規格?21測試頻率?22抽樣大小?P.2客戶或內部零件編號:審核:填表日期:年 月 日填表人:98TS16949TS16949训练教材训练教材训练教材训练教材 三、產
44、品三、產品/制程品質查檢表制程品質查檢表(續續)問 題是否評語/所需采取之行動負責人 期限23異常反應計劃?24文件化?25目視檢查輔助樣品是否容易瞭解?26目視檢查輔助樣品是否可以使用?27目視檢查輔助樣品是否容易取得?28目視檢查輔助樣品是否已被承認?29目視檢查輔助樣品是否標示日期并為現行版本?30針對管制圖結果是否有一個程序以執行、維護及建立反應計劃?31是否有一個有效且適當的要因分析系統?32是否在檢查站配置最新版本圖面?33是否提供檢驗人員適當記錄格式以記錄檢驗結果?P.3客戶或內部零件編號:審核:填表日期:年 月 日填表人:99TS16949TS16949训练教材训练教材训练教材
45、训练教材 三、產品三、產品/制程品質查檢表制程品質查檢表(續續)問 題是否評語/所需采取之行動負責人 期限 再監測作業站是否配置下列物品:34檢驗量具?35量具使用說明書?36參考樣品?37檢查記錄表?38是否執行量具及測試設備之確認及日常的校正作業?量測系統分析是否:39以被完成?40可被接受?41全盤尺寸檢驗的設備是否足夠於提供所有細節及組件的初期及特性量測?是否有一控制進料產品的程序,其可確認:42須被檢查特性?P.4客戶或內部零件編號:審核:填表日期:年 月 日填表人:100TS16949TS16949训练教材训练教材训练教材训练教材 三、產品三、產品/制程品質查檢表制程品質查檢表(續
46、續)問 題是否評語/所需采取之行動負責人 期限43 檢查頻率?44抽樣大小?45指定的合格品區?46不合格品的裁決?47是否有一程序以鑑別、隔離及控制不合格品以防止被裝運?48是否有可用的重工/重修程序?49是否有一程序以重新驗證重工/重修品的品質?50是否有適當的批號追溯系統?51是否有出廠產品定期稽查的計劃并已執行?52是否有品質系統定期鑑定的計劃并以執行?53客戶是否已承認包裝規格?P.5客戶或內部零件編號:審核:填表日期:年 月 日填表人:101TS16949TS16949训练教材训练教材训练教材训练教材 四、工廠佈置查檢表四、工廠佈置查檢表問 題是否評語/所需采取之行動負責人 期限1
47、工廠布置有否考慮到所有需要要的制程或檢查點?2所有操作所需之物料、工具、設備是否均有明確的區域?3是否有足夠空間以擺置所有的設備?制程及檢查區域是否?4有足夠大小?5適當照明?6檢查區是否配備有所需之設備及檔案?7是否有足夠的制程階段空間?8是否有足夠的不合格品扣留區?9檢查站是否被適當地設置以防不合格品被運交?10是否有控制不合格品的方式以避免被誤 裝，送外加工或與類似產品混裝?P.1客戶或內部零件編號:審核:填表日期:年 月 日填表人:102TS16949TS16949训练教材训练教材训练教材训练教材 四、工廠佈置查檢表四、工廠佈置查檢表(續續)問 題是否評語/所需采取之行動負責人 期限1
48、1是否有保護產品空運時之包裝方式?12是否已提供最終稽查的設備?13是否有針對不合格物料進行管制以避免被儲存或進一步使用?P.2客戶或內部零件編號:審核:填表日期:年 月 日填表人:103TS16949TS16949训练教材训练教材训练教材训练教材 五、制造流程圖查檢表五、制造流程圖查檢表問 題是否評語/所需采取之行動負責人 期限1制造流程圖是否明示生產及檢查站之順序?2是否參照FMEA結果來發展制造流程圖?3制造流程圖是否適用於管制計劃中之產品及制造檢查?4制造流程圖是否描述產品移動方式(如:滾輪輸送帶或滑動式容器)?5制造是否考慮到拉系統及最適化?6是否重工產品被使用前有執行確認與檢驗?7
49、因外加工或搬運所造成之潛在品質問題是否已鑑別出并采取矯正?P.1客戶或內部零件編號:審核:填表日期:年 月 日填表人:104TS16949TS16949训练教材训练教材训练教材训练教材 六、制六、制 造造 FMEA 查查 檢檢 表表問 題是否評語/所需采取之行動負責人 期限1是否使用三大汽車發行之FMEA參考手冊來進行PFMEA?2是否已鑑別并依順序列出影響安裝、功能、耐用性、政府規定、安全產的所有操作?3是否類似零組件進行過之FMEA結果被引用參考?4是否已審查(檢討)以往索賠記錄及品質履歷資料?5是否已針對高風險優先系數項目采取適當矯正行動?6是否已針對高嚴重項目采取適當矯正行勸?7矯正行
50、動完成後是否重新執行風險優先系數評估?8當完成設計變更是否重新評估嚴重度系數?9效果考量是否著限於客戶後續之操作、組裝及產品?10服務保證資料是否用來輔助PFMEA發展?P.1客戶或內部零件編號:審核:填表日期:年 月 日填表人:105TS16949TS16949训练教材训练教材训练教材训练教材 六、制六、制 造造 FMEA 查查 檢檢 表表(續續)問 題是否評語/所需采取之行動負責人 期限11客戶工廠所發生之問題是否用來輔助PFMEA之發展?12原因之描述是否著限於可以修理或控制的事項?13若偵測出之事項為主要原因,是否再下一作業前采取管制措施?P.2客戶或內部零件編號:審核:填表日期:年