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1、1豆丁-精品文档 IECQ QC080000有害物质过程管理体系内审员培训IECQ QC0800002豆丁-精品文档 通过培训，理解标准基本要求，了解通过培训，理解标准基本要求，了解HSPMHSPM审核的程审核的程序，掌握审核方法和技能，做到：序，掌握审核方法和技能，做到：理解标准要求；理解标准要求；会制订审核计划；会制订审核计划；会编制检查表；会编制检查表；会收集客观证据；会收集客观证据；会编写不符合报告；会编写不符合报告；会编写总结报告；会编写总结报告；会主持首末次会议。会主持首末次会议。课课 程程 介介 绍绍3豆丁-精品文档 HSPM QC080000标准要求回顾标准要求回顾第一部分第一
2、部分4豆丁-精品文档 IECQ HSPM IECQ HSPM 的一个重要原理：的一个重要原理：ISO9001生产和服务提供过程的确认（生产和服务提供过程的确认（7.5.2）特殊过程的控制方法特殊过程的控制方法简介简介5豆丁-精品文档 HS(Hazardous Substanc)(Hazardous Substanc)：有害物质，是指如在：有害物质，是指如在WEEEWEEE或或RoHSRoHS指令或任何附加的客户要求中列出的原料中禁止指令或任何附加的客户要求中列出的原料中禁止使用的，并与禁用物质（使用的，并与禁用物质（RSRS）互用。）互用。HSFHSF（Hazardous Substances
3、 FreeHazardous Substances Free）：无有害物质，是）：无有害物质，是指减量或消除在指减量或消除在WEEEWEEE或或RoHSRoHS指令或其它适当的标准或法指令或其它适当的标准或法规中列出物质。规中列出物质。RSRS（Restricted SubstanceRestricted Substance）：禁用物质，是指如在）：禁用物质，是指如在WEEEWEEE或或RoHSRoHS指令或任何附加的客户要求中列出的原料中指令或任何附加的客户要求中列出的原料中禁止使用的，并与有害物质（禁止使用的，并与有害物质（HSHS）互用。）互用。3.术语和定义术语和定义6豆丁-精品文档
4、4.1.1 总则总则 组织应在其组织应在其ISO9001:2000ISO9001:2000质量管理体系中包含为达成质量管理体系中包含为达成HSFHSF产品产品和生产过程的程序、文件和必要的过程管理活动。组织应：和生产过程的程序、文件和必要的过程管理活动。组织应：a)a)在组织内部识别并文件化在组织内部识别并文件化HSHS。b)b)识别满足识别满足HSFHSF目标有关的过程。目标有关的过程。c)c)确定这些过程的相互依赖性和相互作用，并制定适宜的确定这些过程的相互依赖性和相互作用，并制定适宜的HSFHSF过程过程管理计划。管理计划。d)d)建立能客观地判定建立能客观地判定HSFHSF过程管理的有
5、效性的标准。过程管理的有效性的标准。e)e)确保获得有效实现确保获得有效实现HSFHSF过程管理的必需的资源和信息。过程管理的必需的资源和信息。f)f)监视、测量和分析这些过程监视、测量和分析这些过程g)g)实施必要的措施，以实现对实施必要的措施，以实现对HSFHSF过程的持续改进。过程的持续改进。h)h)建立一个程序在产品和过程中限制和建立一个程序在产品和过程中限制和/或消除或消除HSHS的使用。的使用。7豆丁-精品文档 4.2 文件要求文件要求在满足在满足ISO9001ISO9001要求的基础上还需满足以下要求要求的基础上还需满足以下要求:4.2.14.2.1总则总则 质量管理体系文件应该
6、包括：质量管理体系文件应该包括：a)HSFa)HSF要求应作为组织质量管理体系整体要求的一部分。要求应作为组织质量管理体系整体要求的一部分。b)b)组织使用组织使用HSHS的清单。的清单。c)c)关于关于HSFHSF方针和目标的声明，适当时包括终止使用方针和目标的声明，适当时包括终止使用HSHS的时间期限。的时间期限。d)d)在组织的质量手册中应包含在组织的质量手册中应包含HSFHSF过程管理计划和目标，以及过程管理计划和目标，以及HSFHSF程程序文件的索引。序文件的索引。e)e)根据根据HSFHSF过程管理计划建立的形成文件的程序，并按过程管理计划建立的形成文件的程序，并按ISO9001:
7、2000ISO9001:2000标准标准4.2.44.2.4要求受控。要求受控。f)f)组织组织HSFHSF过程管理的记录。过程管理的记录。4.质量管理体系质量管理体系9豆丁-精品文档 HSF5.3 HSF方针方针最高管理者应确保最高管理者应确保HSFHSF方针与组织的宗旨相适应，并方针与组织的宗旨相适应，并a)a)包括对满足要求和持续改进包括对满足要求和持续改进HSFHSF管理有效性的承诺；管理有效性的承诺；b)b)提供制定和评审提供制定和评审HSFHSF目标的框架；目标的框架；c)c)在组织内得到沟通和理解，并在组织内得到沟通和理解，并d)d)在持续适宜性方面得到评审。在持续适宜性方面得到
8、评审。5.管理职责管理职责12豆丁-精品文档 5.4 策划策划在满足在满足ISO9001ISO9001要求的基础上还需满足以下要求要求的基础上还需满足以下要求:5.4.1 HSF5.4.1 HSF目标目标a)a)最高管理者应确保在组织的相关职能和层次上建立最高管理者应确保在组织的相关职能和层次上建立HSFHSF目标，目标，HSFHSF目标应可测量并与目标应可测量并与HSFHSF方针一致。方针一致。b)b)适当时，适当时，HSFHSF目标应包括消除所识别的目标应包括消除所识别的HSHS在过程、产在过程、产品或物料中使用的时间期限。品或物料中使用的时间期限。5.管理职责管理职责13豆丁-精品文档
9、HSF5.4.2 HSF策划策划最高管理者应确保：最高管理者应确保：a)a)为实现为实现HSFHSF所要求的行动被整合进质量管理体系计划所要求的行动被整合进质量管理体系计划中，并成为质量目标的要素。中，并成为质量目标的要素。b)b)在实施改进和变更时，应保持在实施改进和变更时，应保持HSFHSF工作的持续性。工作的持续性。5.管理职责管理职责14豆丁-精品文档 5.5 职责、权限和沟通职责、权限和沟通在满足在满足ISO9001ISO9001要求的基础上还需满足以下要求要求的基础上还需满足以下要求:5.5.15.5.1职责和权限职责和权限最高管理者应确保组织内最高管理者应确保组织内HSFHSF相
10、关职责和权限得到规定相关职责和权限得到规定和沟通和沟通5.管理职责管理职责15豆丁-精品文档 最高管理者应指定一名管理者，无论该成员在其他方面最高管理者应指定一名管理者，无论该成员在其他方面的职责如何，应具有以下方面的职责和权限：的职责如何，应具有以下方面的职责和权限：a a）确保建立所需的过程、程序和行动以实现确保建立所需的过程、程序和行动以实现HSFHSF目标；目标；b b）向最高管理者报告向最高管理者报告HSFHSF计划的业绩和在执行上的改进计划的业绩和在执行上的改进的需求和建议；的需求和建议；c c）确保确保HSFHSF相关要求和职责在组织得到沟通和理解相关要求和职责在组织得到沟通和理
11、解 d)d)确保供方组织内了解其与确保供方组织内了解其与HSFHSF相关的要求和职责。相关的要求和职责。5.管理职责管理职责16豆丁-精品文档 6.2.2 能力、意识和培训能力、意识和培训组织应：组织应：a)a)确定从事影响确定从事影响HSFHSF产品质量工作的人员所必要的能力；产品质量工作的人员所必要的能力；b)b)提供培训以满足识别、使用和消除提供培训以满足识别、使用和消除HSHS的的HSFHSF计划计划;c)c)评价所采取措施的有效性；评价所采取措施的有效性；d)d)确保员工认识到所从事活动的相关性和重要性，以及确保员工认识到所从事活动的相关性和重要性，以及如何为实现如何为实现HSFHS
12、F目标作出贡献；目标作出贡献；e)e)保持教育、培训、技能和经验的适当记录保持教育、培训、技能和经验的适当记录 6.资源管理资源管理21豆丁-精品文档 HSF7.1 HSF过程和产品实现的策划过程和产品实现的策划在满足在满足ISO9001ISO9001要求的基础上还需满足以下要求要求的基础上还需满足以下要求:组织应策划和开发组织应策划和开发HSFHSF产品实现所需的过程。适当时，产品实现所需的过程。适当时，HSFHSF产品实现的策划应确定以下方面的适当内容：产品实现的策划应确定以下方面的适当内容：a)HSFa)HSF产品的质量目标和要求；产品的质量目标和要求；7.产品实现产品实现23豆丁-精品
13、文档 HSF7.3.1 HSF设计和开发策划设计和开发策划组织应策划和控制组织应策划和控制HSFHSF产品的设计和开发。在策划设计产品的设计和开发。在策划设计时，应在文件中识别禁用物质，并制定控制和最终取代时，应在文件中识别禁用物质，并制定控制和最终取代/消除这些物质的计划。消除这些物质的计划。7.产品实现产品实现27豆丁-精品文档 HSF7.3.2 HSF设计和开发输入设计和开发输入HSFHSF产品要求有关的输入应被确定并保持记录，产品要求有关的输入应被确定并保持记录，HSFHSF输入输入应评审其充分性。要求应完整、明确、不会相互矛盾。应评审其充分性。要求应完整、明确、不会相互矛盾。7.3.
14、37.3.3设计和开发输出设计和开发输出HSFHSF设计和开发的输出应以能够针对设计和开发输入进设计和开发的输出应以能够针对设计和开发输入进行验证的的方式提出，并应在放行前得到批准。行验证的的方式提出，并应在放行前得到批准。当设计要求使用禁用物质，应建立一个文件化程序规定当设计要求使用禁用物质，应建立一个文件化程序规定对过程对过程/产品的控制、识别、监视和测量，包括分包产产品的控制、识别、监视和测量，包括分包产品。品。7.产品实现产品实现28豆丁-精品文档 HSF7.4 HSF产品采购产品采购在满足在满足ISO9001ISO9001要求的基础上还需满足以下要求要求的基础上还需满足以下要求:a)
15、a)组织应确保采购的产品符合组织应确保采购的产品符合HSFHSF要求。要求。b)b)组织应根据供方按组织的组织应根据供方按组织的HSFHSF要求提供产品的能力评要求提供产品的能力评价和选择供方。价和选择供方。c)c)组织应确保任何组织应确保任何HSFHSF物料物料/部件不存在被禁用物质污染部件不存在被禁用物质污染的可能。的可能。d)d)采购的禁用物质应在采购文件上以及收到物料时清楚采购的禁用物质应在采购文件上以及收到物料时清楚识别。识别。e)e)验证采购的验证采购的HSFHSF产品产品f)f)组织应确定并实施检验或其他必要的活动，以确保采组织应确定并实施检验或其他必要的活动，以确保采购的产品满
16、足规定的购的产品满足规定的HSFHSF采购要求。采购要求。7.产品实现产品实现30豆丁-精品文档 HSF7.6 HSF过程中使用的监视和测量装置控制过程中使用的监视和测量装置控制在满足在满足ISO9001ISO9001要求的基础上还需满足以下要求要求的基础上还需满足以下要求:a)a)组织应确定需实施的监视和测量以及所需的监视和测组织应确定需实施的监视和测量以及所需的监视和测量装置，为产品符合确定的量装置，为产品符合确定的HSFHSF要求提供证据。要求提供证据。b)b)组织应建立过程，以确保监视和测量活动可行，并与组织应建立过程，以确保监视和测量活动可行，并与HSFHSF监视和测量的要求相一致的
17、方式实施。监视和测量的要求相一致的方式实施。7.产品实现产品实现36豆丁-精品文档 HSF8.2 HSF过程监视和测量过程监视和测量8.2.18.2.1顾客满意顾客满意在满足在满足ISO9001ISO9001要求的基础上还需满足以下要求要求的基础上还需满足以下要求:客户客户HSFHSF要求在客户满意度中被测量。要求在客户满意度中被测量。8.2.28.2.2内部审核内部审核组织应按策划的时间间隔进行内部审核，以确定组织应按策划的时间间隔进行内部审核，以确定HSFHSF过过程是否符合本标准及客户的要求，并程是否符合本标准及客户的要求，并 得到有效实施与得到有效实施与保持。保持。8.测量、分析和改进
18、测量、分析和改进38豆丁-精品文档 HSF8.4 HSF数据分析数据分析ISO9001ISO9001要求的基础上还需满足以下要求要求的基础上还需满足以下要求:组织应确定、收集和分析适当的数据，以证实有害物质组织应确定、收集和分析适当的数据，以证实有害物质过程管理体系的适宜性和有效性。过程管理体系的适宜性和有效性。数据分析应提供以下有关方面的信息：数据分析应提供以下有关方面的信息：a)a)顾客满意顾客满意b)b)与产品要求的符合性与产品要求的符合性c)c)过程和产品的特性及趋势，包括采取预防措施的机会，过程和产品的特性及趋势，包括采取预防措施的机会，以及供应商的表现。以及供应商的表现。d)d)适
19、用时，持续改进消除所有适用时，持续改进消除所有HSHS的努力成果。的努力成果。8.测量、分析和改进测量、分析和改进42豆丁-精品文档 HSF8.5 HSF过程管理体系改进过程管理体系改进在满足在满足ISO9001ISO9001要求的基础上还需满足以下要求要求的基础上还需满足以下要求:8.5.18.5.1持续改进持续改进 组织应利用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、组织应利用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审，持续改进纠正和预防措施以及管理评审，持续改进HSFHSF过程管理过程管理体系的有效性。体系的有效性。8.测量、分析和改进测量、分析和改进43豆丁-精品
20、文档 HSF8.5.2 HSF不合格的纠正措施不合格的纠正措施a)a)组织应采取措施，以消除组织应采取措施，以消除HSFHSF不合格的原因，防止不不合格的原因，防止不合格的再发生。合格的再发生。b)b)制定制定HSFHSF文件化的程序来确定以下要求：文件化的程序来确定以下要求：c)c)评审评审HSFHSF不合格（包括顾客抱怨）；不合格（包括顾客抱怨）；d)d)确定不合格的原因；确定不合格的原因；e)e)评价确保评价确保HSFHSF不合格不再发生的措施的需求；不合格不再发生的措施的需求；f)f)确定并实施所需的措施；确定并实施所需的措施；g)g)记录所采取措施结果记录所采取措施结果h)h)评审所
21、采取的纠正措施；评审所采取的纠正措施；i)i)在管理评审中报告所有在管理评审中报告所有HSFHSF纠正措施的状态。纠正措施的状态。8.测量、分析和改进测量、分析和改进44豆丁-精品文档 QC080000QC080000有效实施的核心：有效实施的核心：设计开发设计开发 采购和供应商管理采购和供应商管理 工序过程控制工序过程控制（标识与追溯、设备工具管理、防止污染、过程确认）（标识与追溯、设备工具管理、防止污染、过程确认）产品检验产品检验（来料、过程中产品、最终产品）（来料、过程中产品、最终产品）总总 结结45豆丁-精品文档 审核的策划与准备审核的策划与准备 审核实施审核实施第二部分第二部分46豆
22、丁-精品文档 审核概论审核概论47豆丁-精品文档 用作依据的一组方针、程序或要求用作依据的一组方针、程序或要求审核准则审核准则:QC080000标准标准 HSPM体系文件体系文件 适用的法律、法规及其它要求适用的法律、法规及其它要求 客户合同客户合同第一章：审核概论第一章：审核概论48豆丁-精品文档 与与审审核核准准则则有有关关的的并并且且能能够够证证实实的的记记录录、事实陈述或其他事实陈述或其他信息信息 注：审核证据可以是定性的或定量的。注：审核证据可以是定性的或定量的。审核证据审核证据49豆丁-精品文档 将将收收集集的的审审核核证证据据与与审审核核准准则则进进行行比比较较所得出的评价结果所
23、得出的评价结果.注：审核发现是编写审核报告的基础。注：审核发现是编写审核报告的基础。审核发现审核发现50豆丁-精品文档 审核内容审核内容8:30-9:30 8:30-9:30 与管理者代表交谈与管理者代表交谈 （4.1,5.1,5.2,5.3,5.4,5.5,5.6,8.1,8.2)9:30-12:00 9:30-12:00 生产现场、动力现场生产现场、动力现场 （7.1,7.5.1,7.5.2,7.5.3,7.5.4)7.1,7.5.1,7.5.2,7.5.3,7.5.4)12:00-13:00 12:00-13:00 午餐午餐13:00-14:00 13:00-14:00 仓库仓库 （7.
24、5.5,7.5.6)7.5.5,7.5.6)14:00-17:00 14:00-17:00 品管部品管部 （8.2.3,8.2.4,8.3,8.5.2)17:00-18:00 17:00-18:00 与公司有关人员交流与公司有关人员交流审核计划审核计划64豆丁-精品文档 根据你所在公司的根据你所在公司的HSPM资料及审核组资料及审核组分组情况分组情况,编制审核计划编制审核计划.按部门编制；按部门编制；(生产、品管、设计、生管、业务、总务）生产、品管、设计、生管、业务、总务）每个小组编一份每个小组编一份;时间时间30分钟分钟.案例练习一案例练习一(25%)66豆丁-精品文档 5要素要素 10审核
25、员审核员 5时间安排时间安排5案例练习一案例练习一(25%)67豆丁-精品文档 地点地点找找 谁谁 被审核人被审核人查什么查什么 检查要点检查要点如何检查如何检查 验证方法验证方法检查表的四要素检查表的四要素73豆丁-精品文档 检查表样本检查表样本标准 条文 相关 文件 检查项目 检查方法 检查记录 结论 4.2.1 X-QP-02 文件架构 询问文控员我司文件分几级、各级文件是如何划分的。文件的编写与批准 询问文控员我司各级文件的编制、审批权限如何，并请其出示各类文件，确认各类文件的编制、审批与文件规定一致。国家国际标准的控制 请文件员提供“国家国际标准清单“，看国家国际标准的接收是否有研发
26、中心主任确认，并请文件员提供 1-3份国家国际标准，看其上有无加盖“受控正本”章。文件的编号 抽查1-3类文件，查看其编号是否与文件编号及部门代号规定一致。4.2.3 X-QP-02 文件的发放及保存 抽查 1-3 份正在使用的受控文件，请文控员提供相应的文件发放一览表、发放记录表及最新版本清单，核查相应表单 是否有相关人员的编制及审批，发放一览表与记录表中的发放对象、文件的版本与最新版本是否一致。请文件员提供以上文件的受控正本及副本.74豆丁-精品文档 根据审核组的任务分配，各小组分别编制采根据审核组的任务分配，各小组分别编制采购部的审核检查表购部的审核检查表.时间时间25分钟。分钟。练习二
27、练习二(25%)75豆丁-精品文档 5重点要素重点要素 5审核点审核点10抽样方法抽样方法 5练习二练习二(25%)76豆丁-精品文档 的信息；的信息；带主观导向，不能经常用。带主观导向，不能经常用。提问技巧（一）提问技巧（一）提问技巧（一）提问技巧（一）86豆丁-精品文档 产品标识、状态标识；产品标识、状态标识；生产、检测、储存环境；生产、检测、储存环境；文件、记录保管状况；文件、记录保管状况；基础、检测设备状态；基础、检测设备状态；生产、检测人员的操作状况。生产、检测人员的操作状况。观察和查阅观察和查阅观察和查阅观察和查阅对象：对象：产品、活动、资源、环境产品、活动、资源、环境88豆丁-精
28、品文档 生产与检验生产与检验 入库与验收入库与验收 出库与定单出库与定单 观察和查阅观察和查阅观察和查阅观察和查阅89豆丁-精品文档 录录录录90豆丁-精品文档 明确总数量（例如：明确总数量（例如：3-8份）份）现场可根据实际情况决定增加抽样量。现场可根据实际情况决定增加抽样量。（不要抱（不要抱 有有“不找到问题非好汉不找到问题非好汉”的想法）的想法）注意分层，有代表性。注意分层，有代表性。例如：产品类别，工艺类别，例如：产品类别，工艺类别，客户类别，时间阶段等。客户类别，时间阶段等。合理抽样合理抽样合理抽样合理抽样92豆丁-精品文档 用检查表；用检查表；双方同意允许调整，但总时间不变。双方同
29、意允许调整，但总时间不变。审核活动的控制审核活动的控制94豆丁-精品文档 3要注意关键岗位和体系运行的主要问题：要注意关键岗位和体系运行的主要问题：集集中中精精力力把把可可能能造造成成管管理理混混乱乱、影影响响体体系系运运行行、可可能能造造成成重重大大HSHS问问题题抓抓住住。特特别别应应注注意意关关键键岗岗位位，如如采采购购人人员员、作作业业现现场场控控制制人员、检验人员等。人员、检验人员等。审核活动的控制审核活动的控制96豆丁-精品文档 4要注意收集体系运行有效性的证据：要注意收集体系运行有效性的证据：不不但但要要注注意意收收集集不不符符合合的的证证据据，而而且且也也要注意收集管理体系运行
30、有效性的证据。要注意收集管理体系运行有效性的证据。5 5要始终营造良好的审核气氛：要始终营造良好的审核气氛：审核应在合作、融洽、透明的气氛下进行审核应在合作、融洽、透明的气氛下进行。审核活动的控制审核活动的控制97豆丁-精品文档 不符合是指那些违背审核准则的审核发现。不符合是指那些违背审核准则的审核发现。审核准则。审核准则。（1 1）QC080000QC080000管理体系标准；管理体系标准；（2 2）适用的的法律法规及其他要求；）适用的的法律法规及其他要求；（3 3）管理体系文件；）管理体系文件；（4 4）客户合同。）客户合同。不符合项确定和不符合报告不符合项确定和不符合报告98豆丁-精品文
31、档 体系出现系统性失效。体系出现系统性失效。体系运行出现区域性失效。体系运行出现区域性失效。造成严重的质量事故，或潜在严重有害物质超标。造成严重的质量事故，或潜在严重有害物质超标。违反了法律、法规或其他要求。违反了法律、法规或其他要求。一般不符合项没有按期纠正。一般不符合项没有按期纠正。目标未实现，且没有通过评审采取改善措施。目标未实现，且没有通过评审采取改善措施。不符合的性质不符合的性质100豆丁-精品文档 对满足管理体系要素或体系文件的要求而对满足管理体系要素或体系文件的要求而 言，言，是个别的、偶然的、孤立的、轻微的问题。是个别的、偶然的、孤立的、轻微的问题。对保证所审核范围的体系而言，
32、是次要的问题。对保证所审核范围的体系而言，是次要的问题。不符合的性质不符合的性质101豆丁-精品文档 1）受审核方的名称；）受审核方的名称；（2 2）不符合事实描述；）不符合事实描述；（3 3）不符合判定依据及条款号；）不符合判定依据及条款号；（4 4）不符合性质；）不符合性质；（5 5）审核员姓名及开具日期；）审核员姓名及开具日期；（6 6）受审核方代表确认及签名；）受审核方代表确认及签名；（7 7）要求纠正措施完成日期。）要求纠正措施完成日期。不符合报告的内容不符合报告的内容102豆丁-精品文档 （判断）（判断）在哪里发现在哪里发现 （地点）（地点）发现了什么发现了什么 （事实）（事实）为
33、什么不合格为什么不合格 （原因）（原因）谁在场谁在场 （职位）（职位）采用专业术语采用专业术语 （正规）（正规）利于的改进利于的改进 （帮助）（帮助）不符合的描述不符合的描述103豆丁-精品文档 车间少数记录有乱写乱划现象。车间少数记录有乱写乱划现象。o 在品管工作台上有非受控的检验标准。在品管工作台上有非受控的检验标准。104豆丁-精品文档 抽查第一车间抽查第一车间3月份生产日报表月份生产日报表4份，其中份，其中3号号/17号的有涂改；号的有涂改；8号号/20号的写有无关内容。号的写有无关内容。n 在装配车间终检工位的在装配车间终检工位的QC在使用一份未盖受控在使用一份未盖受控章的检验标准（
34、编号为章的检验标准（编号为WI-Q-013）。）。105豆丁-精品文档 1.向受审核方负责人介绍审核情况；向受审核方负责人介绍审核情况；2.宣布审核结果和审核结论；宣布审核结果和审核结论；3.提出纠正措施的跟踪验证要求；提出纠正措施的跟踪验证要求；4.宣布结束现场审核。宣布结束现场审核。末次会议末次会议106豆丁-精品文档 1.与会者签到。与会者签到。2.感谢。感谢。3.重申审核目的、范围和准则。重申审核目的、范围和准则。4.情况总结。情况总结。5.宣读不符合报告。宣读不符合报告。6.澄清。澄清。7.说明抽样的局限性。说明抽样的局限性。8.宣布审核结论。宣布审核结论。9.纠正措施要求。纠正措施
35、要求。10.领导表态。领导表态。11.结束。结束。末次会议的议程末次会议的议程末次会议的议程末次会议的议程107豆丁-精品文档 审核报告审核报告108豆丁-精品文档 1审核概况审核概况 包包括括审审核核组组成成员员、审审核核准准则则、审审核核日日期、日程安排、文件审核概况、审核发现。期、日程安排、文件审核概况、审核发现。审核报告审核报告109豆丁-精品文档 纠正措施的跟踪纠正措施的跟踪112豆丁-精品文档 是否确切找到问题的根源？是否确切找到问题的根源？2.措施制定方面措施制定方面 是否针对原因？是否与程度相适应？是否举一反三？是否针对原因？是否与程度相适应？是否举一反三？3.实施及效果方面实
36、施及效果方面 是否按期完成？是否有效？是否按期完成？是否有效？纠正措施的验证纠正措施的验证纠正措施的验证纠正措施的验证113豆丁-精品文档 审核员在采购部门发现供应商提供的审核员在采购部门发现供应商提供的一份原料测试报告，报告显示的测试方法一份原料测试报告，报告显示的测试方法（溶出性测试）与公司规定的测试方法（溶出性测试）与公司规定的测试方法（ICP测试）不一致，采购员解释说，只测试）不一致，采购员解释说，只要测试是由权威机构进行的，且测试结果要测试是由权威机构进行的，且测试结果满足最低含量要求，我们都可以接受。满足最低含量要求，我们都可以接受。第第1题：题：5分分115豆丁-精品文档 审核员
37、在无铅手工焊锡工位发现一把电审核员在无铅手工焊锡工位发现一把电烙铁与其它电烙铁不一致（少一个绿色标记）烙铁与其它电烙铁不一致（少一个绿色标记），作业人员解释：所有的用于无铅手工焊锡，作业人员解释：所有的用于无铅手工焊锡的烙铁都有绿色标记，这把烙铁的标记可能的烙铁都有绿色标记，这把烙铁的标记可能掉了，或者是从其它地方拿过的，不过没关掉了，或者是从其它地方拿过的，不过没关系，这些烙铁都是从一个地方买来的同品牌系，这些烙铁都是从一个地方买来的同品牌的，混用一下不会有问题。的，混用一下不会有问题。第第2题：题：10分分116豆丁-精品文档 在销售部，审核员抽查在销售部，审核员抽查7份顾客调查份顾客调查
38、表，发现没有关于表，发现没有关于HSF的内容。负责人的内容。负责人解释说：产品的质量就包括了解释说：产品的质量就包括了HSF，而，而我们的产品有些是没有我们的产品有些是没有HSF要求的，为要求的，为了是调查表格式统一，就没有特意注明。了是调查表格式统一，就没有特意注明。第第3题：题：5分分117豆丁-精品文档 某企业从原料到成品的履历，正向与某企业从原料到成品的履历，正向与逆向都不能进行追溯，请你帮助规划一逆向都不能进行追溯，请你帮助规划一个标识和追溯流程。个标识和追溯流程。假设该企业从原料到成品涉及部门有：假设该企业从原料到成品涉及部门有：采购、仓库、采购、仓库、IQC、生产、生产、IPQC、OQC。第第4题：题：30分分118豆丁-精品文档 thanks!thanks!thanks!thanks!课程结束课程结束